參附注射液產(chǎn)品手冊

參附注射液產(chǎn)品手冊深圳三九醫(yī)藥貿(mào)易有限企業(yè)

目錄第一部分參附注射液背景資料 2第二部分產(chǎn)品資料 3【參附方解】 3【功能主治】 3【功能主治之中、西醫(yī)描述對照】 3【05版藥典《臨床用藥須知》參附注射液解讀】 3【藥理作用】 4【使用方法用量】 6【產(chǎn)品各領域應用總結】 7第三部分常見問題解答 91、999參附注射液有哪些特點？ 92、參附湯(參附注射液)僅能治療陽氣虛脫的厥脫癥(休克)嗎？ 93、附子屬劇毒藥物，為何說參附注射液安全無毒？ 104、有醫(yī)生認為附子大辛大熱，夏月或南方應少用，對此怎樣解答？ 115、怎樣理解參附注射液對心律失常的雙向調(diào)整作用？ 116、伴有高血壓的患者可否使用參附注射液？ 117、病人初用參附注射液有時有躁熱感覺，請問是什何原因？怎樣處理？ 128、參附注射液能否與其他藥物混入同一容器中使用？ 129、有醫(yī)生因看到參附可活血化淤便認為可引起出血，對此怎樣解釋？ 1310、什么是缺血/再灌注損傷？參附減輕缺血/再灌注損傷的機制是什么？ 1311、參附注射液臨床應用究竟可用到多大劑量？ 1412、參附注射液腫瘤領域的應用原則？ 1413、參附、參麥、生脈三種藥物作用比較有何異同？ 15

第一部分參附注射液背景資料參附歷程小記悠悠千年參附湯，療效雖好用不便；三九投入七年力，注射制劑方始成。減毒工藝獲專利，毒性附子換新顏；患者受益醫(yī)者贊，醫(yī)保目錄列為甲。不可沽名停不前，宜將研究續(xù)前行；藥材來源GAP，指紋圖譜控質量。雖然中藥多靶點，機理研究不可輕；投入巨款立項目，參附課題探究竟。更當發(fā)奮又圖強，繼續(xù)深入進行中；杏林先輩若無恙，定當欣慰并驚嘆！公元1253年，宋代著名醫(yī)家嚴永和在其《濟生方》中記載參附湯，此后便為歷代醫(yī)家所繼承和發(fā)揚，成為方劑學中的一顆璀璨明珠。1980年，雅安三九聯(lián)合華西醫(yī)科大學、成都中醫(yī)藥大學和成都中醫(yī)藥研究所等單位開始研制參附注射液1983年，衛(wèi)生部將該研究列為全國中醫(yī)急救藥物研究國家重點課題1985年，參附注射液研制成功并試產(chǎn)試銷1987年，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局授予參附注射液全國中醫(yī)藥重大科技成果乙級獎1987年，參附注射液正式獨家生產(chǎn)上市1992年，參附注射液被國家中醫(yī)藥管理局列為首批“全國中醫(yī)院急診室必備中成藥”1995年，參附注射液被國家藥監(jiān)局列為“國家中藥保護品種”1996年，參附注射液“附子減毒增效工藝”向國家知識產(chǎn)權局申請發(fā)明專利，國家知識產(chǎn)權局授予參附注射液“附子減毒增效工藝”專利權，“附子減毒增效工藝專利”榮獲“中國專利十五年成就展最佳項目獎”，參附注射液入選國家醫(yī)保甲類藥物目錄，再次入選，參附注射液質量控制工藝“指紋圖譜”研究開始，并于通過驗收，雅安三九建立吉林集安人參GAP種植基地、四川江油附子GAP種植基地，衛(wèi)生部999中藥注射劑研究基金項目成立并實行，深入探索參附注射液臨床功能，參附注射液大容量輸液規(guī)格――50ml，100ml獲得國家藥監(jiān)局同意文號，國家藥監(jiān)局“部分有嚴重不良反應匯報的中藥注射劑品種名單”中未列參附注射液……參附注射液繼續(xù)開展大規(guī)模臨床應用研究和藥物再評價工作……第二部分產(chǎn)品資料【參附方解】方中紅參味甘性平，功能益氣固脫、補脾益肺，補氣生血攝血，為扶正補虛第一要藥；附子辛熱，溫陽補氣，有“回陽救逆第一品藥”之稱，此外，尚能溫經(jīng)止痛，通痹散結。