乙肝流行現(xiàn)狀

2023乙型肝炎流行現(xiàn)狀海南瓊島醫(yī)院肝病中心1精品課件第1頁全球及我國乙肝流行概況乙型肝炎流行病學(xué)乙肝病原學(xué)及其危害我國乙肝免疫預(yù)防有關(guān)成人乙肝免疫預(yù)防2精品課件第2頁乙型病毒性肝炎乙型病毒性肝炎(ViralHepatitisB,乙肝)是由乙型肝炎病毒（HepatitisBVirus,HBV）引發(fā)、以肝臟為靶器官、并可引發(fā)多種器官損害、主要經(jīng)血傳輸傳染病。乙肝傳染源主要是急性和慢性乙肝病人及HBsAg/HBV攜帶者。主要傳輸途徑有母嬰傳輸、血液傳輸和性傳輸。未免疫/未感染人群對(duì)HBV普遍易感。精品課件第3頁

一、全球及我國乙肝流行概況

精品課件第4頁2023年中國前10位傳染病死亡數(shù)病毒性肝炎

結(jié)核病腹瀉病淋病麻疹傷寒梅毒瘧疾腎綜合征出血熱猩紅熱6581855001814545951594225834154064534203297731371143692023年中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)告

12345678910傳染病每年死亡數(shù)精品課件第5頁全世界前10位傳染病死亡數(shù)(2023)疾病1.下呼吸道感染2.艾滋病3.腹瀉病4.結(jié)核病5.瘧疾6.麻疹7.乙型肝炎8.百日咳9.新生兒破傷風(fēng)10.腸道寄生蟲病每年死亡數(shù)

~350萬

~300萬

~220萬

~200萬

~100-300萬

~88.8萬

~75萬

~35.5萬

~30萬

~13.5萬起源:CDC,WHO,UNICEF,UNAIDS精品課件第6頁乙肝病毒感染呈全球性分布全球60億人口20億人曾感染HBV，占全球人口1/3慢性HBV感染者3.85億，占全球人口6%，其中亞洲占2/3，中國占1/325%~40%最后將死于肝硬化或肝癌KewMC.Viralhepatitis&liverdisease,2023每年因乙肝有關(guān)死亡75萬例！精品課件第7頁乙型肝炎流行情況世界中國20億6.9億3.5億1.2億75萬28萬曾受到HBV感染人數(shù)慢性乙肝病毒攜帶者人數(shù)死于HBV感染引發(fā)疾病人數(shù)王曉軍,等.疾病檢測.2023;19(8):290-292我國是HBV感染高流行區(qū)，面臨HBV感染嚴(yán)重威脅。精品課件第8頁我國乙肝血清流行概況

我國1992年全國病毒性肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查，人群HBsAg攜帶率為9.75%(約1.2億)，人群HBV總感染率為57.63%。2023年用2023年?duì)I養(yǎng)調(diào)查血清HBsAg攜帶率檢測成果為9.09％。2023年乙肝血清學(xué)流調(diào)成果：人群HBsAg攜帶率為7.18％（9300萬），較1992年顯著減少，1992年后來出生小朋友減少更為顯著。精品課件第9頁全世界慢性HBV感染地域分布HBsAg地方性流行

8%－高(占全世界人口45%)2%~7%－中(占全世界人口43%)<2%－低(占全世界人口<12%)精品課件第10頁全球乙肝病毒流行情況11精品課件第11頁二、乙型肝炎流行病學(xué)

