《化妝品法規(guī)》知識(shí)考試題庫(kù)大全- 上（單選、多選500題）

PAGEPAGE1《化妝品法規(guī)》知識(shí)考試題庫(kù)大全-上（單選、多選500題）一、單選題1.從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向（）部門提出申請(qǐng)。A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理B、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理C、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理D、設(shè)區(qū)的市人民政府藥品監(jiān)督管理答案：B2.已經(jīng)備案的普通化妝品不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的，備案人應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門（）備案。A、撤銷B、取消C、注銷D、重新答案：B3.委托生產(chǎn)化妝品的，受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及（）進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé)，并接受化妝品注冊(cè)人、備案人的監(jiān)督。A、工藝流程B、核準(zhǔn)工藝C、合同約定D、認(rèn)證要求答案：C4.化妝品新原料注冊(cè)人、備案人違反本辦法第二十一條規(guī)定的，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，處()罰款A(yù)、3000B、5000C、5000D、4000答案：B5.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品（），明確企業(yè)法定代表人（或者主要負(fù)責(zé)人，下同）、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人以及與化妝品質(zhì)量安全相關(guān)的崗位職責(zé)，各崗位人員應(yīng)當(dāng)逐級(jí)對(duì)化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任A、質(zhì)量負(fù)責(zé)制B、質(zhì)量責(zé)任制C、質(zhì)量安全責(zé)任制D、質(zhì)量管理制答案：C6.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)管理制度，對(duì)超標(biāo)結(jié)果進(jìn)行（）A、分析、修正和處理B、修正、處理和分析C、修正、分析和評(píng)估D、分析、確認(rèn)和處理答案：D7.化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)的編排方式為：X妝XXXXXXXX。其中第六位到第九位X代表（）A、許可部門所在省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱B、4C、4D、4答案：C8.具有（）、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用A、防腐、防曬B、防腐、防皺C(jī)、防皺、防曬D、防皺、遮瑕答案：A9.下列關(guān)于防曬霜的說(shuō)法不正確的是（）A、防曬霜是一種特殊的雪花膏B、防曬劑有效成分可能為有機(jī)物C、防曬霜的D、值越高，防曬效果越好E、防曬霜需要進(jìn)行特妝注冊(cè)答案：A10.下列化妝品不用做微生物檢測(cè)的是（）A、洗面奶B、面膜C、染發(fā)膏D、面霜答案：C11.原輔材料、包裝材料及成品(半成品)存放“貨位卡”標(biāo)識(shí)信息是包括（）A、物料名稱（INCI）/代號(hào)、來(lái)料日期/生產(chǎn)日期、有效期B、物料名稱（INCI）/代號(hào)、批號(hào)、來(lái)料日期/生產(chǎn)日期C、供應(yīng)商/代號(hào)、物料名稱（INCI）/代號(hào)、批號(hào)、來(lái)料日期/生產(chǎn)日期、有效期D、物料名稱（INCI）/代號(hào)、批號(hào)、來(lái)料日期、有效期答案：C12.兒童化妝品若產(chǎn)品不限定適用人群，則默認(rèn)產(chǎn)品適用范圍不包括（）以下人群A、8B、3C、12D、14答案：C13.境外化妝品注冊(cè)人、備案人拒不履行依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》作出的行政處罰決定的，（）年內(nèi)禁止其化妝品進(jìn)口。A、2.0B、3.0C、5.0D、10.0答案：D14.《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》自（）起施行A、2022B、2021C、2022D、2021答案：A15.禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由（）制定、公布A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人C、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門答案：A16.特殊化妝品有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿（）個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。A、30.0B、60.0C、90.0D、120.0答案：A17.化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可條件發(fā)生變化，或者需要變更許可證載明的事項(xiàng)，未按規(guī)定申請(qǐng)變更的，由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處（）罰款。A、1B、3C、5D、5000答案：A18.《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，自（）起施行A、2021B、2022C、2021D、2022答案：B19.化妝品注冊(cè)人、備案人使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的，相關(guān)化妝品申請(qǐng)注冊(cè)、辦理備案時(shí)應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)經(jīng)化妝品新原料注冊(cè)人、備案人（）確認(rèn)。A、認(rèn)證B、檢查C、關(guān)聯(lián)D、簽字答案：C20.國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行（）管理A、備案B、注冊(cè)C、審批D、登記答案：B21.下列哪項(xiàng)內(nèi)容不是化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的（）A、化妝品的名稱B、凈含量C、注意事項(xiàng)D、生產(chǎn)企業(yè)地址答案：C22.普通化妝品上市或者（）前，備案人按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案。A、出口B、進(jìn)口C、生產(chǎn)D、出廠答案：B23.下列關(guān)于化妝品命名敘述錯(cuò)誤的是（）A、不能使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)，但可以使用暗示醫(yī)療作用和效果的詞語(yǔ)B、不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者C、符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定答案：A24.申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品（）。A、專利B、樣品C、生產(chǎn)工藝D、全成分答案：D25.《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》規(guī)定，特殊化妝品注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期屆滿前（）個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。A、180.0B、150.0C、90.0D、60.0答案：C26.下列不屬于普通化妝品的是（）A、唇膏B、防曬霜C、洗發(fā)水D、護(hù)發(fā)素答案：B27.化妝品生產(chǎn)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)指令進(jìn)行生產(chǎn)。（）應(yīng)當(dāng)核對(duì)所領(lǐng)用物料的包裝、標(biāo)簽信息等，填寫領(lǐng)料單據(jù)A、生產(chǎn)人B、領(lǐng)料人C、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人D、注冊(cè)人答案：B28.新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中明確，特殊化妝品注冊(cè)證有效期為（）。A、4B、5C、6D、8答案：B29.化妝品生產(chǎn)企業(yè)退貨記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或者批號(hào)、數(shù)量、退貨原因以及處理結(jié)果等內(nèi)容A、產(chǎn)品說(shuō)明書B、退貨單位C、產(chǎn)品配方D、合格證答案：B30.境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品（）。A、備案并協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)B、注冊(cè)、備案并協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回答案：B31.受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局作出行政審批決定之日起()個(gè)工作日內(nèi)，向申請(qǐng)人發(fā)出化妝品注冊(cè)證或者不予注冊(cè)決定書A、5.0B、10.0C、15.0D、20.0答案：B32.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，保證可追溯，對(duì)保存期限規(guī)定正確的是：（）A、記錄保存期限不得少于B、產(chǎn)品使用期限不足C、保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后D、保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后答案：D33.新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行時(shí)間為（）A、2021.01.01B、2020.06.29答案：A34.化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前，注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)（）開展安全評(píng)估。A、委托專業(yè)機(jī)構(gòu)B、自行C、自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)D、協(xié)助專業(yè)機(jī)構(gòu)答案：C35.兒童化妝品，產(chǎn)品適用于（）的嬰幼兒，且有除清潔、滋潤(rùn)、保濕、防曬、舒緩、爽身以外其他功效宣稱，則產(chǎn)品按特殊化妝品管理A、2B、3C、4D、5答案：B36.對(duì)可能摻雜摻假或者（）化妝品，按照化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法無(wú)法檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以制定補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法，用于對(duì)化妝品的抽樣檢驗(yàn)、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置。A、進(jìn)口的B、特殊C、使用化妝品新原料生產(chǎn)的D、使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的答案：D37.技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到化妝品新原料注冊(cè)申請(qǐng)資料之日起（）內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交審評(píng)意見。A、90B、60C、3D、半年答案：A38.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品新原料注冊(cè)申請(qǐng)之日起（）個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。A、3.0B、5.0C、7.0D、10.0答案：A39.（）應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。A、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人D、法定代表人答案：A40.以下哪個(gè)產(chǎn)品不屬于化妝品（）A、乳液B、面膜C、漱口水D、潔面乳答案：C41.特殊化妝品取得注冊(cè)證后，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品投放市場(chǎng)前，將上市銷售的產(chǎn)品()圖片上傳至信息服務(wù)平臺(tái)，供社會(huì)公眾查詢。A、包裝B、標(biāo)簽C、說(shuō)明書D、名稱答案：B42.經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料投入使用后一定期限內(nèi)，對(duì)存在安全問(wèn)題的化妝品新原料，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊(cè)或者取消備案。期滿未發(fā)生安全問(wèn)題的化妝品新原料，納入國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前，按照（）進(jìn)行管理。A、化妝品新原料B、已使用的化妝品原料答案：B43.未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度，尚不構(gòu)成情節(jié)嚴(yán)重情形的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告，并處（）罰款。