藥事管理考試題+參考答案

藥事管理考試題+參考答案一、單選題（共60題，每題1分，共60分）1、國家鼓勵、引導藥品零售連鎖經(jīng)營。從事藥品零售連鎖經(jīng)營活動的企業(yè)總部，應當建立統(tǒng)一的（），對所屬零售企業(yè)的經(jīng)營活動履行管理責任。A、法定代表人、主要負責人B、質(zhì)量管理制度C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系正確答案：B2、根據(jù)保護公眾健康的要求，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新品種設立的監(jiān)測期為A、不超過3年B、不超過5年C、3年D、5年正確答案：B3、新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》已于（）實施，共計12章155條。A、43800B、42118C、43703D、36950正確答案：A4、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的()A、關鍵工序B、基本準則C、自律性規(guī)范D、最后工序正確答案：B5、醫(yī)療機構配置的制劑應當是（）A、市場上沒有供應的品種B、本單位臨床需要的品種C、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種D、市場上供應較少的品種正確答案：C6、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有()A、處方藥與非處方藥分柜擺放B、藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列C、拆零藥品要放置在拆零專柜D、麻醉藥品、一類精神藥品和危險品置專門的櫥窗陳列正確答案：D7、下列（）不是特殊管理的藥品A、醫(yī)療用毒性藥品B、處方藥C、精神藥品D、放射性藥品正確答案：B8、醫(yī)療機構取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機關是A、區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門B、所屬省級藥品監(jiān)督管理部門C、設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門D、市級公安部門正確答案：C9、列入國家藥品標準的藥品名稱為()A、標準名稱B、通用名稱C、常用名稱D、商品名稱正確答案：B10、下列說法錯誤的是A、"乙類目錄"由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整B、"甲類目錄"中的藥品比"乙類目錄"中的同類藥品價格低C、納入《藥品目錄》的藥品應是"臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應"的藥品D、《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為甲類目錄和乙類目錄正確答案：A11、藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，實行色標管理的依據(jù)是()A、按藥品類型B、按質(zhì)量狀態(tài)C、按驗收狀態(tài)D、按效期狀態(tài)正確答案：B12、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買上述藥品的，應當立即報告的部門是A、當?shù)毓膊块TB、當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門C、當?shù)毓ど滩块TD、當?shù)厮幤窓z驗部門正確答案：B13、藥品供應保障體系的基礎是A、國家基本藥物制度B、藥品監(jiān)督管理體制C、藥品儲備制度D、藥品質(zhì)量保障體系正確答案：A14、()應當將藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，將藥品安全工作經(jīng)費列入本級政府預算，加強藥品監(jiān)督管理能力建設，為藥品安全工作提供保障。A、省級以上地方人民政府B、縣級以上地方人民政府C、市級以上地方人民政府D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B15、關于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是A、麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布B、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進行查處C、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布D、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布正確答案：C16、使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要召回的等級為A、三級召回B、二級召回C、一級召回D、主動召回正確答案：A17、藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應按批號歸檔并保存()A、3年B、2年C、1年D、至藥品有效期后1年，不得少于3年正確答案：D18、國家對野生藥材資源實行()A、保護與鼓勵人工種養(yǎng)相結合的原則B、嚴禁采獵原則C、保護和采獵相結合的原則D、限量采獵的原則正確答案：C19、醫(yī)療機構麻醉藥品處方應至少保存A、兩年B、一年C、三年D、四年正確答案：C20、零售藥店的設置應遵循的原則是A、自由開放B、交通方便C、品種齊全D、合理布局和方便群眾購藥正確答案：D21、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、縣級藥品監(jiān)督管理部門D、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A22、化學藥品最低病例數(shù)要求為300例的是（）A、III期臨床試驗B、IV期臨床試驗C、I期臨床試驗D、II期臨床試驗正確答案：A23、藥品批準文號的有效期是（）A、5年B、1年C、2年D、7年正確答案：A24、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的機構是A、定點零售藥店B、統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門D、統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門正確答案：A25、國家基本藥物的特點是()A、療效好、不良反應小B、質(zhì)量穩(wěn)定C、價格合理、使用方便D、以上皆是正確答案：D26、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的產(chǎn)品不包括A、醫(yī)療器械B、藥品C、直接接觸藥品的包裝材料和容器D、醫(yī)療機構制劑正確答案：D27、有關非處方藥廣告說法錯誤的是A、非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”B、非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳C、非處方藥廣告不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語D、非處方藥不可以在國務院衛(wèi)生行政主管部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告正確答案：D28、審查定點零售藥店的機構為A、衛(wèi)生行政管理部門B、統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門C、統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構D、國家食品藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B29、對一級保護野生藥材物種，應采取何種保護措施()A、禁止采獵B、得到當?