精品課件第12頁乙肝傳輸及預(yù)防No

TransmissionofHBVFood&WaterBlood

BirthSexVaccination精品課件第13頁HBV水平傳輸：家庭內(nèi)傳輸、血液傳輸、性傳輸北京市HBsAg家庭聚集性研究在所調(diào)查782戶中，發(fā)覺HBsAg陽性戶126戶，占總戶數(shù)16.11%。HBsAg陽性者在家庭之間分布差異有顯著性。HBsAg陽性家庭聚集率為22.22%HBsAg陽性人數(shù)每戶人口數(shù)1234567>7合計(jì)1234700013300489001582011201310011000100982521合計(jì)716572514421126精品課件第14頁乙肝病毒感染年紀(jì)及預(yù)后15精品課件第15頁全球大約25％人口生活在乙肝高流行區(qū)；63％人生活在中流行區(qū)；12％人口生活在低流行區(qū)。高流行區(qū)：人群感染危險(xiǎn)性>60％，主要通過母嬰垂直傳輸和小朋友時(shí)期水平傳輸。中流行區(qū)：人群感染危險(xiǎn)性為20－60％，主要是嬰兒時(shí)期和小朋友時(shí)期水平傳輸。低流行區(qū)：人群感染危險(xiǎn)性<20％，多發(fā)生在特定高危成人水平傳輸。乙肝地域流行特性16精品課件第16頁摘自《中國疫苗和免疫》2023.2第18卷第一期精品課件第17頁JiangxiShaxiChongqingHeilongjiangJilinLiaoningInnerMongoliaBeijingTianjinHebeiShandongJiangsuShanghaiZhejiangTaiwanFujianGuangdongHainanGuaangxiYunnanGuizhouSichuanTibetXinjiangQinghaiGansu

NingxiaShanxiHenanHubeiHunanAnhuiJiangxiShaxiChongqingHeilongjiangJilinLiaoningInnerMongoliaBeijingTianjinHebeiShandongJiangsuShanghaiZhejiangTaiwanFujianGuangdongHainanGuaangxiYunnanGuizhouSichuanTibetXinjiangQinghaiGansu

NingxiaShanxiHenanHubeiHunanAnhuiHBsAg流行率

9%4~6%7~8%1992~1995年全國流行病學(xué)調(diào)查2023年全國流行病學(xué)調(diào)查我國1992~1995、2023年一般人群HBsAg流行率比較1992~19952023HBsAg+(%)

No.(x106)9.79.09120.6118.2年份精品課件第18頁一般人群血清HBsAg流行率年紀(jì)分布比較(2023年與1992-1995年)中國病毒性肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查（上卷）39-59梁曉峰,等.中華流行病學(xué)雜志,2023,26:655-6580246810123.11*4.837.099.179.689.0810.248.777.455.089.6710.2211.2710.351992-1995年2023年3～歲人群*1~5~10~15~20~30~40~50~60~70~歲HBsAg流行率（％）精品課件第19頁1990～2023年我國病毒性肝炎報(bào)告發(fā)病率及乙肝組成比變化趨勢精品課件第20頁我國不一樣年紀(jì)乙肝表面抗原攜帶率<5歲小朋友HBsAg陽性率較低6-15歲小朋友HBsAg陽性率上升快成人HBsAg陽性率較高21精品課件第21頁22分年紀(jì)報(bào)告乙肝病例分型2023年傳染病大疫情系統(tǒng)年紀(jì)精品課件第22頁三、乙型肝炎病原學(xué)及其危害（一）形態(tài)與構(gòu)造1．HBV形態(tài)●直徑42nm，球形顆?！裢鈱訛椴《景ぃ?nm脂蛋白膜組成，由HBsAg組成?！駜?nèi)核為HBV核殼體，直徑27nm，為病毒關(guān)鍵，●關(guān)鍵內(nèi)具有HBV雙股環(huán)狀DNA和DNA聚合酶（HBVDNA-P）●衣殼蛋白組成HBV關(guān)鍵抗原（HBcAg）和HBVe抗原（HBeAg）。精品課件第23頁精品課件第24頁乙肝患者有多少全國9300萬攜帶者，按照25－30％為慢性乙肝估算，有2500－3000萬人。按照文獻(xiàn)調(diào)查700/10萬估算，全國有1000萬人患乙肝。按照年報(bào)告117萬乙肝病例，其中90％為慢性，每年有105萬慢性乙肝就診。按照患病率158.25/10萬～1413.6/10萬估算，我國慢性患者在200萬～2023萬之間。精品課件第25頁慢性乙肝是嚴(yán)重進(jìn)行性疾病每年有9%以上慢性乙肝患者進(jìn)展為肝硬化每年有5%以上肝硬化患者進(jìn)展為肝癌每年有28萬人死于乙肝有關(guān)疾病精品課件第26頁全國2005～23年乙肝報(bào)告發(fā)病率年紀(jì)分布報(bào)告發(fā)病率（1/10萬）精品課件第27頁我國乙肝報(bào)告發(fā)病性別分布

