四川省預(yù)防接種規(guī)范化管理活動實施方案

甘孜州預(yù)防接種規(guī)范化管理活動實施方案解讀甘孜州疾病預(yù)防控制中心段勇軍2015.12甘孜州預(yù)防接種規(guī)范化管理活動實施方案解讀背景目標(biāo)內(nèi)容活動指標(biāo)要求附件一、背景大環(huán)境衛(wèi)生計生行政部門的要求管理出效益當(dāng)前管理方面存在一些問題一、背景大環(huán)境依憲治國依法行政依規(guī)實施一、背景衛(wèi)生計生行政部門的要求2014年國家衛(wèi)計委提出要加強免疫規(guī)劃的精細化管理；2015年在全國免規(guī)工作會上再次強調(diào)近期國家衛(wèi)計委下發(fā)文件國家疾控中心下發(fā)實施方案2015年省衛(wèi)生計生委提出今年是“精細化管理年”省疾控中心列入2015年免規(guī)工作計劃一、背景管理出效益當(dāng)前管理方面存在一些問題二、目標(biāo)進一步健全預(yù)防接種服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，推進預(yù)防接種工作規(guī)范化建設(shè)，保障預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量和安全，鞏固提高國家免疫規(guī)劃疫苗接種率，全面提升我國預(yù)防接種工作水平。三、工作內(nèi)容（一）規(guī)范預(yù)防接種單位設(shè)置和資質(zhì)管理

