質(zhì)量管理體系認(rèn)證監(jiān)督審核需準(zhǔn)備的資料完整

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企業(yè)監(jiān)督審核認(rèn)證應(yīng)提供資料質(zhì)量管理體系認(rèn)證監(jiān)督審核需準(zhǔn)備的資料(優(yōu)質(zhì)文檔，可直接使用，可編輯，歡迎下載）提供公司管理手冊、程序文件、作業(yè)文件；提供受控文件清單、記錄清單、外來文件清單(國家行業(yè)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客技術(shù)文件、圖紙）；提供上一年公司管理體系審核報(bào)告；提供上一年公司管理體系監(jiān)督審核不符合報(bào)告;各項(xiàng)資質(zhì)提供一套復(fù)印件.包括營業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、3C證書、管理管理體系證書等資質(zhì)證書.要求今年已完成年檢工作；提供今年合同臺帳、合同和合同的評審記錄；提供今年顧客溝通記錄、顧客滿意度調(diào)查表和顧客滿意度調(diào)查報(bào)告；提供今年供應(yīng)商的合格供方名錄、供應(yīng)商的復(fù)評記錄；提供今年各種原材料的采購計(jì)劃或采購申請；提供今年內(nèi)各種原材料的檢驗(yàn)記錄、供應(yīng)商（供方）提供的出廠檢驗(yàn)報(bào)告或第三方的檢驗(yàn)報(bào)告；提供生產(chǎn)設(shè)備清單、今年生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃、生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)記錄;提供檢測設(shè)備清單(計(jì)量器具）和檢測設(shè)備有效的檢定校準(zhǔn)證書;提供今年公司主要產(chǎn)品的工序操作工的自檢記錄；提供今年內(nèi)公司主要產(chǎn)品的首檢、巡檢、成品檢驗(yàn)的記錄;提供今年內(nèi)公司主要產(chǎn)品的不合格品記錄提供今年內(nèi)審記錄；提供今年管理評審記錄。年度培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄.糾正措施預(yù)防措施記錄.特種作業(yè)人員證書（有效期內(nèi)）。特種設(shè)備資質(zhì)單位檢驗(yàn)報(bào)告。公司及部門管理目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)。23環(huán)境。地理位置示意圖和組織區(qū)域平面圖.24.地下管網(wǎng)圖（至少包括污水、雨水管網(wǎng))并注明各排污口。25。環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)近一年內(nèi)出具的各項(xiàng)污染物環(huán)境監(jiān)測報(bào)告復(fù)印件（適用時(shí)）。26.守法證明原件（適用時(shí)）。27。重要環(huán)境因素清單，適用的法律法規(guī)清單。28.環(huán)境安全目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案.29。安全情況簡介,包括近一年中是否發(fā)生安全事故及處理情況。30.安全地理位置示意圖和組織區(qū)域平面圖.31.主要危險(xiǎn)源清單，設(shè)備設(shè)施清單，適用法律法規(guī)清單。32。守法證明原件（適用時(shí)）.33。安評報(bào)告（適用時(shí))，職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)批復(fù)或備案表（法規(guī)有要求時(shí)）。34。作業(yè)環(huán)境塵、毒、噪監(jiān)測報(bào)告。35。職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案.36.員工健康體檢表注：加粗的條款是必不可少的.年度內(nèi)審計(jì)劃編號：LD/JL－8.2.2－01審核目的確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性以及實(shí)施和保持的有效性。審核范圍XXXXX產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)全過程.審核依據(jù)ISO9001：2000；b）公司質(zhì)量管理體系文件;c)公司適用的法律、法規(guī)；d）合同.實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)時(shí)間（2003年)負(fù)責(zé)人協(xié)助人1、成立內(nèi)審組管理者代表2.開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核3、不合格項(xiàng)糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內(nèi)審檢查表6、開展管理評審7、接受第三方正式審核備注編制人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期審核實(shí)施計(jì)劃編號:LD/JL－8.2。2－02審核目的：檢查本企業(yè)質(zhì)量體系是否正常運(yùn)行，評價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性。審核性質(zhì):內(nèi)部審核審核范圍：XXXX的生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的所有部門。審核依據(jù)：ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊、程序文件、相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。審核組長:(第一組)組員:(第二組)審核時(shí)間：2003.5。29壹天審核日程審核時(shí)間審核活動安排審核條款第一組8：00－8：30首次會議8：30－9:30總經(jīng)理4。1，5.1,5。2,5。3，5。4.1，5.5。1,5.5。2，5.5。3，5.6，6.1，8。5.19：30－10：00管理者代表4.2.1，5.5。2，5.4。1，5。2，8。2。2，8。5.110：00－12：00辦公室4。2.1，4。2.2,4.2.3，4.2。4，5。4.1，5。5.1，5。6，6.2，8。3，8。4，8。5。114：00－16：30供銷部5。5。1，5.4。1，4。2.3，4.2.4，7.2，7。4。1，7.4.2，7。4。3,7.5。5，8.2。1，8。4,8。3，8.5。116:30－17：00審核組會議第二組8：00－12：00質(zhì)檢部7。1/7.6/8.2。3/8.2.4/8。3/8.4/8.513：00－16：00生技部及車間5.5。1，5.4。1,4.2。3，4。2。4,6.3，6.4，7.5，8。2。3，8。3，8.4，8。5.116：00－17：00審核組內(nèi)部會議17:00－17:30末次會議審核:日期：日期：日期：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8。2.2—03頁碼：1/3被審核部門總經(jīng)理審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.1質(zhì)量管理體系總要求1．請總經(jīng)理簡單談?wù)勝F公司建立質(zhì)量管理體系的目的是什么？2．請總經(jīng)理簡單回顧一下本公司貫標(biāo)活動的過程及不同階段的工作情況。3．質(zhì)量管理體系文件分幾個(gè)層次？大致都包括什么內(nèi)容？4．請總經(jīng)理談?wù)?，為使公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)作,本公司建立了哪幾個(gè)大的服務(wù)提供過程？5．公司確定了什么準(zhǔn)則和方法來控制這幾個(gè)大的過程,以確保其有效運(yùn)行?6．公司選擇了哪些外包過程？對這些外包過程如何進(jìn)行控制？進(jìn)一步提高質(zhì)量管理水平，規(guī)范公司各種管理制度，對外向社會各界及我們的客戶證明公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力；貫標(biāo)動員大會、任命管理者代表、成立貫標(biāo)小組、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、編制文件、試運(yùn)行、培訓(xùn)內(nèi)審員、開展內(nèi)審活動。文件分二個(gè)層次、第一層為質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、程序文件）第二層次為支持性工作文件和記錄表格。銷售職能；采購職能;辦公室職能、生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)職能等服務(wù)提供過程。公司制定了質(zhì)量手冊、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等作業(yè)文件來控制以上過程，以確保體系其有效運(yùn)行。本公司無外包過程5.1管理承諾總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實(shí)施文件化的質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。為了證明你已經(jīng)實(shí)踐了自己的承諾，你能否提供以下證據(jù)？1。是否已向全體員工傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)的重要性？在什么時(shí)間,什么地點(diǎn)，用什么方式傳達(dá)過？能否提供記錄？2.是否制定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？3。是否進(jìn)行了管理評審工作?4。總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,是否確定了資源的需求并提供了充分的資源？在公司的啟動會議上向全體員工傳達(dá)了滿足法律法規(guī)重要性，具體的內(nèi)容記錄保存于辦公室的會議記錄中。親自制定了質(zhì)量方針并由管理者代表負(fù)責(zé)了質(zhì)量目標(biāo)的制定.總經(jīng)理親自主持了管理評審會議。時(shí)間定于5月下旬。在管理者代表的協(xié)助下，總經(jīng)理在公司力所能及的情況下,最大限度地確保了人、財(cái)、物各方面資源的需求。舉例說明。如生產(chǎn)上所需的設(shè)備（數(shù)控車床等)防非典方面的資源等；5。2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1．總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需求和期望(包括顧客明示的和隱含的需求和期望）？比如可以通過市場調(diào)研、信息反饋、直接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子提供相應(yīng)的證據(jù)嗎？2．為了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司是否已將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成對服務(wù)、過程和質(zhì)量管理體系的要求？請結(jié)合如何確定和評審服務(wù)要求，如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測量顧客滿意等工作的實(shí)踐來敘述.主要通過市場調(diào)研、信息反饋、報(bào)紙、、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體方式了解顧客的需求和期望、各個(gè)監(jiān)督部門反饋的檢查意見，各種報(bào)表等。2.根據(jù)顧客的需求和期望，公司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理部門的各種文件，另一方面制定了公司內(nèi)部所需的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書等.將顧客要求轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部的各種要求。如針對不論來自何方的顧客投訴，公司都有完整的一套流程進(jìn)行處理，直到獲得顧客的滿意。在安全生產(chǎn)方面也開展了大量的工作，制定了處理流程。5。3質(zhì)量方針1．請總經(jīng)理詳細(xì)談?wù)劰举|(zhì)量方針的內(nèi)涵。2．公司的總體經(jīng)營方針和質(zhì)量宗旨是什么？與質(zhì)量方針是否相適應(yīng)？有沒有矛盾的地方？3．質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾,也包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾?4．總經(jīng)理通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針，使全體員工都理解和熟悉公司的質(zhì)量方針？5。