（2023年）精品課件第28頁29六省小朋友乙肝疫苗免疫效果調(diào)查地域檢測人數(shù)HBsAg抗-HBs抗-HBc陽性（%）陽性（%）陽性（%）黑龍江(龍江)44061.434979.381.8湖南(桃江)51491.836370.6285.4安徽(無為)42240.927264.5143.3廣東(電白)420163.828066.7276.4云南(寧蒗)415276.516840.56214.9新疆(庫車)42840.913932.5133.0合計(jì)2639662.5156059.11435.4張寧靜,等.2023年全國計(jì)劃免疫審評(píng)不一樣免疫覆蓋率縣小朋友乙型肝炎疫苗接種及乙型肝炎病毒血清學(xué)標(biāo)志物調(diào)查,中國計(jì)劃免疫,2007,13(4):324-327.精品課件第29頁30

10696名大學(xué)生HBsAg和抗-HBs檢測成果

年度體檢人數(shù)

HBsAg抗－HBs

五項(xiàng)

陽性人數(shù)

％

陽性人數(shù)

％陰性人數(shù)

％202336292216.09*138638.19**202355.72***202336601784.86147140.19202354.81202334071975.78139640.97181453.24合計(jì)106965965.57425339.76584254.62李為群,長春大學(xué)2004～2023年新生乙型肝炎病毒感染現(xiàn)狀調(diào)查,中國疫苗和免疫,2008,14(4):329-331.精品課件第30頁乙肝病例發(fā)病危險(xiǎn)原因分析

（乙肝監(jiān)測試點(diǎn)，2023年）31精品課件第31頁我國慢性乙肝疾病負(fù)擔(dān)分析32精品課件第32頁慢性HBV感染慢性乙型肝炎2.1%/年代償性肝硬化失代償性肝硬化非活動(dòng)攜帶狀態(tài)肝癌死亡<1.0%2-3%7-8%70-86%/5年20-50%<0.2%3-5%/年3-16%/5年(Ⅰ)YimHJ,LokAS.Hepatology,2023,43:S173-S181中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì).感染病分會(huì)慢性乙型肝炎防治指南50%/5年70%/23年0-2%/5年14-20%/5年精品課件第33頁我國HBV感染高危人群醫(yī)務(wù)人員經(jīng)常接觸血液標(biāo)本檢查\科研人員托幼機(jī)構(gòu)工作人員器官移植患者經(jīng)常輸血或血液制品患者免疫功能低下者易發(fā)生外傷者HBsAg攜帶者/乙肝患者家庭組員男性同性戀或有多種性伴者靜脈內(nèi)注射毒品者34精品課件第34頁小結(jié)全人群乙肝表面抗原攜帶率7.18%，約9300萬人。按照WHO流行區(qū)劃分標(biāo)準(zhǔn)，屬于中流行區(qū).全國年報(bào)告病例數(shù)100萬例以上，報(bào)告發(fā)病率高達(dá)80/10萬，以慢性乙肝為主，急性乙肝報(bào)告發(fā)病率6/10萬。乙肝主要在成人高危人群中傳輸。慢性乙肝患者多，疾病負(fù)擔(dān)較重,并且一部分也許發(fā)展成肝硬化/肝癌.35精品課件第35頁

四、乙肝免疫預(yù)防

精品課件第36頁WHO控制乙肝主張免疫預(yù)防是乙肝防控關(guān)鍵措施;乙肝免疫目標(biāo)是預(yù)防慢性乙肝病毒感染，策略包括：新生兒常規(guī)免疫大年紀(jì)小朋友、青少年免疫成人高危人群免疫.37精品課件第37頁目前已投入市場CHO體現(xiàn)

