麻醉藥品和精神藥品使用管理

麻醉藥品和精神藥品使用管理1概述1.1麻醉藥品：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品，標簽為白底藍字明顯標記。麻醉藥品的種類有阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類以及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。麻醉藥品連續(xù)使用所產(chǎn)生的身體依賴性的特征是：（1）強迫性地要求連續(xù)用藥，并且不擇手段地去搞到藥。（2）由于耐受性，有加大劑量的趨勢。（3）停藥后的戒斷癥狀：精神煩躁不安、失眠、疼痛加劇、肌肉震顫、嘔吐、腹瀉、散瞳、流涕、出汗等。（4）對用藥者本人及社會均易產(chǎn)生危害。注意區(qū)別于麻醉劑、麻醉藥，如麻醉乙醚等全身麻醉藥和普魯卡因、利多卡因等局部麻醉藥，它們雖然有麻醉作用，但不會成癮。根據(jù)國食藥監(jiān)安[2005]481號文件公布的麻醉藥品和精神藥品種目錄，麻醉藥品品種為121種，我院目前使用的麻醉藥品有：鹽酸嗎啡針、嗎啡緩釋片（美菲康）、鹽酸哌替啶注射液（杜冷丁針）、鹽酸哌替啶片（杜冷丁片）、枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸布桂嗪注射液（強痛定針）、磷酸可待因片、磷酸可待因粉、阿片酊、復方樟腦酊、三氫埃托菲片、罌粟殼等。1.2精神藥品：精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品，標簽白底綠字，明顯標志。其精神依賴性的特征：（1）為追求該藥產(chǎn)生的欣快感，有一種連續(xù)使用某種藥物的要求（但非強迫性）。（2）沒有加大劑量的趨勢或這種趨勢很小。（3）停藥后不出現(xiàn)戒斷癥狀。（4）所引起的危害主要是用藥者本人。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度分為第一類和第二類，第一類精神藥品比第二類精神藥品更易產(chǎn)生精神依賴性，且毒性和成癮性較強。根據(jù)國食藥監(jiān)安[2005]481號文件公布的麻醉藥品和精神藥品種目錄，第一類精神藥品有52種，第二類精神藥品有78種，我院目前使用的第一類精神藥品有：鹽酸氯胺酮注射液、鹽酸麻黃堿注射液。我院目前使用的第二類精神藥品有很多，如安鈉咖、咪達唑傾侖、勞拉西泮、艾司唑侖、阿普唑侖、地西泮、苯巴比妥、氯硝基泮、扎來普隆、γ-羥丁酸等。1.3癌痛的三階梯止痛：根據(jù)癌癥患者主述疼痛的程度，其中Ⅰ級（輕度）：有疼痛但可以忍受，正常生活，睡眠無干擾；Ⅱ級（中度）：疼痛明顯，不能忍受，需要止痛劑，睡眠嚴重受干擾，可伴植物神經(jīng)紊亂或被動體位。Ⅲ級（重度）：疼痛劇烈，不能忍受，需用止痛劑，睡眠嚴重干擾，可伴植物神經(jīng)紊亂或被動體位。癌痛的三階梯止痛就是根據(jù)癌癥疼痛的輕、中、重不等的程度分別選擇第一、第二及第三階梯的不同止痛藥物。第一階梯用藥是以阿司匹林為代表的非阿片類藥物。第二階梯用藥是以可待因為代表的弱阿片類藥物。第三階梯用藥以嗎啡為代表的強阿片類藥物。非阿片類藥物可增強阿片類藥物的效果，針對疼痛性質(zhì)不同各階梯均可加輔助用藥。麻醉藥品、第一類精神藥品屬于特殊管理的藥品。因為它區(qū)別于一般的治療性藥品：以治療為目的用在患者身上，減輕患者痛苦，但是一旦流入非法渠道，出現(xiàn)濫用，就成為毒品，就會危害社會。這就是特殊藥品的特殊所在。2涉及麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)（1）《藥品管理法》；（2）《藥品管理法及其實施細則》；（3）《麻醉藥品、精神藥品管理條例》；（4）國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部《關于加強醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神品管理的規(guī)定》；（5）《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》；（6）《罌粟殼管理暫行規(guī)定》；（7）《鹽酸氯胺酮管理規(guī)定》；（8）《鹽酸二氫埃托菲管理規(guī)定》；（9）《鹽酸麻黃素、咖啡因管理規(guī)定》；（10）《美沙酮管理規(guī)定》；（11）《禁毒條例》；（12）《刑法》。從以上可以看出，麻醉藥品、第一類精神藥品屬于國家管制藥品。醫(yī)療機構在使用麻醉藥品和第一類精神藥品的各環(huán)節(jié)中，必須嚴格實行“五?！惫芾?，即專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。3關于醫(yī)療機構在使用麻醉藥品、第一類精神藥品中應了解、掌握并遵守以下規(guī)定3.1購買：醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉品和第一類精神藥品，購買付款應當采取銀行轉賬的方式。購回的麻醉藥品和第一類精神藥品，必須同主管人員和質(zhì)檢員雙人驗收入庫，做好登記。驗收必須注明品名、產(chǎn)地、批準文號、注冊商標、批號、效期、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量驗收情況、處理結果等。