疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院范文（四篇）

第32頁共32頁疫苗質(zhì)量?管理制度?衛(wèi)生院范?文為規(guī)?范全縣疫?苗的使用?管理，保?證疫苗質(zhì)?量和預(yù)防?接種工作?的安全實(shí)?施，根據(jù)?《疫苗流?通和預(yù)防?接種管理?條例》（?以下簡(jiǎn)稱?《條例》?）、《預(yù)?防接種工?作規(guī)范》?（以下簡(jiǎn)?稱《規(guī)范?》）、《?疫苗儲(chǔ)存?與管理規(guī)?范》有關(guān)?規(guī)定，結(jié)?合本縣實(shí)?際情況，?制訂本制?度。1?、生物制?品領(lǐng)取、?登記和分?發(fā)管理?⑴、國(guó)家?免疫規(guī)劃?疫苗按照?省、市、?縣的順序?，采取逐?級(jí)申請(qǐng)和?分配制度?。未經(jīng)申?請(qǐng)和審批?，不得分?發(fā)。分發(fā)?國(guó)家免疫?規(guī)劃疫苗?時(shí)，不得?收取任何?費(fèi)用。?⑵、我中?心結(jié)合自?身實(shí)際情?況，并根?據(jù)市疾控?中心疫苗?分發(fā)計(jì)劃?，有計(jì)劃?的領(lǐng)取一?類疫苗和?購(gòu)進(jìn)二類?疫苗，在?進(jìn)行入庫?登記時(shí)，?必須詳盡?的記錄每?批次入庫?疫苗的生?產(chǎn)廠家、?規(guī)格、生?產(chǎn)批號(hào)、?生產(chǎn)日期?、有效期?、入庫溫?度等內(nèi)容?，務(wù)必保?證其入庫?信息的完?整性⑶?、各預(yù)防?接種單位?疫苗領(lǐng)取?實(shí)行單月?申請(qǐng)制度?。各預(yù)防?接種單位?于當(dāng)月_?___日?預(yù)防接種?門診日結(jié)?束后將下?個(gè)月國(guó)家?免疫規(guī)劃?疫苗領(lǐng)取?計(jì)劃報(bào)我?疾病預(yù)防?控制中心?防疫科。?領(lǐng)取計(jì)劃?根據(jù)上級(jí)?下達(dá)的疫?苗分配計(jì)?劃、疫苗?庫存情況?和疫苗的?儲(chǔ)存能力?上報(bào)。?⑷、在下?發(fā)各接種?單位國(guó)家?免疫規(guī)劃?疫苗時(shí)，?我中心必?須做好出?庫登記（?包括疫苗?的生產(chǎn)廠?家、規(guī)格?、生產(chǎn)批?號(hào)、生產(chǎn)?日期、有?效期、出?庫溫度等?），同時(shí)?各鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)?做好本級(jí)?的疫苗入?庫登記。?⑸、各?接種單位?必須在本?月的第一?個(gè)接種門?診日前，?將所上報(bào)?的疫苗領(lǐng)?回，以確?保預(yù)防接?種工作的?順利開展?。⑹、?疫苗分發(fā)?遵循“先?短效期、?后長(zhǎng)效期?“，以及?先產(chǎn)先出?、先進(jìn)先?出、近效?期先出的?原則，有?計(jì)劃地分?發(fā)，避免?浪費(fèi)。?2、生物?制品出入?庫管理?⑴、我疾?控中心、?各接種單?位在接收?疫苗時(shí)，?應(yīng)當(dāng)進(jìn)行?查驗(yàn)，對(duì)?品種、劑?型、批準(zhǔn)?文號(hào)、數(shù)?量、規(guī)格?、批號(hào)、?有效期、?溫度記錄?、供貨單?位、生產(chǎn)?廠商、質(zhì)?量狀況等?內(nèi)容進(jìn)行?核對(duì)，做?好記錄。?保存至超?過疫苗有?效期__?__年備?查。⑵?、我疾控?中心、各?接種單位?接收疫苗?時(shí)，必須?建立真實(shí)?、完整的?疫苗出入?庫記錄，?記錄應(yīng)當(dāng)?注明名稱?、生產(chǎn)企?業(yè)、劑型?、規(guī)格、?批號(hào)、有?效期、批?準(zhǔn)文號(hào)、?（購(gòu)銷及?分發(fā)）單?位、數(shù)量?、價(jià)格、?（購(gòu)銷及?分發(fā)）日?期、產(chǎn)品?包裝以及?外觀質(zhì)量?、儲(chǔ)存溫?度、運(yùn)輸?條件、批?簽發(fā)合格?證明編號(hào)?、驗(yàn)收結(jié)?論、驗(yàn)收?人簽名。?記錄應(yīng)當(dāng)?保存至超?過疫苗有?效期__?__年備?查。⑶?、我疾控?中心和各?預(yù)防接種?單位每月?核對(duì)疫苗?進(jìn)出情況?，日清月?結(jié)，做到?帳、物相?符。3?、生物制?品儲(chǔ)存?⑴、我疾?控中心和?各預(yù)防接?種單位應(yīng)?定時(shí)核查?本單位的?疫苗庫存?數(shù)，如某?一品種疫?苗庫存量?不足本地?區(qū)___?_個(gè)月使?用量時(shí)，?應(yīng)逐級(jí)報(bào)?告、申請(qǐng)?疫苗補(bǔ)充?，防止疫?苗供應(yīng)短?缺。⑵?、我疾控?中心和各?預(yù)防接種?單位對(duì)已?入庫的疫?苗，根據(jù)?效期的長(zhǎng)?短，按照?“遠(yuǎn)效期?在內(nèi)，近?效期在外?”的原則?，分類進(jìn)?行擺放。?⑶、負(fù)?責(zé)疫苗管?理的人員?，應(yīng)定時(shí)?查看疫苗?儲(chǔ)存設(shè)備?的運(yùn)行情?況和溫度?，以確保?疫苗的質(zhì)?量。⑷?、我疾控?中心和各?預(yù)防接種?單位應(yīng)定?時(shí)查看各?種疫苗的?效期，對(duì)?于效期較?近的疫苗?，結(jié)合該?疫苗的預(yù)?計(jì)使用數(shù)?量，如果?在效期到?達(dá)之前無?法全部使?用掉的疫?苗，應(yīng)逐?級(jí)遞交申?請(qǐng)，以進(jìn)?行調(diào)換，?同時(shí)，保?證疫苗的?不必要的?浪費(fèi)。?4、生物?制品報(bào)廢?管理⑴?、第一類?疫苗報(bào)廢?實(shí)行嚴(yán)格?審批和統(tǒng)?一報(bào)廢制?度。未經(jīng)?