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色CC、在保護區(qū)外可以少量采獵D、保護與采獵相結合正確答案：A30、藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定，應當將責令召回通知書送達()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、醫(yī)療機構C、所有銷售單位D、藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案：A31、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱的說明書項目為A、【藥物過量】B、【用法用量】C、【禁忌】D、【藥物相互作用】正確答案：B32、醫(yī)療機構購進藥品，應當建立并執(zhí)行（）制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。A、進貨檢查驗收B、驗收C、進貨驗收D、購進正確答案：A33、國家建立（）制度，對藥品不良反應及及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制。A、藥品上市許可持有人B、藥物警戒C、藥品安全的責任D、藥品追溯正確答案：B34、《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備()A、藥學大學畢業(yè)生B、藥師C、依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師正確答案：C35、藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的（）負責。A、安全性B、質(zhì)量可控性C、以上答案均可D、有效性正確答案：C36、下列哪個屬于零售企業(yè)不得經(jīng)營的處方藥()A、麻醉藥品和第一類精神藥品B、蛋白同化制劑C、生物制劑D、終止妊娠藥品正確答案：C37、醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品的處方劑量為A、2日劑量B、3日劑量C、一次用量D、3日極量正確答案：C38、（）拒不配合召回的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。A、以上都是B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機構D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：A39、應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括A、發(fā)生不良反應的B、根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比或者風險效益比更優(yōu)的品種所替代的C、國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準證明文件的D、藥品標準被取消的正確答案：A40、有關中藥材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門說法不正確的是A、負責生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗，并出具檢驗報告B、負責中藥材生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理和質(zhì)量監(jiān)控C、負責中藥材生產(chǎn)管理D、負責制訂和管理質(zhì)量文件，并對生產(chǎn)、包裝、檢驗等各種原始記錄進行管理正確答案：C41、藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括（）等。A、中藥、生物制品等B、中藥、化學藥等C、化學藥、生物制品等D、中藥、化學藥和生物制品等正確答案：D42、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定：先由參保人員自付一定的比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是A、使用中藥飲片所發(fā)生的費用B、使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用C、使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用D、使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用正確答案：B43、下列屬于三級保護野生藥材物種的是A、甘草、人參B、刺五加、細辛C、蘄蛇、羌活D、羚羊角、豬苓正確答案：B44、藥品類易制毒化學品屬于A、第三類易制毒化學品B、第二類易制毒化學品C、第一類易制毒化學品D、第四類易制毒化學品正確答案：C45、下列不是藥物濫用的原因（）A、社會原因B、濫用麻醉藥品、精神藥品等成癮后，不能自控C、缺乏對合理用藥的監(jiān)督機制D、價格便宜正確答案：D46、生產(chǎn)已有國家藥品標準的注冊申請屬于（）A、仿制藥申請B、再注冊申請C、新藥申請D、補充申請正確答案：A47、根據(jù)《藥品管理法》從事以下活動，無需取得行政許可的事項是（）A、開辦藥物研究機構B、設立醫(yī)療機構制劑室C、開辦藥品批發(fā)企業(yè)D、開辦藥品零售企業(yè)正確答案：A48、采獵二、三級保護野生藥材物種的，首先必須取得()A、合格證B、許可證C、采藥證D、采伐證正確答案：C49、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標識時必須按照()A、NMPA公布的坐標比例要求使用B、省級藥品監(jiān)督管理局的要求使用C、NMPA公布的色標要求使用D、一般要求的坐標和色標進行正確答案：C50、《藥品管理法》規(guī)定，假藥是指A、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的B、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的C、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的D、未標明有效期或更改有效期的正確答案：C51、依照《中藥品種保護條例》受保護的中藥品種，必須是列入()A、國家第一批非處方藥目錄的品種B、國家藥品標準的品種C、國家基本藥物目錄的品種D、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄的品種正確答案：B52、藥品批發(fā)企業(yè)對同一批次藥品的驗收要求是A、應當檢查箱內(nèi)的所有最小包裝B、可不開箱檢查C、可不打開最小包裝D、應當至少檢查一個最小包裝正確答案：D53、若國家藥品標準沒有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照()A、企業(yè)內(nèi)部藥品炮制規(guī)范B、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的炮制規(guī)范C、省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的炮制規(guī)范D、地方藥品標準炮制規(guī)范正確答案：C54、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是（）A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D55、開辦藥廠的生產(chǎn)硬件需要符合（）的要求A、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》B、《藥品生產(chǎn)許可證》C、《藥品質(zhì)量許可證》D、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正確答案：D56、為癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過()A、五日用量B、一次用量C、七日用量D、三日用量正確答案：D57、中藥飲片包裝必須印有或者貼有A、功能與主治內(nèi)容B、標簽C、批準文號D、中藥飲片標識正確答案：B58、下列關于精神藥品的論述，錯誤的是A、郵寄精神藥品時，寄件人應當提交藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明B、精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)C、精神藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑精神藥品D、精神藥品制劑可以在藥店零售正確