ISO9001-2015程序文件(中型制造業(yè))

XXXXX有限公司程序文件文件編號：XXXX/QP01~13編制:文件編制組審核:批準:批準日期：XXXX年XX月XX日發(fā)布日期：XXXX年XX月XX日程序文件目錄及修訂序號對應質量手冊條款文件編號文件名稱版/次第1次修訂日期第2次修訂日期第3次修訂日期第4次修訂日期17.5XXXX/QP01文件化信息控制程序B/029.1.3/10XXXX/QP02數據分析與改進控制程序B/039.3/10.3XXXX/QP03管理評審控制程序B/047.1.2/7.2/7.3XXXX/QP04人力資源控制程序B/057.1.3/7.1.4XXXX/QP05基礎設施和過程運行環(huán)境控制程序B/068.2/8.5.3/8.5.5/9.1.2/9.1.3/10.2XXXX/QP06與顧客有關的過程控制程序B/078.4XXXX/QP07采購控制程序B/087.1.3/7.1.4/8.1/8.5XXXX/QP08運行控制程序B/097.1.5XXXX/QP09監(jiān)視和測量資源控制程序B/0109.2XXXX/QP10內部審核控制程序B/0118.6XXXX/QP11產品和服務的放行控制程序B/01210.2XXXX/QP12不合格輸出控制程序B/0138.3XXXX/QP13產品和服務的設計開發(fā)控制程序B/0文件化信息控制程序編號：XXXX/QP01B/0目的控制本公司質量管理體系和GB/T19001-2016IDTISO9001：2015《質量管理體系要求》要求的形成文件的信息，確保創(chuàng)建和更新形成文件的信息的適宜性和充分性。適用范圍GB/T19001-2016IDTISO9001：2015《質量管理體系要求》所要求的形成文件的信息，公司確定的為確保質量管理體系有效性所需的形成文件的信息。以上形成文件的信息中，需保持的，本公司一般稱其為“文件”，分類為質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、管理制度和檢驗規(guī)范，以及外來文件；需保留的，本公司一般稱其為“記錄”，通常是依據文件實施后需要保留的多為表式與報告類的證據性資料。職責與權限3.1品管部負責組織相關人員編制“文件”，包括“記錄”格式，并負責審核與評審，總經理負責批準發(fā)布實施。3.2各部門負責本部門與質量管理體系有關的需要形成文件的信息編制，負責按照公司體系文件規(guī)定進行各項工作，保留有關記錄。程序內容4.1文件的控制4.1.1文件內容公司的質量管理體系包括：GB/T19001-2016IDTISO9001：2015《質量管理體系要求》所要求的形成文件的信息；公司確定的為確保質量管理體系有效性所需的形成文件的信息。本公司文件的分類；本公司形成文件的信息中，分為需保持的與需保留的兩類。需保持的形成文件的信息，本公司統(tǒng)一稱其為“文件”，分類為質量手冊、程序文件、管理制度和作業(yè)指導書及檢驗規(guī)范等技術性文件，以及外來文件。需保留的形成文件的信息，本公司統(tǒng)一稱其為“記錄”，通常是依據文件實施后需要保留的、多為表式與報告類的見證性資料。4.1.2文件的創(chuàng)建與更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，公司應確保適當的：a）標識和說明,包括但不限于標題、日期、作者、索引編號等；。b)格式，包括中文語言、加密電子版本、圖示和紙質或電子載體等。c)評審和批準，以確保適宜性和充分性。一般部門性文件或記錄，各主管編制，體系專員審核，總經理批準；公司性文件體系或記錄品管部編制，總經理批準實施。4.1.3文件的標識4.1.3.1為保證文件具有標識的唯一性，文件應有唯一性的編碼。4.1.3.2文件編碼方式4.1.3.2.1本公司質量管理體系文件編碼方式，見附錄1。4.1.2.2.2本公司質量記錄編碼方式，見附錄2。4.1.3.3文件的更改和修訂狀態(tài)通過版本號與修訂次數進行標識，修訂內容填寫在文件修訂記錄中。同時，公司所使用的質量管理體系文件通過《有效文件一覽表》進行修訂狀態(tài)的統(tǒng)一控制。4.1.4形成文件的信息的控制4.1.4.1所有文件的發(fā)放由公司品管部統(tǒng)一進行，部門主管或文件使用人員在《文件收發(fā)登記表》或《技術圖紙/資料收發(fā)記錄表》（該表僅記錄圖紙及相關技術資料的收發(fā)情況）簽收。4.1.4.24.1.4.2.14.1.4.2.24.1.4.3當文件使用人將文件丟失后，應及時到公司品管部辦理手續(xù)。公司品管部必須在/銷毀/保留中做出說明。4.1.4.4適用性文件現場使用控制要求a)確保在需要的任何場合和時機，均可獲得，品管部負責監(jiān)控是否到位，所屬主管事先應做好領用工作；b)現場使用人員必須對文件予以妥善的保護，包括但不限于防止泄密、不當使用或不完整，應保證可讀性。所屬主管做好監(jiān)督工作。4.1.5文件的更改4.1.5.1文件需要更改時，由提出人填寫《文件更改申請單》向公司體系專員提出更改，說明更改原因，對重要的更改如技術參數等，應附有充分的依據，必要時還應對更改內容進行評審。4.1.5.2文件更改的審核、批準應由原審批人進行。當原審批人已不在職時，可由接替其崗位的人員審批，但應獲得原審批所依據的有關背景資料。4.1.5.3文件更改批準后，由公司品管部統(tǒng)一實施更改，在相應的文件修訂頁上作好標識，同時在《有效文件一覽表》上標明，如需換發(fā)時，應按《文件收發(fā)登記表》中的名單發(fā)放修改后的文件，同時收回作廢的舊文件，各部門電子檔文件由文件管理員負責做相應變更。對可能涉及產品的更改，必須進行針對性審批，同時，將涉及到產品的審批意見（文件更改申請單）通知相應的部門。4.1.5.4工程（包括設計和開發(fā)）變更，涉及到的圖紙等相關資料的可以在圖紙上標識更改標記和日期、注明更改細節(jié)。更改的有關程序按照本文件執(zhí)行。4.1.5.5為防止文件非預期的更改，各部門應嚴格執(zhí)行以上要求。4.1.6文件的換版與作廢4.1.6.1文件經五次以上更改或文件需大幅度修改時，應進行換版。原版本文件作廢，換發(fā)新版本。公司品管部負責《有效文件一覽表》內容的相應更改。4.1.6.2作廢的文件由指定文件發(fā)放人員按《文件收發(fā)登記表》上的名單收回并記錄。需銷毀和需作資料保留的作廢文件，由公司體系專員批準后，由公司品管部統(tǒng)一銷毀或加蓋“作廢”標識保留。4.1.7文件的歸檔所有下發(fā)文件公司品管部保留完整的一份存檔。4.1.8文件的保存本公司所有歸檔的文件統(tǒng)一由品管部保管，保存的基本要求是防止文件的損壞、變質和丟失。每年由公司品管部對所存放的文件進行全面清點，經總經理或公司體系專員批準后，對失效作廢或無保留價值的文件進行銷毀，以節(jié)約保管的存放空間。4.1.9外來文件控制外來文件，如相關的法律法規(guī)、技術標準（如國家標準、行業(yè)標準）、顧客提供的技術文件資料，通過《外來文件清單》標明其狀態(tài)，其編號按原編號執(zhí)行。公司品管部一般每年年初或管理評審時對外來文件的有效性進行檢查，無效的外來文件及時清理，并對《外來文件清單》及時更新，對外來文件分發(fā)進行控制。4.1.10電子文件及信息的管理各部門對公司內外往來的通過郵件、網站等渠道獲得的電子文件，應每月底進行整理并妥善備份。與質量管理體系運行有關的該類文件還應報告公司品管部予以及時登記，其有效性的驗證等管理按本程序相應條款要求執(zhí)行。4.2記錄的控制4.2.1記錄的分類：與生產和產品有關的質量記錄，屬需歸檔的記錄，各部門應進行整理歸檔；其他質量體系運行產生的記錄按相關程序要求進行管理。4.2.2記錄格式的分級管理原則4.2.2.1品管部是質量記錄的歸口部門，負責記錄格式的登記編碼、確定歸檔范圍等管理工作。4.2.2.2各使用記錄的部門，負責相關記錄的日常編制、填寫、編目、收集、保存、歸檔。4.2.3記錄標準格式的編制、修改和備案4.2.3.1質量記錄格式的產生：品管部與各部門在組織編制質量管理體系文件時，應將證實程序文件運行的記錄格式一并設計編制。記錄格式應形成《質量記錄清單》，經公司體系專員審核批準，由品管部登記編碼并備案。4.2.3.2各部門根據工作需要，如需增加或修改記錄格式時，可編制記錄格式，經部門主管審核，公司體系專員口頭審核批準，由公司品管部登記編碼并備案。4.2.3.3公司品管部對公司的記錄進行管理，在《質量記錄清單》中進行登記，內容包括質量記錄名稱、編碼、使用部門、保存期限等容。