國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局第一批繼續(xù)有效的規(guī)范性文件目錄

————附件1國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局第一批繼續(xù)有效的規(guī)范性文件目錄（2013年4月1日—2015年12月31日）序號(hào)分類文件名文號(hào)發(fā)文日期清理意見公開屬性1食品食品藥品監(jiān)管總局國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于做好《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》實(shí)施工作的通知食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2013〕234號(hào)20131101繼續(xù)有效主動(dòng)公開2食品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)白酒質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的通知食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2013〕244號(hào)20131128繼續(xù)有效主動(dòng)公開3食品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則嚴(yán)格生產(chǎn)許可工作的通知食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2013〕253號(hào)20131224繼續(xù)有效主動(dòng)公開4食品關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告公告〔2013〕43號(hào)20131127繼續(xù)有效主動(dòng)公開5食品關(guān)于發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定的公告公告〔2013〕44號(hào)20131127繼續(xù)有效主動(dòng)公開6食品關(guān)于發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）的公告公告〔2013〕49號(hào)20131216繼續(xù)有效主動(dòng)公開7食品關(guān)于食品添加劑酸性磷酸鋁鈉、硅鋁酸鈉和辛烯基琥珀酸鋁淀粉監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的公告公告〔2014〕29號(hào)20140616繼續(xù)有效主動(dòng)公開8食品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)“大桶水”質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的通知食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2014〕28號(hào)20140331繼續(xù)有效主動(dòng)公開9食品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查要求的通知食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2014〕31號(hào)20140220繼續(xù)有效主動(dòng)公開10食品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于食品添加劑氮?dú)馍a(chǎn)許可工作的批復(fù)食藥監(jiān)食監(jiān)一函〔2014〕160號(hào)20140813繼續(xù)有效主動(dòng)公開11食品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查有關(guān)工作的通知食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2014〕54號(hào)20140331繼續(xù)有效主動(dòng)公開12食品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于嚴(yán)格加強(qiáng)調(diào)味面制品等休閑食品監(jiān)管工作的通知食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕57號(hào)20150527繼續(xù)有效主動(dòng)公開13食品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于白酒生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系的指導(dǎo)意見食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕194號(hào)20150909繼續(xù)有效主動(dòng)公開14食品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于食用植物油生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系的指導(dǎo)意見食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕280號(hào)20151231繼續(xù)有效主動(dòng)公開15食品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范的通知食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕281號(hào)20151231繼續(xù)有效主動(dòng)公開16食品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于制糖企業(yè)自產(chǎn)氧化鈣生產(chǎn)許可有關(guān)問題的復(fù)函食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2015〕693號(hào)20151111繼續(xù)有效主動(dòng)公開17食品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷售監(jiān)督管理工作的通知食藥監(jiān)〔2013〕251號(hào)20131218繼續(xù)有效主動(dòng)公開18食品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展在藥店試點(diǎn)銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕252號(hào)20131218繼續(xù)有效主動(dòng)公開19食品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳教育部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管預(yù)防群體性食物中毒的通知食藥監(jiān)辦〔2013〕23號(hào)20130524繼續(xù)有效主動(dòng)公開20食品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)超過保質(zhì)期食品監(jiān)管工作的通知食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2014〕22號(hào)20140313繼續(xù)有效主動(dòng)公開21食品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品監(jiān)管的通知食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2015〕36號(hào)20150407繼續(xù)有效主動(dòng)公開22食品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)旅游食品安全監(jiān)管工作的通知食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2015〕54號(hào)20150513繼續(xù)有效主動(dòng)公開23食品