2023年收集執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓(xùn)練試卷B卷附答案

2023年收集執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓(xùn)練試卷B卷附答案

單選題（共50題）1、不合格藥品為A.紅色?B.黃色?C.綠色D.藍(lán)色?庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理【答案】A2、經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)A.向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)B.保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符C.按約定履行，不得無理拒絕D.作出明確的答復(fù)【答案】B3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是A.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)B.測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)C.運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證【答案】C4、負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰的部門是A.市場監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障主管部門C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.人力資源和社會(huì)保障部門【答案】A5、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的A.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)B.常見的藥品不良反應(yīng)C.罕見的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)【答案】A6、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計(jì)6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關(guān)單位。該公司是2年前開辦新企業(yè)，沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)這種產(chǎn)品，經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時(shí)，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個(gè)村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。A.張某若知情應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)任B.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔(dān)法律責(zé)任C.張某應(yīng)當(dāng)被處罰款，沒收違法所得D.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應(yīng)當(dāng)處以行政拘留【答案】A7、關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購買許可的說法，正確的是A.購買藥品類易制毒化學(xué)品，必須辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》B.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期滿前3個(gè)月需換領(lǐng)新證明C.非醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，必須使用《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》原件D.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》和《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》一樣可以多次使用，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓A選項(xiàng)說法錯(cuò)誤，《購用證明》在一些情況下可以豁免，比如醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買時(shí)無須購用證明。B選項(xiàng)說法錯(cuò)誤，《購用證明》有效期是3個(gè)月，選項(xiàng)B將換領(lǐng)日期和有效期混淆。C選項(xiàng)說法正確，《購用證明》要使用原件，不得用復(fù)印件、傳真件。D選項(xiàng)說法錯(cuò)誤，《購用證明》有效期內(nèi)一次使用，選項(xiàng)D將證件間的使用管理混淆?！敬鸢浮緾8、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作的部門是A.國家醫(yī)療保障部門B.人力資源和社會(huì)保障部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門【答案】C9、根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)【答案】C10、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號）藥師審方時(shí)核實(shí)“處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式，處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無備案，電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名”，這屬于A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性價(jià)比審核【答案】B11、（2017年真題）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是（）A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低【答案】A12、植入類醫(yī)療器械，查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】A13、負(fù)責(zé)制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的部門是A.國家商務(wù)管理部門B.國家工商行政管理部門C.國家人力資源和社會(huì)保障部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】A14、上述信息中的外資企業(yè)作出主動(dòng)召回決定后，應(yīng)該制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，并做到A.每日向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況B.1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批C.72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用D.2日內(nèi)將調(diào)查評估報(bào)告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門【答案】C15、消費(fèi)者依法成立消費(fèi)者協(xié)會(huì)，是消費(fèi)者的A.成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體的權(quán)利B.自主選擇權(quán)C.受尊重權(quán)D.人身自由權(quán)【答案】A16、國家以保障公眾用藥安全為目標(biāo)，以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以實(shí)現(xiàn)“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“碼”的說法,正確的是A.每一種藥品有一個(gè)特定的追溯碼B.同一個(gè)規(guī)格的藥品有一個(gè)特定的追溯碼C.同一個(gè)生產(chǎn)批號的藥品有一個(gè)特定的追溯碼D.每一個(gè)藥品最小銷售單元有一個(gè)特定的追溯碼【答案】D17、不應(yīng)作為乙類非處方藥的情況不包括A.輔助用藥B.兒童用維生素C.化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的D.中西藥復(fù)方制劑【答案】B18、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》不屬于可申請行政復(fù)議的情形是（）A.對行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B.對行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的C.對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的D.對行政機(jī)關(guān)作出的對財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的【答案】C19、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗質(zhì)量管理崗位人員工作經(jīng)驗(yàn)最低要求是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】B20、2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表:A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種B.從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥【答案】C21、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.含有表示功效安全性的斷言和保證C.任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳【答案】B22、（2015年真題）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于（）A.民事責(zé)任B.刑事責(zé)任C.