抗生素的市場(chǎng)銷(xiāo)售與分析

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-CAL-本頁(yè)僅作為文檔封面，使用請(qǐng)直接刪除抗生素的市場(chǎng)銷(xiāo)售與分析(總17頁(yè))目錄摘要................................................序言................................................第一章我國(guó)抗生素的發(fā)展現(xiàn)實(shí)狀況.........................1.青霉素類(lèi)出口翻身得益于國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移.............2.頭孢類(lèi)原料藥向外擴(kuò)張剛剛起步.....................3.大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素成為新的出口增長(zhǎng)點(diǎn)................4.氨基糖苷類(lèi)和四環(huán)素族老當(dāng)益壯.....................5.獸用抗生素前景不容樂(lè)觀...........................第二章國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)概述....................................................1.抗生素產(chǎn)業(yè)總體狀況..........................2.國(guó)內(nèi)抗生素的生產(chǎn)狀況........................3.抗生素重要生產(chǎn)企業(yè)狀況............................4.國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)現(xiàn)實(shí)狀況綜合分析........................第三章國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展方向..................................................參照文獻(xiàn)...........................................道謝...............................................摘要抗生素是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中規(guī)模最大、臨床應(yīng)用最普遍的一大類(lèi)藥物，也是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口比例最大的一類(lèi)?？股仡?lèi)原料藥出口總額為15億美元，同比去年增長(zhǎng)了66.4%，占所有醫(yī)藥類(lèi)商品出口總額的21.76%。

按數(shù)量規(guī)模劃分，獸用抗生素、青霉素、四環(huán)素族是出口量較大的前3類(lèi)產(chǎn)品；在出口價(jià)值上，青霉素、四環(huán)素類(lèi)、頭孢類(lèi)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)是占重要份額的產(chǎn)品。

在成長(zhǎng)性上，大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、頭孢類(lèi)出口數(shù)量同比增長(zhǎng)率在150%；在出口價(jià)值上，大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)同比增長(zhǎng)率則到達(dá)了169%。除此之外，青霉素類(lèi)、頭孢類(lèi)出口額同比增長(zhǎng)率分別到達(dá)98%和96%?？梢?jiàn)，大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、頭孢類(lèi)和青霉素類(lèi)是去年出口最活躍的抗生素?！娟P(guān)鍵詞】抗生素出口現(xiàn)實(shí)狀況分析序言

抗生素重要應(yīng)用于人用藥、獸用藥和植物用藥。中國(guó)出口原料藥不僅有人用藥物，更多的尚有獸用藥和植物用藥。不一樣使用等級(jí)相似的藥物不僅價(jià)格有差異，在規(guī)格和質(zhì)量規(guī)定上也存在較大差異。不難看出一種現(xiàn)象：中國(guó)出口的這些抗生素原料藥，其中有30%是作為制藥前體、中間體或粗品，有30%是作為獸用藥和植物用藥。顯然，這樣的產(chǎn)品是無(wú)法以高價(jià)值得到回報(bào)，由此闡明，我國(guó)原料藥產(chǎn)品構(gòu)造上仍處在競(jìng)爭(zhēng)的低端劣勢(shì)。第一章我國(guó)抗生素的發(fā)展現(xiàn)實(shí)狀況1.青霉素類(lèi)出口翻身得益于國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移

中國(guó)青霉素在通過(guò)3年的產(chǎn)業(yè)整合之后終于迎來(lái)了新的市場(chǎng)周期。青霉素工業(yè)鹽出口總量為14529噸，同比的11337噸增長(zhǎng)了28%。出口價(jià)格由初的6美元/BOU，上升究竟的7.9美元/BOU，上漲幅度到達(dá)了33%。出口數(shù)量和價(jià)格同步增長(zhǎng)的現(xiàn)象在以往并不多見(jiàn)，從這個(gè)意義上說(shuō)，青霉素碰到了少有的好光景。不過(guò)這種好光景背后是付出了巨大代價(jià)的，是伴伴隨國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型調(diào)整之后的成果。