1.合理規(guī)劃預(yù)防接種單位設(shè)置和人員配置。

根據(jù)“統(tǒng)一規(guī)劃、合理設(shè)置、屬地管理、方便群眾”的原則，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)根據(jù)人口密度、服務(wù)半徑、地理條件和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置等情況，協(xié)助當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門，合理規(guī)劃和設(shè)置預(yù)防接種單位、配置預(yù)防接種工作人員。按照管理權(quán)限，及時對到期預(yù)防接種單位進行審核和抽查復(fù)審。三、工作內(nèi)容2.優(yōu)化預(yù)防接種服務(wù)模式。城鎮(zhèn)地區(qū)和交通便利的農(nóng)村地區(qū)應(yīng)設(shè)置預(yù)防接種門診，實施定點接種；交通不便的農(nóng)村地區(qū)設(shè)置村級接種點，或采用鄉(xiāng)村一體化預(yù)防接種服務(wù)模式由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院接種人員定期入村提供接種服務(wù)；交通不便的邊遠山區(qū)、牧區(qū)，可采取定點與入戶巡回相結(jié)合的方式提供接種服務(wù)，入戶巡回接種要定期在群眾方便的時間實施；新建城區(qū)、居民小區(qū)、開發(fā)區(qū)和服務(wù)人口特別擁擠的社區(qū)應(yīng)及時增設(shè)預(yù)防接種單位。三、工作內(nèi)容3.合理安排預(yù)防接種服務(wù)周期。城鎮(zhèn)地區(qū)預(yù)防接種門診應(yīng)盡量采取日接種服務(wù)方式；農(nóng)村地區(qū)預(yù)防接種門診可采取日、周接種方式。提倡承擔(dān)預(yù)防接種服務(wù)的村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站每月提供1次以上預(yù)防接種服務(wù)，實施入戶接種的地區(qū)每月至少提供1次預(yù)防接種服務(wù)。鼓勵預(yù)防接種門診在周末提供接種服務(wù),農(nóng)村地區(qū)結(jié)合“趕集日”提供預(yù)防接種服務(wù)，為接種對象提供更加便利的服務(wù)。三、工作內(nèi)容4.加強預(yù)防接種單位和人員資質(zhì)管理，定期開展預(yù)防接種人員培訓(xùn)。承擔(dān)預(yù)防接種的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)協(xié)助縣級衛(wèi)生計生行政部門對指定的預(yù)防接種單位和預(yù)防接種人員的資質(zhì)進行認定，提供技術(shù)指導(dǎo)，做好預(yù)防接種人員培訓(xùn)。三、工作內(nèi)容（二）加強適齡兒童預(yù)防接種管理明確預(yù)防接種單位和人員的任務(wù)和責(zé)任區(qū)域，開展漏種兒童主動搜索，并做好補種和記錄工作。定期開展漏種兒童主動搜索，要重點搜索流動人口集聚地、留守和返鄉(xiāng)兒童集聚地、兒童福利院、免疫規(guī)劃疫苗可預(yù)防傳染病高發(fā)地區(qū)等難點區(qū)域,及時將轄區(qū)新生兒和未建卡適齡兒童納入預(yù)防接種管理，做好補種和記錄工作?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)每月收集轄區(qū)醫(yī)院產(chǎn)科新生兒出生信息，及時將新生兒納入預(yù)防接種管理。鼓勵疾病預(yù)防控制機構(gòu)將新生兒出生信息納入預(yù)防接種信息系統(tǒng)管理。三、工作內(nèi)容2.利用多部門溝通和協(xié)作機制，準確掌握轄區(qū)適齡兒童底數(shù)疾病預(yù)防控制機構(gòu)和預(yù)防接種單位利用與公安、教育、計生、婦幼等多部門建立的溝通和協(xié)作機制，比對多渠道獲得的轄區(qū)適齡兒童信息，掌握轄區(qū)適齡兒童出生、流入和流出等情況，及時發(fā)現(xiàn)未納入預(yù)防接種管理的兒童，摸清轄區(qū)適齡兒童底數(shù)。預(yù)防接種單位每次開展預(yù)防接種前，采取多種方式通知兒童家長或監(jiān)護人，告知兒童需接種疫苗的相關(guān)信息，督促其按時帶兒童前來接種。三、工作內(nèi)容3．強化預(yù)防接種卡（簿，含電子檔案，下同）管理，做好預(yù)防接種通知和后續(xù)追蹤工作。預(yù)防接種單位要及時對遷入、外來和漏卡兒童建卡和補卡，至少每半年對轄區(qū)適齡兒童預(yù)防接種卡進行一次全面整理和核查；對于重卡、遷出、死亡或失去聯(lián)系一年以上的兒童，要核實、注明后剔卡，由預(yù)防接種單位妥善保管。在完成接種后，預(yù)防接種人員應(yīng)及時在預(yù)防接種卡上填寫疫苗名稱、接種日期、批號、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)生簽字等必要信息，不得有缺項。實施預(yù)防接種信息化管理的地區(qū)，應(yīng)保持兒童預(yù)防接種信息電子檔案、預(yù)防接種卡和預(yù)防接種證的信息一致。