公司是否通過評審和修改質(zhì)量方針，使其保持持續(xù)的適宜性？對質(zhì)量方針的內(nèi)涵回答清楚，與《質(zhì)量手冊》中方針的內(nèi)涵基本一致。公司總的經(jīng)營方針的質(zhì)量宗旨是圍繞著顧客滿意來制定,與質(zhì)量方針保持一致的,沒有矛盾。質(zhì)量方針內(nèi)涵中包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾?；卮鹎宄⒔Y(jié)合方針進(jìn)行了簡單闡述。主要通過下發(fā)文件、簡報(bào)的形式宣傳公司的質(zhì)量方針，公司全體員工基本都理解和熟悉了公司的質(zhì)量方針。計(jì)劃在管理評審會議上，通過各部門、各分公司提交的管理評審報(bào)告,對質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評審和修改。5。4。1質(zhì)量目標(biāo)1．質(zhì)量目標(biāo)的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定?2．質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括對服務(wù)質(zhì)量的要求，并且是可以測量的（例如可以做定量描述）？3．質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到公司各有關(guān)職能部門，在各部門建立質(zhì)量目標(biāo)?公司質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的總體框架上制定出來的，質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容包括了對服務(wù)質(zhì)量的要求，通過百分率來制定,是可測量的。各部門均上報(bào)了每月的目標(biāo)完成報(bào)表.根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)，各部門均建立了相應(yīng)的分目標(biāo)，并按季度定期進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。職責(zé)和權(quán)限1．公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理？對應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門是否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？2．各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限是什么？3．各部門的各崗位是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限?4．請總經(jīng)理談?wù)勀救说闹饕氊?zé)和權(quán)限是什么？目標(biāo)公司的組織機(jī)構(gòu)基本合理，對應(yīng)的質(zhì)量管理體系各職能部門均規(guī)定了其崗位責(zé)任制,并形成相應(yīng)的文件。各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限均制定了各部門負(fù)責(zé)人的崗位責(zé)任制和任職條件，并形成了相應(yīng)的文件，下發(fā)到各部門。各部門的各崗位也制定了崗位責(zé)任制和任職條件并下發(fā)執(zhí)行。對總經(jīng)理的主要職責(zé)回答符合《質(zhì)量手冊》中第五章規(guī)定.5。5.2管理者代表1．請問總經(jīng)理是否指定一名管理人員為管理者代表？有任命文件嗎？2．請問總經(jīng)理，您任命的管理者代表除了他本身原有的職責(zé)和權(quán)限之外，對于他作為管理者代表的身份，你還應(yīng)賦予他什么職責(zé)和權(quán)限？出示了《質(zhì)量手冊》中了管理者代表任命書。并有總經(jīng)理簽字。管理者代表由公司副總經(jīng)理擔(dān)任，作為管理者代表，賦予了四項(xiàng)主要的職責(zé),回答符合任命書中的規(guī)定。內(nèi)部溝通1.請問總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道?采用什么方式和什么手段達(dá)到溝通和理解?2．除了借助于諸如會議、簡報(bào)等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況之外，各部門職責(zé)是否理順，與其他相關(guān)部門之間工作上的接口是否清楚?公司在各部門、各層次人員之間均建立了很好的溝通渠道，主要采用各種會議、下發(fā)文件、公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、等方式進(jìn)行溝通。2。各部門職責(zé)基本理順，但與其他相關(guān)部門之間的工作上的接口還需進(jìn)一步明確。主要準(zhǔn)備在體系進(jìn)一步完善后加強(qiáng)這方面的工作。5.6管理評審1。請問總經(jīng)理公司進(jìn)行管理評審的目的是什么?誰主持管理評審工作？評審的時(shí)間間隔規(guī)定是多長時(shí)間？2．請談?wù)劰镜墓芾碓u審工作按什么程序進(jìn)行？3．管理評審的依據(jù)（輸入）是什么？輸出是什么？4．管理評審有關(guān)記錄由誰保管？保存時(shí)間為多長？到期后如何處理？對進(jìn)行管理評審的目的回答符合《質(zhì)量手冊》中《管理評審控制程序》規(guī)定.由總經(jīng)理本人親自主持管理評審會議。從第一次管理評審的時(shí)間開始，至少每間隔12個(gè)月開展一次管理評審活動。對管理評審工作的程序回答清楚,符合《管理評審控制程序》規(guī)定。對管理評審的依據(jù)和輸出內(nèi)容回答清楚,符合《管理評審控制程序》規(guī)定.管理評審有關(guān)記錄由質(zhì)管部保管，保存時(shí)間為5年，到期后交辦公室統(tǒng)一銷毀。6。1資源提供1．為實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)其有效性以達(dá)到使顧客滿意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)確定資源需求并提供充分的資源?？偨?jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？（包括物質(zhì)資源和人力資源和財(cái)力資源）。2．提供的資源是否能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求？在質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審，管理評審及質(zhì)量信息反饋中可能會發(fā)現(xiàn)許多不合格服務(wù)或不合格項(xiàng)，這是否與提供的資源不足有關(guān)？總經(jīng)理針對這些問題如何調(diào)整資源的需求和提供必要的資源以消除不合格，使質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行?主要通過各部門上報(bào)的資源需求的報(bào)告，確定資源的需求，目前提供公司運(yùn)作方面所需的人、財(cái)、物方面的資源。如人員的招聘、培訓(xùn)。設(shè)備配置和各種固定資產(chǎn)的新增、資金方面的調(diào)撥、網(wǎng)絡(luò)的配置等。提供的資源能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求，目前在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方面來看，發(fā)現(xiàn)的不合格,基本不存在資源提供方面的問題。對管理評審會議提出的整改問題均由質(zhì)管部組織制定整改措施，執(zhí)行并監(jiān)督措施執(zhí)行的有效性.8。5.1持續(xù)改進(jìn)1．請總結(jié)一下，企業(yè)是否達(dá)到了貫標(biāo)的目的，哪些方面有待于改進(jìn)，你是如何落實(shí)的,對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率,公司采取了什么方法？2．組織持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效是否明顯？有充分的、可靠的事實(shí)或數(shù)據(jù)對比予以講明？請舉例說明公司有哪些重大改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。從去年開始建立體系到試運(yùn)行完成的幾個(gè)階段的情況來看，基本達(dá)到了企業(yè)貫標(biāo)的目的，明確了機(jī)構(gòu)、完善了所需的文件，建立了一套持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制，提高了各級人員與顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的服務(wù)意識。改進(jìn)的方面主要是公司各級人員需進(jìn)一步理解《質(zhì)量手冊》的內(nèi)容。機(jī)構(gòu)的設(shè)置需進(jìn)一步規(guī)范，特別是分公司機(jī)構(gòu)的設(shè)置需統(tǒng)一規(guī)范。重大的改進(jìn)項(xiàng)目如：建立IS0體系、改造廠房等日常的改進(jìn)活動如：員工的提高培訓(xùn)、機(jī)構(gòu)的調(diào)整等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/JL—8。2。2-03頁碼：1/3被審核部門管理者代表審核時(shí)間2003。審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2。1文件要求總則1．請問管理者代表，公司文件化的質(zhì)量管理體系，都包括哪些文件？2．本公司共編制了多少個(gè)程序文件?其中哪六個(gè)地方是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中要求必須編制成文件的？3．文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程度是依據(jù)本公司目前的哪些因素確定的?文件詳細(xì)是否得當(dāng)，是否適宜可操作?4.組織質(zhì)量管理體系文件詳細(xì)程度是否與下列因素相適應(yīng)？組織的規(guī)模和類型；過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系;涉及人員所需的能力。1。公司的質(zhì)量管理體系包括三個(gè)層次，第一次層為《質(zhì)量手冊》包括了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，公司制定的程序文件,第二層次為各種規(guī)章、制度、外來文件，法律法規(guī)等，第三層次為各部門使用的各種記錄表格.2.本公司共編制了17個(gè)程序文件，其中《文件控制程序》《記錄控制程序》、《內(nèi)審控制程序》《不合格控制程序》《改進(jìn)控制程序》五個(gè)文件包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的6個(gè)必須形成文件的地方。3.因本公司的規(guī)模不大，故將第一層文件的內(nèi)容制定較為精簡,主要的文件內(nèi)容包括在二級文件中，便于各部門根據(jù)自己的情況進(jìn)行編制執(zhí)行，便于操作。5.4。1質(zhì)量目標(biāo)1．請管理者代表談?wù)劰局贫ǖ馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2．公司的質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到各職能部門，并建立了目標(biāo)？是否可測量？對公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)回答清楚，符合公司《質(zhì)量手冊》規(guī)定。各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了分解,建立了各部門、各單位的分目標(biāo),最對完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。5。4.2質(zhì)量管理體系的策劃1.為了滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本標(biāo)準(zhǔn)4.1質(zhì)量管理體系總要求，管理者代表是否進(jìn)行了質(zhì)量管理體系的策劃工作并形成了文件？2．分析實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問題及相應(yīng)措施，時(shí)間要求，責(zé)任人落實(shí)明確,并對目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查，有評價(jià)？3．公司是否確定并提供了充分的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求？請說明提供了什么資源？4．質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求?