清腦復神液治療輕度認知障礙的臨床研究

清腦復神液治療輕度認知障礙的臨床研究

輕度認知障礙（mci）被認為是正常衰老和智力之間的過渡階段，也是國際公認的老年輕視的過渡階段。處于這種狀態(tài)的個體存在超出其年齡所允許的記憶障礙,但仍能維持功能完好,達不到AD的診斷標準。而每年有8%~15%的MCI患者進展為AD,明顯高于普通人群(1%~2%),輕度認知障礙成為了AD患病的高風險人群。AD患者日常生活能力減退、記憶力及其他認知功能下降和行為改變,極大地影響了患者的生活質(zhì)量。而目前對于AD尚無合理有效的治療方案,因此對MCI的深入研究,希望能找到最佳時間窗,對預防或推遲AD的發(fā)生具有重要意義。本文通過精神心理學測試量表、癥狀積分比較等手段,采用自身前后對照的方法,評價清腦復神液改善MCI記憶減退癥狀的療效,取得較好療效,現(xiàn)報道如下。1病例選擇及年齡本研究病例全部來源于2011年7月至2011年12月成都火車南站社區(qū)醫(yī)院門診,篩選符合輕度認知障礙(腎虛痰瘀證)標準者共32例患者入組,其中男11例,女21例,年齡最大78歲,最小55歲,平均年齡(68.93±6.53)歲;最短病程0.5年,最長10年,平均病程(6.72±3.07)年;平均身高(158±7.62)㎝,平均體重(64.25±10.96)㎏。所有患者均無合并嚴重心、肝、腎等功能損害所致的認知減退,無患癡呆、抑郁癥或其他精神疾病者,無嚴重糖尿病并發(fā)癥患者。1.2臨床療效判定標準(參照Petersen等提出的MCI診斷標準)(1)患者存在由本人、家屬或知情者提供的記憶力減退的主訴;(2)有記憶減退的客觀證據(jù)(記憶下降程度低于年齡和文化匹配對照的1.5個標準差以上);(3)基本日常行為能力無顯著缺損;(4)排除癡呆者或者任何可以導致腦功能紊亂的軀體或精神疾病。(1)主癥:智能減退,腰膝酸軟,倦怠思臥,頭重如裹,痰多吐涎,面色晦暗或口唇爪甲青紫。(2)次癥:思維遲鈍,腦轉(zhuǎn)耳鳴,體胖臃腫,痛處不移,眼瞼青黑,小便失禁。具備以上主癥兩項(智能減退必備),另外次癥至少具備2項以上者即可臨床辨證為腎虛痰瘀證。清腦復神液(四川中方制藥有限公司生產(chǎn),10ml/支。批準文號:國藥準字Z51020737,生產(chǎn)批號:110410)?？诜?10ml,2次/d。療程12周。采用自身前后對照的方法,評價清腦復神液改善MCI記憶減退癥狀的療效。在觀察期間,伴有高血壓、高血脂、冠心病等患者均正常服用降壓、降脂等常規(guī)治療藥物。禁止使用其它清心安神,化痰醒腦,活血通絡的中藥或中成藥。1.4中醫(yī)證候療效評價以臨床記憶量表得分為主要參考指標,通過比較治療前后的測試量表得分變化,來評價記憶認知功能的改善情況,采用改善率表示,即:根據(jù)中醫(yī)證候分級量化表(表2)計算療效指數(shù),根據(jù)療效指數(shù)進行中醫(yī)證候療效評價。臨床痊愈:療效指數(shù)≥80%,癥狀、體征消失或基本消失;有效:20%≤療效指數(shù)<50%,癥狀、體征均好轉(zhuǎn);無效:療效指數(shù)<20%,癥狀、體征無明顯改善或加重。精神心理學量表測試于治療前后各觀測1次;中醫(yī)證候積分于治療前及治療后第1周、第4周、第8周、第12周各記錄1次。采用SPSSl9.0統(tǒng)計分析軟件進行數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計,計量資料采用ue0af±s表示,定量資料符合正態(tài)分布用配對t檢驗,等級資料或者不滿足正態(tài)分布的計量資料采用秩和檢驗。