設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)程序文件

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)程序文獻(xiàn)4.1技術(shù)創(chuàng)新—新技術(shù)圍繞新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)而開(kāi)展的商業(yè)化經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動(dòng)。包括自行研制開(kāi)發(fā)和外部引進(jìn)消化兩種形式。4.2新產(chǎn)品產(chǎn)品構(gòu)造、性能等重要技術(shù)特性發(fā)生重大的變化或改善的產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品。重要包括：產(chǎn)品的基本原理或構(gòu)造性能比同類(lèi)產(chǎn)品和老產(chǎn)品有新的發(fā)展；彌補(bǔ)國(guó)際、國(guó)內(nèi)和省內(nèi)空白的產(chǎn)品；基本型派生出來(lái)的變形產(chǎn)品；引進(jìn)的新產(chǎn)品4.3設(shè)計(jì)評(píng)審在設(shè)計(jì)階段結(jié)束前，對(duì)設(shè)計(jì)所作的正式的、以文獻(xiàn)為根據(jù)的技術(shù)資料（包括設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)，圖紙等）進(jìn)行綜合的和系統(tǒng)性的檢查，其目的在于評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)能力和設(shè)計(jì)文獻(xiàn)與否滿(mǎn)足設(shè)計(jì)規(guī)定，并找出問(wèn)題，提出處理方案。5.0程序5.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的籌劃5.1.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段應(yīng)包括1）項(xiàng)目的申報(bào)（在單新產(chǎn)品除外）；2）項(xiàng)目確實(shí)立；3）項(xiàng)目的設(shè)計(jì)；4）項(xiàng)目的試制；5）項(xiàng)目的改善。5.1.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審應(yīng)包括1）項(xiàng)目的設(shè)計(jì)評(píng)審；2）樣機(jī)評(píng)審或樣機(jī)檢測(cè)；3）改善后的項(xiàng)目評(píng)審。5.1.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證應(yīng)在樣機(jī)試驗(yàn)到達(dá)規(guī)定后進(jìn)行，重要是進(jìn)行樣機(jī)的鑒定。5.1.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確實(shí)認(rèn)應(yīng)在所有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作完畢之后進(jìn)行，對(duì)成果確認(rèn)的同步編寫(xiě)試制總結(jié)匯報(bào)。5.1.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限5.1.5.1職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目確實(shí)立、項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的全過(guò)程;制造工程部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)產(chǎn)品的工藝審定與工藝保證；協(xié)調(diào)計(jì)劃部負(fù)責(zé)樣機(jī)試制的計(jì)劃安排；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣機(jī)的制作及協(xié)調(diào)工作；材料控制部負(fù)責(zé)按試制用量制定外購(gòu)件的采購(gòu)計(jì)劃；采購(gòu)部負(fù)責(zé)樣機(jī)所需采購(gòu)件的采購(gòu)工作；7）質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)樣機(jī)的廠(chǎng)內(nèi)試驗(yàn)（如需廠(chǎng)外試驗(yàn)，由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)行）及樣機(jī)試制中自制件和外購(gòu)件的質(zhì)量。5.1.5.2權(quán)限項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)人（或項(xiàng)目經(jīng)理）有權(quán)按照設(shè)計(jì)計(jì)劃監(jiān)督和協(xié)調(diào)各部門(mén)的工作；項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)人（或項(xiàng)目經(jīng)理）在保證設(shè)計(jì)任務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，在樣機(jī)中有選擇供方及零部件的權(quán)利；技術(shù)部的設(shè)計(jì)工作由技術(shù)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)。5.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入5.2.1項(xiàng)目申報(bào)（在單新產(chǎn)品除外）5.2.1.1各辦事處根據(jù)各分銷(xiāo)商的反饋信息、市場(chǎng)信息以及顧客反饋的質(zhì)量信息等，在年中（終）銷(xiāo)售工作會(huì)議上，將新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)需求申報(bào)給技術(shù)部經(jīng)理；或技術(shù)部經(jīng)理根據(jù)企業(yè)內(nèi)部規(guī)定，自己立項(xiàng)。