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)火鍋原料、底料和調(diào)味料監(jiān)督管理的通知食藥監(jiān)辦食監(jiān)二〔2015〕58號(hào)20150413繼續(xù)有效主動(dòng)公開24食品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于啟用《食品經(jīng)營(yíng)許可證》的公告2015年第199號(hào)20150930繼續(xù)有效主動(dòng)公開25食品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于依法嚴(yán)厲查處違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)魚肝油產(chǎn)品的通知食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕83號(hào)20140425繼續(xù)有效主動(dòng)公開26食品關(guān)于進(jìn)一步明確保健食品再注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的通告2013年第5號(hào)20130823繼續(xù)有效主動(dòng)公開27食品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于養(yǎng)殖梅花鹿及其產(chǎn)品作為保健食品原料有關(guān)規(guī)定的通知食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2014〕242號(hào)20141024繼續(xù)有效主動(dòng)公開28食品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號(hào)20140709繼續(xù)有效主動(dòng)公開29食品關(guān)于實(shí)施《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》有關(guān)問題的公告2015年第104號(hào)20150713繼續(xù)有效主動(dòng)公開30食品關(guān)于監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任的通告2015年第16號(hào)20150527繼續(xù)有效主動(dòng)公開31藥品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于對(duì)成份有川貝等中藥材的“川貝枇杷湯”定性有關(guān)問題的復(fù)函食藥監(jiān)辦法函〔2015〕287號(hào)20150601繼續(xù)有效主動(dòng)公開32藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則（試行）的通知食藥監(jiān)藥化管〔2013〕228號(hào)20131031繼續(xù)有效主動(dòng)公開33藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)一次性疫苗臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理規(guī)定的通知食藥監(jiān)藥化管〔2013〕248號(hào)20131210繼續(xù)有效主動(dòng)公開34藥品關(guān)于禁止使用全氯氟烴類物質(zhì)生產(chǎn)藥用非吸入氣霧劑的公告2013年第9號(hào)20130426繼續(xù)有效主動(dòng)公開35藥品關(guān)于實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本的公告2013年第19號(hào)20130731繼續(xù)有效主動(dòng)公開36藥品關(guān)于實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本有關(guān)事宜的公告2013年第39號(hào)20131030繼續(xù)有效主動(dòng)公開37藥品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通知食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕28號(hào)20130626繼續(xù)有效主動(dòng)公開38藥品國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕37號(hào)20130711繼續(xù)有效主動(dòng)公開39藥品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范過程中藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作有關(guān)要求的通知食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕101號(hào)20131029繼續(xù)有效主動(dòng)公開40藥品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的通知食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕123號(hào)20131126繼續(xù)有效主動(dòng)公開41藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗生產(chǎn)場(chǎng)地變更質(zhì)量可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通知食藥監(jiān)藥化管〔2014〕1號(hào)20140108繼續(xù)有效主動(dòng)公開42藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件報(bào)告管理規(guī)定（試行）的通知食藥監(jiān)藥化管〔2014〕6號(hào)20140117繼續(xù)有效主動(dòng)公開43藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布兒科人群藥代動(dòng)力學(xué)科研技術(shù)指導(dǎo)原則的通知食藥監(jiān)藥化管〔2014〕103號(hào)20140711繼續(xù)有效主動(dòng)公開44藥品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于做好部分特殊藥品行政審批項(xiàng)目下放相關(guān)工作的通知食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕73號(hào)20140417繼續(xù)有效主動(dòng)公開45藥品關(guān)于發(fā)布中藥、天然藥物改變劑型研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告2014年第1號(hào)20140307繼續(xù)有效主動(dòng)公開46藥品關(guān)于發(fā)布藥物安全藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則等8項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告2014年第4號(hào)20140513繼續(xù)有效主動(dòng)公開47藥品食品藥品監(jiān)管總局海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)增設(shè)允許藥品進(jìn)口口岸的原則和標(biāo)準(zhǔn)的通知食藥監(jiān)藥化管〔2015〕6號(hào)20150113繼續(xù)有效主動(dòng)公開48藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步明確藥品注冊(cè)受理工作要求的通知食藥監(jiān)藥化管〔2015〕122號(hào)20150730繼續(xù)有效主動(dòng)公開49藥品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)地方藥材標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事宜的通知食藥監(jiān)辦藥化管〔2015〕9號(hào)20150116繼續(xù)有效主動(dòng)公開50藥品