診所備案辦理指南

診所備案辦理指南辦理?xiàng)l件：須同時(shí)符合以下條件：1.符合本地區(qū)診所設(shè)置規(guī)劃；2.符合診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）；3.有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；4.有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；5.有相應(yīng)的規(guī)章制度；6.個(gè)人設(shè)置診所的，需經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)滿五年；單位設(shè)置診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；7.診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定；8.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。不得出現(xiàn)以下情形：1.不符合本地區(qū)診所設(shè)置規(guī)劃；2.不符合《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》（2022年版）；3.投資不到位；4.診所用房不能滿足診療服務(wù)功能；5.通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足診所正常運(yùn)轉(zhuǎn)；6.診所規(guī)章制度不符合要求；7.消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；8.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。受理時(shí)間：周一至周五（法定節(jié)假日除外），上午9:00～11:30，下午13:00～17：00（夏令時(shí)上午9:00～11:30，下午1:30～17：00）受理地點(diǎn)：無(wú)錫市新吳區(qū)震澤路28號(hào)新吳區(qū)行政服務(wù)中心民政衛(wèi)健局窗口。在線辦理網(wǎng)址：/咨詢電話程圖：申請(qǐng)資料預(yù)審符合不符合申請(qǐng)人補(bǔ)全后提出組織論證、資料審核、現(xiàn)場(chǎng)審核符合資格,但資料不全不符合資格組織論證、資料審核、現(xiàn)場(chǎng)審核符合資格,但資料不全不符合資格書(shū)面通知補(bǔ)全不予受理書(shū)面通知補(bǔ)全不予受理不合格合格公示公示不符合規(guī)定但可以整改不符合不符合規(guī)定但可以整改不符合規(guī)定申請(qǐng)人改進(jìn)審簽重新提出申請(qǐng)審簽 不予備案退表不予備案資料歸檔窗口發(fā)診所備案憑證不予備案退表不予備案資料歸檔窗口發(fā)診所備案憑證重要提示：從事醫(yī)療活動(dòng)，除獲取本備案憑證以外，還需要辦理工商執(zhí)照等許可（準(zhǔn)入）。

材料目錄序號(hào)材料1書(shū)面申請(qǐng)（須有所在街道意見(jiàn)及蓋章）2設(shè)置可行性報(bào)告3選址報(bào)告4設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位提供《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《組織機(jī)構(gòu)代碼證》，設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的個(gè)人提供《個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明單》5診所備案信息表（一式三份）6診所房屋平面布局圖（指診所使用房屋按照比例標(biāo)識(shí)，注明功能分布和面積大?。?診所用房產(chǎn)權(quán)證件和租賃使用合同8診所法定代表人、主要負(fù)責(zé)人有效身份證明和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件9其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件11資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告12診所規(guī)章制度（包括首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、查對(duì)制度、病歷書(shū)寫(xiě)與管理制度、護(hù)理制度、抗菌藥物使用管理制度、信息安全管理制度、傳染病防治、醫(yī)療廢棄物制度等）13診所儀器設(shè)備清單14附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單15醫(yī)療廢物處置合同16醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像和醫(yī)療消毒供應(yīng)等項(xiàng)目委托第三方提供服務(wù)的，提供委托協(xié)議書(shū)及第三方相關(guān)資質(zhì)17診所的污水、污物、糞便處理方案，診所周邊環(huán)境情況說(shuō)明18擬登記影像科（含放射診斷專業(yè)）的提供放射許可證19委托代理書(shū)20診所備案告知承諾書(shū)設(shè)置可行性報(bào)告：1.申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；2.所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；3.擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；4.擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；5.擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配置；6.擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配置；7.擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；8.擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；9.擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；10.資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；11.擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；12.設(shè)置協(xié)議書(shū)（由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的提供）選址報(bào)告：1.選址的依據(jù)；2.選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；3.選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；4.占地和建筑面積；個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明單現(xiàn)有同志，身份證：，經(jīng)查，此人（有，無(wú)）如下情形：正在服刑或者不具有完全民事行為能力：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職：

