2022年機動車檢測站各部門職責及權限

2022年機動車檢測站各部門職責及權限職責和職權公司對質(zhì)量管理體系有關的職責和權限作了明確規(guī)定，做到分工明確、職責清楚、權限明晰，并確保分工科學合理、職責權限等，具體職責、權限如下：?？偨?jīng)理職責：全面領導公司的工作，對公司的生產(chǎn)、質(zhì)量負責，向公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)的要求性；組織制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并確保公司各級人員理解、貫徹執(zhí)行；確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等；組織實施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進；按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)；任命管理者代表。權限：監(jiān)管公司行政人事、質(zhì)量管理、財務、技術、生產(chǎn)、銷售市場等部門的全面管理；主持召開重大質(zhì)量分析會，對重大經(jīng)營問題及時做出決策。對本公司管理人員的任免及獎懲權。質(zhì)量管理機構的設置和人事的任免；提供合理配置充分的(人力、物力等)資源；批準公司質(zhì)量手冊及程序文件；公司內(nèi)部其它各項管理文件及批準報告。生產(chǎn)經(jīng)營活動的決策權，對重大質(zhì)量問題的處置均有最終的決定權；管理者代表職責：確保按GB/T19001-2016/ISO9001:2015、YY/T0287：2017/ISO13485:2016、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等質(zhì)量管理體系的要求，結合本公司實際情況建立、運行和保持質(zhì)量管理體系。協(xié)助總經(jīng)理進行內(nèi)審和管理評審，向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；確保在整個組織內(nèi)提高滿足法規(guī)要求和顧客要求的意識；負責質(zhì)量管理體系有關事宜和與外部各方(顧客、認證機構和食品藥品監(jiān)督管理部門等)的聯(lián)絡工作，負責對質(zhì)量反饋信息處理與跟蹤。組織內(nèi)部質(zhì)量審核，任命審核組長和內(nèi)審員，向公司最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運行狀況和業(yè)績及任何改進的需求；負責公司產(chǎn)品的注冊，法律法規(guī)信息的收集等；負責原料、過程、成品檢驗結果和成品的放行的批準或授權成品放行員。權限：審核或批準質(zhì)量管理體系的有關文件；審核內(nèi)審報告；協(xié)調(diào)和督查各部門在體系運行中的情況；負責原料、過程、成品檢驗結果和成品的放行得批準或授權成品放行員；負責組織重要不合格品的評審處置。綜合管理部處理公司日常事務；對作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全進行管理；負責公司文件的控制；建立公司的人事管理制度，并組織實施；建立公司的行政制度即員工手冊等、并組織實施；制定員工的培訓制度，并組織實施；建立員工人事檔案(包含員工的教育、培訓、技能、經(jīng)歷的記錄)，適時組織公司各部門的有關人員進行培訓；負責組織重要不合格品的評審處置；負責公司人員健康及健康檔案的管理。負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的收集、整理、上報；負責本公司醫(yī)療器械不良事件的收集、上報。權限：負責人員的招聘、上崗培訓和員工的業(yè)績考核；負責制定公司年度培訓計劃，并按計劃組織實施；負責編制本部門員工的崗位職責，并對本部門的員工進行崗位技能培訓負責提供后勤保障工作、負責公司環(huán)境衛(wèi)生、工作環(huán)境的監(jiān)視；質(zhì)量管理體系文件發(fā)放與回收權；生產(chǎn)部職責：對所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；督促車間各生產(chǎn)線進行安全和文明生產(chǎn)，確保生產(chǎn)車間的設施，工作環(huán)境能夠滿足工作需求；負責生產(chǎn)設備、工裝、夾具等的維護、維修和保養(yǎng)的管理；負責生產(chǎn)過程中原/輔材料、半成品及入庫成品的搬運，負責產(chǎn)品的包裝負責按規(guī)定做好產(chǎn)品的標識。權限：參加合同評審，供方的選擇和評審；負責生產(chǎn)車間與各庫之間的協(xié)調(diào)；用足用好資源、信息、提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。