慢性腎病市場分析課件

慢性腎病市場分析

1慢性腎病市場分析11慢性腎臟病流行病學(xué)慢性腎病藥物市場慢性腎病營養(yǎng)市場目錄慢性腎臟病流行病學(xué)目錄2慢性腎臟病(CKD)/慢性腎衰竭(CRF)已成為全球性的重要健康問題CKD發(fā)病率、患病率均明顯↑，我國CKD患病率約為>10%CKD病人伴發(fā)心血管事件危險(xiǎn)性增加5－10倍國際腎臟病學(xué)會(huì)（ISN）和國際腎臟基金聯(lián)合會(huì)（IFKF）提出于2006年春聯(lián)合倡議設(shè)置“世界腎臟日”（每年3月份第二個(gè)星期四）慢性腎病市場概述慢性腎臟病(CKD)/慢性腎衰竭(CRF)已成為全球性的重要3中國CKD的患病率ZhangLX,

etal.Lancet,379:815-822,2012中國CKD的患病率ZhangLX,etal.Lanc4CKD在中國和美國的流行KovesdyCP,

etal.Lancet,379:783-785,2012CKD在中國和美國的流行KovesdyCP,eta5CKD的分期病因GFR(ml/min/1.73m2)白蛋白尿（ACR,mg/g）腎小球疾病小管間質(zhì)疾病血管疾病囊性和先天性疾病etcG1≥90A1<30G260-89G3a45-59A230-299G3b30-44G415-29A3≥300G5<152012年KDIGO指南根據(jù)病因（Cause），腎小球?yàn)V過率（GFR）和白蛋白尿（Albuminuria）分期，即CGA分期CKD的分期病因GFR(ml/min/1.73m2)白蛋白6GFR和白蛋白尿與CKD的預(yù)后綠色：低危；黃色：中危；橙色：高危；紅色：級(jí)高危GFR和白蛋白尿與CKD的預(yù)后綠色：低危；黃色：78889慢性腎臟疾病是條不歸路嘛？9慢性腎臟疾病是條不歸路嘛？9腎小球損傷腎單位毀損數(shù)量少“健存”腎單位功能代償腎單位↓＜50%慢性腎臟疾病的轉(zhuǎn)歸各種病因腎單位↓＜50%病因去除或控制腎功能長期穩(wěn)定腎損傷恢復(fù)或停止緩慢進(jìn)展至ESRD病因未得到控制腎損傷持續(xù)進(jìn)行腎單位持續(xù)↓腎小球損傷腎單位毀損數(shù)量少“健存”腎單位腎單位↓＜50%慢性10腎小球損傷嚴(yán)重腎單位大量毀損腎單位↓>50%慢性腎臟疾病的轉(zhuǎn)歸各種病因腎單位↓>50%病因去除或控制迅速進(jìn)展至ESRD慢性腎衰進(jìn)展機(jī)制緩慢進(jìn)展至ESRD病因未得到控制腎損傷持續(xù)進(jìn)行腎單位持續(xù)↓腎單位持續(xù)↓↓腎小球損傷嚴(yán)重腎單位大量毀損腎單位↓>50%慢性腎臟疾病的轉(zhuǎn)11Complexpathogenesisofchronickidneydisease(CKD)andcardiovasculardisease(CVD)Complexpathogenesisofchroni12慢性腎臟病的一體化治療治療原發(fā)病及避免加重因素；低鹽低蛋白低脂飲食+足夠熱卡+α酮酸治療；維持水、電解質(zhì)、酸堿平衡，避免脫水和血容量不足；控制血壓在理想水平（130/80mmHg以下），糖尿病患者應(yīng)控制血糖；減少蛋白尿，延緩腎臟病進(jìn)展；糾正貧血，維持血色素在110g/L左右；糾正鈣磷代謝紊亂，防治骨病和繼發(fā)性甲旁亢;防治感染，避免腎毒性藥物的使用；中醫(yī)中藥治療（中國獨(dú)有）13慢性腎臟病的一體化治療治療原發(fā)病及避免加重因素；1313CKD防治存在的問題慢性腎臟病GFR（ml/min1.73m2）CKD1（GFR≥90）CKD2（GFR60-89）CKD3（GFR30-59）CKD4（GFR15-29）CKD5（GFR＜15）腎功正常，且有激素、免疫抑制劑、ARB、ACEI等行之有效的治療腎功減退甚至衰竭，患者臨床癥狀明顯，激素、免疫抑制劑、ARB、ACEI等藥物應(yīng)用受限，沒有行之有效的治療措施。非透析透析透析成為主要治療方式慢性腎衰竭（CRF）是在各種CKD基礎(chǔ)上緩慢出現(xiàn)腎功能進(jìn)行性減退直至衰竭的一組臨床綜合征。CRF屬于中醫(yī)學(xué)“溺毒”、“癃閉”“關(guān)格”“腎勞”“虛勞”CKD防治存在的問題慢性腎臟病GFR（ml/min1.73m14CKD防治存在的問題西醫(yī)診治CRF取得較大進(jìn)展，針對CKD和CRF也均有診療指南或?qū)＜夜沧R(shí)，但均有一定的局限性?！裟蚨景Y前期（血肌酐300-700μmol/L）◆尿毒癥瘙癢合并癥◆激素抵抗腎病綜合癥◆反復(fù)發(fā)作腎病綜合癥◆難治性尿路感染◆激素和免疫抑制劑的副作用◆