5.2.1.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)搜集和受理各部門(mén)、職工的創(chuàng)新提議，并進(jìn)行分類(lèi)、整頓，然后以項(xiàng)目申報(bào)表的形式申報(bào)給技術(shù)部經(jīng)理。5.2.1.3項(xiàng)目申報(bào)表的內(nèi)容包括：項(xiàng)目名稱(chēng)及對(duì)該項(xiàng)目的可行性分析。5.2.1.4技術(shù)設(shè)計(jì)和項(xiàng)目開(kāi)發(fā)所波及的項(xiàng)目范圍：新產(chǎn)品；其他可以帶來(lái)技術(shù)進(jìn)步和提高效益的項(xiàng)目。5.2.2立項(xiàng)5.2.2.1技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)來(lái)的項(xiàng)目進(jìn)行分類(lèi)，并組織有關(guān)人員進(jìn)行初評(píng)審。初評(píng)審內(nèi)容包括項(xiàng)目的科學(xué)性、可行性、經(jīng)濟(jì)性、市場(chǎng)性、生產(chǎn)能力等方面的分析。并決定與否將立項(xiàng)的提議上報(bào)給副總經(jīng)理、總經(jīng)理或董事會(huì)。5.2.2.2由董事會(huì)、總經(jīng)理或副總經(jīng)理決定立項(xiàng)，并將新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目作為企業(yè)的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃在每年的年初以書(shū)面形式下達(dá)給技術(shù)部。5.2.2.3對(duì)于在單新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)立項(xiàng)，可由各辦事處根據(jù)有關(guān)信息，提出也許簽訂訂單的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)規(guī)定，書(shū)面報(bào)給銷(xiāo)售協(xié)調(diào)人員，由其轉(zhuǎn)給技術(shù)部經(jīng)理進(jìn)行分析，以確定其屬于非標(biāo)產(chǎn)品還是“在單新產(chǎn)品”。對(duì)于非標(biāo)產(chǎn)品可直接執(zhí)行xxx-06-00x“生產(chǎn)準(zhǔn)備和計(jì)劃程序”?！霸趩涡庐a(chǎn)品”要由技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行初評(píng)審，評(píng)審成果上報(bào)副總經(jīng)理、總經(jīng)理審批；審批通過(guò)后，可正式簽訂訂單；訂單簽訂后，銷(xiāo)售協(xié)調(diào)人員要以書(shū)面形式告知技術(shù)部經(jīng)理進(jìn)行立項(xiàng)。5.2.3項(xiàng)目的實(shí)行與控制5.2.3.1技術(shù)部經(jīng)理在接到新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目（或在單新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目）后要負(fù)責(zé)根據(jù)設(shè)計(jì)能力組建項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組，并由企業(yè)正式任命,項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組應(yīng)包括技術(shù)、生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量、售后服務(wù)等部門(mén)人員。項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組的負(fù)責(zé)人提出新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃，內(nèi)容包括設(shè)計(jì)項(xiàng)目、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、重要工作內(nèi)容、責(zé)任部門(mén)、進(jìn)度規(guī)定和必要的闡明并由技術(shù)部經(jīng)理同意。5.2.3.2新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃如需要調(diào)整和修改，必須經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理同意。5.2.3.3設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)的內(nèi)容包括：設(shè)計(jì)根據(jù)、性能指標(biāo)、構(gòu)造參數(shù)、法規(guī)、安全性能、可靠性和經(jīng)濟(jì)性規(guī)定。設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)必須經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理同意。5.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出5.3.1項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)提供設(shè)計(jì)方案、設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)、產(chǎn)品圖樣、外購(gòu)件采購(gòu)規(guī)范（PPS）、試車(chē)大綱、出廠(chǎng)技術(shù)文獻(xiàn)。上述資料應(yīng)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的規(guī)定。5.3.2技術(shù)部在圖紙?jiān)O(shè)計(jì)完畢、評(píng)審、改善同意后以受控文獻(xiàn)的形式發(fā)放到有關(guān)部門(mén)。