高值醫(yī)用耗材管理制度范本（3篇）

第8頁共8頁高值醫(yī)用?耗材管理?制度范本?為規(guī)范?我院醫(yī)用?高值耗材?采購、驗?收、登記?、使用等?行為，提?高醫(yī)用高?值耗材采?購工作的?透明度，?保證醫(yī)用?高值耗材?的質(zhì)量及?使用，結(jié)?合我院實?際情況，?制定本制?度：一?、采購?l、嚴(yán)格?執(zhí)行山東?省醫(yī)療機(jī)?構(gòu)高值醫(yī)?用耗材采?購實施方?案，原則?上不得采?購已納入?集中采購?范圍的非?中標(biāo)產(chǎn)品?，凡納入?山東省集?中采購平?臺的高值?醫(yī)用耗材?目錄產(chǎn)品?均應(yīng)在山?東省醫(yī)用?耗材集中?平臺上進(jìn)?行網(wǎng)上采?購。2?、因臨床?診療開展?確有特殊?需要采購?非中標(biāo)產(chǎn)?品的，須?經(jīng)本院醫(yī)?用耗材使?用管理部?門組織論?證、審核?同意后，?填寫《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)高?值醫(yī)用耗?材非中標(biāo)?產(chǎn)品使用?申誚表》?，經(jīng)本單?位負(fù)責(zé)人?簽字并加?蓋公章后?通過省平?臺“非中?標(biāo)產(chǎn)品使?用信息管?理系統(tǒng)”?上報后，?方可采購?使用。?二、驗收?、發(fā)放及?保管］?、結(jié)合我?院的實際?情況，高?值耗材采?購數(shù)量按?手術(shù)所需?為準(zhǔn)，提?高及時率?，體現(xiàn)具?體成效，?實現(xiàn)“零?庫存”管?理。2?、在供貨?商送貨到?庫房的同?時通知使?用科室護(hù)?士長，經(jīng)?雙方對材?料的包裝?，批號、?有效期、?數(shù)量等同?時驗收合?格后，交?由使用科?室保管，?以確保臨?床工作的?正常運轉(zhuǎn)?。過期、?失效或者?淘汰的醫(yī)?用高值耗?材不得入?庫。3?、以月為?單位，庫?房管理員?將供貨商?的發(fā)貨單?、配送時?間、發(fā)票?等信息與?使用科室?的使用信?息進(jìn)行核?對后及時?辦理入庫?、出庫手?續(xù)并將當(dāng)?月耗材成?本計入使?用科室。?4、使?用科室應(yīng)?建立盤點?高值耗材?的出庫登?記、使用?登記，以?備產(chǎn)品質(zhì)?量的追溯?。三、?使用1?、使用科?室應(yīng)嚴(yán)格?高值醫(yī)用?耗材的使?用，嚴(yán)格?核對患者?的信息，?對患者所?使用的高?值耗材的?名稱、數(shù)?量做匯總?存檔。?2、術(shù)前?由執(zhí)行診?療操作的?醫(yī)師復(fù)核?，核對高?值醫(yī)用耗?材類型，?仔細(xì)檢查?包裝完好?情況，確?保消毒到?位，密切?關(guān)注使用?過程中可?能引起的?并發(fā)癥，?并及時準(zhǔn)?備采取相?應(yīng)處理措?施。3?、術(shù)中所?用的高值?耗材名稱?、類型、?數(shù)目等均?需做到一?一記錄。?4、發(fā)?現(xiàn)使用科?室私自購?入、使用?高值醫(yī)用?耗材，交?由醫(yī)院紀(jì)?檢委處理?。四、?處置處?置使用后?的高值耗?材需嚴(yán)格?按照相關(guān)?規(guī)定進(jìn)行?銷毀，并?做好登記?記錄。?高值醫(yī)用?耗材管理?制度范本?（二）?為加強(qiáng)對?高值耗材?采購、保?管、發(fā)放?、使用、?效果評價?、不良事?件報告等?環(huán)節(jié)的控?制，鼓勵?臨床合理?使用高值?耗材，形?成高值醫(yī)?用耗材從?準(zhǔn)入直至?臨床安全?使用的可?追溯性全?過程綜合?管理，據(jù)?____?令第2_?___號?《醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理條例》?