2022年機(jī)動(dòng)車檢測(cè)站各部門職責(zé)及權(quán)限

2022年機(jī)動(dòng)車檢測(cè)站各部門職責(zé)及權(quán)限職責(zé)和職權(quán)公司對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限作了明確規(guī)定，做到分工明確、職責(zé)清楚、權(quán)限明晰，并確保分工科學(xué)合理、職責(zé)權(quán)限等，具體職責(zé)、權(quán)限如下：?？偨?jīng)理職責(zé)：全面領(lǐng)導(dǎo)公司的工作，對(duì)公司的生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的要求性；組織制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并確保公司各級(jí)人員理解、貫徹執(zhí)行；確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；組織實(shí)施管理評(píng)審，定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估，并持續(xù)改進(jìn)；按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)；任命管理者代表。權(quán)限：監(jiān)管公司行政人事、質(zhì)量管理、財(cái)務(wù)、技術(shù)、生產(chǎn)、銷售市場(chǎng)等部門的全面管理；主持召開重大質(zhì)量分析會(huì)，對(duì)重大經(jīng)營(yíng)問(wèn)題及時(shí)做出決策。對(duì)本公司管理人員的任免及獎(jiǎng)懲權(quán)。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置和人事的任免；提供合理配置充分的(人力、物力等)資源；批準(zhǔn)公司質(zhì)量手冊(cè)及程序文件；公司內(nèi)部其它各項(xiàng)管理文件及批準(zhǔn)報(bào)告。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的決策權(quán)，對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題的處置均有最終的決定權(quán)；管理者代表職責(zé)：確保按GB/T19001-2016/ISO9001:2015、YY/T0287：2017/ISO13485:2016、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等質(zhì)量管理體系的要求，結(jié)合本公司實(shí)際情況建立、運(yùn)行和保持質(zhì)量管理體系。協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審，向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足法規(guī)要求和顧客要求的意識(shí)；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜和與外部各方(顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)督管理部門等)的聯(lián)絡(luò)工作，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量反饋信息處理與跟蹤。組織內(nèi)部質(zhì)量審核，任命審核組長(zhǎng)和內(nèi)審員，向公司最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況和業(yè)績(jī)及任何改進(jìn)的需求；負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)，法律法規(guī)信息的收集等；負(fù)責(zé)原料、過(guò)程、成品檢驗(yàn)結(jié)果和成品的放行的批準(zhǔn)或授權(quán)成品放行員。權(quán)限：審核或批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件；審核內(nèi)審報(bào)告；協(xié)調(diào)和督查各部門在體系運(yùn)行中的情況；負(fù)責(zé)原料、過(guò)程、成品檢驗(yàn)結(jié)果和成品的放行得批準(zhǔn)或授權(quán)成品放行員；負(fù)責(zé)組織重要不合格品的評(píng)審處置。綜合管理部處理公司日常事務(wù)；對(duì)作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全進(jìn)行管理；負(fù)責(zé)公司文件的控制；建立公司的人事管理制度，并組織實(shí)施；建立公司的行政制度即員工手冊(cè)等、并組織實(shí)施；制定員工的培訓(xùn)制度，并組織實(shí)施；建立員工人事檔案(包含員工的教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷的記錄)，適時(shí)組織公司各部門的有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；負(fù)責(zé)組織重要不合格品的評(píng)審處置；負(fù)責(zé)公司人員健康及健康檔案的管理。