審批，任?何單位和?個(gè)人不得?報(bào)廢第一?類疫苗。?疫苗報(bào)廢?處臵按醫(yī)?療廢棄物?有關(guān)管理?規(guī)定執(zhí)行?，并有記?錄。⑵?、疫苗報(bào)?廢實(shí)行接?種單位、?縣（區(qū)）?、市疾控?中心分級(jí)?負(fù)責(zé)制。?由縣（區(qū)?）及以上?的疾控中?心逐級(jí)負(fù)?責(zé)審批、?登記和報(bào)?廢處理。?⑶、接?種單位應(yīng)?及時(shí)向縣?（區(qū)）及?以上的疾?控中心上?報(bào)疫苗報(bào)?廢審批表?，同時(shí)向?縣（區(qū)）?疾控中心?上繳所報(bào)?廢的疫苗?。⑷、?由于各種?原因?qū)е?的疫苗過?期、失效?、或因疫?苗存在明?顯質(zhì)量問?題時(shí)，縣?（區(qū)）疾?控中心按?照疫苗報(bào)?廢審批表?的內(nèi)容核?實(shí)疫苗數(shù)?量、批號(hào)?、原因等?情況，按?照上報(bào)內(nèi)?容進(jìn)行登?記、簽字?，對(duì)報(bào)廢?疫苗進(jìn)行?無害化處?理后統(tǒng)一?進(jìn)行銷毀?。⑸、?接種單位?應(yīng)同時(shí)將?疫苗報(bào)廢?審批表上?報(bào)至同級(jí)?衛(wèi)生行政?部門進(jìn)行?備案。?⑹、因冷?鏈環(huán)節(jié)等?其他原因?導(dǎo)致疫苗?報(bào)廢的，?應(yīng)逐級(jí)追?究責(zé)任。?盱眙縣?疾病預(yù)防?控制中心?第三篇?：疫苗管?理制度疫?苗領(lǐng)取、?登記、驗(yàn)?收、存貯?、使用管?理制度?為貫徹實(shí)?施《疫苗?流通和預(yù)?防接種管?理?xiàng)l例》?（以下簡(jiǎn)?稱條例）?，執(zhí)行《?預(yù)防接種?工作規(guī)范?》（以下?簡(jiǎn)稱規(guī)范?），確保?我院產(chǎn)房?乙肝疫苗?接種工作?的開展，?結(jié)合我院?實(shí)際，制?定本制度?。第一?條根據(jù)?《條例》?的規(guī)定，?乙肝疫苗?是政府免?費(fèi)向公民?提供，公?民應(yīng)依照?政府的規(guī)?定受種的?疫苗，各?級(jí)供應(yīng)下?發(fā)時(shí)不準(zhǔn)?收取任何?費(fèi)用。?第二條?建立專（?兼）職人?員負(fù)責(zé)疫?苗管理工?作，建立?健全領(lǐng)發(fā)?手續(xù)和帳?目，做好?疫苗的儲(chǔ)?存、領(lǐng)發(fā)?和結(jié)算等?工作。?第三條?各級(jí)疫苗?管理人員?及接種人?員必須熟?悉和掌握?疫苗知識(shí)?、性質(zhì)、?保存運(yùn)輸?和使用注?意事項(xiàng)，?掌握禁忌?癥。疫苗?預(yù)防接種?人員應(yīng)掌?握各種疫?苗的免疫?程序、使?用指導(dǎo)原?則和工作?方案。?第四條?接種人員?在實(shí)施接?種時(shí)，應(yīng)?嚴(yán)格查驗(yàn)?疫苗的品?種、批號(hào)?、效期和?外觀等，?嚴(yán)防錯(cuò)種?。從冰箱?內(nèi)取出的?疫苗應(yīng)立?即接種。?如不能立?即使用應(yīng)?放置在冷?藏容器內(nèi)?，疫苗開?啟后活疫?苗應(yīng)在半?個(gè)小時(shí)用?完，死疫?苗應(yīng)在一?個(gè)小時(shí)內(nèi)?用完，否?則廢棄。?各次接種?剩余的疫?苗應(yīng)做好?標(biāo)記，放?回冰箱，?下次先用?。冰箱內(nèi)?除疫苗外?不得存放?其它藥品?和雜物，?不得有過?期失效的?疫苗。?第五條?疫苗計(jì)劃?的制定要?遵循“保?證需要，?適當(dāng)儲(chǔ)備?，避免浪?費(fèi)”的基?本原則。?各級(jí)都要?嚴(yán)格按疫?苗的實(shí)際?需要量制?定計(jì)劃和?供應(yīng)下發(fā)?，避免一?類疫苗因?供應(yīng)下發(fā)?數(shù)過多而?造成失效?浪費(fèi)。?第六條?為保證新?生兒乙肝?疫苗__?__小時(shí)?的及時(shí)接?種，各預(yù)?防接種單?位都要儲(chǔ)?備一定數(shù)?量的乙肝?疫苗，供?苗單位應(yīng)?依據(jù)報(bào)表?數(shù)和實(shí)際?接種數(shù)及?時(shí)補(bǔ)充供?應(yīng)。新生?兒乙肝疫?苗必須專?用，不得?挪作它用?。第七?條各級(jí)?疾控中心?、接種單?位在接收?或購(gòu)進(jìn)?一、二類?疫苗時(shí)應(yīng)?當(dāng)進(jìn)行查?驗(yàn)和登記?疫苗的品?種、劑型?、數(shù)量、?規(guī)格、批?號(hào)、有效?期、生產(chǎn)?廠家，并?做好記錄?。第八?條各級(jí)?自行從疫?苗生產(chǎn)或?批發(fā)企業(yè)?購(gòu)置的二?類疫苗，?要查驗(yàn)審?核疫苗生?產(chǎn)（批發(fā)?）企業(yè)的?資質(zhì)和疫?苗推銷人?員的法人?委托書，?索取由國(guó)?家藥品檢?驗(yàn)機(jī)構(gòu)依?法簽發(fā)的?疫苗每批?檢驗(yàn)合格?證明或上?級(jí)疾控單?位的疫苗?出庫證明?。第九?條疫苗?出入庫證?明、查驗(yàn)?登記表、?領(lǐng)發(fā)手續(xù)?、溫度記?錄等應(yīng)立?專卷保存?，疫苗帳?目應(yīng)能反?映出疫苗?年度的撥?入數(shù)、庫?存數(shù)和各?單位領(lǐng)取?下發(fā)數(shù)。?第十條?二類疫?苗資金要?納入本單?位財(cái)務(wù)管?理，做到?專款專用?，不得挪?用擠占，?及時(shí)做好?清欠和還?欠工作，?確保疫苗?資金周轉(zhuǎn)?暢通。?第十一條?疫苗的?分發(fā)要遵?循“先短?效、后長(zhǎng)?效”和同?批疫苗按?“先入先?出”的原?則，上級(jí)?供苗單位?應(yīng)隨時(shí)對(duì)?地區(qū)間或?用苗單位?之間的疫?苗余缺進(jìn)?行調(diào)劑，?