自國(guó)際制藥業(yè)巨頭相繼退出青霉素生產(chǎn)，青霉素成為了一種基礎(chǔ)型、規(guī)模型、低成本型原料藥中間體，也成為中國(guó)制藥的一種標(biāo)志。相比之下，印度和歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家的青霉素生產(chǎn)在成本和規(guī)模上已無(wú)法與中國(guó)相比。出口記錄顯示，中國(guó)出口印度的青霉素G鉀（工業(yè)鹽）同比增長(zhǎng)了23.17%；從全球產(chǎn)量分布看，4萬(wàn)噸的產(chǎn)量中有3萬(wàn)噸是在中國(guó)，這樣，青霉素G鉀工業(yè)鹽的全球供應(yīng)格局完全由中國(guó)所主宰。

與此同步，轉(zhuǎn)移生產(chǎn)基地、外包成為一種趨勢(shì)，這種轉(zhuǎn)型給中國(guó)青霉素在一種翻身的機(jī)會(huì)，并且又深入帶動(dòng)了青霉素下游產(chǎn)品的市場(chǎng)轉(zhuǎn)機(jī)。這是中國(guó)青霉素現(xiàn)階段得以繼續(xù)擴(kuò)張的重要原因。青霉素價(jià)格雖然一路長(zhǎng)揚(yáng)，但它是在極不正常的低價(jià)位水平下起步的。加上人民幣與美元匯率的不停上升，無(wú)形中價(jià)值的增長(zhǎng)仍然趕不上價(jià)格增長(zhǎng)。12月測(cè)算的平均價(jià)格上升到8美元，同比年初最低時(shí)期上升了33%。從幅度上看是比較高了，未來(lái)繼續(xù)增長(zhǎng)的空間定格在9美元是個(gè)理想目的，但還要取決于業(yè)內(nèi)的產(chǎn)銷(xiāo)平衡。

2.頭孢類(lèi)原料藥向外擴(kuò)張剛剛起步

中國(guó)頭孢類(lèi)原料藥的進(jìn)出口展現(xiàn)兩大趨勢(shì)：一是出口型大宗品種普遍增長(zhǎng)；二是進(jìn)口類(lèi)品種普遍下降。出口品種重要集中在頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢拉定、頭孢氨芐這些在國(guó)內(nèi)被譽(yù)為“大頭孢”類(lèi)原料藥。進(jìn)口型中間體數(shù)量減少，例如7-ACA、7-ADCA的進(jìn)口較往年大幅度下降，少數(shù)小品種有突出體現(xiàn)?？梢?jiàn)，國(guó)內(nèi)頭孢類(lèi)原料藥的競(jìng)爭(zhēng)加劇，向外擴(kuò)展的欲望愈加強(qiáng)烈，但繼續(xù)增長(zhǎng)需跨過(guò)高端門(mén)檻。伴隨國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈將制藥加工業(yè)轉(zhuǎn)向中國(guó)、印度的大趨勢(shì)下，我國(guó)頭孢類(lèi)原料藥也走向了國(guó)際市場(chǎng)。中國(guó)的優(yōu)勢(shì)在于通過(guò)規(guī)?；?yīng)減少成本，獲得價(jià)格優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)國(guó)內(nèi)一、二、三代頭孢菌素的能力的擴(kuò)張、價(jià)格的下降，為出口到國(guó)際市場(chǎng)具有了基本條件。從這個(gè)意義上看，中國(guó)產(chǎn)品近期的機(jī)會(huì)在于國(guó)際非規(guī)范市場(chǎng)。中國(guó)出口頭孢類(lèi)原料藥雖然有了極大的增長(zhǎng)，但要看到，出口品種中的粗品占了一定比例（包括頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉）。由于注射無(wú)菌粉對(duì)穩(wěn)定性、殘留物等原則規(guī)定更高，并且要進(jìn)入歐美高端市場(chǎng)，認(rèn)證和文獻(xiàn)（DMF）是必備條件，因此，出口粗品、非規(guī)范市場(chǎng)成了近期目的。而中國(guó)制造要走得更遠(yuǎn)、更高，則必須在質(zhì)量原則和認(rèn)證文獻(xiàn)上功夫。3.大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素成為新的出口增長(zhǎng)點(diǎn)

