藥廠質(zhì)量檢查員崗位職責

職位名稱：質(zhì)檢員直接監(jiān)管下屬：---人填表人：日期：//所屬部門：車間所屬部門人數(shù)：---人該職位隔級領導審核：日期：//職位等級：直接匯報上級：質(zhì)量管理部長（廠長或副廠長或部門負責人）審批：生效日期：//職位的簡述（簡要地介紹該職位的主要工作內(nèi)容及目的）：進廠物料（原輔料、包裝材料）的檢查，按照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求及標準作業(yè)程序-SOP規(guī)范要求，對生產(chǎn)中各道生產(chǎn)工序進行巡回檢查，及時發(fā)現(xiàn)、糾正生產(chǎn)過程出現(xiàn)的問題，消除產(chǎn)生不合格品因素。中間體的檢測，以保證出廠藥品的合格。及時做好記錄，完成領導交給的臨時工作。組織關(guān)系圖：質(zhì)檢員總工，質(zhì)量部，生產(chǎn)部，庫房，生產(chǎn)車間，員工內(nèi)部工作聯(lián)系緊密部門：總工，質(zhì)量部，生產(chǎn)部，庫房，生產(chǎn)車間，員工外部工作聯(lián)系緊密機構(gòu)：——素質(zhì)特征：素質(zhì)名稱責任心質(zhì)量意識工作能力協(xié)調(diào)能力工作態(tài)度要求程度很強強一般素質(zhì)名稱描述（結(jié)合本崗位工作內(nèi)容特點）：責任心：是一切素質(zhì)的總和，有責任心，把工作才能認真，質(zhì)量意識：熟悉各種物料，中間體，成品的質(zhì)量要求，相關(guān)法規(guī)規(guī)定，掌握GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）和標準作業(yè)程序-SOP規(guī)定。工作能力：熟悉各種生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)操作，檢查和檢測方法，且嚴格按標準要求進行把關(guān)，保證藥品質(zhì)量。對違規(guī)現(xiàn)象能大膽管理。協(xié)調(diào)能力：在嚴格管理，檢查的過程中，能提出改進的方法。掌握工作方法，協(xié)調(diào)好質(zhì)量與生產(chǎn)的關(guān)系。工作態(tài)度：工作認真，虛心好學，大膽管理。任職資格：類別學歷專業(yè)經(jīng)驗（經(jīng)歷）知識技能其他特殊要求最低要求中專中藥學2年有相關(guān)的工作經(jīng)驗有責任心，一絲不茍，工作嚴謹，不徇私情理想條件本科或以上中藥學2年以上有相關(guān)的工作經(jīng)驗有責任心，一絲不茍，工作嚴謹，不徇私情工作領域序號職位職責工作權(quán)限（可多選）績效指標（*）為KPI（關(guān)鍵績效指標衡量標準衡量周期生產(chǎn)檢查1每天對所負責的崗位按要求進行檢查，填寫有關(guān)記錄?！鯖Q定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查有記錄2檢查過程中發(fā)現(xiàn)問題，及時報告所在部門負責人及質(zhì)量管理部長，對發(fā)生問題及時解決，做好記錄調(diào)查研究工作?！鯖Q定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查有記錄3負責對生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量過程進行監(jiān)控?！鯖Q定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查有記錄4積極推行GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），監(jiān)督生產(chǎn)人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴格實施□決定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查有記錄5參加車間質(zhì)量分析會議，車間生產(chǎn)的衛(wèi)生狀況檢查□決定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查有記錄6負責清場合格證的發(fā)放，半成品、成品檢驗報告書的發(fā)放?！鯖Q定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查無差錯7參與對各類有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量偏差的調(diào)查、分析活動?！鯖Q定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助對出現(xiàn)的問題能提出改進方法物料檢查1負責對標簽、使用說明書、包裝材料的文字內(nèi)容的設計后及印刷前的校對工作及日常檢驗工作?！鯖Q定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查無差錯2進廠各種物料的檢查，檢測□決定□審核□建議□執(zhí)行□協(xié)助現(xiàn)場檢查無差錯記錄審核1審核批生產(chǎn)記錄□決定□審核□建