兩藥合用，共奏補氣回陽，益氣固脫之功?！竟δ苤髦巍炕仃柧饶?，益氣固脫。重要用于陽氣暴脫的厥脫證（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于陽虛（或氣虛）所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃痛、泄瀉、痹證?！竟δ苤髦沃小⑽麽t(yī)描述對照】氣虛、陽虛所致之——厥脫：相稱于現(xiàn)代醫(yī)學的休克驚悸/怔忡：相稱于現(xiàn)代醫(yī)學的心律失常等咳喘：相稱于現(xiàn)代醫(yī)學的阻塞性肺病、哮喘等尿頻：相稱于現(xiàn)代醫(yī)學泌尿系統(tǒng)疾病胃疼：相稱于現(xiàn)代醫(yī)學的胃炎、潰瘍等泄瀉：相對于現(xiàn)代醫(yī)學的慢性潰瘍性結腸炎等痹癥：相稱于現(xiàn)代醫(yī)學的風濕、類風濕等關節(jié)疼痛【05版藥典《臨床用藥須知》參附注射液解讀】《臨床用藥須知》中參附注射液解讀臨床應用藥理作用藥代動力學毒理厥脫心悸喘證胃痛瀉泄痹病各類創(chuàng)傷，手術后缺血再灌注損傷腫瘤病人放化療后的骨髓克制抗休克作用抗心肌缺血作用抗心律失常作用抗缺血再灌注損傷改善微循環(huán)和血液流變學提高免疫力其他如抗低溫冷凍等采用藥物體內(nèi)累積法考察參附注射液的腰帶動力學特性，參附腹腔注射為二室模型，消除相速率常數(shù)Ke：0.1326h-1K12：1.5248h-1；/K21：3.6354h-1/T1/2α：0.1333h/T1/2β：7.4765h本品小鼠緩慢靜注10ml/Kg、20ml/Kg、40ml/Kg（臨床常用量30倍、60倍、120倍）靜注每日一次，持續(xù)1月，除見血中紅細胞數(shù)及血紅蛋白量增高外，動物一般狀態(tài)、外觀、活動、攝食及血液細胞學、血液生化學各重要臟器大體及病理切片均未見藥物毒理體現(xiàn)，停藥兩周也未見有遲延毒性《臨床用藥須知》為《中華人民共和國藥典》配套叢書之一，目的在于滿足臨床各科用藥需求，以便臨床用藥（以上內(nèi)容見該書P265~267）【藥理作用】1、增強強心肌收縮力本品所含去甲烏藥堿是β受體激動劑，能明顯提高心肌細胞搏動頻率和幅度，增強心肌收縮力，增長心輸出量，減低心肌耗氧，提高心功能作用；另人參皂苷也有類似強心甙作用，可增強心肌收縮力。2、擴張冠狀動脈、改善心肌缺血人參皂苷能增進前列環(huán)素（PGI2）合成及釋放，升高PGI2/TXA2（血栓素）比值，擴張冠狀動脈及小血管，改善心肌缺血。2、心律雙向調(diào)整作用去甲烏藥堿與異丙腎上腺素的作用相似。能改善竇房結功能，提高竇房結的興奮性，增長心率，對房室交界區(qū)有加速傳導的直接作用。增強心肌收縮力，提高心輸出量及冠脈血流量，改善心肌缺血，對心肌缺血所致的頻發(fā)性早搏有明顯克制作用。4、穩(wěn)定血壓作用從中藥藥理來講，參附注射液中的重要成分均有雙向調(diào)整血壓的作用，如下圖所示：臨床和基礎研究表明，對于低壓、休克患者，參附有明顯升壓作用，但亦有參附配合降壓藥降壓的臨床報道（均是中醫(yī)生辨證所用），因此，總體來講，參附對血壓具有一定的雙向調(diào)整作用，詳細狀況視病人狀態(tài)而異，但臨床應用仍要注意，如非辨證使用，對于收縮壓超過160mmHg者，請謹慎或盡量不用。