制藥用水生產(chǎn)技術(shù)講座解讀楊宗發(fā)

制藥用水生產(chǎn)技術(shù)講座楊宗發(fā)重慶醫(yī)專藥學(xué)院

編輯ppt內(nèi)容簡介一、新版GMP對制藥企業(yè)水系統(tǒng)的要求二、

潔凈廠房給水排水系統(tǒng)三、

制藥用水分類四、純化水生產(chǎn)技術(shù)五、注射用水生產(chǎn)技術(shù)六、純化水/注射用水制備的設(shè)計要求七、日常維護編輯ppt

一、

新版GMP對制藥企業(yè)水系統(tǒng)的要求第九十六條制藥用水應(yīng)當適合其用途，并符合?中華人民共和國藥典?的質(zhì)量標準及相關(guān)要求。制藥用水至少應(yīng)當采用飲用水。第九十七條水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、運行和維護應(yīng)當確保制藥用水到達設(shè)定的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。第九十八條純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)當無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應(yīng)當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計和安裝應(yīng)當防止死角、盲管。編輯ppt

新版GMP對制藥企業(yè)水系統(tǒng)的要求第九十九條純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。第一百條應(yīng)當對制藥用水及原水的水質(zhì)進行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄。第一百零一條應(yīng)當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒，并有相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染到達警戒限度、糾偏限度時應(yīng)當按照操作規(guī)程處理。編輯pptGMP對制藥用水制備裝置的要求⒈結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。⒉為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。⒊設(shè)備內(nèi)外壁外表,要求光滑平整、無死角,易清洗、滅菌。零件外表應(yīng)做鍍鉻等外表處理,以耐腐蝕,防止生銹,設(shè)備外外表防止用油漆,以防剝落。⒋制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的的材料,制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果進行驗證。編輯ppt

GMP對制藥用水制備裝置的要求⒌注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果進行驗證。⒍純化水儲藏周期不易大于24h,儲罐易采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒耐腐蝕,不滲出污染粒子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)按裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果進行驗證。編輯ppt

GMP對制藥用水輸送的要求⒈純化水和制藥用水宜采用易拆卸、易清洗消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和制藥用水的場合,壓縮空氣和氮氣需凈化處理。⒉純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)防止盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、無腐蝕、不滲出污染粒子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)說明流向。⒊輸送純化水和注射用水的管道和輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果進行驗證,驗證合格前方可使用。編輯ppt

GMP對制藥用水設(shè)備清洗的要求設(shè)備清洗的規(guī)程應(yīng)遵循以下原那么⒈有明確的清洗方法和清洗周期。⒉明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。⒊清洗過程和清洗后檢查的數(shù)據(jù)記錄應(yīng)存檔保存。⒋無菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并說明滅菌日期,必要時進行無菌驗證。經(jīng)滅菌的設(shè)備在3天內(nèi)使用。⒌某些可移動的設(shè)備可移到清潔區(qū)進行清洗、消毒和滅菌。⒍同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時,每批之間要清洗滅菌,同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時,至少每周或每生產(chǎn)三批后進行全面的清洗。編輯ppt1、潔凈廠房用水分類

1〕生活用水：標準?生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生標準?〔GB5749-85〕

2〕生產(chǎn)用水：工藝用水,鍋爐用水,冷卻水等.

3〕消防用水：A室內(nèi)外消火栓供水系統(tǒng)B自動噴水滅水系統(tǒng)。

2、給水系統(tǒng)

1〕生活，生產(chǎn)及消防給水系統(tǒng)：聯(lián)合給水或分制給水。

2〕生產(chǎn)冷卻水系統(tǒng)：一般采用循環(huán)冷卻給水。工藝生產(chǎn)設(shè)備〔水溫10-20℃〕動力設(shè)備〔水溫≤32℃〕二、

潔凈廠房給水排水系統(tǒng)編輯ppt3〕軟化水和純水：軟化水主要防止結(jié)垢，制水主要鈉離子交換法或反滲透法。低壓鍋爐水質(zhì)標準〔GB1576-96〕。純水直接用于生產(chǎn)。

