環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換發(fā)證實(shí)施細(xì)則修改說明

《環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》修改說明《環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》經(jīng)全許辦(2002)53號(hào)文批準(zhǔn)實(shí)施之后，經(jīng)全許辦批準(zhǔn)又作了以下調(diào)整：經(jīng)全許辦(2002)83號(hào)文批準(zhǔn)，增加“山東省基本化工產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)站”承擔(dān)環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作。現(xiàn)將《環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》公布如下：產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則為了做好環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作，根據(jù)國(guó)務(wù)院授權(quán)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能，依據(jù)國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)[1984]54號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第19號(hào)令《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》、國(guó)務(wù)院第344號(hào)令《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，特制定本實(shí)施細(xì)則。凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并銷售環(huán)氧乙烷產(chǎn)品的所有企業(yè)、單位和個(gè)人(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))，不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。無生產(chǎn)許可證任何企業(yè)不得生產(chǎn)并銷售環(huán)氧乙烷產(chǎn)品。2管理機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)單位國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證辦公室)負(fù)責(zé)環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證審查中心)為全國(guó)許可證辦公室下設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部(以下簡(jiǎn)稱危險(xiǎn)化學(xué)品審查部)設(shè)在中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)，受全國(guó)許可證辦公室的委托，負(fù)責(zé)起草、組織或配合組織宣貫《環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》；指導(dǎo)各省 (自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按實(shí)施細(xì)則要求對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查和根據(jù)審查工作情況進(jìn)行抽查；審查、匯總申請(qǐng)取證企業(yè)的有關(guān)材料，將符合發(fā)證條件企業(yè)的有關(guān)材料報(bào)全國(guó)許可證辦公室；組織、協(xié)調(diào)危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)品審查分部的工作；承擔(dān)全國(guó)許可證辦公室交辦的其它事宜。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部地址：北京市朝陽區(qū)亞運(yùn)村安慧里四區(qū)16號(hào)樓聯(lián)系人：陳瑞英、杜玫為了便于管理，危險(xiǎn)化學(xué)品審查部下設(shè)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證審查部有機(jī)產(chǎn)品審查分部(以下簡(jiǎn)稱有機(jī)產(chǎn)品審查分部)。有機(jī)產(chǎn)品審查分部設(shè)在國(guó)家基本有機(jī)原料質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，負(fù)責(zé)有機(jī)產(chǎn)品有關(guān)工作：負(fù)責(zé)起草、向企業(yè)宣講《環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》；指導(dǎo)各省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按實(shí)施細(xì)則要求對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查；協(xié)助危險(xiǎn)化學(xué)品審查部對(duì)審查工作情況進(jìn)行抽查；匯總申請(qǐng)取證企業(yè)的有關(guān)材料報(bào)危險(xiǎn)化學(xué)品審查部；承擔(dān)危險(xiǎn)化學(xué)品審查部交辦的其他事宜。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證審查部有機(jī)產(chǎn)品審查分部地址：北京市朝陽區(qū)和平街北口北京化工研究院郵政編碼：100013傳真各省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)和監(jiān)督查處的工作；組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查；配合組織對(duì)生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的宣各省(自治區(qū)、直轄市)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)許可證辦公室)負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)和監(jiān)督查環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗(yàn)工作由以下單位負(fù)責(zé)：國(guó)家基本有機(jī)原料質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心地址：北京市朝陽區(qū)和平街北口北京化工研究院聯(lián)系人：范彥如3企業(yè)取得環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備以下基本條件：取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)取證產(chǎn)取得《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》中規(guī)定的省、自治區(qū)、直轄市人民政府經(jīng)濟(jì)貿(mào)易管理部門或者設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)危險(xiǎn)化學(xué)品安全監(jiān)督管理綜合工作部門頒發(fā)的批準(zhǔn)書。