質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-詞匯

Word文檔僅供參考質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 ——詞匯(一)為了制訂和應(yīng)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及便于國(guó)際交流中的相互理解 ,本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)質(zhì)量概念的基本術(shù)語 ,(二)下列定義中,凡引入字母索引中的術(shù)語都用半黑體字印刷 ,在每個(gè)術(shù)語的定義中所引用————————1.(1)注：實(shí)體可以是 ,例如：——————某個(gè)組織、體系或人 ,(2)(3)注1許多情況下,程序要形成文件(如質(zhì)量體系程序)注2已成文的程序,注3“書面程序”通常包括：某項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍,做什么和誰來做,何時(shí)、何地和如(4)注1注2產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無形的(如知識(shí)或概念),或它們的組合。注3產(chǎn)品可以是有意生產(chǎn)的［如提供給顧客或無意中形成的 (如污染或有害的影響］ 。Word文檔僅供參考(5)為了滿足顧客需要 ,注1接觸時(shí),注2注3注4服(6)為提供服務(wù),(7)具備自身職能和獨(dú)立經(jīng)營(yíng)管理的公司、社團(tuán)、商行、企事業(yè)或公共機(jī)構(gòu) ,或其一部分,不論是否是股份制 ,注：上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ,在ISO/IEC指南2中對(duì)術(shù)語“組織”的定義與此定義不(8)(9)注1合同環(huán)境中,注2顧客可以是諸如最終消費(fèi)者,注3(10)注1在合同環(huán)境中,注2注3(11)(12)注1注2在法文中,有時(shí)將“titulairecontrat ”稱之為“contractant(13)Word文檔僅供參考注1在英語中,注2在法語中,“分承包方”亦可稱為“sous-traitant”或“sous-commmandier2.(1)注1在合同環(huán)境或法規(guī)環(huán)境(如核安全領(lǐng)域)下,“需要”是給定的,而在其他環(huán)境中“潛注2許多情況下,需要隨時(shí)間而變化,注3需要通常要轉(zhuǎn)化成有規(guī)定指標(biāo)的特性。需要可以包括如特性、實(shí)用性、可信性 (可用性、可靠性、維修性 )注4“質(zhì)量”這個(gè)術(shù)語既不能從比較意義上作為一個(gè)單獨(dú)術(shù)語去表示相對(duì)優(yōu)良程度 ,也不能在定量意義上用作技術(shù)評(píng)價(jià)。為了表達(dá)這些含意 ,應(yīng)采用修飾性形容詞 ,例如可以組成“相對(duì)質(zhì)量”在優(yōu)良程度或相對(duì)意義上,對(duì)實(shí)體按有關(guān)基準(zhǔn)進(jìn)行排列時(shí)使用(不要與“等級(jí)”混淆)“質(zhì)量水平”用于定量意義上(如驗(yàn)收抽樣時(shí)),而“質(zhì)量度量”用于精確的技術(shù)評(píng)價(jià)。注5總的來說,令人滿意的質(zhì)量成效是通過“質(zhì)量環(huán)”各階段的活動(dòng)來取得的。各個(gè)階段對(duì)質(zhì)量的作用有時(shí)是為了強(qiáng)調(diào)才單獨(dú)地標(biāo)明的 ,例如歸因于確定需要的質(zhì)量 ,歸因于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的質(zhì)量,歸因于符合性質(zhì)量 ,注6在某些資料中,質(zhì)量被稱之為“適用性”、“適應(yīng)意圖”或“顧客滿意”或“符合要求”。按上述定義,(2)注1等級(jí)反映了預(yù)定的或公認(rèn)的質(zhì)量要求上的差異 ,它強(qiáng)調(diào)功能用途和費(fèi)用之間的關(guān)注2等級(jí)高的實(shí)體(如豪華飯店)的質(zhì)量不一定令人滿意,注3當(dāng)?shù)燃?jí)用數(shù)字表示時(shí),最高等級(jí)通用1表示,較低等級(jí)依次為2、3、4等,而當(dāng)?shù)燃?jí)用符號(hào)。例如,用星號(hào)表示時(shí),(3)對(duì)需要的表達(dá),或?qū)⑺鼈冝D(zhuǎn)化成對(duì)某實(shí)體特性的一組定量的或定性規(guī)定的要求的表達(dá),注1重要的是,注2“要求”這個(gè)術(shù)語包括市場(chǎng)的、合同的以及一個(gè)組織內(nèi)部的要求,這些要求應(yīng)在計(jì)Word文檔僅供參考注3注4(4)注1“其他方面的考慮”要特別注意包括環(huán)境保護(hù)、健康、安全、防護(hù)、能源和自然資注2注3(5)是一集合性術(shù)語 ,注1注2可信性是質(zhì)量中與時(shí)間有關(guān)注3上述可信性定義及注 1來自IEC50(191),(6)為滿足有關(guān)要求 ,注：上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ,在ISO/IEC指南2中對(duì)術(shù)語“相容性”的定義與此定義不同。(7)注1注2上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在ISO/IEC指南2對(duì)術(shù)語“互換性”的定義與此定義不同。(8)把傷害(對(duì)人)注1注2上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在ISO/ICE指南2中對(duì)術(shù)語“安全性”的定義與此定義(9)注：上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ,在ISO/IEC指南2中對(duì)術(shù)語“合格”的定義與此定義不同。