化妝品年度全套內(nèi)部審核檢查計(jì)劃、內(nèi)審記錄表及內(nèi)審報(bào)告

第第頁(yè)化妝品年度全套內(nèi)部審核檢查計(jì)劃、內(nèi)審記錄表及內(nèi)審報(bào)告年度內(nèi)部審核檢查計(jì)劃1、內(nèi)部檢查目的：為了使公司化妝品生產(chǎn)質(zhì)量體系體系能滿足國(guó)家法律法規(guī)、規(guī)章制度、化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范要求以及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，審查公司體系及體系的運(yùn)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并加以糾正及預(yù)防，使公司體系持續(xù)有效、不斷改進(jìn)、不斷完善。內(nèi)部檢查組長(zhǎng)任命：為使審核工作計(jì)劃得以按時(shí)按標(biāo)實(shí)施，任命xxx為內(nèi)部檢查審核組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)內(nèi)部檢查工作的計(jì)劃、實(shí)施及指導(dǎo)等工作。審核組成員：品管部：xxxxx設(shè)備部：xxxxx生產(chǎn)技術(shù)部：xxxxx供銷(xiāo)部：xxxxx人事行政部：xxxxx其他：xxxxx內(nèi)部檢查依據(jù)：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》、《廣東省化妝品安全條例》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《質(zhì)量手冊(cè)》等。5、內(nèi)部檢查計(jì)劃表： 檢查依據(jù)部門(mén)/時(shí)間《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》檢查成員人事行政部（人員與機(jī)構(gòu)）（檢查時(shí)間：2019.12.9）化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第1-9條xxxxx品管部（質(zhì)量管理）（投訴、不良反應(yīng)與召回）（檢查時(shí)間：2019.12.10-11）化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第11-30條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第32-34條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第39條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第59-60條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第72-73條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第75條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第86條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第98-105條xxxxxx設(shè)備部（廠房與設(shè)施）（設(shè)備）（檢查時(shí)間：2019.12.12-13）化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第35-37條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第40-41條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第43-44條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第49-53條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第56-58條xxxxx供銷(xiāo)部（物料與產(chǎn)品）（產(chǎn)品銷(xiāo)售）（檢查時(shí)間：2019.12.16）化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第47-48條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第61-71條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第74條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第95-97條xxxxx生產(chǎn)技術(shù)部（生產(chǎn)管理）（衛(wèi)生管理）（檢查時(shí)間：2019.12.17-18）化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第10條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第38條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第42條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第45-46條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第54-55條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第76-85條化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第87條xxxx計(jì)劃訂制人：檢查組成員確認(rèn)：檢查計(jì)劃確認(rèn)時(shí)間：說(shuō)明：內(nèi)部檢查計(jì)劃通過(guò)電子版發(fā)各個(gè)檢查小組各成員，如對(duì)檢查計(jì)劃存在異議，可跟訂制人商討修改。首次會(huì)議：會(huì)議主持人：xxxxxx應(yīng)參會(huì)人員：xxxxxxx人員簽到：時(shí)間：7、內(nèi)審檢查表（人事行政部）：部門(mén)內(nèi)部檢查條款檢查內(nèi)容（表中列出的內(nèi)容僅為指導(dǎo)，檢查時(shí)需參照具體條款要點(diǎn)評(píng)審）檢查記錄結(jié)論人事行政部化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第1條*1、組織架構(gòu)圖；2、職責(zé)權(quán)限描述；3、職責(zé)的履行情況?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第2條1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū)，其職責(zé)權(quán)限須高于一般部門(mén)；2、有獨(dú)立的質(zhì)量部門(mén)，至少和其他部門(mén)平級(jí)；3、有專(zhuān)職的質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)人（任命）；4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人與生產(chǎn)負(fù)責(zé)人不得兼任?