公司品管部應隨時將新增和修改的《質量記錄清單》定期向使用部門發(fā)布。4.2.4質量記錄的標識4.2.4.1為保證質量記錄具有唯一的標識，除記錄格式需要審批外，每一質量記錄格式上均應具名該質量記錄的唯一性編碼。4.2.4.2質量記錄編碼方式詳見附件2。4.2.5質量記錄的使用4.5.1各部門根據實際需要，向公司品管部領用所需記錄格式空白表；4.2.5.2質量記錄的流水號依自然序數、日期等利于檢索的形式填寫，以利追溯，但應盡量做到流水號的唯一性。4.2.5.3質量記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意途改。4.2.6.質量記錄的收集要求各部門的質量記錄均應由專人負責收集整理，做到及時、齊全、編碼，便于查找。4.2.7質量記錄的歸檔、貯存和保管4.2.7.1公司各部門參與質量體系運行的記錄，本部門負責日常整理歸檔，登記目錄，按公司規(guī)定的期限保存，可依質量記錄的重要程度適當延長保存期限。4.2.7.2歸檔的質量記錄應擺放有序，貯存于適宜的環(huán)境中，并注意做好防潮、防火等工作。4.2.8質量記錄的監(jiān)督公司品管部不定期檢查各部門質量記錄的填寫使用、管理情況，針對不規(guī)范情形及時要求改正。4.2.9質量記錄的檢索質量記錄歸檔保存時，應便于檢索，同類的質量記錄可依數量多少按季或月裝訂成冊，添加封面，標識質量記錄的名稱、時間、責任部門。每冊記錄內各頁存放順序按填寫時間先后或后先順序統(tǒng)一排列，便于質量記錄的檢索。檢索人員需查閱，經歸檔部門主管允許后方可查閱。4.2.10質量記錄的銷毀4.10.1質量記錄的保存期限：內審、管理評審記錄保存3年，其它記錄一般保存1-2年，檔案類型的質量記錄長期保存。4.10.2超過保存期限的質量記錄由各部門每年年底上繳公司品管部，由公司品管部統(tǒng)一予以銷毀（粉碎或焚燒），公司體系專員監(jiān)督執(zhí)行。4.2.11電子記錄的管理各部門對公司內外往來的以計算機信息系統(tǒng)軟件、郵件、Word、Excel等載體形式呈現的具有證據性質的電子信息（記錄），應及時進行整理和妥善備份，以保持提供符合要求及質量管理體系運行的證據。電子記錄的管理按本程序相應條款要求執(zhí)行。相關文件5.1文件化信息控制程序質量記錄6.1XXXX/FMQP01-01有效文件一覽表6.2XXXX/FMQP01-02外來文件清單6.3XXXX/FMQP01-03文件收發(fā)登記表6.4XXXX/FMQP01-04文件更改申請單6.5XXXX/FMQP01-05技術圖紙/資料收發(fā)記錄表6.1XXXX/FMQP01-06質量記錄清單7.附錄7.1文件編碼方式說明7.2記錄編碼方式說明編制：審核：批準：附錄1文件編碼方式說明體系文件編碼說明XXXX/QM01 XXXX/QPXX XXXX/WIXX-YYXXXX：公司縮寫 XXXX：公司縮寫 XXXX：公司縮寫QM：質量手冊 QP：程序文件 WI作業(yè)文件01：流水號(自01開始) XX：流水號(自01開始) XX：作業(yè)文件類別: 01：普通管理類 02：檢驗規(guī)范類 03：作業(yè)指導書類 YY：流水號(自01開始)B.技術圖紙圖號編碼說明按照公司XXXX/WI01-07《物料編碼規(guī)定》執(zhí)行附錄2記錄編碼方式說明XXXX/FMXXXX-YYXXXX：公司縮寫FM：表單樣式XXXX：該記錄格式對應的提出建立該記錄的程序文件的編號，如QP01YY:流水號(自01開始)數據分析與改進控制程序編號：XXXX/QP02B/0目的分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數據和信息，確定和選擇改進機會，并采取必要措施（如糾正措施），以滿足顧客要求和增強顧客滿意，并持續(xù)改進公司質量管理體系的適宜性和有效性。2.適用范圍適用于利用產品和服務的分析結果評價與改進活動，以及糾正措施的實施有無消除產生不合格的原因的評價活動，和有關的持續(xù)改進活動。3.職責和權限3.1體系專員負責分析與評價工作；3.2品管部及相關部門負責不合格和糾正措施工作；3.3相關部門主管負責日常工作中的改進機會的確定和選擇；3.4總經理負責考慮分析、評價結果以及管理評審的輸出，確定是否存在引關注的持續(xù)改進的需求和機遇。4.程序內容4.1質量管理體系運行分析和評價4.1.1分析和評價內容及其來源；產品和服務的符合性。品管部通過日常產品和服務的監(jiān)視和測量獲取產品和服務的符合性信息與趨勢；顧客滿意程度。銷售部通過每年度顧客滿意度測量，結合日常顧客滿意度情況，獲取顧客滿意度情況；質量管理體系的績效和有效性。體系專員通過組織內審組實施內部審核，獲取質量管理體系的績效和有效性；策劃是否得到有效實施。相關部門或崗位對本職范圍內確定的重大質量策劃實施情況，進行監(jiān)視和跟蹤匯總；針對風險和機遇所采取措施的有效性。相關部門或崗位對本職范圍內確定的風險和機遇所采取措施進行監(jiān)視和有效性評價；外部供方的績效。采購部對外部供方的交貨及時率、產品和服務符合性等績效進行監(jiān)控，并適時匯總。質量管理體系改進的需求。質量管理體系專員對本公司質量改進情況和需求趨勢進行匯總。以上統(tǒng)計、匯總和評價工作中的數據分析方法，各相關部門和人員可可使用直方圖、魚骨圖、趨勢圖、柏拉圖等統(tǒng)計技術進行分析與評價。4.1.2分析和評價的方法以上分析和評價內容，各相關負責人應按照《質量目標（預期績效）分解&績效評價規(guī)定表》要求或日常改進需求狀況，在規(guī)定時間分析和評價后，報于質量管理體系專員進行總結性分析和評價，形成《質量目標完成情況與數據分析》，并將該結果提交總經理管理評審或日常改進決策。4.2不合格和糾正措施4.2.1若生產和服務運行中出現不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應采取下列措施：4.2.1.1生產部、銷售部等相關部門應立即對不合格做出應對，適用時可：采取現場應對措施，控制和糾正產品或服務，防止產品和服務范圍擴大或繼續(xù)；處置已經產生的不合格及其影響。4.2.1.2品管部及相關部門可以通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：1）評審和分析不合格現狀，可包括不合格率、不合格重點項目、不合格程度等；2）確定不合格的原因，通過“人機料法環(huán)”幾方面以及PDCA模式等方式確定不合格產生的具體和重要原因；3）擴大監(jiān)視和測量或檢查范圍，確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格產品和服務。4.2.1.3品管部、生產部各車間及相關部門應立即實施所需的措施；4.2.1.4體系專員組織評審所采取的糾正措施的有效性；4.2.1.5需要時，總經理確定體系專員更新策劃期間確定的具體風險和機遇，規(guī)避不合格產品或服務發(fā)生的可能性；4.2.1.6需要時，總經理確定變更質量管理體系有關具體規(guī)定和細節(jié)。糾正措施實施時，應與所產生的不合格的影響相適應。4.2.2品管部及相關部門應保留《品質異常處理單》，作為下列事項的證據：不合格的性質以及隨后所采取的措施；糾正措施的結果。4.3持續(xù)改進公司總經理可通過考慮分析、評價結果以及管理評審輸出，確定是否存在應關注的持續(xù)改進的需求和機遇；以持續(xù)改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。5.相關文件5.1不合格輸出控制程序5.2內部審核控制程序5.3管理評審控制程序6.質量記錄6.1XXXX/FMQP02-01品質異常處理單6.4XXXX/FMQP02-02質量目標完成情況與數據分析編制：審核：批準：管理評審控制程序編號：XXXX/QP03B/01.目的按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保公司質量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2.范圍適用于對本公司質量管理體系的管理評審。3.職責和權限3.1總經理負責批準管理評審計劃、報告與改進措施，主持管理評審活動，公司體系專員協助。