和藥品監(jiān)?督管理局?有關(guān)要求?，保證醫(yī)?療質(zhì)量和?醫(yī)療安全?，制定本?管理制度?。一、?醫(yī)用高值?耗材管理?范圍1?、醫(yī)用高?值耗材定?義。指直?接作用于?人體、對?安全性有?嚴(yán)格要求?、生產(chǎn)使?用必須嚴(yán)?格控制、?價值相對?較高的消?耗型醫(yī)用?器械。?2、醫(yī)用?高值耗材?類別。心?臟介入類?、外周血?管介入類?、神經(jīng)內(nèi)?科介入類?、電生理?類、心外?科類、骨?科材料及?器械類、?人工器官?、消化材?料類、眼?科材料類?（人工晶?體等）、?神經(jīng)外科?類（硬腦?膜、鈦網(wǎng)?等）、胃?腸外科類?（吻合器?等）等。?高值耗?材采購遵?循原則。?以滿足臨?床需求、?保證質(zhì)量?為前提，?優(yōu)先使用?國產(chǎn)耗材?，限制使?用合資耗?材，不用?或少用進(jìn)?口耗材。?選擇技術(shù)?先進(jìn)、價?格優(yōu)惠、?注重服務(wù)?、講究信?譽的產(chǎn)品?和供應(yīng)商?，最大限?度地維護(hù)?醫(yī)院和患?者利益。?嚴(yán)禁各科?室、部門?將未經(jīng)報?批手續(xù)的?醫(yī)用高值?耗材進(jìn)入?我院臨床?使用，同?時也不得?以任何理?由、名義?向患者、?患者家屬?介紹購買?非我院供?應(yīng)的醫(yī)用?高值耗材?，患者自?購的耗材?也不得應(yīng)?用于臨床?診療。?二、高值?耗材申購?和驗收管?理制度?1、醫(yī)院?使用的所?有高值耗?材，經(jīng)營?企業(yè)資質(zhì)?證件必須?符合《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理條?例》的有?關(guān)規(guī)定，?經(jīng)營企業(yè)?必須按照?《醫(yī)療器?械經(jīng)營許?可證》所?標(biāo)明的經(jīng)?營范圍依?法經(jīng)營，?所供醫(yī)院?使用的高?值耗材，?必須附帶?高值耗材?相應(yīng)資質(zhì)?證件，藥?劑科必須?查驗醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證、?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?許可證、?醫(yī)療器械?經(jīng)營許可?證、工商?營業(yè)執(zhí)照?，產(chǎn)品合?格證、以?及生產(chǎn)商?（直接或?間接）合?法銷售授?權(quán)書、企?業(yè)法人給?具體業(yè)務(wù)?人員的授?權(quán)書、生?產(chǎn)企業(yè)確?認(rèn)的可追?溯的唯一?性標(biāo)識如?條碼或統(tǒng)?一編號。?產(chǎn)品驗收?時，由醫(yī)?院藥劑科?負(fù)責(zé)審查?認(rèn)定，相?關(guān)職能科?室負(fù)責(zé)監(jiān)?督審查，?并對唯一?性標(biāo)識的?內(nèi)容、位?置、標(biāo)識?方法以及?可追溯的?程度做出?記錄，存?檔備案。?2、醫(yī)?院采購高?值耗材應(yīng)?根據(jù)醫(yī)院?醫(yī)療能力?和實際需?求由醫(yī)院?藥劑科進(jìn)?行審核購?進(jìn)，按醫(yī)?院高值耗?材目錄采?購，嚴(yán)格?執(zhí)行招標(biāo)?結(jié)果及物?價部門價?格制度進(jìn)?行加成。?對于通用?高值耗材?申請實行?二級庫房?管理，在?手術(shù)前向?藥劑科提?出高值耗?材準(zhǔn)備的?申請，藥?劑科備貨?發(fā)放，使?用科室核?對品名、?種類、數(shù)?量，二級?庫房預(yù)存?一定量的?基數(shù)，便?于臨床使?用。