預(yù)防接種單位保存的轄區(qū)兒童預(yù)防接種卡應(yīng)在兒童滿7歲后，繼續(xù)保存15年。三、工作內(nèi)容4.加強預(yù)防接種證管理。兒童預(yù)防接種證由省統(tǒng)一印制下發(fā)。各市州自行印制的接種證應(yīng)與省級制定的格式一致，不得宣傳非疫苗類產(chǎn)品，不得刊登商業(yè)廣告。預(yù)防接種單位應(yīng)按規(guī)定及時為適齡兒童發(fā)放預(yù)防接種證。對遺失預(yù)防接種證者及時補發(fā)。實施接種的工作人員在接種完成后及時填寫，接種記錄中的疫苗名稱、接種日期、批號、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)生簽字等必要信息應(yīng)書寫工整、文字規(guī)范、填寫準確，不得有缺項。預(yù)防接種單位應(yīng)在預(yù)防接種證上加蓋公章。鼓勵實施兒童預(yù)防接種信息管理地區(qū)使用打印方式記錄預(yù)防接種證信息。三、工作內(nèi)容（三）規(guī)范預(yù)防接種告知和宣傳行為開展預(yù)防接種宣傳，規(guī)范宣傳行為。疾病預(yù)防控制機構(gòu)要加強對預(yù)防接種單位宣傳教育活動的技術(shù)指導(dǎo),協(xié)助衛(wèi)生計生行政部門，利用多種媒體、多種渠道和多種形式，制作或發(fā)放健康教育材料，廣泛宣傳預(yù)防接種知識和政策，做好4月25日“全國兒童預(yù)防接種日”和預(yù)防接種規(guī)范管理專項活動等宣傳。預(yù)防接種宣傳應(yīng)以預(yù)防控制疾病為目的，宣傳內(nèi)容應(yīng)當(dāng)客觀、科學(xué)，具有針對性，不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)，不得夸大宣傳、類比或者詆毀其它疫苗的作用和安全性。預(yù)防接種單位不允許張貼、播放或變相協(xié)助疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)進行產(chǎn)品廣告宣傳。三、工作內(nèi)容2.規(guī)范預(yù)防接種告知行為預(yù)防接種時要對兒童家長或監(jiān)護人充分告知，做到知情同意。接種工作人員在實施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況。對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，應(yīng)提出醫(yī)學(xué)建議。提供第二類疫苗接種服務(wù)時，除以上告知內(nèi)容外，還應(yīng)告知費用承擔(dān)、異常反應(yīng)補償方式等信息。同時，還應(yīng)告知受種者或監(jiān)護人，受種者在接種后應(yīng)留在接種現(xiàn)場觀察30分鐘。預(yù)防接種人員不得誘導(dǎo)以第二類疫苗代替第一類疫苗，嚴禁將治療性生物制品作為疫苗向群眾推介使用。三、工作內(nèi)容3.規(guī)范預(yù)防接種單位公示。預(yù)防接種單位應(yīng)按照省統(tǒng)一制作的模板，在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項等，第二類疫苗除公示以上內(nèi)容外，還應(yīng)公示接種服務(wù)的疫苗價格。預(yù)防接種單位應(yīng)設(shè)置預(yù)防接種宣傳欄，公示預(yù)防接種工作流程、接種服務(wù)咨詢電話和相關(guān)宣傳資料，公示的內(nèi)容有變化時應(yīng)及時更新。各地應(yīng)以縣或市為單位，采取多種形式向社會公布轄區(qū)接種單位詳細地址、服務(wù)區(qū)域范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)時間、聯(lián)系電話等信息，方便群眾并接受社會監(jiān)督。三、工作內(nèi)容（四）做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作優(yōu)化入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作流程。各地應(yīng)按照省教育廳和原省衛(wèi)生廳下發(fā)的《四川省入托、入學(xué)查驗預(yù)防接種證實施方案》和省疾病預(yù)防控制中心轉(zhuǎn)發(fā)的《入托入學(xué)查驗預(yù)防接種證指導(dǎo)意見》（試行）要求，確實做好兒童入托入學(xué)預(yù)防接種證的查驗工作。優(yōu)化預(yù)防接種證查驗工作流程，將查驗關(guān)口前移。負責(zé)入托、入學(xué)適齡兒童預(yù)防接種服務(wù)的預(yù)防接種單位，應(yīng)在兒童入托、入學(xué)報名前審核兒童的預(yù)防接種信息，為入托、入學(xué)兒童出具預(yù)防接種情況審核結(jié)果，為托幼機構(gòu)和學(xué)校預(yù)防接種證查驗工作提供技術(shù)支持。鼓勵有條件的地區(qū)，利用信息化手段開展入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種情況審核。三、工作內(nèi)容2．提前做好漏證、漏種兒童的補證、補種工作。