5、減輕缺血/再灌注損傷6、改善手術局部組織微循環(huán)改善手術后所致局部組織微循環(huán)障礙，使毛細血管開放數(shù)增多，微動脈管徑增大、血流速度恢復較早，使局部的能量供應增長，增進受傷組織修復，改善傷口局部組織營養(yǎng)和代謝，增進肉芽組織生長，增進傷口愈合。7、增強麻醉手術后腸運動對腸道平滑肌有興奮作用，使空腸收縮頻率及收縮幅度加大，明顯增強腸運動功能，增進麻醉術后腸蠕動和腸道內(nèi)容物向下移動，從而恢復胃腸功能。8、緩和氣管平滑肌痙攣作用本品含去甲烏頭堿是β受體激動劑，與異丙腎上腺素作用相似。對豬蛔蟲原液所誘發(fā)的哮喘和組織胺所致的氣管平滑肌痙攣，均有明顯的對抗作用，使氣管平滑肌松弛，肺溢流量恢復正常提高動脈血氧分壓和血氧飽和度。9、增進骨髓造血功能，減輕化療藥對臟器的損傷激活骨髓造血功能，升高血紅蛋白及網(wǎng)織紅細胞值，改善鐵潴留失運用現(xiàn)象。減少環(huán)磷酰胺等化療藥物對骨髓的克制作用，減少白細胞及血小板下降程度。能拮抗阿霉素對心臟毒性作用，減輕心肌損害；對阿霉素所致脾臟的繼發(fā)性肥大有明顯拮抗作用。10、提高機體免疫功能增進吞噬細胞功能。提高血清補體含量，升高血清抗體濃度，增進脾臟抗體形成和增長免疫細胞數(shù)量，增進體液免疫。提高淋巴細胞轉化率。升高CD3、CD4及CD4/CD8比值。11、其他⑴、對損傷肺組織有保護作用對兔內(nèi)毒素（ET）休克肺損傷有明顯保護作用。⑵、保護腎功能對試驗腎小管壞死所致尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）升高有明顯減少作用。⑶、提高耐缺氧及抗應激能力激活垂體—腎上腺皮質功能，升高血中糖皮質激素含量，提高抗應激能力。明顯提高小鼠耐缺氧能力，延長耐缺氧時間及低溫下動物存活時間。⑷、抗炎鎮(zhèn)痛作用對角叉菜膠所致炎癥的初期階段有明顯克制作用。對醋酸所致小鼠扭體試驗具有明顯克制作用。⑸、對血流變學作用明顯減少正常家兔血液粘度和紅細胞匯集性，使血液流變性明顯增長，血流速度明顯加緊。能對抗二磷酸腺苷誘導的血小板匯集。減少膽固醇、甘油三脂，降解纖維蛋白作用?！臼褂梅椒ㄓ昧俊浚?、一般使用方法用量靜脈推注：5~20ml，1~2次/日，用5~10%葡萄糖注射液20ml稀釋，推注速度宜慢（5分鐘以上）。靜脈滴注：20~100ml，1~2次/日，用5~10%葡萄糖注射液（伴有糖尿病等特殊狀況時改用0.9%氯化鈉注射液）250～500ml稀釋后使用，一般病人療程7-14天；如遇特殊狀況，稀釋液可酌情減量！2、配伍原則：參附注射液的配伍溶媒原則上使用葡萄糖、鹽水或糖鹽；參附注射液不適宜與其他藥物在同一容器內(nèi)混合使用；因果糖的臨床應用趨廣，目前正在進行參附和果糖的配伍研究，有部分應用案例，未發(fā)既有不良反應。參附注射液藥液不經(jīng)稀釋，直接進行靜脈推注或靜脈滴注，有也許會增長輸液反應的風險！3、休克治療原則及措施原則：初期、足量、反復措施：常規(guī)急救同步，參附注射液20m～40ml用等量5％葡萄糖液或生理鹽水稀釋，靜注，每20分鐘1次，直至血壓恢復正常；再以參附注射液100ml加入5％葡萄糖液或生理鹽水中靜脈滴注維持，直至休克糾正。（緊急狀況下可不經(jīng)稀釋制劑推注）4、麻醉時使用方法用量麻醉前或麻醉期間使用：靜脈推注：0.5ml/kg，速度宜漫（5min以上）；靜脈滴注：1.0ml/kg，用5～10％葡萄糖注射（伴有糖尿病等特殊狀況時改用0.9%氯化鈉注射液）適量稀釋后使用，滴速30～50滴/min麻醉后及清醒期及術后康復期間：可用相似措施靜滴，1～2次/日，一般療程7～14天。