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第3條1、有人員檔案：入職申請(qǐng)、身份證、培訓(xùn)記錄、健康證、上崗證、學(xué)歷證書(shū)、技術(shù)證書(shū)，其他必要文件。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第4條*1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱(chēng)，具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；2、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱(chēng)，具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第5條企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的生產(chǎn)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第6條1、微生物檢驗(yàn)人員的資格證或培訓(xùn)證明；2、他檢驗(yàn)人員經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核并有記錄?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第7條1、建立培訓(xùn)管理制度；2、建立員工培訓(xùn)和考核檔案：包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、考核記錄等；3、培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)確保人員能夠具備與其職責(zé)和所從事活動(dòng)相適應(yīng)的知識(shí)和技能。培訓(xùn)效果應(yīng)得到確認(rèn)?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第8條1、制定人員健康衛(wèi)生管理制度；2、直接接觸化妝品人員上崗前進(jìn)行體檢；3、直接接觸化妝品人員每年進(jìn)行體檢?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第9條*1、建立人員健康檔案；2、凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病患者、手部外傷，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)?？偨Y(jié)：記錄人員：記錄時(shí)間：7、內(nèi)審檢查表（品管部）：部門(mén)內(nèi)部檢查條款檢查內(nèi)容（表中列出的內(nèi)容僅為指導(dǎo)，檢查時(shí)需參照具體條款要點(diǎn)評(píng)審）檢查記錄結(jié)論品管部品管部品管部化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第11條*1、建立文件化的質(zhì)量管理體系，貫徹到化妝品原料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和銷(xiāo)售的全過(guò)程中?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第12條1、有質(zhì)量方針和目標(biāo)；2、目標(biāo)分解到部門(mén)，并且可測(cè)量；3、定期評(píng)審，檢查目標(biāo)的完成情況?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第13條*至少有以下質(zhì)量制度：1.文件管理制度；2.物料供應(yīng)管理制度；3.檢驗(yàn)管理制度；4.放行管理制度；5.設(shè)施設(shè)備管理制度；6.生產(chǎn)工藝管理制度；7.衛(wèi)生管理制度；8.留樣管理制度；9.內(nèi)部檢查制度；10.追溯管理制度；11.不合格品管理制度；12.投訴與召回管理制度；13.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第14條1、有文件管理制度；2、文件得到有效控制；3、外來(lái)文件能夠識(shí)別?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第15條*1、與化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)有關(guān)的所有活動(dòng)均應(yīng)形成記錄，并規(guī)定記錄的保存期限；2、每批產(chǎn)品批號(hào)和生產(chǎn)記錄，能反映整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，保證可追溯性?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第16條*1、建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品類(lèi)型相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?、實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)地、儀器、設(shè)備、設(shè)施和人員。建立實(shí)驗(yàn)室管理制度和檢驗(yàn)管理制度。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第17條1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按檢驗(yàn)需要建立相應(yīng)的功能間，包括微生物檢驗(yàn)室、理化檢驗(yàn)室。微生物檢驗(yàn)室的環(huán)境控制條件應(yīng)能確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第18條1、建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第19條檢驗(yàn)過(guò)程應(yīng)有詳細(xì)的記錄，至少包括以下信息：1.可追溯的樣品信息；2.檢驗(yàn)方法（可用文件編號(hào)表示）；3.判定標(biāo)準(zhǔn)；4.檢驗(yàn)所用儀器設(shè)備。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第20條1、按規(guī)定的方法取樣。樣品標(biāo)識(shí)清晰，避免混淆，按規(guī)定的條件儲(chǔ)存，標(biāo)識(shí)名稱(chēng)、批號(hào)、取樣日期、取樣數(shù)量、取樣人等?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第21條1、建立實(shí)驗(yàn)室儀器和設(shè)備的管理制度，包括校驗(yàn)、使用、清潔、保養(yǎng)等；2、校驗(yàn)后的儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)；3、檢測(cè)儀器的使用環(huán)境應(yīng)符合工作要求。