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預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)監(jiān)測方案疾病預(yù)防控制中心2019年4月預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)1預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測目的規(guī)范疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作,調(diào)査核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況和原因,為改進(jìn)疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量提供依據(jù)。預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測目的2二、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測病例定義疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AdverseEventFollowingImmunization簡稱AEF|)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事二、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測3三、預(yù)防接種異常反應(yīng)報含少報告范圍:疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告范圍按照發(fā)生時限分為以下情形(一)報告時限范圍(1)24小時內(nèi):如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)(蕁麻疹、斑丘疹喉頭水腫等)、中毒性休克綜合征暈厥、癔癥等三、預(yù)防接種異常反應(yīng)報含少4報告時限范圍(2)5天內(nèi):如發(fā)熱(腋溫≥38.6°C)、血管性水腫、全身化膿性感染(毒血癥敗血癥、膿毒血癥)、接種部位發(fā)生的紅腫(直徑>2.5c>2.5cm)、局部化膿性感染(局部膿腫淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎)等報告時限范圍(2)5報告時限范圍(3)15天內(nèi):如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。。報告時限范圍(3)6報告時限范圍(4)-6周內(nèi):如血小板減少性紫癜、格林利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髖灰質(zhì)炎報告時限范圍(4)7報告時限范圍(5)3個月內(nèi):如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等接種卡介苗后1—12個月:如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他:懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告時限范圍(5)8(二)報告單位和報告人醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告單位和報告(二)報告單位和報告人9(三)報告程序疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告實(shí)行屬地化管理。責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報告)后應(yīng)當(dāng)及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時,責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告;縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門在2小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。(三)報告程序10預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件11預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件12預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件13預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件14預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件15預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件16預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件17預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件18預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件19預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件20預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件21預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件22預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件23預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件24預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件25預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件26預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件27預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件28預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件29預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件30預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件31預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件32預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件33預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件34預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件35預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件36預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件37預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件38預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件39預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件40預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件41預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件42預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件43預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件44預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件45預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件46預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件47預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件48預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件49預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件50預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件51預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件52預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件53預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件54預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件55預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件56預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件57預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件58預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件59預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件60預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件61預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件62預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件63預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件64預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件65預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件66預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件67預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件68預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件69預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件70預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件71預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件72預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件73預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件74預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件75預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件76預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件77預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件78預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件79預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件80預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件81預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件82預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件83預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件84預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件85預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件86預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件87預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件88預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件89預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件90預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件91預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件92預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件93預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件94預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件95預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件96預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件97預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件98預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件99預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件100預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)內(nèi)容課件101預(yù)防接種異常反應(yīng)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