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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesQualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核MicrosoftHardwareQualityGroupIn-RegionTrainingMay,10/1/1QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第1頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices介紹內(nèi)容品質(zhì)審核目標與范圍品質(zhì)審核定義與標準審核問題分類/評分/操作等級值得推薦審核實踐活動執(zhí)行審核步驟審核評價類型(QSA,QPA,PPV)問題附錄2QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第2頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)審核目標確認能夠滿足要求目標系統(tǒng)是否有效證實供給商滿足MS規(guī)范要求推進供給商組織內(nèi)異常問題得到降低,消除和預(yù)防主要訓(xùn)練參考資料品質(zhì)審核綱要(H00875)品質(zhì)系統(tǒng)評定(H00354)制程品質(zhì)評定(H00923)廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(PPV)(H01290)3QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第3頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)查核范圍應(yīng)用于影響MS產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量品質(zhì)系統(tǒng)或工藝適合用于內(nèi)部,二級(列如,作為客戶MS)和三級(專業(yè)認證體)組織審核活動此審核標準是依據(jù)工業(yè)標準ISO/QS-9000品質(zhì)管理系統(tǒng)建立參考“供給商品質(zhì)要求”手冊(H00406)4QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第4頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)審核定義經(jīng)過系統(tǒng),獨立和有文件證實方式來取得證據(jù),進行客觀評價,并決定此審核標準被實施所到達程度品質(zhì)審核標準把以前定出方針政策,程序或其它要求同審核相比較證據(jù)聯(lián)絡(luò)起來采取QSA,QPA和PPA查核表MS品質(zhì)手冊(ISO/QS-9000要求)5QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第5頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices查核問題分類主要不符合類沒有滿足MS已公布要求系統(tǒng)或該系統(tǒng)完全癱瘓在滿足一個要求情況下,就有許多小不符項發(fā)生,而且這些小不符項可能造成主要不良發(fā)生不良項目可能造成不良產(chǎn)品流出,或此不良產(chǎn)品或材料影響產(chǎn)品可用性這種不符椐判斷可能造成確??刂乒に嚭彤a(chǎn)品品質(zhì)系統(tǒng)失效。6QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第6頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices查核不符項分類(接上文)次要不符類此不符項椐判斷即不可能影響品質(zhì)系統(tǒng),未控制工藝失效,也不會引發(fā)不良產(chǎn)品流出改進時機依據(jù)查核者觀察并認為產(chǎn)品和工藝不是最正確,有改進空間7QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第7頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices查核評分(7種分數(shù)級別)D這個要求還沒有在這個組織中應(yīng)用,這種級別主要被用在評價一個新供給商,新供給商要滿足MS規(guī)范要求系統(tǒng)還沒有到位0供給商不熟悉要素要求,在這個方面沒有相關(guān)文檔(流程表,預(yù)測,計劃,程序,政策等)1供給商熟悉要素要求,但沒有原始信息文檔,計劃或執(zhí)行相關(guān)證據(jù)2供給商熟悉要素要求,有不完善執(zhí)行計劃相關(guān)原始文檔初步證據(jù)3原始資料文檔是能夠取得,而且執(zhí)行正在進行當中,知道不足點,但改進還沒有進行4原始要求文檔取得了充分執(zhí)行,并有完整執(zhí)行效果確實認證據(jù),供給商滿足了基本要求。5供給商是最優(yōu)異,在新方式顯示出重大革新,并出示超出客戶要求之外相關(guān)結(jié)果,供給商是該工業(yè)先導(dǎo)。8QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第8頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices審核分數(shù)級別此評分標準適合QSA和QPA評定經(jīng)過認證(90%或以上)很好(80到89%)能夠接收(70到79%)有條件接收(60到69%)不合格(低于60%)9QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第9頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices值得推薦審核實踐活動(審核員)主導(dǎo)審核員符合審核并有權(quán)利對審核中發(fā)覺問題做最終判斷審核過程應(yīng)防止偏見一直在查核范圍內(nèi)查核問題留心影響查核結(jié)果敏感證據(jù)馬上向被審核者通告關(guān)鍵不符合項目,這可能是在審核中碰到主要困難清楚明確匯報審核結(jié)果對被查核者問題,表示關(guān)注,但不是同情。10QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第10頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices值得推薦審核實踐活動(被查核者)應(yīng)尊敬和支持審核者自主和正直關(guān)于審核目標和范圍,要同員工進行交流指定可靠和有能力職員全程陪同審核小組準備必要資源,并能輕易提出審核員要求證實材料要把執(zhí)行,監(jiān)控和關(guān)閉審核匯報中提出改進方案,作為首要任務(wù)11QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第11頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices值得推薦審核實踐活動(通用)審核員確定并堅持能夠應(yīng)用審核要求要清楚同審核組織交流審核要求進行計劃并執(zhí)行審核活動書面統(tǒng)計發(fā)覺問題(審核證據(jù))匯報審核結(jié)果(審核決定)被審核組織提出矯正方案保留相關(guān)審核資料12QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第12頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices執(zhí)行審核步驟供給商依據(jù)要求提供材料所要求資料最晚應(yīng)在MS進行現(xiàn)場審核前2周前提出自評通常是MS審核前相關(guān)實踐活動文件審查依據(jù)要求確認供給商1階和2階系統(tǒng)文件是否適當充分參考MS產(chǎn)品“供給商品質(zhì)要求手冊(H00406)13QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第13頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices執(zhí)行審核步驟(接上文)品質(zhì)系統(tǒng)文件修訂(認為是必要)為了滿足要求,MS檢討并提議供給商進行必要變更供給商對文件進行必要修訂準備查核清單依據(jù)QSA(或QPA)標準準備審核清單在文件檢驗過程中所發(fā)覺問題進行現(xiàn)場審核對各種操作制造設(shè)備采取抽樣技術(shù)進行查核14QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第14頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices執(zhí)行審核步驟(接上文)審核總結(jié)匯報準備在總結(jié)匯報中要包含全部不符合項和觀察資料并送給供給商供給商矯正不符合項并向?qū)徍诵〗M提出提議矯正行動應(yīng)在AFR中要求日期前完成,并提交給MS作為檢討和認可資料客戶確認確認改進行動有效性確認方式能夠是現(xiàn)場查核也可經(jīng)過文件審查進行確認15QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第15頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices執(zhí)行審核步驟(有條件)向供給商推薦審核結(jié)果/審核決定匯報向供給商提出審核決定匯報“審核決定匯報”表格(H00875-A)去結(jié)束全部審核過程設(shè)法采取必要行動去關(guān)閉每一個決議(在AFR中)為了供給商能夠馬上并準確處理未關(guān)閉問題,最終審核匯報需被分發(fā)出去有書面回復(fù)表示問題已經(jīng)取得了滿意關(guān)閉,不然隨即或確認審核是必須每年QSA審核活動,只有取得產(chǎn)品品質(zhì)經(jīng)理同意,審核才算經(jīng)過16QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第16頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices審核評定種類品質(zhì)系統(tǒng)評定(QSA)(H00354)品質(zhì)工藝評定(QPA)(H00923)廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(PPV)(H01290)17QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第17頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)系統(tǒng)評定(QSA)檢驗組織工藝,產(chǎn)品和服務(wù)以及相關(guān)支持技術(shù)系統(tǒng)審核2-3人代表性日?;顒诱S蒑S品質(zhì)團體領(lǐng)導(dǎo)而且包含供給商操作組組員。