產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T13098-91工業(yè)環(huán)氧乙烷)；具有正確、完整的技術(shù)文件和工藝要求；具有保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量和檢驗(yàn)手段(見附件1)；具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人以及計(jì)具有健全有效的質(zhì)量管理制度；符合法律、行政法規(guī)及國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定的相關(guān)要求。4申請(qǐng)和受理企業(yè)需提交以下申請(qǐng)材料：式三份；《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》補(bǔ)充表格(見附件2)一式三份；條款的批準(zhǔn)書復(fù)印件三份。申請(qǐng)和受理程序企業(yè)應(yīng)到其所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》，并按規(guī)定要求填寫。申請(qǐng)書中“產(chǎn)品名稱”一欄填寫申證單元，“規(guī)格型號(hào)”一欄填寫產(chǎn)品規(guī)格，每一申證單元填寫申請(qǐng)書及補(bǔ)充表格各一式三份。企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)將申請(qǐng)材料報(bào)送所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)上報(bào)的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》；對(duì)不符合要求的申請(qǐng)材料立即退回企業(yè)重新填寫。因退回申請(qǐng)材料而貽誤申報(bào)生產(chǎn)許可證的責(zé)任由企業(yè)自負(fù)。無論企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，凡有獨(dú)立的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，均可單獨(dú)申請(qǐng)生經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請(qǐng)。對(duì)于依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司，應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號(hào)。對(duì)于不能依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠、點(diǎn)，可以由集團(tuán)公司分別和每個(gè)分公司(生產(chǎn)廠、點(diǎn))一起申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注上述單位各自的生產(chǎn)許申請(qǐng)書上注明，都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求方可取證，其產(chǎn)品可以標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號(hào)。5企業(yè)生產(chǎn)條件審查由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查組，審查部負(fù)責(zé)推薦審查人員，審查組審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》(見附件7)。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性，與企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予回避。審查組應(yīng)由具有化工專業(yè)能力的生產(chǎn)許可證審查員、專家及企業(yè)所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的代表組成；審查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組長(zhǎng)由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任；審查組成員一般為2-4人?，F(xiàn)場(chǎng)審查省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請(qǐng)后2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確定現(xiàn)場(chǎng)審查日程安排，制定審查計(jì)劃，并提前5日通現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際審查時(shí)間一般為1－3天。審查組的現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件中有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求，按《環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》(見附件3)進(jìn)行審查，并做好記錄。審查組組長(zhǎng)應(yīng)確保審查活動(dòng)符合審查計(jì)劃要求。對(duì)于已受理申請(qǐng)，但拒不接受生產(chǎn)條件審查的企業(yè)應(yīng)視為不合格。對(duì)于不合格的企業(yè)，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在生產(chǎn)條件審查后3個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個(gè)月后方可再次提出取證申請(qǐng)。6產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)對(duì)于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè)，審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查的同時(shí)，根據(jù)《環(huán)氧乙烷抽樣、封樣規(guī)定》(見附件5)抽樣，并填寫抽樣單(見附件6)一式四份(一份留企業(yè)，三份寄或隨樣品送檢驗(yàn)單位)，審查組應(yīng)對(duì)抽樣過程的真實(shí)性負(fù)責(zé)。企業(yè)應(yīng)在封樣后15日內(nèi)將檢驗(yàn)用樣送至檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。企業(yè)不能送樣的，審查組應(yīng)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出書面申請(qǐng)，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)有關(guān)規(guī)定，在保證工作進(jìn)度的前提下，協(xié)調(diào)安排產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)確保產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)符合《環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)規(guī)則》(見附件4)的要求，在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一式三份(受檢企業(yè)1份，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2份)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。對(duì)于已受理申請(qǐng)，但拒不接受產(chǎn)品檢驗(yàn)的企業(yè)應(yīng)視為不合格。