A、1B、1C、3D、5答案：B44.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)招用、聘用不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員或者不得從事化妝品檢驗(yàn)工作的人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者檢驗(yàn)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者其他有關(guān)部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至（）化妝品許可證件、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。A、注銷B、吊銷C、撤銷D、繳銷答案：B45.化妝品原料分為新原料和（）的原料。A、已上市B、已批準(zhǔn)C、已有D、已使用答案：D46.具有防腐、防曬、著色、（）、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用。A、育發(fā)B、生發(fā)C、防脫發(fā)D、染發(fā)答案：D47.境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的（）辦理化妝品注冊(cè)、備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。A、企業(yè)法人B、個(gè)人C、中介機(jī)構(gòu)D、行業(yè)協(xié)會(huì)答案：A48.對(duì)香精的使用，在眼部美容品中，特別要注意的是（）A、耐氧化B、毒性C、安全性D、功能性答案：C49.（）應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。A、消費(fèi)者協(xié)會(huì)B、化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)C、食品藥品協(xié)會(huì)D、行業(yè)協(xié)會(huì)答案：B50.以《條例》為依據(jù)，以部門規(guī)章的形式出臺(tái)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），依法夯實(shí)了（）主體責(zé)任，細(xì)化對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的管理要求，充實(shí)豐富監(jiān)督管理手段，將有助于維護(hù)化妝品質(zhì)量安全，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展A、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)B、化妝品監(jiān)督C、化妝品經(jīng)營(yíng)D、化妝品生產(chǎn)答案：A51.企業(yè)應(yīng)建立供應(yīng)商（）以及物料采購(gòu)制度，確保從符合要求的供應(yīng)商處采購(gòu)物料。A、篩選、評(píng)估、檢查和管理制度B、評(píng)估、驗(yàn)收、登記和管理制度C、篩選、評(píng)估、檢查和登記制度D、評(píng)估、驗(yàn)收、檢查和管理答案：A52.某日本藥妝，在包裝上標(biāo)明“醫(yī)藥外部品”，如何改動(dòng)才能以進(jìn)口方式進(jìn)入我國(guó)進(jìn)行售賣？（）A、通過(guò)加貼的形式遮蓋“醫(yī)藥”B、不需要做任何變化C、需要修改包裝，重新為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)，不得標(biāo)注“醫(yī)藥外部品”D、無(wú)法進(jìn)入我國(guó)售賣答案：C53.新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)（）化妝品注冊(cè)或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品。A、可以不按照B、應(yīng)當(dāng)按照答案：B54.化妝品最后一道接觸內(nèi)容物的工序在中國(guó)臺(tái)灣、香港和澳門地區(qū)完成的參照（）產(chǎn)品管理。A、國(guó)產(chǎn)B、進(jìn)口C、境內(nèi)D、出口答案：B55.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。患有國(guó)務(wù)院（）規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。A、藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生主管部門C、科學(xué)技術(shù)管理D、市場(chǎng)監(jiān)督管理答案：B56.生產(chǎn)車間內(nèi)配備洗手及消毒設(shè)施的要求（）A、一定數(shù)量的非手接觸式流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施B、足夠的流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施C、足夠的非手接觸式流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施D、根據(jù)需要靈活設(shè)置答案：C57.進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向（）藥品監(jiān)督管理部門備案。A、國(guó)務(wù)院B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府C、口岸地D、設(shè)區(qū)的市答案：A58.（）負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作A、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局B、工商行政管理局C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理局D、國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局答案：C59.已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為（）年，自首次使用化妝品新原料的化妝品取得注冊(cè)或者完成備案之日起算。A、1.0B、2.0C、3.0D、5.0答案：C60.化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)明確產(chǎn)品執(zhí)行的（），并在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)提交藥品監(jiān)督管理部門。A、法規(guī)B、規(guī)范C、標(biāo)準(zhǔn)D、文件答案：C61.產(chǎn)品使用期限為2年的，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄保存期限多少年（）A、3.0B、2.0C、4.0D、5.0答案：A62.對(duì)存在安全問(wèn)題的化妝品新原料，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門()注冊(cè)或者取消備案。A、撤銷B、吊銷C、注銷D、繳銷答案：A63.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定從業(yè)人員年度培訓(xùn)計(jì)劃，開展化妝品法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等知識(shí)培訓(xùn)，并建立（）。A、培訓(xùn)檔案B、培訓(xùn)方案C、管理檔案D、從業(yè)檔案答案：A64.下列不屬于化妝品使用期限標(biāo)注方式的是（）A、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期B、生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期C、生產(chǎn)日期和限期使用日期D、生產(chǎn)日期和開蓋后使用期限答案：C65.（）是指除填充或者灌裝工序外，已完成其他全部生產(chǎn)加工工序的產(chǎn)品。A、物料B、半成品C：成品C、產(chǎn)品答案：B66.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、（）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠(chéng)信自律，保證化妝品質(zhì)量安全。A、推薦性B、強(qiáng)制性C、技術(shù)規(guī)范D、規(guī)章制度答案：B67.化妝品新原料注冊(cè)人、備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在化妝品新原料安全監(jiān)測(cè)每屆滿一年前（）內(nèi)，通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交新原料安全監(jiān)測(cè)年度報(bào)告。A、30B、15C、20D、6答案：A68.香皂（）《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，但是宣稱具有特殊化妝品功效的（）本條例。A、適用；不適用B、不適用；適用答案：B69.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的化妝品，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品，并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處（）罰款。A、1B、1C、3D、5答案：B70.特殊化妝品注冊(cè)證有效期為（）年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿（）個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。A、5B、5C、4D、4答案：B71.王女士在接受了某美容機(jī)構(gòu)的美膚服務(wù)后面部嚴(yán)重紅腫，經(jīng)查后發(fā)現(xiàn)該機(jī)構(gòu)使用的是自行調(diào)配的化妝品。本案中應(yīng)當(dāng)追究誰(shuí)的責(zé)任？（）A、化妝品生產(chǎn)商B、美容機(jī)構(gòu)C、王女士自己D、國(guó)家藥品監(jiān)管部門仲裁答案：B72.受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到特殊化妝品注冊(cè)證延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行（），符合要求的予以受理，并自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出新的注冊(cè)證。A、實(shí)質(zhì)審查B、形式審查C、現(xiàn)場(chǎng)核查D、隨機(jī)抽查答案：B73.下列敘述正確的是（）A、添加多種天然植物成分的化妝品即為純天然化妝品B、化妝品放在冰箱保存能更好地避免化妝品變質(zhì)C、化妝品標(biāo)簽不得注有適應(yīng)癥答案：C74.下列敘述錯(cuò)誤的是（）A、化妝品不具有預(yù)防和治療疾病的功能B、部分特殊用途化妝品具有一定的輔助治療功效C、化妝品具有清潔、保護(hù)、美化、修飾的目的答案：B75.化妝品企業(yè)（）對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源，合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。A、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人B、注冊(cè)人C、備案人D、法定代表人答案：D76.質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有（）以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)A、四十八個(gè)月B、五年C、三年D、二年答案：B77.受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到特殊化妝品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)后()個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，并自受理之日起()個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出新的注冊(cè)證。A、5B、10C、15D、20答案：A78.以下那種原料需要經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用（）A、修護(hù)B、滋養(yǎng)C、防腐D、抗皺答案：C79.進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽，也可以（）中文標(biāo)簽A、不用B、隨附C、夾有D、加貼答案：D80.“春雨蜂蜜面膜”中，“蜂蜜”屬于其（）A、商標(biāo)名B、通用名C、屬性名答案：B81.新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》提出，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立（），承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。且應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。A、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量責(zé)任人答案：A82.經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料投入使用后（）年內(nèi)，新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)每年向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告新原料的使用和安全情況。A、5.0B、4.0C、3.0D、2.0答案：C83.質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對(duì)（）履行職責(zé)情況進(jìn)行監(jiān)督，且其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任并不轉(zhuǎn)移給被授權(quán)人A、授權(quán)人B、負(fù)責(zé)人C、被授權(quán)人D、化妝品注冊(cè)人答案：C84.