中頻脈沖治療儀產品技術要求weilixinshiji

中頻脈沖治療儀適用范圍：該產品適用于醫(yī)療機構對n型糖尿病及其引起的并發(fā)癥進行輔助治療。產品型號：WLTY-2000型號的劃分說明：WLTY-2000~?~~?~?公司代號產品代號 產品桀號產品構成治療儀由主機和治療導聯(lián)線、毫米波探頭、臺車組成。工作條件環(huán)境條件a）環(huán)境溫度 5℃~40℃；b）相對濕度<80%；c）大氣壓力860hPa?1060hPa。電源條件a）電源電壓 交流220V；b）電源頻率 50Hz。基本功能a）電脈沖輸出功能；b）毫米波輸出功能；c）脈沖治療穴位自動切換功能；d）液晶屏幕顯示功能；脈沖波形（負載阻抗為500。士50。，25W無感電阻）輸出脈沖峰值空載時輸出脈沖的電壓峰值不大于500V。脈沖幅度（強度）a）負載輸出時，最大脈沖輸出幅度：160V誤差：±20%；調幅度為100%,允差為±10%。b）輸出脈沖幅度分190檔調節(jié)，每檔步長小于1V；C）最小輸出不超過最大輸出的2%；d）最大輸出幅度有效值不大于25V。脈沖寬度最大脈沖寬度為10us,誤差：±30%。基波頻率及調制頻率a）基波頻率為28KHz，誤差：士10%。b）調制頻率為1Hz，誤差：士10%脈沖輸出穩(wěn)定性：治療儀輸出電極處于開路和短路狀態(tài)后，其脈沖負載最大輸出幅度保持為160V,誤差：±20%。輸出電流a）在500。的負載電阻下，輸出電流不超過100mA（r.m.s）。b）輸出電流穩(wěn)定度：不同負載下的輸出電流變化率應不大于10%。輸出波形a）基波波形為正弦半波b）調制波波形為方波治療儀治療時間及順序a）每路定時治療時間最大為240s±2s,倒計時；b）治療儀脈沖輸出共8路輸出，其中1號?8號為治療電極，9號為公共端電極。治療開始后，由第1路至第8路依次自動轉換。毫米波性能毫米波性能a）輸出頻率：32GHz?40GHzb）輸出功率密度：4mW/cm2-9mW/cm2c）定時治療時間：32min,誤差：±1%d）設備具有照射輸出狀態(tài)指示功能可提供不同的毫米波工作模式a）毫米波間斷工作頻率（見表1）表1毫米波工作模式間斷工作頻率工作模式123間斷工作頻率不間斷5Hz25Hzb）各頻率的誤差范圍為±10%。。）占空比:工作模式2、3、4為1:1。治療儀連續(xù)工作時間不少于4h。治療儀導聯(lián)線：a）治療儀導聯(lián)線為九導聯(lián)線，導通電阻W1。；b）每根脈沖輸出導聯(lián)線長度三30cm。處方治療儀有1個治療處方（開始治療一輸出調制頻率為1Hz的脈沖波一治療結束停止輸出）環(huán)境試驗的要求治療儀的環(huán)境試驗要求應按68/114710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》中氣候環(huán)境試驗II組，機械環(huán)境試驗II組，詳見附錄B規(guī)定。安全要求電氣安全：應符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電器設備第1部分：安全通用要求》和YY0607-2007《醫(yī)用電器設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求》的規(guī)定，基本安全特征見附錄A。電磁兼容性要求：電磁兼容全面執(zhí)行《YY0505-2012醫(yī)用電氣設備-第1-2部分：安全通用要求-并列標準：電磁兼容-要求和試驗》和《YY0607-2007醫(yī)用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求》第36章節(jié)所規(guī)定的電磁兼容性要求。外觀治療儀表面