質(zhì)量部負責原材料、半成品(外購產(chǎn)品和委外協(xié)產(chǎn)品)、成品的檢驗并做好記錄；負責質(zhì)量控制點的監(jiān)視和測量工作，負責對重要的過程進行巡回監(jiān)視；負責產(chǎn)品信息(數(shù)據(jù))的收集與分析；組織不合格評審并對糾正和預防措施的執(zhí)行進行監(jiān)督；負責不合格品的處理和過程的監(jiān)控；負責售后服務管理工作，組織處理顧客的投訴進行調(diào)查分析、評價確認和處置；制定產(chǎn)品檢驗規(guī)范標準并監(jiān)督執(zhí)行；正確運用統(tǒng)計技術為采取糾正和預防措施或質(zhì)量改進提供依據(jù)。負責檢測設備的管理，建立檢測設備檔案，對檢測工作進行監(jiān)督；負責實驗的操作，并保存實驗記錄；權限：對產(chǎn)品質(zhì)量有否決權；參加合同評審和供方的評審；對不合格糾正和預防措施實施跟蹤驗證。銷售部職責：協(xié)助總經(jīng)理開展市場調(diào)研工作，確定市場對產(chǎn)品的需求，獲得產(chǎn)品的供銷信息；組織、策劃和實施市場開發(fā)；了解顧客的要求，協(xié)助其確定對產(chǎn)品的特殊需要；建立顧客檔案，將顧客的有關資料予以收集保管；組織商務洽談及合同的評審工作；收集、反饋產(chǎn)品和服務的質(zhì)量信息，為產(chǎn)品的開發(fā)提供咨詢建議；對顧客的需求信息進行收集與分析；對顧客滿意度進行評價；負責產(chǎn)品交付，并配合質(zhì)量部組織實施售后服務，并將售后服務的質(zhì)量信息反饋給有關部門。權限：代表公司與客戶簽定合同，處理雙方事宜；組織合同評審。技術部職責：負責組織新產(chǎn)品的開發(fā)、研制和設計；對新產(chǎn)品的研制過程進行跟蹤，處理生產(chǎn)中發(fā)生的技術問題；組織新產(chǎn)品樣品的性能測試；組織設計評審、設計驗證、設計確認工作，對設計更改的控制負責組織和實施產(chǎn)品臨床試驗工作；制定并確認產(chǎn)品有關技術標準及規(guī)范；配合處理產(chǎn)品售后服務中出現(xiàn)的技術問題；編制技術文件，改進和規(guī)范生產(chǎn)線工藝規(guī)程；對工序過程進行技術指導和監(jiān)督；負責產(chǎn)品研發(fā)過程中的臨床試驗工作；權限：參加產(chǎn)品的研制，批準本部門的文件；參加合同評審，供方選擇評審；設計文件的解釋權。采購部組織供應商的選擇和評價，并建立合格供方檔案；組織編制采購文件并負責物資采購的計劃安排與實施；組織采購物資作產(chǎn)品的運輸，并確保其及時性；分配部門人員倉庫管理的工作；組織產(chǎn)品的運輸，并確保其及時性。權限：對出入庫物料的監(jiān)督、檢查權；對庫存合理量有制定權和提報權；年度計劃內(nèi)采購預算權、權限內(nèi)采購合同的簽訂權;合格供方的粗步篩選權、供方評估及考核權、一般物料采購價格審核權、質(zhì)量建議權。5.5.3內(nèi)部溝通公司應確保有關質(zhì)量要求、目標及其完成情況等信息在不同部門之間不同崗位之間的內(nèi)部溝通。5.5.3.1信息的溝通各部門就本部門有關質(zhì)量要求、目標及完成情況的信息向相關部門傳遞，傳遞的方式有：內(nèi)部討論交流、電話、書面報告、會議、簡報、通知等，受理部門負責信息的收集、整理、分析。每月由質(zhì)量部負責提供“質(zhì)量報表”召開一次質(zhì)量分析會，分析各部門的質(zhì)量目標的完成情況，在日常工作中，質(zhì)量部及時將檢驗得出的相關質(zhì)量方面的情況傳遞到相關部門、發(fā)現(xiàn)較嚴重的不合格，要及時組織相關部門尋找原因；綜合管理部負責收集與產(chǎn)品有關的新的法律法規(guī)，并及時在各部門之間傳遞和溝通；銷售部將客戶要求的新產(chǎn)品、新材料的應用信息以文件的形式及時傳遞到相關部門，重大技術改造項目由負責人策劃并主持召開評審，形成項目計劃，并傳遞到相應的職能部門，對工藝的調(diào)整或技術參數(shù)的更改，以技術通知單的形式下發(fā)到相關部門；銷售部負責就顧客市場信息以黑板報、會議、傳真、電子郵件等形式在企業(yè)內(nèi)進行有效的溝通，對顧客的要求通過召開合同評審會議。并以“合同評審表”的形式傳遞到相關部門；生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)任務及各種突發(fā)的情況及時組織召開內(nèi)部會議，進行生產(chǎn)方面的協(xié)調(diào)與溝通；綜合管理部協(xié)助總經(jīng)理負責企業(yè)管理有關方面的信息以通知或會議紀要的形式張貼或下發(fā)至相關部門，以便在企業(yè)內(nèi)進行有效的溝通；g）采購部負責將采購材料的數(shù)量、質(zhì)量、供貨期、到貨時間等情況及時與各相關部門進行溝通；h）公司溝通的內(nèi)容應在每個部門與人員之間進行。5.5.3.2信息的處理a）上述各職能部門