食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證

第八章食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第1頁。內(nèi)容提要食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品生產(chǎn)許可證制度食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第2頁。質(zhì)量認(rèn)證 也稱合格認(rèn)證 是由處于公正第三方地位的認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明食品及其生產(chǎn)、加工和貯運(yùn)、銷售全過程符合標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求的合格評定活動(dòng)。 一種外部質(zhì)量保證的手段食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第3頁。特點(diǎn)：

第三方進(jìn)行的證明活動(dòng)范例：綠色食品認(rèn)證中 中國綠色食品發(fā)展中心 是獨(dú)立處于綠色食品生產(chǎn)企業(yè)和采購企業(yè)之外的第三方公正地位。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第4頁。提問： 為什么企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證？食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第5頁。解釋： 凡有質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，在消費(fèi)者心中就會(huì)有安全感和信任感，其在市場上的購買率就必定高于其它同類產(chǎn)品。 在對外合作中，進(jìn)口商和合作伙伴可能會(huì)提出質(zhì)量認(rèn)證這個(gè)要求以作為產(chǎn)品質(zhì)量的保證。在出口貿(mào)易中，也以有無認(rèn)證標(biāo)志作為產(chǎn)品能否被選用的先決條件。范例： 美國要求銷售到美國的水產(chǎn)品，必須進(jìn)行HACCP認(rèn)證。日本對蔬菜、大米等農(nóng)產(chǎn)品實(shí)行了“有機(jī)食品”認(rèn)證制度。凡要進(jìn)入日本市場的相關(guān)產(chǎn)品，必須獲得有機(jī)食品認(rèn)證。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第6頁。質(zhì)量認(rèn)證分類：① 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 綠色食品認(rèn)證、有機(jī)食品認(rèn)證、無公害食品認(rèn)證、QS認(rèn)證范例：

“珠江啤酒，綠色食品，中國馳名商標(biāo)”食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第7頁。② 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 是指經(jīng)質(zhì)量體系機(jī)構(gòu)確認(rèn)，通過注冊和頒發(fā)體系認(rèn)證證書，證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合有關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求的活動(dòng)，是第三方對企業(yè)質(zhì)量體系的評價(jià)。HACCP體系認(rèn)證ISO9001：2000質(zhì)量體系認(rèn)證ISO22000體系認(rèn)證食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第8頁。質(zhì)量體系認(rèn)證對供需雙方的好處：1．需方無需耗費(fèi)人力審核質(zhì)量就能得到有效保證；

2．需方簡化了進(jìn)貨檢驗(yàn)；

3．由于有認(rèn)證機(jī)構(gòu)對供方質(zhì)量體系的日常監(jiān)督，需方對供方產(chǎn)品能持續(xù)滿足質(zhì)量要求建立了信心；

4．方便了需方選擇供方；

5．供方免于應(yīng)付各個(gè)需方的多次審核；

6．供方通過了注冊，表明供方質(zhì)量體系符合公認(rèn)的國際標(biāo)準(zhǔn)要求，使供方產(chǎn)品在國際市場上暢通無阻。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第9頁。1.1食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度

食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度是為保證食品的質(zhì)量安全，具備規(guī)定條件的生產(chǎn)者才允許進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)、具備規(guī)定條件的食品才允許生產(chǎn)銷售的政府行政許可制度，主要包括以下三項(xiàng)具體制度：對食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度；食品強(qiáng)制檢驗(yàn)制度；食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度。1食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第10頁。（1）對食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度

食品生產(chǎn)加工企業(yè)從原材料進(jìn)廠把關(guān)、生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)備與能力、環(huán)境條件、企業(yè)人員、儲存、運(yùn)輸、包裝等10個(gè)方面進(jìn)行審查，符合必備的生產(chǎn)條件，能夠保證食品質(zhì)量安全的，發(fā)放食品生產(chǎn)許可證，準(zhǔn)入其生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的食品；未取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不準(zhǔn)生產(chǎn)相應(yīng)食品。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第11頁。（2）食品強(qiáng)制檢驗(yàn)制度

食品出廠必須檢驗(yàn)合格，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷售，這項(xiàng)規(guī)定適合我國企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)條件和管理水平，有利于把住食品出廠質(zhì)量安全關(guān)。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第12頁。（3）市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度