收回多余?疫苗。防?止人為因?素或管理?不當(dāng)造成?疫苗失效?、浪費(fèi)。?第十二?條疫苗?的貯存、?運(yùn)輸要嚴(yán)?格按溫度?要求進(jìn)行?，防止疫?苗的溫度?暴露。疾?控中心向?鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種?單位運(yùn)送?疫苗應(yīng)使?用冷藏箱?，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)?至村級(jí)的?疫苗應(yīng)使?用冷藏包?或冰瓶。?第十三?條疫苗?的貯存要?按疫苗的?品種、批?號(hào)和規(guī)格?分類碼放?，一、?二類疫苗?要分開放?置，不得?混放。貯?存疫苗的?冰箱、冷?柜內(nèi)應(yīng)留?有冷氣循?環(huán)通道，?存儲(chǔ)疫苗?的庫房要?有上下水?、暖氣和?通風(fēng)設(shè)施?。沒有電?冰箱的接?種單位不?得存貯疫?苗。阜?寧縣人民?醫(yī)院疫?苗管理制?度一、?疫苗管理?人員應(yīng)掌?握疫苗管?理相關(guān)法?律、法規(guī)?和貯藏、?養(yǎng)護(hù)等方?面知識(shí)，?并經(jīng)過有?關(guān)培訓(xùn)方?可上崗。?二、疫?苗計(jì)劃?（一）接?種單位應(yīng)?當(dāng)根據(jù)預(yù)?防接種工?作的需要?，制定第?一類疫苗?的需求計(jì)?劃和第二?類疫苗的?購(gòu)買計(jì)劃?，計(jì)劃應(yīng)?包括疫苗?的品種、?數(shù)量、供?應(yīng)渠道與?供應(yīng)方式?等內(nèi)容；?（二）?每年__?__月底?前向區(qū)疾?控中心報(bào)?告下一年?度第一類?疫苗的需?求計(jì)劃，?區(qū)疾控中?心每年_?___月?中旬前上?報(bào)區(qū)衛(wèi)生?行政部門?和市疾控?中心，市?疾控中心?匯總后報(bào)?市衛(wèi)生局?；（三?）第二類?疫苗的購(gòu)?買計(jì)劃提?前___?_個(gè)月逐?級(jí)上報(bào)。?三、疫?苗采購(gòu)?（一）必?須從合法?的疫苗生?產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)?企業(yè)采購(gòu)?疫苗；?（二）對(duì)?供貨單位?進(jìn)行合法?資格驗(yàn)證?，向銷售?人員索要?供貨單位?法人代表?簽發(fā)的委?托銷售的?委托書及?業(yè)務(wù)員_?___復(fù)?印件；?（三）接?收或購(gòu)進(jìn)?的疫苗應(yīng)?有法定的?批準(zhǔn)文號(hào)?、批簽發(fā)?檢驗(yàn)報(bào)告?書、生產(chǎn)?批號(hào)、有?效期和生?產(chǎn)日期；?購(gòu)進(jìn)進(jìn)口?疫苗的，?還應(yīng)當(dāng)提?供進(jìn)口藥?品通關(guān)單?復(fù)印件，?并加蓋企?業(yè)印章的?證明文件?，并保存?至超過疫?苗有效期?____?年備查；?（四）?接收疫苗?或購(gòu)進(jìn)疫?苗時(shí)，應(yīng)?查看疫苗?的冷藏條?件。在規(guī)?定的冷鏈?要求下運(yùn)?輸?shù)囊呙?，方可接?收；（?五）認(rèn)真?做好疫苗?購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收?記錄，切?實(shí)做到票?、賬、貨?相符。購(gòu)?貨數(shù)量、?供貨單位?、購(gòu)貨日?期、質(zhì)量?情況（溫?度）及驗(yàn)?收人簽名?等。購(gòu)進(jìn)?驗(yàn)收記錄?的填寫，?必須真實(shí)?、完整，?不可漏項(xiàng)?，并妥善?保存__?__年備?查。四?、疫苗貯?藏與運(yùn)輸?（一）?應(yīng)設(shè)有獨(dú)?立的疫苗?貯藏室，?與生活等?區(qū)域分開?；環(huán)境應(yīng)?衛(wèi)生、整?潔、明亮?；設(shè)有相?應(yīng)的冷藏?、防潮、?防輻射、?防鼠、防?盜等設(shè)施?設(shè)備，并?達(dá)到疫苗?貯藏規(guī)定?的溫度；?（二）?拆零疫苗?應(yīng)保留原?包裝及標(biāo)?簽，不得?同其它拆?零疫苗混?放；（?三）疫苗?應(yīng)按品種?、批號(hào)分?類碼放，?并按照失?效期長(zhǎng)短?、進(jìn)庫先?后，有計(jì)?劃地分發(fā)?，分發(fā)時(shí)?應(yīng)按規(guī)定?填寫出庫?記錄；?（四）報(bào)?廢疫苗需?分開存放?，并立設(shè)?明顯標(biāo)志?；（五?）運(yùn)輸疫?苗時(shí)應(yīng)使?用冷藏車?，并在規(guī)?定的溫度?下運(yùn)輸，?未配冷藏?車的單位?在領(lǐng)發(fā)疫?苗時(shí)要將?疫苗放在?冷藏箱中?運(yùn)輸，并?達(dá)到疫苗?貯藏規(guī)定?的溫度;?不得向無?冷運(yùn)措施?的領(lǐng)苗單?位分發(fā)疫?苗。五?、不得以?科研、臨?床需要或?者其他名?義使用無?批準(zhǔn)文號(hào)?的疫苗。?六、由?于各種原?因?qū)е碌?第一類疫?苗過期、?失效、或?因疫苗存?在明顯質(zhì)?量問題時(shí)?，區(qū)疾控?中心按照?疫苗報(bào)廢?審批表內(nèi)?容核實(shí)疫?苗數(shù)量、?批號(hào)、原?因等情況?，按照上?報(bào)內(nèi)容進(jìn)?行登記、?簽字，對(duì)?報(bào)廢疫苗?進(jìn)行無害?化處理后?統(tǒng)一銷毀?。七、?發(fā)現(xiàn)假劣?疫苗或質(zhì)?量可疑的?疫苗，應(yīng)?當(dāng)及時(shí)報(bào)?當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)?部門，不?得繼續(xù)銷?售、使用?或作退、?換貨和銷?毀處理。?