發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年：

被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員：

被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)法定代表人或負(fù)責(zé)人：因甲、乙類傳染病未愈或其他健康原因不宜行醫(yī)：因道德敗壞、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)惡劣受記過(guò)以上行政處罰未滿5年：被開(kāi)除工職或擅自離職：有無(wú)其它需要說(shuō)明的情況：特此證明。原人事關(guān)系所在單位（章）年月日診所備案信息表備案編號(hào)：診所名稱診所地址設(shè)置單位名稱設(shè)置單位資質(zhì)證明資質(zhì)證明名稱編號(hào)設(shè)置人姓名聯(lián)系電話身份證號(hào)診所法定代表人姓名聯(lián)系電話身份證號(hào)執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)范圍診所主要負(fù)責(zé)人姓名聯(lián)系電話身份證號(hào)執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)范圍其他醫(yī)師（可另附頁(yè)）姓名執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)范圍身份證號(hào)護(hù)士（可另附頁(yè)）姓名專業(yè)身份證號(hào)執(zhí)業(yè)證書(shū)編碼藥學(xué)人員（可另附頁(yè)）姓名專業(yè)身份證號(hào)執(zhí)業(yè)證書(shū)編碼醫(yī)技人員（可另附頁(yè)）姓名專業(yè)身份證號(hào)資格證書(shū)編碼所有制形式□全民□集體□股份制□私人￡其他經(jīng)營(yíng)性質(zhì)□營(yíng)利性□非營(yíng)利性（政府辦）□非營(yíng)利性（非政府辦）診所類型□普通診所□中醫(yī)（綜合）診所□口腔診所□中西醫(yī)結(jié)合診所□醫(yī)療美容診所診療科目服務(wù)方式設(shè)置人簽字（蓋章）本人承諾所填報(bào)的信息和所附材料真實(shí)、有效。設(shè)置人簽字（蓋章）：年月日委托辦理人簽字簽字：年月日審查情況及承辦人意見(jiàn)簽字：年月日分管領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)簽字：年月日備案機(jī)關(guān)主要負(fù)責(zé)人意見(jiàn)備案機(jī)關(guān)蓋章：主要負(fù)責(zé)人簽字：年月日注：1.按照診所備案信息表說(shuō)明（附后）填寫(xiě)。本表一式三份，分別由診所、備案機(jī)關(guān)、備案機(jī)關(guān)所在地地市級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門留存。