P﹤0.05有統(tǒng)計學意義,P﹤0.01有顯著性統(tǒng)計學意義。2.1小單元不同認知功能MMSE量表用于評價總體認知功能,可分為定向力、記憶力、語言能力等小單元,但除定向記憶外,其他各項并不能代表各自相應領域的認知功能。與治療前比較,治療后定向力積分、MMSE量表總積分均有提高,有統(tǒng)計學意義(P﹤0.05)。2.1.2u3000學習、人像特點聯(lián)系提取評估患者(1)臨床記憶量表,為本次研究主要觀察量表,用于評價記憶力水平,其中包括指向記憶、聯(lián)想學習、圖像自由回憶等。與治療前比較,治療后量表總評分、指向記憶、無意義圖形再認評分有顯著差異(P﹤0.01),圖像自由回憶評分有差異(P﹤0.05);聯(lián)想學習、人像特點聯(lián)系回憶評分無統(tǒng)計學差異(P﹥0.05)。(2)連線測驗評估患者執(zhí)行功能,分為A和B兩部分,A部分反映知覺運動速度,而B部分除包含知覺運動速度外,還包含概念和注意轉(zhuǎn)換能力,對額葉功能減退的篩選有一定幫助。與治療前比較,治療后連線A測驗評分有顯著差異(P﹤0.01),連線B測驗無差異(P﹥0.05)(3)Boston命名量表用于檢測患者語言能力。與治療前比較,治療后Boston命名量表無統(tǒng)計學差異(P﹥0.05)。(4)畫鐘測驗用于檢測患者視空間結(jié)構(gòu)能力。與治療前比較,治療后Boston命名量表、畫鐘測驗評分均無統(tǒng)計學差異(P﹥0.05)。2.2用藥后1周、4周、8周、12周見表4。根據(jù)證候積分方法,獲取證候積分,并分別在用藥前、用藥后1周、4周、8周、12周分別記錄。記錄所得證候總積分分別與用藥前證候總積分比較,結(jié)果顯示:治療1周后、1月后、2月后、3月后與用藥前比較有統(tǒng)計學意義(P﹤0.01)。3治療mci法祖國醫(yī)學對于MCI的記載不多,根據(jù)其臨床證候表現(xiàn)可將其歸為中醫(yī)的“喜忘”“善忘”“不慧”“神呆”“文癡”“愚癡”等范疇?，F(xiàn)文獻多歸為健忘等,如陳淑慧等將之歸為中醫(yī)學的“健忘”,周永紅認為MCI屬于中醫(yī)學呆證的輕癥。古今醫(yī)家對MCI病因病機的論述,多認為腎精虧虛、髓海失養(yǎng)為其本,瘀血、痰濁、氣滯等邪實為標,虛實夾雜而發(fā)病。如《醫(yī)方集解·補養(yǎng)之劑》載“腎精不足則腎氣衰,不能上通于心,故迷惑善忘也?！薄侗孀C錄·健忘門》又云:“人有老年而健忘者,……人以為心血之涸,誰知是腎水之竭也?！庇秩纭鹅`樞·本神》曰“腎盛怒而不止則傷志,志傷則喜忘其前言?！薄秱摗け骊柮鞑∶}證并治法》云“陽明證,其人善忘者,必有蓄血?！薄兜は姆āそ⊥氛J為“健忘精神短少者多,亦有痰者。”《醫(yī)林改錯》載:“凡有瘀血皆令人善忘?！北狙芯克x治療藥物清腦復神液正切中MCI關鍵病機,補腎安神以固本,行血化痰以治標?？v觀全方不難發(fā)現(xiàn),以人參、黃芪、鹿茸、生地黃、百合、遠志、五味子、酸棗仁、柏子仁、蓮子心等益氣安神、補腎填髓,可改善MCI心失所養(yǎng)而神疲健忘、失眠等證候;又入柴胡、薄荷、菊花、決明子、鉤藤等疏肝解郁,丹參、川芎、紅花、桃仁等行氣活血,半夏、竹茹、桔梗、菖蒲、枳殼等祛痰醒腦開竅。全方從安神、補腎、疏肝、祛痰、理血等方面治療MCI,其中不乏清輕之品,載藥上行,入腦開竅解郁;亦有苦寒之品,引血下行,故能全面切中病癥,療效可