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第22條根據(jù)以下規(guī)定對(duì)試劑、試液、培養(yǎng)基進(jìn)行管理：1.應(yīng)從合格供應(yīng)商處采購(gòu)，并按規(guī)定的條件儲(chǔ)存；2.已配制標(biāo)準(zhǔn)液和培養(yǎng)基應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)；3.標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第23條1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)的管理制度，對(duì)超標(biāo)結(jié)果進(jìn)行分析、確認(rèn)和處理，并有相應(yīng)記錄?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第24條1、委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，須委托具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并簽定委托檢驗(yàn)協(xié)議。委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)的項(xiàng)目，應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告中予以說(shuō)明?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第25條*1、質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)獨(dú)立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權(quán)；2、嚴(yán)格執(zhí)行物料放行制度，確保只有經(jīng)放行的物料才能用于生產(chǎn)。成品放行前應(yīng)確保檢查相關(guān)的生產(chǎn)和質(zhì)量活動(dòng)記錄?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第26條1、企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度，規(guī)定不合格品的處理、返工、報(bào)廢等操作?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第27條*1、不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；2、建立專(zhuān)門(mén)的不合格品處理記錄，應(yīng)對(duì)不合格品進(jìn)行相應(yīng)的原因分析，必要時(shí)采取糾正措施?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第28條*1、不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品應(yīng)有清晰標(biāo)識(shí)，并專(zhuān)區(qū)存放；2、對(duì)于不合格品應(yīng)按照一定規(guī)則進(jìn)行分類(lèi)、統(tǒng)計(jì)，以便采取質(zhì)量改進(jìn)措施?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第29條1、保留返工產(chǎn)品記錄且記錄表明返工產(chǎn)品符合成品質(zhì)量要求，得到質(zhì)量管理部門(mén)的放行?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第30條*1、建立從物料入庫(kù)、驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全過(guò)程的追溯管理制度，保證產(chǎn)品的可追溯性。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第32條1、制定內(nèi)審制度，包括內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表，規(guī)定內(nèi)審的頻率等；2、定期化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)的實(shí)施進(jìn)行系統(tǒng)、全面的內(nèi)部檢查，確保要點(diǎn)有效實(shí)施?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第33條1、內(nèi)審員不應(yīng)檢查自己部門(mén)，內(nèi)審人員應(yīng)獲得相應(yīng)資格或者通過(guò)培訓(xùn)以及其他方式證實(shí)能勝任，知悉如何開(kāi)展內(nèi)審?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第34條1、檢查完成后應(yīng)形成檢查報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括檢查過(guò)程、檢查情況、檢查結(jié)論等；2、內(nèi)審結(jié)果應(yīng)反饋到上層管理層；3、對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)應(yīng)采取必要的糾正和預(yù)防措施。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第39條*1、生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)；2、制定車(chē)間環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃，定期監(jiān)控?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第59條*1、水處理系統(tǒng)應(yīng)定期清洗、消毒，并保留相應(yīng)的記錄；2、化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第60條*1、物料和產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)法規(guī)；2、不得使用禁用物料及超標(biāo)使用限用物料，并滿足國(guó)家化妝品法規(guī)的其他要求?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第72條1、產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第73條1、每批產(chǎn)品均應(yīng)按規(guī)定留樣；2、留樣保存時(shí)間應(yīng)至少超過(guò)產(chǎn)品保質(zhì)期后6個(gè)月，按產(chǎn)品儲(chǔ)存條件進(jìn)行留樣管理；3、留樣數(shù)量應(yīng)至少滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)需求的兩倍?