行政處罰D.行政處分【答案】C23、關(guān)于托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品單位所需運(yùn)輸證明的說法，錯(cuò)誤的是A.運(yùn)輸證明正本1份，副本可根據(jù)實(shí)際需要申領(lǐng)若干份，必要時(shí)可增領(lǐng)副本B.運(yùn)輸證明在申請當(dāng)年有效C.運(yùn)輸證明應(yīng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借D.承運(yùn)單位憑運(yùn)輸證明副本隨貨通行，貨物到達(dá)后，副本遞交收貨單位，1個(gè)月內(nèi)由其交付承運(yùn)單位【答案】D24、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為（）A.足以嚴(yán)重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴(yán)重D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】C25、可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是（）。A.嗎啡B.納洛酮C.哌替啶D.布洛芬【答案】D26、國務(wù)院頒布的《藥品管理法實(shí)施條例》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋【答案】B27、根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方管理要求的說法,正確的是（）A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應(yīng)清晰、完整B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?特殊情況下可以同時(shí)開具其未成年子女的用藥C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色D.處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長不得超過5天【答案】A28、（2016年真題）負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.商務(wù)部B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.工業(yè)和信息化部D.國家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)【答案】D29、（2018年真題）《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）屬于（）A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D30、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯(cuò)誤的是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家藥品管理總局注冊B.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】B31、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須A.按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對B.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對C.進(jìn)行包裝檢查和加固D.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查【答案】D32、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】A33、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列不正當(dāng)競爭行為的定性，屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是A.具有獨(dú)占地位的經(jīng)營者，指定他人購買本企業(yè)的商品B.政府及其所屬部門不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場C.在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價(jià)D.個(gè)體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密【答案】D34、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】A35、導(dǎo)致住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)屬于查看材料A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】D36、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求A.每日報(bào)告B.每2日報(bào)告C.每3日報(bào)告D.每7日報(bào)告【答案】A37、藥品廣告復(fù)審期間該藥品廣告的發(fā)布A.可以繼續(xù)發(fā)布B.暫停發(fā)布C.根據(jù)情況決定D.廣告發(fā)布者決定【答案】A38、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起A.行政復(fù)議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰【答案】B39、屬于第一類精神藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.哌醋甲酯【答案】D40、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)志B.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志C.拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.第二類精神藥品應(yīng)陳列在處方藥專區(qū)【答案】D41、經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于A.商業(yè)賄賂行為B.限制競爭行為C.混淆行為D.詆毀商譽(yù)行為【答案】B42、關(guān)于“中藥”的有關(guān)說法，錯(cuò)誤的是A.中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥B.國家對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行批準(zhǔn)文號管理C.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過程D.GAP認(rèn)證是強(qiáng)制性的，對生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)放批準(zhǔn)文號【答案】D43、（2017年真題）關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力【答案】A44、（2017年真題）國家對新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（）A.抽查檢驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)【答案】C45、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】C46、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報(bào)告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達(dá)80%，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達(dá)95%?？咕幬锸褂脧?qiáng)度高居不下，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強(qiáng)，合理用藥認(rèn)識不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認(rèn)識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項(xiàng)巨大挑戰(zhàn)。A.基本藥物（不包括各省.區(qū).市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種B.基本藥物（包括各省.區(qū).市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn).工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種【答案】B47、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫存管理的說法，錯(cuò)誤的是A.易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)在倉庫單獨(dú)儲存B.需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場所存放藥品的，應(yīng)配備符合藥品存放條件的專柜C.按藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理D.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)放在不合格庫（區(qū)）【答案】A48、（2020年真題）國家加強(qiáng)A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類別是（）A.醫(yī)療用毒性藥品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.國家免疫規(guī)劃癥D.含興奮劑藥品【答案】A49、根據(jù)《中華人民共和國刑法》甲藥廠生產(chǎn)的某藥品成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為A.生產(chǎn)銷售假藥罪B.生產(chǎn)銷售劣藥罪C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪D.虛假廣告罪【答案】A50、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學(xué)制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.