以阿奇霉素、硫氰酸紅霉素為代表的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素的出口在體現(xiàn)得最為突出。兩品種占據(jù)了出口總量的60%、26%，各占出口總額的41%。硫氰酸紅霉素是大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素的母核藥物，在下游第三代紅霉素族臨床用藥發(fā)展影響下，近年來(lái)我國(guó)企業(yè)競(jìng)相擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，使得硫氰酸紅霉素供不小于求的矛盾逐漸突出，出口成為了重要出路。

4.氨基糖苷類(lèi)和四環(huán)素族老當(dāng)益壯

氨基糖甙類(lèi)和四環(huán)素族是臨床應(yīng)用較早的品種，例如硫酸鏈霉素、四環(huán)素、土霉素等，目前國(guó)際上生產(chǎn)此類(lèi)藥物的廠家?guī)缀跞荚谥袊?guó)。此類(lèi)產(chǎn)品早在幾年前就幾經(jīng)價(jià)格戰(zhàn)，將產(chǎn)業(yè)重組調(diào)整之后集中在少數(shù)幾種生產(chǎn)企業(yè)中，形成了在關(guān)鍵企業(yè)主導(dǎo)下的行業(yè)隊(duì)列。這些產(chǎn)品應(yīng)用范圍逐漸轉(zhuǎn)向獸藥、植物藥和特殊臨床治療用藥。需求空間有限，完全依托自然增長(zhǎng)。5.獸用抗生素前景不容樂(lè)觀

獸用抗生素在應(yīng)用上比人用藥使用得更多，除了藥物抗菌、殺蟲(chóng)、驅(qū)蟲(chóng)之外，還用于協(xié)助動(dòng)物增長(zhǎng)飼料消化能力和運(yùn)用率，提高生育能力等。因此，近年來(lái)獸用抗生素發(fā)展速度較快。然而，從國(guó)際上食品安全和嚴(yán)禁抗生素濫用角度來(lái)看，許多發(fā)達(dá)國(guó)家已停止使用某些飼料用抗生素。因此，獸用抗生素的發(fā)展前景只限于那些在用藥安全性和治療作用更強(qiáng)的品種中。目前我國(guó)出口獸用藥抗生素重要是在發(fā)展中國(guó)家，我國(guó)獸用抗生素進(jìn)入歐美養(yǎng)殖業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家不易。除了青霉素系列之外，其他大宗抗生素原料藥價(jià)格低迷，并且這種低谷還要持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間，價(jià)格戰(zhàn)還將持久展開(kāi)的趨勢(shì)。在獸用抗生素上尤為突出，由于這些產(chǎn)品規(guī)模大，行業(yè)門(mén)檻低。