心衰時使用方法用量：靜脈推注同大原則，每日2～4次，或50～100ml在稀釋后靜滴，每天1～2次，4周一療程。冠心?。?0～100ml稀釋后靜滴，每日1～2次，10～20天為一療程。心律失常：5～20ml靜推，根據(jù)病情可于15～30min后反復使用或遵醫(yī)囑靜滴放化療時應用：20～100ml/日，一般與放化療同步進行，10~28天一種療程。小兒應用：1～2ml/kg/日，用5～10％葡萄糖液250ml稀釋后，靜脈緩慢滴注。嬰幼兒提議按照1：5的稀釋倍數(shù)使用?！井a(chǎn)品各領域應用總結】：急診ICU領域：定位描述:經(jīng)驗性治療休克的一線用藥簡樸闡明：參附注射液來源于參附湯，參附湯雖用途較廣，但最有影響力的還是對厥脫癥的治療，自古以來，參附湯就是急救休克的經(jīng)典用藥，正所謂“參附合為劑，回陽救脫挽危亡”，因此，我們稱其為經(jīng)驗性治療休克的一線用藥。臨床優(yōu)勢：大型臨床和基礎試驗表明，參附注射液治療休克的優(yōu)勢是：1、血流動力學特點：增長心肌收縮力、增長心排、減少外周阻力、使氧輸送（DO2）、氧耗（VO2）增長、氧攝取率（ERO2）減少；2、與多巴胺比較，保持了多巴胺增長心排、升壓的長處，克服了肺毛細血管鍥壓（PAWP）、心率（HR）增長的缺陷。此外，因參附注射液全面而綜合的藥理療效，如強心、擴冠、穩(wěn)壓、調(diào)律等，尚可用于急性心衰、冠心病、心肌炎急性發(fā)作伴心律失?；蛐墓δ懿蝗韧饪坡樽眍I域：定位描述:多重保護手術更安全簡樸闡明：多重重要指術前支持，術中維護，術后康復。術前支持是指參附對老年體弱、手術耐受性差或伴有心血管疾病的某些患者，參附有提高免疫力，增進機體適應手術的作用；術中維護是指參附注射液可維持手術中循環(huán)動力，提高機體的手術耐受性和麻醉順應性，改善心肺功能，改善缺血/再灌注損傷等；而術后保護則指參附注射液可增進術后腸蠕動，提高免疫力，縮短傷口恢復時間，并對老年全麻患者有一定催醒作用等等。臨床重要優(yōu)勢：1、減輕組織缺血/再灌注損傷2、改善手術局部組織微循環(huán)3、增強麻醉手術后腸蠕動4、提高機體免疫力心血管領域：定位描述:持久動力穩(wěn)定心律簡樸闡明：參附可強心、擴冠、穩(wěn)壓、調(diào)律等等，對心血管的作用是全面而綜合的（強心、擴冠可視為動力作用），因此，簡稱為持久動力，穩(wěn)定心律。臨床重要優(yōu)勢：治療病竇：通過改善竇房結傳導，可使部分病態(tài)竇房結綜合征患者癥狀改善，延緩安裝永久性心臟起搏器，是一種治療病竇的有效藥物。治療心衰：常規(guī)抗心衰治療＋參附，對多種原因引起的充血性心力衰竭可明顯減少心率，增強心肌收縮力，尤其是難治性心衰，如肺心病心衰、擴張性心肌病等等，配合使用參附可起到明顯效果。心源性休克同急診！血液、腫瘤領域：定位描述:放化療治療的健康伴侶簡樸闡明：參附作為腫瘤科輔助用藥，重要起到減輕放化療不良反應，提高患者生活質量的作用，因此，簡樸總結為“放化療治療的健康伴侶”臨床重要優(yōu)勢：針對艾迪、康萊特等等的增效減毒，參附注射液重要是減毒增效功能，體現(xiàn)如下：放化療伴隨使用，減輕放化療所致的骨髓克制和臟器損傷；對腫瘤放、化療病人的乏力癥狀有明顯改善；提高機體免疫功能，改善腫瘤患者生活質量呼吸科：合用范圍：阻塞性肺?。灾夤苎?、支氣管哮喘、肺氣腫）、肺炎、肺心病等。藥理作用：緩和氣管平滑肌痙攣、提高動脈血氧分壓及氧飽和度、對損傷肺組織細胞有保護作用，提高免疫功能。腎臟疾?。哼m應范圍：急、慢性腎功能不全血液透析后低血壓、慢性腎炎。