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳海關(guān)總署辦公廳關(guān)于發(fā)布增設(shè)允許藥品進(jìn)口口岸工作評(píng)估考核方案的通知食藥監(jiān)辦藥化管〔2015〕134號(hào)20150924繼續(xù)有效主動(dòng)公開51藥品關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告2015年第117號(hào)20150722繼續(xù)有效主動(dòng)公開52藥品關(guān)于進(jìn)一步做好藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作有關(guān)事宜的公告2015年第166號(hào)20150819繼續(xù)有效主動(dòng)公開53藥品關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)自查的公告2015年第197號(hào)20150924繼續(xù)有效主動(dòng)公開54藥品關(guān)于發(fā)布國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)指南（試行）的通告2015年第2號(hào)20150130繼續(xù)有效主動(dòng)公開55藥品關(guān)于發(fā)布普通口服固體制劑溶出度試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則和化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告2015年第3號(hào)20150205繼續(xù)有效主動(dòng)公開56藥品關(guān)于發(fā)布生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）的通告2015年第7號(hào)20150228繼續(xù)有效主動(dòng)公開57藥品關(guān)于發(fā)布抗菌藥物研發(fā)立題技術(shù)指導(dǎo)原則等2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告2015年第9號(hào)20150403繼續(xù)有效主動(dòng)公開58藥品關(guān)于發(fā)布生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告2015年第10號(hào)20150415繼續(xù)有效主動(dòng)公開59藥品關(guān)于發(fā)布粉液雙室袋產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）的通告2015年第39號(hào)20150728繼續(xù)有效主動(dòng)公開60藥品關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）的通告2015年第40號(hào)20150729繼續(xù)有效主動(dòng)公開61藥品關(guān)于發(fā)布化妝品中巰基乙酸等禁限用物質(zhì)檢測(cè)方法的通告2015年第69號(hào)20150928繼續(xù)有效主動(dòng)公開62藥品關(guān)于發(fā)布中藥新藥臨床研究一般原則等4個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告2015年第83號(hào)20151103繼續(xù)有效主動(dòng)公開63藥品關(guān)于發(fā)布中藥輻照滅菌技術(shù)指導(dǎo)原則的通告2015年第86號(hào)20151109繼續(xù)有效主動(dòng)公開64藥品關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)的公告2015年第228號(hào)20151110繼續(xù)有效主動(dòng)公開65藥品關(guān)于修訂地塞米松注射劑說明書的公告2015年第232號(hào)20151120繼續(xù)有效主動(dòng)公開66藥品關(guān)于修訂小兒清熱利肺口服液非處方藥說明書范本的公告2015年第256號(hào)20151130繼續(xù)有效主動(dòng)公開67藥品關(guān)于化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)實(shí)行備案管理的公告2015年第257號(hào)20151201繼續(xù)有效主動(dòng)公開68藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查的通知食藥監(jiān)藥化管〔2015〕266號(hào)20151217繼續(xù)有效主動(dòng)公開69藥品關(guān)于發(fā)布乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸定量檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查等4項(xiàng)指導(dǎo)原則的通告2013年第3號(hào)20130517繼續(xù)有效主動(dòng)公開70藥品國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于出口歐盟原料藥證明文件有關(guān)事項(xiàng)的通知食藥監(jiān)〔2013〕10號(hào)20130507繼續(xù)有效主動(dòng)公開71藥品國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕32號(hào)20130624繼續(xù)有效主動(dòng)公開72藥品食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知食藥監(jiān)〔2013〕208號(hào)20131009繼續(xù)有效主動(dòng)公開73藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于藥品GMP認(rèn)證檢查有關(guān)事宜的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕224號(hào)20131029繼續(xù)有效主動(dòng)公開74藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產(chǎn)出口管理的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕226號(hào)20131029繼續(xù)有效主動(dòng)公開75藥品食品藥品監(jiān)管總局國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)佐匹克隆管理的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕236號(hào)20131120繼續(xù)有效主動(dòng)公開76藥品關(guān)于無菌藥品實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》有關(guān)事宜的公告2013年第53號(hào)20131231繼續(xù)有效主動(dòng)公開77藥品關(guān)于麻醉藥品和精神藥品海關(guān)商品編號(hào)的公告2013年第54號(hào)20131230繼續(xù)有效主動(dòng)公開78藥品國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于印發(fā)化妝品中馬來酸二乙酯等禁限用物質(zhì)檢測(cè)方法的通知食藥監(jiān)辦〔2013〕21號(hào)20130527繼續(xù)有效主動(dòng)公開79藥品國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購(gòu)銷管理的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕33號(hào)20130708繼續(xù)有效主動(dòng)公開80藥品國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃草藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的通知食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕84號(hào)20131015繼續(xù)有效主動(dòng)公開81藥品關