3、排水及廢水處理

1〕排水：排水口以下部位應(yīng)設(shè)水封裝置，應(yīng)有完善的透氣裝置，防內(nèi)外空氣對流。

2〕廢水處理：廢水中含有病毒，有害微生物，致敏性物質(zhì)，須采用可靠或特殊處理方法到達排放標準才能排放。二、

潔凈廠房給水排水系統(tǒng)編輯ppt1〕飲用水：自來水公司供給的自來水或深井水，又稱原水，國家標準GB5749-85?生活飲用水衛(wèi)生標準?。

不能直接用作制劑的制備或試驗用水。

2〕純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。

A用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水又稱去離子水。

B用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水又稱蒸餾水。

可作普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑配制

三、

制藥用水分類編輯ppt

3〕注射用水：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水?？勺鳛榕渲谱⑸鋭┯玫娜軇?。4〕滅菌注射用水：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。

用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。三、

制藥用水分類編輯ppt四、純化水生產(chǎn)技術(shù)任務(wù)：去除水中的溶解離子，有機物，微粒，細菌，溶解氧〔溶解氣體〕等雜質(zhì)。特點：1)系統(tǒng)中越來越多采用消毒/滅菌設(shè)施；2)傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。制備：去離子器、反滲透裝置、蒸餾水機。編輯ppt水質(zhì)與水的凈化水中的雜質(zhì)包括：1〕電解質(zhì)2〕溶解氣體 水中的溶解氣體包括CO2,CO,H2s,Cl2,O2,CH4,N2等3〕有機物如有機酸，有機金屬化合物，在水中常以陰性或中性狀態(tài)存在，分子量大；通常用總有機碳〔TOC〕和化學(xué)耗氧量度〔COD〕來反映這類物質(zhì)在水中的相對含量。4〕懸浮顆粒物如泥沙，塵埃，微生物，膠化顆粒，有機物5〕微生物 包括細菌，浮游生物，藻類，病毒，熱原編輯ppt前處理、脫鹽、后處理水的凈化技術(shù)純化水的制備以原水〔飲用水〕為原料，經(jīng)逐級提純水質(zhì)，經(jīng)適當?shù)馁A存和分配使用水點出水，符合藥典純化水的要求；純化水 制備系統(tǒng)+貯存分配系統(tǒng)貯罐，分配，滅菌+編輯ppt水的凈化技術(shù)——脫鹽技術(shù)視含鹽量用電滲析、離子交換、反滲透技術(shù)除鹽，或三者的不同組合。反滲透除脫鹽外，還能去除大局部微生物、膠體。編輯ppt水的凈化技術(shù)——后處理技術(shù)紫外殺菌，臭氧殺菌，微孔過濾編輯ppt常用制純化水的幾種方案預(yù)處理+RO+RO〔國內(nèi)“目前〞常用〕預(yù)處理+RO+EDI〔電去離子法,常用〕預(yù)處理+陰陽離子交換〔10年前常用〕預(yù)處理+蒸餾預(yù)處理+RO+RO+EDI〔同時要求去內(nèi)毒素的方案之一〕編輯ppt預(yù)處理+RO+RO+EDI編輯ppt

1)原水符合飲用水標準。

2)多介質(zhì)過濾器及軟水器能反沖、再生、排放。

3)活性碳過濾器為有機物集中地，為防污染除要求能反沖外，還可用蒸汽消毒。

4)紫外線用316L不銹鋼材料，石英燈罩可拆卸。

5)混合床能去除陰、陽離子，對去除熱原無用。

6)預(yù)處理:混凝,沉淀和沉清,過濾,消毒和氧化,吸附等.