質(zhì)量管理體系的策劃工作主要在質(zhì)管部和咨詢師的協(xié)助下開展，包括對標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)、內(nèi)審員的培訓(xùn)、文件的編制，機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職責(zé)的分工，表格的設(shè)定等.對各部門的目標(biāo)均有統(tǒng)計(jì)，有分析，有檢查，有整改措施。公司提供了充分的資源以保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，回答符合公司具體情況.策劃基本體現(xiàn)了體系持續(xù)改進(jìn)的要求.制定了《改進(jìn)控制程序》進(jìn)行策劃時(shí)注重保持體系的完整性。職責(zé)和權(quán)限5。5.2管理者代表1．公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理？各職能部門是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？部門負(fù)責(zé)人和工作人員的職責(zé)權(quán)限是否明確？2．管理者代表請談?wù)勀阍瓉砺氊?zé)和權(quán)限是什么？被任命為管理者代表以后又賦予你什么職責(zé)和權(quán)限？3．你用什么方式使員工提高滿足顧客要求的意識？公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置基本合理，各職能部門都規(guī)定了崗位責(zé)任制和權(quán)限,部門負(fù)責(zé)人和各級崗位均明確了崗位責(zé)任制和任職條件。并形成了文件下發(fā)遵守執(zhí)行.對副總經(jīng)理的職責(zé)回答清楚,對管理者代表的職責(zé)回答清楚符合任命令上的規(guī)定。主要通過會議、文件、、信息反饋等方式向員工宣傳滿足顧客要求的服務(wù)意識。5.5。3內(nèi)部溝通1．請問管理者代表在各部門之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達(dá)到溝通和理解？2．在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會制度）？在自下而上溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如報(bào)告制度）在內(nèi)部溝通過程中，是否存在主要障礙?除了借助于諸如如會議、簡報(bào)、廣播等媒體使全體員工了解質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況之外，是否還有其他的溝通方式，比如理順各部門的職責(zé)使部門之間的工作上的接口更清楚等方法.各部門之間均建立了有效的溝通渠道,如、，文件、培訓(xùn)、會議等使公司的各種要求得到溝通和理解。自上而下的溝通方式有例會,下發(fā)文件等，自下而上溝通方式有每月的報(bào)表，各種報(bào)告等，內(nèi)部溝通不存在障礙,7。1服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃組織服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些?體現(xiàn)在組織哪些文件中?組織是否已編制服務(wù)實(shí)現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過程及順序是否恰當(dāng)？哪些過程需建立或已建立了文件?哪些過程已確定或需確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動？3．是否有新服務(wù)、新項(xiàng)目及特殊合同等,是否編制了質(zhì)量計(jì)劃？4。對需確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，下列是否明確：要求？所需客觀證據(jù)？服務(wù)接收準(zhǔn)則?認(rèn)定和提供方式?1。本公司的服務(wù)的主要質(zhì)量目標(biāo)是壓鑄生產(chǎn)服務(wù)的過程中的顧客滿意度，體現(xiàn)在公司的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書及上級行業(yè)管理部門下發(fā)執(zhí)行的各種文件及法律法規(guī)文件等。2.本公司編制了生產(chǎn)活動的作業(yè)流程圖，具體見質(zhì)量手冊中；本公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品,也無特殊項(xiàng)目,無需要編制質(zhì)量計(jì)劃的情況。8.1測量、分析和改進(jìn)總則1．公司是否對監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動進(jìn)行了策劃?策劃的內(nèi)容是否包括對服務(wù)、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行確認(rèn)、審核、評價(jià)、監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)等活動？2．在測量、分析和改進(jìn)活動中是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)?在什么部門，什么崗位采用了什么統(tǒng)計(jì)技術(shù)？是否對采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的人員進(jìn)行培訓(xùn)？3．通過測量、分析的活動,是否可以達(dá)到改進(jìn)管理體系有效性的目的？公司對服務(wù)的滿意度、提供服務(wù)的能力以及體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行了策劃，并形成了:內(nèi)審控制程序；不合格控制程序過程的監(jiān)督和測量程序;各種記錄在測量、分析和改進(jìn)活動中采用了簡單的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并在內(nèi)審培訓(xùn)時(shí)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用培訓(xùn)。答：通過測量、分析的活動,主要是通過各部門的《質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)分析表》來看,公司基本建立了一套改進(jìn)管理體系有效性的機(jī)制，能夠做到發(fā)現(xiàn)問題能夠首先分析原因，制定措施，執(zhí)行措施并由監(jiān)督部門驗(yàn)證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一種機(jī)制。內(nèi)部審核1.公司進(jìn)行內(nèi)部審核的目的是什么?多久做一次內(nèi)審？2。進(jìn)行內(nèi)部審核的依據(jù)是什么?3.進(jìn)行內(nèi)部審核涉及到標(biāo)準(zhǔn)中的哪些內(nèi)容?涉及到公司質(zhì)量管理體系的哪些部門?4。實(shí)施內(nèi)部審核的程序是什么？是否任命了內(nèi)審組長和內(nèi)審組?5.對內(nèi)審員有何要求？如何保證內(nèi)部審核的公正性、客觀性？6。對不合格報(bào)告的編寫有什么要求?內(nèi)審工作由管理者代表本人全面負(fù)責(zé)開展，公司內(nèi)審的目的是評價(jià)體系的符合性、有效性和充分性。內(nèi)審的依據(jù)是：ISO9001：2000；公司的質(zhì)量管理體系文件;本公司適用的法律法規(guī)；各種合同和顧客投訴。內(nèi)部審核涉及到除標(biāo)準(zhǔn)7。3條款之外的全部內(nèi)容,因本公司不涉及到7.3《設(shè)計(jì)和開發(fā)》，故對其進(jìn)行了刪減。內(nèi)審涉及到《質(zhì)量手冊》中組織機(jī)構(gòu)中的全部部門和場所.對內(nèi)審的程序回答清楚，符合《質(zhì)量手冊》中《內(nèi)審控制程序》的規(guī)定，出示了內(nèi)審組長和內(nèi)審組的任命文件。對內(nèi)審員進(jìn)行了專門的培訓(xùn)并取證，要求內(nèi)審員不能審核自己部門的工作，以保證客觀性和公正性.對不符合報(bào)告的編寫要求有不符合事實(shí)描述、有糾正措施、有執(zhí)行情況，有驗(yàn)證情況.并有相應(yīng)的簽字確認(rèn)。持續(xù)改進(jìn)1．對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法？2。請舉例說明公司有哪些重大改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。為持續(xù)改進(jìn)體系的有效性和效率，公司開展了內(nèi)審活動對體系進(jìn)行檢查、管理評審活動制定改進(jìn)的計(jì)劃，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)找到改進(jìn)的方向和依據(jù)。重大的改進(jìn)項(xiàng)目如：建立IS0體系、改造設(shè)備等日常的改進(jìn)活動如:員工的提高培訓(xùn)等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8.2。2-03頁碼:1/2被審核部門供銷部審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2。3文件控制1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況,是否有分發(fā)號、文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？本部門有無作廢的文件?如有，該怎樣處理？記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱:記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別和檢索。2．質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境,以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限,如何進(jìn)行處置？5.3質(zhì)量方針5.4。1質(zhì)量目標(biāo)1．請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2．公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo),是否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)是否可測量？3．如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求?如達(dá)不到要求采取什么措施？5。5.1職責(zé)和權(quán)限1．本部門共有多少人？如何分工？2．你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3．作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？5。5.3內(nèi)部溝通1．有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解?2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？用什么方式進(jìn)行溝通？7.2。1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定1。你部門對顧客的要求如何確定？顧客要求都包括哪些方面的內(nèi)容?2。顧客的上述要求是否已形成文件？3.本公司所涉及本行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求都包括什么內(nèi)容?7.2。2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審1.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審在什么時(shí)間進(jìn)行？評審達(dá)到什么目的？2.如果顧客的要求沒有形成文件，本部門對這樣的要求如何確認(rèn)?3.如果產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，本部門是否及時(shí)更改相關(guān)文件并將更改的信息傳達(dá)到有關(guān)部門？4．本部門是否保存評審記錄和評審中提出的任何措施的記錄?7。2.3顧客溝通1.供銷部在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時(shí)準(zhǔn)確地了解產(chǎn)品有關(guān)的信息，如何與顧客進(jìn)行溝通?2.對于顧客的問詢、合同或訂單的處理及修改，供銷部如何與顧客溝通？3．對于顧客的質(zhì)量信息反饋，包括顧客的投訴和抱怨等，供銷部如何安排與顧客進(jìn)行溝通？以上三方面與顧客的溝通工作是否已實(shí)施?能否提供有關(guān)證據(jù)?7.4采購7。4。1采購過程本部門是否對采購產(chǎn)品進(jìn)行分類管理？查采購物資分類明細(xì)表。請你談?wù)勅绾螌┓竭M(jìn)行評價(jià)？評價(jià)的方法和評價(jià)的內(nèi)容是什么？列為合格供方的標(biāo)準(zhǔn)是什么？請出示公司的合格供方清單，這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?