POCT血糖儀的質量控制測試標準操作業(yè)程序

----------------------------精品word文檔值得下載值得擁有--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------POCT血糖儀的質量控制測試標準操作業(yè)程序1.質控的目的：定量分析血糖儀與血糖試紙之間測試性能，并保證測試結果的可靠性。2.質控的測定方法：應用血糖儀與相應配套的血糖試紙按儀器操作規(guī)程進行測試（分為應用電流法的電化學血糖儀和應用光反射方法的光化學血糖儀）。3.質控程序3.1室內質控：室內質控是為了監(jiān)測和評價POCT血糖儀的質量，以決定檢測報告是否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段。室內質控的建立，防止了檢測結果因環(huán)境因素、儀器故障、試劑因素及人為因素等對檢測結果的影響。3.1.1質控液：血糖儀都有其配套的質控液（模擬血糖液），可分為高、中、低濃度3.1.23.1.3當試紙批號改變，新的試紙包裝打開，血糖儀更換電池，懷疑儀器損壞或試紙變質時，必須3.1.43.1.5做好質控結果登記，也可以畫在控制圖上，Y軸為濃度，X軸為日期或分析批次。當判斷分析批為失控時，則說明測定過程存在問題應予以解決。3.2室間質控3.2.1室間質量評價可以評價POCT血糖儀與臨床實驗室檢測結果的一致性，同時可判別檢測結果的準確性。3.2.2醫(yī)院的POCT血糖室間質評活動由醫(yī)務科、檢驗科和使用血糖儀科室組織。3.2.3各科室定期（1月）在測定標本的同時抽取靜脈血送至檢驗科生化分析對比測定，或定期（1月）發(fā)放統(tǒng)一的全血穩(wěn)定樣本到各臨床科室，要求各科室在相對固定的時間進行檢測。3.2.4檢驗科檢測結果在一定時間內回報給送檢科室。3.2.5血糖儀的測定結果應統(tǒng)一以生化分析儀血漿葡萄糖濃度表示，要求血糖儀測定值大于4.2mmol/L時，與醫(yī)院檢驗科之間的差異應<±20%；血糖儀測定值小于4.2mmol/L時，差異應<±3.2.6臨床科室得到回報結果后，做好室間對比登記，對存在問題進行分析改進。4.注意事項每一型號的血糖儀都有配套的質控液（模擬血糖液）進行質控測試，請勿將某一產品名稱的質控液（模擬血糖液）應用在另一個血糖儀和試紙產品上。POCT血糖儀室間質控結果對比表日期試紙批號生化儀結果(mmol/L)血糖儀結果(mmol/L)差異（%）是否在控標本1標本2標本1標本2標本1標本2差異%=（血糖儀結果－生化儀結果）/生化儀結果×100%577100180309001209557903682285963308257710018030900123865761373997357606965771001803090013594578077579902515512577100180309001238757716498260181805157710018030900121385721311921589183265771001803090012359579036822361076053577100180309001235657613528614379174257710018030900123555750878697046932791708810034335527410122994432583337917088100343355275101866732938832008170881003433561071015811525015005221708810034335610810100018005987173217088100343354295101074194142687017170881003433561841018786608696288021708810034335618510177583117408667417088100343356109101086014373572846170881003433561101011522072160149161708810034335523710102704160570270917088100343