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》是（）。A、法律B、行政法規(guī)C、規(guī)章D、行政規(guī)范性文件答案：B85.國(guó)家按照（）對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。A、風(fēng)險(xiǎn)程度B、生產(chǎn)工藝C、使用方法D、技術(shù)規(guī)范答案：A86.國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)編號(hào)規(guī)則是（）。A、國(guó)妝特字+四位年份數(shù)+本年度注冊(cè)產(chǎn)品順序數(shù)B、國(guó)妝特準(zhǔn)字+四位年份數(shù)+本年度注冊(cè)產(chǎn)品順序數(shù)C、國(guó)妝特進(jìn)字+四位年份數(shù)+本年度注冊(cè)產(chǎn)品順序數(shù)D、國(guó)妝特制字+四位年份數(shù)+本年度注冊(cè)產(chǎn)品順序數(shù)答案：A87.兒童沐浴露、洗發(fā)水常宣稱無(wú)淚型，是如何實(shí)現(xiàn)的（）A、不添加防腐劑B、成分體系更溫和C、不添加香精D、植物成分答案：B88.下列產(chǎn)品中不屬于化妝品的是（）。A、美容院注射的肉毒桿菌毒素B、洗面奶C、染發(fā)劑D、脫毛膏答案：A89.化妝品、化妝品新原料注冊(cè)人未按照本辦法規(guī)定申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品、化妝品新原料變更注冊(cè)的，由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，處()罰款A(yù)、1B、1C、2D、2答案：B90.兒童化妝品若產(chǎn)品適用于（）的兒童，且有除清潔、卸妝、滋潤(rùn)、保濕、美容修飾、毛發(fā)造型、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、控油、去角質(zhì)、爽身、防斷發(fā)以外的其他功效宣稱，則產(chǎn)品按特殊化妝品管理A、0~12B、2~12C、3~14D、3~12答案：D91.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行（）制度，對(duì)原料、內(nèi)包材、半成品、成品制定明確的批號(hào)管理規(guī)則，與每批產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的所有記錄應(yīng)當(dāng)相互關(guān)聯(lián)，保證物料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、銷售和召回等全部活動(dòng)可追溯。A、質(zhì)量安全B、質(zhì)量檢驗(yàn)C、質(zhì)量管理D、安全追溯答案：C92.化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，由認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門吊銷檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書，（）年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)，沒收所收取的檢驗(yàn)費(fèi)用，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。A、3.0B、5.0C、10.0D、20.0答案：C93.下列哪一類不屬于特殊化妝品（）。A、染發(fā)產(chǎn)品B、燙發(fā)產(chǎn)品C、防脫發(fā)產(chǎn)品D、美甲產(chǎn)品答案：D94.在申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，（）年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請(qǐng)，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品。A、1.0B、2.0C、3.0D、5.0答案：D95.未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處（）罰款。A、1B、1C、3D、5答案：C96.質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、預(yù)留的聯(lián)系方式等發(fā)生變化的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后（）個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。A、5.0B、10.0C、15.0D、20.0答案：B97.技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)在注冊(cè)技術(shù)審評(píng)過(guò)程中，可以根據(jù)需要通知審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場(chǎng)核查。境內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)在（）個(gè)工作日內(nèi)完成，境外現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)按照境外核查相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。A、15.0B、20.0C、30.0D、45.0答案：D98.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，建立從業(yè)人員健康檔案。健康檔案至少保存（）年。A、1.0B、2.0C、3.0D、4.0答案：C99.化妝品（）對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。A、注冊(cè)人、備案人B、注冊(cè)人、負(fù)責(zé)人C、經(jīng)營(yíng)商D、研發(fā)者答案：A100.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，備案時(shí)提供虛假資料的，由備案部門取消備案，（）年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品。A、1.0B、2.0C、3.0D、5.0答案：C101.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員（）化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。A、不得直接從事B、可以直接從事答案：A102.化妝品的標(biāo)簽有以下哪種形式（）。A、印在宣傳的產(chǎn)品手冊(cè)上B、印在或粘貼在化妝品的銷售包裝上C、印在瓶蓋內(nèi)側(cè)D、以上都是答案：B103.化妝品、化妝品新原料備案人未按照本辦法規(guī)定更新普通化妝品、化妝品新原料備案信息的，由承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，處（）罰款A(yù)、5000元以上3B、5000C、3000D、3000答案：A104.在（）首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。A、我國(guó)境內(nèi)B、我國(guó)國(guó)內(nèi)C、全球D、我國(guó)大陸答案：A105.牙膏的具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門擬訂，報(bào)（）部門審核、發(fā)布。A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管B、國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)C、國(guó)務(wù)院D、國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理答案：D106.牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、（）進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效。A、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B、技術(shù)規(guī)范C、備案要求D、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案：D107.新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》提出，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)具備（）A、化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有B、化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有C、化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有D、化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有答案：A108.化妝品命名必須符合下列原則：（）A、符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定B、簡(jiǎn)明、易懂，符合中文語(yǔ)言習(xí)慣C、不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者D、以上所有答案：D109.留樣應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品貯存條件，并保存留樣觀察記錄。留樣保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后（）個(gè)月A、3.0B、4.0C、5.0D、6.0答案：D110.新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，（）對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。A、境內(nèi)責(zé)任人B、化妝品注冊(cè)人、備案人答案：B111.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年；產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于（）年。A、1.0B、2.0C、3.0D、5.0答案：B112.出口的化妝品應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)（）要求。A、和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)B、或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)C、和合同D、或者合同答案：D113.化妝品生產(chǎn)許可證有效期為（）年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定辦理。A、十二個(gè)月B、三年C、五年D、十個(gè)月答案：C114.化妝品配方中存在含量所有不超過(guò)（）的成分，應(yīng)當(dāng)與其他微量成分。作為引導(dǎo)語(yǔ)引出另行標(biāo)注可以不按照成分含量的降序列出。A、0.002B、0.001C、5.0E-4D、0.003答案：B115.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》所稱技術(shù)規(guī)范，是指尚未制定（）、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合監(jiān)督管理工作需要制定的化妝品質(zhì)量安全補(bǔ)充技術(shù)要求。A、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案：A116.化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有()。A、標(biāo)簽B、說(shuō)明書C、商標(biāo)D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)答案：A117.偽造、變?cè)?、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者原發(fā)證部門予以（）或者吊銷。A、沒收B、注銷C、收繳D、銷毀答案：C118.技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)化妝品新原料資料之日起()個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交審評(píng)意見。A、30.0B、60.0C、90.0D、50.0答案：C119.備案人、境內(nèi)責(zé)任人地址變化導(dǎo)致備案管理部門改變的，備案人應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行（）。A、注冊(cè)B、備案C、變更D、撤回答案：B120.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)半成品的使用期限做出規(guī)定，超過(guò)使用期限未填充或者灌裝的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照（）處理A、半成品B、合格品C、不合格品D、過(guò)期品答案：C121.化妝品不良反應(yīng)是指（）使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害。A、過(guò)期B、正常C、超量D、不當(dāng)答案：B122.具有（）、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用；A、防腐、防曬B、防腐、防皺C(jī)、防皺、防曬D、防皺、遮瑕答案：A123.國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行（）管理A、登記B、備案C、日常D、特許答案：B124.特殊化妝品注冊(cè)證有效期為（）年。A、1.0B、3.0C、5.0D、10.0答案：C125.化妝品不良反應(yīng)報(bào)告遵循（）的原則。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立并完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)。A、先查后報(bào)B、可疑即報(bào)C、先報(bào)后查D、不疑不報(bào)答案：B126.以下那個(gè)不屬于化妝品宣稱中禁止表達(dá)的詞意（）A、清熱排毒B、透活肌膚C、保濕美白D、氧分修復(fù)答案：C127.