……屬于西醫(yī)治療盲區(qū)1.激素、免疫抑制劑治療無效2.ARB、ACEI使用受限屬于西醫(yī)治療難點(diǎn)CKD防治存在的問題西醫(yī)診治CRF取得較大進(jìn)展，針對CKD和15CKD防治存在的問題慢性腎衰竭（CRF）嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和壽命各種CKD腎功能進(jìn)行性減退直至衰竭腎功能進(jìn)行性減退直至衰竭▼延緩CRF的進(jìn)展▼減輕并發(fā)癥的癥狀▼減少尿毒癥的發(fā)生▼提高患者的生活質(zhì)量如何具有重要的學(xué)術(shù)價(jià)值和社會(huì)意義CKD防治存在的問題慢性腎衰竭（CRF）嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)16TypeCandidatedrugsProgressRef.RAASinhibitorACEI\ARBsFirst-linetreatmentRENAAL,NEJM,2001;IDNT,NEJM,2001;AVOID,NEJM,2008;ROADMAP,NEJM,2012.PKCinhibitorRuboxistaurin(LY333531)Approvednewdrugfordiabeticretinopathyin2005byFDALily,2005AGEsinhibitorAminoguanidinePhase3trailwashaltedin2004foradverseeffectsACTIONI,2004.Alagebrium(ALT-711)ItwasterminatingclinicaltrialsinJanuary2009

ET-receptor

AntagonistAvosentan(SPP301)Phase3trailwashaltedin2007foradverseeffectsNCT00120328,2007.Anti-inflammatoryBardoxolonePhase3trailwashaltedbyAbbottinOctober2012foradverseeffectsBEACON(NCT01351675)LosartanRuboxistaurin(LY333531)AminoguanidineAlagebrium(ALT-711)Avosentan(SPP301)BardoxoloneDNDrugCandidates因不良反應(yīng)而中止臨床研究的藥物-17-TypeCandidatedrugsProgressRef17中醫(yī)是一門“系統(tǒng)生物學(xué)”●中醫(yī)和中藥，以“說不清道不明”，卻能治好病而著稱于世?！駥Υ?，來自美國耶魯大學(xué)的華人科學(xué)家、藥理學(xué)教授鄭永齊有他自己獨(dú)到的看法：“說不清講不清并不等于不存在，也不等于不正確。用現(xiàn)在的眼光來看，中醫(yī)采取的方式正是今天“時(shí)髦”的系統(tǒng)生物學(xué)----即從整體來看個(gè)體的全面性，而不是從分子的角度看。所以兩種醫(yī)學(xué)的發(fā)展實(shí)際上有很大的差異，究竟哪一種走法更好還很難說。21世紀(jì)的醫(yī)學(xué)，這兩種走法會(huì)相互整合，具有互補(bǔ)性?！敝嗅t(yī)是一門“系統(tǒng)生物學(xué)”●中醫(yī)和中藥，以“說不清道不明”，卻18中成藥與人體通過系統(tǒng)—系統(tǒng)對話中成藥與人體通過系統(tǒng)—系統(tǒng)對話19中醫(yī)藥促進(jìn)世界生命科學(xué)發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；是中國古代科學(xué)的瑰寶，也是打開中華文明金庫的鑰匙，深入研究和科學(xué)總結(jié)中醫(yī)藥學(xué)對豐富世界醫(yī)學(xué)事業(yè)、推進(jìn)生命科學(xué)研究具有積極意義。中醫(yī)藥促進(jìn)世界生命科學(xué)發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華2021屠呦呦女，1930年12月3日藥學(xué)家創(chuàng)制抗瘧藥—青蒿素和雙氫青蒿素2011年9月獲拉斯克臨床醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)中國工程院院士王振義中國科學(xué)院院士陳竺砒霜+西藥治療白血病2012年在美國獲圣捷爾吉獎(jiǎng)21屠呦呦中國工程院院士王振義2122根據(jù)最新預(yù)測，到

