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磁共振與心臟起搏器第1頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月尖端診療技術(shù)——MRI和CP利用人體氫核在外加磁場(chǎng)作用下吸收能量并釋放MR信號(hào),經(jīng)計(jì)算機(jī)獲得人體MR圖像。適于全身各系統(tǒng)腫瘤、炎癥、創(chuàng)傷、退行性病變、先天性疾病等,對(duì)大多數(shù)腦、脊髓疾病的診斷,幾無(wú)可替代方法。第2頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月2012ESC心衰指南將心臟MRI列為心衰診斷I類適應(yīng)癥急診懷疑心衰患者診斷推薦I類適應(yīng)癥:心臟MRI檢查推薦用來(lái)評(píng)價(jià)心臟結(jié)構(gòu)和功能,測(cè)量LVEF,及描記心肌組織,特別對(duì)于心超檢查無(wú)法診斷或不完全,不能得到良好診斷的患者。EuropeanHeartJournal(2012)33,1787–1847第3頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月MRI是軟組織成像的標(biāo)準(zhǔn)方法任意方向斷層顯示病變;豐富的組織信息T1/T2/Pd/V可反映功能信息;活體測(cè)量組織物質(zhì)含量變化更全面、準(zhǔn)確反映疾病特征不產(chǎn)生CT檢查的骨偽影無(wú)電離輻射CVD發(fā)病率均從65歲開(kāi)始顯著遞增。高血壓、糖尿病、高脂血癥、TIA&腦卒中史、吸煙、酗酒、高同型半胱氨酸血癥、體力活動(dòng)減少、高鹽、動(dòng)物油高攝入飲食、超重等是共同的RF

。第4頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月

MRI受檢人數(shù)持續(xù)增加第5頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月80%起搏器患者年齡大于65歲,需MRI檢查的幾率倍增中風(fēng)前列腺癌骨關(guān)節(jié)炎結(jié)直腸癌為期12月隨訪,17%起搏器患者明確需要MRI胸部MRI檢查;心臟形態(tài)及功能評(píng)估;心臟病的診斷;評(píng)估存活心??;大量其他部位MRI。第6頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月

MR掃描期間有三大強(qiáng)電磁場(chǎng)主磁場(chǎng)梯度磁場(chǎng)交變磁場(chǎng)第7頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月MRI磁場(chǎng)對(duì)起搏系統(tǒng)的影響主磁場(chǎng)過(guò)感知導(dǎo)致起搏抑制梯度磁場(chǎng)與交變磁場(chǎng)一起導(dǎo)致異常電刺激發(fā)放,致使出現(xiàn)心律失常射頻磁場(chǎng)導(dǎo)線上電流通過(guò):導(dǎo)線頭溫度升高,致使心肌受損,閾值升高,失奪獲第8頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月MRI環(huán)境下傳統(tǒng)起搏器的風(fēng)險(xiǎn)一簧片開(kāi)關(guān)在主磁場(chǎng)下保持開(kāi)啟,則起搏模式保持DDD/VVI/AAI;MR掃描時(shí),心室過(guò)感知抑制起搏;若起搏依賴則會(huì)致死第9頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月患者自身心率較快;簧片開(kāi)關(guān)在主磁場(chǎng)保持關(guān)閉,發(fā)放非同步刺激脈沖(DOO/VOO/AOO);競(jìng)爭(zhēng)可誘發(fā)室速/室顫ECGPuls-oxymetryMRI環(huán)境下傳統(tǒng)起搏器的風(fēng)險(xiǎn)二:第10頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月電重置MRI環(huán)境下傳統(tǒng)起搏器的風(fēng)險(xiǎn)三:115例MR測(cè)試中共有7例發(fā)生電重置(6.1%)第11頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月導(dǎo)線頭端溫度升高,可能導(dǎo)致失奪獲或心肌穿孔