一階供給商每年評定由MS進行要有計劃確實認供給商品質(zhì)系統(tǒng)能夠有效滿足MS提出要求(18要素共700分)18QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第18頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)系統(tǒng)評定(QSA)每個要素所占比重管理責任-總分4%(30/700)品質(zhì)系統(tǒng)-總分7%(50/700)契約審查-總分10%(70/700)文件和資料控制-總分6%(40/700)采購-總分4%(30/700)產(chǎn)品識別和可追溯性-總分1%(10/700)工藝控制-總分9%(60/700)檢驗和測試-總分11%(75/700)19QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第19頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)系統(tǒng)評定(QSA)IMT設(shè)備控制-總分6%(40/700)檢驗測試情況-總分1%(10/700)不良產(chǎn)品控制-總分6%(40/700)矯正預(yù)防行動-總分5%(35/700)儲存,包裝和運輸-總分7%(50/700)品質(zhì)統(tǒng)計控制-總分4%(30/700)內(nèi)部品質(zhì)審核-總分6%(40/700)訓(xùn)練-總分3%(20/700)統(tǒng)計技術(shù)-總分3%(20/700)連續(xù)改進-總分7%(50/700)20QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第20頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)工藝評定(QPA)確認工藝或活動導(dǎo)入,實施和完成與組織程序,操作指導(dǎo)書或工藝規(guī)范上要求要求一致1-2人經(jīng)典日?;顒诱S蒑S品質(zhì)團體或材料團體主導(dǎo)而且包含一階供給商為了生意需要,隨時對2級供給商進行審核7要素總分為370分21QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第21頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品質(zhì)工藝評定(QPA)每個要素所占比重設(shè)計/新產(chǎn)品控制-總分8%(30/370)材料管理(來料,接料,倉儲)-總分15%(55/370)供給商材料品質(zhì)管理-總分11%(40/370)設(shè)備/工具/夾具/治具-總分15%(55/370)制程品質(zhì)管理-總分19%(70/370)重工/修理和操作員訓(xùn)練-總分13%(50/370)出貨物質(zhì),制程退貨管理和可靠性測試-總分19%(70/370)22QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第22頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(PPV)為支持MS產(chǎn)品生產(chǎn)所概括出供給商必要工藝控制依據(jù)已知品責問題,對審核進行更新被選出要素作為在“廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認‘表格(H01290-A)中”要求項“每一個MS制造產(chǎn)品進行量產(chǎn)前,要確認供給商制造工藝23QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第23頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesQuestions24QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第24頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄QSA審核要素25QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第25頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素1.管理責任供給商有執(zhí)行責任定義嗎?他品質(zhì)政策,品質(zhì)目標和品質(zhì)承諾有進行文件要求嗎?這個品質(zhì)政策在整個組織中有被執(zhí)行,了解和修訂嗎?指派人能自由處理以下問題嗎?預(yù)防不良發(fā)生確定和統(tǒng)計品責問題發(fā)起,執(zhí)行和確認矯正行動26QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第26頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素確保符合ISO9000,有權(quán)利和負擔責任管理代表有被明確被指定出來了嗎/管理代表要匯報品質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行情況關(guān)于產(chǎn)品和工藝中不符和要求項目,有馬上通知對矯正方案負有責任管理人嗎?為了確保品質(zhì)系統(tǒng)一直適當和有效,供給商執(zhí)行責任管理人對全部品質(zhì)要素進行定時檢討了嗎?27QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第27頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素2.品質(zhì)系統(tǒng)供給商是否有一有效注冊證書以說明他們品質(zhì)系統(tǒng)符合ISO9001和9002?供給商是否有客觀證據(jù)以證實他們主動執(zhí)行改進辦法以確保他們品質(zhì)系統(tǒng)連續(xù)適應(yīng)于ISO?供給商是否有最近品質(zhì)手冊,在其中描述了ISO9001和ISO9002中每一要求?涵蓋了全部ISO要素定義了責任詳細適當?shù)燃夅槍ζ焚|(zhì)手冊中每個要素是否有足夠支持程序(2級)?28QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第28頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素當客戶有要求時,制程步驟是否標示了客戶特殊規(guī)格標志,此制程會影響到制程控制指導(dǎo)方針和類似文件中描述特征?FMEAs程序是否考慮了全部特征?