3.2公司體系專員負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進需求的建議，編寫管理評審報告。3.3公司體系專員負責評審計劃的制訂，收集所需提供的資料，組織管理評審及評審后的糾正措施等改進措施的實施，以及跟蹤和驗證。3.4各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需的資料，負責實施管理評審中提出的各種相關的糾正措施等改進措施。4.程序內容4.1管理評審計劃4.1.1每自然年至少進行一次管理評審，并結合內審結果與數據分析和質量目標完成情況安排。4.1.2通常，公司體系專員于每次管理評審前一周編制《管理評審計劃》，報總經理批準，下發(fā)各相關部門。計劃主要內容包括但不限于：評審時間、評審目的、評審范圍、評審主題、參加評審部門（人員）和評審議程。4.1.3當出現下列情況之一時，可增加管理評審的頻次，《管理評審計劃》可臨時發(fā)放。a)本公司組織機構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；b)發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有重大投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；c)當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時；d)市場需求發(fā)生重大變化時；e)即將進行第二、第三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；f)質量審核中發(fā)現嚴重不合格時。4.2管理評審輸入管理評審輸入可包括與以下方面有關的當前的績效和改進的機會：a）以往管理評審所采取措施的實施情況；b）與質量管理體系相關的內外部因素的變化；c）有關質量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息：1）顧客滿意和相關方的反饋；2）質量目標的實現程度；3）過程績效以及產品和服務的符合性；4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測量結果；6）審核結果；7）外部供方的績效。d）資源的充分性；e）應對風險和機遇所采取措施的有效性（詳見質量手冊6.1）；f）改進的機會。可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，市場、競爭對手、新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。4.3評審準備4.3.1公司體系專員向參加評審的人員發(fā)放《管理評審計劃》。4.3.2各部門根據《管理評審計劃》組織評審相關資料的準備，如：a)公司體系專員負責根據評審輸入要求，組織評審記錄等資料的收集與匯總評價，包括但不限于《數據分析與改進控制程序》要求的記錄收集，各部門相關人員配合。b)公司體系專員組織內外部質量審核結果及糾正措施驗證資料的準備；c)各部門負責質量方針、質量目標實施情況的準備。d)品管部負責產品符合性資料的準備；e)銷售部負責與顧客（顧客反饋、投訴及處理結果資料）有關資料的準備。4.4管理評審會議總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格提出糾正措施和改進措施，確定責任人和整改時間?？偨浝韺λ婕暗脑u審內容做出結論，包括進一步調查、驗證等。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審的輸出可包括以下方面有關措施：a.改進的機會；b.質量管理體系所需的變更；c.資源需求。就以上措施體系專員應形成并保留作為管理評審結果證據的形成文件的信息《品質異常處理單》。4.5.2管理評審結束后，由公司體系專員根據管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》，經總經理審批后，由公司體系專員發(fā)至相關部門知曉。本次管理評審輸出作為下次管理評審的輸入，以便持續(xù)改進。4.6糾正措施、改進措施的實施和有效性驗證公司體系專員根據《數據分析和改進控制程序》，對改進、糾正措施的實施及其有效性進行跟蹤驗證。對措施跟蹤的驗證情況應向總經理匯報。4.7如果評審結果引起文件更改，相關部門應執(zhí)行《文件化信息控制程序》。4.8管理評審產生的相關質量記錄，由公司體系專員按《文件化信息控制程序》保管，包括管理評審計劃，評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。5.相關文件5.1內部審核控制程序5.2文件化信息控制程序5.4數據分析和改進控制程序6.質量記錄6.1XXXX/FMQP03-01管理評審計劃6.2XXXX/FMQP03-02管理評審報告6.3XXXX/FMQP03-03會議記錄編制：審核：批準：人力資源控制程序編號：XXXX/QP04B/01.目的規(guī)范從事影響質量管理體系績效和有效性的人員的能力，通過適當的教育、培訓或經歷，確保人員是勝任，質量意識得到提高。2.適用范圍適用于本公司從事影響質量管理體系績效和有效性的人員。3.職責和權限3.1總經理批準任命書確定并配備所需的有效實施質量管理體系并運行和控制其過程人員。3.2人力資源部負責編制并按照《崗位任職要求》對員工資格進行確認與能力和意識的提高。必要時，制訂《年度培訓計劃表》組織實施，對培訓或采取的其他措施的有效性進行評價。3.2生產部等相關部門配合實施員工崗位技能培訓（包括生產作業(yè)指導書、質量意識、檢驗文件、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等的培訓）。3.3各部門負責提出培訓需求，配合實施培訓計劃，并對各自部門員工培訓績效實施確認。3.4總經理負責批準《年度培訓計劃表》。注：1.采取的其他措施可包括對在職人員進行培訓以外的輔導或重新分配工作，或者招聘、分包給勝任的人員等；4.程序內容4.1人力資源識別4.1.1公司人力資源部根據質量管理體系要求,制訂各工作崗位人員的崗位任職要求。4.1.2公司人力資源部應根據員工的教育程度、接受的培訓、具備的技能和工作經驗，對照崗位任職要求選擇勝任人員，經確認后安排上崗，。4.1.3公司人力資源部根據本公司的發(fā)展、市場的變化、技術的進步等內外部環(huán)境變化，及時識別本公司對人力資源的需求；若不滿足時，應報告公司體系專員、總經理，以便采取積極措施。4.1.4公司人力資源部應將公司人力資源的現狀傳遞給管理評審，以便總經理決策是否任免或辭退。4.2培訓需求識別4.2.1各部門根據質量目標考評結果、質量管理體系審核結果、員工崗位技能需求等公司現狀，識別本部門員工的培訓課程需求。4.2.2新進員工或轉崗人員必須經培訓，考核合格后上崗。4.3培訓計劃4.3.1公司人力資源部應于每年十二月向各部門征詢培訓需求和建議。4.3.2公司人力資源部根據部門培訓需求、崗位人事現狀、考評審核結果，制訂《年度培訓計劃表》，由總經理批準后實施。4.3.3培訓計劃應確定具體培訓時間、方法、內容，課時等。培訓計劃應涵蓋本公司內的各級層員工。4.3.4培訓的方式可以是：A．以質量管理體系、安全教育、公司現行各項規(guī)章制度為主要內容的入廠培訓；B．以崗位知識技能為內容的崗前培訓；C．在職繼續(xù)教育為內容的內部培訓、委外培訓等。4.4培訓計劃的實施4.4.1公司人力資源部按規(guī)定的培訓計劃,以適當形式通知相關部門和人員實施培訓。4.4.2入廠培訓、崗前崗中培訓、內部培訓均以《員工培訓履歷記錄表》形式記錄培訓實施情況。4.5培訓績效評估4.5.1公司內部培訓,由公司人力資源部或培訓教練結合現場培訓情況、現場提問、問題討論、筆試考核、現場操作考核情況，對學員掌握學習內容情況進行有效性評價。4.5.2過程作業(yè)考評由該部門負責人確認。4.5.3參加委外培訓的，由員工將相關培訓材料、證書交部門主管審核，并經過程作業(yè)考評后，由公司人力資源部存檔。4.5.4受訓者的培訓績效應記錄于《員工培訓履歷記錄表》?？荚u不合格者，應再次培訓。4.5.5委外培訓以培訓或結業(yè)證書、資格、職稱證書，以及必要時以教材筆記等記錄培訓情況和效果。4.5.6公司人力資源部可于質量管理會議上組織各部門評估年度教育培訓的績效，為制訂下一階段培訓計劃提供參考資料。