預(yù)處理技術(shù)編輯ppt機械過濾(壓力式過濾器)純水制備的前期預(yù)處理、水凈化系統(tǒng)重要局部.分類(過濾介質(zhì)):多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、錳砂過濾器.1、多介質(zhì)過濾器:介質(zhì)是石英砂、無煙煤，濾除懸浮物、機械雜質(zhì)、有機物等。2、錳砂過濾器:的介質(zhì)是錳砂，主要去除水中的二價鐵離子。3、活性炭過濾器:介質(zhì)是活性碳、是吸附、去除水中的色素、有機物、余氯、膠體、色素、微生物等。編輯ppt機械過濾器及結(jié)構(gòu)編輯ppt除鐵除錳過濾器活性碳過濾器編輯ppt常用過濾介質(zhì)果椰活性碳錳砂無壓煤石英砂編輯ppt水處理機械過濾器結(jié)構(gòu)大同小異，主要有三種類型石英砂過濾器除鐵錳過濾器活性碳過濾器截留懸浮微粒、膠體、泥沙和鐵銹

去除鐵、錳及多種有害金屬吸附有機化合物、氯離子和重金屬離子

編輯ppt1、多介質(zhì)過濾器

〔1〕原理：以成層狀的無煙煤、砂、細碎石榴石或其他材料為床層，頂(輕,粗品材料)，低(重,細材料)。較大的顆粒在頂層去除，較小的顆粒在較深處去除?！?〕特點：去除大顆粒懸浮物，滿足深層凈化的水質(zhì)要求。濾料經(jīng)過反洗可屢次使用，使用壽命長等。〔3〕范圍：水處理除濁、軟化水、電滲析、反滲透的預(yù)處理，也可用于地表水、地下水的除泥沙等。

〔4〕類型：可分為手動型和全自動型。按罐體材質(zhì)可分為玻璃鋼罐、碳鋼罐、不銹鋼罐，罐內(nèi)壁可做內(nèi)涂環(huán)氧涂層或襯膠防腐。機械過濾器1.堅硬的砂2.細碎石榴石3.支撐石子編輯ppt2、多功能鐵錳過濾器

〔1〕原理：利用錳砂的催化作用，使水中的三價鐵離子在其外表形成含有結(jié)晶水的活性氧化膜，以到達降低水中鐵離子含量?！?〕特點：可去除鐵、錳及多種有害金屬，去除率高達90%，可直接將高含鐵地下水處理成飲用水，也可用于脫色、除臭、除味等?！?〕范圍：廣泛應(yīng)用于食品、飲料、醫(yī)藥、電子和火力發(fā)電等行業(yè)給水的凈化中。〔4〕類型：控制類型可分為手動型和全自動型。按罐體材質(zhì)可分為玻璃鋼罐、碳鋼罐、不銹鋼罐，罐內(nèi)壁可做內(nèi)涂環(huán)氧涂層或襯膠防腐。編輯ppt3、活性碳過濾器1)活性炭:以煤，木炭或果核為原料以焦油為粘合劑制成顆粒狀吸附過濾材料。〔一炭化，原料170至600枯燥，將其有機組織炭化。二活化，置反響爐中與活化劑和水蒸氣反響。產(chǎn)生CO及H2組合氣體將炭化料加熱800至1000度，除去其所有可分解物，產(chǎn)生豐富的孔隙結(jié)構(gòu)及巨大的比外表積?！忱梦佬阅苋コs質(zhì)使液體得到凈化，吸附是一個物理過程：

1、有機物、膠體微粒、微生物。

2、氯、氨、溴等非金屬物質(zhì)。

3、金屬離子，如銀、錫等離子。

4、有效去除色度和氣味及熱原.2)再生：(1)高溫焙燒法〔800~950℃隔氧焙燒(2)藥劑再生〔反洗后蒸汽吹洗用堿性氯化鈉再生。編輯ppt自動反沖、再生軟化罐軟化罐內(nèi)填充鈉型陽離子交換樹脂。通過樹脂的離子交換反響，降低水的硬度，防止鈣、鎂離子與碳酸根、硫酸根離子結(jié)合，在后序水處理設(shè)備或管道中結(jié)垢。編輯ppt精密過濾器1〕采用新型聚丙烯為濾材，根據(jù)不同精度過濾孔徑，截留不同粒徑的微粒，從而到達過濾的目的。