失誤驗算技術(shù)是否用在適當處,包含但不限制于生產(chǎn)計劃、設(shè)備、裝置和工具和問題處理結(jié)果?控制計劃是否經(jīng)過多路徑制訂,包含系統(tǒng)、次系統(tǒng)、組件、材料標準和程序控制用全部控制辦法?29QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第29頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核檢驗點當以下現(xiàn)象發(fā)生時,控制計劃是否得到適時評審和改進:產(chǎn)品或生產(chǎn)過程變更?發(fā)覺生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或沒有能力?檢驗方法,頻率等修訂?供給商是否完全恪守MSFAI程序中全部要求?供給商是否對轉(zhuǎn)包商利用部品認證程序?3.合約審查是否有合約審查程序,定單發(fā)放和取消程序?30QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第30頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素此次評審是否發(fā)生在客戶要求之前?書面或口頭要求是否有充分說明和很好了解?此次評審是否能確保任何分歧得到處理?此次評審是否能確保供給商有能力去應(yīng)付全部要求?供給商是否有定義怎樣改進協(xié)議制作和移交給適當部門?供給商是否有合約審查相關(guān)活動統(tǒng)計?31QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第31頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素4.文件和資料控制外來文件是否在文件控制程序中?文件和資料發(fā)行之前是否有權(quán)威人事審查、同意?是否有輕易可行文件版本識別表?供給商是否建立一套程序以確保:相關(guān)發(fā)行文件能適用在全部場所,在這些場所中實施部門對品質(zhì)系統(tǒng)推行是很主要?供給商是否有一套程序來確保廢舊文件能夠馬上從各個使用點去除,另外能夠確保防止并非有意使用。32QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第32頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供給商工程標準/規(guī)格和變更等是否有定時評審、發(fā)行和執(zhí)行?供給商是否對產(chǎn)品工程變更日期有保留統(tǒng)計?文件和資料變更是否得到了原先評審和審核人評審和審核?5.采購在有客戶認可轉(zhuǎn)包商清單情況下?供給商是否按要求使用?33QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第33頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供給商檢驗計劃是否得到評定以確保連續(xù)適宜性?檢驗要求依據(jù)進料檢驗和制程檢驗中發(fā)覺資料來修正。轉(zhuǎn)包商是否在推行ISO9000,基本品質(zhì)系統(tǒng)要求是轉(zhuǎn)包商符合ISO9000是否要求轉(zhuǎn)包商100%按時交貨?是否有依據(jù)系統(tǒng)來監(jiān)控轉(zhuǎn)包商交貨績效,包含裝貨和適當改進等費用34QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第34頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素購置文件中是否包含所要求產(chǎn)品詳細資料和服務(wù)?6.產(chǎn)品判定和追溯是否有全部時期產(chǎn)品、發(fā)送、安裝產(chǎn)品判定保留?當客戶要求時,是否對產(chǎn)品可追溯性有保留和統(tǒng)計7.過程控制控制條件是否包含定義產(chǎn)品樣式程序文件,假如沒有就會影響品質(zhì)35QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第35頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素假如發(fā)生意外事故,供給商是否有應(yīng)急計劃以合理保護客戶產(chǎn)品?控制條件是否包含符合提及標準/代碼、品質(zhì)計劃和/或文件程序等?控制條件是否包含監(jiān)控和控制適當過程參數(shù)和產(chǎn)品特征,包含設(shè)計和特征規(guī)格書?控制條件是否包含在適當情況下對過程和設(shè)備進行認證?

控制條件是否包含在應(yīng)用手冊中要求工藝標準?36QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第36頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素控制條件是否包含設(shè)備適當維護,以確保連續(xù)使用?是否有一個有效計劃性、預(yù)防性維護系統(tǒng),以識別主要設(shè)備,提供適當資源,并包含最?。好枋鲇媱澗S護活動程序?計劃維護程序?預(yù)見性維護方法?有一個包裝和保留設(shè)備、工具和器具程序?主要生產(chǎn)設(shè)備替換部件實用性?文件化,評鑒和改進維護目標37QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第37頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素程序控制和操作說明書是否包含或包括到:操作名和號碼應(yīng)鍵入程序流程圖中?部件名和號碼?當前工程標準/日期?必須工具,器具或其它設(shè)備?材料規(guī)格和處理指導(dǎo)書客戶和供給商指定特殊規(guī)格?SPC要求?