對(duì)于不合格的企業(yè)，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起3個(gè)工作日之內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整7審定與發(fā)證省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)，對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄、企業(yè)生產(chǎn)條件審查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等申證材料進(jìn)行匯總和審核，將符合發(fā)證條件企業(yè)名單并申證材料1式2份報(bào)送有機(jī)產(chǎn)品審查分有機(jī)產(chǎn)品審查分部配合危險(xiǎn)化學(xué)品審查部對(duì)企業(yè)的申證材料進(jìn)行匯總和審核，并協(xié)助危險(xiǎn)化學(xué)品審查部完成綜合評(píng)審并視具體情況實(shí)施抽查。危險(xiǎn)化學(xué)品審查部應(yīng)根據(jù)綜合評(píng)審情況，制定按比例抽查的抽查計(jì)劃，經(jīng)全國(guó)許可證審查中心審核，報(bào)全國(guó)許可證辦公室批準(zhǔn)。抽查情況經(jīng)全國(guó)許可證審查中心核實(shí)，報(bào)全國(guó)許可證辦公室根據(jù)情況處理。危險(xiǎn)化學(xué)品審查部應(yīng)在收到省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送的申請(qǐng)材料之日起45日內(nèi)將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單并申請(qǐng)書(原件一份)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件一份)、企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄(原件一份)、企業(yè)生產(chǎn)條件審查報(bào)告(原件一份)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(原件一份)、抽樣單(原件一份)報(bào)全國(guó)許可證審查中心。全國(guó)許可證審查中心自接到危險(xiǎn)化學(xué)品審查部匯總的合格企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起15日內(nèi)完成審查，并報(bào)全國(guó)許可證辦公室。全國(guó)許可證辦公室自接到全國(guó)許可證審查中心上報(bào)材料之日起15日內(nèi)完成審經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，經(jīng)審定，不符合發(fā)證條件的，由全國(guó)許可證審查中心將上報(bào)材料退回危險(xiǎn)化8生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準(zhǔn)之日算起。全國(guó)許可證辦公室組織省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在證書有效期內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查和無證查申請(qǐng)取證企業(yè)持《生產(chǎn)許可證受理通知書》，其產(chǎn)品在自受理通知書簽發(fā)之在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的，由危險(xiǎn)化學(xué)品審查部提出重新檢驗(yàn)和評(píng)審方案，由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局組織進(jìn)行補(bǔ)充審查。企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的(包括改建、改制、擴(kuò)建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點(diǎn)等)，應(yīng)在變化后3個(gè)月內(nèi)向所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織重新進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，審查合格后，按第7條程序企業(yè)名稱發(fā)生變化的，應(yīng)在變更名稱后3個(gè)月內(nèi)向所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并將更名申請(qǐng)報(bào)告、新舊營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后，報(bào)全國(guó)許可證辦公室審批更換證書。企業(yè)應(yīng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書，因毀壞或不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上主要報(bào)紙上登報(bào)聲明，并向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，將報(bào)刊原件及企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后，報(bào)全國(guó)許可證辦公室審批更換證書。獲得環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品包裝或者說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)。號(hào)為：XK13-XXX-XXXXXXXXXX表示企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)。獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，不得將生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)轉(zhuǎn)讓他人使用。銷售環(huán)氧乙烷產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)保證所出售的產(chǎn)品已獲取有效的生產(chǎn)許可證。參加生產(chǎn)許可證工作的各級(jí)人員必須遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》(見附件7)中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定，違者按規(guī)定嚴(yán)肅處理。9收費(fèi)辦法根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》第十—條規(guī)定，企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。根據(jù)原國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部[1992]價(jià)費(fèi)字127號(hào)文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》，生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)(含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi))、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)。審查費(fèi)：根據(jù)財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委財(cái)綜[2002]19號(hào)文《財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門等問題的通知》，生產(chǎn)許可證審查費(fèi)為每個(gè)企業(yè)2200元，同一次審查時(shí)每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)440元。