生產(chǎn)部工作職責(zé)59-62

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)題：生產(chǎn)部工作職責(zé)生效日期年月日頁(yè)次：1/1頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部分發(fā)部門(mén)生產(chǎn)計(jì)劃部、質(zhì)量管理部編號(hào)：SOP-AP-003-01口新訂、口修訂、原文件號(hào)編制部門(mén)審核QA審核批準(zhǔn)目的：建立一個(gè)規(guī)范的崗位職責(zé)，確保生產(chǎn)計(jì)劃能有效地進(jìn)行。范圍：適用于生產(chǎn)部。責(zé)任者：生產(chǎn)部經(jīng)理、生產(chǎn)部員工。規(guī)程：堅(jiān)持藥品是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的思想，一切生產(chǎn)活動(dòng)均嚴(yán)格按GMP工藝規(guī)程和SOP執(zhí)行。會(huì)同質(zhì)量部、供銷部做好供應(yīng)商審計(jì)工作。負(fù)責(zé)起草、審核本部門(mén)及車間的SOP；對(duì)生產(chǎn)部的員工進(jìn)行GMP、崗位職責(zé)、SOP的培訓(xùn)。根據(jù)供銷部銷售計(jì)劃制定生產(chǎn)計(jì)劃，每天必須與供銷部進(jìn)行協(xié)調(diào)，出現(xiàn)市場(chǎng)波動(dòng)，及時(shí)調(diào)整計(jì)劃。將計(jì)劃下至相關(guān)車間及倉(cāng)庫(kù)、采供，由采供根據(jù)消耗定額制定采購(gòu)計(jì)劃。及時(shí)協(xié)調(diào)車間與部門(mén)的關(guān)系，保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行。根據(jù)工藝規(guī)程及處方制定切合實(shí)際的物料消耗定額。會(huì)同質(zhì)量部共同下達(dá)生產(chǎn)指令、批包裝指令，下達(dá)生產(chǎn)限額卡。做好車間的安全教育和安全培訓(xùn)工作。9.審核批生產(chǎn)記錄，確保完整并已簽名。確保生產(chǎn)偏差都已報(bào)告、記錄。10.確保生產(chǎn)設(shè)施已清潔，廠房、設(shè)施已維修并有記錄。確保驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核。.11.對(duì)各種變更作出評(píng)估，新設(shè)備通過(guò)確認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)題：生產(chǎn)部經(jīng)理崗位職責(zé)生效日期年月日頁(yè)次：1/1頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部分發(fā)部門(mén)辦公室、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)計(jì)劃部經(jīng)理編號(hào)：SOP-AP-010-01口新訂、口修訂、原文件號(hào)編制部門(mén)審核QA審核批準(zhǔn)目的：建立一個(gè)規(guī)范的崗位職責(zé)。范圍：適用于生產(chǎn)部及相關(guān)操作人員。責(zé)任者：生產(chǎn)部經(jīng)理。規(guī)程：在廠長(zhǎng)、副廠長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)企業(yè)供銷部的年、季、月度計(jì)劃做好生產(chǎn)準(zhǔn)備和生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃，做好調(diào)整、追加的生產(chǎn)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。與質(zhì)量部、供銷部共同做好供應(yīng)商審計(jì)工作。會(huì)同QA負(fù)責(zé)組織起草、修訂批生產(chǎn)記錄和生產(chǎn)有關(guān)的SOP。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中各種記錄的檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的GMP的實(shí)施，保證生產(chǎn)人員嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行操作，配合QA進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理工作，保證過(guò)程受控，組織落實(shí)、檢查和考核。負(fù)責(zé)本部門(mén)及生產(chǎn)人員的GMP和SOP及生產(chǎn)技術(shù)的培訓(xùn)和考核。參與生產(chǎn)有關(guān)的驗(yàn)證和再驗(yàn)證方案的制訂并實(shí)施驗(yàn)證。負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)調(diào)度工作，協(xié)助副廠長(zhǎng)定期召開(kāi)生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)，嚴(yán)格按生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃進(jìn)行督促、檢查，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)協(xié)調(diào)平衡，協(xié)調(diào)好生產(chǎn)車間與各部門(mén)的關(guān)系，保證生