出現(xiàn)可能與化妝品新原料相關(guān)的化妝品不良反應(yīng)或者安全問(wèn)題時(shí)，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)，通知（），并按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。A、所在地人民政府B、所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、化妝品經(jīng)營(yíng)者D、化妝品新原料注冊(cè)人、備案人答案：D128.兒童化妝品指的是（）歲以下使用的化妝品A、14.0B、12.0C、15.0D、10.0答案：B129.下列化妝品的命名合理的是（）A、洋甘菊抗敏爽膚水B、強(qiáng)效美膚精油C、中草藥養(yǎng)膚療霜D、去屑洗發(fā)水答案：D130.新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中，對(duì)于化妝品新原料的定義為（）A、在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料B、在國(guó)外已使用，但未在我國(guó)用于化妝品的天然或者人工原料答案：A131.再評(píng)估結(jié)果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的，由原注冊(cè)部門撤銷注冊(cè)、備案部門取消備案，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門將該化妝品原料納入()，并向社會(huì)公布。A、重點(diǎn)監(jiān)管目錄B、禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄C、限制進(jìn)口化妝品原料目錄D、限制用于化妝品原料目錄答案：B132.下列微生物指標(biāo)可以檢出的是（）A、霉菌B、耐熱大腸桿菌C、金黃葡萄球菌D、銅綠假單胞菌答案：A133.國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行（）管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。A、申報(bào)B、注冊(cè)C、備案D、登記答案：B134.特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿（）前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。A、1B、2C、30D、30答案：D135.化妝品生產(chǎn)企業(yè)放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有（）或者合格標(biāo)記等形式的合格證明A、出廠檢驗(yàn)報(bào)告B、出廠檢查清單C、說(shuō)明書D、合格證答案：A136.（）是指用于識(shí)別一批產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)符號(hào)，可以是一組數(shù)字或者數(shù)字和字母的任意組合，用以追溯和審查該批化妝品的生產(chǎn)歷史A、批B、批號(hào)C、批次D、物料答案：B137.以下哪種類型的產(chǎn)品需要進(jìn)行注冊(cè)管理（）A、去角質(zhì)B、保濕C、脫毛D、防脫發(fā)答案：D138.化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，申請(qǐng)人的許可條件發(fā)生變化，或者需要變更許可證載明事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向（）申請(qǐng)變更A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省藥品監(jiān)督管理部門C、原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門D、地市藥品監(jiān)督管理部門答案：C139.國(guó)務(wù)院（）部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、編號(hào)和對(duì)外通報(bào)。A、藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生主管部門C、科學(xué)技術(shù)管理D、標(biāo)準(zhǔn)化行政答案：D140.特殊化妝品注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期屆滿前（）期間提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)，并承諾符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求。注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)對(duì)提交資料和作出承諾的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。逾期未提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的，不再受理其延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)A、90B、60C、90D、30答案：C141.（）負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作。A、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局B、工商行政管理部門C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局答案：C142.已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)（）。A、注銷注冊(cè)證B、重新注冊(cè)C、撤銷注冊(cè)證D、變更注冊(cè)答案：D143.化妝品留樣應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品貯存條件，并保存留樣觀察記錄。留樣保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后（）個(gè)月A、4.0B、5.0C、6.0D、7.0答案：C144.化妝品分為特殊化妝品和（）化妝品。A、非特殊B、普通C、日常D、常用答案：B145.化妝品最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的為（）產(chǎn)品。A、國(guó)產(chǎn)B、進(jìn)口C、境內(nèi)D、出口答案：A146.申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料但不包括（）A、原料介紹B、新原料研制報(bào)告C、新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料D、新原料安全評(píng)估資料答案：A147.已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，但因原料來(lái)源改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生（）變化的情況除外。A、微小B、明顯C、實(shí)質(zhì)D、外在答案：A148.新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料投入使用后（），新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)每年向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告新原料的使用和安全情況。A、3B、4C、5D、8答案：A149.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案管理工作，在委托范圍內(nèi)以（）的名義實(shí)施進(jìn)口普通化妝品備案管理工作，并協(xié)助開展特殊化妝品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。A、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局B、省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理局C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局答案：D150.外購(gòu)的半成品應(yīng)當(dāng)參照（）管理。A、物料B、半成品C、成品D、產(chǎn)品答案：A151.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品新原料準(zhǔn)予注冊(cè)之日起、備案人提交備案資料之日起（）個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊(cè)、備案有關(guān)信息。A、3.0B、5.0C、7.0D、10.0答案：B152.（）是指在同一生產(chǎn)周期、同一工藝過(guò)程內(nèi)生產(chǎn)的，質(zhì)量具有均一性的一定數(shù)量的化妝品A、批B、批號(hào)C、批次D、物料答案：A153.下列關(guān)于防曬劑的PA值的標(biāo)識(shí)不正確的是（）A、PA++B、PA+++C、PA++++D、PA++++++答案：D154.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的不合格品的銷毀、返工等處理措施應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)并記錄。A、國(guó)務(wù)院B、藥監(jiān)局C、衛(wèi)生部門D、質(zhì)量管理部門答案：D155.新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)于特殊化妝品的定義為（）A、用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品B、用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、育發(fā)、脫毛的化妝品答案：A156.消費(fèi)者協(xié)會(huì)和其他消費(fèi)者組織對(duì)違反本條例規(guī)定損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為，依法進(jìn)行（）A、輿論監(jiān)督B、司法監(jiān)督C、行政監(jiān)督D、社會(huì)監(jiān)督答案：D157.下列需要做急性皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)的是（）A、沐浴乳B、面霜C、保濕水D、口紅答案：A158.香皂不適用《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，但是宣稱具有（）化妝品功效的適用《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。A、特殊B、普通C、進(jìn)口D、出口答案：A159.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)（），承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。A、生產(chǎn)人員B、技術(shù)人員C、檢驗(yàn)人員D、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人答案：D160.化妝品注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的，國(guó)產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，經(jīng)（）通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系；進(jìn)口化妝品由化妝品注冊(cè)人、備案人提交存在委托關(guān)系的相關(guān)材料。A、化妝品注冊(cè)人、備案人B、化妝品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品監(jiān)督管理部門D、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案：B161.化妝品注冊(cè)人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問(wèn)題，可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，（）已經(jīng)上市銷售的化妝品。A、收回B、追回C、召回D、停止銷售答案：C162.特殊化妝品不包括以下哪種（）A、保濕B、染發(fā)C、祛斑美白D、防曬答案：A163.生產(chǎn)車間應(yīng)規(guī)定（）在廠房?jī)?nèi)和廠房之間的流向，避免交叉污染。A、物料、包材和產(chǎn)品B、物料、產(chǎn)品和人員C、物料、包材和人員D、產(chǎn)品、環(huán)境和人員答案：B164.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品（）活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。A、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)B、生產(chǎn)銷售C、研發(fā)、生產(chǎn)D、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用答案：A165.對(duì)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的（）措施，并發(fā)布安全警示信息。A、許可管制B、行政處罰C、行政強(qiáng)制D、緊急控制答案：D166.化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例共（）章（）條A、六B、六C、五D、四答案：A167.普通化妝品上市或者（）前，備案人按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案。A、出口B、進(jìn)口C、生產(chǎn)D、出廠答案：B168.化妝品新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在化妝品新原料安全監(jiān)測(cè)每滿一年前（）個(gè)工作日內(nèi)，匯總、分析化妝品新原料使用和安全情況，形成年度報(bào)告報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。A、10.0B、20.0C、30.0D、60.0答案：C169.偽造、變?cè)?