藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試題及答案

姓名:藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試題科室：得分:一.選擇題（每題4分，共40分）藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（）。A引起死亡 B致、致嗬、致出生缺陷C對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠致人體永久的或顯著的傷殘導(dǎo)致D對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷 E住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行（）。A不斷地監(jiān)測(cè)整理 B新的追蹤、監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定報(bào)告C接法定要求報(bào)告 D按法規(guī)定期歸歸納 E不斷地追蹤收集新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書中（）的不良反應(yīng)A已經(jīng)截明 B未載明 C不能判定國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是（ ）A定期通報(bào) B定期通報(bào),公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果 C不定期通報(bào)D不定期通報(bào)，公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果 E公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由（ ）A醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任 B藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任 C有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任D護(hù)理技術(shù)人員拉任 E醫(yī)學(xué)、藥學(xué)有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、實(shí)，并于（ ）報(bào)至藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心。A及時(shí)報(bào)告 B發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi) C15個(gè)工作日內(nèi)死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心報(bào)告A及時(shí)報(bào)告 B發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi) C15個(gè)工作日內(nèi)懷疑而未確定的不良反應(yīng)是（）。A藥品不良反應(yīng)B嚴(yán)重、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)C可疑不良反應(yīng)D禁忌癥 G監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料對(duì)嚴(yán)重或軍見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以（）A10日之內(nèi)報(bào)告 B15日之內(nèi)報(bào)告 C越級(jí)報(bào)告 D不報(bào)告藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是為了（）A防止滋用 B保證分裝準(zhǔn)確無(wú)誤C保障意者用藥安全，防止歷史上的藥害事件重演D便于對(duì)崗位工作人員進(jìn)行考核審查 E保障藥品質(zhì)量和發(fā)藥質(zhì)量三.填空題（每題2分，共40分ADR報(bào)告類型分為四類。藥品不良反應(yīng)的持點(diǎn)有 及可塑性、可控性。藥品不良反應(yīng)報(bào)告要本著的原則。懷疑藥品的通用名稱，藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱，藥品的生產(chǎn)批號(hào)應(yīng)，生產(chǎn)批號(hào)應(yīng)認(rèn)真，必要時(shí)要進(jìn)行。國(guó)內(nèi)有無(wú)類似不良反應(yīng)一欄填報(bào)，以 為準(zhǔn)。國(guó)家對(duì)藥不良反應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制度，嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)必須必要時(shí)可以報(bào)告。同一樣品：指統(tǒng)一生產(chǎn)企業(yè)的同一，同一，同一的藥品。三，簡(jiǎn)答題（每題10分，共二十分鐘）什么是藥品不良反應(yīng)?什么是藥物不良事件？什么是群體不良事件?藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試題參考答素.選擇題：BEBDECACCC二.填空題一般的嚴(yán)重的新的一般新的嚴(yán)重普遍性長(zhǎng)期性滯后性可疑即報(bào)真實(shí)完整準(zhǔn)確核對(duì)核實(shí)說(shuō)明書逐級(jí)及時(shí)越級(jí)藥品名稱劑型規(guī)格三.簡(jiǎn)答題藥品不良反應(yīng)是指合格樣品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng);藥品不良事件是指藥物治療期間發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件，但該事件并非一定與用藥有因