藥理作用：減少尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）、改善腎功能、增強骨髓造血功能、提高機體免疫功能。小兒科疾?。哼m應范圍：支氣管炎、哮喘、肺炎以及心肌炎等。藥理作用：緩和氣管平滑肌痙攣、提高氧分壓及氧飽和度；提高心肌細胞搏動頻率及幅度、加強心肌收縮力、改善心肌缺血及心律失常。第三部分常見問題解答1、999參附注射液有哪些特點？老式經(jīng)典古方和現(xiàn)代制藥技術的完美結合，既保留了中醫(yī)辯證論治的特點，又能突出現(xiàn)代制藥工藝的臨床優(yōu)勢上市二十數(shù)年,在基礎理論研究及臨床應用方面都獲得了明顯進展，據(jù)不完全記錄，公開刊登的有關文獻已達八百余篇質量穩(wěn)定，療效確切，上市以來，超過百萬病例的臨床使用，至今尚未有特殊不良反應的公開報道2、參附湯(參附注射液)僅能治療陽氣虛脫的厥脫癥(休克)嗎？答：答案與否認的。古方參附湯是由人參、附片二藥構成，人參能大補元氣、固脫生津，附片能溫壯真陽、通陽運氣，二藥配伍有回陽救逆、益氣固脫功能，故臨床可用于治療陽氣虛脫所致的厥脫癥，方劑學教材對于參附湯的論述也是以此為主，因此，諸多人對參附湯治療厥脫印象深刻，也因此認為參附湯(注射液)只能急救用。實際上，古人還用其治療臨床由陽氣虛弱所致的多種疾病，如心陽虛損所致的胸痹、怔忡；肺腎陽虛的喘咳；脾胃陽虛的胃疼、泄瀉；腎陽虛衰的水腫、陽痿；陽氣局限性、寒濕內(nèi)阻經(jīng)脈的腰腿疼痛、痹癥等。因此說厥脫癥(休克)只是參附湯（注射液）治療多種疾病中的一種病癥，并非參附湯（參附注射液）只適應治療厥脫癥(休克)一種疾病。此外，根據(jù)現(xiàn)代藥理研究，參附注射液（湯）的藥理作用重要體目前強心、擴冠、穩(wěn)壓、調(diào)律、改善微循環(huán)、提高免疫力等等諸多作用，因此，參附注射液除厥脫外，也可用于心血管、外科等等諸多領域。3、附子屬劇毒藥物，為何說參附注射液安全無毒？答：老式中醫(yī)認為附片味辛、有毒。現(xiàn)代醫(yī)學證明：附片重要成分為烏頭堿類物質，其中烏頭堿（含雙酯類生物堿）毒性最大（烏頭堿中毒劑量0.2毫克,致死量3～4毫克）。研究證明：附片通過嚴格的炮制加工后可完全消除毒性成分，但用一般老式的鹽水泡、水漂、沸水煮及熱蒸等工藝去毒效果不夠理想，不適宜用于生產(chǎn)注射劑。雅安三九藥廠通過十余年的研究，研制出一套有效的專利處理工藝。如下所示：首先將烏頭堿催化水解為次烏頭堿，毒性即減少約僅為烏頭堿的1／200，再通過深入水解，得到烏頭原堿，僅為烏頭堿的1／左右。幾乎無毒。此外，減毒工藝于5月獲國家專利，專利號：CN1157163A并獲中國十五年最佳發(fā)明專利獎4、有醫(yī)生認為附子大辛大熱，夏月或南方應少用，對此怎樣解答？答：首先，參附注射液由附子和紅參構成，并非單純附子，因此，其辛熱之性也并不能等同于附子。另一方面，參附注射液中的附子并非想象中那般大辛大熱。原因如下：附子雖然在中藥學里被描述為“辛、甘、大熱、有毒”，但我們可以考慮下古人為何認為附子辛熱？初期對于藥物性味歸經(jīng)的感受，重要緣于口嘗和臨床經(jīng)驗，附子的急性中毒癥狀是“頭暈、舌頭發(fā)麻、四肢發(fā)麻、吐瀉、大汗淋漓”等，古人應是觀測到了這一系列現(xiàn)象，故總結附子大辛大熱，而目前，我們通過專利減毒工藝去掉了其大部分毒性，因此，此前所謂的大辛大熱也隨之有所減輕。綜上，由于附子辛熱而在夏月或南方不用或少用的緊張并不成立，關鍵是要理解參附藥理特性，用在合適的患者身上。5、病人初用參附注射有時有躁熱感覺，請問是何原因？怎樣處理？答：首先：明白原因！