相關(guān)工程和生產(chǎn)標準檢驗和測試指導(dǎo)書視覺教具工具間隔變換和設(shè)置指導(dǎo)書38QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第38頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素在執(zhí)行過程中,供給商是否保持和超出加工能力或成績,這種能力是經(jīng)過FAI認證,而且在沒有接到標按時,是否堅持控制計劃、過程圖表、測量技術(shù)、樣品計劃和反應(yīng)計劃?供給商是否對不穩(wěn)定、不適應(yīng)特征進行適當反應(yīng)計劃而且有適當統(tǒng)計?供給商是否校驗工作計劃,如有可能使用統(tǒng)計方法進行校驗?39QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第39頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素8.檢驗和測試供給商是否有確保進料在檢驗符合品質(zhì)計劃和/或程序文件后才投入使用或加工(緊急進料除外)?進料檢驗種類和數(shù)量是否以對轉(zhuǎn)包商確保和符合統(tǒng)計進行控制測試為基礎(chǔ)?是否提供實際證實和產(chǎn)品中材料使用統(tǒng)計,但沒有核實?40QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第40頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供給商進料檢驗是否使用以下一項或多項方法:收到和評定供給商統(tǒng)計資料當加上可接收性能時,第二或第三方對轉(zhuǎn)包商進行評定進料檢驗和/或測試在外加合格性能統(tǒng)計時,有第二或第三方評定或評審供給商工廠經(jīng)過公認試驗室評定供給商產(chǎn)品檢驗和測試是否符合質(zhì)量計劃和/或程序文件要求?質(zhì)量計劃中是否要求了全部規(guī)格檢驗和測試,進料、制程和成品必須執(zhí)行,而且是否有特殊規(guī)格要求?41QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第41頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供給商確保直到全部程序文件中行為規(guī)范都完全恪守后而且關(guān)聯(lián)資料和文件都是發(fā)行、認證,然后才發(fā)貨。供給商是否對包裝后成品進行預(yù)審,以驗證是否符合全部規(guī)格要求?供給商是否保留產(chǎn)品檢驗和/或測試統(tǒng)計,此統(tǒng)計顯示了產(chǎn)品經(jīng)過或未經(jīng)過既定義可接收標準,而且確定了放棄產(chǎn)品責任人是否檢驗或測試失敗產(chǎn)品在不合格品控制程序中?42QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第42頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素試驗室是否有一個范圍和文件方針,系統(tǒng),項目,程序,指導(dǎo)書和決定以確保校準質(zhì)量和測試結(jié)果?試驗室人員是否有適當背景和經(jīng)驗?直到最終結(jié)果,是否有保留項目以追溯原始資料?試驗室是否使用符合客戶需求標準測試方法,而且此方法是有意使用?供給商使用獨立/商業(yè)試驗室,這些試驗室是不是公認?

43QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第43頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素9.檢驗測量和測試儀器檢驗測量測試儀器是否使用一個方式以確保能夠發(fā)覺測試不可靠性和要求測量能力一致性。是否每件設(shè)備都在要求時期并在矯正環(huán)境中,依據(jù)國內(nèi)和國際公認標準進行了矯正。檢驗測量測試儀器是否經(jīng)過有資格試驗室或客戶委托政府機構(gòu)進行校正?44QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第44頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素檢驗測量測試儀器校正是否包含:設(shè)備類型獨特判定特定區(qū)域檢驗頻率檢驗方法可接收標準改進辦法供給商是否采取適當指示劑或認可標識以顯示儀器校正狀態(tài)?45QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第45頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供給商是否保留了設(shè)備校正統(tǒng)計?供給商是否確保周圍條件受到控制、統(tǒng)計并適合進行檢驗、測量和測試?供給商是否確保對管理、保留和庫存檢驗測量和測試設(shè)備進行正確維護。10.檢驗測試狀態(tài)產(chǎn)品檢驗測試狀態(tài)是否有適當方法標示,所以被檢驗過產(chǎn)品狀態(tài)可被識別和了解?46QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第46頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素在生產(chǎn)、安裝和維修產(chǎn)品中,檢驗和測試狀態(tài)標示維護是否按品質(zhì)計劃和程序文件來執(zhí)行?11.不合格產(chǎn)品控制不合格產(chǎn)品和可疑材料或產(chǎn)品控制程序是否包含標示、文件化、評定、隔離(實際操作時)、廢棄和通告等全部可能情況?供給商是否對不合格產(chǎn)品進行視覺上標示和專用隔離區(qū)域?