麻醉藥品及精神藥品管理條例課件

麻醉藥品和精神藥品管理條例北京市醫(yī)療事故行政處罰暫行辦法醫(yī)院管理年相關問題的研討1麻醉藥品和精神藥品管理條例1麻醉藥品和精神藥品管理條例2麻醉藥品和精神藥品管理條例2麻醉藥品和精神藥品管理條例國務院總理溫家寶簽署第442號國務院令，國家性法規(guī)。自2005年11月1日起施行，《麻醉藥品管理辦法》和《精神藥品管理辦法》同時廢止。

3麻醉藥品和精神藥品管理條例國務院總理溫家寶簽署第442號麻醉藥品和精神藥品管理條例

目的是為了加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。4麻醉藥品和精神藥品管理條例目的4麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉精神藥品禁止零售國家禁止零售麻醉藥品和第一類精神藥品，同時禁止藥品零售企業(yè)向未成年人銷售第二類精神藥品。根據(jù)國務院日前公布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品可以由國家定點批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售，但一律不得零售；第二類精神藥品可以由批發(fā)企業(yè)向第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)銷售。新建MicrosoftWord文檔(2).doc

5麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉精神藥品禁止零售5麻醉藥品和精神藥品管理條例

第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。國家禁止藥品零售企業(yè)超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品，禁止向未成年人銷售第二類精神藥品。

6麻醉藥品和精神藥品管理條例第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)應當憑麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。除個人合法購買麻醉藥品和精神藥品外，禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易。

7麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在麻醉藥品和精神藥品管理條例郵寄麻醉精神藥品須亮證郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。根據(jù)國務院日前公布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負責收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品時，應當依法對收寄的藥品予以查驗；同時查驗、收存準予郵寄證明，沒有證明的不得收寄。8麻醉藥品和精神藥品管理條例郵寄麻醉精神藥品須亮證8麻醉藥品和精神藥品管理條例根據(jù)這一條例，國家對麻醉藥品藥用植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?/p>

9麻醉藥品和精神藥品管理條例根據(jù)這一條例，國家對麻醉藥品藥用植麻醉藥品和精神藥品管理條例條例共分9章、89條，對麻醉藥品和精神藥品的種植、實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸、審批程序和監(jiān)督管理違反這一條例所應承擔的法律責任等作出了規(guī)定10麻醉藥品和精神藥品管理條例條例共分9章、89條，10麻醉藥品和精神藥品管理條例第三十六條醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構(gòu)應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。

11麻醉藥品和精神藥品管理條例第三十六條醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥麻醉藥品和精神藥品管理條例第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當具備下列條件

（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。新建MicrosoftWord文檔.doc印鑒卡醫(yī)療機構(gòu)10.18.xls12麻醉藥品和精神藥品管理條例第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當麻醉藥品和精神藥品管理條例第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

醫(yī)療機構(gòu)應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。

醫(yī)務人員應當根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品。

13麻醉藥品和精神藥品管理條例第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院麻醉藥品和精神藥品管理條例第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

14麻醉藥品和精神藥品管理條例第三十九條具有麻醉藥品和第一類精麻醉藥品和精神藥品管理條例第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。

對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。

麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。

15麻醉藥品和精神藥品管理條例第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方麻醉藥品和精神藥品管理條例第四十一條醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

16麻醉藥品和精神藥品管理條例第四十一條醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品麻醉藥品和精神藥品管理條例第四十二條醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。17麻醉藥品和精神藥品管理條例第四十二條醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻麻醉藥品和精神藥品管理條例第四十三條對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售。

18麻醉藥品和精神藥品管理條例第四十三條對臨床需要而市場無供應麻醉藥品和精神藥品管理條例第四十五條醫(yī)療機構(gòu)、戒毒機構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院公安部門和國務院衛(wèi)生主管部門制定。19麻醉藥品和精神藥品管理條例第四十五條醫(yī)療機構(gòu)、戒毒機構(gòu)以開展麻醉藥品和精神藥品管理條例第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。20麻醉藥品和精神藥品管理條例第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥麻醉藥品和精神藥品管理條例第六十四條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應當報告其主管部門。

21麻醉藥品和精神藥品管理條例第六十四條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品管理條例

第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：

（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；

（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的；

（三）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；

（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。22麻醉藥品和精神藥品管理條例第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理條例第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。23麻醉藥品和精神藥品管理條例第七十三條具有麻醉藥品和第一類精麻醉藥品和精神藥品管理條例第八十九條本條例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日國務院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時廢止。