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第75條1、出廠后返回的產(chǎn)品應(yīng)專(zhuān)區(qū)存放，經(jīng)檢驗(yàn)和評(píng)估，合格后方可放行；2、不合格的按規(guī)定處理并記錄?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第86條1、在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)按規(guī)定開(kāi)展過(guò)程檢驗(yàn)，應(yīng)根據(jù)工藝規(guī)程的有關(guān)參數(shù)要求，對(duì)過(guò)程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；2、作好檢驗(yàn)記錄，并對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。（過(guò)程檢驗(yàn)包括首件檢驗(yàn)、巡回檢驗(yàn)和完工檢驗(yàn)）化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第98條1、建立產(chǎn)品質(zhì)量投訴管理制度，應(yīng)指定人員負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量投訴并記錄；2、質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量投訴內(nèi)容，分析投訴產(chǎn)品質(zhì)量情況，采取相應(yīng)措施改進(jìn)?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第99條*1、建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，指定部門(mén)和人員負(fù)責(zé)；2、重大群體性化妝品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并采取有效措施，防止化妝品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第100條1、不良反應(yīng)案例的記錄內(nèi)容包括投訴人或引起不良反應(yīng)者的姓名、化妝品名稱(chēng)、化妝品批號(hào)、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見(jiàn)?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第101條*1、應(yīng)制定產(chǎn)品召回制度?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第102條1、應(yīng)建立召回緊急聯(lián)系人名錄，規(guī)定召回時(shí)的職責(zé)權(quán)限。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第103條1、當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重安全隱患或重大質(zhì)量問(wèn)題需要召回時(shí)，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告，并調(diào)查處理。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第104條1、召回的實(shí)施過(guò)程應(yīng)有記錄，記錄的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱(chēng)、批號(hào)、發(fā)貨數(shù)量、已召回?cái)?shù)量等?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第105條1、已召回的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注清晰，隔離存放；2、應(yīng)對(duì)召回的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果，確定產(chǎn)品的處理，并形成報(bào)告?？偨Y(jié)：記錄人員：記錄時(shí)間：7、內(nèi)審檢查表（設(shè)備部）：部門(mén)內(nèi)部檢查條款檢查內(nèi)容（表中列出的內(nèi)容僅為指導(dǎo)，檢查時(shí)需參照具體條款要點(diǎn)評(píng)審）檢查記錄結(jié)論設(shè)備部設(shè)備部化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第35條1、廠房的選址、設(shè)計(jì)、建造和使用應(yīng)最大限度保證對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)，避免污染及混淆，便于清潔和維護(hù)?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第36條*1、有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，并合理布局；2、按生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境控制要求設(shè)置功能間（包括制作間、灌裝間、包裝間等）；3、提供與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的設(shè)施和場(chǎng)地；4、更衣室應(yīng)配備衣柜、鞋柜等設(shè)施；5、生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)配備足夠的非手接觸式流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第37條*1、應(yīng)規(guī)定物料、產(chǎn)品和人員在廠房?jī)?nèi)和廠房之間的流向，避免交叉污染；2、廁所不得建在車(chē)間內(nèi)部?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第40條1、生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的灌裝間、清潔容器存儲(chǔ)間應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求；2、生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)根據(jù)工藝質(zhì)量保證要求保持相應(yīng)的壓差，清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差；3、生產(chǎn)車(chē)間溫度、相對(duì)濕度控制應(yīng)滿足產(chǎn)品工藝要求。