對不合格產(chǎn)品評定責任和廢棄相關(guān)人員是否有定義?47QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第47頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素不合格品和可疑品是否依據(jù)程序進行評定,而且:重工時碰到指定要求接收經(jīng)過或未經(jīng)過修理產(chǎn)品考慮兩種申請:拒收和廢棄在有要求時,是否將不符合指定要求產(chǎn)品提議使用情況和修理情況匯報給客戶?是否依據(jù)品質(zhì)計劃和程序文件對修理回重工產(chǎn)品進行重新插入和測試?在員工重工區(qū)域是否有輕易了解重工指導(dǎo)書?48QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第48頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素產(chǎn)品或制程和FAI所認證有不一樣時,供給商是否在出貨之前先取得客戶認證?12.矯正與預(yù)防辦法是否有適當矯正或預(yù)防辦法以消除現(xiàn)行或潛在不合格現(xiàn)象?因程序文件變更而造成矯正預(yù)防行動有被執(zhí)行和統(tǒng)計嗎?供給商是否使用一個受過訓(xùn)練問題處理方法去處理內(nèi)部或外部不良現(xiàn)象?49QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第49頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供給商是否依據(jù)客戶指示方式處理外部不良現(xiàn)象?供給商在矯正與預(yù)防辦法中是否應(yīng)用缺點驗證方法論?從客戶工廠退回貨和工程設(shè)備是否都有分析?而且是否保留原因分析統(tǒng)計并依據(jù)要求實施?在應(yīng)用時,供給商是否會考慮矯正辦法對其它產(chǎn)品影響?50QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第50頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素13)管理,庫存,包裝,保留和運輸是否提供產(chǎn)品免受傷害或損害管理方法?是否使用指定庫存區(qū)域或場所以防止產(chǎn)品在投入使用或出貨之前受到損害?是否采取適當方法確保得到同意和從指定區(qū)域或場所分發(fā)?是否在適當間隔內(nèi)評定庫存條件以發(fā)覺受損害產(chǎn)品?供給商是否使用一個庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存循環(huán),確保庫存循環(huán)和存貨最小化?51QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第51頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供給商是否對包裝和標識過程進行控制以確保和規(guī)范一致?是否有一個系統(tǒng)來確保全部出貨材料,依據(jù)客戶要求,都貼有標簽?供給商是否有一個系統(tǒng)來確保出貨按時率達100%以滿足客戶要求?假如供給商出貨按時率未到達100%,是否有改進辦法執(zhí)行證據(jù),以及和客戶交流出貨問題證據(jù)?供給商是否執(zhí)行一個系統(tǒng)以追蹤客戶要求和額外運輸費用?52QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第52頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素14)品質(zhì)統(tǒng)計控制是否有證實符合規(guī)格要求和品質(zhì)系統(tǒng)有效操作統(tǒng)計?品質(zhì)控制統(tǒng)計中是否包含相關(guān)轉(zhuǎn)包商品質(zhì)統(tǒng)計?

是否全部品質(zhì)實施統(tǒng)計是易讀,輕易得到,而且保留在一個適當環(huán)境中以防止變壞、損害和丟失?品質(zhì)統(tǒng)計是否有確定保留時間并實施?53QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第53頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素供給商是否有專員負責對統(tǒng)計保留和及時處理?在部品在使用期外加一年時期內(nèi),部品認可、工具統(tǒng)計、采購單管制品質(zhì)統(tǒng)計從被統(tǒng)計后保留一年內(nèi)部品質(zhì)評審和管理評定統(tǒng)計保留3年是否有統(tǒng)計處理證據(jù)就像統(tǒng)計建立一樣15.內(nèi)部品質(zhì)評審供給商是否按計劃實施內(nèi)部品質(zhì)評審?54QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第54頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素是否依據(jù)現(xiàn)實狀況和活動主要性安排評審?主導(dǎo)評審人員是否獨立于被評審部門?評審結(jié)果是否有統(tǒng)計而且呈送責任人?改進辦法是否有及時得到實施?是否有對改進辦法實施進行跟進評審活動,并統(tǒng)計和驗證改進效果?內(nèi)審是否涵蓋了全部部門?55QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第55頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素內(nèi)審是否每年一次?16.培訓(xùn)是否全部影響品質(zhì)績效人員都經(jīng)過培訓(xùn)?人員資格是否基于以下幾點:適當教育、培訓(xùn)要求和有一定經(jīng)驗?是否保留了培訓(xùn)統(tǒng)計?是否定時評定培訓(xùn)效果?56QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第56頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素17.