24麻醉藥品和精神藥品管理條例第八十九條本條例自2005年11北京市醫(yī)療事故行政處罰暫行辦法25北京市醫(yī)療事故行政處罰暫行辦法25北京市醫(yī)療事故行政處罰暫行辦法本辦法共14條切實維護患者、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的合法權益，保障醫(yī)療秩序、醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展是指依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》以及《醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法》，結(jié)合《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《中華人民共和國護士管理辦法》等相關法律法規(guī)制定26北京市醫(yī)療事故行政處罰暫行辦法本辦法共14條26北京市醫(yī)療事故行政處罰暫行辦法對本市行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生醫(yī)療事故并負有責任的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的行政處罰適用本辦法。本辦法所稱醫(yī)療事故，是指依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》（以下簡稱《條例》）以及《醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法》（以下簡稱《辦法》）所作最后的醫(yī)療事故技術鑒定得出的鑒定結(jié)論。27北京市醫(yī)療事故行政處罰暫行辦法對本市行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生醫(yī)療事故并北京市醫(yī)療事故行政處罰暫行辦法市、區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門負責對發(fā)生醫(yī)療事故并負有責任的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員實施行政處罰。涉及吊銷執(zhí)業(yè)許可證、限期停業(yè)整頓的行政處罰由批準其設置的衛(wèi)生行政部門實施行政處罰。28北京市醫(yī)療事故行政處罰暫行辦法市、區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門負責對北京市醫(yī)療事故行政處罰暫行辦法醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，可以認定存在醫(yī)療過失行為并負有責任：

1、未能提供或保障正常診療護理活動應有的人員、設施、設備、藥品和相應物資的；

2、未制定完善的醫(yī)療事故防范、處理預案以及保證醫(yī)療質(zhì)量、確保醫(yī)療安全和服務質(zhì)量相關的規(guī)章制度和崗位職責；或未能認真履行的。

3、未能依法對本機構(gòu)醫(yī)務人員開展執(zhí)業(yè)行為履行監(jiān)管職責的。

4、其他違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的。29北京市醫(yī)療事故行政處罰暫行辦法醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，可以北京市醫(yī)療事故行政處罰暫行辦法醫(yī)務人員有下列行為之一的，可以認定存在醫(yī)療過失行為并負有責任：

1、違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)進行診療活動的；

2、未按照醫(yī)療機構(gòu)依法制定的相關規(guī)章制度履行各自崗位職責的。

30北京市醫(yī)療事故行政處罰暫行辦法醫(yī)務人員有下列行為之一的，可以北京市醫(yī)療事故行政處罰暫行辦法本辦法自二○○五年十一月一日起施行。本辦法實施以前依據(jù)《條例》認定的醫(yī)療事故，可參照本規(guī)定執(zhí)行。但自行為發(fā)生之日起超過二年的，不再給予行政處罰。

31北京市醫(yī)療事故行政處罰暫行辦法本辦法自二○○五年十一月一日起醫(yī)院管理年相關問題的研討32醫(yī)院管理年相關問題的研討32醫(yī)院管理年相關問題的研討基本情況自9月20日至28日，我區(qū)組成兩支工作督導組對14家醫(yī)院開展督導。其中二級醫(yī)院9家，一級醫(yī)院（已申請二級醫(yī)院評審）5家?？己酸t(yī)院管理年和創(chuàng)建人民滿意醫(yī)院活動基本知識220人（醫(yī)院中層干部和醫(yī)護人員），門診病人滿意度調(diào)查260份。33醫(yī)院管理年相關問題的研討基本情況33醫(yī)院管理年相關問題的研討督導結(jié)果各醫(yī)院高度重視醫(yī)院管理年和創(chuàng)建人民滿意醫(yī)院活動。所有醫(yī)院均召開了全院工作會，明確醫(yī)院目前中心任務為醫(yī)院管理年和創(chuàng)建人民滿意醫(yī)院活動。制定工作方案，全員動員，對照督導標準認真細致開展自查，主動整改。所有醫(yī)院自覺懸掛醫(yī)院管理年和創(chuàng)建人民滿意醫(yī)院宣傳條幅，加強宣傳力度。各醫(yī)院黨政一把手和院領導班子成員均全程參加了迎接督導工作。34醫(yī)院管理年相關問題的研討督導結(jié)果34醫(yī)院管理年相關問題的研討各醫(yī)院在依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)院管理、醫(yī)療護理質(zhì)量、改善服務方便病人、加強醫(yī)患溝通、加強財務管理、規(guī)范醫(yī)療收費和加強職業(yè)道德、加強醫(yī)德醫(yī)風建設等方面取得了很大成績。各醫(yī)院進