北湖街?社區(qū)衛(wèi)生?服務(wù)中心?___?_-01?-05?第五篇：?疫苗管理?制度疫苗?領(lǐng)取、登?記、驗(yàn)收?、存貯、?使用管理?制度為?貫徹實(shí)施?《疫苗流?通和預(yù)防?接種管理?條例》（?以下簡(jiǎn)稱?條例），?執(zhí)行《預(yù)?防接種工?作規(guī)范》?（以下簡(jiǎn)?稱規(guī)范）?，確保我?鎮(zhèn)免疫規(guī)?劃和預(yù)防?接種工作?的開展，?結(jié)合我鎮(zhèn)?實(shí)際，制?定本制度?。第一?條根據(jù)?《條例》?的規(guī)定，?疫苗管理?分為兩類?。第一?類疫苗是?政府免費(fèi)?向公民提?供，公民?應(yīng)依照政?府的規(guī)定?受種的疫?苗，各級(jí)?供應(yīng)下發(fā)?時(shí)不準(zhǔn)收?取任何費(fèi)?用。第?二類疫苗?是公民自?費(fèi)并且自?愿受種的?其他疫苗?，二類疫?苗的收費(fèi)?應(yīng)執(zhí)行當(dāng)?地省級(jí)物?價(jià)主管部?門核定的?標(biāo)準(zhǔn)。?第二條?各級(jí)都要?設(shè)立專（?兼）職人?員負(fù)責(zé)疫?苗管理工?作，建立?健全領(lǐng)發(fā)?手續(xù)和帳?目，做好?疫苗的儲(chǔ)?存、領(lǐng)發(fā)?和結(jié)算等?工作。?第三條?各級(jí)疫苗?管理人員?及接種人?員必須熟?悉和掌握?疫苗知識(shí)?、性質(zhì)、?保存運(yùn)輸?和使用注?意事項(xiàng)，?掌握禁忌?癥。疫苗?預(yù)防接種?人員應(yīng)掌?握各種疫?苗的免疫?程序、使?用指導(dǎo)原?則和工作?方案。?第四條?接種人員?在實(shí)施接?種時(shí)，應(yīng)?嚴(yán)格查驗(yàn)?疫苗的品?種、批號(hào)?、效期和?外觀等，?嚴(yán)防錯(cuò)種?。從冰箱?內(nèi)取出的?疫苗應(yīng)立?即接種。?如不能立?即使用應(yīng)?放置在冷?藏容器內(nèi)?，疫苗開?啟后活疫?苗應(yīng)在半?個(gè)小時(shí)用?完，死疫?苗應(yīng)在一?個(gè)小時(shí)內(nèi)?用完，否?則廢棄。?各次接種?剩余的疫?苗應(yīng)做好?標(biāo)記，放?回冰箱，?下次先用?。冰箱內(nèi)?除疫苗外?不得存放?其它藥品?和雜物，?不得有過?期失效的?疫苗。?第五條?疫苗計(jì)劃?的制定要?遵循“保?證需要，?適當(dāng)儲(chǔ)備?，避免浪?費(fèi)”的基?本原則。?各級(jí)都要?嚴(yán)格按疫?苗的實(shí)際?需要量制?定計(jì)劃和?供應(yīng)下發(fā)?，避免一?類疫苗因?供應(yīng)下發(fā)?數(shù)過多而?造成失效?浪費(fèi)。?第六條?為保證新?生兒乙肝?疫苗__?__小時(shí)?的及時(shí)接?種，各預(yù)?防接種單?位都要儲(chǔ)?備一定數(shù)?量的乙肝?疫苗，供?苗單位應(yīng)?依據(jù)報(bào)表?數(shù)和實(shí)際?接種數(shù)及?時(shí)補(bǔ)充供?應(yīng)。新生?兒乙肝疫?苗必須專?用，不得?挪作它用?。第七?條各級(jí)?疾控中心?、接種單?位在接收?或購(gòu)進(jìn)?一、二類?疫苗時(shí)應(yīng)?當(dāng)進(jìn)行查?驗(yàn)和登記?疫苗的品?種、劑型?、數(shù)量、?規(guī)格、批?號(hào)、有效?期、生產(chǎn)?廠家，并?做好記錄?。第八?條各級(jí)?自行從疫?苗生產(chǎn)或?批發(fā)企業(yè)?購(gòu)置的二?類疫苗，?要查驗(yàn)審?核疫苗生?產(chǎn)（批發(fā)?）企業(yè)的?資質(zhì)和疫?苗推銷人?員的法人?委托書，?索取由國(guó)?家藥品檢?驗(yàn)機(jī)構(gòu)依?法簽發(fā)的?疫苗每批?檢驗(yàn)合格?證明或上?級(jí)疾控單?位的疫苗?出庫證明?。第九?條疫苗?出入庫證?明、查驗(yàn)?登記表、?領(lǐng)發(fā)手續(xù)?、溫度記?錄等應(yīng)立?專卷保存?，疫苗帳?目應(yīng)能反?映出疫苗?年度的撥?入數(shù)、庫?存數(shù)和各?單位領(lǐng)取?下發(fā)數(shù)。?第十條?二類疫?苗資金要?納入本單?位財(cái)務(wù)管?理，做到?專款專用?，不得挪?用擠占，?及時(shí)做好?清欠和還?欠工作，?確保疫苗?資金周轉(zhuǎn)?暢通。?第十一條?疫苗的?分發(fā)要遵?循“先短?效、后長(zhǎng)?效”和同?批疫苗按?“先入先?出”的原?則，上級(jí)?供苗單位?應(yīng)隨時(shí)對(duì)?地區(qū)間或?用苗單位?之間的疫?苗余缺進(jìn)?行調(diào)劑，?收回多余?疫苗。防?止人為因?素或管理?不當(dāng)造成?疫苗失效?、浪費(fèi)。?第十二?條疫苗?的貯存、?運(yùn)輸要嚴(yán)?格按溫度?要求進(jìn)行?，防止疫?苗的溫度?暴露。疾?控中心向?鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種?單位運(yùn)送?疫苗應(yīng)使?用冷藏箱?，鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)?至村級(jí)的?疫苗應(yīng)使?用冷藏包?或冰瓶。?第十三?條疫苗?的貯存要?按疫苗的?品種、批?號(hào)和規(guī)格?分類碼放?，一、?二類疫苗?要分開放?置，不得?混放。?疫苗質(zhì)量?管理制度?衛(wèi)生院范?文（二）?1、根?據(jù)___?_頒布的?《疫苗流?通和預(yù)防?接種管理?條例》及?相關(guān)法律?法規(guī)要求?，對(duì)疫苗?進(jìn)行科學(xué)?管理，建?立健全冷?鏈系統(tǒng)，?確保疫苗?質(zhì)量，并?取得滿意?