重組乙肝疫苗據(jù)現(xiàn)有文獻(xiàn)報(bào)道，全球有10幾個(gè)國家生產(chǎn)CHO體現(xiàn)重組乙肝疫苗并廣泛應(yīng)用于多種國家。CHO體現(xiàn)乙肝疫苗占據(jù)了歐洲市場（法國巴斯德研究所GenHevacB、以色列Bio-TechnologyGeneral公司Bio-Hep-B、瑞士Hepreeombe，英國Hepagene，加拿大Betagen等）。中國CHO乙肝疫苗已于1992年正式生產(chǎn)并廣泛應(yīng)用。國外CHO乙肝疫苗大都帶有preS抗原（尤其適用于無或低應(yīng)答者及需要迅速保護(hù)高危人群），而國內(nèi)疫苗僅含S抗原。在現(xiàn)有安全性記載中，CHO體現(xiàn)產(chǎn)物安全性較好。在已同意進(jìn)入臨床或生產(chǎn)動(dòng)物細(xì)胞體現(xiàn)乙肝疫苗使用中，沒有發(fā)覺嚴(yán)重副反應(yīng)。精品課件第38頁發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢哺乳動(dòng)物細(xì)胞已成為生物技術(shù)藥品最主要體現(xiàn)或生產(chǎn)系統(tǒng)，這種局面仍將連續(xù)并且其所占百分比有逐年擴(kuò)大趨勢。從2023年后來FDA同意生物技術(shù)藥品來看，哺乳動(dòng)物細(xì)胞體現(xiàn)系統(tǒng)更受到FDA和各大制藥公司重視。FDA在2023年-2023年同意創(chuàng)新生物技術(shù)藥品，用酵母體現(xiàn)有2種，用大腸桿菌體現(xiàn)產(chǎn)品只有4種，而通過動(dòng)物細(xì)胞(主要為CHO細(xì)胞）培養(yǎng)生產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品則有22種。精品課件第39頁發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢美歐國家之因此在生物制藥領(lǐng)域遙遙領(lǐng)先，最主要原因就是其哺乳動(dòng)物細(xì)胞體現(xiàn)和生產(chǎn)產(chǎn)品是其生物制藥主力軍，我國生物制藥與歐美國家主要差距就是哺乳動(dòng)物細(xì)胞體現(xiàn)產(chǎn)品寥寥無幾（大腸桿菌體現(xiàn)產(chǎn)品占絕對(duì)統(tǒng)治地位，已同意上市生物技術(shù)藥品中哺乳動(dòng)物細(xì)胞體現(xiàn)產(chǎn)品只有EPO、乙肝疫苗等少數(shù)幾個(gè)）。中國部分專家對(duì)CHO結(jié)識(shí)與限制(?)精品課件第40頁我國乙肝控制策略普及乙肝疫苗預(yù)防接種—新生兒、小朋友—成人高危人群控制乙肝病毒傳輸—《傳染病防治法》和《獻(xiàn)血法》—加強(qiáng)對(duì)介入性醫(yī)療器械管理—使用一次性注射器具依法加強(qiáng)準(zhǔn)入和監(jiān)管，規(guī)范診斷服務(wù)行為建立健全乙肝監(jiān)測系統(tǒng)加強(qiáng)宣傳教育，增強(qiáng)全民乙肝防治意識(shí)加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法41精品課件第41頁我國乙肝疫苗免疫歷程1992年：新生兒HepB納入小朋友計(jì)劃免疫管理2023年：新生兒HepB納入小朋友計(jì)劃免疫2023年：新生兒所有無償接種2023年：公布《2006～2023年全國乙肝防治規(guī)劃》，明確我國HepB接種對(duì)象：主要是新生兒；其次為幼兒和高危人群2023年：15歲下列小朋友乙肝2023年：孕產(chǎn)婦篩查，HBIG？2023年：成人重點(diǎn)人群免疫42精品課件第42頁432006—2023年全國乙型病毒性肝炎

防治規(guī)劃總體目標(biāo)采取免疫預(yù)防為主、防治兼顧綜合措施，優(yōu)先保護(hù)新生兒和重點(diǎn)人群，有效遏制乙肝高流行狀態(tài);至2023年使我國人群乙肝發(fā)病率和乙肝表面抗原攜帶率有顯著下降;減少由乙肝引發(fā)肝硬化和肝癌死亡率.精品課件第43頁

有關(guān)成人乙肝免疫預(yù)防精品課件第44頁中國成人乙型肝炎免疫預(yù)防技術(shù)指南2023精品課件第45頁20ug重組乙肝疫苗（CHO細(xì)胞)迅速陽轉(zhuǎn)大于95%接種者可取得血清學(xué)保護(hù)持久保護(hù)作用對(duì)低無應(yīng)答有效三年有效期不含硫柳汞，使用更安全《預(yù)防接種工作規(guī)范》中唯一指定用于母嬰阻斷精品課件第46頁關(guān)注成人接種HBsAg攜帶率和傳輸方式轉(zhuǎn)變HBsAg攜帶率：1-4歲＜1%，5-14歲為2.42%；成人8%以上傳輸方式：20世紀(jì)以母嬰傳輸為主（占我國HBV傳輸方式約40%-60%）；目前HBV水平傳輸較為突出盡管全國＜15歲小朋友HBsAg攜帶率顯著下降，但成人HBsAg攜帶率仍然很高，對(duì)成人中高危人群實(shí)行預(yù)防接種是減少HBV感染率和發(fā)病率，減少疾病負(fù)擔(dān)主要策略。精品課件第47頁

