制藥廠工作崗位

第第1頁共8頁制藥廠工作崗位制藥廠的崗位很多，主要有：生產(chǎn)車間的：固體制劑是配料，壓片，包衣，內(nèi)包裝，外包裝大輸液針劑是：配料，灌封，燈檢，外包裝一般的制藥企業(yè)生產(chǎn)車間大致工序就是這樣的還有其他部門：質(zhì)檢部：原料檢驗，輔料檢驗，包材檢驗，半成品檢驗，成品檢驗，車間質(zhì)檢其他的部門：財務部，生產(chǎn)部，設備部，工程部，選購部等等其他答案我就在制藥廠工作，是搞車間治理的基層的工作主要是各個工序的生產(chǎn)，其中包括設備操作，工藝執(zhí)行，安全，衛(wèi)生，本錢等等很多的我們車間也常常有實習生的，一般都安排他們現(xiàn)把各個工序的生疏一遍，把大致的生產(chǎn)流程生疏以下，然后依據(jù)具體狀況再安排崗位，有的做檢驗有的做治理有的搞生產(chǎn)什么的大體上就是分為三局部：配制，灌裝，外包在其他部門也有很多崗位的:比方生產(chǎn)部、質(zhì)檢科、銷售科、財務等。質(zhì)檢科我就很清楚：分為原料檢驗、半成品檢驗和成品檢驗。制藥廠的崗位很多，主要有：生產(chǎn)車間的：固體制劑是配料，壓片，包衣，內(nèi)包裝，外包裝大輸液針劑是：配料，灌封，燈檢，外包裝一般的制藥企業(yè)生產(chǎn)車間大致工序就是這樣的還有其他部門：質(zhì)檢部：原料檢驗，輔料檢驗，包材檢驗，半成品檢驗，成品檢驗，車間質(zhì)檢其他的部門：財務部，生產(chǎn)部，設備部，工程部，選購部等等一般企業(yè)都具備這些部門的擴展閱讀：藥廠相關職位介紹QC職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量治理職位描述:1、幫助制定、修訂內(nèi)部操作規(guī)程。2、依據(jù)相關法規(guī)、藥典、質(zhì)量標準、SOP等要求具體開展藥品檢驗和相關驗證工作。3、負責化試、比照品、菌種、培育基、鱟試劑、標準儲藏液、計量器具、固定資產(chǎn)及其他耗材物資的治理。4、負責OOS5、幫助儀器維護保養(yǎng)、校驗等工作。6、負責所安排包干區(qū)的現(xiàn)場治理。7、負責相關SOP、檢驗記錄的起草、校對、審核。8、負責留樣、穩(wěn)定性考察樣品的治理及相關數(shù)據(jù)的匯總。9、負責動物的飼養(yǎng)與治理。10、完成上級交辦的其他工作。QA職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量治理職位描述:1、幫助建立和完善集團生產(chǎn)質(zhì)量治理文件，并催促實施。2、依據(jù)GMP、SOP要求，對藥品生產(chǎn)過程進展監(jiān)控。3、負責對各車間的工藝驗證、清潔驗證、設備驗證文件、工藝規(guī)程、BPR、SOP進展初審。參與車間工藝、清潔、設備驗證工作，并實施驗證過程中取樣。4、參與偏差、用戶投訴、不良反響等緣由調(diào)查分析，提出整改建議，并跟蹤整改落實狀況。做好變更掌握工作。5、對具有中間產(chǎn)品檢測報告書的中間產(chǎn)品進展評價放行，負責成品在線取樣。6、對生產(chǎn)過程現(xiàn)場批生產(chǎn)記錄的填寫進展檢查，并對BPR進展最終評審。7、負責不合格原輔包材及中間產(chǎn)品監(jiān)視銷毀、確認工作。8、完成上級交辦的其他工作。計量治理員職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量治理職位描述:1、負責計量器具的申購、驗收、入庫、發(fā)放、現(xiàn)場巡查、報廢等治理工作，定期對賬和盤點，治理器具臺帳及歷史記錄卡，并進展SAP信息錄入工作。2、負責制定周檢打算，定期進展各類計量器具的送檢和檢定工作。3、負責計量證書收集、歸檔等治理工作。4、負責兼職計量員培訓,監(jiān)視各部門正確使用和維護計量器具。5QA職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量治理職位描述:1、幫助建立和完善公司生產(chǎn)質(zhì)量治理文件，并催促實施。2、依據(jù)GMP、SOP要求，對藥品生產(chǎn)過程進展監(jiān)控。3、負責對各車間的工藝驗證、清潔驗證、設備驗證文件、工藝規(guī)程、BPR、SOP進展初審。參與車間工藝、清潔、設備驗證工作，并實施驗證過程中取樣。4、參與偏差、用戶投訴、不良反響等緣由調(diào)查分析，提出整改建議，并跟蹤整改落實狀況。做好變更掌握工作。5、對具有中間產(chǎn)品檢測報告書的中間產(chǎn)品進展評價放行，負責成品在線取樣。