4.6人員意識生產部及相關部門應通過早會、例會、文件宣傳、培訓等各種形式，確保公司員工知曉：公司質量方針及其含義；公司、部門及相關職能崗位質量目標，尤其是本崗位的質量目標與指標及其完成進度，與必要的改進需求；他們對質量管理體系有效性的貢獻，即是否促進質量管理體系的正常運行和本職工作的完成情況；不符合質量管理體系要求的后果，包括為后果承擔的責任，改進的方向等。4.7員工日常工作行為的管理具體按照管理制度《員工手冊》實施。5.相關文件5.1崗位任職要求5.2新員工培訓規(guī)范6.質量記錄6.1XXXX/FMQP04-01入職登記表6.2XXXX/FMQP04-02年度培訓計劃表6.3XXXX/FMQP04-03員工培訓履歷記錄表6.4XXXX/FMQP04-04培訓通知單6.5XXXX/FMQP04-05培訓簽到表6.6XXXX/FMQP04-06崗位技能矩陣6.7XXXX/FMQP04-07特定員工資格認定表6.8XXXX/FMQP04-08員工需求申請表編制：審核：批準：基礎設施和過程運行環(huán)境控制程序編號：XXXX/QP05B/01.目的確定、提供和維護公司運行質量管理體系所需的基礎設施和過程運行環(huán)境，以運行過程并獲得合格產品和服務。2.適用范圍適用于本公司質量管理體系及其過程運行所需的基礎設施和過程運行環(huán)境的管理。3.職責和權限3.1生產部負責確定所需的基礎設施和過程運行環(huán)境，并對工裝模具和運行環(huán)境進行控制；3.2設備部負責生產設備管理，驗收、維修及其維修后的驗證等總體管理工作；3.3采購部負責基礎設施與過程運行環(huán)境控制所需物品的購置；3.4總經理負責批準為確保生產秩序所需的基礎設施和過程運行環(huán)境方面的決策與改進。4.程序內容4.1基礎設施的識別4.1.1公司可以管理評審等適當形式，針對內外部環(huán)境的變化，根據當前狀態(tài)、未來發(fā)展，討論研究公司工作場所和相應設施設備設備適宜性。必要時總經理批準添置，采購部負責添置。4.1.2生產部在生產和服務提供控制活動中，識別、確認并提出為確保產品和服務實現運行所需的設施設備、工位器具和運輸器具等的配置以及過程運行環(huán)境的創(chuàng)建；公司生產部負責識別、確認支持性服務的設施設備配置，品管部負責識別、確認并提出監(jiān)視和測量資源的配置。4.1.3生產部負責場地平面規(guī)劃，應考慮最大限度地減少材料、產品的運輸路線、搬運空間及時間，便于材料、產品的同步流動，最大限度地使用場地空間以高效生產。注：公司所指的基礎設施包括：a）建筑物和相關設施；b）設備，包括硬件和軟件；c）運輸資源；d）信息和通迅技術。4.2生產設備的購置4.2.1采購部根據公司發(fā)展規(guī)劃和各生產車間提出的設備購置申請，提出購置申請，總經理批準后，采購部按《采購控制程序》的要求進行購置。4.2.2新設備到廠后，由設備部組織有關人員按裝箱單進行驗貨、清點，主要查看型號、規(guī)格、數量、外觀及隨機附件和合格憑證，然后進行安裝調試，生產部做好設備運行驗收工作。4.2.3驗收完畢后，設備部建立《生產設備總表》，并保存說明書、圖紙和資料，并對每臺設備建立《設備卡片》，記錄設備基本信息、驗收情況，以及后續(xù)維修情況。4.3設備的使用和保養(yǎng)4.3.1所有設備的車間使用人員均需經過現場培訓合格后上崗。4.3.2日常保養(yǎng)由操作人員進行，操作人員每天班前認真檢查設備，做好設備日常維護和保養(yǎng)工作。一般每天下班前10分鐘，周末下班前15分鐘，要做到：a)設備滑動部分和結合處無臟污、銹跡、無灰塵等；b)各傳動系統(tǒng)正常，操作系統(tǒng)靈活可靠；c)電器系統(tǒng)安全，正常，開關靈活；d)安全防護裝置齊全；e)保持周圍地面清潔，整齊無垃圾和雜物，及時做好設備的清潔工作。4.3.3月度維護、保養(yǎng)以設備部設備管理人員為主，車間操作人員為輔，對設備進行檢查或修理，更換或修復易損件，并做好設備維護保養(yǎng)記錄《年度設備維護保養(yǎng)計劃表》。4.3.4設備年度點檢，由設備部負責管理，各車間執(zhí)行，設備完好的在《年度設備維護保養(yǎng)計劃表》上注明。4.4設備的檢修4.4.1設備檢修由設備部實施。4.3.2設備部在全年設備修理統(tǒng)計歸納的基礎上，酌情制定次年的《年度設備維護保養(yǎng)計劃表》，經總經理或公司體系專員審核后實施。4.4.3設備檢修完工后，由設備部人員驗證，并在《設備卡片》上填寫維修記錄。4.4.4若采用產品驗證方式驗證設備，應符合《產品和服務的放行控制程序》的要求。4.4.5凡屬監(jiān)視和測量資源，還應符合《監(jiān)視和測量資源控制程序》的要求。4.5設備的封存與報廢4.5.1凡閑置一個月以上的設備均要辦理設備封存手續(xù)，即對設備上油、加罩、掛牌、臺帳登記。4.5.2經技術人員鑒定后，達到報廢標準的固定資產，按要求及時撤離生產現場。4.5.3上述兩種情況的處置情況，均應在《生產設備總表》中注明。4.6工裝模具的管理4.6.1工裝模具的設計開發(fā)及采購4.6.1.1研發(fā)部依《新產品開發(fā)通知單及進度表》的進度進行開發(fā)。4.6.1.2工裝模具設計員依圖設計，經總經理批準后，同供方簽訂訂單，供方開始制造；工裝模具庫管理員負責跟催。4.6.2工裝模具的編號4.6.2.1工裝模具的編號方法:以零件號碼為編號原則,共分兩部分:第一部分是組織代碼和工裝模具類型的漢語拼音的第一個字母的組合；第二部分是工裝模具生產的零件號碼或規(guī)格，如果是多工序共用工裝模具，則在后面標上第幾工序的號碼，如：A300/A310/L300/零件號工序號4.6.2.2工裝模具設計員依據以上編號規(guī)則制訂具體編號，繪制在工裝模具圖上,供方按圖紙刻在工裝模具上。4.6.3工裝模具的驗收：質量部負責工裝模具的驗收，根據檢驗產品特性間接驗證工裝模具是否符合要求。當工裝模具驗收合格后依據《工裝模具點檢表》辦理入庫手續(xù)，否則拒收；工裝模具入庫歸位并建立相應的《模具履歷卡》，否則作退貨處理。4.6.4日常管理4.6.4.1工裝模具管理員將工裝模具按分類存放到工裝模具的固定位置，并記錄在《模具履歷卡》上。4.6.4.2生產完成后須及時把工裝模具歸還到模具庫位，同時在《模具履歷卡》上記錄使用情況，以便分析工裝模具的壽命。4.6.4.3工裝模具的維修保養(yǎng)工裝模具使用后由操作者將工裝模具上的臟物擦拭干凈，保持工裝模具清潔，在搬運工裝模具時應輕拿輕放，不可磕碰。長期不用的工裝模具，工裝模具管理員須定期加油防護，以免生銹。工裝模具需要維修時，由組長填寫《工裝模具維修申請單》，生產部主管審批后組織相關人員進行維修。維修后的工裝模具應按4.6.3的要求重新驗收，并記錄。4.6.5工裝模具的更換與報廢4.6.5.1工裝模具管理員根據《模具履歷卡》上所記錄的工裝使用情況（接近壽命期），填寫訂單，訂制備用工裝模具。4.6.5.2工裝模具維修人員須識別并備好易損工裝模具的安全庫存量，以便易損工裝模具報廢后立即更換。4.6.5.3根據本公司的經驗數據，制訂工裝模具的更換計劃。4.6.5.4當工裝模具所生產產品尺寸達到控制公差時,強制性地把該工裝模具報廢。當工裝模具由于各種原因，尺寸不能達到產品要求時，車間組長可申請報廢，經總經理批準后報廢。工裝模具管理員負責把廢工裝模具移至專放區(qū)并標識。4.6.5.5由于突發(fā)原因工裝模具失效出現可疑產品時，應及時隔離存放，按《不合格輸出控制程序》處理。4.7夾具的管理生產部負責夾具的使用、維護等管理，建立《夾具臺賬》。4.8過程運行環(huán)境的控制本公司所指適當的過程運行環(huán)境，可能是人文因素與物理因素的結合，例如：社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）；心理因素（如舒緩心理壓力、預防過度疲勞、保護個人情感）；c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。由于所提供的產品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。4.6.1生產部負責過程運行環(huán)境中人和物的因素的識別和總體管理，車間具體實施。4.6.2車間應聽取員工對公司內部環(huán)境的意見與建議，匯總后提交生產部，制訂實施計劃，報總經理批準后實施。4.6.3車間負責提出有關作業(yè)環(huán)境的通風、除塵、消防、溫濕度條件等，生產部負責組織采購部配置相應設施，配合各車間實施，以確保產品的和服務符合以及人體舒適度。