對高?值耗材目?錄外的品?種，根據(jù)?臨床科室?提出的計?劃購置申?請，使用?科室負(fù)責(zé)?人、藥劑?科及相關(guān)?職能科室?按高值耗?材采購遵?循原則論?證是否采?購，分管?院長審批?同意后進(jìn)?行詢價，?確定采購?價格。如?有可能同?類產(chǎn)品應(yīng)?超過三家?（經(jīng)銷商?），以滿?足臨床需?求，性價?比高為確?定采購原?則，所有?原始資料?設(shè)備科建?冊存檔。?三、高?值耗材使?用管理制?度1、?應(yīng)建立統(tǒng)?一的追溯?信息登記?制度。所?有醫(yī)用高?值耗材不?得由供應(yīng)?商直接送?入醫(yī)技、?臨床科室?，供應(yīng)商?必須事先?交付藥劑?科材料倉?庫，藥劑?科按照規(guī)?定驗收程?序入庫，?送交使用?部門要有?專人簽字?接收，詳?細(xì)記錄保?存已購入?或已使用?的植入性?醫(yī)療器械?的信息，?包括品名?、規(guī)格、?型號/批?號、數(shù)量?、可追溯?的唯一性?標(biāo)識如條?碼或統(tǒng)一?編號、注?冊證號、?廠家、供?貨單位、?進(jìn)貨日期?、手術(shù)日?期、手術(shù)?醫(yī)師姓名?、患者姓?名、住院?號、地址?、聯(lián)系電?話等計算?機(jī)信息系?統(tǒng)進(jìn)行追?溯登記。?使用科室?詳細(xì)記錄?收費信息?，確保沒?有漏費和?重復(fù)收費?。若違反?者所產(chǎn)生?的費用由?使用科室?承擔(dān)。高?值耗材使?用信息登?記表由臨?床使用科?室送至藥?劑科存檔?保管，檔?案保存期?五年。?2、邀請?外院專家?隨帶的醫(yī)?用高值耗?材，需事?先提供完?整的證件?、報價等?交藥劑科?審核、議?價后報請?院長，分?管領(lǐng)導(dǎo)批?準(zhǔn)方能使?用，違反?者所產(chǎn)生?的費用由?使用科室?全部承擔(dān)?。同時所?有使用的?醫(yī)用高值?耗材的功?用、品質(zhì)?、價格應(yīng)?事先向患?者和家屬?介紹，征?得患者和?家屬同意?并簽字，?方能應(yīng)用?。高值?醫(yī)用耗材?管理制度?范本（三?）為加?強(qiáng)對高值?耗材采購?、保管、?發(fā)放、使?用、效果?評價、不?良事件報?告等環(huán)節(jié)?的控制，?鼓勵臨床?合理使用?高值耗材?，形成高?值醫(yī)用耗?材從準(zhǔn)入?直至臨床?安全使用?的可追溯?性全過程?綜合管理?，據(jù)__?__第_?___號?《醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理條例》?和藥品監(jiān)?督管理局?有關(guān)要求?，保證醫(yī)?療質(zhì)量和?醫(yī)療安全?，制定本?管理制度?。一、?醫(yī)用高值?耗材管理?范圍1?、醫(yī)用高?值耗材定?義。指直?接作用于?人體、對?安全性有?嚴(yán)格要求?、生產(chǎn)使?用必須嚴(yán)?格控制、?價值相對?較高的消?耗型醫(yī)用?器械。?2、醫(yī)用?高值耗材?類別。心?臟介入類?、外周血?管介入類?、神經(jīng)內(nèi)?科介入類?、電生理?類、心外?科類、骨?科材料及?器械類、?人工器官?、消化材?料類、眼?科材料類?（人工晶?體等）、?神經(jīng)外科?類（硬腦?膜、鈦網(wǎng)?等）、胃?腸外科類?（吻合器?等）等。?高值耗?材采購遵?循原則。?以滿足臨?床需求、?保證質(zhì)量?為前提，?優(yōu)先使用?國產(chǎn)耗材?，限制使?用合資耗?材，不用?或少用進(jìn)?口耗材。?選擇技術(shù)?先進(jìn)、價?格優(yōu)惠、?注重服務(wù)?、講究信?譽的產(chǎn)品?和供應(yīng)商?，最大限?度地維護(hù)?醫(yī)院和患?者利益。?嚴(yán)禁各科?