(10)注該定義包括對(duì)規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性 (包括可信性或質(zhì)量體Word文檔僅供參考(11)不滿足預(yù)期的使用要求或合理的期望 ,注：期望(12)用來闡述生產(chǎn)者或其他人由于產(chǎn)品造成的人身傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他傷害等損失作出注：由于法規(guī)不同 ,(13)(14)(15)對(duì)實(shí)體的一種或多種特性進(jìn)行諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)、度量 ,并將其結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較,以確定各項(xiàng)注1法語中,術(shù)語“檢驗(yàn)”可以表示在規(guī)定的工作任務(wù)范圍內(nèi)所進(jìn)行的“質(zhì)量監(jiān)督”活注2上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在ISO/IEC指南對(duì)術(shù)語“檢驗(yàn)”下的定義與此定義不同。(16)(17)根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù) ,注1在設(shè)計(jì)和開發(fā)中 ,驗(yàn)證是指對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)結(jié)果的檢查過程 ,以確定該項(xiàng)活動(dòng)是否符合注2“驗(yàn)證過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)(18)根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù) ,注1在設(shè)計(jì)和開發(fā)中 ,“確認(rèn)”指對(duì)一個(gè)產(chǎn)品的檢查過程以確定是否符合用戶的需要。2“確認(rèn)”通常是對(duì)最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完成的 ,它對(duì)早期階段可能也是必需注3注4假如有幾種不同的預(yù)定用途,Word文檔僅供參考(19)通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他方法獲得的 ,3.(1)由組織的最高管理者正注：質(zhì)量方針是總方針的組成部分 ,(2)確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)注1質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé) ,但必須由最高管理者來引導(dǎo)。 質(zhì)量管理的實(shí)施涉及注2質(zhì)量管理中,(3)產(chǎn)品策劃：對(duì)質(zhì)量特性進(jìn)行識(shí)別、分類和分級(jí),并且建管理和作業(yè)策劃：為實(shí)施質(zhì)量體系準(zhǔn)備,編制質(zhì)量計(jì)劃,(4)注1質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng),其目的在于對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視并消除質(zhì)量環(huán)各階段所導(dǎo)致不滿意結(jié)果的原因,注2(5)為使人們確信某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求 ,在質(zhì)量體系內(nèi)實(shí)施并按需要進(jìn)行證實(shí)的全部有注1a)內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織內(nèi)部 ,b)外部質(zhì)量保證：在合同或其他環(huán)境中 ,注2注3如果“質(zhì)量要求”不能完全反映用戶的需求 ,則質(zhì)量保證亦不能取得充分的信任。(6)Word文檔僅供參考注1注2一個(gè)組織質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。它比特定顧客(1.9)注3為履行合同或進(jìn)行強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的 ,可要求對(duì)指定的質(zhì)量要素的實(shí)施進(jìn)行證(7)一個(gè)組織以質(zhì)量為中心 ,以全員參與為基礎(chǔ)的管理途徑。 其目的在于通過顧客滿意和本注1注2最高層管理者強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn) ,是這種管注3在全面質(zhì)量管理中,注4注5有時(shí)把“全面質(zhì)量管理”(TQM)或它的一部分稱為“全面質(zhì)量”(TQ)、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制”(CWQC),“全面質(zhì)量控制”(TQC)(8)為向本組織及其顧客提供增加的效益 ,在整個(gè)組織范圍內(nèi)所采取的指在提高其活動(dòng)和(9)由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo) ,注1注2注3“最高管理者(10)合同簽訂前,由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動(dòng) ,以保證質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確、文件齊全,注1合同評(píng)審是供方的責(zé)任,注2(11)對(duì)設(shè)計(jì)所作的綜合性的、系統(tǒng)的并形成文件的檢查 ,以評(píng)估它滿足質(zhì)量要求的能力 ,發(fā)現(xiàn)存在問題,若有,注：設(shè)計(jì)評(píng)審可以在設(shè)計(jì)過程的任何階段進(jìn)行 ,但在任何情況下在設(shè)計(jì)過程完成后都要(12)Word文檔僅供參考闡明一`注1質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng),手冊(cè)的標(biāo)題和范圍應(yīng)反映其應(yīng)注2a)b)c)d)注3質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同 ,以適應(yīng)某個(gè)組織的需要為準(zhǔn)。 