4.6.4車間實行工作現場“5S”管理活動，并考慮人體工效學的要求，努力提高工作效率。4.6.5人力資源部負責確保員工生產符合勞動法規(guī)的要求，確保員工身心健康。5.相關文件5.1采購控制程序 5.2產品和服務的放行控制程序6.質量記錄6.1XXXX/FMQP05-01生產設備總表6.2XXXX/FMQP05-02年度設備維護保養(yǎng)計劃表6.3XXXX/FMQP05-03設備卡片6.4XXXX/FMQP05-04設備開箱清點驗收表6.5XXXX/FMQP05-05生產設備日常保養(yǎng)記錄卡6.6XXXX/FMQP05-06設備維護保養(yǎng)記錄表6.7XXXX/FMQP05-07設備維修記錄表6.8XXXX/FMQP05-08設備設施報廢審批表6.9XXXX/FMQP05-09模具履歷卡6.10XXXX/FMQP05-10工裝模具臺賬6.11XXXX/FMQP05-11工裝模具點檢表6.12XXXX/FMQP05-12夾具臺賬編制：審核：批準：與顧客有關的過程控制程序編號：XXXX/QP06B/01.目的規(guī)范顧客溝通、產品和服務要求的確定、評審與更改活動，確保顧客財產妥善管理，滿足顧客交付后活動的要求，明確并規(guī)范獲取、監(jiān)視和評審顧客滿意的方法，以確保顧客滿意，持續(xù)改進公司質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。2.適用范圍適用于顧客溝通、產品和服務要求的確定、評審和更改，顧客財產管理交付后活動的實施以及顧客滿意的監(jiān)視活動。3.職責和權限3.1總經理領導與顧客有關過程的控制；3.2采購部負責評審物料采購能力，以滿足客戶要求；3.3生產部負責評審生產能力及交貨期限；3.4研發(fā)部負責設計開發(fā)能的評審及其相關設計工作；3.5銷售部負責常規(guī)合同評審，組織相關部門特殊合同評審，做好與顧客溝通、顧客財產管理與顧客滿意度測量工作。4.程序內容4.1顧客溝通銷售部與顧客溝通的內容應包括：提供有關產品和服務的信息。根據客戶需求，及時提供相關的產品和服務的信息，包括但不限于樣品提供、網站推介、樣本發(fā)放以及展會、發(fā)布會。對建立溝通關系的客戶，尤其是主要客戶建立客戶檔案，對顧客的資料進行整理，適時了解顧客的訂貨情況，據情尋找銷售機遇，推介產品和服務。處理問詢、合同或訂單，包括變更。售中，對顧客來信、電話、傳真等方式咨詢合同或訂單進展情況，包括合同的執(zhí)行和修改情況，負責解答并記錄，暫時未能解答的，要詳細記錄顧客的名稱及聯絡方式，會同品管部、生產部等相關部門研究后予以答復。獲取有關產品和服務的顧客反饋，包括顧客抱怨。合同或訂單要求的產品或服務交付時，要求倉庫管理人員開具送貨單，以作為售后服務跟蹤的憑據之一。交付后，各部門接獲顧客反饋的有關抱怨信息或投訴時，應記錄于《8D報告》上，由銷售部組織進行集中處理與跟蹤，直至顧客滿意。處置或控制顧客財產；具體按照本程序4.6條款實施有關處置、控制的溝通。e）關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。具體按照本程序4.7條款實施有關溝通。4.2產品和服務要求的確定4.2.1在確定向顧客提供的產品和服務的要求時，銷售部應確保：a）產品和服務的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）公司認為的必要要求。b）對其所提供的產品和服務，能夠滿足公司聲稱的要求。4.2.2確定的顧客產品和服務要求應體現在可操作的形成文件的信息，包括但不限于合同、技術協議、生產計劃、生產任務、產品圖紙及其工藝圖紙等。4.3產品和服務要求的評審4.3.1評審的基本要求與內容銷售部應確保有能力滿足向顧客提供的產品和服務的要求。在承諾向顧客提供產品和服務之前，應對如下各項要求進行評審：顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；公司規(guī)定的要求；適用于產品和服務的法律法規(guī)要求；與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，銷售部應確保有關事項已得到解決。若顧客沒有提供形成文件的要求，銷售部在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。注：在某些情況下，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可對有關的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容進行評審。4.3.2評審的方式與步驟a)對于常規(guī)產品，銷售部向客戶發(fā)出報價單，并制作產品規(guī)格書給生產部，生產部制作常規(guī)樣品給客戶，然后簽訂合同制作正式產品規(guī)格說明書，錄入SAP系統(tǒng)，形成訂單合同評審單（必要時，同時形成合同更改單）打印下發(fā)至相關部門評審，總經理批準后，下發(fā)生產安排生產計劃實施生產。b)對于非常規(guī)產品，銷售部向客戶發(fā)出報價單，技術部制作產品規(guī)格書設計制作新產品樣品，銷售部發(fā)樣品品給客戶，然后簽訂合同制作正式產品規(guī)格說明書，錄入SAP系統(tǒng)，形成訂單合同評審單（必要時，同時形成合同更改單）打印下發(fā)至相關部門評審，總經理批準后，下發(fā)生產安排生產計劃實施生產。4.3.3在產品要求評審過程中，評審人員對合同/訂單中有關內容和要求提出疑問或修改建議時，由相關業(yè)務員負責與顧客聯絡，征求其書面意見，涉及變更時直接在訂單或合同及其相關可能已經下發(fā)的記錄中進行更改并簽字確認，以確保相關人員知道變更的消息。4.3.4評審記錄適用時，銷售部應保留下列形成文件的信息：a）評審結果。通常體現在合同上及其有關附件資料《合同評審單》中，一般以簽名、簽章、批注及更改內容與日期的形式體現。b）針對產品和服務的新要求。一般以與顧客雙方確認的圖紙、樣品及其他有關資料的形式體現。c)記錄的保存和應用與產品要求評審相關的記錄、合同正本、合同臺帳、客戶檔案及其附件等，由銷售部負責歸檔并按規(guī)定保存。4.4合同/訂單的簽訂和執(zhí)行（產品和服務要求的實現）4.4.1產品要求評審后，由倉庫備料、生產部組織車間進行生產。4.4.2產品要求信息的傳遞合同文本正本或訂單及相關評審資料，包括樣品、產品具體要求等附件由銷售部保存并管理。合同或訂單中的產品信息由業(yè)務人員負責控制，并下發(fā)至生產部轉化成生產計劃，各車間依此實施生產。必要時，生產任務下達時，應適時附有銷售部提供的產品圖紙或顧客訂單作為生產指導資料。產品和服務要求的更改4.5.1若產品和服務要求發(fā)生更改，銷售部應確保相關的形成文件的信息。包括但不限于已簽訂的合同、訂單、已確認的圖紙與其他要求得到修改，并確保征求原評審部門與人員和顧客的書面意見，確保生產部、品管部及車間相關執(zhí)行人員知道已更改的具體要求。4.5.2當產品要求修改涉及文件的變更時，包括工程（設計和開發(fā)）變更，銷售部、品管部、生產部、研發(fā)部等相關部門須確保相關的技術文件、管理文件得到更改。更改程序應按照《文件化信息控制程序》進行。4.6進出口產品對外發(fā)貨由進出口部按照以下程序進行：a.憑銷售部提供的《發(fā)貨聯絡單》及其附件，計算體積、件數、毛重后，下訂艙托書給指定貨代；b.貨代確認船期后，提供《貨物配艙信息》反饋給進出口部進倉時間或裝柜時間；c.提供報關資料《PACKINGLIST》給代理申報；d.對代理提單與費用進行確認；e.將提單電放件交接給銷售部存檔備用；f．所有報關文件匯總并交接給財務部報稅使用。4.7顧客或外部供方的財產4.7.1銷售部及采購部等相關部門在控制或使用顧客或外部供方的財產期間，應對其進行妥善管理。對公司使用的或構成產品和服務一部分的顧客和外部供方財產，（如有時）相關部門銷售部人員與采購部人員應予以識別、驗證、保護和維護，建立《顧客或外部供方財產一覽表》或倉庫明細賬等，對識別標識、驗證結果、保護方式和維護規(guī)定進行記錄。4.7.2若顧客或外部供方的財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用情況，銷售部或采購部應向顧客或外部供方報告，并將有關情況記錄于《顧客或外部供方財產一覽表》或倉庫明細賬等以保留相關形成文件的信息。