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。公告費(fèi)：每個(gè)申證單元400元。公告費(fèi)由獲證企業(yè)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交根據(jù)財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委財(cái)綜[2002]19號(hào)文《財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門等問題的通知》，各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門代收工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)、公告費(fèi)后，自取得收入之日起3日內(nèi)，將收費(fèi)收入集中匯繳到國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局自取得產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)按國(guó)家收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向檢驗(yàn)單位交付。國(guó)務(wù)院物價(jià)管理部門出臺(tái)新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，自物價(jià)管理部門的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。10附則本實(shí)施細(xì)則經(jīng)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全許辦(2002)53號(hào)文批準(zhǔn)正本實(shí)施細(xì)則由全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。附件1企業(yè)應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備1．環(huán)氧乙烷反應(yīng)器2．氧氣混合器3．循環(huán)壓縮機(jī)4．儲(chǔ)罐或鋼瓶(帶冷卻裝置)5．吸收塔6．解吸塔7．精餾塔計(jì)2．微量水份儀4．度計(jì)(或光電濁度計(jì))6．色譜儀7．一般實(shí)驗(yàn)室儀器8．取樣鋼瓶名稱傳真聯(lián)系人廠休日地址證生證地址傳真聯(lián)系人產(chǎn)品名稱注：1.當(dāng)申證單元覆蓋多個(gè)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按實(shí)際生產(chǎn)的覆蓋產(chǎn)品填寫。2.所有申證企業(yè)均須如實(shí)填寫全部生產(chǎn)廠、點(diǎn)，以便取證。環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說明1.本辦法適用于申領(lǐng)環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評(píng)價(jià)。2.本辦法具體按：一、質(zhì)量管理職責(zé)，二、生產(chǎn)資源提供，三、檢驗(yàn)資源提供，四、采購質(zhì)量控制，五、過程質(zhì)量容按“合格”、“輕微不合格”、“嚴(yán)重不合格”三種結(jié)論進(jìn)行評(píng)定。其中“輕微不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，并且是性質(zhì)輕微的問題；“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。3.本辦法中帶*標(biāo)志的條款為否決項(xiàng)：生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備工裝、檢驗(yàn)計(jì)量設(shè)備、質(zhì)量控制、成品檢驗(yàn)、安全生產(chǎn)，否決項(xiàng)按“合格”、“不合格”二種結(jié)論進(jìn)行評(píng)定。4.本辦法中的“此項(xiàng)不適用”一欄用以寫明對(duì)生產(chǎn)某種產(chǎn)品的企業(yè)審查時(shí)可刪減的條款。5.審查組依據(jù)本辦法對(duì)企業(yè)審查后，填寫《企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)目匯總表》(見附表一)，對(duì)審查出的全部不合格項(xiàng)目(以款計(jì))進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)后填寫《企業(yè)生產(chǎn)條件審查報(bào)告》(見附表二)，其中審查結(jié)論為合格或不合6.審查結(jié)論的確定原則是：否決項(xiàng)全部合格；同時(shí)，其他非否決項(xiàng)目中，(1)若無嚴(yán)重不合格，而輕微不合格不超過10款；(2)或若存否則審查結(jié)論為不合格。7.現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束后，由審查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)將審查材料(審查記錄1份、審查報(bào)告、不合格項(xiàng)目匯總表各2份、企業(yè)整改報(bào)告1份)匯總上報(bào)審查組織單位。8.本辦法解釋權(quán)歸國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法一、質(zhì)量管理職責(zé)序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用組織中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企領(lǐng)導(dǎo)1．是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人2．其職責(zé)和權(quán)利是否明查有關(guān)文件和座序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)1．是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。2．其職責(zé)和權(quán)利是否明序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用方針質(zhì)量方針和可測(cè)1．是否制定了質(zhì)量方針和2．質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量。序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用1．是否進(jìn)行了宣貫，各級(jí)人員是否知道并理解。2．企業(yè)的質(zhì)量方2．質(zhì)量目標(biāo)是否在各相關(guān)針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)職能和層次上分解。3．是否對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量3．與各級(jí)人員交序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用規(guī)定所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的管理理、執(zhí)行和驗(yàn)證職責(zé)工作的部門、人權(quán)限和相互關(guān)1．是否制定了質(zhì)量管理制2．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)1．是否有相應(yīng)的考核辦2．是否嚴(yán)格實(shí)施考核并紀(jì)2．查考核記錄。