列入合格供方清單的供方是否都保存了評價(jià)資料？請出示評價(jià)資料.評價(jià)的內(nèi)容是否符合公司制定的評價(jià)準(zhǔn)則？采購產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)？抽查幾份采購合同或采購計(jì)劃，與合格供方清單核對.對服務(wù)的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進(jìn)行了控制7。4。2采購信息1．抽查部分采購文件(包括采購單、采購合同或采購計(jì)劃以及其他提供采購產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？2．采購產(chǎn)品的信息是否包括對產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量、交付等方面的要求？是否包括對供方質(zhì)量管理體系、程序、加工過程、設(shè)備、人員等的要求？這些采購文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審批？7。4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證1．公司是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的方式、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證手段？驗(yàn)證內(nèi)容和手段是否在采購文件中予以規(guī)定？2．有無在供方進(jìn)行驗(yàn)證的情況,當(dāng)規(guī)定在供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購文件中是否規(guī)定了驗(yàn)證的方法、內(nèi)容和手段以及產(chǎn)品放行方式?顧客財(cái)產(chǎn)1．本公司有無顧客財(cái)產(chǎn)，如有涉及到哪些內(nèi)容？2。供銷部對顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)?3．當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用時(shí),是否及時(shí)記錄并向顧客報(bào)告放行、交付和交付后活動的實(shí)施1．從產(chǎn)品放行到交付到顧客手中這一過程中，公司采取什么措施保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量?2．產(chǎn)品交付之后,供銷部還應(yīng)做好哪些服務(wù)工作?如進(jìn)行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點(diǎn)、準(zhǔn)備備品備件、培訓(xùn)服務(wù)人員,做好質(zhì)量信息反饋，及時(shí)處理用戶來函、來電、來訪的問題等工作。請?zhí)峁┳C據(jù).7。5.5產(chǎn)品防護(hù)1．倉庫是否有適宜的貯存環(huán)境？如清潔、通風(fēng)、干燥、防雨、防潮、防火措施等。2．貯存物品是否有標(biāo)識？碼放是否整齊？是否超高?包裝是否倒置？道路是否暢通？物品存取是否方便？3．是否定期檢查庫存物品情況,對有貯存壽命期的產(chǎn)品是否標(biāo)明驗(yàn)收時(shí)間，貫徹先進(jìn)先出原則？顧客滿意1．公司通過什么渠道以什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息？2．顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內(nèi)容?3．對收集到的信息,公司是否進(jìn)行分析，找出差距,分析原因，作為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)？8.3不合格品控制1．本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對發(fā)生的不合格怎樣處理？3．請出示對不合格進(jìn)行評審及采取措施的記錄.4．當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿意？8。4數(shù)據(jù)分析1。本部門對工作中的哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集?2。經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?8。5。1持續(xù)改進(jìn)1。本部門的工作的持續(xù)改進(jìn)做了哪些工作?2。分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/JL—8。2.2-03頁碼:1/5被審核部門質(zhì)檢科審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄文件控制1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有發(fā)放號,文件是否保持清晰,易于識別和檢索。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理?3．本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱:記錄標(biāo)識,是否保持清晰,易于識別和檢索。2．質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？5。3質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)1．請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2．公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？3。如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？5.5。1職責(zé)和權(quán)限1．本部門共有多少人？如何分工?2．你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3．作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？5.5。3內(nèi)部溝通1．有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,你部門是否了解？通過什么渠道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通?7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司是否根據(jù)具體的產(chǎn)品生產(chǎn)需要是否編制工藝流程圖？對流程圖中的過程是否都形成了所需的文件？3．是否確定了資源要求？提供了什么資源?4．對建立的過程是否確定了監(jiān)控和驗(yàn)證的方法和手段？5．是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄?6．針對非常規(guī)的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否編制了質(zhì)量計(jì)劃?7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)1．在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，哪一過程是特殊過程，公司是否規(guī)定了評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則?可查特殊過程情況說明書，其文件是否經(jīng)審核批準(zhǔn)。2．是否確認(rèn)特殊過程所用設(shè)備、設(shè)施的能力及維護(hù)保養(yǎng)要求？可查《特殊過程設(shè)施鑒定記錄》3．是否編制了合理的加工工藝,確定了最佳工藝參數(shù),采取合理的加工方法并對過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控?可查《特殊過程工藝鑒定記錄》4．對特殊過程的操作人員，是否規(guī)定了應(yīng)具備的能力與資格？《特殊過程人員資格鑒定記錄》5．有關(guān)特殊過程的設(shè)備、人員資格、過程參數(shù)的監(jiān)控記錄是否保存？6．是否按規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)，或過程發(fā)生更改時(shí)，對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)？可查《工序監(jiān)控生產(chǎn)記錄》7。5.3標(biāo)識和可追溯性1．公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程中對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？可查標(biāo)識分類。2．對產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識？3．當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識？7。6監(jiān)視和測量裝置的控制1．你部門是否明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測量，并為此配備必須的監(jiān)視和測量裝置？2．監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相一致？3．監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？4．是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計(jì)劃？監(jiān)測裝置是否有唯一性標(biāo)識（或編號)？5．是否保存校準(zhǔn)或檢定記錄？被檢定或校準(zhǔn)的裝置上是否有檢定標(biāo)識?6．采取什么措施防止監(jiān)測裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間受到損壞？7．如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)，對此前的檢測結(jié)果是否重新評價(jià)其有效性？如果測量結(jié)果錯誤，采取什么措施？8.2。3過程的監(jiān)視和測量1．是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測量，以滿足過程要求？2．是否對設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行監(jiān)視和測量？3．原材料、零部件是否符合要求？如何進(jìn)行監(jiān)視和測量？4．是否對操作方法和過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測量，是否設(shè)定了控制點(diǎn)、檢查點(diǎn)？5．環(huán)境是否符合要求？是否保持一個(gè)清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護(hù)的作業(yè)環(huán)境？8。2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1．進(jìn)貨檢驗(yàn)的依據(jù)是什么？請出示進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范.2．在生產(chǎn)過程中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量點(diǎn)?監(jiān)視和測量的依據(jù)是什么？是否形成了文件，并在文件中規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗(yàn)收準(zhǔn)則？3．請出示成品最終監(jiān)視、測量規(guī)范，其中是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗(yàn)收準(zhǔn)則？以上文件是否審批，是否受控,是否有文件編號和分發(fā)號，是否均納入了受控文件清單？4．請出示監(jiān)視和測量結(jié)果的證據(jù):質(zhì)量記錄，記錄是否符合規(guī)范要求？是否有授權(quán)人簽名和日期？5．是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)的例外放行情況？你部對于例外放行的情況，有什么規(guī)定？如果例外放行發(fā)生了質(zhì)量問題應(yīng)如何處置？8.3不合格品控制1．對不合格品的處置有哪幾種途徑?2.對不合格品進(jìn)行返工或返修后，是否重新檢驗(yàn)？請出示檢驗(yàn)記錄？3.請出示對不合格品進(jìn)行評審及采取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記錄.4.當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿意?8。4數(shù)據(jù)分析1．