糾正措施和預(yù)防措施標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程_第1頁
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糾正措施和預(yù)防措施標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程建立預(yù)防和糾正措施管理文件，貫徹質(zhì)量管理“預(yù)防為主”的理念，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)并采取預(yù)防性行動(dòng)，減輕已發(fā)生問題如召回等所產(chǎn)生的影響，降低產(chǎn)品缺陷率，并發(fā)生適用于包括客戶投訴、召回、生產(chǎn)、自檢、外部審計(jì)、產(chǎn)品年度回顧等一切與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)中，預(yù)先發(fā)現(xiàn)問題或發(fā)生偏差后所采取的措施。單不適用于能夠立即采取方糾正措施和預(yù)防措施是指對(duì)存在的或潛在的不合格原因進(jìn)行調(diào)查分析，采取措施以糾正行動(dòng)是消除已發(fā)現(xiàn)的不符合和其他不期望出現(xiàn)的現(xiàn)象的根源所采取的行動(dòng)，防預(yù)防行動(dòng)是消除潛在的不符合和其他不期望現(xiàn)象的根源所采取的行動(dòng)，防止發(fā)生。因，因此糾正和預(yù)防措施可能涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系2糾正措施和預(yù)防措施的目的對(duì)引起CAPA行為的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析確定已有和潛別估估查析劃人行計(jì)確定計(jì)劃的具體執(zhí)行。在正式執(zhí)行CAPA計(jì)劃前與相關(guān)人員做人78果人員的相應(yīng)階段的內(nèi)容處，寫明未完成原因，及進(jìn)展CAPA過程中相關(guān)的支持文件和證據(jù)材料均應(yīng)列明清單，并按清單日顧顧□管理回顧□不符合事件的報(bào)估□外部審計(jì)缺陷□工藝性能□質(zhì)量監(jiān)測(cè)趨勢(shì)人人人8由計(jì)劃完

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