質(zhì)量和技術文件管理制度

PAGE質(zhì)量和技術文件管理制度對與產(chǎn)品質(zhì)量有關的全部質(zhì)量和技術文件進行有效控制，確保相關場所使用有效版本的質(zhì)量和技術文件。1、職責1.1生產(chǎn)技術科負責生產(chǎn)質(zhì)量技術文件的編制和管理；質(zhì)量負責人批準。1.2各有關部門負責本部門使用文件的管理。2、工作程序2.1所有文件都為受控文件，受控文件必須予以“受控”標記并注分發(fā)號。2.2質(zhì)量和技術文件的編寫。2.2.1質(zhì)量和技術文件的編號。生技科負責質(zhì)量技術文件的編號，我公司質(zhì)量技術文件的編號為：FZTC□□□-年份，F(xiàn)ZT為濰坊風箏集團天幕防火門制作中心，C為技術文件，□□□代表三位阿拉伯數(shù)字。2.2.2生產(chǎn)技術科負責編寫產(chǎn)品標準、工藝文件、作業(yè)指導書及有關作業(yè)文件等技術性文件。技術文件的繪制、標注、技術指標、廠編號、圖面質(zhì)量等應符合標準和規(guī)定要求，尺寸及公差、技術要求等應明確、合理，符合有關法規(guī)、標準和設計規(guī)則。2.3質(zhì)量技術文件的審批質(zhì)量技術文件由生技科組織審核，質(zhì)量負責人批準，簽批手續(xù)應齊全。2.4質(zhì)量技術文件的發(fā)放2.4.1生技科規(guī)定質(zhì)量技術文件的發(fā)放范圍，按發(fā)放范圍發(fā)放。2.4.2生技科編制受控技術文件清單。2.4.3公司內(nèi)部技術文件分發(fā)時，文件領用人在《文件發(fā)放登記表》上簽名后領取，每份文件有唯一的分發(fā)號，以便于追溯。2.4.4質(zhì)量技術文件使用部門嚴禁復印文件，當需要增加文件時，提出增發(fā)文件申請，經(jīng)本部門負責人和質(zhì)量負責人批準后，到生技科辦理領取手續(xù)。公司內(nèi)不準使用未加蓋“受控”印章的受控文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即由文件管理人員收回。2.4.5當質(zhì)量技術文件使用人的文件破損嚴重影響使用時，經(jīng)文件管理部門負責人同意后，到文件管理部門辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補發(fā)新文件，文件管理員將破損文件登記并銷毀。2.4.6當質(zhì)量技術文件使用人將文件丟失后，應辦理申請增領手續(xù)，但必須在領用申請中說明丟失原因，質(zhì)量負責人批準后補發(fā)，并注明丟失文件作廢，辦理補發(fā)手續(xù)的丟失文件找到后，應交回生技科。2.4.7文件的使用部門和使用人嚴禁將技術文件私自外借，以防泄漏公司技術秘密和遺失。2.5技術文件更改2.5.1由于質(zhì)量技術文件依據(jù)的標準或法規(guī)的變更或管理評審、審核提出文件修改，文件使用部門發(fā)現(xiàn)文件需要更改時，及時組織文件修改，由提出部門填寫《文件更改單》說明更改理由，該單交生技科，由其組織具體的更改。2.5.2技術文件更改的審核、批準仍按原審批權(quán)限執(zhí)行。技術文件的重要修改應組織必要的評審、驗證和確認，確保更改的正確性。2.5.3文件更改批準后，由文件管理員實施更改，文件更改時作好更改標識，并按《文件發(fā)放登記表》的名單逐一修改所有應更改的文件，同時收回作廢的文件，對重要的更改還應通知文件使用人注意。2.6質(zhì)量技術文件的換版與作廢2.6.1質(zhì)量技術文件多次更改或需進行大幅度修改時，可作換版處理，原版次文件作廢。換版時，技術文件管理部門應寫出換版申請，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后組織實施。2.6.2作廢的質(zhì)量技術文件由文件管理員按《文件發(fā)放登記表》收回并記錄，作廢技術文件加蓋“作廢”印章，文件管理員填寫《文件銷毀記錄》，由質(zhì)量負責人批準后統(tǒng)一銷毀，因資料積累而保存的作廢文件由文件管理員加蓋“資料保留”印章后隔離存放。2.7質(zhì)量技術文件管理2.7.1質(zhì)量技術文件經(jīng)編制、審核、批準后，原版文件由文件管理員歸檔，為防止技術文件內(nèi)容丟失，存入微機的技術文件應有備份，以防失效。存檔技術文件按受控文件管理。2.7.2需臨時借閱技術文件的人員，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后借閱，借閱人應在指定的日期歸還，到期不還由文件管理員收回，原版技術文件一律不準外借，防止技術文件泄密、丟失或損壞，對泄密造成公司損失的，由公司根據(jù)情節(jié)輕重作出處罰決定。2.7.3生技科負責在每次管理評審前檢查技術文件的使用情況，保證各部門使用有效文件，并組織評審技術文件的設置和文件內(nèi)容的適宜性，將文件檢查情況提交管理評審，以便適時組織改進。2.8外來技術文件的控制與產(chǎn)品質(zhì)量有關的各類外來文件，應經(jīng)生技科負責識別并獲取由質(zhì)量負責人進行適用性審批后，文件管理員予以登記、標識后按文件管理發(fā)放使用，并跟蹤文件的有效性。2.9質(zhì)量技術文件的有效期限質(zhì)量技術文件的有效期限為三年。當遇到國家標準出現(xiàn)新標準時，技術文件應根據(jù)新的國家標準進編制，有效期限也隨之變化。2.10質(zhì)量技