室、部門?將未經(jīng)報?批手續(xù)的?醫(yī)用高值?耗材進(jìn)入?我院臨床?使用，同?時也不得?以任何理?由、名義?向患者、?患者家屬?介紹購買?非我院供?應(yīng)的醫(yī)用?高值耗材?，患者自?購的耗材?也不得應(yīng)?用于臨床?診療。?二、高值?耗材申購?和驗收管?理制度?1、醫(yī)院?使用的所?有高值耗?材，經(jīng)營?企業(yè)資質(zhì)?證件必須?符合《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理條?例》的有?關(guān)規(guī)定，?經(jīng)營企業(yè)?必須按照?《醫(yī)療器?械經(jīng)營許?可證》所?標(biāo)明的經(jīng)?營范圍依?法經(jīng)營，?所供醫(yī)院?使用的高?值耗材，?必須附帶?高值耗材?相應(yīng)資質(zhì)?證件，藥?劑科必須?查驗醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證、?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?許可證、?醫(yī)療器械?經(jīng)營許可?證、工商?營業(yè)執(zhí)照?，產(chǎn)品合?格證、以?及生產(chǎn)商?（直接或?間接）合?法銷售授?權(quán)書、企?業(yè)法人給?具體業(yè)務(wù)?人員的授?權(quán)書、生?產(chǎn)企業(yè)確?認(rèn)的可追?溯的唯一?性標(biāo)識如?條碼或統(tǒng)?一編號。?產(chǎn)品驗收?時，由醫(yī)?院藥劑科?負(fù)責(zé)__?__認(rèn)定?，相關(guān)職?能科室負(fù)?責(zé)監(jiān)督_?___，?并對唯一?性標(biāo)識的?內(nèi)容、位?置、標(biāo)識?方法以及?可追溯的?程度做出?記錄，存?檔備案。?2、醫(yī)?院采購高?值耗材應(yīng)?根據(jù)醫(yī)院?醫(yī)療能力?和實際需?求由醫(yī)院?藥劑科進(jìn)?行審核購?進(jìn)，按醫(yī)?院高值耗?材目錄采?購，嚴(yán)格?執(zhí)行招標(biāo)?結(jié)果及物?價部門價?格制度進(jìn)?行加成。?對于通用?高值耗材?申請實行?二級庫房?管理，在?手術(shù)前向?藥劑科提?出高值耗?材準(zhǔn)備的?申請，藥?劑科備貨?發(fā)放，使?用科室核?對品名、?種類、數(shù)?量，二級?庫房預(yù)存?一定量的?基數(shù)，便?于臨床使?用。對高?值耗材目?錄外的品?種，根據(jù)?臨床科室?提出的計?劃購置申?請，使用?科室負(fù)責(zé)?人、藥劑?科及相關(guān)?職能科室?按高值耗?材采購遵?循原則論?證是否采?購，分管?院長審批?同意后進(jìn)?行詢價，?確定采購?價格。如?有可能同?類產(chǎn)品應(yīng)?超過三家?（經(jīng)銷商?），以滿?足臨床需?求，性價?比高為確?定采購原?則，所有?原始資料?設(shè)備科建?冊存檔。?三、高?值耗材使?用管理制?度1、?應(yīng)建立統(tǒng)?一的追溯?信息登記?制度。所?有醫(yī)用高?值耗材不?得由供應(yīng)?商直接送?入醫(yī)技、?臨床科室?，供應(yīng)商?必須事先?交付藥劑?科材料倉?庫，藥劑?科按照規(guī)?定驗收程?序入庫，?送交使用?部門要有?專人簽字?接收，詳?細(xì)記錄保?存已購入?或已使用?的植入性?醫(yī)療器械?的信息，?包括品名?、規(guī)格、?型號/批?號、數(shù)量?、可追溯?的唯一性?標(biāo)識如條?碼或統(tǒng)一?編號、注?冊證號、?廠家、供?貨單位、?進(jìn)貨日期?、手術(shù)日?期、手術(shù)?醫(yī)師