、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足1萬(wàn)元的，并處（）罰款。A、5B、10C、1D、5答案：D170.化妝品企業(yè)與產(chǎn)品追溯相關(guān)的記錄，其保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后()年A、1.0B、2.0C、3.0D、4.0答案：A171.化妝品企業(yè)生產(chǎn)用水為小型集中式供水或者分散式供水的，應(yīng)當(dāng)由取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)用水進(jìn)行檢測(cè)，每年至少（）次A、1.0B、2.0C、3.0D、4.0答案：A172.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額（）罰款。A、15B、10C、5D、10答案：A173.牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱（）A、牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙齦出血、抗牙本質(zhì)敏感等功效B、牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效C、牙膏具有防齲、消炎、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效D、牙膏具有防齲、消炎、減少口腔異味和減輕牙齦問(wèn)題等功效答案：B174.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行留樣管理制度。每批出廠的產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)留樣，留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷售包裝，留樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的要求，并至少達(dá)到出廠檢驗(yàn)需求量的（）倍。A、1.0B、2.0C、3.0D、4.0答案：B175.化妝品應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。（）企業(yè)制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。A、禁止B、鼓勵(lì)C、要求D、建議答案：B176.化妝品安全評(píng)估應(yīng)遵循（）原則，以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循科學(xué)、公正、透明和個(gè)案分析的原則，在實(shí)施過(guò)程中應(yīng)保證安全評(píng)估工作的獨(dú)立性。A、實(shí)事求是B、科學(xué)合理C、證據(jù)權(quán)重D、科學(xué)獨(dú)立答案：C177.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周圍（）米內(nèi)不得有可能對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源A、10.0B、20.0C、30.0D、40.0答案：C178.特殊化妝品()或者進(jìn)口前，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求提交申請(qǐng)資料。A、出口B、上市C、生產(chǎn)D、出廠答案：C179.產(chǎn)品使用期限不足1年的，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄保存期限為多少年（）A、2.0B、1.0C、1.5D、3.0答案：A180.根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對(duì)化妝品、化妝品原料的安全性認(rèn)識(shí)發(fā)生改變的，或者有證據(jù)表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的，承擔(dān)注冊(cè)、備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令化妝品、化妝品新原料注冊(cè)人、備案人開展（），或者直接組織相關(guān)原料企業(yè)和化妝品企業(yè)開展（）。A、重新注冊(cè)B、安全再評(píng)估C、產(chǎn)品召回D、自查自糾答案：B181.國(guó)家按照（）對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。A、風(fēng)險(xiǎn)B、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)C、風(fēng)險(xiǎn)程度D、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)答案：C182.以下國(guó)產(chǎn)特殊化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)正確的是（）A、衛(wèi)妝特進(jìn)字（XXXX）第B、國(guó)妝特進(jìn)字C、國(guó)妝特字答案：C183.以下那個(gè)屬于化妝品（）A、漱口水B、驅(qū)蚊花露水C、精華液D、美甲貼答案：C184.（）是指需要對(duì)環(huán)境中微生物數(shù)量進(jìn)行控制的區(qū)域（房間），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及使用應(yīng)當(dāng)能夠減少該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留A、生產(chǎn)車間B、潔凈區(qū)C、準(zhǔn)潔凈區(qū)D、生產(chǎn)區(qū)答案：C185.化妝品原料分為新原料和（）的原料。A、已使用B、使用過(guò)C、在使用D、已在用答案：A186.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，調(diào)整實(shí)行注冊(cè)管理的化妝品新原料的范圍，經(jīng)（）批準(zhǔn)后實(shí)施。A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)務(wù)院C、國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門D、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門答案：B187.化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的（）及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害A、皮膚B、肝臟C、毛發(fā)D、指甲答案：A188.化妝品、化妝品新原料注冊(cè)人未按照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》規(guī)定申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品、化妝品新原料變更注冊(cè)的，由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，處（）罰款。A、1B、3C、3D、1答案：D189.特殊化妝品注冊(cè)證有效期為()年。A、1.0B、3.0C、5.0D、10.0答案：C190.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正；拒不改正的，處（）罰款。A、1000B、3000C、2000.0D、2000答案：D191.自2022年5月1日起申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合辦法的規(guī)定和要求此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽識(shí)別的化妝品，注冊(cè)人備案人必須在（）前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《辦法》的規(guī)定和要求要求A、2022B、2023C、2023D、2021答案：B192.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)審評(píng)結(jié)論之日起（）個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)技術(shù)審評(píng)程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查，并作出是否準(zhǔn)予注冊(cè)的決定A、15.0B、20.0C、25.0D、30.0答案：B193.關(guān)于行政機(jī)關(guān)將有關(guān)行政許可的事項(xiàng)、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請(qǐng)書示范文本等公示問(wèn)題，下列表述正確的是：（）A、不得對(duì)外公示B、由行政機(jī)關(guān)決定是否公示C、經(jīng)當(dāng)事人申請(qǐng)才予以公示D、在辦公場(chǎng)所公示答案：D194.化妝品、化妝品新原料備案人未按照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》規(guī)定更新普通化妝品、化妝品新原料備案信息的，由承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，處（）罰款。A、5000B、5000C、1D、1答案：B195.對(duì)依照本條例規(guī)定實(shí)施的檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起（）內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的部門或者其上一級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出復(fù)檢申請(qǐng)，由受理復(fù)檢申請(qǐng)的部門在復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。A、7B、10C、15D、7答案：A196.生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類產(chǎn)品車間要求（）A、灌裝間應(yīng)達(dá)到相關(guān)潔凈級(jí)別要求B、灌裝間、容器清潔存儲(chǔ)間應(yīng)達(dá)到相關(guān)潔凈級(jí)別要求C、與生產(chǎn)相關(guān)的車間均應(yīng)達(dá)到相關(guān)潔凈級(jí)別要求D、達(dá)到藥品生產(chǎn)車間的潔凈級(jí)別要求答案：B197.下列哪種化妝品不屬于《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的管理范疇？（）A、出國(guó)旅游購(gòu)買B、杭州商場(chǎng)購(gòu)買C、天貓旗艦店購(gòu)買D、北京廠家生產(chǎn)答案：A198.化妝品企業(yè)采購(gòu)文件應(yīng)包括（）A、采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)方案、采購(gòu)招標(biāo)、采購(gòu)合同等B、采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)方案、采購(gòu)協(xié)議、采購(gòu)合同等C、采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、采購(gòu)招標(biāo)、采購(gòu)合同等D、采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、采購(gòu)協(xié)議、采購(gòu)合同等答案：D199.承擔(dān)注冊(cè)、備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門通過(guò)注冊(cè)、備案信息無(wú)法與注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人取得聯(lián)系的，可以在信息服務(wù)平臺(tái)將注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人列為（）對(duì)象，并通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)予以公告。A、重點(diǎn)監(jiān)管B、不良信用C、飛行檢查D、暫停上市答案：A200.質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、預(yù)留的聯(lián)系方式發(fā)生變化，未按規(guī)定報(bào)告的，由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告，并處（）罰款。A、2000B、3000C、4000D、5000答案：D201.對(duì)舉報(bào)反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的化妝品，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以進(jìn)行（）抽樣檢驗(yàn)。A、專項(xiàng)B、長(zhǎng)期C、聯(lián)合D、分類答案：A202.下列關(guān)于化妝品命名敘述正確的是（）A、使用虛假、夸大和絕對(duì)化詞語(yǔ)B、使用醫(yī)學(xué)名人的姓名C、簡(jiǎn)明易懂，符合中文習(xí)慣D、使用醫(yī)學(xué)用語(yǔ)答案：C203.化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院（）部門制定。A、衛(wèi)生主管B、科學(xué)技術(shù)C、檢驗(yàn)檢疫部門D、市場(chǎng)監(jiān)督管理答案：D204.化妝品注冊(cè)證有效期（）年A、2.0B、3.0C、4.0D、5.0答案：D205.每批產(chǎn)品均應(yīng)按規(guī)定留樣，留樣數(shù)量應(yīng)至少滿足（）A、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)需求的兩倍B、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)需求的兩倍C、產(chǎn)品安全檢驗(yàn)需求的兩倍D、產(chǎn)品型式檢驗(yàn)需求的兩倍答案：A206.（）是指需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的區(qū)域（房間），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及使用應(yīng)當(dāng)能夠減少該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留A、生產(chǎn)車間B、潔凈區(qū)C、準(zhǔn)潔凈區(qū)D、生產(chǎn)區(qū)答案：B207.