2〕濾材可分為線繞濾芯、熔噴濾芯、燒結(jié)濾管等，濾材不同，過濾孔徑也各不相同，是介于砂濾與超濾之間的一種過濾，孔徑一般在0.01-120μm范圍，精密過濾器可去除水中的懸浮物、膠體物質(zhì)等。3〕廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、電子、化學(xué)、石油等工業(yè)預(yù)處理工藝中。具過濾精度高、過濾阻力小，水通量大、耐酸堿等特點。

編輯ppt

精密過濾器是一圓筒形過濾器，主要部件有金屬殼體、濾芯。其中，金屬殼體的外觀結(jié)構(gòu)可分為卡箍式、法蘭式、吊環(huán)式等多種形式。

過濾器過濾濾芯過濾器編輯ppt精密過濾器的濾芯精密過濾器結(jié)構(gòu)折疊濾芯及結(jié)構(gòu)編輯ppt

精密過濾器的濾芯有陶瓷濾芯、聚丙烯（PP）纖維熔噴濾芯、線繞濾芯、折疊式微孔濾芯、鈦合金過濾棒等。在制水生產(chǎn)時，精密過濾器用于攔截從活性碳過濾器脫落下來的碳顆粒。PP噴熔濾芯陶瓷濾芯濾芯內(nèi)管濾芯結(jié)構(gòu)編輯ppt膜別離技術(shù)在水處理中的應(yīng)用

1)水是生命中最重要的物質(zhì)之一，每一張口都渴望潔凈水。膜是飲用水凈化和純化的最正確手段，反滲透是海水淡化和苦咸水淡化最經(jīng)濟方法。2)污水是重要潛在水資源，膜技術(shù)既回收了資源，也保護了環(huán)境。

3)21世紀初，我國膜工業(yè)在飲用水、工業(yè)用水和廢水處理方面產(chǎn)值達10億。在低滲透油田回注水處理市場亦在10億以上。4)膜可除水中病菌、病毒、熱原、膠體等有害物質(zhì)，又可透析有益的無機鹽，廣泛用于牛奶脫脂、果汁濃縮、黃酒純化、白酒陳化、啤酒除菌、味精提純、蔗糠脫色、氨基酸濃縮、醬油除菌等生產(chǎn)中，以及醫(yī)療針劑水、輸液水、洗瓶水、外科手術(shù)洗潔水制備。它克服了蒸餾水中含有細菌尸體的缺點。5)膜技術(shù)正改善著工作和居住環(huán)境，把我們的生活帶入一個更新時代。編輯ppt膜別離技術(shù)選用

0.0010.010.1110100um離子高聚物微粒細粒粗粒顆粒大小別離方法微濾常規(guī)過濾超濾反滲透電滲析糖病毒膠體物質(zhì)溶解鹽熱原細菌光學(xué)纖維觀察肉眼可見各種去除顆粒直徑及對應(yīng)別離工藝編輯ppt超濾、微濾1〕超濾和微濾屬于壓力推動的膜工藝，填補了反滲透、納濾與普通過濾間的空隙。實現(xiàn)大小分子間的別離，濃縮或凈化目的。

2〕超濾微孔直徑處于0.005-1μm范圍,可單獨使用也可結(jié)合使用，適用于別離、濃縮、凈化為目的的各種工藝中?？捎糜陔娮?、醫(yī)藥、食品等工業(yè)用純水、超純水制備的預(yù)處理；飲料、礦泉水、飲用水的凈化除菌；酒類、醋、醬油等調(diào)料的澄清過濾。

3〕微濾膜微孔直徑處于0.1-10μm范圍。操作壓力一般小于0.3MPa.有板式過濾器,管式過濾器,摺疊式過濾器.4〕微濾一般在純水、高純水工藝的終端處理，截留水中的細小微粒、細菌，也可用于呼吸器的濾材。編輯ppt離子交換