6、對生產(chǎn)過程現(xiàn)場批生產(chǎn)記錄的填寫進展檢查，并對BPR進展最終評審。7、負責不合格原輔包材及中間產(chǎn)品監(jiān)視銷毀、確認工作。8、完成上級交辦的其他工作。股份質(zhì)量治理QC職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量治理職位描述:1、幫助制定、修訂內(nèi)部操作規(guī)程。2、依據(jù)相關法規(guī)、藥典、質(zhì)量標準、SOP等要求具體開展藥品檢驗和相關驗證工作。3、負責比照品、菌種、培育基、標準儲藏液、計量器具、固定資產(chǎn)及其他耗材物資的管理。4OOS5、幫助儀器維護保養(yǎng)、校驗等工作。6、負責所安排包干區(qū)的現(xiàn)場治理。7SOP、檢驗記錄的起草、校對、審核。8、負責留樣、穩(wěn)定性考察樣品的治理及相關數(shù)據(jù)的匯總。質(zhì)量總監(jiān)職位職能:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量治理總監(jiān)/部門經(jīng)理職位描述:工作職責：1、在主管副總經(jīng)理領導下，在其主管范圍內(nèi)行政和業(yè)務上對主管副總經(jīng)理負責。2、負責對質(zhì)量保證和質(zhì)量掌握的管理。3、組織建立質(zhì)量治理體系及其所需的治理制度并實施。4、組織制訂質(zhì)量治理工作的年度和中長期進展規(guī)劃并實施。5、審批各部門的年度質(zhì)量治理工作打算并監(jiān)視實施。6、組織建立質(zhì)量信息治理系統(tǒng)，隨時把握和掌握質(zhì)量體系的運行狀況。7、組織產(chǎn)品、技術的質(zhì)量論證工作。8、組織開展各類質(zhì)量治理活動。9GMP計，并組織相關人員實施改善。10、批準與質(zhì)量治理相關的文11、批準并監(jiān)視托付檢驗。12、確保驗證的實施。13、組織處理客戶投訴、產(chǎn)品召回大事。14、審核/批準全部與質(zhì)量有關的變更。15、確保全部重大偏差已經(jīng)過調(diào)查，并得到準時處理。16、確保與生產(chǎn)、質(zhì)量治理相關的各種文件得到嚴格執(zhí)行。17、確保質(zhì)量系統(tǒng)人員都已通過必要的上崗前培訓和連續(xù)培訓，并依據(jù)實際需要調(diào)整培訓安排。工藝工程師職位職能:制藥產(chǎn)品工藝/制程工程師職位描述:職位描述1、負責公司制藥工藝的技術落實、操作運行、以及運行治理；2、負責對工藝流程確實認和驗證工作；3、負責對工藝進展中試工藝的組織、確認和驗證工作，并對有關操作人員進展培訓與治理；4、負責相關工藝文件的參與車間工藝落實的治理工作；5、參與各類技術申報資料的撰寫。EHS職位職能:環(huán)境/安康/安全經(jīng)理/主管〔EHS〕其他職位描述:崗位描述：1EHS2、監(jiān)測并確保公司EHS體系符合相關法律法規(guī)和公司的要求運行；3、持續(xù)審查現(xiàn)場的安全治理，適時實行最正確方式高標準的滿足法規(guī)和公司要求；4、保證相應的標準操作規(guī)程符合當?shù)胤ㄒ?guī)要求；5、實施定期評估，制定必要措施并跟蹤執(zhí)行結果；6、維持并審查現(xiàn)場的安全治理體系，并持續(xù)獲得相應證書；7、保存全部記錄并堅持執(zhí)行監(jiān)測程序以到達符合法規(guī)和公司要求；8、和當?shù)叵嚓P政府機關保持溝通；9、作為指定部門的合作者，賜予環(huán)境安康安全相關問題的必要支持。1、按文獻和具體工程要求，合理設計和科學驗證有關動物模型；2、合理設計和實施相關動物試驗，嚴格依據(jù)有關標準和要求，操作動物試驗；3、嚴格試驗記錄，嚴格進展科學合理的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析；4、依據(jù)試驗結果，結合相關學問對試驗結果作出準確的推斷；5、依據(jù)有關藥申報要求，整理撰寫藥理試驗資料;6、負責化合物藥效,PKPD，毒理等試驗的對外合作；7、工程經(jīng)理負責對本組研發(fā)閱歷較少爭論人員進展培訓和指導。產(chǎn)品專員工作職責：1、收集市場信息，把握客戶需求，制訂產(chǎn)品市場營銷策略；2、協(xié)調(diào)并確保銷售部門工作有效執(zhí)行市場策略；3、開掘市場時機，制作產(chǎn)品推廣資料及禮品，運用國內(nèi)外資源供給產(chǎn)品文獻支持；4、通過組織活動維護和進展公司品牌，組織和完成