第二章國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)概述1.抗生素產(chǎn)業(yè)總體狀況抗生素是感染藥物中最重要的構(gòu)成部分，抗感染藥物包括全身性抗生素、真菌感染的全身性用藥、全身性磺胺藥、抗分支桿菌藥、全身性抗病毒藥、血清和γ-球蛋白、疫苗等，其中抗生素是最大的用藥類(lèi)別，約占所有抗感染用藥的近90%。圖1全身性抗感染藥物的市場(chǎng)格局全國(guó)醫(yī)院用抗生素合計(jì)192億元，比用藥金額增長(zhǎng)15.5%，其中頭孢類(lèi)抗菌素用藥金額為76億元，比增長(zhǎng)17%；喹諾酮類(lèi)抗菌素用藥金額27億元，比增長(zhǎng)21%；大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗菌素用藥金額21億元，比增長(zhǎng)22%；青霉素類(lèi)抗菌素用藥金額23億元，比增長(zhǎng)9%；氨基糖苷類(lèi)抗菌素用藥金額5.1億元，銷(xiāo)售與持平；窄譜青霉素抗菌素用藥金額4.7億元，比下降5%；其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌素用藥金額4.1億元，比增長(zhǎng)5%；其他抗生素3.3億元，比增長(zhǎng)6%。2.國(guó)內(nèi)抗生素的生產(chǎn)狀況1～3季度，化學(xué)醫(yī)藥行業(yè)原料藥產(chǎn)量完畢26.08萬(wàn)噸,比上年同期增長(zhǎng)16.51%；供應(yīng)出口量完畢11.5萬(wàn)噸，比上年同期增長(zhǎng)10.65%，其中抗菌素比上年同期增長(zhǎng)7.30%。青霉素系列產(chǎn)品：青霉素鉀、鈉比上年同期減少8.00%；哌拉西林比上年同期減少12.00%；舒他西林比上年同期增長(zhǎng)15.00%；氨芐西林比上年同期減少9.00%；阿莫西林(膠囊)比上年同期增長(zhǎng)49.00%；阿莫西林(顆粒)比上年同期減少34.00%；青霉素V鉀比上年同期減少7.30%。頭孢系列產(chǎn)品：頭孢唑啉針比上年同期增長(zhǎng)2.3%；頭孢拉定(粉針)比上年同期增長(zhǎng)11.5%；頭孢拉定(膠囊)比上年同期增長(zhǎng)40.0%；頭孢拉定(顆粒)比上年同期減少60.0%；頭孢他啶比上年同期增長(zhǎng)34.0%；頭孢呋辛(粉針)比上年同期增長(zhǎng)162.0%；頭孢拉定(片劑)比上年同期增長(zhǎng)62.0%；頭孢曲松比上年同期增長(zhǎng)78.0%；頭孢噻肟比上年同期增長(zhǎng)28.6%；頭孢哌酮比上年同期增長(zhǎng)31.2%；頭孢哌酮鈉-舒巴坦鈉比上年同期增長(zhǎng)83.0%；頭孢克洛比上年同期減少48.0%；頭孢氨芐比上年同期增長(zhǎng)24.6%；頭孢羥氨芐(膠囊)比上年同期增長(zhǎng)54.0%；頭孢羥氨芐(顆粒)比上年同期增長(zhǎng)4.0%。紅霉素系列產(chǎn)品紅霉素片比上年同期減少3.2%；琥乙紅霉素比上年同期增長(zhǎng)10.0%；羅紅霉素(片劑)比上年同期增長(zhǎng)93.0%；羅紅霉素(顆粒)比上年同期增長(zhǎng)145.0%；阿齊霉素比上年同期增長(zhǎng)115.0%；克拉霉素(片劑)比上年同期增長(zhǎng)120.0%；克拉霉素(顆粒)比上年同期減少23.0%。喹諾酮系列產(chǎn)品諾氟沙星(輸液)比上年同期增長(zhǎng)21.3%；諾氟沙星(膠囊)比上年同期增長(zhǎng)12.7%；氧氟沙星(輸液)比上年同期減少47.0%；氧氟沙星(片劑)上年同期增長(zhǎng)90.0%；左旋氧氟沙星(輸液)上年同期增長(zhǎng)120.0%；左旋氧氟沙星(片劑)上年同期增長(zhǎng)201.0%；環(huán)丙沙星(輸液)比上年同期減少25.0%；環(huán)丙沙星(膠囊)上年同期增長(zhǎng)13.4%。3.抗生素重要生產(chǎn)企業(yè)狀況楊子江藥業(yè)，揚(yáng)子江藥業(yè)在抗生素產(chǎn)品上的銷(xiāo)售額到達(dá)11.5億元，與8.3億的銷(xiāo)售收入相比，增長(zhǎng)了38%。