編輯ppt離子交換

1)軟化及除鹽1.鈉型陽離子軟化:2RNa+MgCl2R2Mg+2NaCl2.氫型陽離子:RH+NaClRNa+HCl3.氫氧型陰離子:ROH+HClRCl+H2O4.混合床除鹽:RH+ROH+NaClRNa+RCl+H2O2)再生1.鈉型陽離子:R2Mg+2NaCl2RNa+MgCl2

2.氫型陽離子:RNa+HClRH+NaCl

3.氫氧型陰離子:RCl+NaOHROH+NaCl編輯ppt離子交換

4.混合床再生:NaOH清洗水清洗水清洗水清洗水頂壓水頂壓水HCl清洗水反洗分層進堿置換進酸置換整體清洗混合正洗編輯ppt電滲析1〕電滲析是一種利用電能來進行的膜別離技術(shù)，這種設(shè)備是以直流電為推動力，在外加電場作用下，利用陰陽離子交換膜對溶液中電解質(zhì)離子的選擇透過性，使溶液中的陰陽離子發(fā)生別離的一種理化過程。2〕這種設(shè)備由于其能耗低、產(chǎn)水量大、脫鹽率高、穩(wěn)定性強等特點。3〕廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、化工、食品、硬水軟化、海水淡化等方面。我國始于50年代。編輯ppt電滲析儀工作過程

在安裝電滲析儀時，第一張和最后一張均為陽離子交換膜，其余按照陰膜—隔板—陽膜—隔板的順序安裝即可。編輯ppt電去離子法制水〔EDI〕當原水從圖中上方進入直流電場向下方流出時，發(fā)生以下幾個過程：①在電滲析電場的作用下，水中離子做定向遷移，并分別透過兩側(cè)的離子交換膜；②陰、陽離子交換樹脂對水中的離子進行吸附和交換；③水在電場作用下解離出的H+和OH-對離子交換樹脂進行再生。由此可見，電去離子設(shè)備的工作原理就是離子遷移、離子交換、樹脂電再生三個子過程的有機結(jié)合，并且是一個相互促進、共同作用的過程。編輯ppt反滲透〔RO〕1〕亦稱逆滲透。用足夠壓力使溶液中溶劑通過反滲透膜別離出來。和自然滲透方向相反，故稱反滲透。作用原理是擴散和篩分.2〕根據(jù)各物料不同滲透壓，就可使大于滲透壓的反滲透法到達別離、提取、純化和濃縮目的。

3〕反滲透始于60年代,孔徑很小，大都≤10×10–10〔10?！?，能去除濾液中的離子范圍和分子量很小的有機物，如細菌、病毒、熱原等。4〕廣泛用于海水或苦咸水淡化；電子、醫(yī)藥用純水、蒸餾水、鍋爐補給水、太空水的生產(chǎn)，及生物、醫(yī)學(xué)工程；化工工藝的濃縮、別離、提純及配水制備；酒類制造及降度用水；造紙、電鍍、印染等行業(yè)用水及廢水處理。編輯ppt二級反滲透設(shè)備

在高于溶液滲透壓的作用下，反滲透膜只能通過水分子而不能透過金屬離子，從而達到脫鹽的目的。

1.反滲透膜組件（1）螺旋卷式工作過程編輯ppt

（2）中空纖維管式中空纖維管式反滲透膜裝置

反滲透膜組件有板框式、管式、螺旋卷式等類型，其中用得最多的是中空纖維管式反滲透裝置。編輯ppt反滲透膜結(jié)構(gòu)按膜材料化學(xué)組成，可分為纖維素膜和非纖維素膜，膜材料物理結(jié)構(gòu)，可分為非對稱膜和復(fù)合膜。其孔結(jié)構(gòu)隨深度而變化的膜，稱為各向異性膜，又稱非對稱膜