注：顧客或外部供方的財產可能包括材料、零部件、工具和設備，顧客的場所，知識產權和個人信息4.8交付后活動及其不合格和糾正措施4.8.1銷售部及相關部門應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求。在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，組織應考慮：a）法律法規(guī)要求；b）與產品和服務相關的潛在不期望的后果；c）其產品和服務的性質、用途和預期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。本公司交付后活動主要有服務溝通、送貨與產品退換貨。注：交付后活動可能包括擔保條款所規(guī)定的相關活動，諸如合同規(guī)定的維護服務，以及回收或最終報廢處置等附加服務等。4.8.2交付不合格和糾正措施當出現交付不合格時，銷售部應立即安排退換貨或采取其他客戶可接受的方式，并與客戶做好溝通。必要時品管部，做好相應的記錄《8D報告》。4.9顧客滿意及其分析和評價4.9.1顧客滿意基本要求銷售部應監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受，確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調查、顧客對交付產品或服務的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚、擔保索賠和經銷商報告。4.9.2顧客滿意測量方法銷售部每年一次向顧客發(fā)出《顧客滿意度調查表》，調查顧客對本公司產品、服務的滿意程度；本公司對以下過程績效指標進行持續(xù)監(jiān)測，以確定顧客滿意信息：產品質量績效、配合/功能、交付進度、價格、處理顧客反饋的能力等。銷售部每月從顧客處收集本公司交期達成、合格率、服務、配合度等方面的信息并進行統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度。a）交期達成（交付準時率）20分，準時交貨20分，延遲一天得12分，延遲三天得6分，延遲五天得0分。b）交付產品質量表現（合格率）為60分，依據提供顧客產品的每月合格率統(tǒng)計進行計算，公式為：分c）服務表現為10分，一般服務得3分，良好服務得6分，非常好服務得10分。d）配合度為10分，配合好得10分，一般得5分，差得0分；4.9.3每年對顧客滿意度調查進行匯總分析，對顧客有不滿意的信息時以及顧客滿意度呈明顯下降趨勢時，銷售部應會同品管部等相關部門進行分析，采取措施努力消除顧客不滿意。4.9.4當顧客滿意度達不到預定目標時，銷售部應通知品管部等相關部門，找出影響滿意度的主要問題，品管部按《改進與數據分析控制程序》，組織采取糾正措施，改善不滿意項目。4.9.5銷售部應將對以上顧客滿度測量的結果作為管理評審的輸入，以達到持續(xù)改進的的。5.相關文件5.1運行控制程序6.質量記錄 6.1XXXX/FMQP06-01報價單 6.2XXXX/FMQP06-02合同評審單6.3XXXX/FMQP06-03顧客與外部供方財產登記表6.4XXXX/FMQP06-04顧客滿意度測量表6.5XXXX/FMQP13-08產品規(guī)格說明書6.6XXXX/FMQP06-05發(fā)貨聯絡單6.7XXXX/FMQP06-06送貨單6.8XXXX/FMQP02-028D報告6.9產品訂貨合同（客戶）6.10客訴郵件等記錄6.11報關相關資料編制：審核：批準：采購控制程序編號：XXXX/QP07B/01.目的確保外部提供的過程、產品和服務符合要求，確保外部提供的過程、產品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響，以及在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。2.適用范圍適用于對外部供方提供過程、產品和服務（原材料、包裝、零件加工、表面處理、生產輔料、量儀校準以及運輸服務等）的控制，包括控制類型和程度的控制，以及提供給外部供方的信息的控制。3職責和權限3.1采購部負責原材料、包裝材料、零件加工、表面處理并進行管理，并負責組織尋找新供應商，及組織品管部，研發(fā)部等對供應商進行評估。3.2研發(fā)部、品管部負責校準服務的采購，負責組織對供應商的定期評估和供應商質量體系的開發(fā)；負責供應商產品的檢驗和試驗，負責對供應商的技術能力、設施進行評估。4程序內容4.1供應商的初選采購部根據采購產品的圖樣、技術標準、應遵守的法規(guī)要求等資料，會同相關部門通過現場訪問、電話訪問、互聯網等的形式，按照《供應商調查表》規(guī)定的內容，對供應商進行初步調查和評估。按照評價準則如符合要求，可作為初選合格的供應商，報總經理批準。4.2供應商評審4.2.1對初選的供應商，采購部應協調成立供應商評審小組（由有資格的內審員參加，包括質量、技術等部門的人員），對初步選定的供應商進行評審。評審按附表“供應商質量體系評審表”進行（或依據于ISO9000標準）。如該供應商通過顧客或顧客批準的第二方或第三方注冊機構按ISO9000對其的認證，該認證可被承認，并代替本公司的審核。4.2.2評審小組完成審核后填寫“供應商質量體系評審表”。評審小組按供應商所得分數(90分以上為A級，80-89分為B級，60-79分為C級，60以下為D級)確定其供應商質量體系級別。獲得認證的企業(yè)被定義為A級。其中A、B、C級供應商可作為預備供應商，D級不予考慮。4.2.3經評審達到A、B、C級的供應商可以列為合格供應商。4.3采購原則4.3.1若合同（如顧客有要求）有規(guī)定，本公司須從顧客批準的供應商處采購產品、材料或服務。本公司對從顧客指定的供應商采購的產品、材料和服務的質量仍必須確保其質量，因此將同樣對其按4.2條款規(guī)定進行控制。若合同沒有規(guī)定，從《合格供應商名單》中選擇供應商進行產品采購。4.3.2所有采購產品必須符合相應的法律法規(guī)要求。4.3.3因采購量少需從市場上購買的產品，到市場上確認樣品后總經理批準執(zhí)行。4.4采購信息4.4.1零部件和包裝材料采購計劃的編制4.4.1.1采購部根據以下資料編制采購計劃a）生產計劃表單；b）需采購產品的現有庫存；4.4.1.2采購計劃提供以下采購信息：a）產品名稱、規(guī)格、數量，交期等；b）采購的進度要求。c）采購計劃經總經理審批后交采購部采購員制作采購合同執(zhí)行采購。4.4.2其他采購信息研發(fā)部、品管部及相關部門應提供與采購產品相關的其他采購信息，并在提供給供應商的圖紙或簽訂的合同/協議（如質量協議）或其他文件中作出規(guī)定，包括：a）規(guī)范、圖樣、質量要求；b）適用的質量管理體系要求；c）適當時，關于產品、程序、過程和設備的批準要求，人員資格的要求。4.5校準服務的采購品管部負責與評估合格的校準服務供應商聯絡，制訂周期校驗計劃，經總經理批準后執(zhí)行。4.6采購產品的驗證4.6.1采購產品進公司后由品管部按《產品和服務的放行控制程序》進行驗證，以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求。4.6.2公司或顧客需在供應商處驗證時，研發(fā)部品管部應確定驗證的方案、產品放行的方式等，并會同采購部在采購信息中作出規(guī)定。4.7合格供應商的定期評價和開發(fā)4.7.1由采購部每月對合格供應商的供貨績效進行監(jiān)測評價，監(jiān)測內容包括：a）交付零件質量表現（合格率）為60分，依據品管部的每月合格率統(tǒng)計進行計算，公式為：分b）對本公司的配合度為10分，配合好得10分，一般得5分，差得0分；c）交付表現（交付準時率）20分，準時交貨20分，延遲一天得12分，延遲三天得6分，延遲五天得0分。d）價格表現為10分，高于市場價得3分，符合市場價得6分，低于市場價得10分。采購部將監(jiān)測結果統(tǒng)計于“××年×月供應商業(yè)績考核統(tǒng)計表”，評定供應商級別。評級時，a項不能低于50分，b項不能低于5分，c項不能低于12分，d項不能低于6分，及時將供應商表現通知供應商，并促進供應商監(jiān)控和改善其制造過程的表現。4.7.2每年底采購部統(tǒng)計總評，交總經理批準。4.7.3對認可的供應商，采購部每年組織有關人員對其進行一次的質量體系現場考察、評審，評審結果記錄于“供應商質量體系評審表”中。