在競(jìng)爭(zhēng)極度劇烈的抗生素市場(chǎng)上可以有如此上佳的體現(xiàn)，也闡明了該企業(yè)在制藥行業(yè)內(nèi)強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)能力。楊子江藥業(yè)抗生素產(chǎn)品線(xiàn)的銷(xiāo)售增長(zhǎng)重要由其拳頭產(chǎn)品左氧氟沙星和羅紅霉素帶來(lái)，兩個(gè)產(chǎn)品的銷(xiāo)售額，分別比增長(zhǎng)了43%和37%。尤其是左氧氟沙星（左克），在時(shí)，該產(chǎn)品的年銷(xiāo)售額還不到1000萬(wàn)元，而到，銷(xiāo)售額就已經(jīng)超過(guò)了2個(gè)億，通過(guò)3年的市場(chǎng)培育，左克已經(jīng)成為了一顆“重磅炸彈”，銷(xiāo)售高達(dá)8.13億元。羅紅霉素（仁蘇）則是揚(yáng)子江藥業(yè)的另一種拳頭產(chǎn)品，銷(xiāo)售金額2.4億元，也是目前大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素中單品種銷(xiāo)量最大的品種。除了以上兩個(gè)品種外，揚(yáng)子江藥業(yè)的其他抗生素品種銷(xiāo)售規(guī)模均比較小，目前尚無(wú)新的潛力品種出現(xiàn)。表1揚(yáng)子江藥業(yè)的重要抗生素產(chǎn)品及、市場(chǎng)銷(xiāo)售金額產(chǎn)品銷(xiāo)售金額（萬(wàn)元）銷(xiāo)售金額（萬(wàn)元）左氧氟沙星5703481314羅紅霉素1752924047氟羅沙星52524891克拉霉素8811734頭孢拉定11491582環(huán)丙沙星526766氧氟沙星297259頭孢氨芐187146氨芐西林00上海羅氏，羅氏芬（頭孢曲松）為掙到了4.3個(gè)億，但與相比較，羅氏芬的銷(xiāo)售下降了6%。近幾年，雖然頭孢曲松的醫(yī)院用藥金額仍然呈較快的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但上海羅氏在頭孢曲松上的市場(chǎng)份額卻在逐漸下降，到，到，羅氏芬仍占到頭孢曲松所有市場(chǎng)30%左右。表2羅氏芬、的市場(chǎng)銷(xiāo)售金額產(chǎn)品銷(xiāo)售金額（萬(wàn)元）銷(xiāo)售金額（萬(wàn)元）頭孢曲松4532342790深圳制藥廠深圳制藥廠在抗生素類(lèi)產(chǎn)品上也賺到了將近4.3個(gè)億，比的3.1個(gè)億增長(zhǎng)了37%，而深圳制藥廠的當(dāng)家品種則是頭孢呋辛，銷(xiāo)售到達(dá)3.45億元，增速迅猛。表3深圳制藥廠的重要抗生素產(chǎn)品及、市場(chǎng)銷(xiāo)售金額產(chǎn)品銷(xiāo)售金額（萬(wàn)元）銷(xiāo)售金額（萬(wàn)元）頭孢呋辛2547234471頭孢他啶6423089頭孢曲松10021851頭孢唑啉21061449頭孢噻肟9701004頭孢拉定720614培氟沙星146229阿奇霉素5552氨芐西林124安徽威爾曼制藥威爾曼制藥（包括安徽威爾曼制藥和威爾曼湘北制藥）抗生素類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售額合計(jì)4.42億元，銷(xiāo)售與相比增長(zhǎng)10%，增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯不如揚(yáng)子江藥業(yè)等企業(yè)，這其中有很大原因是由于其重要產(chǎn)品頭孢噻肟市場(chǎng)已經(jīng)開(kāi)始逐漸萎縮，導(dǎo)致其增長(zhǎng)不盡如人意。，威爾曼制藥在頭孢噻肟和舒巴坦這兩個(gè)產(chǎn)品上的銷(xiāo)售金額分別是1.6億元和1.9億元表4威爾曼制藥的重要抗生素產(chǎn)品及、市場(chǎng)銷(xiāo)售金額產(chǎn)品銷(xiāo)售金額（萬(wàn)元）銷(xiāo)售金額（萬(wàn)元）頭孢噻肟1305716001舒巴坦2066419656頭孢曲松43616716阿莫西林/克拉維酸鉀18901492阿莫西林201326麗珠制藥麗珠制藥在抗生素領(lǐng)域的銷(xiāo)售額為2.32億元，但增長(zhǎng)勢(shì)頭明顯，與02相比，銷(xiāo)售額猛增60%以上。