接種對(duì)象

所有未接種或者未全程接種乙肝疫苗或接種史不詳18歲以上成人，及所有自愿接種乙肝疫苗18歲以上成人。高風(fēng)險(xiǎn)人群：存在性暴露感染風(fēng)險(xiǎn)人群：MSM、多性伴者、性伴為HBsAg陽性者及性傳輸疾病患者。存在職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)人群：如醫(yī)學(xué)院校學(xué)生、接觸血液醫(yī)務(wù)工作者、救援（公安、司法、消防、應(yīng)急救災(zāi)等）人員及福利院、殘障機(jī)構(gòu)和托幼機(jī)構(gòu)等工作人員。存在經(jīng)皮膚和黏膜暴露血液風(fēng)險(xiǎn)人群：包括IDUs、HBsAg攜帶者或乙肝患者家庭組員、易發(fā)生外傷者、血液透析者及器官移植者。其他人群：如其他慢性肝病患者、HBV高發(fā)區(qū)居住者及旅行者、免疫缺陷或免疫低下者、HIV陽性者等。精品課件第48頁免疫程序乙肝疫苗全程需接種，免疫程序?yàn)?-1-6個(gè)月。接種前不需進(jìn)行血清學(xué)篩查。堅(jiān)持“知情同意，自愿接種”標(biāo)準(zhǔn)。精品課件第49頁暴露前預(yù)防接種

從未接種／未全程接種或接種史不詳者：對(duì)于成人從未接種者／未全程接種或接種史不詳者，提議接種20μｇ乙肝疫苗。高危人群：對(duì)包括在職醫(yī)療衛(wèi)生人員，高校大學(xué)生（尤其是醫(yī)學(xué)院校學(xué)生），救援人員，接收血液透析、輸血和器官移植者，HBV感染者配偶（性伴），IDUs，同性戀及性工作者等高危人群，按程序接種３針20μｇ乙肝疫苗。對(duì)于血液透析和器官移植者，可按照“0-1-2-6”程序，接種60μｇ乙肝疫苗。精品課件第50頁意外暴露后預(yù)防接種及時(shí)注射乙肝免疫球蛋白（HBIG）對(duì)機(jī)體進(jìn)行應(yīng)急（３～６個(gè)月）保護(hù)。與乙肝疫苗聯(lián)合應(yīng)用。暴露后預(yù)防接種有效性主要決定原因是早期首劑疫苗接種。應(yīng)盡早接種第１針20μｇ乙肝疫苗，同步于不一樣部位注射HBIG200～400IU，并于１和６個(gè)月后分別接種第２和第３針乙肝疫苗。研究表白，暴露時(shí)間與HBIG和首劑疫苗接種時(shí)間間隔越長，預(yù)防有效性越差。精品課件第51頁接種后無應(yīng)答者處理少數(shù)由于免疫功能低下或其他原因?qū)σ呙缃臃N無應(yīng)答（抗－HBs＜10mIU／ml）者，提議增加接種劑量和接種次數(shù)：即對(duì)３針免疫程序無應(yīng)答者可再接種３針，并于第２次接種３針乙肝疫苗后１～２個(gè)月檢測血清中抗－HBs，如仍無應(yīng)答，可接種１針60μｇ乙肝疫苗。精品課件第52頁53此后控制乙肝方向充足發(fā)揮免疫預(yù)防為主策略針對(duì)重點(diǎn)人群提升免疫覆蓋率健康教育，變化危險(xiǎn)行為正規(guī)臨床抗病毒治療加強(qiáng)醫(yī)源性感染控制做好疾病監(jiān)測以試驗(yàn)室為基礎(chǔ)監(jiān)測危險(xiǎn)原因?qū)Ψ乐涡ЧM(jìn)行血清流行病學(xué)評(píng)價(jià)安全性、效果持久性精品課件第53頁世界慢性HBV感染流行形式高流行區(qū)(8%):占全球45%人口;一生中感染危險(xiǎn)性>60%;幼兒感染常見。中流行區(qū)(2%~7%):占全球43%人口;一生中感染危險(xiǎn)性20%~60%;各年紀(jì)人群均可感染。低流行區(qū)(<2%):占全球12%人口;一生中感染危險(xiǎn)性<20%;感染多發(fā)生于成年人群。精品課件第54頁HBsAg攜帶者流行地域HBsAg（%）國家和地域低流行地域0.2-0.5西歐、北美、中美和南美、澳大利亞中流行地域2-7東歐、日本、地中海地域、西南亞和前蘇聯(lián)高流行地域8-20中國、東南亞、熱帶非洲和南美部分地域精品課件第55頁乙型肝炎病毒(HBV)在我國