序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用文件(管理、技術(shù))管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)文件過正式批準(zhǔn)，使記錄用部門可隨時(shí)獲控制得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要1．是否制定了文件管理制2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式3．使用部門是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合規(guī)理制2．分別在文件管理、使用部門各抽件批準(zhǔn)、有效性和修改情況，驗(yàn)證文件管理制度執(zhí)行情審查內(nèi)容審查要點(diǎn)目2．企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)?兼)職人員負(fù)責(zé)文件管是否有部門或?qū)?兼)職人員負(fù)責(zé)文件管理。審查方法合格檢查有關(guān)文件和記此項(xiàng)不適用嚴(yán)重不合格輕微不合格序號(hào)序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用3．質(zhì)量活動(dòng)和工作均應(yīng)有質(zhì)量記錄，且完整、清晰、準(zhǔn)確；規(guī)定質(zhì)量記錄的保存二、生產(chǎn)資源提供序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用企業(yè)必須具備滿1．是否具備滿足申證產(chǎn)品按其申證范圍，檢生產(chǎn)足生產(chǎn)需要的工查其現(xiàn)有工作場(chǎng)所*作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)和生產(chǎn)設(shè)施的最大施2．生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運(yùn)施，且維護(hù)完生產(chǎn)能力及生產(chǎn)設(shè)序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用有《環(huán)氧乙烷產(chǎn)設(shè)備品生產(chǎn)許可證實(shí)*工裝施細(xì)則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)1．是否具有《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和2．生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能/力(可檢查設(shè)備檔案并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí))。審查審查內(nèi)容設(shè)備、工裝管理制度，建立設(shè)備臺(tái)帳，生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要審查要點(diǎn)1．是否制訂了設(shè)備、工裝管理制度,建立了設(shè)備臺(tái)2．設(shè)備、工裝是否按規(guī)定3．在用設(shè)備是否有合格或準(zhǔn)用標(biāo)志，其設(shè)備工裝性能是否滿足生產(chǎn)要求。此項(xiàng)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格不適用2．查臺(tái)帳，在用主要設(shè)備完好率應(yīng)/3．現(xiàn)場(chǎng)抽取產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備各3臺(tái)(不足3臺(tái)的全抽)進(jìn)行序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計(jì)量法(簡(jiǎn)稱“三法”)對(duì)企業(yè)的要求，1．企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管人員理知識(shí)，并具有要求一定的專業(yè)技術(shù)(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等)；⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作2．是否了解本產(chǎn)品顧客的與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談，分析其對(duì)相關(guān)情況。序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用2．企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人必須保證本單位危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并對(duì)本單位危險(xiǎn)化學(xué)品的安1．是否有安全管理常識(shí)。⑴了解《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)、規(guī)章和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企⑵了解企業(yè)主要負(fù)責(zé)人在安全管理中的職責(zé)與作2．是否有安全管理措施。3．企業(yè)近期是否發(fā)生重大1．與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談，分析其對(duì)相關(guān)知識(shí)了解的情2．檢查安全管理3．檢查安全記序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用3．技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)，并具有一定的質(zhì)量管理知1．是否掌握相關(guān)的專業(yè)技2．是否有一定的質(zhì)量管理抽查3-5名(不足3名全抽)技術(shù)人員(必須包括專業(yè)技術(shù)人員)進(jìn)行座談，或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用4．企業(yè)的技術(shù)工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、配方等工藝文件)，并能熟練地操作工藝設(shè)1.是否能看懂相關(guān)技術(shù)文2.是否能熟練地操作工藝問，并進(jìn)行實(shí)際操序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用5．企業(yè)應(yīng)分層次組織培訓(xùn)，定期開展安全、質(zhì)量生產(chǎn)工人持證上應(yīng)急救援知識(shí)的序序號(hào)審查內(nèi)容目6．企業(yè)從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用危險(xiǎn)化學(xué)品或者處置廢棄危險(xiǎn)化學(xué)品活動(dòng)的人員，必須接受有規(guī)章和安全知職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)和此項(xiàng)審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格嚴(yán)重不合格不適用相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并三、檢驗(yàn)資源提供此項(xiàng)此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用目輕微不合格審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法序號(hào)合格序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用1．企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)Ｙ|(zhì)檢(兼)職檢驗(yàn)人機(jī)構(gòu)員。并制定質(zhì)量管理檢驗(yàn)管理制度以計(jì)量設(shè)備管理制1.