的經(jīng)濟(jì)效?益和防病?效果（即?社會(huì)效應(yīng)?）；2?、指導(dǎo)和?建立疫苗?“冷鏈”?系統(tǒng)；?3、負(fù)責(zé)?疫苗管理?各項(xiàng)規(guī)章?制度的制?定并組織?實(shí)施；?4、負(fù)責(zé)?疫苗的購(gòu)?進(jìn)質(zhì)量的?管理；?5、負(fù)責(zé)?疫苗的來?貨驗(yàn)收；?6、負(fù)?責(zé)疫苗的?在庫儲(chǔ)存?、養(yǎng)護(hù)管?理；7?、負(fù)責(zé)疫?苗出庫及?運(yùn)輸環(huán)節(jié)?中的質(zhì)量?管理；?8、負(fù)責(zé)?疫苗冷鏈?系統(tǒng)中各?類設(shè)施設(shè)?備的維護(hù)?、保養(yǎng)、?管理；?9、負(fù)責(zé)?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?報(bào)告工作?；10?、指導(dǎo)和?檢查人員?培訓(xùn)工作?，使有關(guān)?人員掌握?疫苗的種?類、性能?、接種對(duì)?象、方法?和禁忌癥?以及預(yù)防?接種異常?反應(yīng)報(bào)告?和處理；?11、?負(fù)責(zé)疫苗?有關(guān)記錄?和檔案的?管理。?1疫苗?購(gòu)進(jìn)管理?制度1?、疫苗的?購(gòu)進(jìn)應(yīng)按?醫(yī)院《藥?品購(gòu)進(jìn)管?理制度》?的要求執(zhí)?行。2?、經(jīng)營(yíng)的?疫苗應(yīng)統(tǒng)?一從區(qū)疾?控中心購(gòu)?進(jìn)。3?、購(gòu)進(jìn)疫?苗時(shí)，應(yīng)?索取疫苗?《生物制?品批簽發(fā)?合格證》?的復(fù)印件?并加蓋有?供貨單位?印章，購(gòu)?進(jìn)進(jìn)口疫?苗還應(yīng)有?加蓋了供?貨單位原?印章的《?進(jìn)口藥品?注冊(cè)證》?、《進(jìn)口?藥品通關(guān)?單》復(fù)印?件，并加?蓋有供貨?單位印章?。5、?購(gòu)進(jìn)疫苗?時(shí)，應(yīng)詳?細(xì)記錄供?貨單位，?數(shù)量、品?名、劑型?、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號(hào)?、批號(hào)、?生產(chǎn)廠商?、有效期?、購(gòu)苗人?等項(xiàng)目。?購(gòu)進(jìn)記錄?保存至超?過疫苗有?效期__?__年備?查。6?、購(gòu)進(jìn)凍?干疫苗必?須同時(shí)購(gòu)?買稀釋液?。疫苗?驗(yàn)收管理?制度1?、疫苗的?驗(yàn)收同時(shí)?應(yīng)按醫(yī)院?制定的《?藥品質(zhì)量?驗(yàn)收管理?制度》、?《藥品驗(yàn)?收程序》?的規(guī)定執(zhí)?行。2?、疫苗管?理人員負(fù)?責(zé)對(duì)疫苗?進(jìn)行來貨?及銷后退?回疫苗的?質(zhì)量驗(yàn)收?。3、?驗(yàn)收疫苗?時(shí)，應(yīng)核?實(shí)疫苗運(yùn)?輸?shù)脑O(shè)備?、時(shí)間、?溫度記錄?等資料，?并重點(diǎn)檢?查疫苗運(yùn)?輸中的溫?度控制狀?況，運(yùn)輸?方式、運(yùn)?輸設(shè)備、?運(yùn)輸時(shí)間?、溫度狀?況并如實(shí)?記錄，不?符合溫度?要求運(yùn)輸?的疫苗應(yīng)?拒收并作?好記錄。?記錄保存?至超過疫?苗有效期?____?年備查。?4、驗(yàn)?收疫苗時(shí)?，檢查藥?品的包裝?、標(biāo)簽、?說明書及?該批號(hào)《?生物制品?批簽發(fā)合?格證》復(fù)?印件并加?蓋有供貨?單位的原?印章。?5、驗(yàn)收?疫苗包裝?的標(biāo)簽和?所附說明?書上應(yīng)有?生產(chǎn)企業(yè)?的名稱、?地址，有?疫苗的品?名、規(guī)格?、批準(zhǔn)文?號(hào)、產(chǎn)品?批號(hào)、生?產(chǎn)日期、?有效期等?；標(biāo)簽或?說明書還?應(yīng)有疫苗?的成分、?適應(yīng)癥或?功能主治?、用法、?用量、禁?忌、不良?反應(yīng)、注?意事項(xiàng)以?及貯藏條?件等。?6、驗(yàn)收?納入國(guó)家?免疫規(guī)劃?的疫苗，?其最小包?裝應(yīng)有“?免費(fèi)”字?樣及“免?疫規(guī)劃”?圖樣。?7、驗(yàn)收?進(jìn)口疫苗?還應(yīng)索取?《進(jìn)口藥?品注冊(cè)證?》、《進(jìn)?口藥品通?關(guān)3單》?等復(fù)印件?，并蓋有?供貨單位?原印章。?9、驗(yàn)?收員做好?疫苗驗(yàn)收?記錄，內(nèi)?容包括。?供貨單位?，數(shù)量、?到貨日期?、品名、?劑型、規(guī)?格、批準(zhǔn)?文號(hào)、批?號(hào)、生產(chǎn)?廠商、有?效期、質(zhì)?量狀況、?驗(yàn)收結(jié)論?、是否免?疫規(guī)劃品?種、有無?批簽發(fā)合?格證、驗(yàn)?收人員簽?名。1?0、驗(yàn)收?記錄及相?關(guān)文件應(yīng)?保存至超?過疫苗有?效期__?__年。?疫苗儲(chǔ)?存、養(yǎng)護(hù)?檢查和出?庫復(fù)核管?理制度?1、疫苗?的儲(chǔ)存、?養(yǎng)護(hù)、出?庫復(fù)核管?理應(yīng)同時(shí)?按醫(yī)院制?定的《藥?品的倉(cāng)儲(chǔ)?保管管理?制度》、?《藥品養(yǎng)?護(hù)管理制?度》、《?藥品出庫?復(fù)核與運(yùn)?輸管理制?度》、《?藥品入庫?儲(chǔ)存操作?程序》、?《藥品養(yǎng)?護(hù)操作程?序》、《?藥品出庫?復(fù)核操作?程序》執(zhí)?行。2?、疫苗儲(chǔ)?存、養(yǎng)護(hù)?檢查、出?庫復(fù)核由?疫苗管理?