流行情況

我國1992年全國病毒性肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查，人群HBsAg流行率為9.75%(約1.2億)，人群HBV總感染率為57.63%。世界衛(wèi)生組織報(bào)告在全球死于乙肝病例中，1/3發(fā)生在中國(每年約28萬)。精品課件第56頁資料起源：全國法定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔橘Y料全國病毒性肝炎年報(bào)告發(fā)病率變化趨勢乙肝甲肝精品課件第57頁病毒性肝炎中各型肝炎組成比資料起源：全國法定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔橘Y料精品課件第58頁乙肝報(bào)告發(fā)病率上升原因乙肝病例報(bào)告中存在很多問題

-重報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)等

-臨床體現(xiàn)復(fù)雜

-診斷試劑問題

-報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行存在差異成人乙肝發(fā)病未得到有效控制精品課件第59頁全國2023年以省為單位乙型肝炎發(fā)病圖

（1/10萬）精品課件第60頁2023年乙肝報(bào)告發(fā)病情況甲、乙類法定報(bào)告?zhèn)魅静?428548例（338.7/10萬)病毒性肝炎1195355例(91.42/10萬)占傳染病27%乙肝982297例(75.12/10萬)占病毒性肝炎82%精品課件第61頁2023年全國乙肝年紀(jì)別發(fā)病率資料起源：2023年全國法定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔橘Y料發(fā)病率(/10）萬年紀(jì)精品課件第62頁醫(yī)務(wù)人員、經(jīng)常接觸血液人員，托幼機(jī)構(gòu)工作人員，易發(fā)生外傷者；器官移植患者、經(jīng)常接收輸血或血液制品者、免疫功能低下者和用免疫抑制劑病人、慢性肝病、血透析病人；HBsAg攜帶者家庭組員，男性同性戀或有多種性伴侶者，靜脈注射毒品者，等。《指南》中明確高危人群包括：精品課件第63頁乙肝高危人群：集體生活年輕人群居生活龐大群體，亂用牙刷、剃須刀容易傳染乙肝性活躍期，容易通過性傳輸渠道傳輸乙肝由于絕大多數(shù)未接種過乙肝疫苗，而成為空白人群。精品課件第64頁接種HBV疫苗后免疫應(yīng)答高應(yīng)答：100OmIU/ml中應(yīng)答：100_999mIU/ml低應(yīng)答：10~99mIU/ML無應(yīng)答：<10mIU/ml精品課件第65頁精品課件第66頁20

g與10gHBV疫苗接種成人后免疫效果比較CrovariDahl-HanseRenzulliTreadwellPoovorawanChiaramonte接種人數(shù)年紀(jì)(歲)保護(hù)率(%)GMT(mIU/mL)20

g*10

g10

g20

g*8313924139232050719.921~6220~5039~7018~2216~4096.0100.098.391.097.999.693.3100.093.185.097.199.210982943150188404774226011013729111034027053569*Engerix-BHBV疫苗精品課件第67頁接種10

g和20

g乙型肝炎疫苗組抗-HBsGMT比較20

g疫苗組，n=25110

g疫苗組，n=25650000400003000020000100000GMT(mIU/ml)P>0.05P<0.05P<0.001男性(<20歲)女性(<20歲)女性(20-24歲)男性(20-24歲)男性(24歲)女性(24歲)女性(總)男性(總)男性＋女性接種程序?yàn)?、1、6個(gè)月ChiaramonteM,etal.Vaccine,1996,14:135-137精品課件第68頁乙型肝炎疫苗抗原含量和免疫記憶長期存在密切有關(guān)18.BanatvalaJ,VanDammeP,OehenS.LifelongprotectionagainsthepatitisB:Theroleofvaccineimmunogenicityinimmunememory.Vaccine2023;19(7-8):887-885精品課件第69頁高抗原含量小朋友乙型肝炎疫苗，