對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么?2．?dāng)?shù)據(jù)的來源是什么？經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?3．?dāng)?shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的結(jié)果如何？8。5.1持續(xù)改進(jìn)1。對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法?2．請舉例說明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。3．質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？8。5。2糾正措施1．質(zhì)檢科是否對不合格品進(jìn)行識別和評審?通過什么渠道來識別不合格？2．是否根據(jù)評審結(jié)果并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)等方法來分析和確定產(chǎn)生不合格的原因？3．是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措施的需求并對其進(jìn)行評審？4．是否根據(jù)評審結(jié)果確定和實(shí)施所需的糾正措施？5．是否對所采取的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證?6．請出示對糾正措施進(jìn)行評審和采取糾正措施并評價(jià)其有效性的記錄。8。5.3預(yù)防措施1．質(zhì)檢科通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進(jìn)行評審,找出潛在不合格的原因?2．是否針對潛在不合格的原因,提出預(yù)防措施的需求并對其進(jìn)行評審？3．是否根據(jù)評審結(jié)果確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施并跟蹤評價(jià)其有效性？4．請出示對預(yù)防措施進(jìn)行評審和采取預(yù)防措施并評價(jià)其有效性的記錄.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:LD/ZG/JL-8.2。2-03頁碼：1/4被審核部門生技部、生產(chǎn)車間審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄文件控制1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文件查閱:文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有發(fā)放號,文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2．有無文件的更改情況，如有,怎樣處理?3．本部門有無作廢的文件？如有,該怎樣處理？4。2。4記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識,是否保持清晰，易于識別和檢索.2．質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？5。3質(zhì)量方針5。4.1質(zhì)量目標(biāo)1．請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚?2．公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施?5。5。1職責(zé)和權(quán)限1．本部門共有多少人？如何分工?2．你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？5。5。3內(nèi)部溝通1．有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通?采用什么方式進(jìn)行溝通?6。3基礎(chǔ)設(shè)施1．公司為使產(chǎn)品符合要求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施？所提供的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合什么條件?查《設(shè)施購置申請》《設(shè)施驗(yàn)收單》《設(shè)施一覽表》和《設(shè)施操作規(guī)程》2．是否規(guī)定了對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、維修的職責(zé)和方法？查《設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)定》3．設(shè)備、設(shè)施的是否進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)？請出示維護(hù)保養(yǎng)記錄。查《設(shè)施維修計(jì)劃》《設(shè)施維護(hù)、保養(yǎng)記錄》4．設(shè)備是否建立了臺帳?設(shè)備是否都有唯一性標(biāo)識？現(xiàn)場使用的設(shè)備是否都有“完好設(shè)備”“待維修設(shè)備”“備用設(shè)備”的明顯標(biāo)識？查《設(shè)備管理卡》5．報(bào)廢設(shè)備是否清除或封存？6．對模具等工裝類設(shè)施是否也按上述規(guī)定進(jìn)行了控制？6。4工作環(huán)境1．為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境？例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理、安全防護(hù)等是否符合要求?2．有些工作場所要求有溫度、濕度、噪聲、振動等控制在規(guī)定范圍內(nèi)，公司是否提供一定的設(shè)施滿足這些要求？3．生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司要求持續(xù)保持良好的工作環(huán)境?7.5。1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1．是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求?這些特性及要求的信息來源是什么？查生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)任務(wù)通知書、圖紙、工藝指標(biāo)變更通知單、操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工序卡等。2．是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程？《生產(chǎn)和服務(wù)提供流程圖》對生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程是否編制了必要的作業(yè)指導(dǎo)書？如工藝卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導(dǎo)書是否經(jīng)批準(zhǔn)？是否受控？是否最新版本？是否有文件編號和發(fā)放號？是否被納入受控文件清單？查關(guān)鍵、特殊工序的《工藝操作規(guī)程》3．是否按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行操作？生技部是否檢查現(xiàn)場操作？是否文實(shí)相符？可查《工藝紀(jì)律檢查與考核辦法》4．設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的?是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的要求？可查《設(shè)備管理制度》《設(shè)備操作規(guī)程》5．是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的監(jiān)視和測量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測量裝置？查現(xiàn)場使用的監(jiān)視和測量裝置是否標(biāo)識、是否有使用、維護(hù)、保管的有關(guān)規(guī)定。6．是否明確了關(guān)鍵過程和特殊過程？是否明確了生產(chǎn)和服務(wù)過程中的監(jiān)控點(diǎn)、檢驗(yàn)點(diǎn)、對上述過程中的哪些過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和檢驗(yàn)？是否有監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄？可查生產(chǎn)現(xiàn)場中關(guān)鍵和特殊過程的相關(guān)記錄。7．對產(chǎn)品放行、交付和交付后的服務(wù)工作是否做出規(guī)定并形成文件？（交付后的服務(wù)工作主要應(yīng)體現(xiàn)在進(jìn)行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案，做好質(zhì)量信息反饋，及時(shí)處理用戶來函、來電、來訪問題）是否按文件執(zhí)行?可查售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定、質(zhì)量信息反饋處理單。8．放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認(rèn)可并注明放行日期？可查入庫單、出庫單。9．搬運(yùn)、貯存、包裝有何要求？是否形成文件？是否按文件執(zhí)行？1．7.5.3標(biāo)識和可追溯性1．公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程中對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？什么情況下可以不標(biāo)識？2．對監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識?3．什么情況下具有可追溯性要求？在有可追溯性要求時(shí)，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識？7。5.5產(chǎn)品防護(hù)1。車間對原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運(yùn)中采用什么方法和手段防止產(chǎn)品損壞？對搬運(yùn)工具是否維護(hù)？對搬運(yùn)人員是否進(jìn)行培訓(xùn)，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？2．產(chǎn)品的包裝是否有包裝規(guī)范?規(guī)范是否經(jīng)審批？是否受控并出入文件控制清單，包裝是否按規(guī)范執(zhí)行？8.3不合格品控制1.請車間主任談?wù)剬Σ缓细衿啡绾巫R別和控制?2.對不合格品處置有哪幾種途徑?3.對不合格品進(jìn)行返工、返修后是否重新檢驗(yàn)？請出示檢驗(yàn)記錄.4．請?zhí)峁Σ缓细衿愤M(jìn)行評審及采取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記錄。5．當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措施使顧客滿意？（如可采取包修、包換、包退等措施)8.4數(shù)據(jù)分析1．對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么？2．?dāng)?shù)據(jù)的來源是什么？如（監(jiān)視和測量的結(jié)果、相關(guān)過程的記錄、競爭對手、供方、顧客或政論部門等）經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？如：顧客滿意或不滿意的有關(guān)信息；產(chǎn)品符合性的有關(guān)信息,即產(chǎn)品是否符合顧客要求，是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求；是否符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求;質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)信息，如過程監(jiān)視和測量的信息，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的能力，內(nèi)外部審核的結(jié)論，管理評審輸出，生產(chǎn)率，交貨期等。以上信息可反映出過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會.供方的有關(guān)信息,如供方質(zhì)量管理體系的有效性，供方產(chǎn)品的符合性,供方服務(wù)的信譽(yù)等。持續(xù)改進(jìn)1.對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率,公司采取了什么方法？2．請舉例說明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。3．質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:LD/ZG/JL-8.2。