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的收集、整理、上報(bào)；負(fù)責(zé)本公司醫(yī)療器械不良事件的收集、上報(bào)。權(quán)限：負(fù)責(zé)人員的招聘、上崗培訓(xùn)和員工的業(yè)績(jī)考核；負(fù)責(zé)制定公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃組織實(shí)施；負(fù)責(zé)編制本部門員工的崗位職責(zé)，并對(duì)本部門的員工進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)負(fù)責(zé)提供后勤保障工作、負(fù)責(zé)公司環(huán)境衛(wèi)生、工作環(huán)境的監(jiān)視；質(zhì)量管理體系文件發(fā)放與回收權(quán)；生產(chǎn)部職責(zé)：對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；督促車間各生產(chǎn)線進(jìn)行安全和文明生產(chǎn)，確保生產(chǎn)車間的設(shè)施，工作環(huán)境能夠滿足工作需求；負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、工裝、夾具等的維護(hù)、維修和保養(yǎng)的管理；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中原/輔材料、半成品及入庫(kù)成品的搬運(yùn)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝負(fù)責(zé)按規(guī)定做好產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。權(quán)限：參加合同評(píng)審，供方的選擇和評(píng)審；負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間與各庫(kù)之間的協(xié)調(diào)；用足用好資源、信息、提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。質(zhì)量部負(fù)責(zé)原材料、半成品(外購(gòu)產(chǎn)品和委外協(xié)產(chǎn)品)、成品的檢驗(yàn)并做好記錄；負(fù)責(zé)質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)視和測(cè)量工作，負(fù)責(zé)對(duì)重要的過(guò)程進(jìn)行巡回監(jiān)視；負(fù)責(zé)產(chǎn)品信息(數(shù)據(jù))的收集與分析；組織不合格評(píng)審并對(duì)糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督；負(fù)責(zé)不合格品的處理和過(guò)程的監(jiān)控；負(fù)責(zé)售后服務(wù)管理工作，組織處理顧客的投訴進(jìn)行調(diào)查分析、評(píng)價(jià)確認(rèn)和處置；制定產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督執(zhí)行；正確運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)為采取糾正和預(yù)防措施或質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的管理，建立檢測(cè)設(shè)備檔案，對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)的操作，并保存實(shí)驗(yàn)記錄；權(quán)限：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有否決權(quán)；參加合同評(píng)審和供方的評(píng)審；對(duì)不合格糾正和預(yù)防措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證。銷售部職責(zé)：協(xié)助總經(jīng)理開展市場(chǎng)調(diào)研工作，確定市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的需求，獲得產(chǎn)品的供銷信息；組織、策劃和實(shí)施市場(chǎng)開發(fā)；了解顧客的要求，協(xié)助其確定對(duì)產(chǎn)品的特殊需要；建立顧客檔案，將顧客的有關(guān)資料予以收集保管；組織商務(wù)洽談及合同的評(píng)審工作；收集、反饋產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量信息，為產(chǎn)品的開發(fā)提供咨詢建議；對(duì)顧客的需求信息進(jìn)行收集與分析；對(duì)顧客滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付，并配合質(zhì)量部組織實(shí)施售后服務(wù)，并將售后服務(wù)的質(zhì)量信息反饋給有關(guān)部門。權(quán)限：代表公司與客戶簽定合同，處理雙方事宜；組織合同評(píng)審。