顧客批準的第二方或已認可的第三方注冊機構按ISO9001或ISO/TS16949/VDA6.1對供應商進行的評定將被承認，并可代替本公司的審核，且可以被評定為A級,但必須出示客觀證據。評估結果記錄于“供應商考核、評級報告”中。4.7.4采購部綜合對供應商的業(yè)績考評結果和體系評審結果，按“供應商考核、評級報告”規(guī)定的方法將供應商分級；90分以上為A級，80-89分為B級，60-79分為C級，60以下為D級。4.7.5對A、B級廠商本公司在下達采購計劃時，將被優(yōu)先考慮，但應針對薄弱環(huán)節(jié)不斷進行改進，繼續(xù)保持A、B級廠商資格；對C級廠商將維持正常狀態(tài)管理，采購部將通知其應針對存在的問題制定整改措施，在限定期內解決問題，并力爭成為B、A級廠商；對D級廠商本公司將停止其供貨，采購部將指出其目前存在的主要問題并限期解決，采購部在適當時候將對其再次進行質量體系評審。連續(xù)兩次評為C級的供應廠商將被取消供貨資格。4.8供應商的重新評價當發(fā)生下列情況時，應對供應商重新評價。a）供應商移地生產；b）新產品/新組件/更改；c）反復出現質量問題。4.9對服務供應商，相關主管部門根據服務要求，確定需要考察和評估的項目，并規(guī)定于《供應商質量保證能力調查表》，對供應商進行初步調查和評估。按照評價準則如符合要求，可作為合格供應商，填入《合格供應商名單》報總經理批準。5.相關文件5.1數據分析和改進控制程序5.2產品和服務的放行控制程序5.3倉庫管理制度6.質量記錄6.1XXXX/FMQP07-01供應商評估報表6.2XXXX/FMQP07-02合格供應商名單6.3XXXX/FMQP07-03月供應商業(yè)績考核統(tǒng)計表6.4XXXX/FMQP07-04采購計劃6.5XXXX/FMQP07-05供應商調查表編制：審核：批準：運行控制程序編號：XXXX/QP08B/01.目的確保生產和服務提供得到有效控制，確保基礎設施和過程運行環(huán)境得到有效控制，以運行過程并獲得合格產品服務對生產和服務過程進行有效控制，以保證滿足顧客的需求和期望。2.適用范圍適用于生產和服務提供的控制活動，包括但不限于產品和服務的標識和可追溯性實施、顧客或外部供方的財產的控制、產品防護、更改控制、產品和服務的放行以及不合格品輸出控制等活動；以及基礎設施和過程運行環(huán)境的控制活動。3.職責和權限3.1生產部負責生產和服務的提供，負責對實現產品和服務符合性所需的過程運行環(huán)境的總體管理；3.2銷售部通過SAP系統(tǒng)形成合同評審單，會同各部門評審并經總經理批準后提供給生產部安排生產；3.3生產部生管員編制《生產任務單》，經核準后下發(fā)各班組生產實施；3.4各班組對生產情況予以生產日常記錄報于生產主管；3.5采購部編制采購單進批準后發(fā)供應商采購；3.6車間和倉庫具體負責過程運行環(huán)境的維護、生產（倉庫）設施的日常保養(yǎng)和產品標識與可追溯性、產品防護的具體實施；3.7進出口部負責產品的交付及交付后活動工作的開展；3.8品管部負責產品和服務的監(jiān)視和測量，并對生產過程中的不合格輸出實施控制。4．程序內容4.1運行的策劃和控制4.1.1為滿足產品和服務提供的要求，并實施《質量手冊》第6章所確定的措施，公司研發(fā)部及相關部門應通過下列措施對所需的過程（見<質量手冊>4.4）進行策劃、實施和控制：a)確定產品和服務的要求。詳見公司樣本冊以及網站有關產品和服務圖片及數據。b)建立下列內容的準則：1）過程；2）產品和服務的接收。為此研發(fā)部建立了各個工序的工藝卡片、設備操作指導書以及產品檢驗規(guī)范等文件。c)確定符合產品和服務要求所需的資源。本公司確定和提供了適宜的基礎設施、過程運行環(huán)境、人員、監(jiān)視和測量資源，形成了組織的質量管理知識體系。d)按照準則實施過程控制。公司要求各部門按照質量體系文件實施過程并予以控制。e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1)確信過程已按策劃進行；2)證明產品和服務符合要求。為此本公司確定和建立了質量記錄清單及其格式，并在工作中予以運用，為體系過程和產品與服務符合要求保留證據。4.1.2策劃的輸出主要有產品生產流程圖、產品圖紙、工藝卡片、檢驗規(guī)范、設備和活動的作業(yè)指導書等，基本適合和滿足公司質量管理體系運行的需要。4.1.3對于需要新產品按照《產品和服務的設計和開發(fā)控制程序》實施4.1.4研發(fā)部控制策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響，按照本程序4.9更改實施控制。4.1.5生產部及相關部門確保外包過程受控。本公司產品加工外包過程按照《采購控制程序》及《產品和服務的放行控制程序》實施控制。4.2生產部及各車間進行生產和服務提供的受控條件至少包括如下內容：a）可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內容：1）所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特征；2）擬獲得的結果。這些信息一般體現在《生產任務單》、產品加工工藝圖紙及零件圖紙等之中。b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c）在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則；為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境；配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f）若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，應對生產和服務提供過程實現策劃結果的能力進行確認和定期再確認；目前本公司暫無該類過程。g）采取措施防止人為錯誤；h）實施放行、交付和交付后活動。4.2.1生產部依據銷售部提供的合同評審單實施生產安排，形成《生產任務單》各車間實施。4.2.2一般生產加工作業(yè)流程,詳見質量手冊附錄四《產品生產加工流程圖》。4.3基礎設施和過程運行環(huán)境4.3.1設備部編制生產設備臺帳，制定年度維修保養(yǎng)計劃對其實施維護與保養(yǎng)，確保設備保持并滿足生產要求，設備的管理依據《基礎設施和過程運行環(huán)境控制程序》實施控制。4.3.2品管部建立《監(jiān)視和測量資源臺賬》，依其使用頻率法律法規(guī)等情況確定校準周期，對其校準并保持相關校準記錄。監(jiān)視和測量資源的管理詳見《監(jiān)視和測量資源控制程序》要求。4.3.3各車間和倉庫應保持生產環(huán)境清潔衛(wèi)生、整齊有序、標識到位。4.3.4各車間應認真執(zhí)行工藝，嚴格工藝紀律，充分使用生產過程中所有的作業(yè)文件指導員工統(tǒng)一操作，以保證產品的符合性。4.3.5生產部要合理的規(guī)劃車間作業(yè)空間，對車間和倉庫進行合理的區(qū)域劃分，并依劃分放置相應物品，積極實施現場“5S”管理活動，具體按照《5S管理制度》實施。4.4生產控制（產品與服務的放行和不合格輸出的控制）4.4.1車間各個工序，尤其是關鍵工序應使用相應有效的作業(yè)指導書，以確保各工序過程能力，防止不合格輸出的發(fā)生。4.4.2針對產品外包加工或管理服務，委外時應明確或提供相應的產品標準、檢驗規(guī)范或具體要求，必要時可向供方提供作業(yè)指導書。4.4.3各工序操作人員應于作業(yè)同時不斷進行自檢，以確保過程產品要求的持續(xù)符合性；上下工序間應互檢，確保不符合要求的產品不流入下道工序，減少工序產品不合格率。4.4.4品管部在巡過程中，應根據生產和產品要求的變化采取相適應的過程檢驗方法及檢驗頻率。4.4.5針對關鍵工序加工，應加強操作員工過程自檢、檢驗員巡檢、車間主管檢查工作，確保關鍵工序產品的持續(xù)符合性。4.4.6為確保產品和服務的要求得到滿足，品管部除了過程品質控制外，還應在生產運行的其他階段，包括進料時、產品出貨時實施《產品和服務的放行控制程序》等策劃的安排。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務。