診所備案信息表說(shuō)明診所備案信息表是診所備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交的材料之一，個(gè)人或單位設(shè)置診所，均應(yīng)按《診所備案管理暫行辦法》要求，填寫(xiě)并提交此表。一、備案編號(hào)備案編號(hào)（以下簡(jiǎn)稱“編號(hào)”）應(yīng)與《診所備案證》上編號(hào)一致。按原衛(wèi)生部印發(fā)《衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）分類與代碼》（WS218-2002）的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)（22位）。其中，編號(hào)中反映衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）類別的代碼（4位）新增五類，分別為D219普通診所（備案）、D220口腔診所（備案）、D221醫(yī)療美容診所（備案）、D222中醫(yī)（綜合）診所（備案）、D223中西醫(yī)結(jié)合診所（備案）。二、項(xiàng)目填寫(xiě)說(shuō)明（一）診所名稱。應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名的要求。（二）診所地址。為診所所在的具體地址。（三）設(shè)置單位名稱。單位有關(guān)資質(zhì)證明登記的名稱；個(gè)人設(shè)置診所，不填寫(xiě)此項(xiàng)。（四）設(shè)置單位資質(zhì)證明。包括事業(yè)單位法人證書(shū)、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)法人證書(shū)和工商登記執(zhí)照、社會(huì)和行業(yè)組織登記證書(shū)等證件名稱及編號(hào)；個(gè)人設(shè)置診所，不填寫(xiě)此項(xiàng)。（五）設(shè)置人。1.個(gè)人設(shè)置診所，填寫(xiě)個(gè)人信息；2.法人或者其他組織設(shè)置診所，其代表人為設(shè)置人；3.兩人以上合伙設(shè)置診所，合伙人共同為設(shè)置人。（六）診所法定代表人。按實(shí)際情況填寫(xiě)。（七）診所主要負(fù)責(zé)人。按實(shí)際情況填寫(xiě)，如與診所法定代表人為同一人，在該項(xiàng)目姓名下方填寫(xiě)“同診所法定代表人”。（八）其他醫(yī)師、護(hù)士、藥學(xué)人員、醫(yī)技人員按照實(shí)際在診所執(zhí)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員填寫(xiě)，也可另附頁(yè)。如無(wú)上述人員，在該項(xiàng)目姓名下方填寫(xiě)“無(wú)”。（九）所有制形式。1.個(gè)人設(shè)置診所，所有制形式為私人；2.單位設(shè)置診所，所有制形式應(yīng)與單位所有制形式一致。（十）經(jīng)營(yíng)性質(zhì)。分為營(yíng)利性、非營(yíng)利性（政府辦）和非營(yíng)利性（非政府辦）三類，按實(shí)際情況填寫(xiě)。（十一）診所類型。分為普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)（綜合）診所和中西醫(yī)結(jié)合診所五類，按實(shí)際情況填寫(xiě)。（十二）診療科目。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》要求填寫(xiě)一級(jí)科目，診療科目應(yīng)與注冊(cè)于該診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍相一致。（十三）服務(wù)方式。按實(shí)際情況填寫(xiě)。（十四）設(shè)置人簽字。由本說(shuō)明第（五）項(xiàng)所填寫(xiě)的設(shè)置人簽字。（十五）委托辦理人簽字。診所備案不是由設(shè)置人辦理，而是委托他人辦理的，需提供委托書(shū)，應(yīng)包括委托人和受托人的姓名、身份證號(hào)碼，委托人須親筆簽名。（十六）備案機(jī)關(guān)意見(jiàn)。1.備案機(jī)關(guān)蓋章：可以是衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門公章，也可以是備案專用章。2.審核人指受理備案并對(duì)備案材料進(jìn)行審核的工作人員。儀器設(shè)備清單普通設(shè)備急救設(shè)備專科設(shè)備名稱數(shù)量名稱數(shù)量名稱數(shù)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員、衛(wèi)生技術(shù)人員一覽表序號(hào)科室姓名年齡執(zhí)業(yè)范圍專業(yè)方向職稱執(zhí)業(yè)證書(shū)號(hào)碼注：1.醫(yī)師的“執(zhí)業(yè)范圍”是指執(zhí)業(yè)注冊(cè)證書(shū)上核定的范圍，如“外科專業(yè)”；“專業(yè)方向”是指從事的具體專業(yè)，如“普外科”。護(hù)士、醫(yī)技人員只填寫(xiě)“專業(yè)方向”。“醫(yī)技人員”證書(shū)號(hào)碼不填。2.本表請(qǐng)用五號(hào)宋體字打印，每頁(yè)40欄（不含標(biāo)題欄）。委托代理書(shū)茲委托代理人在無(wú)錫市新吳區(qū)民政和衛(wèi)生健康局辦理事宜。授權(quán)范圍：□1.接受衛(wèi)生行政部門依法告知的權(quán)利?！?.□3.衛(wèi)生行政備案審查中的陳述、申辯的權(quán)利?！?.簽收備案憑證（含文書(shū)）的權(quán)利?！?.其他權(quán)利。委托期限自年月日至年月日。代理人姓名：聯(lián)系電話（傳真）：手機(jī)：代理人身份證復(fù)印件：代理人（簽字）：年月日委托人（法定代表人或業(yè)主簽字、單位公章）：年月日

診所備案信用承諾書(shū)衛(wèi)生行政部門告知：在診所備案時(shí)，為規(guī)范申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)行為，保障人民群眾健康，特此告知：一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及《消毒管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，依法執(zhí)業(yè)，并主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《診所備案憑證》核準(zhǔn)登記的主要負(fù)責(zé)人、類別、規(guī)模、執(zhí)業(yè)地址和診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，不開(kāi)展超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)；不出租、出借、轉(zhuǎn)讓《診所備案憑證》，不對(duì)外出租、承包科室。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在取得《診所備案憑證》后一個(gè)月內(nèi)，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，完成對(duì)全部醫(yī)師、護(hù)士變更注冊(cè)手續(xù)，否則不得開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)；在執(zhí)業(yè)期間，不使用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書(shū)、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)以及未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門注冊(cè)的人員。四、