醫(yī)院化療藥物管理制度

醫(yī)院化療藥物管理制度醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)對醫(yī)院化療藥物管理工作實(shí)施統(tǒng)籌管理，全院化療藥物品種的遴選及新購入化療藥物的審批。醫(yī)務(wù)部則定期對醫(yī)師、藥師及護(hù)士進(jìn)行化療藥物臨床應(yīng)用和規(guī)范化管理培訓(xùn)，對化療藥物的臨床使用情況予以評價(jià)，并對不合理使用化療藥物的情況進(jìn)行整改。藥學(xué)部負(fù)責(zé)化療藥物的采購、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配，并協(xié)助醫(yī)務(wù)部進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)及監(jiān)管工作。醫(yī)師、藥師和護(hù)士則各自承擔(dān)化療藥物處方、調(diào)劑和執(zhí)行的責(zé)任。醫(yī)學(xué)工程與信息部則依據(jù)我院化療藥物處方授權(quán)，在我院HIS系統(tǒng)中設(shè)置相應(yīng)醫(yī)師的化療藥物開方權(quán)限，并及時(shí)更新維護(hù)。該制度的內(nèi)容包括化療藥鈞臨床應(yīng)用基本原則。在使用化療藥物前，應(yīng)充分掌握患者病情，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，客觀評估療效和不良反應(yīng)。針對患者腫瘤品床分期和身耐受情況，制訂治療方案。在使用化療藥物前，必須與患者及其家屬就病情、治療方案及可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)充分溝通，并簽署《化療知情同意書》?；熕幬镏委煈?yīng)規(guī)范合理，依據(jù)公認(rèn)的臨床診療指南、規(guī)范或?qū)＜夜沧R(shí)進(jìn)行治療，對預(yù)計(jì)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)有相應(yīng)的處理方案。對于特殊人群，如特殊年齡(兒童、老年人)及妊娠期、哺乳期患者和有重要基礎(chǔ)疾病的患者，需使用化療藥物時(shí)，應(yīng)充分考慮上述人群的特殊性，從嚴(yán)掌握適應(yīng)證，制定合理可行的治療方案。在使用化療藥物時(shí)，應(yīng)注意避免與其他藥物配伍禁忌，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的毒副作用，并制定相應(yīng)的救治預(yù)案。如果出現(xiàn)毒副反應(yīng)，應(yīng)立即對癥處理，并按照醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度進(jìn)行上報(bào)?；熕幬锏馁徲霉芾硎欠浅Ｖ匾模t(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)避選化療藥物品種，藥學(xué)部統(tǒng)一進(jìn)行采購。購用化療藥物時(shí)應(yīng)優(yōu)先考慮國家基本藥物，并根據(jù)臨床實(shí)際情況制訂采購計(jì)劃及補(bǔ)充計(jì)劃。在緊急情況下，臨床科室確需使用我院供應(yīng)目錄外的化療藥物時(shí)，可按照藥品臨時(shí)采購制度規(guī)定臨時(shí)申請采購后使用。化療藥物的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理也非常重要，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書要求儲(chǔ)存，并按照醫(yī)院高危藥品相關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，專柜保管。藥品包裝上具有明確毒性藥品標(biāo)識(shí)的化療藥物須嚴(yán)格遵循國家頒布的相關(guān)管理規(guī)定。在審核、調(diào)配管理方面，經(jīng)培訓(xùn)授權(quán)的醫(yī)師開具的化療藥物處方或醫(yī)囑單，經(jīng)培訓(xùn)授權(quán)的藥師根據(jù)處方醫(yī)囑審核制度的具體要求，對處方或醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審查。在適宜性審查過程中，如出現(xiàn)超說明書用藥，已在藥學(xué)部備案超說明書用藥可通過；未備案的超說明書用藥的處方或醫(yī)囑需要醫(yī)師向醫(yī)務(wù)部中請審批，藥學(xué)部備案后方可通過。如果出現(xiàn)爭議性處方，在適宜性審查過程中，參照醫(yī)院的爭議性處方處置流程。經(jīng)藥學(xué)人員審查合格后，予以調(diào)配并復(fù)核藥品，確認(rèn)無誤方可發(fā)放或調(diào)配。5.2.4.1在進(jìn)行靜脈用化療藥物調(diào)配時(shí)，應(yīng)遵循國家衛(wèi)計(jì)委《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，并制定完善的防護(hù)措施和操作規(guī)程。相關(guān)技術(shù)人員需要接受相關(guān)專業(yè)知識(shí)、操作技能、調(diào)配流程及安全防護(hù)等方面的培訓(xùn)，并通過考核后方可從事化療藥物的調(diào)配工作。