對實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的食品，企業(yè)獲得生產(chǎn)許可并經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后，必須加?。ㄙN）市場準(zhǔn)入標(biāo)志，沒有加貼市場準(zhǔn)入標(biāo)志的食品不準(zhǔn)出廠銷售。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第13頁。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第14頁。1.2實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入的意義——實(shí)行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度是提高食品質(zhì)量、為保證食品的質(zhì)量安全所采取的一項(xiàng)重要措施，是保障消費(fèi)者安全健康的需要?！潜ＷC食品生產(chǎn)加工企業(yè)的基本條件、強(qiáng)化食品生產(chǎn)法制管理的需要?！沁m應(yīng)改革開放，創(chuàng)造良好經(jīng)濟(jì)運(yùn)行環(huán)境的需要。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第15頁。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（28大類）—11.3食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第16頁。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（28大類）－2食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第17頁。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（28大類）－3食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第18頁。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（28大類）－4食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第19頁。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（28大類）－5食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第20頁。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（28大類）－6食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第21頁。2食品生產(chǎn)許可證制度2.1辦理食品生產(chǎn)許可證的前提條件食品安全法實(shí)施條例第二十條規(guī)定：

設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱，依照食品安全法的規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可后，辦理工商登記。

食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第22頁。2.2食品生產(chǎn)許可證申辦程序申請受理組織現(xiàn)場核查發(fā)證檢驗(yàn)材料審核許可決定證書發(fā)放公告

食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄和分級管理的原則，到所在地的市（地）以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請。省級、市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在接到企業(yè)申請后，應(yīng)當(dāng)在5d內(nèi)完成對申請材料的審查。申請受理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20d內(nèi)，依照食品生產(chǎn)許可審查通則和審查細(xì)則組織完成對申請企業(yè)必備條件的現(xiàn)場核查。要完成現(xiàn)場核查、抽樣和核查報(bào)告。檢驗(yàn)用及備用樣品應(yīng)在抽樣后的7d內(nèi)（保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時(shí)送樣）送到指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。送樣人應(yīng)對樣品的完好性負(fù)責(zé)。申請受理部門負(fù)責(zé)匯總企業(yè)申請材料，對審查組提交的現(xiàn)場核查文書及抽樣單、發(fā)證檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行審核并簽署意見。自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請之日起，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在60d內(nèi)作出許可或者不予許可決定。產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間（包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理時(shí)間）不計(jì)入此期限內(nèi)。對準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的，由國家之間總局、省級或市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在10d內(nèi)向獲證企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證及副本。國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行公告，并將食品生產(chǎn)許可證的發(fā)證情況及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第23頁。編號QS12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成

產(chǎn)品類別編號

獲證產(chǎn)品序號

受理機(jī)關(guān)編號

QS企業(yè)序號為獲得《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)序列號，由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一編制。

產(chǎn)品類別編號由4位阿拉伯?dāng)?shù)字組成，由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。前4位代表產(chǎn)品種類，后2位代表該類產(chǎn)品的品種。

參照GB/T2260-1999《中華人民共和國行政區(qū)劃代碼》的有關(guān)部門規(guī)定，受理機(jī)關(guān)編號由阿拉伯?dāng)?shù)字組成，前2位代表省、自治區(qū)、直轄市，由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一確定；后2位代表各市（地）由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確定，并上報(bào)國家質(zhì)檢總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司備案。

椰樹集團(tuán)?？诠揞^廠有限公司一分公司生產(chǎn)椰子汁編碼為QS460106010037。其中4601是海南?？?601是飲料類別編號0037是這家公司的編碼中間0601是不變的食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第24頁。2.3食品生產(chǎn)許可證的管理食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第25頁。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第26頁。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第27頁。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第28頁。2.4違法處理

未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的。處罰沒收罰款食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第29頁。3食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查3.1食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則3.1.1適用范圍：本通則所稱食品生產(chǎn)加工企業(yè)，是指有固定的場所，相應(yīng)的加工設(shè)備、工藝流程，加工制作銷售食品的企業(yè)，不包括現(xiàn)做現(xiàn)賣、流動(dòng)制作等形式的食品加工場點(diǎn)。本通則適用于對食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的核查和食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)等工作。3.1.2依據(jù)：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》等有關(guān)的法律法規(guī)和食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的有關(guān)規(guī)定。3.1.3《審查通則》和《審查細(xì)則》的聯(lián)系：相互配合使用食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第30頁。3.1.4正文部分（1）提出了食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的保證食品質(zhì)量安全的十個(gè)必備條件：（一）環(huán)境衛(wèi)生要求（二）生產(chǎn)資源要求（三）原輔材料要求（四）生產(chǎn)加工要求（五）產(chǎn)品要求（六）人員要求（七）檢驗(yàn)要求（八）包裝及標(biāo)簽標(biāo)識要求（九）貯運(yùn)要求（十）質(zhì)量管理要求