疾病預(yù)防控制機構(gòu)和預(yù)防接種單位應(yīng)提前安排好入托、入學(xué)兒童補證、補種工作。在審核入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種情況后，對需要補辦預(yù)防接種證的兒童，預(yù)防接種單位應(yīng)根據(jù)其預(yù)防接種記錄為兒童補辦預(yù)防接種證。對需補種疫苗的兒童，預(yù)防接種單位應(yīng)根據(jù)兒童漏種疫苗和劑次，及時為漏種兒童提供補種服務(wù)并記錄相關(guān)信息。三、工作內(nèi)容3、做好預(yù)防接種證查驗的登記和信息統(tǒng)計、報告工作。

預(yù)防接種單位應(yīng)做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種情況審核后的登記報告和漏證、漏種兒童的補證、補種登記工作。

預(yù)防接種單位和疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)要求，逐級匯總報告入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗情況統(tǒng)計資料。三、工作內(nèi)容（五）規(guī)范疫苗和冷鏈管理進一步健全疫苗管理制度，做好疫苗計劃、運輸、儲存和使用管理。疾病預(yù)防控制機構(gòu)和預(yù)防接種單位要進一步健全制度，做好疫苗計劃、儲運和使用管理。

疫苗出入庫時應(yīng)完整記錄（購銷、分發(fā)）日期、疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、（購銷、分發(fā)）單位、生產(chǎn)廠商、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明等內(nèi)容，保存至超過疫苗有效期2年備查。要做到日清月結(jié)、賬物相符，充分利用信息系統(tǒng)規(guī)范疫苗管理。三、工作內(nèi)容2.健全和落實冷鏈管理制度，做好冷鏈溫度監(jiān)測工作。做好疫苗運輸記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。記錄數(shù)據(jù)應(yīng)真實、準確。冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)采取相應(yīng)措施。疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)協(xié)助衛(wèi)生計生行政部門組織對轄區(qū)冷鏈裝備和運轉(zhuǎn)狀況開展評估，對冷鏈設(shè)備數(shù)量不足、容量不夠、設(shè)備老化的地區(qū)應(yīng)予以補充更新。三、工作內(nèi)容（六）規(guī)范監(jiān)測和應(yīng)急處置工作加強接種率監(jiān)測。

各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)加強疫苗接種率監(jiān)測工作。強化報告接種率的及時性、完整性、真實性和準確性。結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，采取簡便、易行、有效的方法，組織開展接種率和免疫效果評估，了解影響接種率和免疫效果的因素，并進行干預(yù)，努力提高疫苗接種和接種質(zhì)量。三、工作內(nèi)容2.完善技術(shù)方案,規(guī)范疾病監(jiān)測與疫情處置。

各地應(yīng)結(jié)合實際，在國家和省出臺的相關(guān)疾病監(jiān)測技術(shù)方案基礎(chǔ)上，制定或進一步完善本地相關(guān)疾病監(jiān)測技術(shù)方案。加強對疾控機構(gòu)、醫(yī)院內(nèi)感染控制相關(guān)人員的監(jiān)測工作培訓(xùn)，提高監(jiān)測業(yè)務(wù)能力。重點要做好急性弛緩性麻痹（AFP）病例和麻疹等疾病的疫情報告、現(xiàn)場調(diào)查和處置工作。三、工作內(nèi)容3.做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）的監(jiān)測和處置工作。

接種單位應(yīng)進一步強化AEFI的報告，報告率至少應(yīng)達到1/萬劑次以上。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)按照《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》的要求，做好AEFI的監(jiān)測工作，各項監(jiān)測指標(biāo)達到國家監(jiān)測方案的要求。進一步健全各級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，加強對調(diào)查診斷專家組專家的培訓(xùn)，規(guī)范開展預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷和處置，保證預(yù)防接種工作的順利進行。三、工作內(nèi)容4.做好監(jiān)測工作常規(guī)督導(dǎo)和考核評估工作。

各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)對轄區(qū)監(jiān)測工作落實情況開展常規(guī)督導(dǎo)，重點督導(dǎo)轄區(qū)接種單位、醫(yī)療機構(gòu)接種情況、病例報告的及時性、準確性、完整性以及標(biāo)本采集情況等。逐級開展監(jiān)測工作考核評估，將各項監(jiān)測、流行病學(xué)個案調(diào)查的完整性、數(shù)據(jù)錄入及時性及病例分類準確性、實驗室網(wǎng)絡(luò)工作質(zhì)量,以及暴發(fā)疫情調(diào)查處置工作等納入免疫規(guī)劃評估。四、活動安排（一）省級活動1.制定方案。四川省疾控中心制定下發(fā)“四川省預(yù)防接種規(guī)范管理專項活動實施方案”。2.開展培訓(xùn)。2015年12月，開展省級培訓(xùn)并指導(dǎo)各地培訓(xùn)工作。3.自查活動。2015年12月，完成對全省疾控機構(gòu)和預(yù)防接種單位自查活動。2016年1月10日前，匯總轄區(qū)自查匯總情況（附件2）報中國疾控中心。四、活動安排4.整改落實

