浙江醫(yī)療器械行業(yè)中級專業(yè)技術資格考試介紹

浙江省醫(yī)療器械行業(yè)中級專業(yè)技術資格考試介紹浙江省醫(yī)療器械行業(yè)初、中級專業(yè)技術資格考試適用于我省從事醫(yī)療器械研制、檢驗、生產、經營、使用、監(jiān)督等專業(yè)技術工作的人員.2009年12月31日以后，各地、各部門不再進行醫(yī)療器械初、中級專業(yè)技術資格的評審和自行組織的考試。中級專業(yè)技術資格按醫(yī)療器械分類原則，分為醫(yī)用機械工程、醫(yī)用光機電工程、醫(yī)用放射影像工程、醫(yī)用生化工程、醫(yī)用臨床工程五大類，各崗位技術人員可根據各自從事的工作不同來選擇考試的專業(yè)類別(詳見附表)。考試科目為《醫(yī)療器械通用知識《醫(yī)療器械專業(yè)綜合知識與技能》2個共同科目和《醫(yī)用機械工程專業(yè)知識與技能》、《醫(yī)用光機電工程專業(yè)知識與技能》、《醫(yī)用放射影像工程專業(yè)知識與技能》、《醫(yī)用生化工程專業(yè)知識與技能》、《醫(yī)用臨床工程專業(yè)知識與技能》5個專業(yè)科目。-1-附表醫(yī)療器械專業(yè)技術崗位的分類一、分類原則：1根據國家食品藥品監(jiān)督管理局令第l5《醫(yī)療器械分歲原則》2、醫(yī)療器械分類目錄所述的產品類別3、專業(yè)技術人員所從事的工作種類二、分類類別：1（:適用于以下生產企業(yè)的從事專業(yè)教術人員。6801基礎外科手術器械、8602顯微外科手術器械、680神經外科手術器械680眼科手術器械6805耳鼻喉科手術器械、6806口腔科手術器械、6807胸腔心血管外科手術器械、6808腹部外科手術器械、6809泌尿肛腸外科手術器械6810矯形外科手術器械、6812婦產科用手術器械、681計劃生育手術器械6815注射穿刺器械6816燒傷整形科手術器械、6820普通診察器械、6822(8醫(yī)用光學儀器配件及附件、6827中醫(yī)器械(3）中醫(yī)器具、6831(7)醫(yī)用X線機配套用非電動床椅等用具684醫(yī)用化驗和基礎設各器3、病理分析前處理設備4、血液化驗設備和器具）、685手術室急救室診療室設備及器具(11診察治療設備、146855口腔設備及器具(1療、6針)6856病房護理設備及器具（2、病床中的手搖床變通病床充氣防褥瘡墊4醫(yī)用供氣輸氣裝置、-2-685醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具（5冷敷器具）。2、醫(yī)用光機電工程類（GJD）：適用于以下生產企業(yè)的從事專業(yè)技術人員。6821醫(yī)用電子儀器設備6824(6）干色激光打印機、682醫(yī)用高頻儀器設備6826物理治療用康復設備6827中醫(yī)器械除(3)中醫(yī)器具以外]、6840臨床檢驗分析儀器、684醫(yī)用化驗和基礎設備器具（1、醫(yī)用培養(yǎng)箱、2、醫(yī)用離心機)6845體外循環(huán)及血液處理設備6854救室、診療室設備及器具［除11診察治療設備、3、、14、手動手術床以外]、6855口腔設備及器具(除1口腔綜合治療設備、6、車針、8、口腔燈以外)6856病房護理設備及器（除2病床中的手搖床變通病床充氣防褥瘡墊4、醫(yī)用供氣、輸氣裝置以外）6857消毒和滅菌設備及器具、685醫(yī)用冷療低溫冷藏設備及器（除5冷敷器具)6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備[除6822(8)醫(yī)用光學儀器配件及附件以外］、6824醫(yī)用激光儀器設備[除6824（6)干色激光打印機以外］、6855口腔設備及器具（8、口腔燈。3、醫(yī)用放射、影像工程類(FY):適用于以下生產企業(yè)的從事專業(yè)技術人員。6830醫(yī)用X射線設備6834醫(yī)用射線防護用品裝置、6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件除7醫(yī)用線機配套用非電床、椅等周具］、6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備[除6823(7以外]6832醫(yī)用高能射線設備6828醫(yī)用磁共振設備6833醫(yī)用核素設備。-3-4、醫(yī)用生化工程類(SH）:適用于以下生產企業(yè)的從事專業(yè)技術人員。6863口腔科材料、6846植入材料和人工器官、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料6866醫(yī)用高分子材料及制品6877介入器材。6823