它可以由幾個(gè)文件組成。根據(jù)手冊(cè)的適用范圍 ,可以使用限定詞 ,如“質(zhì)量保證手冊(cè)” ,“質(zhì)量管理手冊(cè)”。質(zhì)量計(jì)劃針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同,注1注2根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的范圍,可以使用限定詞,如“質(zhì)量保證計(jì)劃”,“質(zhì)量管理計(jì)劃”。(14)注1應(yīng)使用限定詞以表明規(guī)范的種類 ,如“產(chǎn)品規(guī)范” ,注2“規(guī)范”應(yīng)涉及或包括圖樣 ,模樣或其他有關(guān)文件 ,并指出檢查合格與否的方法與準(zhǔn)(15)注1質(zhì)量記錄為滿足質(zhì)量要求的程度(如產(chǎn)品質(zhì)量記錄)或?yàn)橘|(zhì)量體系要素進(jìn)行的有效性提供客觀證據(jù)(如質(zhì)量體系記錄)注2注3記錄可以是書面的,(16)根據(jù)記載的標(biāo)識(shí) ,追蹤某實(shí)體的歷史 ,注1就產(chǎn)品而言,——————就校準(zhǔn)而言,是指測(cè)量設(shè)備和國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或特性參考物質(zhì)的關(guān)Word文檔僅供參考就信息收集而言,是指質(zhì)量環(huán)全過程中產(chǎn)生的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和資料,有時(shí)要追溯到對(duì)實(shí)體注2若有要求,應(yīng)明確地規(guī)定追溯性要求的所有方面 ,例如用,“時(shí)間期限”、“發(fā)源點(diǎn)”4.(1)從識(shí)別需要到評(píng)定這些需要是否得到滿足的各階段中 ,影響質(zhì)量的相互作用活動(dòng)的概(2)注1注2某些損失可能難以定量,但很重要,(3)在過程和活動(dòng)中 ,注：質(zhì)量損失的例子如因顧客不滿意帶來的損失 ,因失去為顧客、組織或社會(huì)進(jìn)行更多增值的機(jī)會(huì)而帶來的損失 ,(4)為滿足給定情況下質(zhì)量保證的需要 ,(5)注1注2“程度”的確定取決于經(jīng)濟(jì)性、復(fù)雜性、創(chuàng)新程度、安全及環(huán)境方面的考慮等準(zhǔn)則。(6)注1質(zhì)量評(píng)價(jià)可用于確定供方質(zhì)量能力。這種情況下 ,根據(jù)具體情況 ,質(zhì)量評(píng)價(jià)的結(jié)果注2根據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)的范圍(如過程、人員、體系)和時(shí)間(如簽訂合同前),可以對(duì)術(shù)語“質(zhì)注3注4在特殊情況下,英語中,有時(shí)把質(zhì)量評(píng)價(jià)稱作“qualityassessment”或“qualityappraisal”或“qualitysurvey(7)為確保滿足規(guī)定的要求 ,對(duì)某個(gè)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析Word文檔僅供參考1注2注3注4法語中,(8)有關(guān)文件規(guī)定的某點(diǎn) ,超過這一點(diǎn)之后 ,未經(jīng)指定組織或管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn) ,不能繼續(xù)活動(dòng)。注：超出停止點(diǎn)后 ,通常用書面形式批準(zhǔn)其繼續(xù)進(jìn)行 ,但也可能由授權(quán)的協(xié)商機(jī)構(gòu)來批準(zhǔn)。(9)確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排 ,以及這些安排是否有效地實(shí)施并能達(dá)注1質(zhì)量審核一般用于,但不限于,對(duì)質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”、“服務(wù)質(zhì)量注2質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行,但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)注3質(zhì)量審核的目的之一是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不能和旨在解決注4(10)(11)(12)(13)為了消除潛在的不合格、 缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施 ,以防止它注：這種措施可以包括諸如程序和體系等的修改 ,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。(14)為了消除已經(jīng)出現(xiàn)的不合格、 缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所