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》中藥飲片等3個(gè)附錄的公告2014年第32號(hào)20140627繼續(xù)有效主動(dòng)公開82藥品關(guān)于發(fā)布藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定的公告2014年第36號(hào)20140814繼續(xù)有效主動(dòng)公開83藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定指導(dǎo)原則的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕53號(hào)20140513繼續(xù)有效主動(dòng)公開84藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)國(guó)家藥品計(jì)劃抽驗(yàn)質(zhì)量分析指導(dǎo)原則的通知食藥監(jiān)食藥化監(jiān)〔2014〕93號(hào)20140709繼續(xù)有效主動(dòng)公開85藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)中藥生產(chǎn)提取和提取物監(jiān)督管理的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕135號(hào)20140729繼續(xù)有效主動(dòng)公開86藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實(shí)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕167號(hào)20140814繼續(xù)有效主動(dòng)公開87藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于正電子類放射性藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕249號(hào)20141103繼續(xù)有效主動(dòng)公開88藥品食品藥品監(jiān)管總局公安部關(guān)于嚴(yán)厲查處藥品批發(fā)企業(yè)違法銷售含可待因復(fù)方口服溶液案件的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕254號(hào)20141119繼續(xù)有效主動(dòng)公開89藥品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購(gòu)銷管理的通知食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號(hào)20140605繼續(xù)有效主動(dòng)公開90藥品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品銷售監(jiān)督管理工作的通知食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕156號(hào)20140801繼續(xù)有效主動(dòng)公開91藥品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于明確查處違法銷售含特殊藥品復(fù)方制劑案件有關(guān)政策執(zhí)行問題的通知食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕157號(hào)20140815繼續(xù)有效主動(dòng)公開92藥品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于做好特殊藥品定點(diǎn)生產(chǎn)審批工作的通知食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕99號(hào)20150715繼續(xù)有效主動(dòng)公開93藥品關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和確認(rèn)與驗(yàn)證兩個(gè)附錄的公告2015年第54號(hào)20150526繼續(xù)有效主動(dòng)公開94藥品關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告2015年第54號(hào)20150820繼續(xù)有效主動(dòng)公開95藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于切實(shí)做好實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕277號(hào)20151230繼續(xù)有效主動(dòng)公開96藥品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于全面監(jiān)督實(shí)施新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通知食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕176號(hào)20151228繼續(xù)有效主動(dòng)公開97藥品關(guān)于未通過新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證企業(yè)停止經(jīng)營(yíng)的公告2015年第284號(hào)20151230繼續(xù)有效主動(dòng)公開98藥品關(guān)于未通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）認(rèn)證企業(yè)停止生產(chǎn)和下放無菌藥品認(rèn)證有關(guān)事宜的公告2015年第285號(hào)20151230繼續(xù)有效主動(dòng)公開99藥品關(guān)于落實(shí)中藥提取和提取物監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定的公告2015年第286號(hào)20151231繼續(xù)有效主動(dòng)公開100藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檢查指南（試行）的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕78號(hào)20150702繼續(xù)有效主動(dòng)公開101藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查工作的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕85號(hào)20150716繼續(xù)有效主動(dòng)公開102藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換發(fā)工作的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕193號(hào)20150909繼續(xù)有效主動(dòng)公開103藥品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕223號(hào)20131029繼續(xù)有效主動(dòng)公開104藥品食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品廣告審查工作的通知食藥監(jiān)辦稽函〔2015〕21號(hào)20150112繼續(xù)有效主動(dòng)公開105藥品關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告2015年第66號(hào)20150604繼續(xù)有效主動(dòng)公開106藥品關(guān)于對(duì)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑行為處罰意見的公告2015年第219號(hào)20151105繼續(xù)有效主動(dòng)公開107醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于小型醫(yī)用吸氧器監(jiān)管有關(guān)問題的通知食藥監(jiān)辦法〔2013〕63號(hào)20130916繼續(xù)有效主動(dòng)公開108醫(yī)療器械關