從品種上看，麗珠制藥并沒(méi)有單品種銷(xiāo)售上億元的重量級(jí)品種，但銷(xiāo)售超過(guò)萬(wàn)元的品種卻有5個(gè)，同步，某些老品種在也獲得了很好的增長(zhǎng)，闡明抗生素行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了拼規(guī)模、比品牌的時(shí)代。表5麗珠制藥的重要抗生素產(chǎn)品及、市場(chǎng)銷(xiāo)售金額產(chǎn)品銷(xiāo)售金額（萬(wàn)元）銷(xiāo)售金額（萬(wàn)元）頭孢曲松29594579頭孢他啶7712750羅紅霉素19232692左氧氟沙星7022412氨芐西林21522159頭孢哌酮19711785利福平1541387氧氟沙星869931頭孢他啶0766頭孢他啶0758阿莫西林859739阿奇霉素131674克拉霉素493538頭孢拉定362281頭孢氨芐271271頭孢克洛242241頭孢噻肟175201北京雙鶴藥業(yè)雙鶴藥業(yè)抗生素銷(xiāo)售金額2.36億元，比略有下降，而其中重要的銷(xiāo)售額來(lái)自左氧氟沙星（利復(fù)星），銷(xiāo)售2.13億元，與相比略有下降，地處北京使雙鶴的銷(xiāo)售大占優(yōu)勢(shì)，利復(fù)星的很大部分的銷(xiāo)售均來(lái)自北京，而在其他重要都市銷(xiāo)量較小。表6雙鶴藥業(yè)的重要抗生素產(chǎn)品及、市場(chǎng)銷(xiāo)售金額產(chǎn)品銷(xiāo)售金額（萬(wàn)元）銷(xiāo)售金額（萬(wàn)元）左氧氟沙星2138421294氧氟沙星13751202頭孢他啶439417頭孢氨芐492366甲氧芐啶127109環(huán)丙沙星10297磷霉素6644頭孢唑啉3742青霉素鈉1215諾氟沙星17124.國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)現(xiàn)實(shí)狀況綜合分析抗感染大類(lèi)藥物已由青霉素類(lèi)藥物間的競(jìng)爭(zhēng)，發(fā)展為三大陣營(yíng)全線(xiàn)混戰(zhàn)。按世界衛(wèi)生組織所使用的解剖學(xué)、治療學(xué)及化學(xué)分類(lèi)（ATC）歸類(lèi)，第一陣營(yíng)為頭孢菌素類(lèi)藥（J01D）一枝獨(dú)秀,從1999年到年這四年間，頭孢菌素類(lèi)藥物的市場(chǎng)份額（按銷(xiāo)售金額計(jì)）基本上占整個(gè)抗感染類(lèi)藥物的半壁江山，且近3年略有上升。今年上六個(gè)月其銷(xiāo)售金額占感染類(lèi)藥物總銷(xiāo)售金額的48.85％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其他亞類(lèi)。第二陣營(yíng)為青霉素類(lèi)藥（J01C）、喹諾酮類(lèi)藥（J01M）和大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥（J01F）。目前后兩類(lèi)藥不僅年增長(zhǎng)率超過(guò)青霉素類(lèi)藥，并且連購(gòu)入金額也超過(guò)青霉素類(lèi)藥物。第三陣營(yíng)為其他抗菌和抗病毒藥，所占市場(chǎng)份額不多?；前奉?lèi)藥與氨基糖苷類(lèi)藥出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)已是持續(xù)幾年的事了。１季度出現(xiàn)非經(jīng)典肺炎的流行，對(duì)醫(yī)院用藥構(gòu)造和數(shù)量產(chǎn)生某些影響，不過(guò)并沒(méi)有影響抗感染類(lèi)藥物各亞類(lèi)的金額排序。在醫(yī)院所使用的頭孢菌素類(lèi)藥中第三代頭孢菌素占重要份額。