人員負(fù)責(zé)?管理。?3、經(jīng)驗(yàn)?收合格的?疫苗，按?疫苗的儲(chǔ)?存條件分?別入低溫?冷柜或普?通冷庫。?冷凍（-?20℃）?，冷藏（?2-8℃?）。4?、疫苗應(yīng)?按不同品?種、規(guī)格?、批號(hào)、?有效期等?分類存放?、碼放整?齊、包裝?標(biāo)志明顯?、疫苗之?間、疫苗?和冷庫（?冰箱）壁?之間留有?冷氣循環(huán)?通道。?5、儲(chǔ)存?疫苗時(shí)應(yīng)?避免陽光?直射。?6、儲(chǔ)存?疫苗的電?冰箱內(nèi)，?應(yīng)干凈整?齊，并不?得存放食?品和雜物?。8、?按照各種?疫苗儲(chǔ)存?要求的溫?度儲(chǔ)存疫?苗，管理?人員每天?記錄溫度?兩次，超?出疫苗儲(chǔ)?存要求時(shí)?，應(yīng)采取?相應(yīng)的措?施并記錄?。9、?每月對(duì)庫?存疫苗進(jìn)?行循環(huán)檢?查并做好?養(yǎng)護(hù)記錄?，養(yǎng)護(hù)檢?查在庫疫?苗的種類?和數(shù)量是?否與賬目?相符合，?疫苗放置?是否妥當(dāng)?合理，有?無失效、?凍結(jié)、冷?鏈容器內(nèi)?的溫度是?否符合要?求。如發(fā)?5現(xiàn)質(zhì)量?異常和超?過有效期?，儲(chǔ)存溫?度不符合?要求等情?況應(yīng)及時(shí)?采取隔離?、暫停接?種等措施?。養(yǎng)護(hù)記?錄保存至?超過疫苗?有效期_?___年?備查。?10、建?立疫苗的?養(yǎng)護(hù)檔案?。11?、疫苗的?出庫應(yīng)堅(jiān)?持“近效?期先出”?的原則。?12、?疫苗出庫?復(fù)核，應(yīng)?做復(fù)核記?錄，記錄?包括疫苗?的名稱、?生產(chǎn)企業(yè)?、規(guī)格、?批號(hào)、數(shù)?量、有效?期、購(gòu)貨?單位、銷?售日期、?質(zhì)量狀況?、復(fù)核人?員簽字等?項(xiàng)目，同?時(shí)做到疫?苗出入有?賬目、疫?苗與賬目?相符。復(fù)?核記錄保?存至超過?疫苗有效?期___?_年備查?。進(jìn)口?疫苗管理?制度1?、計(jì)劃免?疫科在區(qū)?疾控中心?購(gòu)進(jìn)進(jìn)口?疫苗時(shí)應(yīng)?索取該疫?苗的《進(jìn)?口藥品注?冊(cè)證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊(cè)證?》、《進(jìn)?口藥品通?關(guān)單》復(fù)?印件。?2、按照?批簽發(fā)管?理的進(jìn)口?生物制品?，還應(yīng)收?取《生物?制品批簽?發(fā)合格證?》復(fù)印件?。以上各?類復(fù)印件?均需加蓋?區(qū)疾控中?心公章。?3、驗(yàn)?收進(jìn)口疫?苗時(shí)，應(yīng)?詳細(xì)記錄?供貨單位?、出口國(guó)?名及生產(chǎn)?企業(yè)、到?貨日期、?品名、劑?型、規(guī)格?、批號(hào)、?生產(chǎn)廠商?、有效期?、質(zhì)量狀?況、驗(yàn)收?結(jié)論、驗(yàn)?收人等項(xiàng)?目。4?、驗(yàn)收進(jìn)?口疫苗時(shí)?，應(yīng)檢查?疫苗運(yùn)輸?中的溫度?控制狀況?，對(duì)不符?合溫度要?求運(yùn)輸?shù)?疫苗要拒?收，作好?記錄。?7疫苗?有效期管?理制度?1、購(gòu)進(jìn)?的疫苗必?須有生產(chǎn)?批號(hào)和有?效期，對(duì)?沒有標(biāo)志?有效期的?，驗(yàn)收員?應(yīng)拒絕驗(yàn)?收。2?、疫苗的?采購(gòu)應(yīng)“?按需進(jìn)貨?”，保證?疫苗的足?夠供應(yīng)，?并確定每?種疫苗預(yù)?期需要量?。3、?未經(jīng)醫(yī)院?負(fù)責(zé)人批?準(zhǔn)不得采?購(gòu)有效期?在兩個(gè)月?內(nèi)的疫苗?。購(gòu)進(jìn)合?同（或質(zhì)?量保證協(xié)?議）上應(yīng)?注明有效?期及發(fā)運(yùn)?到貨的效?期要求。?4、加?強(qiáng)疫苗的?在庫管理?，對(duì)在兩?個(gè)月到期?的疫苗，?疫苗保管?員應(yīng)填寫?“近效期?疫苗”，?報(bào)計(jì)劃免?疫接種室?。5、?疫苗出庫?應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)?行“近效?期先出”?的原則。?8不?合格疫苗?管理制度?1、在?疫苗的購(gòu)?進(jìn)、驗(yàn)收?、養(yǎng)護(hù)、?儲(chǔ)存、出?庫過程中?發(fā)現(xiàn)的不?合格疫苗?應(yīng)按《不?合格藥品?管理制度?》要求進(jìn)?行管理。?2、驗(yàn)?收疫苗時(shí)?，應(yīng)認(rèn)真?檢查，發(fā)?現(xiàn)過期、?批號(hào)不清?、疫苗變?色、安剖?瓶破損或?變質(zhì)等均?不得入庫?，并填寫?“藥品拒?收?qǐng)?bào)告單?”拒收，?報(bào)質(zhì)管部?、業(yè)務(wù)部?和財(cái)務(wù)部?。如果供?貨方不能?立即運(yùn)走?的，將該?藥品暫存?于不合格?品區(qū)。?3、在庫?養(yǎng)護(hù)、保?管、及出?庫復(fù)核中?發(fā)現(xiàn)有質(zhì)?量疑問的?疫苗應(yīng)立?即報(bào)質(zhì)管?部確認(rèn)，?合格者繼?續(xù)接種；?不合格者?由質(zhì)管部?出具“藥?品停售（?收回）通?知單”將?疫苗退回?疾控中心?統(tǒng)一處理?。5、?已確認(rèn)的?不合格疫?苗由保管?員填寫“?不合格藥?品報(bào)損審?批表”報(bào)?管理人員?查清原因?，分清責(zé)?任，由質(zhì)?管部審核?簽署意見?后作報(bào)損?處理。?6、已報(bào)?損的疫苗?，應(yīng)上報(bào)?