各地在開展自查活動基礎(chǔ)上，嚴格按照本方案和預(yù)防接種工作要求整改落實。具體活動安排如下：1）規(guī)范入托入學(xué)查驗工作轉(zhuǎn)發(fā)國家疾控中心印發(fā)的入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗指導(dǎo)方案（試行），并開展相應(yīng)的接種證查驗工作。四、活動安排2）開展健康教育和宣傳按國家要求在“4.25”、和“7.28”的開展現(xiàn)場宣傳工作。規(guī)范接種單位宣傳，宣傳內(nèi)容應(yīng)當(dāng)客觀、科學(xué)，具有針對性，不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)，不得夸大宣傳、類比或者詆毀其它疫苗的作用和安全性。預(yù)防接種單位不允許張貼、播放或變相協(xié)助疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)進行產(chǎn)品廣告宣傳。2015年開始在全省范圍內(nèi)開展“預(yù)防接種家長課堂”健康教育活動，組織開展以市州為單位的“預(yù)防接種家長課堂”的演講比賽。四、活動安排3）規(guī)范免疫規(guī)劃工作組織專家編寫《四川省免疫規(guī)劃精細化管理手冊》，手冊分為省市縣疾控中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心兩個版本，內(nèi)容包括疫苗與注射器管理、冷鏈設(shè)備管理、預(yù)防接種服務(wù)管理、AEFI監(jiān)測管理、疫苗針對疾病監(jiān)測管理、資料管理、督導(dǎo)考核與評價以及健康教育培訓(xùn)和例會。2015年10月前完成并下發(fā)，2016年完成對下級的培訓(xùn)工作。四、活動安排4）開展預(yù)防接種單位的審核和抽查工作在各縣區(qū)、市州對預(yù)防接種單位進行審核的基礎(chǔ)上，2015年省級繼續(xù)對市州頒發(fā)的AAA級預(yù)防接種門診開展抽查復(fù)審工作。2016年6月底前完成《四川省預(yù)防接種單位管理辦法（試行）》的修訂工作。5）繼續(xù)開展免疫規(guī)劃示范區(qū)評審工作2015年6月前完成免疫規(guī)劃示范區(qū)評審方案的修訂。2015年底前完成相關(guān)示范縣的評審。四、活動安排6）開展督導(dǎo)2015年9-11月，由省衛(wèi)計委組織開展全省免疫規(guī)劃督導(dǎo)。了解各地實施國家免疫規(guī)劃工作情況，及時發(fā)現(xiàn)和解決工作中存在的問題，確保國家免疫規(guī)劃工作目標(biāo)任務(wù)的圓滿完成。5.技術(shù)指導(dǎo)。2015年12月～2016年6月，對各地預(yù)防接種規(guī)范管理專項活動開展技術(shù)指導(dǎo)。四、活動安排6.考核評估。按照國家要求，開展現(xiàn)場考核評估。7.報告撰寫。收集、分析資料，每季度通報專項活動實施進展，2016年7月撰寫總結(jié)報告。四、活動安排（二）各市州活動各市州應(yīng)以本方案工作內(nèi)容為主線，結(jié)合各地實際，合理安排各項活動進度，有條件的地方可適當(dāng)增加工作內(nèi)容。1.制定方案。各市（州）制定預(yù)防接種規(guī)范管理專項活動實施方案，報市州衛(wèi)生計生委、四川省疾控中心。四、活動安排2.開展培訓(xùn)。2015年12月，逐級開展預(yù)防接種規(guī)范管理專項活動培訓(xùn)。3.自查活動。2015年12月，完成轄區(qū)疾控機構(gòu)和預(yù)防接種單位自查活動，并記錄自查結(jié)果（附件1）。2015年12月30日前，各市（州）匯總轄區(qū)自查匯總情況（附件2）報四川省疾控中心。4.整改落實。各地在開展自查活動基礎(chǔ)上，嚴格按照本方案和預(yù)防接種工作要求整改落實。四、活動安排5.工作進展報告。在2015年12月30日前提交自查和活動進展報告；2016年3月30日前提交包括“入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作”、“規(guī)范預(yù)防接種告知和宣傳行為”、“規(guī)范疫苗和冷鏈管理”三項活動整改結(jié)果和進展報告；2016年6月30日前提交專項活動全部項目的總結(jié)報告。各市州每季度報告專項活動進展報告內(nèi)容和提綱見附件2、3。五、工作指標(biāo)（一）以縣為單位，從事預(yù)防接種工作的機構(gòu)資質(zhì)認定率、預(yù)防接種人員資質(zhì)和培訓(xùn)考核合格率均達到100%。（二）每半年整理和核查轄區(qū)適齡兒童預(yù)防接種卡的預(yù)防接種單位的比例達到100%。（三）轄區(qū)兒童預(yù)防接種卡在兒童滿7歲后繼續(xù)保存15年的預(yù)防接種單位的比例達到100%。（四）轄區(qū)適齡兒童預(yù)防接種證信息填寫正確、必要信息無缺項的預(yù)防接種單位的比例達到100%。五、工作指標(biāo)（五）公示相關(guān)資料并符合規(guī)