參附具有擴冠強心、增長心輸出量、改善微循環(huán)、增進機體代謝以及激活垂體——腎上腺皮質功能等作用。故有少數(shù)患者在初用或超大劑量應用時血液循環(huán)加緊，表皮毛細血管擴張，出現(xiàn)面潮紅或精神興奮代謝增長等現(xiàn)象，尚屬正常藥理作用范圍，一般對人體無害，停藥后會自然消失。另一方面，掌握處理原則！對此類患者，在初用時將劑量控制在30ml左右，稀釋后滴速減慢，可防止上述狀況發(fā)生。最終，盡量用對人，即對陰虛非常明顯的病人不要用，這樣就能從源頭上防止發(fā)生燥熱的發(fā)生。6、怎樣理解參附注射液對心律失常的雙向調(diào)整作用？答：①一般狀況下，心律失常并非一種獨立疾病，不一樣病人也許有不一樣病因及合并疾病，因此，對于心律失常的治療應是綜合治療，包括針對病因的基礎治療和針對心律失常自身的對癥治療，而參附注射液對因和癥均有作用，因而體現(xiàn)出雙向調(diào)整作用，詳細原因如下：對癥：參附有增長心律作用。由于參附注射液中的有效成分如去甲烏頭堿（Higenamine）等與異丙腎上腺素的作用相似，可以改善竇房結功能，提高竇房結興奮性，增快心率，對房室交界區(qū)有加速傳導的直接作用，因而對病竇綜合征、早搏、房室傳導阻滯等類型的心律失常有很好的療效。對因：因參附具有增強心肌收縮力、提高心輸出量及擴張冠狀動脈、改善心肌缺血的作用，因此對心功能不全、缺血性心臟病等伴發(fā)的多種類型心律失常如早搏、房顫、心動過速、房室傳導阻滯等，參附通過對基礎疾病的治療而到達或增長或減慢心律的作用。但參附對原發(fā)性迅速型心律失常，尚缺乏有力的臨床證據(jù)②動物和臨床研究也表明，參附對心律失常具有雙向調(diào)整作用。動物試驗：國家藥物研究基地之一—華西醫(yī)科大學基礎醫(yī)學院研究成果顯示：參附注射液對心肌缺血引起的心律失常包括心動過速、室性早搏等有很好的療效；對藥物如烏頭堿等所致的心律失常（室性早搏、室性心動過速）有一定的對抗作用；對心得安引起的心動過緩有一定的改善作用。（楊芳炬等參附注射液對動物心律失常的影響華西藥學雜志16（5））臨床試驗：臨床試驗顯示，參附注射液對室上性心動過速、病態(tài)竇房結綜合征尤其是快-慢綜合征、新近出現(xiàn)Ⅱ度房室傳導阻滯及心房顫動具有很好療效!（王瑗平等現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志第10卷第6期3月號）其他尚有三十篇左右的報道認為參附注射液可用于治療各類心律失常。③實際上，對因對癥的解釋只是為了以便理解，在臨床詳細應用中，參附均是兩方面綜合起效而到達調(diào)整心律的作用。7、伴有高血壓的患者可否使用參附注射液？答：參附注射液對血壓的作用重要是通過增強心輸出量、增進微循環(huán)提高血壓，這與老式的通過收縮血管升壓的藥物是不一樣的。華西醫(yī)大藥理試驗研究證明參附注射液對繼發(fā)性高血壓和正常血壓大鼠血壓無明顯影響，如下所示：臨床研究亦表明，對于低壓、休克患者，參附有明顯升壓作用，對于正常或血壓稍高患者無明顯影響。但從藥理作用來講，參附升壓重要體目前升高收縮壓，降壓重要體目前減少舒張壓，因此臨床詳細使用時，對于高血壓患者，如收縮壓低于160mmHg，即可放心使用參附，如高于160mmHg，請謹慎使用。8、參附注射液能否與其他藥物混入同一容器中使用？答：四川省抗生素工業(yè)研究所藥物制劑研究室對參附注射液與14種藥物配伍已進行了試驗研究，成果表明：參附注射液與氨茶堿配伍4h內(nèi)外觀，澄明度無明顯變化，但PH有一定變化（>0.2），與VitB6、VitC、ATP、輔酶A、、VitK1、VitK3、肌苷、多巴胺、間羥胺、尼可剎米、山梗茶堿、酚磺乙胺、安絡血配伍均無明顯變化。