品管部應保留有關產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息應包括：a）符合接收準則的證據；b）授權放行人員的可追溯信息。產品和服務的放行以及不合格輸出的控制具體按照《產品和服務的放行控制程序》及《不合格輸出控制程序》實施。4.5標識和可追溯性控制4.5.1根據需要，生產部策劃并督促車間和倉庫對產品進行標識，并對其有效性進行監(jiān)控；以便當產品出現質量問題時對其追溯。4.5.2各車間和倉庫負責所屬區(qū)域內的所有產品標識，將不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產品分區(qū)擺放，并對所有標識進行維護。監(jiān)視和測量狀態(tài)標識有：合格、不合格、待處理/隔離、QCpass、待檢、返工、待定等，也可用區(qū)域或標牌標示。4.5.3可追溯性標識在有可追溯性要求時，對產品予以適當標識以便于追溯，對此標識應予以記錄。如果不標識不會引起產品混淆或無追溯要求時，也可以不對產品進行可追溯性標識。當合同、法律、法規(guī)和公司自身需要（顧客因質量問題引起投訴的風險等）對可追溯性有要求時，本公司產品的追溯路徑為：發(fā)貨記錄→檢驗報告單→過程生產記錄→作業(yè)員→原材料→供應商4.5.4產品監(jiān)視和測量狀態(tài)標識為：a)檢驗狀態(tài)標識：合格、不合格、待檢、待定；具體操作可依具體情況，采取將產品存放在相應區(qū)域，以區(qū)域來區(qū)分產品狀態(tài)，利用產品標識卡、區(qū)域標識標識相應產品的狀態(tài)。b)緊急放行標識：對因生產急需來不及檢驗的產品應標識“緊急放行”，在產品存放處以適當方式標識，以便追溯檢驗。4.6顧客與外部供方財產的控制具體控制詳見《與顧客有關的過程控制程序》具體要求。4.7產品防護4.7.1車間和倉庫在產品從接收、內部加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段，應注意防止產品變質、損壞和錯用。4.7.2針對顧客的要求及產品的符合性，對其提供適當的防護，必要時，防護措施和方法可包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。4.7.3產品搬運即轉序的控制產品所在現場的負責人根據產品的特點，規(guī)定合理的搬運方法，從以下方面考慮：a)不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓；b)按照包裝外標識的要求進行搬運；c)保持搬運生產和服務場所通道暢通；d)搬運過程中注意保護好產品，防止丟失或損壞；4.7.4包裝控制本公司產品包裝要求按相應的作業(yè)指導書由裝配車間進行包裝。4.7.5貯存控制a)倉庫負責人應依據倉庫管理制度，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定擺放，對有貯存期限要求的物品，要明確標識有效期，保證先入先出。b)倉庫保持通風和干燥，以保持安全適宜的貯存環(huán)境，防止產品的損壞。c)所有貯存物品建立臺帳，倉庫定期盤點，保持帳、物一致。屬于呆滯品的應明確標識和及時處理。d)倉管員應經常查看庫存物品，發(fā)現異常及時通知相關部門確認并進行相應處理。e)品管部成品檢驗員應對三年以上庫存品進行符合性檢驗，以確保產品始終處于合格狀態(tài)。4.7.6交付控制根據合同或客戶的要求，倉庫人員核對待發(fā)貨產品，并聯系相應的運輸單位。必要時，本公司應與承運單位簽訂貨運協議書。顧客有合同要求時，公司對產品的保護要延續(xù)到交付目的地。4.8交付后的活動4.8.1公司生產部、銷售部等相關部門應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求。4.8.2公司的交付后活動主要有顧客售后溝通與退換貨。公司確定這些活動時考慮了以下內容：法律法規(guī)要求；與產品和服務相關的潛在不期望的后果；其產品和服務的性質、用途和預期壽命；顧客要求；e）顧客反饋。4.8.3交付后活動可能包括擔保條款所規(guī)定的相關活動，諸如合同規(guī)定的維護服務，以及回收或最終處置等附加服務等。4.8.4產品交付后與顧客的聯絡和相應信息的處理，由銷售部人員負責，并做好相應的記錄，生產部做好必要的配合。涉及到顧客的投訴的，按照《與顧客有關的過程控制程序》執(zhí)行。4.9更改控制4.9.1工程變更程序發(fā)現或要求部門提出更改原文件或文件編制/決策部門編制/決策部門組織必要的評審實施更改新文發(fā)布/舊文回收及歸檔。4.9.2工程變更，包括圖紙、工藝圖紙等有關技術文件的更改，按照《文件化信息控制程序》實施，并按其要求保留有關記錄，包括有關更改評審結果、授權進行更改人員以及根據評審所采取的必要措施。4.9.3如提出更改時，涉及到不合格輸出的情況，提出部門應立即同時品管部與生產部采取相應措施，如隔離標識產品、生產停線、糾正補救等，以減少損失和風險。5.相關文件5.1與顧客有關的過程控制程序5.2文件化信息控制程序5.3采購控制程序5.4倉庫管理制度5.5作業(yè)指導書5.6檢驗規(guī)范5.7產品和服務的設計與開發(fā)控制程序6.質量記錄6.1XXXX/FMQP08-01生產任務單6.2XXXX/FMQP08-02生產記錄表編制：審核：批準：監(jiān)視和測量資源控制程序編號：XXXX/QP09B/01．目的對確保監(jiān)視或測量結果有效和可靠所需的監(jiān)視和測量資源實施控制，以驗證產品和服務符合要求。2．適用范圍適用于利用監(jiān)視或測量來驗證產品和服務要求時，對監(jiān)視和測量資源的控制活動。3．職責和權限3.1品管部負責建立監(jiān)視和測量資源臺帳、檔案，收集有關說明書等技術資料；對偏離校準狀態(tài)的監(jiān)視和測量資源以及產品的追蹤處理；提出對監(jiān)視和測量資源操作人員的培訓、考核；負責編制監(jiān)視和測量資源檢定或校準計劃并實施；指導相關部門按要求對監(jiān)視和測量資源使用與保養(yǎng)。3.2監(jiān)視和測量資源使用部門配合品管部做好監(jiān)視和測量資源的管理工作。3.3采購部負責品管部提出的監(jiān)視和測量資源的購買工作。3.4總經理負責監(jiān)視和測量資源的配置決策。4．程序內容4．1監(jiān)視和測量資源的采購及驗收根據監(jiān)視和測量項目與類型所需測量能力和測量要求配置監(jiān)視和測量資源，采購部對其實施采購，品管部驗收。4．2監(jiān)視和測量資源的初次校準與發(fā)放A．經驗收合格的監(jiān)視和測量資源，使用前應由品管部檢查廠家出廠時的計量檢定證書是否合法有效，合格后方能發(fā)放使用。對合格的監(jiān)視和測量資源應貼上表明其狀態(tài)的唯一性標識，包括有效期標識；品管部負責對該設備編號，建立《監(jiān)視和測量資源臺帳》，記錄設備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產廠家、校準周期、校準日期、放置或使用地點與場所等；B．品管部負責監(jiān)視和測量資源的發(fā)放。4．3監(jiān)視和測量資源的周期檢定和校準4．3．1品管部負責編制《監(jiān)視和測量資源臺帳》，并將有關設備下發(fā)使用部門，使用部門應按要求上交，由品管部統(tǒng)一據目標設計執(zhí)行周期檢定或校準。A．對需外檢的設備，由品管部聯系國家計量部門進行檢定，并出具檢定證書或校準報告；B．對需進行內部校準的設備，品管部應適時編制相應的內部校準規(guī)程，規(guī)定校準的方法、使用設備、驗收標準及校準周期等內容，經公司體系專員批準，由品管部填寫相應的記錄。4．3．2檢定、校準合格的設備，由品管部或校準人員貼合格標簽或記錄，并注明有效期；部分功能或量程校準合格的，貼限用標簽，標明限用的范圍；校準不合格的，貼不合格標簽，修理后重新送檢或校準；對不便粘貼標簽的設備，可將標簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。4．3．3對于監(jiān)視和測量用的軟件，在使用前應進行校準或驗證即可，必要時填寫相應的校準記錄。4．4必要時應對監(jiān)視和測量資源進行調整或再調整。但應指定專人執(zhí)行調整工作，以防止因調整不當使設備失效。4．5監(jiān)視和測量資源的使用、搬運、維護和貯存控制4．5．1使用者