提供更長期保護(hù)，最少連續(xù)23年

在嬰兒和青少年中，接種安在時(shí)?后，取得保護(hù)性抗體滴度（>10mIU/ml）可連續(xù)10-23年2023年歐洲共識(shí)申明，接種乙型肝炎疫苗后可產(chǎn)生免疫記憶，最少可維持23年

AreboosterimmunisationsneededforlifelonghepatitisBimmunity?EuropeanConsensusGrouponHepatitisBImmunity.EuropeanconsensusgrouponhepatitisBimmunity.Lancet2023;355(9203):561-565PoovorawanY,SanpavatS,TheamboonlersA,SafaryA.Long-termfollow-up(11-13years)ofhigh-riskneonatesvaccinatedagainsthepatitisB.AntiviralTherapy2023;5(Suppl.1):24精品課件第70頁Source:NNDSS02468101214196719701973197619791982198519881991199419972023感染人數(shù)/10萬人群疫苗上市孕婦篩檢HBsAg職業(yè)安全與健康管理局法規(guī)實(shí)行衛(wèi)生工作人員中發(fā)病率下降靜脈藥癮者中發(fā)病率下降嬰兒接種計(jì)劃實(shí)行美國對(duì)新生兒以外人群接種仍故意義1966-2023年精品課件第71頁對(duì)乙肝疫苗無應(yīng)答者處理再接種三針乙肝疫苗，加大劑量或更換疫苗品種按常規(guī)0、1、6程序接種于第二次3針乙肝疫苗后1~2個(gè)月檢測抗-HBs精品課件第72頁成人無應(yīng)答和低應(yīng)答者加強(qiáng)免疫Bock報(bào)告39名低應(yīng)答者和71名無應(yīng)答者接種3針20

gEngerix-B疫苗后免疫應(yīng)答情況:接種第一針后:90.9%抗-HBs≥100mIU/mL

接種第二針后:39名低應(yīng)答者抗-HBs均

≥100mIU/mL

接種第三針后:無應(yīng)答和低應(yīng)答者抗-HBs

均≥100mIU/mL精品課件第73頁212146464858557937750204060801001個(gè)月2個(gè)月3個(gè)月7個(gè)月24個(gè)月3劑0-1-64劑0-1-2-6血透析患者對(duì)40

g乙肝疫苗不一樣接種程序所產(chǎn)生血清抗-HBs陽轉(zhuǎn)率比較el-ReshaidK,etal.Vaccine,1994,12:223-234抗-HBs陽轉(zhuǎn)率(%)精品課件第74頁意外暴露后HBV預(yù)防如已接種過HBV疫苗，且已知抗-HBs≥10mIU/ml者，不用特殊處理如未接種過HBV疫苗，或雖接種過HBV疫苗，但抗-HBs＜10mIU/mL或抗-HBs水平不詳立即注射HBIG200~400IU，并同步于不一樣部位接種一針HBV疫苗(20

g)，于1和6個(gè)月后分別接種第2和第3針(各20

g)。暴露者情況處理意見精品課件第75頁人群嬰兒及11歲下列小朋友11~19歲少年20歲以上成人血透析及其他高危人群Engerix-B(GSK)Dose(mL)10

g(0.5)10g(0.5)20g(1.0)40g(2.0)**常規(guī)程序:0、1、6，三針；母親HBsAg陽性者出生時(shí)接種HBIG；*血透析病人專用；**0、1、2、6，四針，每次于同一部位接種2mL。乙型肝炎疫苗提議劑量精品課件第76頁按0-1-2月迅速免疫程序或0、7、21天加速免疫程序均可迅速產(chǎn)生免疫應(yīng)答，但滴度相對(duì)較低，均需要在第12個(gè)月進(jìn)行第四劑接種以取得長期保護(hù)。即按0-1-2-12程序接種3針20微克/ml效果更加好。（2）乙肝疫苗迅速免疫程序精品課件第77頁

三、重組20μg乙肝疫苗成人免疫效果比較

河南臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)總結(jié)

精品課件第78頁一、觀測背景：2