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第41條1、易燃、易爆、有腐蝕性、易產(chǎn)生粉塵、不易清潔等工序，應(yīng)使用單獨(dú)的生產(chǎn)車(chē)間和專(zhuān)用生產(chǎn)設(shè)備，具備相應(yīng)的衛(wèi)生、安全措施；2、易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作崗位（如篩選、粉碎、混合等）應(yīng)配備有效的除塵和排風(fēng)設(shè)施?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第43條1、地板、墻壁和房頂結(jié)構(gòu)、管道工程、通風(fēng)、給水、排水口和渠道系統(tǒng)應(yīng)便于清潔和維護(hù)；2、管道安裝應(yīng)確保水滴或冷凝水不污染原料、產(chǎn)品、容器、設(shè)備表面?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第44條1、應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需求提供足夠照明，安裝符合各類(lèi)操作的照明系統(tǒng)；2、照明設(shè)施應(yīng)能防止破裂及其碎片造成污染，或者采取適當(dāng)措施保護(hù)產(chǎn)品?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第49條*1、具備符合生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備和分析檢測(cè)儀器或設(shè)備；2、應(yīng)建立并保存設(shè)備采購(gòu)、安裝、確認(rèn)的文件和記錄?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第50條1、生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)及選型必須滿足產(chǎn)品特性要求，不得對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響；2、設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)易于操作，方便清潔消毒。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第51條1、所有與原料、產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、工器具、管道等的材質(zhì)應(yīng)得到確認(rèn)，確保不帶入化學(xué)污染、物理污染和微生物污染；2、與產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備（包括生產(chǎn)所需的輔助設(shè)備）表面應(yīng)平整、光潔、無(wú)死角、易清洗、易消毒、耐腐蝕；3、所選用的潤(rùn)滑劑、清潔劑、消毒劑不得對(duì)產(chǎn)品或容器造成污染。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第52條1、應(yīng)根據(jù)化妝品生產(chǎn)工藝需求及車(chē)間布局要求，合理布置生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備擺放應(yīng)避免物料和設(shè)備移動(dòng)、人員走動(dòng)對(duì)質(zhì)量造成影響。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第53條1、生產(chǎn)設(shè)備都應(yīng)有明確的操作規(guī)程。應(yīng)按操作規(guī)程要求進(jìn)行操作和記錄。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第56條*1、根據(jù)國(guó)家相關(guān)計(jì)量管理要求、生產(chǎn)工藝要求對(duì)儀器儀表等制定合理的校驗(yàn)計(jì)劃并執(zhí)行；2、當(dāng)發(fā)現(xiàn)校驗(yàn)結(jié)果不符合要求時(shí)，應(yīng)調(diào)查是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取適當(dāng)措施。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第57條1、制定生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)制度；2、生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、保養(yǎng)、維修等記錄；3、維修保養(yǎng)不得影響產(chǎn)品質(zhì)量?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第58條1、水處理設(shè)備及輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行、維護(hù)應(yīng)確保工藝用水達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求；2、不同用途的生產(chǎn)用水的管道應(yīng)有恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（包括熱、冷、原水、濃水、純水，清潔的水，冷卻水，蒸汽或者其他）；3、應(yīng)標(biāo)識(shí)水系統(tǒng)的取樣點(diǎn)?？偨Y(jié)：記錄人員：記錄時(shí)間：7、內(nèi)審檢查表（供銷(xiāo)部）：部門(mén)內(nèi)部檢查條款檢查內(nèi)容（表中列出的內(nèi)容僅為指導(dǎo)，檢查時(shí)需參照具體條款要點(diǎn)評(píng)審）檢查記錄結(jié)論供銷(xiāo)部供銷(xiāo)部化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第47條1、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，應(yīng)設(shè)置原料、包裝材料、成品倉(cāng)庫(kù)（或區(qū)）；2、應(yīng)設(shè)置合適的照明和通風(fēng)、防鼠、防蟲(chóng)、防塵、防潮等設(shè)施；3、合格品與不合格品分區(qū)存放?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第48條1、對(duì)易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等危險(xiǎn)品應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)區(qū)域或設(shè)施儲(chǔ)存。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第61條1、應(yīng)建立供應(yīng)商篩選、評(píng)估、檢查和管理制度以及物料采購(gòu)制度，確保從符合要求的供應(yīng)商處采購(gòu)物料；2、供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)按照供應(yīng)商的管理制度執(zhí)行，并保存所有記錄?