統(tǒng)計技術(shù)供給商是否有確定使用統(tǒng)計技術(shù)來建立、控制和校正制程參數(shù)和產(chǎn)品特征能力必要性?是否建立和保持程序文件去執(zhí)行和控制統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用?在提升品質(zhì)計劃中是否有針對每個既定制程適當統(tǒng)計工具,并包含在控制計劃中?在組織中,變更、控制(穩(wěn)定性)、能力和超量調(diào)整等概念是否得到適當了解?57QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第57頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素18.連續(xù)改進供給商能否提供品質(zhì)連續(xù)改進和在本行業(yè)中生產(chǎn)力是首要原因客觀憑證?供給商是否在品質(zhì)方針中說明了連續(xù)改進主要性以到達事業(yè)興旺?供給商能否提供特殊項目已被標示為連續(xù)改進項目標客觀證據(jù)?供給商標示特殊項目是否和品質(zhì)方針中建立目標和目標相關(guān)聯(lián)?58QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第58頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素在MS季度審核時,供給商是否有商討標示特殊項目?在項目文件中是否有確定專員負責連續(xù)改進項目?項目文件中是否包含特殊,可量測,相關(guān),有時間程度目標和估量每個連續(xù)改進項目?項目文件是否明確說明了依據(jù)既定目標和估量改進傾向?59QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第59頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附錄-QSA審核要素管理評估作為一部分,供應(yīng)商是否評估了持續(xù)改善項目結(jié)果和現(xiàn)狀?持續(xù)改善現(xiàn)狀報告是否最少每季度發(fā)給MS?60QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第60頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附件QPA評鑒檢驗點61QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第61頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.1設(shè)計/新產(chǎn)品介紹設(shè)計指導(dǎo)方針實用性用于未來做參考設(shè)計評定/發(fā)行文件在每個階段被認證設(shè)計評定/測試文件(EVT,DVT,MVT等)在量產(chǎn)前FMEA或關(guān)鍵參數(shù)定義新產(chǎn)品介紹/轉(zhuǎn)移管理(作業(yè)指導(dǎo)書準備,設(shè)備檢驗清單,作業(yè)員培訓(xùn)等)產(chǎn)品品質(zhì)計劃(包含產(chǎn)品檢驗/測試計劃)62QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第62頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.2材料管理(來料,接收和庫存)來料檢驗指導(dǎo)工程圖紙/規(guī)格不良材料管理材料判別和隔離來料檢驗可溯性(關(guān)于作業(yè)/不良材料匯報等)數(shù)據(jù)搜集和分析運輸或LOT追蹤檢驗程序(修改供給商清單,LOT追蹤證實)63QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第63頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints貨棧清單管理(FIFO,轉(zhuǎn)換清單,報廢管理)庫存條件,包裝和操作運輸或LOT追蹤檢驗程序(修改供給商清單,LOT追蹤證實)條形碼清單系統(tǒng)易燃性/有毒材料管理4.3供給商材料品質(zhì)管理供給商/附助供給商資格/評鑒過程被認證供給商清單供給商改進辦法系統(tǒng)64QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第64頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints供給商改進追蹤處理系統(tǒng)供給商執(zhí)行追蹤和評定對購置材料工程變更管理購置材料規(guī)格管理(FAI工具,零配件)全部供給商品質(zhì)管理程序4.4設(shè)備/工具/夾具/治具管理

夾具和治具自動操作和利用機器/設(shè)備設(shè)置和操作預(yù)防維護程序65QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第65頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints支持能力和備用零件標準系統(tǒng)內(nèi)部管理產(chǎn)線配平/生產(chǎn)量計劃測試/測量設(shè)備確認和校正溫度和濕度控制維修統(tǒng)計工具生命期管理66QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第66頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.5ProcessQualityManagement