試驗成果表明，用5％GS作稀釋液，參附注射液與氨茶堿配伍后４h內(nèi)外觀、澄明度雖無明顯變化，但PH變化>0.2，臨床宜少配伍使用；與VitC、VitB6、ATP、VitK1、VitK3、輔酶A、肌苷、多巴胺、間羥胺、尼可剎米、山梗茶堿、酚磺乙胺、安絡血注射液配伍后4h內(nèi)外觀變化，澄明度符合國家藥典規(guī)定，PH值無明顯變化闡明臨床配伍使用應是可行的。由于本試驗限于多種原因，未對各配伍后藥液的含量及毒理變化進行測定，因此如有必要可在此基礎上深入進行配伍穩(wěn)定性研究，得到全面的結論。盡管試驗成果表明參附可和某些藥物進行配伍使用，但從臨床用藥安全面考慮，還是不要交叉配伍使用，這樣可防止某些不安全原因發(fā)生。9、有醫(yī)生因看到參附可活血化淤便認為可引起出血，對此怎樣解釋？答：首先，活血化淤是中醫(yī)名詞，諸多人將其類同于“抗凝藥”，實際上，活血化瘀中藥不一樣于西藥的抗凝劑,由于中醫(yī)的活血化瘀作用，不僅是指血液流動加緊，并且也有增進血液成分如多種凝血因子活性增強的作用。此外，中醫(yī)理論講，人參可以益氣攝血，所謂攝血，即指統(tǒng)攝之意，使血液流歸正道。另一方面，華西醫(yī)科大學所作試驗“參附注射液對家兔腹部手術后恢復以及凝血功能的影響”表明，參附注射液對血小板功能和凝血時間以及滲血量無明顯性影響。最終，從臨床詳細體現(xiàn)來看，參附不會增進手術病人出血：實證1：中山大學附屬第一醫(yī)院肝膽外科彭寶崗等在“參附注射液在普外科圍手術期應用的臨床觀測”試驗中，檢測患者凝血功能，得出“參附組與對照組血常規(guī)、凝血功能無差異的成果”。（消化外科雜志第2卷第3期）實證2：中國醫(yī)科大學附屬第四醫(yī)院普外科陳靜等在“參附注射液在消化外科手術中的應用”中，檢測患者凝血功能，得出“兩組病人手術前后血常規(guī)、凝血功能無差異”的成果。（中國中西醫(yī)結合消化雜志第13卷第4期）因此，單純通過這點便推測參附可引起出血的認識是有欠缺的。備注：也有醫(yī)生提到人參皂苷可防止血液凝固，增進纖維蛋白融解，參附中具有人參皂苷，因此緊張參附會增進出血，對于該問題，我們認為，從原理上講，參附是小復方制劑，其功能不能用其中的某一成分來闡明，也不是1+1＝2的關系，而是非加和原理的體現(xiàn)，因此不能簡樸的將人參皂甙的某種功能類推到參附注射液上，此外，從中醫(yī)角度講，人參具有益氣攝血的功能，實證方面同上。10、什么是缺血/再灌注損傷？參附減輕缺血/再灌注損傷的機制是什么？答：缺血的基礎上恢復血流后，組織器官的損傷反而加重的現(xiàn)象稱為缺血-再灌注損傷ischemiareperfusioninjury（IRI）。伴隨再灌注治療的廣泛開展，再灌注損傷已成為普遍的臨床問題，引起了人們極大關注！如下狀況會發(fā)生IRI：組織器官缺血后恢復血液供應：如休克，冠狀動脈痙孿的緩和;血管再通術后：冠脈搭橋術，PTCA，溶栓療法等;其他：斷肢再植，器官移植.自上世紀50年代發(fā)現(xiàn)這一現(xiàn)象后，對其機制研究越來越清晰，但治療卻未獲得明顯進展，因此，國內(nèi)諸多研究轉向中藥，參附注射液已被證明在減輕組織缺血/再灌注損傷方面有明顯療效，重要是由于它對導致缺血/再灌注損傷的各個環(huán)節(jié)均有一定作用，如圖所示：

11、參附注射液臨床應用究竟可用到多大劑量？小鼠靜脈注射LD50>50ml/kg；大鼠長期毒性試驗未見毒性反應，組織學檢查無異常變化；此外，雖然參附闡明書