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第62條供應(yīng)商的選擇：包括收集供應(yīng)商相關(guān)資料；確認(rèn)供應(yīng)商的資料符合要求；驗(yàn)證供應(yīng)商提供的樣品符合產(chǎn)品要求；必要時(shí)企業(yè)需對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地評(píng)估。2、供應(yīng)商的管理：建立供應(yīng)商檔案，建立合格供應(yīng)商清單，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和檢查?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第63條1、建立索證索票制度，認(rèn)證查驗(yàn)供應(yīng)商及相關(guān)質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件或復(fù)印件備查，加強(qiáng)臺(tái)賬管理，如實(shí)記錄購(gòu)銷(xiāo)信息；2、對(duì)進(jìn)口原料應(yīng)有索證索票要求；3、制定采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、采購(gòu)協(xié)議、采購(gòu)合同等采購(gòu)文件，并按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第64條應(yīng)按照物料驗(yàn)收制度驗(yàn)收貨物，確保到貨物料符合質(zhì)量要求：1.來(lái)料時(shí)應(yīng)核對(duì)物料品種、數(shù)量是否與采購(gòu)訂單一致，并查驗(yàn)和保存當(dāng)批物料的出廠檢驗(yàn)報(bào)告；2.應(yīng)檢查物料包裝密封性及運(yùn)輸工具的衛(wèi)生情況，核查標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合要求；3.按抽樣制度進(jìn)行抽樣，并按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，保存相關(guān)檢驗(yàn)記錄?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第65條1.建立物料和產(chǎn)品儲(chǔ)存制度，如物料應(yīng)離墻離地?cái)[放，應(yīng)確保存貨周轉(zhuǎn)，定期盤(pán)點(diǎn)，任何重大的不符應(yīng)被調(diào)查并采取糾正行動(dòng)?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第66條原輔材料、成品（半成品）及包裝材料按批存放，定位定點(diǎn)擺放，并標(biāo)示如下信息：1.供應(yīng)商/代號(hào)；2、物料名稱(chēng)（INCI）/代號(hào)；3.批號(hào)；4.來(lái)料日期/生產(chǎn)日期；5.有效期（必要時(shí)）。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第67條1、對(duì)于人工管理的原料和包裝材料應(yīng)分區(qū)儲(chǔ)存，確保物料之間無(wú)交叉污染，原料庫(kù)內(nèi)不得存放非化妝品原料；2、物料和產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)狀態(tài)，將物料和產(chǎn)品按待檢、合格、不合格三種狀態(tài)區(qū)分；3、易燃、易爆等危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收、儲(chǔ)存和領(lǐng)用?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第68條1、應(yīng)明確物料和產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件，對(duì)溫度、相對(duì)濕度或其他有特殊儲(chǔ)存要求的物料和產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存、監(jiān)測(cè)并記錄?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第69條1、應(yīng)制定產(chǎn)品保質(zhì)期和物料的使用期限的制度，并建立重新評(píng)估的機(jī)制，保證合理性?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第70條1、物料應(yīng)按先進(jìn)先出的原則和生產(chǎn)指令，根據(jù)領(lǐng)料單據(jù)發(fā)放，并保存相關(guān)記錄；2、領(lǐng)料人應(yīng)檢查所領(lǐng)用的物料包裝完整性、標(biāo)簽等，核對(duì)領(lǐng)料單據(jù)和發(fā)放物料是否一致?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第71條1、生產(chǎn)結(jié)存物料退倉(cāng)時(shí)，若確認(rèn)可以退回倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)重新包裝，包裝應(yīng)密封并做好標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)包括名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、日期等；2、質(zhì)量存疑物料退倉(cāng)時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量管理人員確認(rèn)，并按規(guī)定處置；3、倉(cāng)庫(kù)管理人員核對(duì)退料單據(jù)與退倉(cāng)物料的名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量是否一致?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第74條1、應(yīng)明確產(chǎn)品運(yùn)輸管理要求；2、應(yīng)確保儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的可追溯性；3、應(yīng)清晰地記錄發(fā)貨，以表明貨物在轉(zhuǎn)交過(guò)程中已進(jìn)行完全檢查；3、同時(shí)對(duì)運(yùn)輸?shù)能?chē)輛進(jìn)行衛(wèi)生檢查，并保留記錄?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第96條*化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第97條1、企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品銷(xiāo)售退貨制度?？