導(dǎo)線尖端升高的溫度(

T): MRI0.5T

T高達(dá)23.5°C

(PM/leadswithinthecenterofRFcoil,SAR1.3W/kg)1

MRI1.5T

T高達(dá)63.1°C

(PM/leadswithinthecenterofRFcoil,SARnotgiven)2

SommerT.Radiology2000;215:869-879AchenbachS.AmHeart1997;134:467心肌穿孔:植入非MRI導(dǎo)線后進(jìn)行MRI掃描,移除導(dǎo)線后觀察的結(jié)果注意心肌穿孔區(qū)域?qū)Ь€體大致輪廓MRI環(huán)境下傳統(tǒng)起搏器的風(fēng)險(xiǎn)四:第12頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈起搏器的風(fēng)險(xiǎn)五:機(jī)械故障及損毀因交變磁場(chǎng)介導(dǎo)電流導(dǎo)致的感知不良、起搏不良因磁力產(chǎn)生的扭矩或外殼過(guò)熱導(dǎo)致的機(jī)械完整性的損害因交變磁場(chǎng)干擾程序運(yùn)行或電重置電路/組件損害磁場(chǎng)介導(dǎo)的振動(dòng)/磁力導(dǎo)致導(dǎo)線脫位及機(jī)殼的機(jī)械損毀梯度磁場(chǎng)使導(dǎo)線接頭失密閉,造成非預(yù)期刺激第13頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月MRI磁場(chǎng)對(duì)起搏系統(tǒng)的影響起搏抑制、心律失常、電極頭端發(fā)熱、起搏系統(tǒng)損壞第14頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月普通起搏器患者禁止MRI檢查!美國(guó)放射學(xué)院(ACR)與北美放射學(xué)會(huì)(RSNA)警告:MR系統(tǒng)產(chǎn)生的磁場(chǎng)會(huì)導(dǎo)致心臟起搏器發(fā)生故障,對(duì)患者產(chǎn)生直接危害,幾乎所有主要的植入式心臟起搏器生產(chǎn)商網(wǎng)站上,都列明MRI檢查是禁忌癥,都推薦要避免進(jìn)行MRI掃描。第15頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月經(jīng)嚴(yán)格測(cè)試,臨床驗(yàn)證,獲CE、FDA認(rèn)證TheSureScan?起搏系統(tǒng)第16頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月Hallsensor簧片開(kāi)關(guān)SureScan?起搏系統(tǒng)改進(jìn):簧片開(kāi)關(guān)被Hall傳感器所取代優(yōu)勢(shì):磁場(chǎng)下可調(diào)控開(kāi)關(guān)取得FDA認(rèn)證第17頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月StandardMRIPitch設(shè)計(jì)(鋼絲纖維,扭轉(zhuǎn)斜度,尺寸,阻抗,…)改進(jìn)防止與梯度場(chǎng)相互作用和交互磁場(chǎng)的影響:減少導(dǎo)線發(fā)熱。內(nèi)部電源電路保護(hù),防止磁力干擾內(nèi)部電路最小化鐵磁元件,減少磁性對(duì)系統(tǒng)的影響。導(dǎo)線連接處使用濾波電容,最大限度減少能量在電極頂端的釋放SureScan5086導(dǎo)線防止電重置、減少電極升溫第18頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月SureScan系統(tǒng)識(shí)別脈沖發(fā)生器上有獨(dú)特的不透X線的橫波浪代碼為標(biāo)志導(dǎo)線上有獨(dú)特的不透X線螺旋為標(biāo)志第19頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月 改進(jìn):專門的SureScan模式,單獨(dú)、特別的起搏模式 (程控+設(shè)備專門設(shè)計(jì)的軟件/硬件)優(yōu)勢(shì):對(duì)病人的管理簡(jiǎn)單易行

暫停對(duì)診斷數(shù)據(jù)收集和對(duì)房性心律失常的治療SureScan第20頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月優(yōu)化的生理性起搏間接減少與MRI沖突的概率ESC指南EuropeanHeartJournal2007