企業(yè)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。企業(yè)廠區(qū)、生產(chǎn)加工車間、原輔材料與成品庫房、貯運(yùn)工具的衛(wèi)生條件和企業(yè)環(huán)保措施應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的要求。食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備與保證產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備以及原料處理、生產(chǎn)加工、原料與成品貯存等場所。使用特殊設(shè)備生產(chǎn)加工食品的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定要求。食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，不得使用非食品用原輔料生產(chǎn)食品。直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。采購已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原輔材料時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)索取該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證復(fù)印件并查驗(yàn)其有效性。食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理。生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制，防止生物性、化學(xué)性、物理性污染及原料與半成品、成品的交叉污染。嚴(yán)禁使用國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和審查細(xì)則的強(qiáng)制性規(guī)定以及企業(yè)明示的質(zhì)量要求。使用食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑必須符合GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和GB14880《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，嚴(yán)禁在食品中超量或超范圍使用食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的專業(yè)知識。企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核，檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗。從事食品生產(chǎn)加工的人員應(yīng)當(dāng)身體健康，無傳染性疾病。食品生產(chǎn)加工企業(yè)各類人員應(yīng)當(dāng)具有必要的食品質(zhì)量安全知識。企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)有能力對審查細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，企業(yè)使用的檢驗(yàn)設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)合格后在有效期內(nèi)使用。企業(yè)檢驗(yàn)部門應(yīng)能夠獨(dú)立行使檢驗(yàn)職權(quán)。用于食品包裝的材料必須符合國家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。定量包裝食品的凈含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督規(guī)定》。食品標(biāo)簽標(biāo)識必須符合國家法律法規(guī)及食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的要求。企業(yè)庫房的條件應(yīng)當(dāng)與相關(guān)食品的貯存要求及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，成品庫原則上應(yīng)當(dāng)專庫專用。食品運(yùn)輸用的車輛、工具必須清潔衛(wèi)生，不得將成品與污染物同車運(yùn)輸。有冷藏（凍）運(yùn)輸要求的食品，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備冷藏（凍）運(yùn)輸車輛及工具。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求，建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度。實(shí)施從原材料到最終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量管理，嚴(yán)格崗位質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量考核。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第31頁。（2）提出了對食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查的具體要求。

（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)合理性審查（二）現(xiàn)場核查（三）免于現(xiàn)場核查（四）分裝企業(yè)要求（五）不合格項(xiàng)改進(jìn)（六）抽樣（3）提出了對食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)工作的具體要求。（一）檢驗(yàn)項(xiàng)目（二）發(fā)證檢驗(yàn)（三）發(fā)證檢驗(yàn)判定（四）出廠檢驗(yàn)（五）“*”號檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過備案，是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，低于推薦性國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的指標(biāo)是否合理。省級、市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)組織核查組，并委派1名觀察員。核查組一般由2至3人組成。承擔(dān)企業(yè)現(xiàn)場核查任務(wù)的核查人員(專家除外)必須經(jīng)考試取得核查員資格，核查組長必須經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)，報(bào)國家質(zhì)檢總局備案。企業(yè)現(xiàn)場核查工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。對通過HACCP認(rèn)證和出口食品衛(wèi)生注冊（登記）的企業(yè)，可免于現(xiàn)場核查按照相關(guān)食品審查細(xì)則規(guī)定的發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行允許分裝生產(chǎn)加工的食品，分裝企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)企業(yè)一樣的生產(chǎn)環(huán)境、原輔材料倉庫、成品庫，具有審查細(xì)則中規(guī)定的分裝包裝設(shè)備，具有出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Γ⒕哂袑彶榧?xì)則中要求的與其分裝產(chǎn)品相適應(yīng)的其他必備條件。其分裝的食品來自國內(nèi)的，必須提供供貨企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件；來自境外的，必須具有出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的合格證明。核查組應(yīng)當(dāng)將企業(yè)存在的不合格項(xiàng)的內(nèi)容填入《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表》，并要求企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對不合格項(xiàng)進(jìn)行改進(jìn)。對現(xiàn)場核查合格的企業(yè)，核查組要按照相關(guān)食品審查細(xì)則中規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣，并填寫抽樣單（附表7）。抽樣基數(shù)和抽樣量應(yīng)符合相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定，所抽樣品應(yīng)為企業(yè)產(chǎn)量較大、生產(chǎn)加工難度較大的或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品品種。核查組應(yīng)將樣品封好，在相應(yīng)開口處加貼封條。檢驗(yàn)用及備用樣品，在抽樣后的7日內(nèi)（保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時(shí)送樣），由企業(yè)（或委托核查組）安全送到指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。發(fā)證檢驗(yàn)是對產(chǎn)品的全項(xiàng)目檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目按照相關(guān)食品審查細(xì)則規(guī)定的發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。定期監(jiān)督檢查按相關(guān)食品的審查細(xì)則規(guī)定的監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包含相關(guān)食品的審查細(xì)則中規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第32頁。3.1.5附表