偨Y(jié)：記錄人員：記錄時(shí)間：7、內(nèi)審檢查表（生產(chǎn)技術(shù)部）：部門(mén)內(nèi)部檢查條款檢查內(nèi)容（表中列出的內(nèi)容僅為指導(dǎo)，檢查時(shí)需參照具體條款要點(diǎn)評(píng)審）檢查記錄結(jié)論生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)技術(shù)部化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第10條1、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的所有人員必須按照規(guī)定程序更衣；2、外來(lái)人員不得進(jìn)入生產(chǎn)和倉(cāng)儲(chǔ)等區(qū)域，特殊情況確實(shí)需要進(jìn)入，應(yīng)事先對(duì)個(gè)人衛(wèi)生、更衣等事項(xiàng)指導(dǎo)?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第38條1、應(yīng)規(guī)定清潔消毒的操作，制定相應(yīng)的清潔消毒制度?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第42條*1、生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢棄物不得對(duì)產(chǎn)品造成污染?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第45條1、建立成文的有效的蟲(chóng)害控制程序和控制計(jì)劃；2、建立蟲(chóng)鼠害設(shè)施分布圖；3、生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)配備有效防止鼠蟲(chóng)害的進(jìn)入、聚集和滋生的設(shè)施并及時(shí)監(jiān)控；4、現(xiàn)場(chǎng)布置合理，工作狀態(tài)良好，定期檢查和清潔，并保留相應(yīng)的記錄?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第46條*1、生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)不存在任何蟲(chóng)害、蟲(chóng)害設(shè)施或殺蟲(chóng)劑污染產(chǎn)品的實(shí)例，未有鼠、蚊、蠅等的孳生地；2、應(yīng)保留殺蟲(chóng)劑使用清單并歸檔相關(guān)資料?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第54條1、應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備的清潔、消毒操作規(guī)程，規(guī)定清潔方法、清潔用具、清潔劑的名稱(chēng)與配制方法、已清潔（消毒）設(shè)備的有效期等.；2、設(shè)備的清潔消毒應(yīng)保留記錄；3、在生產(chǎn)操作之前，需對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的檢查，并保存檢查記錄；4、連續(xù)生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔內(nèi)對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔消毒；5、應(yīng)能隨時(shí)識(shí)別設(shè)備狀態(tài)，如正在生產(chǎn)的產(chǎn)品及批次，已清潔，未清潔等。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第55條1、已清潔（消毒）的生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定條件存放。化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第76條*1、建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)管理制度；2、生產(chǎn)條件（人員、環(huán)境、設(shè)備、物料等）應(yīng)滿足化妝品的生產(chǎn)質(zhì)量要求3、建立并嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第77條*1、應(yīng)建立產(chǎn)品批的定義，生產(chǎn)批次劃分應(yīng)確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特征的均一性，并確保不同批次的產(chǎn)品能夠得到有效識(shí)別?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第78條1、應(yīng)建立生產(chǎn)區(qū)域清潔程序及清潔計(jì)劃，生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)定期清潔、消毒；2、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定生產(chǎn)指令；3、生產(chǎn)操作人員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)指令進(jìn)行檢查?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第79條1、物料應(yīng)經(jīng)過(guò)物料通道進(jìn)入車(chē)間；2、進(jìn)入清潔區(qū)和準(zhǔn)清潔區(qū)的物料應(yīng)除去外包裝或進(jìn)行有效的清潔消毒?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第80條1、使用的內(nèi)包裝材料應(yīng)經(jīng)過(guò)清潔必要時(shí)經(jīng)過(guò)消毒，應(yīng)建立文件化的包材消毒方法，消毒的方法需經(jīng)過(guò)驗(yàn)證并保留記錄，如未對(duì)包材進(jìn)行清潔消毒，需提供證據(jù)證實(shí)產(chǎn)品的符合性?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第81條1、生產(chǎn)使用的所有物料、中間產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第82條1、配料、稱(chēng)量、打印批號(hào)等工序應(yīng)經(jīng)復(fù)核無(wú)誤后方可進(jìn)行生產(chǎn)，操作人和復(fù)核人應(yīng)簽名?；瘖y品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)第83條1、生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程實(shí)施和控制，及時(shí)填寫(xiě)生產(chǎn)記錄；2、產(chǎn)品應(yīng)建立批記錄，記錄應(yīng)完整；3、中間產(chǎn)品應(yīng)規(guī)定儲(chǔ)存條件和期限，并在規(guī)定的期限