未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處（）罰款。A、5B、5C、10D、5答案：D208.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)1年以上，重新生產(chǎn)前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行全面自查，確認(rèn)符合要求后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。自查和整改情況應(yīng)當(dāng)在恢復(fù)生產(chǎn)之日起（）個(gè)工作日內(nèi)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。A、10.0B、20.0C、30.0D、40.0答案：A209.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》于何時(shí)起施行？（）A、2021B、2021C、2021D、2021答案：D210.鉛的檢出上限是（）mg/kgA、1.0B、10.0C、2.0D、30.0答案：B211.已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品的注冊(cè)事項(xiàng)發(fā)生變化的，其中產(chǎn)品名稱、配方等發(fā)生變化，實(shí)質(zhì)上構(gòu)成新的產(chǎn)品的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)（）。A、注冊(cè)B、變更C、備案D、撤回答案：A212.《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》自2021年（）起施行。A、1B、5C、6D、8答案：B213.下列屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品注冊(cè)編號(hào)的是（）A、國(guó)妝特字+4B、國(guó)妝特進(jìn)字C、省份簡(jiǎn)稱+D、妝網(wǎng)備字+4E、國(guó)妝備進(jìn)字答案：A214.用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、（）以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。A、育發(fā)B、祛痘C、抗皺D、防脫發(fā)答案：D215.化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前，注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展（）評(píng)估。A、療效B、安全C、真實(shí)D、科學(xué)答案：B216.化妝品新原料安全監(jiān)測(cè)期滿（）年后，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出化妝品新原料是否符合安全性要求的意見A、1.0B、2.0C、3.0D、4.0答案：C217.有些進(jìn)口化妝品圖標(biāo)上有“6M”或“12M”字樣，表示（）A、保質(zhì)期B、開封后最佳使用期C、開封后保質(zhì)期D、批號(hào)答案：B218.易燃、易爆、有腐蝕性、易產(chǎn)生粉塵、不易清潔等工序?qū)ιa(chǎn)車間的要求（）A、應(yīng)使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備B、應(yīng)使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間，具備相應(yīng)的衛(wèi)生、安全措施C、應(yīng)使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備，具備相應(yīng)的衛(wèi)生、安全措施D、應(yīng)使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和專用環(huán)保設(shè)備答案：C219.復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為（）機(jī)構(gòu)。A、同一省份的B、同級(jí)C、上下級(jí)D、同一答案：D220.對(duì)本條例施行前已經(jīng)注冊(cè)的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設(shè)置（）的過(guò)渡期，過(guò)渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售，過(guò)渡期滿后（）生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品。A、4B、5C、6D、8答案：B多選題1.未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品，情節(jié)嚴(yán)重的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門（）。A、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B、并處C、并處D、并處答案：AC解析：略2.具有包裝盒的產(chǎn)品，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期限時(shí)，可以標(biāo)注以下方式：（）。A、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期B、生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期C、生產(chǎn)日期和限期使用日期D、生產(chǎn)批號(hào)和開封后使用期限答案：ABD解析：略3.《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》規(guī)定，特殊化妝品注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期屆滿前（）個(gè)工作日至（）個(gè)工作日期間提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。A、90.0B、60.0C、30.0D、15.0答案：AC解析：略4.牙膏備案人按照（）進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效。A、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、備案要求D、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案：BD解析：略5.化妝品新原料注冊(cè)人、備案人未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定報(bào)告化妝品新原料使用和安全情況的，情節(jié)嚴(yán)重的，如何處罰？（）A、吊銷化妝品新原料注冊(cè)證或者取消化妝品新原料備案B、并處C、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、注銷化妝品新原料注冊(cè)證或者化妝品新原料備案答案：AB解析：略6.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行標(biāo)簽管理制度，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽進(jìn)行審核確認(rèn)，確保產(chǎn)品的標(biāo)簽符合（）的要求。A、相關(guān)法律法規(guī)B、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、技術(shù)規(guī)范D、設(shè)計(jì)要求答案：ABC解析：略7.生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)對(duì)（）進(jìn)行確認(rèn)。A、生產(chǎn)車間B、設(shè)備C、衛(wèi)生情況D、物料的符合性與清潔狀態(tài)答案：ABD解析：略8.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行空氣凈化系統(tǒng)定期（）制度。A、清潔B、消毒C、監(jiān)測(cè)D、維護(hù)答案：ABCD解析：略9.關(guān)于化妝品生產(chǎn)，以下哪些說(shuō)法是正確的？（）A、從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)B、化妝品生產(chǎn)許可證有效期為C、特殊化妝品不得委托生產(chǎn)D、化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊(cè)或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品。答案：ABD解析：略10.從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（）。A、是依法設(shè)立的企業(yè)B、有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、C、有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員D、有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備答案：ABCD解析：略11.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工培訓(xùn)檔案，包括（）。A、培訓(xùn)人員B、內(nèi)容C、方式D、考核情況答案：ABCD解析：略12.（）應(yīng)當(dāng)每年對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查。A、化妝品注冊(cè)人B、化妝品備案人C、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人D、受托生產(chǎn)企業(yè)答案：ABD解析：略13.化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)當(dāng)是（）。A、特殊化妝品的注冊(cè)人B、普通化妝品的備案人C、特殊化妝品的備案人D、普通化妝品的注冊(cè)人答案：AB解析：略14.批是指在（）生產(chǎn)的，質(zhì)量具有均一性的一定數(shù)量的化妝品。A、同一生產(chǎn)周期B、同一工藝過(guò)程內(nèi)C、同一車間D、同一機(jī)器答案：AB解析：略15.從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。A、是依法設(shè)立的企業(yè)；B、有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；C、有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員；D、有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；E、有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度答案：ABCDE解析：略16.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用水的（）應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)要求，水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中水質(zhì)常規(guī)指標(biāo)及限值要求(pH值除外)，并每年檢測(cè)。A、水質(zhì)B、水溫C、水量D、水壓答案：AC解析：略17.對(duì)單純從事（）的受托生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)參照本規(guī)范中物料管理的相關(guān)要求，對(duì)其使用的半成品進(jìn)行管理。A、生產(chǎn)B、填充C、灌裝D、銷售答案：BC解析：略18.企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的生產(chǎn)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人主要職責(zé)：()。A、確保產(chǎn)品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、儲(chǔ)存。B、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要和持續(xù)的培訓(xùn)。C、確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)質(zhì)量需求。答案：ABC解析：略19.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，建立并執(zhí)行物料驗(yàn)收規(guī)程，明確物料（）。A、驗(yàn)收方式B、驗(yàn)收時(shí)間C、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)D、驗(yàn)收方法答案：CD解析：略20.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序包括（）。A、危害識(shí)別B、人體試驗(yàn)C、暴露評(píng)估D、劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)估答案：ACD解析：略21.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用的（）實(shí)施有效管理，保證其滿足實(shí)驗(yàn)要求。A、試劑B、培養(yǎng)基C、標(biāo)準(zhǔn)品D、儀器答案：ABC解析：略22.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行與生產(chǎn)的（）等相適應(yīng)的生產(chǎn)管理制度。A、化妝品品種B、化妝品數(shù)量C、生產(chǎn)許可項(xiàng)目D、技術(shù)規(guī)范答案：ABC23.為什么必須對(duì)化妝品標(biāo)簽嚴(yán)格管理？（）A、虛假夸大宣傳會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)B、侵犯消費(fèi)者的財(cái)產(chǎn)權(quán)益C、破壞市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序D、妨礙產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展答案：ABCD24.