課題負(fù)責(zé)人注由項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)課件

課題負(fù)責(zé)人注：1.由項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)，一般5~10分鐘2.請(qǐng)將幻燈片發(fā)至：項(xiàng)目名稱1課題負(fù)責(zé)人項(xiàng)目名稱1研究依據(jù)2感謝你的觀看2019年6月29研究依據(jù)2感謝你的觀看2019年6月29研究設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)性研究、觀察性研究？樣本量、隨機(jī)、對(duì)照、盲法？尤其是對(duì)照的選擇依據(jù)倫理要求：1.所用研究方法合乎研究目的并適用于所研究的階段與領(lǐng)域；2.研究方案體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)最小化設(shè)計(jì)。3感謝你的觀看2019年6月29研究設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)性研究、觀察性研究？3感謝你的觀看2019年6月研究實(shí)施研究條件與研究人員利益沖突研究的公開

臨床研究注冊(cè)、注冊(cè)責(zé)任者

研究結(jié)果的發(fā)表方式

方案中是否申明：陰性結(jié)果、不能給出明確結(jié)論的結(jié)果和陽(yáng)性結(jié)果均應(yīng)發(fā)表或使其能公開可得。4感謝你的觀看2019年6月29研究實(shí)施研究條件與研究人員4感謝你的觀看2019年6月29對(duì)照的選擇5感謝你的觀看2019年6月29對(duì)照的選擇5感謝你的觀看2019年6月29研究的風(fēng)險(xiǎn)與受益6感謝你的觀看2019年6月29研究的風(fēng)險(xiǎn)與受益6感謝你的觀看2019年6月29受試者的招募7感謝你的觀看2019年6月29受試者的招募7感謝你的觀看2019年6月29知情同意書及知情同意過程8感謝你的觀看2019年6月29知情同意書及知情同意過程8感謝你的觀看2019年6月29是否免費(fèi)用藥及補(bǔ)償9感謝你的觀看2019年6月29是否免費(fèi)用藥及補(bǔ)償9感謝你的觀看2019年6月29受試者的醫(yī)療和保護(hù)研究受試者的醫(yī)療和保護(hù)發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者的治療和補(bǔ)償對(duì)受試者的保險(xiǎn)項(xiàng)目研究結(jié)束后的治療安排10感謝你的觀看2019年6月29受試者的醫(yī)療和保護(hù)研究受試者的醫(yī)療和保護(hù)10感謝你的觀看20隱私和保密11感謝你的觀看2019年6月29隱私和保密11感謝你的觀看2019年6月29弱勢(shì)群體的保護(hù)

（涉及弱勢(shì)群體的研究需要匯報(bào)）無能力自主決定同意或拒絕的人群：

兒童或因?yàn)榫裾系K而不能給予知情同意的人可能受到強(qiáng)迫或不正當(dāng)影響的人群

12感謝你的觀看2019年6月29弱勢(shì)群體的保護(hù)

（涉及弱勢(shì)群體的研究需要匯報(bào)）無能力自主決定婦女、孕婦的保護(hù)

（涉及婦女、孕婦的研究需要匯報(bào)）13感謝你的觀看2019年6月29婦女、孕婦的保護(hù)

（涉及婦女、孕婦的研究需要匯報(bào)）13感謝你國(guó)外機(jī)構(gòu)發(fā)起的研究：

如何保護(hù)本機(jī)構(gòu)受試者

（國(guó)外機(jī)構(gòu)發(fā)起的研究需要匯報(bào)）14感謝你的觀看2019年6月29國(guó)外機(jī)構(gòu)發(fā)起的研究：

如何保護(hù)本機(jī)構(gòu)受試者

（國(guó)外機(jī)國(guó)外

（涉及婦女、孕婦的研究需要匯報(bào)）15感謝你的觀看2019年6月29國(guó)外