第21頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月SureScan?系統(tǒng)安全性臨床研究研究設(shè)計(jì)多中心,隨機(jī)464名患者植入SureScan起搏系統(tǒng)隨機(jī)分組做MRI掃描(MRI組)或者沒(méi)做MRI掃描(對(duì)照組)觀察時(shí)間:11.2±5.2月(平均)起搏器植入后定期隨訪磁共振成像為常用的、臨床所需的掃描強(qiáng)度1.5T關(guān)鍵結(jié)果SureScan起搏系統(tǒng)被證實(shí)對(duì)患者M(jìn)RI檢查是安全的MRI相關(guān)并發(fā)癥完全沒(méi)有發(fā)生(n=211,p<0.001)第22頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月4個(gè)月觀察:MRI組與對(duì)照組在導(dǎo)線閾值沒(méi)有區(qū)別SureScan?起搏系統(tǒng)安全性研究第23頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月MRI-檢查條件

MRI機(jī)器方面

SureScan?起搏系統(tǒng)條件1.5T

MRI正常工作模式全身特殊吸收比率<2W/kg適合全身掃描!第24頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月MRI-檢查條件

起搏系統(tǒng)方面植入MRI兼容起搏器和配套電極植入超過(guò)六周胸部植入起搏閾值<2.0V@0.4ms阻抗200-1,500ohms體內(nèi)無(wú)其他導(dǎo)線、設(shè)備、適配器程控為MRI兼容模式起搏隨訪醫(yī)師、設(shè)備全程監(jiān)護(hù)第25頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月SureScan?

條件允許下的MRI

起搏系統(tǒng)要求:MRI設(shè)備要求:植入的是SureScan?起搏器和SureScan?電極(型號(hào)5086CapSureFixMRI?)植入時(shí)間≥6周右/左胸前植入起搏閾值≤2.0V/0.4ms電極阻抗:200-1500Ω體內(nèi)無(wú)其他電極、設(shè)備、適配器等=>程控為MRI模式1.5特斯拉的閉合MRI正常運(yùn)行模式全身SAR<2W/Kg頭部SAR<3.2W/Kg不能側(cè)臥位梯度切換率每轉(zhuǎn)少于200T/m/s第26頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月

前瞻性、隨機(jī)對(duì)照、多中心研究——263名患者隨機(jī)2:1分配(MRI掃描vs.非MRI掃描)I類或II類雙腔起搏器適應(yīng)癥(包括起搏依賴)MRI=1.5T,頭部和胸部掃描,最大SAR2W/kg范圍35個(gè)全球中心(10美國(guó)2加拿大,18歐洲,1中東4澳洲)MRI組177名對(duì)照組86名MRI隨訪(植入后9-12周)對(duì)照組隨訪(植入后9-12周)MRI檢查后1周(植入后3個(gè)月)MRI檢查后1月(植入后4個(gè)月)對(duì)照隨訪后1周(植入后3個(gè)月)對(duì)照隨訪后1月(植入后4個(gè)月)植入263名患者隨機(jī)2:1AdvisaMRI研究

目的:驗(yàn)證SureScan系統(tǒng)胸部MRI檢查的安全性、有效性及成像質(zhì)量。HeartRhythm2013Jan17第27頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月LV圖像質(zhì)量

95%

診斷質(zhì)量98%診斷質(zhì)量RV圖像質(zhì)量>95%心臟MRI圖像質(zhì)量高1-非常好7-無(wú)法診斷1-非常好5-無(wú)法診斷安全性:沒(méi)有MRI相關(guān)并發(fā)癥有效性:起搏閾值變化相似研究結(jié)果第28頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月AdvisaMRISureScan系統(tǒng)在1.5TMRI環(huán)境下能安全有效地進(jìn)行身體任何部位的掃描。沒(méi)有MRI相關(guān)并發(fā)癥起搏閾值相似心臟MRI檢查對(duì)于應(yīng)用SureScan技術(shù)的患者是切實(shí)可行的選擇。AdvisaMRI研究結(jié)論HeartRhythm2013Jan17第29頁(yè),課件共32頁(yè),創(chuàng)作于2023年2月哪些患者需MRI兼容起搏系統(tǒng)65以上起搏適應(yīng)證患者有中風(fēng)高危的:高血壓、糖尿病、房顫、心衰等有骨關(guān)節(jié)、脊柱軟組織疾病史已患或懷疑腫瘤起搏前有MR

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