并組織制作樣機(jī)。5.3.3協(xié)調(diào)計(jì)劃部負(fù)責(zé)樣機(jī)的試制計(jì)劃；制造工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制過(guò)程的工裝和工藝設(shè)計(jì)；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣機(jī)試制過(guò)程的調(diào)度和協(xié)調(diào)，保證試制產(chǎn)品的質(zhì)量和進(jìn)度；采購(gòu)部負(fù)責(zé)試制過(guò)程中所需外購(gòu)件及外協(xié)件的采購(gòu)；質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件的進(jìn)貨檢查，并與項(xiàng)目小組一起進(jìn)行樣機(jī)試驗(yàn)和最終檢查。樣機(jī)所選用的外購(gòu)件及生產(chǎn)廠(chǎng)家由項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)（批量生產(chǎn)后外購(gòu)件的采購(gòu)按xxx-01-003“供方的控制程序”選擇供方；按xxx-02-005“采購(gòu)程序”進(jìn)行采購(gòu)）。5.3.4項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)人應(yīng)組織好現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)服務(wù)工作，處理試制過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題，保證新產(chǎn)品試制的順利進(jìn)行。并對(duì)整個(gè)項(xiàng)目的試制過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)向技術(shù)部經(jīng)理反饋信息。5.3.5試制過(guò)程的標(biāo)識(shí)和可追溯性管理按照xxx-06-003“標(biāo)識(shí)和可追溯性程序”規(guī)定執(zhí)行。5.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審5.4.1設(shè)計(jì)評(píng)審分方案設(shè)計(jì)、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、改善設(shè)計(jì)三個(gè)評(píng)審點(diǎn)。評(píng)審點(diǎn)與評(píng)審內(nèi)容的增刪可根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜程度、成熟程度及產(chǎn)品安全性規(guī)定確定，必要時(shí)可合并進(jìn)行。5.4.2設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)納入技術(shù)部新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃，評(píng)審資料由項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)人組織準(zhǔn)備，方案評(píng)審規(guī)定由技術(shù)部經(jīng)理主持進(jìn)行。圖紙?jiān)O(shè)計(jì)評(píng)審由項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行。通過(guò)以上評(píng)審決定與否需要改善設(shè)計(jì)。改善設(shè)計(jì)評(píng)審屬于方案設(shè)計(jì)范圍的應(yīng)按方案設(shè)計(jì)評(píng)審進(jìn)行，屬于圖紙?jiān)O(shè)計(jì)范圍的應(yīng)按圖紙?jiān)O(shè)計(jì)評(píng)審進(jìn)行。5.4.3設(shè)計(jì)評(píng)審人員由不直接參與設(shè)計(jì)而又與被評(píng)審階段的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任有關(guān)的職能部門(mén)人員構(gòu)成。5.4.4樣機(jī)評(píng)審5.4.4.1項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組應(yīng)根據(jù)有關(guān)技術(shù)原則編制試驗(yàn)大綱，試驗(yàn)大綱應(yīng)明確：試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)根據(jù)和規(guī)定、試驗(yàn)措施。5.4.4.2樣機(jī)的廠(chǎng)內(nèi)試驗(yàn)應(yīng)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，技術(shù)部產(chǎn)品工程師應(yīng)參與試驗(yàn)過(guò)程，試驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格按照試驗(yàn)大綱進(jìn)行，試驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)出具試驗(yàn)匯報(bào)。試驗(yàn)匯報(bào)應(yīng)書(shū)寫(xiě)對(duì)的，測(cè)量數(shù)據(jù)精確，試驗(yàn)匯報(bào)由產(chǎn)品工程師簽訂后，機(jī)組方可出廠(chǎng)。試驗(yàn)匯報(bào)由技術(shù)部存檔。5.4.4.3樣機(jī)需要廠(chǎng)外試驗(yàn)時(shí)，由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)行。5.4.5評(píng)審的內(nèi)容和規(guī)定5.4.5.1方案評(píng)審的內(nèi)容是設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)。規(guī)定項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)人在方案確定后進(jìn)行。