化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得資質(zhì)認(rèn)定、滿足化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作需要的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按照（）規(guī)定的要求進(jìn)行檢驗(yàn)。A、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、技術(shù)規(guī)范D、注冊(cè)備案檢驗(yàn)答案：BCD解析：略25.化妝品，是指以（）或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。A、涂擦B、注射C、口服D、噴灑答案：AD解析：略26.依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求（）產(chǎn)品，定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)使用期限的產(chǎn)品。A、貯存B、包裝C、運(yùn)輸D、使用答案：AC解析：略27.化妝品（）直應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。A、接接觸化妝品的包裝材料B、原料C、檢驗(yàn)D、包材答案：AB解析：略28.化妝品實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查包括哪些內(nèi)容?（）A、質(zhì)量管理職責(zé)；生產(chǎn)資源提供B、技術(shù)文件管理；采購(gòu)質(zhì)量控制C、過(guò)程質(zhì)量管理；產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)D、文明安全生產(chǎn)答案：ABCD29.凡使用或者保存不當(dāng)容易造成化妝品本身?yè)p壞或者可能危及人體健康和人身安全的化妝品、適用于兒童等特殊人群的化妝品，必須標(biāo)注：（）。A、注意事項(xiàng)B、中文警示說(shuō)明C、保質(zhì)期D、儲(chǔ)存條件答案：ABCD解析：略30.已經(jīng)備案的普通化妝品不再()的，備案人應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門取消備案。A、生產(chǎn)B、進(jìn)口C、出口D、擴(kuò)大生產(chǎn)答案：AB解析：略31.委托方應(yīng)當(dāng)建立與所注冊(cè)或者備案的化妝品和委托生產(chǎn)需要相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，明確（）等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的負(fù)責(zé)部門和職責(zé)，配備相應(yīng)的管理人員。A、注冊(cè)備案管理B、生產(chǎn)質(zhì)量管理C、產(chǎn)品銷售管理D、企業(yè)文化管理答案：ABC解析：略32.具有（）功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用。A、防腐B、防曬C、著色、染發(fā)D、祛斑美白答案：ABCD解析：略33.化妝品產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括（）等內(nèi)容。A、產(chǎn)品名稱B、生產(chǎn)批號(hào)C、產(chǎn)品配方D、銷售日期答案：ABD解析：略34.企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證的必備條件有哪些？（）A、企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營(yíng)范圍與所持營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致，執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍必須包括企業(yè)申請(qǐng)的化妝品的生產(chǎn)。B、企業(yè)必須獲得省級(jí)化妝品衛(wèi)生許可證。C、企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行業(yè)及已備案的企D、企業(yè)必須油一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計(jì)量、檢驗(yàn)隊(duì)伍。E、企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、管理制度等）答案：ABCDE解析：略35.化妝品注冊(cè)人備案人對(duì)召回的化妝品，應(yīng)當(dāng)清晰標(biāo)注單獨(dú)存放，并視情況采?。ǎ┑却胧?。A、再銷售B、補(bǔ)救C、無(wú)害化處理D、銷毀答案：BCD解析：略36.只有原料預(yù)期的（）符合化妝品的相關(guān)屬性，才可以按照化妝品新原料申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案。A、使用方法B、使用部位C、使用目的D、使用效果答案：ABC解析：略37.《辦法》通過(guò)化妝品監(jiān)督管理方式的創(chuàng)新，加大監(jiān)督管理力度，來(lái)著力保障化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體切實(shí)依法履行主體責(zé)任，這主要體現(xiàn)在三個(gè)方面()。A、強(qiáng)化監(jiān)督檢查B、開展化妝品抽樣檢驗(yàn)C、完善化妝品不良反應(yīng)報(bào)告制度答案：ABC解析：略38.化妝品不良反應(yīng)案例記錄內(nèi)容包括（）。A、投訴人或引起不良反應(yīng)者的姓名。B、化妝品名稱、化妝品批號(hào)。C、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見。答案：ABC解析：略39.關(guān)于化妝品信用監(jiān)管，哪些提法是正確的？（）A、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案B、對(duì)有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，增加監(jiān)督檢查頻次C、對(duì)有不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，實(shí)施聯(lián)合懲戒D、有嚴(yán)重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，按照規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒答案：ABD解析：略40.化妝品生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的職責(zé)有。（）A、保證產(chǎn)品按照化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求以及企業(yè)制定的生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程生產(chǎn)B、保證生產(chǎn)記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)、可追溯C、保證生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)質(zhì)量需要D、保證直接從事生產(chǎn)活動(dòng)的員工經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備與其崗位要求相適應(yīng)的知識(shí)和技能答案：ABCD解析：略41.生產(chǎn)條件應(yīng)滿足化妝品的生產(chǎn)質(zhì)量要求，生產(chǎn)條件包括（）。A、人員、環(huán)境B、運(yùn)輸C、設(shè)備、物料答案：AC解析：略42.化妝品廣告不得（）。A、明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用B：含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容B、欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者C、明星代言答案：ABC解析：略43.依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》的規(guī)定，備案人存在以下哪些情形的，承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)取消化妝品、化妝品新原料備案。（）A、備案時(shí)提交虛假資料的B、已經(jīng)備案的資料不符合要求，未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的C、已經(jīng)備案的資料不符合要求，未按要求暫?；瘖y品、化妝品新原料銷售、使用的D、不屬于化妝品新原料或者化妝品備案范圍的答案：ABCD解析：略44.化妝品企業(yè)申領(lǐng)生產(chǎn)許可證需要提交哪些材料？（）A、《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》；B、工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；C、《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件；D、法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料答案：ABCD解析：略45.按照化妝品分類規(guī)則和分類目錄要求，作用部位為眼部的，包含（）。A、眼周皮膚B、睫毛C、眉毛D、眼結(jié)膜答案：ABC解析：略46.備案人存在以下情形的，承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)取消化妝品、化妝品新原料備案（）。A、備案時(shí)提交虛假資料的；B、已經(jīng)備案的資料不符合要求，未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的，或者未按要求暫?；瘖y品、化妝品新原料銷售、使用的；C、不屬于化妝品新原料或者化妝品備案范圍的。答案：ABC解析：略47.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保原料內(nèi)包材符合（）的要求。A、法律法規(guī)B、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、技術(shù)規(guī)范D、設(shè)計(jì)規(guī)范答案：ABC解析：略48.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊(cè)備案資料載明的技術(shù)要求以及企業(yè)制定的（）生產(chǎn)化妝品。A、生產(chǎn)工藝規(guī)程B、生產(chǎn)規(guī)定C、員工手冊(cè)D、崗位操作規(guī)程答案：AD解析：略49.通用名應(yīng)當(dāng)符合下列（）規(guī)定要求。A、準(zhǔn)確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。B、使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。C、使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明。答案：ABC解析：略50.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)備案人、境內(nèi)責(zé)任人、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的（）情況等，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分類分級(jí)管理。A、質(zhì)量管理體系運(yùn)行B、備案后監(jiān)督C、產(chǎn)品上市后的監(jiān)督檢查D、產(chǎn)品銷售情況答案：ABC解析：略51.化妝品標(biāo)識(shí)不得標(biāo)注下列內(nèi)容：（）。A、夸大功能、虛假宣傳、貶低同類產(chǎn)品的內(nèi)容；B、明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；C、容易給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的產(chǎn)品名稱；D、其他法律、法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。答案：ABCD解析：略52.（）發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。A、受托生產(chǎn)企業(yè)B、化妝品經(jīng)營(yíng)者C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、消費(fèi)者答案：ABC解析：略53.化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面標(biāo)注（）使用期限等信息，其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書中。A、產(chǎn)品中文名稱B、特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)C、注冊(cè)人或者備案人的名稱D、凈含量答案：ABCD解析：略54.對(duì)可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品，按照化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法無(wú)法檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以制定補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法，用于哪些方面？（）A、對(duì)化妝品的抽樣檢驗(yàn)B、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理C、不良反應(yīng)調(diào)查處置D、提高工藝水平答案：ABC解析：略55.申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品（）或者產(chǎn)品（）。A、專利B、樣品C、配方D、全成分答案：CD解析：略56.化妝品注冊(cè)人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問(wèn)題，可能危害人體健康的，以下哪些做法是正確的？