產(chǎn)品一致性控制管理規(guī)定

WI三級(jí)文件文件名稱文件編號(hào)WI-054產(chǎn)品一致性控制管理規(guī)定版本D頁碼to5FP001-0FP001-05B1．目的本公司對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品一致性加以控制管理，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。2．范圍適用于我司所生產(chǎn)的通過強(qiáng)制性或自愿性認(rèn)證之產(chǎn)品，如CCC、CQC、CQC節(jié)能、UL、CE、綠色標(biāo)桿等。3．定義3.1產(chǎn)品一致性3.1.1產(chǎn)品型號(hào)與型式試驗(yàn)報(bào)告上所標(biāo)明的應(yīng)一致；3.1.2生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)的樣品一致；3.1.3出貨產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致。4．權(quán)責(zé)4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.1.1負(fù)責(zé)加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求一致﹔4.1.2負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品變更的申請及對變更評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)的跟進(jìn)。4.2全面質(zhì)量管理中心4.2.1IQC負(fù)責(zé)對所有外購關(guān)鍵元器件和材料、標(biāo)簽入廠時(shí)的檢驗(yàn)，從而確保經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格后的產(chǎn)品(物料)才能流轉(zhuǎn)或放行，并作好相關(guān)記錄。4.2.2PQC&OQA負(fù)責(zé)制程和成品檢驗(yàn)時(shí)對認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料、產(chǎn)品型號(hào)和結(jié)構(gòu)等進(jìn)行一致性檢查、核對，確認(rèn)產(chǎn)品與認(rèn)證證書和型式試驗(yàn)報(bào)告中所申報(bào)的完全一致，以確保產(chǎn)品與認(rèn)證產(chǎn)品一致。并將檢查結(jié)果作好記錄。4.3照明工程部4.3.1負(fù)責(zé)將產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件要求注明于BOM中，并負(fù)責(zé)根據(jù)變更后有效的產(chǎn)品修訂認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件清單。4.3.2負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品有變更需求時(shí)的申請，送測以及與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)事宜。4.4采購中心：負(fù)責(zé)按BOM上所注明的要求進(jìn)行采購，保證物料的及時(shí)供貨。4.5物流中心：負(fù)責(zé)訂購回廠之貨品的點(diǎn)收、報(bào)檢與退貨作業(yè)。4.6生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)組織安排生產(chǎn)，并對各品質(zhì)部門提出之質(zhì)量異?；蚱焚|(zhì)問題制定對策改善。5．內(nèi)容5.1對于認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件清單，工程部需整理完好并提供給相關(guān)單位，相關(guān)產(chǎn)品如涉及到此關(guān)鍵元器件的，應(yīng)在BOM資料中予以顯示，方便采購下單及相關(guān)單位核對﹔5.2供貨商與我司質(zhì)量中心IQC部門應(yīng)均有保存一份經(jīng)確認(rèn)之關(guān)鍵元器件樣辦，以作為生產(chǎn)、驗(yàn)貨之依據(jù)，IQC應(yīng)定期登錄網(wǎng)上查詢各供應(yīng)商認(rèn)證證書的有效狀況，并將結(jié)果記錄于《證書查詢記錄表》中。5.3PQC&OQA做好各自負(fù)責(zé)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)，注意核對并保存記錄，以確保產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與結(jié)構(gòu)跟型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致。5.4認(rèn)證產(chǎn)品的變更5.4.1產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型包括以下方面的內(nèi)容（1）商標(biāo)更改；（2）由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱、型號(hào)更改；（3）產(chǎn)品型號(hào)更改、內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變（經(jīng)判斷不涉及安全和電磁兼容問題）（4）在證書上增加同種產(chǎn)品其它型號(hào)；（5）在證書上減少同種產(chǎn)品其它型號(hào)；（6）生產(chǎn)廠名稱更改，地址不變，生產(chǎn)廠沒有搬遷；（7）生產(chǎn)廠名稱更改，地址名稱變化，生產(chǎn)廠沒有搬遷；（8）生產(chǎn)廠名稱不變，地址名稱更改，生產(chǎn)廠沒有搬遷；（9）生產(chǎn)廠搬遷；（10）申請人名稱更改；（11）產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的國家標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)規(guī)則或者認(rèn)證實(shí)施細(xì)則發(fā)生了變化；（12）明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和規(guī)范發(fā)生了變化，如獲證產(chǎn)品的安全性更換；（13）生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系發(fā)生變化（例如所有權(quán)，組織機(jī)構(gòu)或管理者發(fā)生了變化）（14）其它5.4.2申請更改程序（1）質(zhì)量負(fù)責(zé)人申請認(rèn)證變更需填寫“產(chǎn)品認(rèn)證變更申請書”。