醋酸纖維素膜分為表皮層和支撐層?？偤穸?，表皮層的厚度，微孔直徑大約為，支撐層的小孔孔徑很大，約有幾千埃。

編輯ppt反滲透膜裝置

1〕型號組成及意義HT–RO–J-2Mm3/h-Ⅱ2〕反滲透膜材料主要有：醋酸纖維素；芳香聚酰胺；復(fù)合膜。3〕反滲透器：板框式；管式；螺旋卷式；中空纖維式；螺旋卷式：進水—進水隔網(wǎng)—膜—產(chǎn)水導(dǎo)網(wǎng)—中心管4〕反滲透裝置組合型式〔常用〕：一級多段式〔提高水回收率〕兩級反滲透〔提高水的脫鹽率〕公司反滲透卷式復(fù)合膜制水量/小時級數(shù)編輯ppt反滲透裝置組合形式

原水透過水濃水透過水二級RO二級泵二級泵一級泵一級RO加堿濃水原水一級多段式反滲透系統(tǒng)兩級反滲透反滲透系統(tǒng)編輯ppt一級反滲透所制得的水電導(dǎo)率在之間。二級反滲透制得的水，電導(dǎo)率≤，一般為。從二級反滲透裝置出來的水經(jīng)紫外線殺菌器殺菌，是防止純水中有活的微生物存在，有的工藝流程還在紫外線殺菌器后設(shè)計了臭氧滅菌器，旨在對純化水進行二次滅菌，以保證純化水的潔凈度。編輯ppt反滲透阻垢劑與絮凝劑

1〕阻垢劑：反滲透在運行過程中，濃水中的Ca2+、Mg2+等結(jié)垢性離子嚴重超標，為防止保安過濾器及反滲透膜外表結(jié)垢，投加阻垢劑。主要是分散作用，阻止晶體形成。〔PC-191配藥濃度10%，加藥濃度3ppm.〕2〕絮凝劑：凝聚水中懸浮物有機物及膠體成交大絮狀物使其在后續(xù)工序去除?！睵AC又稱堿式氯化鋁，配藥濃度1.5%,加藥濃度1-20%〕絮凝劑是各種廢水的優(yōu)選材料，能高效地去除廢水中的氨、氮、苯、酚、重金屬離子，且有破乳、脫色、除臭等功能，去除率60%-95%左右。廣泛用于造紙、印染、制革、化纖、電鍍、化工、農(nóng)藥、顏〔染〕料、淀粉、釀造、醫(yī)藥、油漆、粉塵水、酒精等各種工業(yè)廢水及垃圾廢水的處理。編輯ppt五、注射用水生產(chǎn)技術(shù)

1〕注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。蒸餾法對不發(fā)揮性的懸浮物、膠體、細菌、病毒、熱原等雜質(zhì)有很好的去除作用。2〕為保證注射用水的質(zhì)量，定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設(shè)備，嚴防內(nèi)毒素產(chǎn)生。一般應(yīng)在采用70℃以上保溫的無菌狀態(tài)下存放，并在制備12小時內(nèi)使用。3〕注射用水可通過蒸餾法、反滲透法、超過濾器法等獲得。按照我國2000版藥典和?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準?要求，注射用蒸餾水是由多效蒸餾水機生產(chǎn)的。4〕1982年上?；春Ｖ扑帍S在聯(lián)合國援建避孕藥工程中，引進了一臺芬蘭蒸餾水機，在此基點上，上海制藥機械二廠造出了第一臺多效蒸餾水機。開始了我國多效蒸餾水機的研究開展歷史。編輯ppt五效蒸餾器工作原理編輯ppt五效蒸餾器工作原理編輯ppt五效蒸餾器工作原理編輯ppt制水工藝流程