其中頭孢曲松幾年來(lái)使用一直領(lǐng)先，頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮緊隨其后；第二代的頭孢呋辛因近幾年國(guó)產(chǎn)化大大提高，再加上在醫(yī)院加大了推廣力度，使其所占比重有逐年上升的勢(shì)頭；頭孢哌酮與舒巴坦鈉、頭孢噻肟鈉/舒巴坦鈉、頭孢曲松/舒巴坦鈉的復(fù)方制劑在醫(yī)院市場(chǎng)也頗受歡迎。青霉素類(lèi)藥物仍占據(jù)一定的市場(chǎng)份額，這與其技術(shù)創(chuàng)新是分不開(kāi)的。老式青霉素類(lèi)藥物確實(shí)存在用藥不便、易產(chǎn)生耐藥性并已成為低價(jià)普藥、藥物利潤(rùn)空間小、市場(chǎng)銷(xiāo)售額逐年下降等事實(shí)，不過(guò)國(guó)內(nèi)制藥科研人員以青霉素為原料開(kāi)發(fā)出的半合成青霉素類(lèi)藥物及其復(fù)合制劑，以療效、質(zhì)量與價(jià)位拉動(dòng)市場(chǎng)，舒巴坦/氨芐西林與阿莫西林/克拉維酸就是明例，他們的出現(xiàn)確使青霉素類(lèi)藥物銷(xiāo)售能維持長(zhǎng)時(shí)間的不衰。在領(lǐng)先的29只抗感染藥物中沒(méi)有一只藥所有依托進(jìn)口，相反有6只藥所有使用國(guó)產(chǎn)品。而雖然部分使用進(jìn)口藥的品種中除了拉米夫定的進(jìn)口份額超過(guò)50%外，其他的份額都不大，甚至有6只藥物所占的份額連1%還不到，這闡明抗感染藥依托洋藥的時(shí)代已一去不復(fù)返了。第三章國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展方向近年來(lái)一種突出的特點(diǎn)是中小民營(yíng)企業(yè)、合資企業(yè)在市場(chǎng)活躍度超過(guò)了老牌企業(yè)和國(guó)有企業(yè)。在抗生素原料藥出口企業(yè)前30家當(dāng)中，前4家企業(yè)——河南新鄉(xiāng)華星藥廠、寧夏啟元藥業(yè)有限企業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥股份有限企業(yè)、福建省福抗藥業(yè)股份有限企業(yè)都是近幾年在原料藥生產(chǎn)和銷(xiāo)售上迅速成長(zhǎng)起來(lái)的廠家，成為新的行業(yè)龍頭。以往抗生素家族“老大”，例如華藥、石藥、哈藥、魯抗這些企業(yè)在改善產(chǎn)品構(gòu)造后，深入向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，向多元化高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)移。這種讓位和轉(zhuǎn)移是件好事，它調(diào)整了競(jìng)爭(zhēng)構(gòu)造、優(yōu)化了產(chǎn)業(yè)鏈，使行業(yè)優(yōu)勝劣汰可以自然進(jìn)行。另一種現(xiàn)象是生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口比例加大。我國(guó)對(duì)外貿(mào)易權(quán)開(kāi)放后生產(chǎn)企業(yè)具有更強(qiáng)的出口能力，尤其是在大宗原料藥中間體國(guó)際貿(mào)易上，生產(chǎn)企業(yè)的自營(yíng)出口優(yōu)勢(shì)明顯強(qiáng)于貿(mào)易企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)際貿(mào)易上的機(jī)會(huì)也越來(lái)越多，開(kāi)拓出口渠道的積極性更強(qiáng)。與此同步，貿(mào)易企業(yè)的角色在轉(zhuǎn)變，國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和服務(wù)顯得愈加重要。此后只有走貿(mào)易企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合的經(jīng)營(yíng)管理模式才可以發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì)。