是否有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)?兼)職檢驗(yàn)人員，能否2.是否制定了檢驗(yàn)管理制度和檢測(cè)計(jì)量設(shè)備管理制3.查檢驗(yàn)處置記序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用2．檢驗(yàn)人員應(yīng)滿足檢驗(yàn)工作的需要，理、化檢驗(yàn)人員經(jīng)省級(jí)及以上有關(guān)部門專業(yè)培訓(xùn)或取得資格1.檢驗(yàn)人員是否滿足檢驗(yàn)1.按申證范圍，檢2.理、化檢驗(yàn)人員是否取2.查培訓(xùn)檔案、資得資格證書或大專以上分專業(yè)畢業(yè)證書。序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用3．企業(yè)如有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目，必須委托有合法資質(zhì)證明的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并簽有正式的委1.被委托單位是否有合法2.委托檢驗(yàn)是否簽有正式1.查檢驗(yàn)報(bào)告、記3.查委托檢驗(yàn)合無委托檢驗(yàn)項(xiàng)序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用4．企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)設(shè)施、場(chǎng)地及能源、照明、采暖、通風(fēng)等有利于檢驗(yàn)工實(shí)驗(yàn)室布局合理，并按檢驗(yàn)工作需要進(jìn)行有效1．檢驗(yàn)設(shè)施、場(chǎng)地是否滿2．實(shí)驗(yàn)室是否布局合理。按其申證范圍，檢序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用1．企業(yè)必須具有《環(huán)氧乙烷產(chǎn)品檢驗(yàn)生產(chǎn)許可證實(shí)施*計(jì)量細(xì)則》中規(guī)定的備檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)1．是否有《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢驗(yàn)設(shè)備(及計(jì)量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的檢測(cè)能力(可檢查檔案，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí))。/序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準(zhǔn)的1．檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度是否滿足并達(dá)到檢定規(guī)程的要求。2．在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)檢計(jì)劃。4．查檢定證書/記/5．檢查規(guī)定的在用的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備，其是否按規(guī)定周期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。抽取行檢驗(yàn)，驗(yàn)證檢測(cè)序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用采購制度1．企業(yè)應(yīng)制訂采零部件的質(zhì)量控1．是否制定了采購質(zhì)量控2．制度內(nèi)容是否完整合序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用2．企業(yè)如有外協(xié)1．是否制定了外協(xié)加工等加工等委托服務(wù)委托服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量管理無委托項(xiàng)目，應(yīng)制定相服務(wù)項(xiàng)應(yīng)的質(zhì)量管理控2．該辦法內(nèi)容是否完整合序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用供方評(píng)價(jià)1．企業(yè)應(yīng)制訂供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，并對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)1．是否制定了供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)2．是否按規(guī)定進(jìn)行了供方3．如供方及協(xié)作方提供的產(chǎn)品屬發(fā)放許可證、強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品或劇毒化學(xué)品，應(yīng)有相應(yīng)證明或符合合同(主要原、輔材料必查)。序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用采購文件原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對(duì)供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件1．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記2．是否對(duì)供方及協(xié)作方進(jìn)1．是否有采購文件(如：采購計(jì)劃、采購清單、采購合同等)。查有關(guān)紀(jì)錄，抽查(主要原、輔材料必查)。序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用2．采購文件是否明確了驗(yàn)3．采購文件是否經(jīng)正式批4．是否按采購文件進(jìn)行采采購驗(yàn)證企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有1．是否對(duì)采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)2．是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或1．檢查有關(guān)檢驗(yàn)或驗(yàn)證規(guī)定，并抽序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全，并對(duì)其檢驗(yàn)3．是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的4．是否對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)2．現(xiàn)場(chǎng)查看是否有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用應(yīng)具備和貫徹《環(huán)氧乙烷技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或1.對(duì)照細(xì)則查1．是否有《實(shí)施細(xì)則》中閱標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)文所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的2.與有關(guān)技術(shù)人員2．是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并交談，了解標(biāo)準(zhǔn)貫序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用2．企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)地標(biāo)準(zhǔn)化部門備案。2．