統(tǒng)計工具使用(SPC,Cp/Cpk分析,DOE等)數(shù)據(jù)搜集處理和分析連續(xù)改進計劃(CIP)內(nèi)部改進辦法處理改進反饋處理系統(tǒng)作業(yè)指導(dǎo)書文件管理(ECN,WI,Specs等)制程/測試可溯性(對作業(yè)員/設(shè)備)在制品品質(zhì)評鑒67QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第67頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints在制品檢驗/測試ESD管理(庫存,操作,設(shè)備/產(chǎn)線設(shè)置,作業(yè)員培訓(xùn)等)材料/WIP判定和管理材料/WIP流程,分階運輸,操作對成品材料使用可溯性4.6

重工/維修和作業(yè)員培訓(xùn)良品/不良品判別/隔離重工/維修零件處理流程68QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第68頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints重工可溯性重工能力(方法,設(shè)備,重工率等)區(qū)域/環(huán)境控制(ESD,濕度等)重工數(shù)據(jù)搜集,分析和利用依據(jù)分配工作技巧需要對作業(yè)員進行培訓(xùn)作業(yè)員執(zhí)行追蹤認證/重新認證程序培訓(xùn)統(tǒng)計保持69QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第69頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.7出廠品質(zhì),客退品管理和在制品可靠性測試檢驗和測試計劃檢驗/測試設(shè)備和工具使用出廠評鑒系統(tǒng)(OBA)不良材料管理LOT情況和可溯性出廠品質(zhì)失效分析和改進辦法成品包裝,庫存條件/操作成品清單控制(FIFO/報廢)70QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第70頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints執(zhí)行領(lǐng)域追蹤退貨分析和改進辦法在制品可靠性測試處理濕度和溫度控制MTBF(計算和示范)設(shè)計增加反饋71QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第71頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附件PPV評鑒原理72QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第72頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited

附件-近期評鑒PPV要素2.1產(chǎn)品材料單在生產(chǎn)之前,需要供給商全部生產(chǎn)設(shè)備修改和發(fā)行包裝圖。全部部件圖,組裝圖和BOM表將經(jīng)過Microsoft和供給商各自文件控制系統(tǒng)。供給商將經(jīng)過他們內(nèi)部文件管理系統(tǒng)調(diào)整全部來自Microsoft文件,以確保合理分配新和修訂過文件在其使用內(nèi)。供給商將確保對其附助供給商合理分配新和修訂過文件。73QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第73頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.2制程流程圖供給商將制訂和維護一個集合PFD,來描述生產(chǎn)作業(yè)次序,作業(yè)類型(如:檢驗,測試,庫存),產(chǎn)品,出貨特征和改變資源。作業(yè)次序?qū)⒂缮a(chǎn)控制計劃確定,反之亦然.PFD將經(jīng)過供給商文件系統(tǒng)管理進行控制.當供給商集合PFD版本被修訂時,Microsoft將對變更進行評定。74QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第74頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.3

制程失效模式和效果分析對產(chǎn)品品質(zhì)確保,Microsoft認為產(chǎn)品或制程失效作為一項制程優(yōu)先問題。PFMA是一個對新或修正過程,預(yù)期操作,處理,或監(jiān)控制程潛在問題評定和分析標準。PFMEAS認為全部特殊特征,是經(jīng)過對不良預(yù)防而不是不良發(fā)覺努力來改進制程。供給商將Microsoft產(chǎn)品對建立一個PFMA,并在首件檢驗認證之前認證。PFMA是一個活動文件方便供給商在制程技術(shù)增加而評定和修改。供給商將在適當初間和在產(chǎn)品成熟期間連續(xù)修改時使用PFMA。(最少每12個月)75QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第75頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.4生產(chǎn)管理計劃為了確保全部產(chǎn)量加工都被控制,MicrosoftHardware要求供給商制訂生產(chǎn)管理計劃,來描述在每個生產(chǎn)階段管理方法。管理計劃將貫通維護產(chǎn)品生命循環(huán)周期,并提供用于管理特征制程監(jiān)控方法。管理計劃是一個活動文件,在產(chǎn)品或作業(yè)改變,和作業(yè)不穩(wěn)定或沒有能力作業(yè)時,測量系統(tǒng)和管理管理方法將被評定和改進。76QualitySystemsAuditing品質(zhì)系統(tǒng)查核概述第76頁ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVE

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