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告2014年第26號(hào)20140530繼續(xù)有效主動(dòng)公開109醫(yī)療器械關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告2014年第43號(hào)20140905繼續(xù)有效主動(dòng)公開110醫(yī)療器械關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告2014年第44號(hào)20140905繼續(xù)有效主動(dòng)公開111醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）的通知食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào)20140207繼續(xù)有效主動(dòng)公開112醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知食藥監(jiān)械管〔2014〕144號(hào)20140801繼續(xù)有效主動(dòng)公開113醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評(píng)價(jià)工作規(guī)定的通知食藥監(jiān)械管〔2014〕192號(hào)20140821繼續(xù)有效主動(dòng)公開114醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范的通知食藥監(jiān)械管〔2014〕208號(hào)20140911繼續(xù)有效主動(dòng)公開115醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范的通知食藥監(jiān)械管〔2014〕209號(hào)20140911繼續(xù)有效主動(dòng)公開116醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于實(shí)施第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的通知食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號(hào)20140915繼續(xù)有效主動(dòng)公開117醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局辦公廳國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)臨床使用基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知食藥監(jiān)辦械管〔2014〕25號(hào)20140209繼續(xù)有效主動(dòng)公開118醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)等4個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告2014年第2號(hào)20140313繼續(xù)有效主動(dòng)公開119醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布軟性親水接觸鏡等兩個(gè)說明書編寫指導(dǎo)原則的通告2014年第3號(hào)20140417繼續(xù)有效主動(dòng)公開120醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布心臟射頻消融導(dǎo)管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告2014年第5號(hào)20140514繼續(xù)有效主動(dòng)公開121醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布牙科樹脂類充填材料等5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告2014年第6號(hào)20140514繼續(xù)有效主動(dòng)公開122醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布醫(yī)用控溫毯等14個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告2014年第7號(hào)20140520繼續(xù)有效主動(dòng)公開123醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則的通告2014年第9號(hào)20140530繼續(xù)有效主動(dòng)公開124醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布植入式心臟電極導(dǎo)線產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告2014年第10號(hào)20140604繼續(xù)有效主動(dòng)公開125醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通知2014年第16號(hào)20140911繼續(xù)有效主動(dòng)公開126醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則的通告2014年第17號(hào)20140911繼續(xù)有效主動(dòng)公開127醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）的通知食藥監(jiān)械管〔2015〕63號(hào)20150608繼續(xù)有效主動(dòng)公開128醫(yī)療器械關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案有關(guān)事宜的公告2015年第87號(hào)20150703繼續(xù)有效主動(dòng)公開129醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測(cè)試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告2015年第11號(hào)20150417繼續(xù)有效主動(dòng)公開130醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告2015年第14號(hào)20150519繼續(xù)有效主動(dòng)公開131醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布影像型超聲診斷設(shè)備新技術(shù)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告2015年第33號(hào)20150715繼續(xù)有效主動(dòng)公開132醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告2015年第32號(hào)20150715繼續(xù)有效主動(dòng)公開133醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告2015年第50號(hào)20150805繼續(xù)有效主動(dòng)公開134醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告2015年第65號(hào)20150921繼續(xù)有效主動(dòng)公開135醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法有關(guān)問題的通知食藥監(jiān)械管〔2015〕247號(hào)20151104繼續(xù)有效主動(dòng)公開136醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)證補(bǔ)辦程序等5各相關(guān)工作程序的通知2015年第91號(hào)20151123繼續(xù)有效主動(dòng)公開137醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布秉性肝炎病毒核糖核酸測(cè)定試劑等4個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告2015年第93號(hào)20151126繼續(xù)有效主動