評(píng)審的項(xiàng)目是：產(chǎn)品的合用性：質(zhì)量滿(mǎn)足顧客規(guī)定的程度；產(chǎn)品的技術(shù)水平：構(gòu)造參數(shù)、性能參數(shù)水平；產(chǎn)品的安全性、可靠性、耐用性、操作以便性；以及產(chǎn)品與否符合政府有關(guān)法令、規(guī)定、國(guó)家以及規(guī)定的國(guó)際原則；產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)能力：與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品對(duì)比有何特點(diǎn)（在單新產(chǎn)品除外）；產(chǎn)品估計(jì)原則化程度（在單新產(chǎn)品除外）；其他。5.4.5.2圖紙?jiān)O(shè)計(jì)評(píng)審的內(nèi)容包括產(chǎn)品圖紙和技術(shù)文獻(xiàn)。并根據(jù)其復(fù)雜程度、工藝特點(diǎn)、成熟狀況和安全規(guī)定等狀況在設(shè)計(jì)完畢、校對(duì)后進(jìn)行。評(píng)審的項(xiàng)目包括：工序能力滿(mǎn)足設(shè)計(jì)規(guī)定的程度；產(chǎn)品的可安裝性，零部件的加工和裝配工藝性；產(chǎn)品出廠(chǎng)檢查、驗(yàn)收原則；外觀(guān)規(guī)定及其驗(yàn)收準(zhǔn)則；多種標(biāo)牌、指示牌、警告牌和使用闡明書(shū)的對(duì)的性和完整性；產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文獻(xiàn)與否到達(dá)齊全、對(duì)的、統(tǒng)一、清晰；其他。5.4.5.3改善設(shè)計(jì)評(píng)審的內(nèi)容是指改善設(shè)計(jì)的內(nèi)容。評(píng)審項(xiàng)目包括a）改善設(shè)計(jì)內(nèi)容與否對(duì)的；改善部分的工藝性及必須的工藝措施；其他。5.4.5.4評(píng)審記錄1）設(shè)計(jì)評(píng)審中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題由項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組組員負(fù)責(zé)記錄，并編制成會(huì)議紀(jì)要發(fā)放給所有有關(guān)人員，在單新產(chǎn)品的評(píng)審會(huì)議紀(jì)要可以在內(nèi)部網(wǎng)上公布，但應(yīng)在資料室書(shū)面存檔一份（審批生效后）。2）設(shè)計(jì)評(píng)審的成果由技術(shù)部項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組深入研究其可行性。與否接受評(píng)審意見(jiàn)仍由產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員最終決定。設(shè)計(jì)修改后必要時(shí)可再次進(jìn)行評(píng)審。假如出現(xiàn)設(shè)計(jì)人員意見(jiàn)不統(tǒng)一時(shí)，由技術(shù)部經(jīng)理最終裁決。5.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證5.5.1樣機(jī)試驗(yàn)到達(dá)設(shè)計(jì)規(guī)定后，項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)人應(yīng)組織進(jìn)行樣機(jī)鑒定。5.5.2樣機(jī)鑒定（評(píng)估）的重要內(nèi)容應(yīng)包括：1）產(chǎn)品的基本參數(shù)和性能指標(biāo)與否符合有關(guān)產(chǎn)品原則及設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)的規(guī)定；2）審查產(chǎn)品的所有性能試驗(yàn)項(xiàng)目、程序及試驗(yàn)記錄；檢查產(chǎn)品重要零部件制造質(zhì)量及裝配質(zhì)量；檢查產(chǎn)品外觀(guān)質(zhì)量；審查產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文獻(xiàn)的對(duì)的性、完整性、統(tǒng)一性；產(chǎn)品的安全性能指標(biāo)。5.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確實(shí)認(rèn)5.6.1由項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的成果作出確認(rèn)，結(jié)論分為成功、基本成功尚需改善和不成功三種。5.6.2對(duì)基本成功尚需改善的項(xiàng)目，項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組需要對(duì)其進(jìn)行改善，直抵到達(dá)成功為止。5.6.3試制總結(jié)樣機(jī)評(píng)審成功的項(xiàng)目，項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)起草書(shū)面總結(jié)，書(shū)面總結(jié)內(nèi)容要包括：1）試制產(chǎn)品性質(zhì)(指系列、派生、專(zhuān)用等)；2）試制時(shí)間、數(shù)量；3）關(guān)鍵問(wèn)題及處理過(guò)程；4）產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文獻(xiàn)驗(yàn)證狀況；5）加工裝配質(zhì)量狀況；6）工藝驗(yàn)證及質(zhì)量檢測(cè)手段的狀況；7）樣機(jī)試制結(jié)論。5.7新產(chǎn)品的批量生產(chǎn)、銷(xiāo)售階段5.7.1項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé)完畢出廠(chǎng)文獻(xiàn)等資料的編寫(xiě)，負(fù)責(zé)對(duì)銷(xiāo)售人員、售后服務(wù)人員進(jìn)行新產(chǎn)品性能特點(diǎn)維護(hù)等方面的培訓(xùn)，需要時(shí)應(yīng)隨銷(xiāo)售人員理解市場(chǎng)，推銷(xiāo)