2—03頁碼：1/3被審核部門辦公室審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4。2.3文件控制1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3．本部門有無作廢的文件?如有，該怎樣處理?4。2.4記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱:記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別和檢索.2．質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境,以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限,如超過了保存期限,如何進(jìn)行處置?5。3質(zhì)量方針5。4.1質(zhì)量目標(biāo)1．請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚?2．公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？3．質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？是否在質(zhì)量方針給定的原則和框架內(nèi)展開分解？職責(zé)和權(quán)限1．本部門共有多少人?如何分工?2．你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3．作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？內(nèi)部溝通1．有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通？4。2。2質(zhì)量手冊1。本公司編制的《質(zhì)量手冊》的主要內(nèi)容是什么？2．本公司的《質(zhì)量手冊》是納入了程序文件的內(nèi)容還是對程序文件的引用？3．本公司的《質(zhì)量手冊》是否覆蓋了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容？如有刪減,刪減了什么內(nèi)容，為什么刪減?4．本公司的《質(zhì)量手冊》是誰編制？誰審核？誰批準(zhǔn)？5．《質(zhì)量手冊》是否經(jīng)評審？有不適宜的地方如何進(jìn)行修改？文件控制1．質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)？2．公司是否對文件的評審、修改和更新有書面的規(guī)定?修改更新的文件是否要重新批準(zhǔn)？3．文件的批準(zhǔn)方式是如何規(guī)定的？是對每份文件進(jìn)行簽字批準(zhǔn)還是對文件原件進(jìn)行批準(zhǔn)？還是另外單獨(dú)下發(fā)批準(zhǔn)文件?能否提供一份全公司的受控文件清單？文件是否有發(fā)放號？請?zhí)峁┮环菸募l(fā)放清單.表中是否有文件的發(fā)放號和領(lǐng)用人的簽字?6．公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋有紅色“受控"印章？是否有使用復(fù)印文件的現(xiàn)象？7．對文件領(lǐng)用部門和個(gè)人是否要求其保持清晰，易于識別和檢索？8．外來文件如何控制?9．作廢文件如何控制？4.2。4記錄控制1。公司采用什么方式對質(zhì)量記錄進(jìn)行標(biāo)識？2.質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．質(zhì)量記錄的檢索是否方便?是否編制了記錄的檢索目錄?當(dāng)有人要借閱或檢索某些記錄時(shí)，是否在很短時(shí)間內(nèi)(一般在3分鐘內(nèi)）即可查到所需要的記錄？4．質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī)定的？超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？6.2人力資源1.辦公室是否明確從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力？如可從教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)等方面來明確能力的需求.可查《任職要求》2．你部是否根據(jù)上述需求提供培訓(xùn)以滿足需求？查《培訓(xùn)申請表》《培訓(xùn)計(jì)劃》3．是否評價(jià)培訓(xùn)的有效性？如何評價(jià)？查培訓(xùn)記錄中的有效性評價(jià)內(nèi)容。4.查員工花名冊和員工履歷表.5．是否保存有關(guān)的培訓(xùn)記錄?保存期是多長？超過保存期如何處置？8。3不合格品控制1．對本部門發(fā)生的不合格品如何進(jìn)行識別？2．本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對發(fā)生的不合格怎樣處理？3．請出示對不合格進(jìn)行評審及采取措施的記錄。8。4數(shù)據(jù)分析1。本部門對工作中的哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集？2。經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？持續(xù)改進(jìn)1。本部門的工作的持續(xù)改進(jìn)做了哪些工作?2.分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告編號：LD/JL－8.1。2－05內(nèi)部審核的時(shí)間:受審核部門:總經(jīng)理、管理者代表、辦公室、質(zhì)檢部、供銷部、生技部、車間、庫房。內(nèi)部審核組成員名單：組長:組員:內(nèi)部審核目的1.檢查和評價(jià)公司的質(zhì)量管理體系是否符合策劃的要求，是否符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求和適用法律法規(guī)的要求,驗(yàn)證對體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性；2。檢查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)情況，是否在各部門有效展開并得到實(shí)施；3.通過審核進(jìn)一步驗(yàn)證質(zhì)量管理體系文件的可操作性；4.檢查如何以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),顧客滿意和與顧客溝通過程，增強(qiáng)滿足顧客要求意識.審核范圍的生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的有關(guān)的部門和相關(guān)崗位。審核依據(jù)1。ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn);2。公司所策劃和制定的質(zhì)量手冊，程序文件、作業(yè)文件、技術(shù)規(guī)范以及相關(guān)規(guī)定和準(zhǔn)則；3.公司提供產(chǎn)品所適用的法律法規(guī);4。必要時(shí)的相關(guān)產(chǎn)品銷售合同和質(zhì)量計(jì)劃。審核方式1、與最高管理層人員座談貫徹實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的“領(lǐng)導(dǎo)作用”情況2、聽取各職能部門負(fù)責(zé)人對自己職責(zé)權(quán)限情況以及本部門職責(zé)范圍內(nèi)的體系運(yùn)行狀況；3、根據(jù)“質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核日程安排表"的安排，由審核小組分別到應(yīng)所審的職能部門對其應(yīng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)條款。對實(shí)施狀態(tài)收集審核發(fā)現(xiàn),審核應(yīng)用抽樣方法進(jìn)行；4、對部門工作現(xiàn)場和生產(chǎn)崗位作業(yè)現(xiàn)場的環(huán)境適宜性，設(shè)備設(shè)施管理等狀況進(jìn)行檢查.內(nèi)審首、末次會議參加人員參加人員有包括總經(jīng)理、管理者代表、各部門的主管負(fù)責(zé)人及審核組成員。內(nèi)部審核綜述這次進(jìn)行的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，是公司體系經(jīng)過三個(gè)月的試運(yùn)行后的第一次內(nèi)審.由兩人組成的審核組經(jīng)過充分地準(zhǔn)備，對公司的各部門和作業(yè)崗位進(jìn)行了為期一天的檢查驗(yàn)證，達(dá)到了發(fā)現(xiàn)暴露問題和規(guī)定的內(nèi)審目的，取得了較好的收效。本次審核對公司五個(gè)職能部門共檢查了標(biāo)準(zhǔn)要求的章節(jié)條款共61項(xiàng)，與最高管理層人員座談共進(jìn)行了5項(xiàng)，從“不合格項(xiàng)分布情況表”可以看出,各部門在本部門所應(yīng)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)要求上，都取得了可喜的成績.部門不合格統(tǒng)計(jì)看，質(zhì)檢部發(fā)生項(xiàng)不合格,在查材料、備件、庫房以及作業(yè)崗位時(shí)，不少產(chǎn)品在不同類型的倉庫保存情況下,產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識不完善,作業(yè)崗位的產(chǎn)品也未標(biāo)識狀態(tài)標(biāo)識,這也是需要及時(shí)給予改進(jìn)的。綜上所述,公司的質(zhì)量管理體系,以2000版標(biāo)準(zhǔn)為實(shí)施運(yùn)作要求以來，已取得顯著效果,已具備了依據(jù)2000版標(biāo)準(zhǔn)作為對公司質(zhì)量管理體系作為認(rèn)證注冊評價(jià)的條件，各部門要以此次內(nèi)審為契機(jī)，對所發(fā)生的不合格及時(shí)采取糾正和糾正措施，為迎接外部認(rèn)證審核進(jìn)一步作好準(zhǔn)備，待進(jìn)行完管理評審后，確保認(rèn)證一次通過成功。不合格在各受審核部門分布情況（見分布情況統(tǒng)計(jì)表）十一、審核報(bào)告發(fā)放部門：總經(jīng)理、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢部另保存一份。十二、附件1、內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃一份一頁2、任命審核組長和審核組員的文件一份一頁3、內(nèi)部審核檢查表共五套4、審核檢查記錄表一套共頁不合格報(bào)告單共張不符合項(xiàng)分布表7、首、末次會議簽到表共二頁8、審核報(bào)告發(fā)放領(lǐng)用簽署表一頁擬制：日期：日期:日期：不符合報(bào)告編號：ZL/ZJ/JL-8.1.2-04被審核部門：審核日期：審核依據(jù)：ISO9001：2000質(zhì)量手冊法律法規(guī)合同審核員:不合格描述:被審核方：不合格判定：嚴(yán)重不符合:一般不符合：不合格原因分析:糾正措施:完成期限：被審核方：糾正措施批準(zhǔn):批準(zhǔn)人：日期：糾正（預(yù)防）措施跟蹤情況：驗(yàn)證人：不合格項(xiàng)分布表編號：ZL/ZJ/JL序號部門標(biāo)準(zhǔn)要求條款總經(jīng)理管理者代表廠辦生產(chǎn)部質(zhì)技部供銷部合計(jì)14質(zhì)量管理體系24.2.3文件控制34。2.4記錄控制45。1管理承諾55。2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)65。3質(zhì)理方針75.4策劃85.5職責(zé)、權(quán)限與溝通95.6管理評審106.1資源提供116。2人力資源126.3設(shè)施136。4工作環(huán)境147.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃157。2與顧客有關(guān)的過程167．3設(shè)計(jì)與開發(fā)（刪減177.4采購187.5生產(chǎn)和服務(wù)提供197.6監(jiān)視和測量裝置的控制208.1總則218。2監(jiān)視和測量2208.2。1顧客滿意.238。2.2內(nèi)審.248。2.3,8。2。4過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量258。3不合格品控制268.4數(shù)據(jù)分析278。5改進(jìn)合計(jì)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告編號：ZL/ZJ/JL—8.1。