醫(yī)療器械專業(yè)知識培訓(xùn)課件

醫(yī)療器械專業(yè)知識培訓(xùn)課件精選醫(yī)療器械專業(yè)知識培訓(xùn)課件精選

一、醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識

1、定義：醫(yī)療器械是指用于預(yù)防、診斷、治療、緩解人類疾病、損傷或殘疾的設(shè)備、器具、器材、材料或其他物品。

2、分類：根據(jù)用途和安全性，醫(yī)療器械可分為醫(yī)療大型設(shè)備、高值消耗品、低值消耗品、醫(yī)療軟件等。

3、特點(diǎn)：醫(yī)療器械具有專業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)含量高、更新?lián)Q代快等特點(diǎn)。

二、醫(yī)療器械的主要類型及用途

1、醫(yī)療大型設(shè)備：包括CT、MRI、DSA、超聲診斷儀、監(jiān)護(hù)儀等，用于疾病的診斷和治療。

2、高值消耗品：包括人工關(guān)節(jié)、支架、心臟瓣膜、透析器等，用于手術(shù)治療或內(nèi)窺鏡下治療。

3、低值消耗品：包括一次性注射器、輸液器、手術(shù)器械等，用于常規(guī)治療和手術(shù)操作。

4、醫(yī)療軟件：包括HIS、LIS、PACS等，用于醫(yī)院管理和病歷記錄等。

三、醫(yī)療器械的安全性和有效性

1、醫(yī)療器械的安全性：醫(yī)療器械應(yīng)具有安全性、有效性、可靠性等特性，確保患者的安全。

2、醫(yī)療器械的有效性：醫(yī)療器械應(yīng)能夠有效地診斷、治療疾病，提高患者生存率和生活質(zhì)量。

3、醫(yī)療器械的監(jiān)管：國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊審批和監(jiān)管工作，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。

四、醫(yī)療器械的常見故障及排除方法

1、故障分類：醫(yī)療器械的故障可分為硬件故障和軟件故障，如機(jī)械部件損壞、電路故障、病毒感染等。

2、故障排除：對于硬件故障，可通過更換部件或送修解決；對于軟件故障，可通過殺毒、備份恢復(fù)或系統(tǒng)重裝等手段解決。

五、醫(yī)療器械的使用和保養(yǎng)

1、使用規(guī)范：醫(yī)療器械的使用應(yīng)遵循說明書和操作規(guī)程，確保患者的安全和治療效果。

2、保養(yǎng)周期：醫(yī)療器械應(yīng)定期進(jìn)行保養(yǎng)和維修，一般建議半年或一年一次。

3、保養(yǎng)流程：醫(yī)療器械的保養(yǎng)包括清潔、除塵、潤滑、電氣檢查等步驟，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。

六、醫(yī)療器械的專業(yè)術(shù)語和名詞解釋

1、FMEA：失效模式與影響分析，是一種預(yù)防性的質(zhì)量工具，用于分析產(chǎn)品或過程中可能出現(xiàn)的故障模式，并評估其對產(chǎn)品性能的影響。

2、ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造、安裝和服務(wù)等方面的質(zhì)量和安全性。

3、5S管理：一種現(xiàn)場管理方法，包括整理（Sort）、整頓（Sort）、清潔（Clean）、清潔檢查（Check）和素養(yǎng)（Shitsuke）五個(gè)步驟，旨在提高工作效率和減少浪費(fèi)。

七、總結(jié)

通過本次醫(yī)療器械專業(yè)知識培訓(xùn)，我們對醫(yī)療器械的基礎(chǔ)知識、主要類型及用途、安全性和有效性、常見故障及排除方法、使用和保養(yǎng)以及專業(yè)術(shù)語和名詞解釋等方面有了更深入的了解。掌握這些知識將有助于我們更好地使用