當(dāng)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不得低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案2.查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平無企業(yè)工藝文件的2．每個(gè)申證單元工藝文件與工藝文件明細(xì)表對(duì)照檢1．是否有工藝文件的明細(xì)2．明細(xì)表與工藝文件是否．企業(yè)應(yīng)有各種工藝工藝文件的明細(xì)文件表，并與實(shí)際工2．企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備，符合文1．工藝文件是否正確、完⑴工序、加工方法和技術(shù)要求、設(shè)備、工裝、檢測(cè)器具、工藝參數(shù)等應(yīng)明⑵工藝文件目錄、明細(xì)表、工序操作卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等內(nèi)容完2．各部門使用的工藝文件3．簽署、更改手續(xù)是否正4．技術(shù)文件的管理是否符合有關(guān)文件管理規(guī)定。每申證單元抽取1個(gè)規(guī)格在用的工藝文件(關(guān)鍵、特殊(不足3份的全抽)檢查。序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用工藝管理制度及工藝考核辦法，并嚴(yán)理格進(jìn)行管理和考1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是2．是否按制度進(jìn)行管理和關(guān)制度和．查考核記錄。序序號(hào)審查內(nèi)容審查要點(diǎn)目．崗位操作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。審查方法合格作人員(關(guān)鍵工序、特殊工序操作工各1名)進(jìn)行現(xiàn)輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性*控制并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制1．是否對(duì)重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制2．是否在工藝流程圖上標(biāo)查工藝流程圖或有/序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用1．是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制．查每個(gè)質(zhì)控點(diǎn)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)點(diǎn)的操作控制程序，其內(nèi)的操作控制程序，并依據(jù)程序2．是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控質(zhì)控點(diǎn)，查實(shí)施情序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用特殊過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的特殊過程，應(yīng)事先進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定，并按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實(shí)施過1．對(duì)特殊過程是否事先進(jìn)行了設(shè)備認(rèn)可和人員鑒2．是否按規(guī)定進(jìn)行操作和1．查特殊過程控2．查設(shè)備認(rèn)可和無特殊3．現(xiàn)場(chǎng)查看操作及過程參數(shù)監(jiān)控記序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用從原材料到產(chǎn)品交付的各個(gè)階產(chǎn)品段，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)標(biāo)識(shí)行標(biāo)識(shí)，需要時(shí)標(biāo)識(shí)記錄。序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用1.企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢過程驗(yàn)，作好檢驗(yàn)記檢驗(yàn)錄，并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)1.是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)作2.是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。3.是否作檢驗(yàn)記錄。4.是否對(duì)檢驗(yàn)狀況進(jìn)行標(biāo)的檢驗(yàn)記錄，查有無檢驗(yàn)規(guī)定，查檢驗(yàn)是否符合規(guī)定。2.現(xiàn)場(chǎng)查看是否有序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用2.檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定進(jìn)行返工、返修后應(yīng)重新進(jìn)行檢1.是否對(duì)返工、返修應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)作出規(guī)定。2.返工、返修后是否重新1．查返工、返修2.抽查有關(guān)檢驗(yàn)記成品*檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行成品檢驗(yàn)/2．出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)是否符2．按申證單元抽序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用和試驗(yàn)，出具產(chǎn)其內(nèi)容應(yīng)符合規(guī)定要求，獲證企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)許可3．檢驗(yàn)記錄、報(bào)告是否完4．產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證是否符品，檢查其出廠檢驗(yàn)記錄、報(bào)告及其序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用1.合格產(chǎn)品應(yīng)按成品規(guī)定進(jìn)行包裝和包裝現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品包裝序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用2.企業(yè)應(yīng)使用定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)并經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格的包裝物和容器。使用中的壓力容器應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施嚴(yán)格的定期檢驗(yàn)制度。應(yīng)附有化學(xué)品安全技術(shù)說明書，并在包裝1.危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物和容器是否符合相關(guān)規(guī)定。2.是否附有化學(xué)品安全技現(xiàn)場(chǎng)檢查危險(xiǎn)化學(xué)3.包裝(包括外包裝件)上是否加貼或者拴掛化學(xué)/無危險(xiǎn)化學(xué)品單位此項(xiàng)此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用目輕微不合格審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法序號(hào)合格序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用1.