第一類醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類醫(yī)療器械D.第三類醫(yī)療器械【答案】A多選題（共30題）1、推進(jìn)健康中國建設(shè)，主要遵循以下原則A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學(xué)發(fā)展D.公平公正【答案】ABCD2、產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有A.藥品的申請和審批文件B.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察D.批檢驗(yàn)記錄【答案】ABCD3、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)對首營品種合法性及質(zhì)量情況進(jìn)行審核的內(nèi)容有A.核實(shí)藥品批準(zhǔn)文號B.取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定D.了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲存條件【答案】ABCD4、關(guān)于藥品商品名的有關(guān)說法正確的是A.藥品商品名不得與通用名稱同行書寫B(tài).藥品商品名經(jīng)商標(biāo)注冊后，仍需符合商品名管理的原則C.藥品商品名必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用D.藥品商品名必須經(jīng)國家工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用【答案】ABC5、生產(chǎn)銷售假藥，具有下列哪些情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為對“人體健康造成嚴(yán)重危害”A.造成輕傷或者重傷的B.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙C.造成輕度殘疾或者中度殘疾的D.生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙【答案】AC6、可以報(bào)考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有A.甲，大專，藥學(xué)專業(yè)，2014年畢業(yè)后在藥廠工作B.乙，本科，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2016年畢業(yè)后在藥店工作C.丙，碩士，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作D.丁，博士，藥學(xué)專業(yè)，2018年畢業(yè)后在藥廠工作【答案】ACD7、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括A.藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件B.職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范C.藥物治療管理與公眾健康管理D.藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識【答案】ABCD8、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項(xiàng)，實(shí)行備案管理的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B.委托其他取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑C.生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑D.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場上無供應(yīng)的中藥飲片【答案】ABD9、下列情形屬于違法行為的有A.王某在國外購買兩瓶感冒藥，準(zhǔn)備回國自用，并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)B.甲公司在藥品說明書適應(yīng)癥項(xiàng)下擅自添加“治療關(guān)節(jié)炎”的表述C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自己種植的中藥材D.某企業(yè)采購的中藥材.中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地【答案】BD10、有關(guān)醫(yī)藥代表的說法，正確的有A.藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在衛(wèi)生行政部門指定的網(wǎng)站備案，向社會(huì)公開B.醫(yī)藥代表可以從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)C.登記備案的醫(yī)藥代表可以承擔(dān)藥品銷售任務(wù)D.禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)【答案】BD11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可實(shí)施備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑包括A.由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的固體(丸劑、散劑、丹劑、錠劑等)B.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】ABCD12、產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有A.藥品的申請和審批文件B.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察D.批檢驗(yàn)記錄【答案】ABCD13、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)A.把質(zhì)量放在首位B.對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力審核C.對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格并做好記錄D.對首營品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核【答案】ABD14、不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品有A.含有國家野生動(dòng)植物藥材的B.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的C.非臨床治療首選的D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】BCD15、以下關(guān)于儲存毒性藥品的說法正確的是A.儲存毒性藥品的專庫或?qū)９?，其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同B.毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)９馛.毒性藥品專庫或?qū)９裥杓渔i并由專人保管D.毒性藥品需雙人雙鎖管理【答案】ABCD16、下列關(guān)于定點(diǎn)零售藥店的申請與審批程序說法正確的是（）A.應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請，并提供相關(guān)材料B.應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門提出書面申請，并提供相關(guān)材料C.統(tǒng)籌地區(qū)工商管理部門在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店D.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店【答案】BD17、全國性批發(fā)企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】ABC18、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號）說法正確的是A.根據(jù)物質(zhì)基礎(chǔ)的原創(chuàng)性和新穎性，將新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥B.將仿制藥調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”C.新藥調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”D.將藥品分為新藥和仿制藥【答案】ABCD19、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，正確的有A.中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁從事中藥飲片分包裝活動(dòng)B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),可以允許進(jìn)入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營國家規(guī)定的毒性藥材C.未經(jīng)批準(zhǔn)不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片和中成藥D.中藥材專業(yè)市場應(yīng)逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式【答案】ACD20、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本任務(wù)包括A.全面加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)B.進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系C.建立健全藥品供應(yīng)保障體系D.加快建設(shè)醫(yī)療保障體系【答案】ABCD21、含特殊藥品復(fù)方制劑包括A.含可待因≤15mg的復(fù)方制劑B.含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑C.含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑D.含右丙氧酚≤50mg的復(fù)方制劑【答案】ABCD22、根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有（）。A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常