藥品注冊申報人備案網(wǎng)上申報步驟說明_第1頁
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文檔簡介

...v.藥品注冊申報人備案網(wǎng)上申報步驟說明藥品注冊申報人備案網(wǎng)上申報步驟如下：1網(wǎng)上申報前準備工作：1.1登錄省食品藥品監(jiān)視管理局首頁，點擊進入“辦事指南〞；1.2點擊進入“藥品注冊〞；1.3點擊進入“A102-004XX省藥品注冊申報人員備案〔非許可事項〕〞；1.4仔細閱讀文件全文，凡紅色字體局部均可單擊翻開、下載。下載“授權委托書〞，填寫、蓋章；1.5準備以下材料：1、藥學、醫(yī)學、生物學等相關專業(yè)知識教育的最高學歷、學習經(jīng)歷證書、XX復印件等證明材料；2、從事藥品注冊相關的藥品研制、臨床研究、藥品生產(chǎn)工作經(jīng)歷證明材料；3、近1年內(nèi)承受兩次省級以上機構(gòu)組織的藥品注冊方面的培訓情況及證明材料。掃描以上材料和授權委托書，保存為jpg格式，網(wǎng)上申報時需上傳。2網(wǎng)上申報：2.1點擊省食品藥品監(jiān)視管理局首頁“網(wǎng)上申報〞；2.2已注冊用戶填寫用戶名、密碼、驗證碼進入系統(tǒng)；新用戶點擊進入“新用戶注冊〞，按照以下說明注冊；2.2.1選“企業(yè)用戶〞〔不要選“個人用戶〞！〕，按照要求填寫資料，帶*項為必填項；申請成功后進入登錄頁面登錄系統(tǒng)；2.3登入系統(tǒng)后，點擊進入“行政審批業(yè)務辦理〞；2.4點擊進入“業(yè)務申報〞；2.5點擊進入“藥品注冊專員備案〞；2.6確認企業(yè)注冊地；勾選“承諾〞；點擊“確定〞〔勾選承諾項后才可以點擊“確定〞〕；2.7填寫各項資料，*號為必填項；因備案憑證為審核通過后由申報人自行網(wǎng)上打印，無需郵寄，以上紅圈內(nèi)兩項選“否〞；2.8上傳各項材料〔注意上傳文件格式限制〕；完成后進入下一步；2.9填寫好各項資料，點擊“保存〞〔必須保存后才能上傳照片〕；2.10在當前頁面上傳照片；資料填寫完全無誤后點擊“簽名并申報〞；2.11彈出對話框，點擊確定；2.12記錄下預受理號即可，全程網(wǎng)上申報，不需要遞交任何紙質(zhì)材料至省藥監(jiān)局；退出系統(tǒng)；3打印備案憑證3.1“自受理之日起，10日內(nèi)作出備案；自備案之日起10日內(nèi)在省局上查詢備案情況。〞備案成功后登錄

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