2017年，慢性腎病

(CKD)治療藥物在全球主要市場的銷售將出現(xiàn)下滑，此后銷售將回歸增長，與

2012年的

110億美元相比其總銷售額將會(huì)達(dá)到

117億美元?！?017年之前，慢性腎病藥物市場的下滑將由

7國集團(tuán)（美國、日本、法國、德國、意大利、英國和加拿大）仿制藥及生物仿制藥的競爭引起，也將由美國藥品報(bào)銷政策的變化引起。”

數(shù)據(jù)來源：DecisionResources的研究報(bào)告分析全球慢性腎臟病市場狀況22根據(jù)最新預(yù)測，到2017年，慢性腎病(CKD)治2223中國慢性腎臟病市場狀況數(shù)據(jù)均來源：CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所年均增長速度：22%23中國慢性腎臟病市場狀況數(shù)據(jù)均來源：CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研23242008～2013年我國腎病中成藥市場銷售額及成長性數(shù)據(jù)均來源：CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所242008～2013年我國腎病中成藥市場銷售額及成長性數(shù)據(jù)24252008～2013年我國腎病中成藥市場終端格局狀況數(shù)據(jù)均來源：CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所252008～2013年我國腎病中成藥市場終端格局狀況數(shù)據(jù)均25262008～2013年我國腎病中成藥前五品種銷售額數(shù)據(jù)均來源：CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所262008～2013年我國腎病中成藥前五品種銷售額數(shù)據(jù)均來2627數(shù)據(jù)均來源：CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所27數(shù)據(jù)均來源：CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所27282014-2018年我國腎病中成藥市場發(fā)展趨勢預(yù)測數(shù)據(jù)均來源：CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所282014-2018年我國腎病中成藥市場發(fā)展趨勢預(yù)測數(shù)據(jù)均28不同等級(jí)醫(yī)院藥品銷售構(gòu)成而從更為完整的2000多家樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)中看，抗生素依然維持著最高的市場份額，特別在二級(jí)及以下醫(yī)院，份額更高；抗腫瘤藥物的市場主要仍是在三級(jí)醫(yī)院。化學(xué)藥類別三級(jí)二級(jí)其他縣級(jí)全身用抗感染藥20.27%27.69%27.43%29.33%消化系統(tǒng)及代謝用藥16.47%17.01%16.56%17.62%血液和造血系統(tǒng)用藥13.45%14.7614.02%16%抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑12.49%4.21%2.75%3.17%神經(jīng)系統(tǒng)藥物10.61%8.84%13.69%7.69%心血管系統(tǒng)用藥9.66%10.04%8.56%9.09%雜類4.32%3.24%2.04%3.02%呼吸系統(tǒng)用藥4.29%5.33%5.83%5.41%骨骼與肌肉用藥3.10%3.43%2.69%3.67%全身用激素類制劑（不含性激素）2.08%1.54%1.34%1.61%生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物1.32%1.61%2.47%1.37%感覺系統(tǒng)藥物1.10%1.40%1.21%1.33%皮膚病用藥0.73%0.83%1.32%0.64%不同等級(jí)醫(yī)院藥品銷售構(gòu)成而從更為完整的2000多家樣本醫(yī)院統(tǒng)29藥物治療營養(yǎng)治療30藥物治療營養(yǎng)治療3030慢性腎病營養(yǎng)治療的關(guān)鍵點(diǎn)攝入充足優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)1攝入充足熱量2控制脂肪和膽固醇攝入3限制液體攝入4限鈉（鹽）5限鉀6限磷7補(bǔ)充鈣劑、維生素8慢性腎病營養(yǎng)治療的關(guān)鍵點(diǎn)攝入充足1攝入充足2控制脂肪和3限制31高覆蓋的精細(xì)化低蛋白、低磷、低納食品開發(fā)大大緩解了慢性腎病發(fā)展高覆蓋的精細(xì)化低蛋白、低磷、低納食品開發(fā)大大緩解了慢性腎病發(fā)32慢性腎病營養(yǎng)治療開始貫徹得以實(shí)施，可以杜絕與延緩慢性腎病進(jìn)入終末期（尿毒癥）發(fā)生，不但惠及1.19