大宗原料藥中間體生產(chǎn)地轉(zhuǎn)向制造業(yè)發(fā)達(dá)、成本更低、勞動(dòng)力過(guò)剩的中國(guó)，這種全球產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移給中國(guó)企業(yè)帶來(lái)了機(jī)遇。但不能忽視的是，中國(guó)原料藥發(fā)展還必須做好某些日益重要的新課題：節(jié)能、環(huán)境保護(hù)、質(zhì)量、科技創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。伴隨我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的深入發(fā)展和藥物研發(fā)能力的不停提高，每年向國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局申報(bào)的抗生素新品種的數(shù)量一直保持在較高的水平上，首先為感染性疾病的治療提供丁較多的手段，但另首先，在經(jīng)濟(jì)效益的驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)新抗生素研發(fā)方面還存在如下幾種誤區(qū)：抗生素復(fù)方制劑的合理性有待深入研究①磺胺增效劑——甲氧芐嘧啶(TMP)與非磺胺類(lèi)抗生素組方磺胺類(lèi)藥物重要克制了細(xì)菌的二氫葉酸(DHFA)的合成，而TMP則克制了二氫葉酸還原酶(DHFR)的活性，深入制止了四氫葉酸(THFA)的合成，由于兩者從不一樣途徑同步阻斷了細(xì)菌的葉酸代謝系統(tǒng)，故TMP起到了磺胺增效作用。但我國(guó)在抗生素復(fù)方制劑的研發(fā)過(guò)程中，把TMP作為萬(wàn)能抗菌增效劑，出現(xiàn)了TMP加頭孢氨芐、TMP加四環(huán)素、TMP加慶大霉素、甚至TMP加黃連素等不合理的復(fù)方制劑。②β-內(nèi)酰胺類(lèi)酶克制劑，如克拉維酸鉀、舒巴坦鈉和三唑巴坦鈉，與多種頭孢菌素的復(fù)方制劑不適宜隨意組合，應(yīng)從多種頭孢菌素固有抗菌譜及半衰期與酶克制劑的半衰期、毒性大小和兩者的最佳配比去考慮組方的合理性。但目前卻有開(kāi)發(fā)多種頭孢菌素與β-內(nèi)酰胺類(lèi)酶克制劑的復(fù)方制劑如：頭孢呋辛鈉與舒巴坦鈉、頭孢曲松鈉與三唑巴坦鈉或舒巴坦鈉，未從抗菌譜和兩者的半衰期的差異予以全面考慮。含多種氟喹諾酮類(lèi)抗生素的大輸液不適宜大量開(kāi)發(fā)，應(yīng)考慮多種“沙星”的穩(wěn)定性和溶解度。喹諾酮類(lèi)抗生素自20世紀(jì)80年代開(kāi)始在臨床應(yīng)用以來(lái)，由于其抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)，目前已成為臨床上最常用的抗感染藥物。但該類(lèi)抗生素對(duì)光不穩(wěn)定，在光照下易分解，并產(chǎn)生多種光降解產(chǎn)物，使抗菌活性下降。如司帕沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星經(jīng)紫外光照射30、60、90、120min后，發(fā)現(xiàn)洛美沙星降解十分迅速，不僅紫外吸取光譜發(fā)生變化，并且用HPLC色譜法證明有多種降解物產(chǎn)生。因而不適宜大量倡導(dǎo)研制多種喹諾酮類(lèi)抗生素的大輸液和小針劑。3．注射用阿奇霉素的多種鹽不適宜隨意開(kāi)發(fā)國(guó)外通過(guò)反復(fù)比較、研究后，確定注射用阿奇霉素為枸櫞酸阿奇霉素的鹽，但在我國(guó)，僅僅從品種的多樣性和經(jīng)濟(jì)效益的考慮，開(kāi)發(fā)了大量的阿奇霉素的多種鹽，目前除了枸櫞酸阿奇霉素外，還生產(chǎn)了磷酸阿奇霉素、鹽酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素、乳糖酸阿奇霉素、葡萄糖酸阿奇霉素、富馬酸阿奇霉素、馬來(lái)酸阿奇霉素等注射用阿奇霉素，尚未通過(guò)嚴(yán)格的長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究和對(duì)有關(guān)物質(zhì)的考察。其安全性尚有待考察。抗生素與包裝材料相容性沒(méi)有引起足夠的重視《藥物管理法規(guī)定》：“藥物包裝必須適合藥物質(zhì)量的規(guī)定，以便貯存、運(yùn)送和醫(yī)療使用”，“直接接觸藥物的容器和包裝材料必須符合藥用規(guī)定”。但目前我國(guó)藥物研制和生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)發(fā)新抗生素的重點(diǎn)一直放在藥物自身的制備和加工，對(duì)直接接觸藥物的容器和包裝材料卻未予以足夠重視。國(guó)內(nèi)曾發(fā)生抗生素類(lèi)藥物因包裝材料(玻璃、塑料、橡膠、鋁塑包裝)選用不妥而導(dǎo)致藥物滲出、泄漏、潮解，甚至有的包裝材料與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而使藥物變質(zhì)，如頭孢氨芐、注射用頭孢唑林鈉，頭孢曲松鈉等都因包裝材料的問(wèn)題導(dǎo)致了產(chǎn)品不合格的質(zhì)量事件。因此，在研發(fā)和設(shè)計(jì)藥物最終產(chǎn)品時(shí)，必須進(jìn)行藥物與直接接觸的包裝材料相容性的詳細(xì)研究，以保證內(nèi)裝藥物的質(zhì)量。在抗生素與包裝材料相容性研究中，應(yīng)充足考慮如下幾種方面：①研究被包裝的抗生素的理化特性，包括對(duì)溫度