新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)考試題

----------------------------精品word文檔值得下載值得擁有----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------部門：姓名：491：）A、2013年1月1日

B、2013年4月1日、年6月1日

D、年7月1日）C

D）

B

C

D）A、自查

B、驗(yàn)證

C、內(nèi)審

D、復(fù)核

5、企業(yè)對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估采用的方式（

）

A、自查

B、回訪

C、前瞻或者回顧

D、書面

6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行（

）

A、審核

B、調(diào)查

C、評(píng)價(jià)

D、考核

7、企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人（

）

A、法定代表人

B、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

C、企業(yè)負(fù)責(zé)人

D、采購員

8、擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是（

）

A、執(zhí)業(yè)藥師

B、質(zhì)量管理人員

C、高層管理人員

D、采購部門負(fù)責(zé)人

9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有（

）

A、一票否決權(quán)

B、否定權(quán)

C、裁決權(quán)

D、建議權(quán)

10、藥品批發(fā)企業(yè)組織制訂質(zhì)量管理體系文件的部門（

）

A、藥品監(jiān)督管理部門

B、董事會(huì)

C、企業(yè)質(zhì)量管理部門

D、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

11、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新的部門（

）

A、財(cái)務(wù)部門

B、驗(yàn)收組

C、質(zhì)量管理部門

D、采購部門

12、企業(yè)負(fù)責(zé)藥品召回的管理部門是（

）

A、采購部門

B、銷售部門

C、質(zhì)量管理部門

D、銷售員

13、企業(yè)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的部門（

）

A、采購部門

B、銷售部門

C、質(zhì)量管理部門

D、銷售員

14、企業(yè)組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)的部門（

）A、發(fā)生災(zāi)情

B、疫情

C、突發(fā)事件

D、臨床緊急救治

57710018030900120955790368228596330825771001803090012386576137399735760696577100180309001359457807757990251551257710018030900123875771649826018180515771001803090012138572131192158918326577100180309001235957903682236107605357710018030900123565761352861437917425771001803090012355575087869704693279170881003433552741012299443258333791708810034335527510186673293883200817088100343356107101581152501500522170881003433561081010001800598717321708810034335429510107419414268701717088100343356184101878660869628802170881003433561851017758311740866741708810034335610910108601437357284617088100343356110101152207216014916170881003433552371010270416057027091708810034335