（）A、立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的化妝品B、通知相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者停止經(jīng)營(yíng)、使用C、對(duì)召回的化妝品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷毀等措施D、將化妝品召回和處理情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。答案：ABCD解析：略57.化妝品質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的職責(zé)有。（）A、所有產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)文件的審核B、組織與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更、自查、不合格品管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、召回等活動(dòng)C、保證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理規(guī)程有效實(shí)施D、物料和產(chǎn)品放行的具體審核答案：ABCD解析：略58.化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（）。A、是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織B、有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系C、有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)能力D、企業(yè)法人應(yīng)具備化妝品專業(yè)本科學(xué)歷答案：ABC解析：略59.對(duì)（）的化妝品，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以進(jìn)行專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)。A、舉報(bào)發(fā)映沒有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題B、日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較少C、舉報(bào)反映發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多D、日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多答案：CD解析：略60.有下列哪些情形之一的，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；（）。A、上市銷售、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未備案的普通化妝品；B、未依照本條例規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人；C、化妝品注冊(cè)人、備案人未對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督；D、未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度；E、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品。F、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正；拒不改正的，處答案：ABCDEF61.《化妝品標(biāo)簽管理辦法》施行的過(guò)渡期是如何規(guī)定的？()A、對(duì)“新”產(chǎn)品給予近一年的過(guò)渡期。自B、已注冊(cè)或備案的“老”產(chǎn)品給予近兩年過(guò)渡期。C、2022D、鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人自《辦法》發(fā)布之日起按照《辦法》規(guī)定對(duì)化妝品進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。答案：ABCD解析：識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《辦法》的規(guī)定和要求。略62.物料是指生產(chǎn)中使用的原料和包裝材料，以及購(gòu)進(jìn)用于（）的半成品。A、填充B、生產(chǎn)C、使用D、灌裝答案：AD解析：略63.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與物料供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，并在合同中明確（）。A、物料價(jià)格B、物料付款方式C、物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)D、質(zhì)量責(zé)任答案：CD64.生產(chǎn)車間按照產(chǎn)品工藝環(huán)境要求，可以劃分為（）的生產(chǎn)區(qū)域。A、潔凈區(qū)B、準(zhǔn)潔凈區(qū)C、休息區(qū)D、一般生產(chǎn)區(qū)答案：ABD解析：略65.委托方向受托生產(chǎn)企業(yè)提供物料的，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范要求建立并執(zhí)行（）等相關(guān)制度。A、供應(yīng)商遴選B、物料合法性審查C、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和驗(yàn)收D、產(chǎn)品檢驗(yàn)答案：ABC解析：略66.具有（）功效或者進(jìn)行較強(qiáng)特定宣稱（如宣稱無(wú)淚配方）的化妝品，必須通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)，必須要公布產(chǎn)品的功效宣稱依據(jù)的摘要。A、祛斑美白B、防脫發(fā)C、防曬D、祛痘E、滋養(yǎng)、修護(hù)答案：ABCDE解析：略67.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度，制定（）的質(zhì)量控制要求。A、物料B、半成品C、成品D、包裝答案：ABC解析：略68.國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)明確重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的（）等。A、品種B、項(xiàng)目C、地域D、人群答案：ABC解析：略69.從事以下哪幾項(xiàng)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的，違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員可能會(huì)被終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)？（）A、未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)B、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品C、使用超過(guò)使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品D、更改化妝品使用期限答案：ABC解析：略70.兒童（3～12周歲，含12周歲）產(chǎn)品，可以宣稱的功效包括()。A、卸妝B、保濕C、染發(fā)D、美容修飾答案：ABD解析：略71.化妝品（）應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。A、注冊(cè)人B、備案人C、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者D、受托生產(chǎn)企業(yè)答案：ABD解析：略72.牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱牙膏具有（）等功效。A、防齲B、抑牙菌斑C、抗牙本質(zhì)敏感D、減輕牙齦問(wèn)題答案：ABCD解析：略73.境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少載明以下內(nèi)容和信息（）。A、化妝品新原料注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱；B、授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系；C、授權(quán)范圍；D、授權(quán)期限。答案：ABCD解析：略74.新原料注冊(cè)人、備案人在新原料監(jiān)測(cè)期內(nèi)收集、整理的新原料使用情況擬包括()內(nèi)容。A、使用新原料生產(chǎn)化妝品的化妝品注冊(cè)人、備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)信息，包括企業(yè)名稱、地址、生產(chǎn)許可證號(hào)等B、使用新原料生產(chǎn)的化妝品信息，包括產(chǎn)品名稱，產(chǎn)品注冊(cè)證書或備案憑證編號(hào)，產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售數(shù)量等C、新原料的使用量信息，包括經(jīng)銷商或化妝品企業(yè)購(gòu)買新原料的數(shù)量等D、含有新原料的化妝品監(jiān)督抽檢、查處、召回情況；五是化妝品企業(yè)對(duì)含新原料產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度、產(chǎn)品不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)分析情況及采取措施等E、化妝品企業(yè)對(duì)含新原料產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管理體系制度及采取措施等。具體規(guī)定還應(yīng)關(guān)注后續(xù)發(fā)布的化妝品新原料注冊(cè)和備案資料規(guī)范。答案：ABCDE解析：略75.生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)車間設(shè)備和物料的符合性與清潔狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)，確保（）符合要求。A、生產(chǎn)環(huán)境B、設(shè)備C、衛(wèi)生情況D、待使用的物料答案：ABD解析：略76.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流機(jī)制，組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、（）等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行交流溝通。A、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B、行業(yè)協(xié)會(huì)C、消費(fèi)者協(xié)會(huì)D、新聞媒體答案：ABCD解析：略77.偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者原發(fā)證部門予以（）或者（）。A、沒收B、注銷C、收繳D、吊銷答案：CD解析：略78.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的（）等因素，制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。A、功效宣稱B、作用部位C、產(chǎn)品劑型D、使用人群答案：ABCD解析：略79.進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)對(duì)擬進(jìn)口的化妝品在哪些方面進(jìn)行審核；審核不合格的，不得進(jìn)口。（）A、是否已經(jīng)注冊(cè)或者備案B、是否符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》C、是否符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)D、是否符合技術(shù)規(guī)范答案：ABCD解析：略80.兒童化妝品應(yīng)當(dāng)從原料的（）等方面，結(jié)合兒童生理特點(diǎn)，評(píng)估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。A、安全B、穩(wěn)定C、功能D、配伍答案：ABCD解析：略81.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行制（）定期清潔、消毒、監(jiān)測(cè)、維護(hù)制度。A、原料系統(tǒng)B、水系統(tǒng)C、空氣系統(tǒng)D、空氣凈化系統(tǒng)答案：BD解析：略82.安全監(jiān)測(cè)期內(nèi)化妝品新原料被責(zé)令暫停使用的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)同時(shí)（）使用該化妝品新原料的化妝品。A、暫停生產(chǎn)B、暫停經(jīng)營(yíng)C、召回D、申請(qǐng)注銷答案：AB解析：略83.境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人負(fù)責(zé)什么職責(zé)？（）A、辦理化妝品注冊(cè)、備案B、協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)C、實(shí)施產(chǎn)品召回D、改進(jìn)生產(chǎn)工藝答案：ABC解析：略84.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行追溯管理制度，對(duì)物料和產(chǎn)品制定明確的批號(hào)管理規(guī)則，與每批產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的所有記錄應(yīng)當(dāng)相互關(guān)聯(lián)，保證（）銷售和召回等全部活動(dòng)可追溯。A、物料采購(gòu)B、產(chǎn)品生產(chǎn)C、質(zhì)量控制D、貯存答案：ABCD解析：略85.嬰幼兒（0～3周歲，含3周歲）產(chǎn)品，可以宣稱的功效（）。A、保濕B、清潔C、防曬D、爽身答案：ABCD解析：略86.潔凈區(qū)其建筑結(jié)構(gòu)裝備及使用應(yīng)當(dāng)能夠減少該區(qū)