技術(shù)部職責(zé)：負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的開發(fā)、研制和設(shè)計(jì)；對(duì)新產(chǎn)品的研制過(guò)程進(jìn)行跟蹤，處理生產(chǎn)中發(fā)生的技術(shù)問(wèn)題；組織新產(chǎn)品樣品的性能測(cè)試；組織設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)工作，對(duì)設(shè)計(jì)更改的控制負(fù)責(zé)組織和實(shí)施產(chǎn)品臨床試驗(yàn)工作；制定并確認(rèn)產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范；配合處理產(chǎn)品售后服務(wù)中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題；編制技術(shù)文件，改進(jìn)和規(guī)范生產(chǎn)線工藝規(guī)程；對(duì)工序過(guò)程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督；負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的臨床試驗(yàn)工作；權(quán)限：參加產(chǎn)品的研制，批準(zhǔn)本部門的文件；參加合同評(píng)審，供方選擇評(píng)審；設(shè)計(jì)文件的解釋權(quán)。采購(gòu)部組織供應(yīng)商的選擇和評(píng)價(jià)，并建立合格供方檔案；組織編制采購(gòu)文件并負(fù)責(zé)物資采購(gòu)的計(jì)劃安排與實(shí)施；組織采購(gòu)物資作產(chǎn)品的運(yùn)輸，并確保其及時(shí)性；分配部門人員倉(cāng)庫(kù)管理的工作；組織產(chǎn)品的運(yùn)輸，并確保其及時(shí)性。權(quán)限：對(duì)出入庫(kù)物料的監(jiān)督、檢查權(quán)；對(duì)庫(kù)存合理量有制定權(quán)和提報(bào)權(quán)；年度計(jì)劃內(nèi)采購(gòu)預(yù)算權(quán)、權(quán)限內(nèi)采購(gòu)合同的簽訂權(quán);合格供方的粗步篩選權(quán)、供方評(píng)估及考核權(quán)、一般物料采購(gòu)價(jià)格審核權(quán)、質(zhì)量建議權(quán)。5.5.3內(nèi)部溝通公司應(yīng)確保有關(guān)質(zhì)量要求、目標(biāo)及其完成情況等信息在不同部門之間不同崗位之間的內(nèi)部溝通。5.5.3.1信息的溝通各部門就本部門有關(guān)質(zhì)量要求、目標(biāo)及完成情況的信息向相關(guān)部門傳遞，傳遞的方式有：內(nèi)部討論交流、電話、書面報(bào)告、會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、通知等，受理部門負(fù)責(zé)信息的收集、整理、分析。每月由質(zhì)量部負(fù)責(zé)提供“質(zhì)量報(bào)表”召開一次質(zhì)量分析會(huì)，分析各部門的質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，在日常工作中，質(zhì)量部及時(shí)將檢驗(yàn)得出的相關(guān)質(zhì)量方面的情況傳遞到相關(guān)部門、發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重的不合格，要及時(shí)組織相關(guān)部門尋找原因；綜合管理部負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品有關(guān)的新的法律法規(guī)，并及時(shí)在各部門之間傳遞和溝通；銷售部將客戶要求的新產(chǎn)品、新材料的應(yīng)用信息以文件的形式及時(shí)傳遞到相關(guān)部門，重大技術(shù)改造項(xiàng)目由負(fù)責(zé)人策劃并主持召開評(píng)審，形成項(xiàng)目計(jì)劃，并傳遞到相應(yīng)的職能部門，對(duì)工藝的調(diào)整或技術(shù)參數(shù)的更改，以技術(shù)通知單的形式下發(fā)到相關(guān)部門；銷售部負(fù)責(zé)就顧客市場(chǎng)信息以黑板報(bào)、會(huì)議、傳真、電子郵件等形式在企業(yè)內(nèi)進(jìn)行有效的溝通，對(duì)顧客的要求通過(guò)召開合同評(píng)審會(huì)議。并以“合同評(píng)審表”的形式傳遞到相關(guān)部門；生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)及各種突發(fā)的情況及時(shí)組織召開內(nèi)部會(huì)議，進(jìn)行生產(chǎn)方面的協(xié)調(diào)與溝通；綜合管理部協(xié)助總經(jīng)理負(fù)責(zé)企業(yè)管理有關(guān)方面的信息以通知或會(huì)議紀(jì)要的形式張貼或下發(fā)至相關(guān)部門，以便在企業(yè)內(nèi)進(jìn)行有效的溝通；g）采購(gòu)部負(fù)責(zé)將采購(gòu)材料的數(shù)量、質(zhì)量、供貨期、到貨時(shí)間等情況及時(shí)與各相關(guān)部門進(jìn)行溝通；h）公司溝通的內(nèi)容應(yīng)在每個(gè)部門與人員之間進(jìn)行。5.5.3.2信息的處理a）上述各職能部門