答案：D59、GAP適用于()A、動物中藥材的生產(chǎn)全過程B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關鍵工序C、道地中藥材的生產(chǎn)全過程D、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程正確答案：D60、有關醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說法錯誤的是A、每次配料必須2人以上復核B、生產(chǎn)原料和成品需每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查C、采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒性藥標志D、生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時，須在本單位藥品檢驗員的監(jiān)督下準確投料正確答案：C二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1、中藥保護品種的保護措施有A、中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，不得超過第一次批準的保護期限B、中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內(nèi)各相關單位和個負責保密，不得公開C、中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長七年D、被批準保護的中藥品種，在保護期內(nèi)限由獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)正確答案：ABCD2、依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥的標簽和說明書必須A、用語便于消費者自行判斷、選擇和使用B、用語應當科學、易懂C、由省級藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制D、附在每個銷售基本單元包裝里正確答案：ABD3、下列那些藥品不準零售A、醫(yī)院制劑B、一類精神藥品C、罌粟殼D、麻醉藥品正確答案：ABCD4、下列按假藥論處的藥品是A、未標明有效期的B、變質(zhì)的C、所標明的適應證超出規(guī)定范圍的D、不注明生產(chǎn)批號的正確答案：BC5、對生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給予或并處A、沒收假藥和違法所得、罰款B、吊銷許可證C、責令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓D、警告正確答案：ABC6、下列屬于的興奮劑的是A、麻醉止痛劑B、肽類激素C、蛋白同化制劑D、刺激劑正確答案：ABCD7、藥品不良反應分為A、D型B、B型C、A型D、C型正確答案：BCD8、藥品注冊申請包括A、再注冊申請B、補充申請C、藥品上市許可D、藥物臨床試驗正確答案：ABCD9、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物的遴選原則包括A、臨床首選B、防治必需C、中西藥并重D、安全有效正確答案：ABCD10、申請中藥一級保護的條件是A、用于預防和治療特殊疾病的B、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制品C、對特定疾病有特殊療效的D、對特定疾病有顯著療效的正確答案：ABC11、以下關于醫(yī)療機構配制的制劑的表述正確的是A、不得在市場上銷售或者變相銷售B、不得配制未取得制劑批準文號的制劑C、不得發(fā)布廣告D、不得在醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用正確答案：ABC12、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，定點零售藥店審查和確定的原則包括A、引入競爭機制，合理控制藥品服務成本B、面積與品種相適應C、方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理D、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量正確答案：ACD13、關于處方藥的有關說法正確的是A、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用B、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營批發(fā)業(yè)務C、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)D、醫(yī)療機構可以根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用正確答案：ABCD14、物料和產(chǎn)品要根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運遵循的原則有A、方便先出B、先進先出C、近期先出D、合格先出正確答案：BC15、以下違法行為中由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A、以特殊管理藥品冒充其他藥品的B、生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的C、以普通藥品冒充特殊管理藥品的D、以孕婦、嬰幼兒和兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的正確答案：ABCD16、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求潔凈室A、僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入B、操作人員不得化妝和佩戴裝飾物C、應定期消毒D、不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物正確答案：ABCD17、哪些情形可給予藥品生產(chǎn)企業(yè)警告，責令限期改正；逾期未改正的，處2萬元以下罰款A、變更召回計劃，未報藥品監(jiān)督管理部門備案的B、拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的C、未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的D、未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告的正確答案：ABCD18、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品應具有A、藥品批準證明文件B、藥品生產(chǎn)許可證C、藥品GSP證書D、藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正確答案：ABD19、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有A、因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的B、含有國家瀕危野生動植物藥材的C、非臨床治療首選的D、主要用于滋補保健作用，易濫用的正確答案：ABCD20、有關處方藥和非處方藥銷售，下列說法正確的是A、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥B、非處方藥不得采用有獎銷售方式C、非處方藥可以開架自選銷售D、處方藥不得開架自選銷售正確答案：BCD三、判斷題（共20題，每題1分，共20分）1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、處方藥和非處方藥的標簽、說明書，應當應有規(guī)定的標志A、正確B、錯誤正確答案：B2、傳染病患者、體表有傷口者、皮膚病患者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)A、正確B、錯誤正確答案：A3、普通商業(yè)企業(yè)能夠銷售乙類非處方藥A、正確B、錯誤正確答案：A4、采獵、收購一級保護野生藥材物種必須按照批準的計劃執(zhí)行A、正確B、錯誤正確答案：B5、直接接觸藥品的生產(chǎn)操作人員只要上崗前接受健康檢查，符合要求后，就不必再進行健康檢查A、正確B、錯誤正確答案：B6、中藥二級保護品種的保護期限是30年、20