5.2.4.2成品化療藥物的保存條件，如放置時(shí)間、儲(chǔ)存溫度和避光等，應(yīng)符合藥品說明書的要求，以確保藥效和安全性。5.2.4.3調(diào)配完成后的成品化療藥物需要貼上提示標(biāo)簽，作為特殊警示。5.2.5化療藥物的使用管理5.2.5.1在使用化療藥物時(shí)，應(yīng)優(yōu)先考慮采用中心靜脈給藥，可采用經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管(PICC)或皮下埋藏式導(dǎo)管輸注系統(tǒng)、中心靜脈導(dǎo)管(CVC)。具體PICC和CVC操作參照《PICC維護(hù)操作規(guī)程及評分標(biāo)準(zhǔn)》和《中心靜脈置管(CVC)維護(hù)操作規(guī)程及評分標(biāo)準(zhǔn)》。5.2.5.2化療藥物的輸注應(yīng)由經(jīng)過相關(guān)專業(yè)知識(shí)、操作技能及安全防護(hù)等方面培訓(xùn)的護(hù)士進(jìn)行。在用藥過程中，應(yīng)注意化療藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時(shí)間、滲漏處理等各個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把關(guān)。5.2.5.3在護(hù)士進(jìn)行給藥前，必須進(jìn)行獨(dú)立的雙核對。雙人獨(dú)立核對患者信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行給藥。5.2.6化療藥物的運(yùn)送管理5.2.6.1在運(yùn)送化療藥物時(shí)，應(yīng)盡量減少與藥物不必要的接觸，并盡量減少藥物對環(huán)境的污染。5.2.6.2為確保化療藥物的安全有效管理和使用，抗腫瘤藥應(yīng)僅限在院內(nèi)使用，并做好相關(guān)人員的防護(hù)和環(huán)境保護(hù)工作。如果發(fā)生藥物溢出，應(yīng)按照《化療藥物溢出處理預(yù)案》進(jìn)行處置。5.2.6.3調(diào)配好的成品化療藥物應(yīng)由專人送到病區(qū)，護(hù)理人員經(jīng)核對后簽字接收。在運(yùn)送過程中，應(yīng)使用專用袋進(jìn)行配送。5.2.6.4接觸抗腫瘤藥的用具和污物應(yīng)放入醫(yī)療垃圾專用袋(應(yīng)為雙層)內(nèi)集中封閉處理，收集容器應(yīng)堅(jiān)固、防漏和帶蓋。5.2.7化療藥物的安全管理5.2.7.1需要定期對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行化療藥物相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。5.2.7.2藥學(xué)部應(yīng)按照藥品購入儲(chǔ)存管理制度保管藥品。在購入或儲(chǔ)存環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。臨床科室在藥品儲(chǔ)存過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)并將問題藥品退回藥學(xué)部進(jìn)行處理。5.2.7.3必須確保治療流程中藥物的領(lǐng)取、擺藥、調(diào)配、查對、更換液體等步驟的安全，并加強(qiáng)對藥品在調(diào)配過程中的安全性監(jiān)測。在使用化療藥物的過程中，需要加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，密切觀察用藥反應(yīng)。一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并采取積極措施救治患者。醫(yī)護(hù)人員也應(yīng)掌握化療藥物的相關(guān)不良反應(yīng)及藥液滲漏發(fā)生時(shí)的應(yīng)急預(yù)案和處置辦法。如果出現(xiàn)給藥部位藥液漏出，需及時(shí)采取相應(yīng)的對癥處理，以減輕對患者造成的局部損害。為了保證化療藥物的安全使用，需要在調(diào)配和給藥時(shí)采取防護(hù)措施管理。所有化療藥物都應(yīng)在生物安全柜內(nèi)調(diào)配，并且所有調(diào)配和使用人員都應(yīng)接受安全防護(hù)措施的培訓(xùn)。調(diào)配好的化療藥物應(yīng)裝入專用袋內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)，并在整理箱上貼上明顯的標(biāo)識(shí)。調(diào)配和使用人員也應(yīng)根據(jù)情況選用一定的防護(hù)措施，如穿防護(hù)服、口罩和乳膠手套等。此外，孕婦或疑已懷孕者應(yīng)避免處理化療藥物。藥學(xué)部也應(yīng)保存受過專業(yè)培訓(xùn)的調(diào)配化療藥物的藥師名單和每年的體檢檔案，并定期輪崗。在使用化療藥物的過程中，需要對使用人員的資質(zhì)進(jìn)行管理。具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)過相應(yīng)的?？婆嘤?xùn)且考核合格的醫(yī)師，才能獲得化療藥物的處方權(quán)。醫(yī)務(wù)部和藥學(xué)部也應(yīng)每年組織對未從事過化療藥物治療的專科臨床醫(yī)師及需要