培美曲塞聯(lián)合奈達(dá)鉑治療晚期肺癌的療效及不良反應(yīng)研究

培美曲塞聯(lián)合奈達(dá)鉑治療晚期肺癌的療效及不良反應(yīng)研究

肺癌是一種常見的非小細(xì)胞肺癌，約80%是非小細(xì)胞肺癌（nic）。如果能夠盡快診斷并開始sac的初始限制，那么可以進(jìn)行手術(shù)和切除。1對象和方法的選擇1.1組患者隨機(jī)資料及分組選擇2015年1月至2017年8月在新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院就診的118例NSCLC患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)經(jīng)組織病理學(xué)確診為肺腺癌；(2)TNM分期為Ⅲ～Ⅳ期；(3)影像學(xué)資料、臨床資料等完整并滿足研究需求；(4)為首診肺腺癌，既往未接受過放療、分子靶向治療等；(5)依從性良好，自愿配合定期隨訪；(6)患者及其家屬均知曉研究內(nèi)容并自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)預(yù)期生存期﹤3個(gè)月；(2)影像學(xué)顯示無可測量的病灶；(3)合并難以控制的急性傳染性疾??；(4)合并難以控制的內(nèi)科并發(fā)癥；(5)對測試藥物過敏；(6)合并肺腺癌以外的侵襲性、原發(fā)性惡性腫瘤；(7)失訪。將118例NSCLC患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組，每組59例。觀察組中，男37例，女22例；年齡35～75歲，平均（59.12±10.38）歲；TNM分期：Ⅲa期12例，Ⅲb期35例，Ⅳ期12例。對照組中，男35例，女24例；年齡38～71歲，平均（58.11±11.38）歲；TNM分期：Ⅲa期10例，Ⅲb期37例，Ⅳ期12例。兩組患者性別、年齡、TNM分期比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過。1.2治療方法觀察組化療方案為培美曲塞聯(lián)合奈達(dá)鉑，培美曲塞500mg/m1.3不良反應(yīng)及療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)療效：依據(jù)兩組化療前、化療結(jié)束后的胸部計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）所測得的腫瘤大小，參照實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不良反應(yīng)：兩組患者化療期間、化療結(jié)束后均按要求檢測生化全套、血常規(guī)及心電圖等常規(guī)檢查，參照世界衛(wèi)生組織（WHO）評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)PSEORTCQLQ-C301.4隨訪及隨訪事件兩組患者均在完成治療后進(jìn)入隨訪期，隨訪截止時(shí)間為完成治療后2年；隨訪方式為電話、門診或網(wǎng)絡(luò)通訊手段，以死亡為隨訪終點(diǎn)事件。結(jié)束治療且疾病尚未進(jìn)展的患者每6周返院復(fù)查，直至PD或死亡；PD患者每3個(gè)月進(jìn)行隨訪，直至患者死亡。分析總生存時(shí)間（化療結(jié)束至死亡時(shí)間）。1.5統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差2結(jié)果2.1臨床治療效果的比較兩組患者療效及總有效率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05）。（表1)2.2組患者反應(yīng)發(fā)生情況的比較兩組患者白細(xì)胞減少、血小板減少、血紅蛋白減少、脫發(fā)、肝功能損害、腎功能損害不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05），頑固性呃逆、嘔吐發(fā)生情況比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（U=4.041,P﹤0.01）。觀察組患者2、3、4級頑固性呃逆、嘔吐的發(fā)生率均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.05）。（表2)2.3ps評分的比較治療前兩組患者PS評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05），治療后均有不同程度下降，但組內(nèi)及組間PS評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05）。（表3)2.4兩組患者治療前后功能領(lǐng)域、總體健康狀況、主要癥狀、特異性項(xiàng)目評分比較治療前，兩組患者EORTCQLQ-C30量表功能領(lǐng)域、主要癥狀、特異性項(xiàng)目及總體健康狀況評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05）；治療后兩組患者功能領(lǐng)域、總體健康狀況評分均下降，特異性項(xiàng)目評分均上升，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.05）。治療后觀察組患者總體健康狀況評分高于對照組，主要癥狀、特異性項(xiàng)目評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.05）。（表4)2.5兩組患者生存情況比較觀察組患者中位生存時(shí)間為11個(gè)月，1年生存率為35.90%，總生存率為10.80%，對照組患者中位生存時(shí)間為10個(gè)月，1年生存率為22.60%，總生存率為6.20%，兩組患者生存情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ3治療前后生活質(zhì)量的變化肺癌是全球發(fā)病率及病死率最高的呼吸系統(tǒng)惡性腫瘤，早期通過手術(shù)切除為主的綜合治療可能獲得治愈，晚期肺癌則主要通過化療為主的治療方案盡可能延長患者生存時(shí)間，提升患者生活質(zhì)量奈達(dá)鉑屬第二代鉑類抗癌藥，其與順鉑的藥理機(jī)制相似，主要通過與核苷反應(yīng)生成核苷-鉑結(jié)合物，結(jié)合物又與DNA的堿基結(jié)合組織DNA復(fù)制，干擾腫瘤細(xì)胞遺傳物質(zhì)合成發(fā)揮抗癌作用另外，本研究顯示兩組患者治療后PS評分較治療前均有不同程度下降，但組內(nèi)及組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示兩組治療前后受腫瘤癥狀影響程度并無顯著差異。同時(shí)，對晚期肺癌患者，提升生活質(zhì)量無疑是重要的治療目標(biāo)之一，EORTCQLQ-C30是評價(jià)腫瘤及各種治療對患者整體生活質(zhì)量影響的重要量表。本研究結(jié)果顯示，治療后兩組患者功能領(lǐng)域、總體健康狀況評分均下降，特異性項(xiàng)目評分均上升，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.05）。治療后觀察組患者總體健康狀況評分高于對照組，主要癥狀、特異性項(xiàng)目評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.05）。這與既往報(bào)道結(jié)論相似為進(jìn)一步明確培美曲塞聯(lián)合奈達(dá)鉑治療晚期肺癌的臨床價(jià)值，本研究也對兩組生存情況進(jìn)行了比較，結(jié)果顯示兩組患者1年生存率分別為35.90%、22.60%，總生存率分別為10.80%、6.20%，