對于5.4.1產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型（1）-（11）所列的認(rèn)證更改，質(zhì)量負(fù)責(zé)人向產(chǎn)品認(rèn)證處提出認(rèn)證申請；對（12）所列的認(rèn)證更改，質(zhì)量負(fù)責(zé)人向進(jìn)行型式試驗(yàn)的檢測機(jī)構(gòu)提出申請；對于（13）所列的認(rèn)證更改，質(zhì)量負(fù)責(zé)人向檢查處提出申請。（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人除需提供原證書復(fù)印件和必要的技術(shù)數(shù)據(jù)外，還需按下列條款提交適用文件：1)符合5.4.1產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型2)-4)更改條件的，變更后的新證書如包含原證書信息(型號(hào)、商標(biāo))，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需退回證書原件；2)符合5.4.1產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型5)-11)更改條件的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需退回證書原件。3)符合5.4.1產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型1)更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交新申請商標(biāo)的注冊證明或商標(biāo)使用授權(quán)書.4)符合5.4.1產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型2)-3)更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交申請更改后的產(chǎn)品名稱、型號(hào)與原獲證產(chǎn)品名稱、型號(hào)間差異性聲明(正本)；5)符合5.4.1產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型4)更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交新增型號(hào)與原獲證產(chǎn)品型號(hào)間差異性聲明(正本)6)符合5.4.1產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型5)更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交減少型號(hào)的正式說明(正本)。7)符合5.4.1產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型6)-10)更改條件的，申請時(shí)應(yīng)提交下列適用文件：a)上級(jí)主管部門同意更名的批復(fù)；b)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；c)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)登記機(jī)構(gòu)開具的證明；d)地址登記機(jī)構(gòu)開具的證明；e)其它需提交的證明文件。8)符合5.4.1產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型12)更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交生產(chǎn)廠出具的有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和規(guī)范變化的正式聲明(正本)；9)符合5.4.1產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型13)更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交生產(chǎn)廠出具的有關(guān)質(zhì)量體系變化的正式聲明(正本)5.4.3獲證后的更改(1)符合5.4.1產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型1)-11)更改條件的，認(rèn)證產(chǎn)品處在接到更改申請及有關(guān)資料后按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查，必要時(shí)向有關(guān)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)出更改通知，檢測機(jī)構(gòu)按更改通知的要求，出具確認(rèn)報(bào)告/相關(guān)項(xiàng)目的補(bǔ)充檢測報(bào)告。經(jīng)批準(zhǔn)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將向持證人換發(fā)新證書；(2)符合5.4.1產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型12)更改條件的，檢測機(jī)構(gòu)確認(rèn)后將相關(guān)數(shù)據(jù)報(bào)產(chǎn)品處，由產(chǎn)品處向持證人發(fā)出“變更審批表”。(3)符合5.4.1產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型13)更改條件的，檢查處對所提交的資料審核后，根據(jù)情況確定是否組建工廠檢查組對生產(chǎn)廠進(jìn)檢查，并填寫“變更審批表”寄送申請人。5.4.4變更的評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)(1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定可以變更時(shí)并得到批準(zhǔn)后方可采用﹔(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定需送樣品進(jìn)行測試時(shí)，經(jīng)測試合格后方能進(jìn)行變更，并需獲得批準(zhǔn)后方可采用﹔5.4.5當(dāng)認(rèn)證產(chǎn)品的變更獲得批準(zhǔn)后，在新開發(fā)樣板及產(chǎn)品需要使用到新的關(guān)鍵元器件時(shí)，則必須采購已獲取相關(guān)認(rèn)證的產(chǎn)品，并要求供貨商出具認(rèn)證之證書及第三方之檢驗(yàn)合格報(bào)告。同時(shí)按5.1-5.3執(zhí)行。6．參考文件6.1《產(chǎn)品檢驗(yàn)與測量管理程序》QEP-0086.2《采購管理程序》QEP-0196.3《制程管理程序》QEP-0077.相關(guān)表單7.1【證書查詢記錄表】FW054-1保存部門:IQC部保存期限:6年7.2【OQA出貨檢驗(yàn)報(bào)告】FQ002-02保存部門:OQA部保存