2—06審核目的審核范圍審核依據(jù)審核時(shí)間編制人編制日期內(nèi)審綜述：建議:批準(zhǔn)意見：備注:質(zhì)量管理體系內(nèi)審資料審核組長：×××組員：×××××××××審核日期：201×年×月××日～201×年×月××日×××××××二0一×年×月×日歸檔目錄1、年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃2、內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃3、首、末次會議簽到表4、內(nèi)部審核檢查表5、內(nèi)部審核不符合報(bào)告6、內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告201×年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃審核目的檢查本公司質(zhì)量體系是否按GB/T19001—2021idtISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)要求運(yùn)行并提供質(zhì)量保證審核性質(zhì)例行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核審核范圍質(zhì)量手冊覆蓋的所有部門和要素，重點(diǎn)是GB/T19001-2021idtISO9001：2021所要求的各要素及涉及的各職能部門審核依據(jù)GB/T19001—2021idtISO9001：2021質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),本公司質(zhì)量手冊、有關(guān)程序文件、國家的有關(guān)法律、法規(guī)、行業(yè)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)審核組長×××審核組成員×××、×××、×××、×××審核時(shí)間201×年7月～201×年×月審核會議安排名稱時(shí)間參加人員首次會議根據(jù)具體日程安排審核組成員、受審核方部門領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員審核組內(nèi)部會議根據(jù)具體日程安排審核組成員評定情況匯報(bào)根據(jù)具體日程安排審核組成員領(lǐng)導(dǎo)層末次會議根據(jù)具體日程安排審核組、領(lǐng)導(dǎo)層、受審核部門領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員審核組長編制:日期：管理者代表審批：日期：201×年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核實(shí)施計(jì)劃審核目的檢查本公司質(zhì)量體系是否按GB/T19001-2021idtISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)要求運(yùn)行并提供質(zhì)量保證審核性質(zhì)例行內(nèi)部質(zhì)量體系審核審核范圍質(zhì)量手冊覆蓋的所有部門和要素,重點(diǎn)是GB/T19001-2021idtISO9001：2021所要求的各要素及涉及的各職能部門審核依據(jù)GB/T19001-2021idtISO9001:2021質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，本公司質(zhì)量手冊、有關(guān)程序文件、國家的有關(guān)法律、法規(guī)、行業(yè)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)審核組長×××審核組成員及分組情況A組：×××、×××、B組：×××、×××審核日期201×—×-××～201×—×—××審核會議安排名稱時(shí)間參加人員首次會議201×。×。××8：00～8：30審核組成員、受審核方部門領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員審核組內(nèi)部會議201×?！?××16：30～17:00審核組成員評定情況匯報(bào)201×?！痢！痢?7:00~17：30審核組成員領(lǐng)導(dǎo)層末次會議201×?！痢！痢?7：30～18：00審核組、領(lǐng)導(dǎo)層、受審核部門領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員具體日程安排見附表審核組長編制:日期：管理者代表審批：日期：共2頁第1頁附表:質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核日程安排時(shí)間受審核部門條款/過程/活動審核員201×?！痢！痢?8:00～8：30各部門首次會議A組、B組8:30～10：00總經(jīng)理、管理者代表、副總經(jīng)理4。14.25。15。25。35.4.15。4.25。55。67。17.5。18。18.5。1A組辦公室4。2。34.2。45。35。5。16.28。18.2。2B組10:00～12：00銷售公司4.2。35.35.4。17.28。2.1A組采購部（倉庫）5。35.4。15。5.17.47。5。3B組14：30～18:00質(zhì)檢部5。35。4。15。5。16.47。68.2。48.3A組技術(shù)部4.2。35。35。4.15。5.17。B組2021.7.258:00～12：00生產(chǎn)部5.35。4.17.17.5.17。5.37.5。58.3A組生產(chǎn)車間4.2～8。5.3(生產(chǎn)現(xiàn)場)B組14:30～17：00審核組整理審核資料A組、B組17：00~17:30審核組成員內(nèi)部會議A組、B組17:30～18:00各部門末次會議A組、B組共2頁第2頁首次會議議程安排首次會議在內(nèi)審正式開始前召開，由管理者代表組織,參會人員有全體審核組成員、受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員，審核組長主持會議.會議議程：一、由審核組長介紹審核組成員和具體的審核計(jì)劃，澄清審核過程中的問題，（說明企管部歸辦公室，倉庫歸采購部）確定末次會議的時(shí)間和參加人員.二、管理者代表強(qiáng)調(diào)內(nèi)容要求審核組全體成員必須抱著客觀、公正、認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度來審核，確保內(nèi)審質(zhì)量;同時(shí)要求各部門必須積極配合,緊密聯(lián)系，不要隱瞞事實(shí)，發(fā)現(xiàn)的問題完成后要積極整改,不要在審核過程中推諉、扯皮，拖延時(shí)間.最后要求全公司全力以赴高質(zhì)量的完成本次內(nèi)審，來迎接監(jiān)督審核,最后預(yù)祝本次內(nèi)審圓滿成功。下面開始內(nèi)部質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核.內(nèi)審□首、□末次會議簽到表姓名部門及職務(wù)簽名姓名部門及職務(wù)簽名內(nèi)審員其他表單管理號：QT-FM-123內(nèi)部審核檢查表表單管理號：QT-FM-123受審核部門/責(zé)任人:總經(jīng)理內(nèi)審員：日期：共頁第頁標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容及方法檢查記錄評價(jià)4。1總要求是否按ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)了公司質(zhì)量管理體系已按其要求建立、實(shí)施、保持了公司質(zhì)量管理體系，形成文件包括“質(zhì)量手冊”、“程序文件”、“管理規(guī)程”，按文件規(guī)定對公司質(zhì)量管理體系實(shí)施了控制和管理.質(zhì)量管理體系涉及的過程是否被識別和管理質(zhì)量管理體系所涉及的過程和過程之間相互作用進(jìn)行了管理和控制，質(zhì)量管理過程包括：管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，測量分析和改進(jìn)。用過程方法進(jìn)行管理，過程有輸入和輸出。質(zhì)量管理體系有效性如何體現(xiàn)有效性體現(xiàn)在：管理活動：管理評審、內(nèi)審、內(nèi)部溝通。資源管理:考核評價(jià)崗位人員，體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效性。4.2。1文件要求總則公司的質(zhì)量體系文件是否包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄和其他要求的文件質(zhì)量管理體系文件已包括以上內(nèi)容。4。2。2質(zhì)量手冊本公司質(zhì)量手冊對標(biāo)準(zhǔn)是否有刪減？如有，合理性如何？質(zhì)量手冊已刪減了7。5。4顧客財(cái)產(chǎn)，因不存在顧客財(cái)產(chǎn),故對此條款進(jìn)行了刪減，對此條款的刪減不影響向顧客提供滿足要求產(chǎn)品質(zhì)量的能力和責(zé)任。文件控制文件發(fā)布前是否得到了批準(zhǔn)？質(zhì)量管理體系具體建立了哪些文件，對組織是否有指導(dǎo)作用文件發(fā)布前均得到了批準(zhǔn)，質(zhì)量管理體系具體建立了“質(zhì)量手冊”、“程序文件”、“管理規(guī)程”,頒布令、管理者代表任命書、質(zhì)量方針、目標(biāo)在手冊中,對質(zhì)量管理體系運(yùn)行很有指導(dǎo)作用5.1管理承諾你作為最高管理者你是如何認(rèn)識滿足顧客要求？以何種方式傳達(dá)滿足顧客要求?以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，顧客為上帝,以顧客要求，國家標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)為準(zhǔn)繩,對其要求的實(shí)現(xiàn)做出承諾。5。2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司通過哪些方式、途徑來確定滿足顧客和最終使用者的要求？通過市場調(diào)研、顧客溝通、合同評審、回訪、征詢來充分和顧客溝通。公司自身的質(zhì)量保證能力.滿足法律、法規(guī),驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求。表單管理號：QT-FM-123內(nèi)部審核檢查表表單管理號：QT-FM-123受審核部門/責(zé)任人：總經(jīng)理內(nèi)審員:日期：共頁第頁標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容及方法檢查記錄評價(jià)5。3質(zhì)量方針公司是否建立了質(zhì)量方針，它的含義是什么？是否被傳達(dá)理解?質(zhì)量方針在持續(xù)適宜方面是否進(jìn)行了評審？是否為質(zhì)量目標(biāo)提供了框架？已建立了質(zhì)量方針,能夠解釋了質(zhì)量方針的內(nèi)涵，已通過會議、文件將質(zhì)量方針傳達(dá)到各部門和作業(yè)班組,并得到了貫徹和理解管理評審時(shí),對質(zhì)量方針的適宜性、有效性進(jìn)行評審，能為質(zhì)量目標(biāo)提供框架5。4策劃5.4。1質(zhì)量目標(biāo)本公司質(zhì)量目標(biāo)是什么？在本公司各部門是否建立了質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)是否進(jìn)行了分解，是否具有可測量性？本公司如何對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核本公司將質(zhì)量目標(biāo)均分解到各部門，并有可測量性.通過日常檢查、報(bào)表、統(tǒng)計(jì)分析等方式進(jìn)行考核。質(zhì)量管理體系策劃為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)，如何對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃？采用哪些相應(yīng)的方式？任命管理者代表制定《崗位人員職責(zé)和權(quán)限》為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，開展內(nèi)審、管理評審對資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)等過程進(jìn)行策劃,達(dá)不到要求時(shí),制定糾正和預(yù)防措施。5.5。1職責(zé)、權(quán)限與溝通本公司機(jī)構(gòu)以及各部門、各級人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系是否得到規(guī)定？公司的組織機(jī)構(gòu)以及各部門的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定，在手冊中可以看到部門以上級別的職責(zé)和權(quán)限，其他級別職責(zé)和權(quán)限已在《崗位人員職責(zé)和權(quán)限》得到規(guī)定。通過內(nèi)部會議、文件、、等形式對內(nèi)部職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系予以溝通。5。5。2管理者代表是否任命了管理者代表，并對其進(jìn)行授權(quán)？其職責(zé)和權(quán)限是否已明確？符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？已任命了管理者代表，并對其已授權(quán)，在質(zhì)量手冊已明確規(guī)定,符合ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)的要求。5。5。3內(nèi)部溝通在公司內(nèi)部溝通中總經(jīng)理是否發(fā)揮了主導(dǎo)作用?有哪些溝通方式,是否游有效？