（1）《食品生產(chǎn)許可證申請書》

（2）《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表》

（3）《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查工作計(jì)劃表》

（4）《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報(bào)告》

（5）《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表》

（6）《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件核查工作廉潔信息反饋表》

（7）《食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單》食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第33頁。3.2食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第34頁。3.2.1發(fā)證產(chǎn)品范圍實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的瓶（桶）裝飲用水類是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接飲用的水。包括飲用天然礦泉水、飲用天然泉水、飲用純凈水、飲用礦物質(zhì)水以及其他飲用水等。例如：瓶（桶）裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細(xì)則食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第35頁。3.2.2基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

（一）基本生產(chǎn)流程1.飲用純凈水及礦物質(zhì)水的生產(chǎn)工藝

水源水→粗濾→精濾→去離子凈化（離子交換、反滲透、蒸餾及其他加工方法）（適用于飲用純凈水）→配料（適用于礦物質(zhì)水）↑瓶（桶）及其蓋的清洗消毒→殺菌→灌裝封蓋→燈檢→成品食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第36頁。（二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)水源、管道及設(shè)備等的維護(hù)及清洗消毒；瓶（桶）及其蓋的清洗消毒；殺菌設(shè)施的控制和殺菌效果的監(jiān)測；純凈水生產(chǎn)去離子凈化設(shè)備控制和凈化程度的監(jiān)測；灌裝車間環(huán)境衛(wèi)生和潔凈度的控制；包裝瓶（桶）及蓋的質(zhì)量控制；消毒劑選擇和使用；飲用礦物質(zhì)水生產(chǎn)中，礦物質(zhì)的添加量控制；操作人員的衛(wèi)生管理等。

（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題水源、設(shè)備、環(huán)境、原輔材料、包裝材料、人員等環(huán)節(jié)的管理控制不到位，易造成化學(xué)和生物污染，而使產(chǎn)品的衛(wèi)生指標(biāo)等不合格。

食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第37頁。3.3必備的生產(chǎn)資源

（一）生產(chǎn)場所。1．必須設(shè)置水處理車間、灌裝車間、回收容器清洗消毒間、包裝車間、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫等生產(chǎn)場所?；厥胀安坏寐短齑娣?，以免受到污染。2．容器清洗消毒和灌裝車間的進(jìn)口處須安裝手的清洗消毒設(shè)施及鞋靴消毒設(shè)施；灌裝車間應(yīng)設(shè)置空氣凈化和消毒設(shè)施，入口處應(yīng)有風(fēng)淋設(shè)施；灌裝車間的空氣清潔度應(yīng)達(dá)到10000級且灌裝局部空氣清潔度應(yīng)達(dá)到100級，或者灌裝車間的空氣清潔度整體應(yīng)達(dá)到1000級。

食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第38頁。（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備

1.粗濾設(shè)備；2.精濾設(shè)備；3.殺菌設(shè)備；4.瓶（桶）及其蓋的清洗消毒設(shè)施；5.生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒設(shè)施；6.空氣凈化設(shè)備及風(fēng)淋門；7.自動(dòng)灌裝封蓋設(shè)備；8.燈檢設(shè)施；9.生產(chǎn)日期和批號標(biāo)注設(shè)施；10.去離子凈化設(shè)備（適用飲用純凈水及飲用礦物質(zhì)水），11.礦物質(zhì)水相應(yīng)調(diào)配設(shè)備。水處理設(shè)備、灌裝線、輸水用管材、管件和儲水器以及用于水處理、灌裝和其他設(shè)施消毒的設(shè)備必須是經(jīng)監(jiān)管部門許可的產(chǎn)品。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第39頁。3.4產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

GB17323-1998《瓶裝飲用純凈水》；GB17324-2003《瓶（桶）裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》；GB19298-2003《瓶（桶）裝飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第40頁。3.5原輔材料的有關(guān)要求

所用原輔材料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，不得使用以回收廢舊塑料為原料制成的瓶、桶和蓋；所用的消毒劑應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)定，有監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號或食品級證明；對于飲用天然礦泉水，其水源應(yīng)有相關(guān)管理部門的鑒定和批準(zhǔn)開采的文件，即水源評價(jià)報(bào)告、采礦許可證、取水證、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報(bào)告。對于礦物質(zhì)水，所添加的礦物質(zhì)原料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。原輔材料中涉及生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必須采購獲證企業(yè)的獲證產(chǎn)品。

食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第41頁。3.6必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備

（一）無菌室或超凈工作臺；（二）滅菌鍋；（三）微生物培養(yǎng)箱；（四）生物顯微鏡；（五）濁度儀；（六）計(jì)量器具；（七）酸度計(jì)（適用瓶裝飲用純凈水）；（八）電導(dǎo)率儀（適用瓶、桶裝純凈水）；（九）分析天平（0.1mg）（用鉑鈷比色法測濁度時(shí)需要）。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度和食品生產(chǎn)許可證全文共47頁，當(dāng)前為第42頁。3.7檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證檢驗(yàn)是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在受理企業(yè)《食品生產(chǎn)許可證》申請時(shí)，委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對