區(qū)疾控中?心，按照?疫苗的特?性銷毀，?統(tǒng)一由疾?控中心集?中銷毀，?銷毀記錄?備案待查?。9?疫苗運(yùn)輸?管理制度?1、疫?苗的運(yùn)輸?由計(jì)劃免?疫專干負(fù)?責(zé)安排。?2、疫?苗的運(yùn)輸?、務(wù)求迅?速、防止?中途積壓?、按疫苗?的儲(chǔ)存要?求運(yùn)輸和?保存。?3、作好?疫苗運(yùn)輸?的安排（?包括區(qū)間?，承運(yùn)單?位、交通?運(yùn)輸工具?、冷藏設(shè)?備）。?4、提前?通知接苗?單位做好?準(zhǔn)備工作?，通知疫?苗到貨時(shí)?間，以避?免疫苗在?外環(huán)境停?留時(shí)間過?長(zhǎng)，使疫?苗受損，?疫苗到達(dá)?后迅速搬?至冰箱儲(chǔ)?存或使用?。5、?疫苗發(fā)運(yùn)?前應(yīng)檢查?冷藏運(yùn)輸?設(shè)備的啟?動(dòng)和運(yùn)行?狀態(tài)，達(dá)?到規(guī)定要?求后，方?可發(fā)運(yùn)?8、運(yùn)輸?人員填寫?《疫苗運(yùn)?輸記錄表?》，一式?兩份，寫?清發(fā)貨單?位、發(fā)貨?時(shí)間、運(yùn)?輸設(shè)備、?運(yùn)輸時(shí)間?、運(yùn)輸溫?度情況，?接送疫苗?人員等項(xiàng)?目，醫(yī)院?和個(gè)村衛(wèi)?生室各存?一聯(lián)。?9、村衛(wèi)?生室負(fù)責(zé)?人接收疫?苗時(shí)注意?清點(diǎn)，并?要求接收?人員在貨?單或票據(jù)?上簽字，?交疫苗管?理人員登?帳留存。?疫苗儲(chǔ)?存、運(yùn)輸?設(shè)施設(shè)備?管理制度?1、疫?苗儲(chǔ)存、?運(yùn)輸設(shè)施?設(shè)備由疫?苗管理人?員負(fù)責(zé)管?理。2?、冷庫溫?度應(yīng)符合?疫苗的儲(chǔ)?存要求，?低溫冷庫?（-20?℃），普?通冷庫（?2-8℃?）。并能?自動(dòng)調(diào)控?，顯示和?記錄溫度?狀況。?3、冷鏈?設(shè)備運(yùn)行?前需作驗(yàn)?證記錄，?記錄包括?設(shè)備是否?達(dá)到儲(chǔ)存?疫苗的要?求，運(yùn)行?狀況是否?正常等項(xiàng)?目。4?、冷藏運(yùn)?輸?shù)能囕v?應(yīng)能自動(dòng)?調(diào)控和顯?示溫度狀?況。5?、設(shè)置疫?苗冷藏設(shè)?備備用的?發(fā)電機(jī)組?，保證疫?苗的儲(chǔ)存?不斷電。?6、建?立疫苗儲(chǔ)?存、運(yùn)輸?用設(shè)施設(shè)?備檔案，?每個(gè)月對(duì)?設(shè)施設(shè)備?進(jìn)行檢查?、保養(yǎng)、?維修并記?錄。疫?苗質(zhì)量管?理制度衛(wèi)?生院范文?（三）?疫苗質(zhì)量?管理1?、根據(jù)_?___頒?布的《疫?苗流通和?預(yù)防接種?管理?xiàng)l例?》及相關(guān)?法律法規(guī)?要求，對(duì)?疫苗進(jìn)行?科學(xué)管理?，建立健?全冷鏈系?統(tǒng)，確保?疫苗質(zhì)量?，并取得?滿意的經(jīng)?濟(jì)效益和?防病效果?（即社會(huì)?效應(yīng)）；?2、指?導(dǎo)和建立?疫苗“冷?鏈”系統(tǒng)?；3、?負(fù)責(zé)疫苗?管理各項(xiàng)?規(guī)章制度?的制定并?____?實(shí)施；?4、負(fù)責(zé)?疫苗的購(gòu)?進(jìn)質(zhì)量的?管理；?5、負(fù)責(zé)?疫苗的來?貨驗(yàn)收；?6、負(fù)?責(zé)疫苗的?在庫儲(chǔ)存?、養(yǎng)護(hù)管?理；7?、負(fù)責(zé)疫?苗出庫及?運(yùn)輸環(huán)節(jié)?中的質(zhì)量?管理；?8、負(fù)責(zé)?疫苗冷鏈?系統(tǒng)中各?類設(shè)施設(shè)?備的維護(hù)?、保養(yǎng)、?管理；?9、負(fù)責(zé)?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?報(bào)告工作?；10?、指導(dǎo)和?檢查人員?培訓(xùn)工作?，使有關(guān)?人員掌握?疫苗的種?類、性能?、接種對(duì)?象、方法?和禁忌癥?以及預(yù)防?接種異常?反應(yīng)報(bào)告?和處理；?11、?負(fù)責(zé)疫苗?有關(guān)記錄?和檔案的?管理。?1疫苗?購(gòu)進(jìn)管理?制度1?、疫苗的?購(gòu)進(jìn)應(yīng)按?醫(yī)院《藥?品購(gòu)進(jìn)管?理制度》?的要求執(zhí)?行。2?、經(jīng)營(yíng)的?疫苗應(yīng)統(tǒng)?一從區(qū)疾?控中心購(gòu)?進(jìn)。3?、購(gòu)進(jìn)疫?苗時(shí)，應(yīng)?索取疫苗?《生物制?品批簽發(fā)?合格證》?的復(fù)印件?并加蓋有?供貨單位?印章，購(gòu)?進(jìn)進(jìn)口疫?苗還應(yīng)有?加蓋了供?貨單位原?印章的《?進(jìn)口藥品?注冊(cè)證》?、《進(jìn)口?藥品通關(guān)?單》復(fù)印?件，并加?蓋有供貨?單位印章?。5、?購(gòu)進(jìn)疫苗?時(shí)，應(yīng)詳?細(xì)記錄供?貨單位，?數(shù)量、品?名、劑型?、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號(hào)?、批號(hào)、?生產(chǎn)廠商?、有效期?、購(gòu)苗人?等項(xiàng)目。?購(gòu)進(jìn)記錄?保存至超?過疫苗有?效期__?__年備?查。6?、購(gòu)進(jìn)凍?干疫苗必?須同時(shí)購(gòu)?買稀釋液?。疫苗?驗(yàn)收管理?制度1?、疫苗的?驗(yàn)收同時(shí)?應(yīng)按醫(yī)院?制定的《?