(dòng)公開138醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)指定檢驗(yàn)工作管理規(guī)定的通告2015年第94號(hào)20151127繼續(xù)有效主動(dòng)公開139醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布質(zhì)子╱碳離子治療系統(tǒng)等3個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告2015年第112號(hào)20151231繼續(xù)有效主動(dòng)公開140醫(yī)療器械關(guān)于境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開辦企業(yè)時(shí)辦理產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)許可有關(guān)事宜的公告2015年第203號(hào)20151021繼續(xù)有效主動(dòng)公開141醫(yī)療器械關(guān)于規(guī)范含銀鹽醫(yī)療器械注冊(cè)管理有關(guān)事宜的公告2015年第225號(hào)20151109繼續(xù)有效主動(dòng)公開142醫(yī)療器械關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)避孕套監(jiān)管的通告2013年第6號(hào)20130929繼續(xù)有效主動(dòng)公開143醫(yī)療器械國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)管的通知食藥監(jiān)辦函〔2013〕30號(hào)20130705繼續(xù)有效主動(dòng)公開144醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于實(shí)施避孕套出口備案管理的通知食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2013〕72號(hào)20130929繼續(xù)有效主動(dòng)公開145醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定的通知食藥監(jiān)械監(jiān)〔2013〕212號(hào)20131011繼續(xù)有效主動(dòng)公開146醫(yī)療器械關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告2014年第58號(hào)20141212繼續(xù)有效主動(dòng)公開147醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告2014年第64號(hào)20141229繼續(xù)有效主動(dòng)公開148醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告2014年第15號(hào)20140905繼續(xù)有效主動(dòng)公開149醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕143號(hào)20140801繼續(xù)有效主動(dòng)公開150醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定的通知食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號(hào)20140930繼續(xù)有效主動(dòng)公開151醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號(hào)20140930繼續(xù)有效主動(dòng)公開152醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南的通知食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕7號(hào)20140113繼續(xù)有效主動(dòng)公開153醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械召回信息公開工作的通知食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2014〕107號(hào)20140529繼續(xù)有效主動(dòng)公開154醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)避孕套質(zhì)量安全管理的通知食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕30號(hào)20150323繼續(xù)有效主動(dòng)公開155醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定的通知食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕158號(hào)20150817繼續(xù)有效主動(dòng)公開156醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容的通知食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕159號(hào)20150817繼續(xù)有效主動(dòng)公開157醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通知食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕218號(hào)20150925繼續(xù)有效主動(dòng)公開158醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告2015年第101號(hào)20150710繼續(xù)有效主動(dòng)公開159醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械的公告2015年第102號(hào)20150710繼續(xù)有效主動(dòng)公開160醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑的公告2015年第103號(hào)20150710繼續(xù)有效主動(dòng)公開161醫(yī)療器械關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南的通告2015年第1號(hào)20150119繼續(xù)有效主動(dòng)公開162醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕239號(hào)20151015繼續(xù)有效主動(dòng)公開163醫(yī)療器械關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告2015年第71號(hào)20151012繼續(xù)有效主動(dòng)公開164醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件的通知食藥監(jiān)科〔2015〕249號(hào)20151104繼續(xù)有效主動(dòng)公開165化妝品關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告2013年第10號(hào)20131216繼續(xù)有效主動(dòng)公開166化妝品關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告2015年第268號(hào)20151223繼續(xù)有效主動(dòng)公開167化妝品關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告2015年第265號(hào)20151215繼續(xù)有效主動(dòng)公開168化妝品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步做好當(dāng)前化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕213號(hào)20131011繼續(xù)有效主動(dòng)公開169化妝品食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)