3.2醫(yī)療機構按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓考核，經(jīng)考試合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格后，方可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，并應遵循國務院衛(wèi)生主管理部門制定的臨床應用指導原則，即對癌癥疼痛及其它危重患者的疼痛進行規(guī)范化疼痛處理，遵循癌痛三階梯止痛的原則，對確需使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者應當充分滿足其合理用藥需求，做到按階梯給藥、聯(lián)合給藥、個性化選擇藥物、個性化確定藥物劑量，提倡無創(chuàng)給藥。鑒于鹽酸哌替啶（度冷丁）在體內(nèi)代謝產(chǎn)物去甲哌替啶具有中樞神經(jīng)毒性作用，且半衰期長，連續(xù)使用鹽酸哌替啶易在體內(nèi)蓄積中毒，為此對于慢性重度疼痛患者不宜使用鹽酸哌替啶。3.3麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本院使用。癌癥患者必須憑借麻醉藥品專用卡領取麻醉藥品、第一類精神藥品。我院發(fā)放的麻醉藥品專用卡有效期為2個月。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應在病歷中記錄；不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或為自己開具處方使用麻醉藥品、第一類精神藥品；不得為親屬領取麻醉藥品、第一類精神藥品；不得為患者代取麻醉藥品、第一類精神藥品。我院對各藥房、各病區(qū)、手術室、門診注射室、急診室等實行固定基數(shù)管理，即固定一定的基數(shù)作為備用，根據(jù)用藥情況由專人憑處方到藥房領回補足，并做好記錄。3.4專用處方：開具麻醉藥品和第一類精神藥品應使用專用處方（紙質(zhì)）——淡紅色處方，此處方還應統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，并且處方應書寫完整，字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡和第一類精神藥品、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名、調(diào)配人、核對人簽名、執(zhí)行護士簽名等內(nèi)容。我院門診部對麻醉藥品和第一類精神藥品的管理工作做得比較好，除了以上管理外，還指定了專人開具處方，并附上取藥人身份證復印件。麻醉藥品和第一類精神藥品的處方須單獨存放，逐日消耗，按月匯總，至少保存3年。第二類精神藥品的管理按方藥管理，處方保存2年。3.5劑量規(guī)定：麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為1次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品：鹽酸二氫埃托啡處方為1次用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為1次用量，藥品僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。3.6關于專用賬冊：對麻醉藥品、第一類精神藥品實行特殊管理，即“五?！惫芾恚矗簩Ｈ素撠?、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記）。專冊登記內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人，必要時還需填寫專用卡號、取藥人姓名、取藥人身份證號。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起，不少于5年。3.7儲存：麻醉藥品和第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應指定專人負責，明確責任，交接班應有記錄，門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫，應配備保險柜。門診、急診、住院等藥房配備調(diào)配窗口。各病區(qū)、手術室存放麻醉藥品和第一類精神藥品均應配備必要的防盜設施，并建立交接制度，完善交接手續(xù)。3.8對本單位的過期損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品應當按照有關規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。3.9空安瓿的回收：醫(yī)療機構的各病區(qū)、手術室等調(diào)配使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑時，須收回空安瓿，由專人負責計數(shù)并核對批號和數(shù)量，監(jiān)督銷毀，作好記錄。癌癥患者不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，應交剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構，并辦理注銷手續(xù)，不得辦理退藥退費，交回藥品由醫(yī)療機構按規(guī)定銷毀。4其它4.1發(fā)現(xiàn)下列情況之一，應當立即報告所在公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門：（1）在運輸、儲存、保管過程中，麻醉藥品和第一類精神藥品發(fā)生丟失或被盜、被搶事件的。（2）發(fā)現(xiàn)騙取或冒領麻醉藥品和第一類精神藥品事件的。4.2具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品、第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品、第一類精神藥品處方