編輯ppt多效蒸餾水機的主要結(jié)構(gòu)組成

蒸餾水機的主要部件有：蒸餾塔，冷凝器、高壓水泵、電氣控制元器件及計量顯示儀器儀表加上機架等

1、加熱室、蒸發(fā)室、別離器都安裝在一個蒸餾塔內(nèi)。加熱、蒸發(fā)、除沫別離熱原幾個工藝過程在一個腔體內(nèi)完成。2、蒸發(fā)原理：降膜蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā)之分

3、熱原別離結(jié)構(gòu)〔即汽液別離結(jié)構(gòu)〕：熱原存在于水以及蒸汽和水混合的液(霧)滴中。采用蒸餾法和汽水別離裝置除去熱原。1〕重力別離：利用液滴本身的重力2〕導(dǎo)流板撞擊式別離器：當別離要求更高時3〕旋風離心別離器：也是一種重要的汽液別離結(jié)構(gòu)4〕絲網(wǎng)除沫器：慣性碰撞、氣體吸附、截留作用以及靜電吸附編輯ppt六、純化水/注射用水制備的設(shè)計要求一般原那么以水源水質(zhì)特性及用水要求為依據(jù)應(yīng)考慮源水一年甚至數(shù)年的水質(zhì)數(shù)據(jù)選用適當?shù)?，?jīng)濟的技術(shù)手段，并非運用上述所有處理技術(shù)編輯ppt預(yù)處理設(shè)計要求預(yù)處理設(shè)備可據(jù)水質(zhì)情況配備

水源中懸浮物含量較高需設(shè)置砂濾〔多介質(zhì)〕水源中硬度高，需增加軟化工序水源中有機物含量較高，需增加凝聚，活性炭吸附水源中氯離子較高，為防止對后工序離子交換，反滲透的影響，需加氧化－復(fù)原處理〔通常加NaHSO3〕水源中CO2含量高時，需采用脫氣裝置水源中細菌較多，需采用加氯或臭氧，或紫外滅菌編輯ppt預(yù)處理設(shè)計要求選用多介質(zhì)過濾器和軟化器，那么要求有反洗或再生功能，食鹽的裝卸方便，鹽水配制、貯存、輸送須防腐。選用活性碳過濾器，要求有反洗，消毒功能。編輯ppt脫鹽過程及其后處理設(shè)計要求去離子器，應(yīng)在線再生；酸、堿的裝卸、貯存、輸送所需罐、泵、管材、閥門、計量儀表須防腐；假設(shè)采用反滲透裝置，其進口處須裝保安過濾器材５m或是3m；通過混床的直接入純水罐前，應(yīng)設(shè)微孔過濾器，以防細小樹脂流入，過濾器應(yīng)配有壓差表；循環(huán)管線應(yīng)設(shè)電導(dǎo)儀〔手動／自動記錄〕；

編輯ppt脫鹽過程及其后處理設(shè)計要求紫外燈滅菌的光強隨時間衰減，應(yīng)有光強度檢測或時間記錄儀，以便定期清洗或更換紫外燈管；陰、陽混床及反滲透裝置，EDI，應(yīng)設(shè)有定期反洗裝置前處理階段管材選用ABS工程塑料等耐壓，應(yīng)耐腐蝕材料，在反滲透高壓泵后，應(yīng)選用不銹鋼材編輯ppt注射用水系統(tǒng)設(shè)計要求

蒸餾水機的設(shè)計要求

A. 材質(zhì)：316L不銹鋼材料，拋光并鈍化處理

B. 焊接

C. 控制

D. 冷凝器

E. 排氣

編輯ppt滅菌方法通常有以下滅菌方法1〕

熱力消毒------巴氏消毒，800C保溫循環(huán)，1小時以上純化水系統(tǒng)采用2〕

熱力滅菌------1210C以上，30分鐘以上，注射用水貯存分配系統(tǒng)采用3〕

化學(xué)消毒，如雙氧水，甲醛，次氯酸鈉，多用于前處理階段4〕臭氧消毒5〕

紫外線消毒熱力滅菌時，要求系統(tǒng)的各個角落均要到達蒸汽的設(shè)定