企業(yè)應(yīng)制訂文明生產(chǎn)制度。廠房、車間應(yīng)清潔、明亮，杜絕生產(chǎn)漏。生產(chǎn)場(chǎng)地布局合理，道路平坦通暢。符合職業(yè)衛(wèi)生管理要2.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否整潔有合理。4.職業(yè)衛(wèi)生是否符合要序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用2.企業(yè)應(yīng)制訂原輔材料、半成品、成品及不合并應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行是否制訂。2.原輔材料、半成品、成品及不合格品是否按規(guī)定序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用3．在搬運(yùn)和貯存過程中應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)，防止原輔材料、半成品、成1．有無適宜的搬運(yùn)工具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施。2．原輔材料、半成品、成序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用家有關(guān)法律法規(guī)制訂及實(shí)施安全管理制度。企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備安全的危險(xiǎn)部位應(yīng)有*車間、庫房等地應(yīng)配備消防器材，易燃、易爆等危險(xiǎn)品應(yīng)進(jìn)行1．是否制訂了安全管理制2．危險(xiǎn)部位是否有必要的3．車間庫房等地是否配備了消防器材，消防器材是4．是否對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行隔離和防護(hù)。/序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用2．環(huán)氧乙烷生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)化學(xué)品的種類、特性，在車間、庫房等作業(yè)場(chǎng)所設(shè)置相應(yīng)的通訊、報(bào)警、監(jiān)設(shè)備。并保證符合安全運(yùn)行要1．在需要的場(chǎng)所是否設(shè)置相應(yīng)的通訊、報(bào)警、監(jiān)測(cè)、防護(hù)設(shè)施、設(shè)備。2．運(yùn)行是否正常。/序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用存、使用劇毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)對(duì)儲(chǔ)存裝置每年進(jìn)行一次安全評(píng)價(jià)；生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用其他危險(xiǎn)化學(xué)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位的生產(chǎn)、儲(chǔ)存裝置每?jī)赡赀M(jìn)行一次1．是否按規(guī)定進(jìn)行了評(píng)整改記錄、2．安全評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的問題是否進(jìn)行了有效地整改。/序序號(hào)審查內(nèi)容目4．危險(xiǎn)化學(xué)品專用倉庫，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)安全、消防的要求，設(shè)置明顯標(biāo)審查要點(diǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品專用倉庫，是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)安全、消防的要求，設(shè)置明顯標(biāo)審查方法合格輕微不合格/此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格輕微不合格此項(xiàng)嚴(yán)重不合格不適用5．劇毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)劇毒化學(xué)品實(shí)行全程儲(chǔ)存、使用和銷售、購買等各環(huán)落實(shí)儲(chǔ)存、保管購買和發(fā)放、領(lǐng)1．是否對(duì)劇毒化學(xué)品實(shí)行全程動(dòng)態(tài)跟蹤管理并建立健全登記制度和安全管理．查庫房管理。2．劇毒化學(xué)品必須在專用倉庫內(nèi)單獨(dú)存放。/無劇毒化學(xué)品單位序序號(hào)八、服務(wù)及改進(jìn)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)輕微審查方法合格不合格此項(xiàng)嚴(yán)重適不合格用用戶有機(jī)構(gòu)或人員負(fù)服務(wù)責(zé)用戶服務(wù)工作，且職權(quán)明1．是否制訂了用戶服務(wù)制2．是否有機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)3．其職責(zé)和權(quán)限是否明2.與有人員交談。序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)輕微審查方法合格不合格此項(xiàng)嚴(yán)重適不合格用2．企業(yè)應(yīng)建立主要用戶檔案，有用戶來信、來訪的登記、處理及1．是否建立了主要用戶檔2．用戶來信、來訪的登記、處理及回復(fù)是否有記序序號(hào)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)輕微審查方法合格不合格此項(xiàng)嚴(yán)重適不合格用企業(yè)應(yīng)對(duì)不合格(自查、外審、分析顧客意見等)進(jìn)行分析，提出改1．是否定期進(jìn)行質(zhì)量分析，對(duì)不合格采取了必要的糾正措施/預(yù)防措施。2．近兩年國(guó)家及省、市監(jiān)合格。1．查質(zhì)量分析記合格檢查糾正措施/預(yù)防措施的落實(shí)3．查近兩年監(jiān)督注：序號(hào)帶有“*”者為否決項(xiàng)。企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)目匯總表表一序號(hào)審查項(xiàng)目輕微不合格嚴(yán)重不合格其中否決項(xiàng)目審查組對(duì)企業(yè)不合格項(xiàng)目的綜合評(píng)價(jià)12質(zhì)量管理職(款)責(zé)生產(chǎn)資源提(款)供(款)序不合審查項(xiàng)目號(hào)格(款)3檢驗(yàn)資源提(款)(款)1供4567采購質(zhì)量控(款)制過程質(zhì)量管(款)理產(chǎn)品質(zhì)量檢(款)驗(yàn)文明安全生(款)產(chǎn)(款)(款)(款)(款)234588服務(wù)及改進(jìn)(款)(款)6總計(jì)(款)(款)(款)年月日表二企業(yè)生產(chǎn)條件審查報(bào)告審審查結(jié)論審查審查組根據(jù)《環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》和《環(huán)氧乙烷產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》，于年月日至年月日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了審查，共計(jì)審查出：輕微不合格項(xiàng)目款、嚴(yán)重不合格項(xiàng)目款、否決項(xiàng)目款。經(jīng)綜合評(píng)價(jià)，本審查組對(duì)該企業(yè)的審查結(jié)論是：審查組織單位(章)：審查組織單位(章)：年月日年年月日職稱(職單位姓名(簽字)單