質(zhì)量管理工作例會內(nèi)部審核管理評審、、網(wǎng)絡(luò)在內(nèi)部溝通中發(fā)揮了主導(dǎo)作用，進(jìn)行策劃并組織實(shí)施。5。6管理評審規(guī)定多長時(shí)間召開一次管理評審會議？特殊情況是否要增加管理評審的頻次？管理評審的輸出包括哪些內(nèi)容一年一次，特殊情況可增加次數(shù).管理評審輸出包括：質(zhì)量方針的適宜性、質(zhì)量管理體系的有效性、所需資源包括持續(xù)改進(jìn)的資源表單管理號：QT-FM-123內(nèi)部審核檢查表表單管理號：QT-FM-123受審核部門/責(zé)任人：總經(jīng)理內(nèi)審員：日期：共頁第頁標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容及方法檢查記錄評價(jià)6.1資源管理如何確保公司的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)所需資源公司根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)際需要和質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀確定所需（人、財(cái)、物）的資源,進(jìn)而滿足質(zhì)量管理體系的需要和顧客的要求。7。1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃能否根據(jù)顧客要求生產(chǎn)項(xiàng)目的特點(diǎn)，對生產(chǎn)進(jìn)行策劃,策劃是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？為了使承接的合同或訂單滿足和符合顧客要求,在開始生產(chǎn)之前，制定相應(yīng)的文件,實(shí)現(xiàn)了過程的策劃應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系的其他要求一致,策劃的內(nèi)容:如質(zhì)量手冊7。1條款符合標(biāo)準(zhǔn)要求7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供對生產(chǎn)和服務(wù)的提供，公司是如何實(shí)現(xiàn)的?根據(jù)生產(chǎn)策劃和實(shí)際需求，提供必要的資源，對生產(chǎn)過程進(jìn)行有效控制，確保生產(chǎn)產(chǎn)品符合要求并達(dá)到顧客滿意.8。5.1持續(xù)改進(jìn)能否在公司內(nèi)樹立全體員工持續(xù)改進(jìn)的意識？并能在公司內(nèi)建立質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)制?已在公司建立了質(zhì)量管理體系，樹立員工的質(zhì)量意識和持續(xù)改進(jìn)意識,建立了質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制體現(xiàn)在，辦公室對上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格持證上崗，讓該部門組織日常監(jiān)督檢查，內(nèi)部審核、管理評審以利于公司的持續(xù)改進(jìn).供銷公司：進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回訪，、征詢用戶意見，可了解顧客滿意程度質(zhì)檢部、生產(chǎn)部：對原輔材料過程、半成品、成品進(jìn)行監(jiān)視和測量，對出現(xiàn)的不合格制定糾正和預(yù)防措施,并跟蹤驗(yàn)證；通過會議內(nèi)部溝通，內(nèi)審、管理評審、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析，以利于質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn).表單管理號：QT-FM-123內(nèi)部審核檢查表表單管理號：QT-FM-123受審核部門/責(zé)任人：管理者代表內(nèi)審員：日期：共頁第頁標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容及方法檢查記錄評價(jià)4．1總要求詢問是否按ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系并形成文件？如何實(shí)施加以保持？已按其要求建立、實(shí)施、保持了公司質(zhì)量管理體系，形成文件包括“質(zhì)量手冊"、“程序文件"、“管理規(guī)程”，按文件規(guī)定對公司質(zhì)量管理體系實(shí)施了控制和管理。公司是否存在對產(chǎn)品有影響的外部過程？如何進(jìn)行控制和管理？本企業(yè)存在產(chǎn)品的分包過程，我們按照ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定相適應(yīng)的文件,如“采購控制程序"或“供方選擇與評價(jià)準(zhǔn)則”等，以對產(chǎn)品分包進(jìn)行管理和控制。4。2文件要求總則為確保質(zhì)量管理體系過程有效策劃，本公司編制了哪些文件？文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？質(zhì)量手冊組織的質(zhì)量手冊對標(biāo)準(zhǔn)是否有刪減？如有，合理性如何？質(zhì)量手冊已刪減了7.5。4顧客財(cái)產(chǎn),因公司不存在任何顧客財(cái)產(chǎn)，故對此條款進(jìn)行了刪減,對此條款刪減不影響向顧客提供滿足產(chǎn)品質(zhì)量的能力和行為.5。3質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針是什么?其內(nèi)涵如何理解？回答了公司的質(zhì)量方針；質(zhì)量是企業(yè)的生命,我們用優(yōu)質(zhì)一流的產(chǎn)品打造品牌，嚴(yán)格遵守執(zhí)行合同來贏得顧客滿意，我們不斷開發(fā)新產(chǎn)品，新市場，讓公司不斷發(fā)展壯大。5。4.1質(zhì)量目標(biāo)公司質(zhì)量目標(biāo)是什么？能否與本公司宗旨保持一致？能否實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)?本公司的質(zhì)量目標(biāo)與總經(jīng)理承諾保持一致.為了實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo),將總目標(biāo)逐級分解到各部門，并進(jìn)行日常檢查，通過報(bào)表，統(tǒng)計(jì)技術(shù)等手段進(jìn)行監(jiān)控，確保目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量管理體系策劃對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了哪些策劃?是否有效?制定了崗位人員職責(zé)和權(quán)限.對資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)各過程進(jìn)行了策劃，均已形成文件,能支撐質(zhì)量管理體系運(yùn)行。通過以上的策劃，質(zhì)量管理體系運(yùn)行基本是有效的.表單管理號：QT-FM-123內(nèi)部審核檢查表表單管理號：QT-FM-123受審核部門/責(zé)任人:管理者代表內(nèi)審員：日期：共頁第頁標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容及方法檢查記錄評價(jià)5.5職責(zé)權(quán)限與溝通對自己職責(zé)權(quán)限是否明確？如何實(shí)施?在質(zhì)量手冊中已明確了自己的職責(zé)和權(quán)限。根據(jù)要求逐條認(rèn)真實(shí)施。5。6管理評審你打算何時(shí)協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行管理評審？如何策劃？6.1資源提供為了滿足質(zhì)量管理體系所需的資源,你做了哪些工作?進(jìn)行ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)和內(nèi)審員培訓(xùn)，組織和策劃公司質(zhì)量管理體系建立實(shí)施和保持，組織內(nèi)審和管理評審活動，以滿足質(zhì)量管理體系所需的資源。8.2。2內(nèi)部質(zhì)量體系審核你打算如何策劃內(nèi)部質(zhì)量體系審核？對內(nèi)部質(zhì)量體系審核出現(xiàn)的不合格項(xiàng)如何整改？根據(jù)“內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序"要求進(jìn)行內(nèi)部審核。根據(jù)內(nèi)審報(bào)告和不合格報(bào)告，協(xié)助責(zé)任部門進(jìn)行整改并對整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，直至整改有效為至。持續(xù)改進(jìn)你是如何策劃并實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)?對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況考核。內(nèi)審、管理評審結(jié)果的跟蹤確認(rèn)。數(shù)據(jù)分析和處理結(jié)果.糾正措施和預(yù)防措施的有效實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證。通過以上方法進(jìn)行策劃,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)8。5。2糾正措施是否制定了相應(yīng)的糾正措施文件？實(shí)施糾正措施的效果如何？公司已經(jīng)制定了糾正和預(yù)防措施控制程序，按其要求組織實(shí)施，經(jīng)一年來運(yùn)行，實(shí)施效果較好，我將作為一種工作工具運(yùn)用到其他管理工作中去.8。5.3預(yù)防措施是否制定了相應(yīng)的預(yù)防措施文件？實(shí)施糾正措施的效果如何？公司已經(jīng)制定了糾正和預(yù)防措施控制程序，按其要求組織實(shí)施,經(jīng)一年來運(yùn)行，實(shí)施效果較好，我將作為一種工作工具運(yùn)用到其他管理工作中去。表單管理號：QT-FM-123內(nèi)部審核檢查表表單管理號：QT-FM-123受審核部門/責(zé)任人：副總經(jīng)理內(nèi)審員:日期:共頁第頁標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容及方法檢查記錄評價(jià)4．1總要求詢問是否按ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系并形成文件？如何實(shí)施加以保持？已按其要求建立、實(shí)施、保持了公司質(zhì)量管理體系,形成文件包括“質(zhì)量手冊"、“程序文件"、“管理規(guī)程”，按文件規(guī)定對公司質(zhì)量管理體系實(shí)施了控制和管理.5。3質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針是什么？其內(nèi)涵如何理解？能回答出公司的質(zhì)量方針;質(zhì)量是企業(yè)的生命，我們用優(yōu)質(zhì)一流的產(chǎn)品打造品牌，嚴(yán)格遵守執(zhí)行合同來贏得顧客滿意,我們不斷開發(fā)新產(chǎn)品,新市場,讓公司不斷發(fā)展壯大。質(zhì)量目標(biāo)公司質(zhì)量目標(biāo)是什么?能否與本公司宗旨保持一致？能否實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)？能答出本公司的質(zhì)量目標(biāo)，在本公司的范圍內(nèi)已建立了各部門的分目標(biāo)。詳見《各部門質(zhì)量目標(biāo)匯編》，文件能與本公司的質(zhì)量目標(biāo)保持一致。5。5。1職責(zé)權(quán)限與溝通你管轄范圍內(nèi)的各級人員職責(zé)和權(quán)限是否得到規(guī)定？是如何進(jìn)行溝通的。我管轄的各部門的職責(zé)和權(quán)限已得到規(guī)定,詳見本公司制定的《崗位人員職責(zé)和權(quán)限》;通過會議、文件、、網(wǎng)絡(luò)等進(jìn)行溝通。7。1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn),你是如何策劃的？針對公司質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀和顧客合同要求策劃確定生產(chǎn)產(chǎn)品所需的過程。（原材料、人員、設(shè)備、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）包括必須達(dá)到的目標(biāo)，來識別和策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程。產(chǎn)品有關(guān)要求的評審如何組織合同評審?7。5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制你是如何策劃在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供?8。2。1顧客滿意對顧客滿