矯正與預(yù)防措施管制程序

矯正與預(yù)防措施管制程序1.目的:在質(zhì)量發(fā)生異常狀況時(shí)，得以實(shí)施正確有效之改善，并能適時(shí)采取預(yù)防措施，防微杜漸以避免質(zhì)量問(wèn)題再發(fā)生。2.范圍:2.1進(jìn)料品質(zhì)異常.2.2制程品質(zhì)異常.2.3成品品質(zhì)異常.2.4客戶退貨(抱怨)處理.2.5內(nèi)部稽核不符合處理.3.權(quán)責(zé):3.1異常問(wèn)題分析:品管部及相關(guān)部門(mén).3.2對(duì)策擬定與執(zhí)行:相關(guān)責(zé)任單位3.3預(yù)防對(duì)策核準(zhǔn):部門(mén)主管3.4對(duì)策追蹤與確認(rèn):品管部及相關(guān)部門(mén).4.定義:無(wú)作業(yè)內(nèi)容:5.1矯正措施:5.1.1矯正措施處理流程：見(jiàn)附圖一5.1.2進(jìn)料品質(zhì)異常:5.1.2.1當(dāng)廠商所供進(jìn)料經(jīng)IQC檢驗(yàn)不符合本公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)須退貨，由IQC人員填寫(xiě)(質(zhì)量異常聯(lián)絡(luò)書(shū))，將發(fā)現(xiàn)之問(wèn)題據(jù)實(shí)記錄，經(jīng)品管主管確認(rèn)后，通知廠商進(jìn)行處理。5.1.2.2廠商接到異常通知后，應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)提出緊急防制對(duì)策，三個(gè)工作日內(nèi)提出根因描述及永久改善對(duì)策。5.1.2.3由品管部執(zhí)行改善追蹤，并確認(rèn)改善成果。5.1.3制程品質(zhì)異常：5.1.3.1制程操作有批量性及罕見(jiàn)性異常時(shí),由IPQC人員填寫(xiě)(品質(zhì)異常通知單)；經(jīng)主管確認(rèn)判斷責(zé)任單位后,交由相關(guān)責(zé)任單位進(jìn)行改善.5.1.3.2責(zé)任單位針對(duì)異常進(jìn)行分析后，擬定改善對(duì)策與措施，并執(zhí)行對(duì)策。應(yīng)在半個(gè)工作日內(nèi)提出緊急預(yù)防止措施，在一個(gè)工作日內(nèi)提出異常原因分析及永久防止對(duì)策。5.1.3.3待執(zhí)行完畢，則由IPQC于﹙品質(zhì)異常通知單﹚簽核，確認(rèn)與追蹤改善成果。5.1.4成品質(zhì)量異常:5.1.4.1當(dāng)成品檢驗(yàn)中由于制程因素而造成罕見(jiàn)性不良發(fā)生及批量性不良時(shí)，由OQC人員填寫(xiě)( 品質(zhì)異常通知書(shū))連同已作出判定的(OQC抽檢不合格判定單)呈交品管主管確認(rèn)并判斷責(zé)任單位后，交由相關(guān)責(zé)任單位進(jìn)行改善。5.1.4.2經(jīng)責(zé)任單位調(diào)查不良原因，擬定改善對(duì)策與措施，經(jīng)品管主管核準(zhǔn)后，則開(kāi)始執(zhí)行對(duì)策。應(yīng)在半個(gè)工作日內(nèi)提出緊急預(yù)防措施，在一個(gè)工作日內(nèi)提異常原因分析及永久防止對(duì)策。5.1.4.3待執(zhí)行完畢，則由OQC于(品質(zhì)異常通知單)簽核，確認(rèn)改善成果。5.1.5客戶抱怨處理:

5.1.5.1當(dāng)接到客戶通知退貨(或抱怨)時(shí)，應(yīng)即刻通知生管丶開(kāi)發(fā)丶品管丶生產(chǎn)進(jìn)行會(huì)審，并依「客戶需求鑒別與管理程序」處理,品管部QA人員即刻詳細(xì)填寫(xiě)改善跟進(jìn)措施于(客戶退貨(或投訴抱怨)處理單)交生管部。5.1.6內(nèi)部稽核不符合處理:每年兩次內(nèi)部稽核業(yè)務(wù)中,不符合內(nèi)容均詳細(xì)記錄于(內(nèi)部稽核不符合報(bào)告)中,并于管理審查會(huì)議中進(jìn)行檢討報(bào)告改善行動(dòng).5.1.7不合格之處置:5.1.6.1進(jìn)料、制程、成品與客戶退貨之不合格品，依「不合格品管制程式」處理。5.2預(yù)防措施:5.2.1預(yù)防措施處理流程：見(jiàn)附圖二5.2.2當(dāng)資料收集完畢，經(jīng)品管人員運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析后，若發(fā)現(xiàn)有潛在性不良因素或目前尚處于輕微不良狀態(tài)時(shí)，則通知各相關(guān)單位人員進(jìn)行預(yù)防措施之?dāng)M定，并經(jīng)其部門(mén)主管核準(zhǔn)后實(shí)施，以消除潛在問(wèn)題。3預(yù)防措施實(shí)施后，由品管部確認(rèn)實(shí)施結(jié)果，若不良趨勢(shì)經(jīng)確認(rèn)獲得改善，則將之標(biāo)準(zhǔn)化，若發(fā)現(xiàn)對(duì)策并未消除潛在不良，則相關(guān)單位人員繼續(xù)找尋不良原因之發(fā)生點(diǎn)，再次制定對(duì)策，并實(shí)施、確認(rèn)直到不良趨勢(shì)消除為止。5.2.4對(duì)于預(yù)防措施所實(shí)行之各項(xiàng)改善措施與追蹤執(zhí)行狀況，品管部需于管理審查會(huì)議召開(kāi)前匯整，提報(bào)管理代表以供管理審查檢討。5.3對(duì)于質(zhì)量系統(tǒng)之矯正措施，參照「內(nèi)部質(zhì)量稽核管制程序」處理之。5.4矯正與預(yù)防措施之改善措施，于改善結(jié)果確認(rèn)后，如有涉及程序調(diào)整或作業(yè)變更時(shí)，應(yīng)予以標(biāo)準(zhǔn)化，其相關(guān)文件依「文件與數(shù)據(jù)管制程序」處理之。5.5矯正與預(yù)防措施之相關(guān)記錄，依「質(zhì)量記錄管制程序」處理之。6.相關(guān)文件:6.1內(nèi)部質(zhì)量稽核程序6.2文件與數(shù)據(jù)管制程序6.3質(zhì)量記錄管制程序6.4客戶需求鑒別與管理程序6.5不合格品管制程序7.使用窗體:7.1品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書(shū)7.2品質(zhì)異常通知書(shū)7.3.內(nèi)稽不符合報(bào)告附圖一:矯正措施處理流程問(wèn)題發(fā)生問(wèn)題發(fā)生原因分析原因分析擬定對(duì)策擬定對(duì)策對(duì)策實(shí)施對(duì)策實(shí)施 NO改善確認(rèn)NO改善確認(rèn)YES YES標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化記錄保存

附圖二:預(yù)防措施處理流程記錄保