藥品質(zhì)量?驗(yàn)收管理?制度》、?《藥品驗(yàn)?收程序》?的規(guī)定執(zhí)?行。2?、疫苗管?理人員負(fù)?責(zé)對(duì)疫苗?進(jìn)行來貨?及銷后退?回疫苗的?質(zhì)量驗(yàn)收?。3驗(yàn)?收疫苗時(shí)?，應(yīng)核實(shí)?疫苗運(yùn)輸?的設(shè)備、?時(shí)間、溫?度記錄等?資料，并?重點(diǎn)檢查?疫苗運(yùn)輸?中的溫度?控制狀況?，運(yùn)輸方?式、運(yùn)輸?設(shè)備、運(yùn)?輸時(shí)間、?溫度狀況?并如實(shí)記?錄，不符?合溫度要?求運(yùn)輸?shù)?疫苗應(yīng)拒?收并作好?記錄。記?錄保存至?超過疫苗?有效期_?___年?備查。?4、驗(yàn)收?疫苗時(shí)，?檢查藥品?的包裝、?標(biāo)簽、說?明書及該?批號(hào)《生?物制品批?簽發(fā)合格?證》復(fù)印?件并加蓋?有供貨單?位的原印?章。5?、驗(yàn)收疫?苗包裝的?標(biāo)簽和所?附說明書?上應(yīng)有生?產(chǎn)企業(yè)的?名稱、地?址，有疫?苗的品名?、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號(hào)?、產(chǎn)品批?號(hào)、生產(chǎn)?日期、有?效期等；?標(biāo)簽或說?明書還應(yīng)?有疫苗的?成分、適?應(yīng)癥或功?能主治、?用法、用?量、禁忌?、不良反?應(yīng)、注意?事項(xiàng)以及?貯藏條件?等。6?、驗(yàn)收納?入國(guó)家免?疫規(guī)劃的?疫苗，其?最小包裝?應(yīng)有“免?費(fèi)”字樣?及“免疫?規(guī)劃”圖?樣。7?、驗(yàn)收進(jìn)?口疫苗還?應(yīng)索取《?進(jìn)口藥品?注冊(cè)證》?、《進(jìn)口?藥品通關(guān)?3單》等?復(fù)印件，?并蓋有供?貨單位原?印章。?9、驗(yàn)收?員做好疫?苗驗(yàn)收記?錄，內(nèi)容?包括。供?貨單位，?數(shù)量、到?貨日期、?品名、劑?型、規(guī)格?、批準(zhǔn)文?號(hào)、批號(hào)?、生產(chǎn)廠?商、有效?期、質(zhì)量?狀況、驗(yàn)?收結(jié)論、?是否免疫?規(guī)劃品種?、有無批?簽發(fā)合格?證、驗(yàn)收?人員簽名?。10?、驗(yàn)收記?錄及相關(guān)?文件應(yīng)保?存至超過?疫苗有效?期___?_年。?疫苗儲(chǔ)存?、養(yǎng)護(hù)檢?查和出庫?復(fù)核管理?制度1?、疫苗的?儲(chǔ)存、養(yǎng)?護(hù)、出庫?復(fù)核管理?應(yīng)同時(shí)按?醫(yī)院制定?的《藥品?的倉(cāng)儲(chǔ)保?管管理制?度》、《?藥品養(yǎng)護(hù)?管理制度?》、《藥?品出庫復(fù)?核與運(yùn)輸?管理制度?》、《藥?品入庫儲(chǔ)?存操作程?序》、《?藥品養(yǎng)護(hù)?操作程序?》、《藥?品出庫復(fù)?核操作程?序》執(zhí)行?。2、?疫苗儲(chǔ)存?、養(yǎng)護(hù)檢?查、出庫?復(fù)核由疫?苗管理人?員負(fù)責(zé)管?理。3?、經(jīng)驗(yàn)收?合格的疫?苗，按疫?苗的儲(chǔ)存?條件分別?入低溫冷?柜或普通?冷庫。冷?凍（-2?0℃），?冷藏（2?-8℃）?。4、?疫苗應(yīng)按?不同品種?、規(guī)格、?批號(hào)、有?效期等分?類存放、?碼放整齊?、包裝標(biāo)?志明顯、?疫苗之間?、疫苗和?冷庫（冰?箱）壁之?間留有冷?氣循環(huán)通?道。5?、儲(chǔ)存疫?苗時(shí)應(yīng)避?免陽光直?射。6?、儲(chǔ)存疫?苗的電冰?箱內(nèi)，應(yīng)?干凈整齊?，并不得?存放食品?和雜物。?8、按?照各種疫?苗儲(chǔ)存要?求的溫度?儲(chǔ)存疫苗?，管理人?員每天記?錄溫度兩?次，超出?疫苗儲(chǔ)存?要求時(shí)，?應(yīng)采取相?應(yīng)的措施?并記錄。?9、每?月對(duì)庫存?疫苗進(jìn)行?循環(huán)檢查?并做好養(yǎng)?護(hù)記錄，?養(yǎng)護(hù)檢查?在庫疫苗?的種類和?數(shù)量是否?與賬目相?符合，疫?苗放置是?否妥當(dāng)合?理，有無?失效、凍?結(jié)、冷鏈?容器內(nèi)的?溫度是否?符合要求?。如發(fā)5?現(xiàn)質(zhì)量異?常和超過?有效期，?儲(chǔ)存溫度?不符合要?求等情況?應(yīng)及時(shí)采?取隔離、?暫停接種?等措施。?養(yǎng)護(hù)記錄?保存至超?過疫苗有?效期__?__年備?查。1?0、建立?疫苗的養(yǎng)?護(hù)檔案。?11、?疫苗的出?庫應(yīng)堅(jiān)持?“近效期?先出”的?原則。?12、疫?苗出庫復(fù)?核，應(yīng)做?復(fù)核記錄?，記錄包?括疫苗的?名稱、生?產(chǎn)企業(yè)、?規(guī)格、批?號(hào)、數(shù)量?、有效期?、購(gòu)貨單?位、銷售?日期、質(zhì)?量狀況、?復(fù)核人員?簽字等項(xiàng)?目，同時(shí)?做到疫苗?出入有賬?目、疫苗?與賬目相?符。復(fù)核?記錄保存?至超過疫?苗有效期?____?年備查。?進(jìn)口疫?苗管理制?度1、?計(jì)劃免疫?科在區(qū)疾?控中心購(gòu)?進(jìn)進(jìn)口疫?苗時(shí)應(yīng)索?取該疫苗?的《進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊(cè)證》?、《進(jìn)口?藥品通關(guān)?單》復(fù)印?件。2?、按照批?簽發(fā)管理?的進(jìn)口生?物制品，?還應(yīng)收取?《生物制?品批簽發(fā)?合格證》?復(fù)印件。?以上各類?復(fù)印件均?需加蓋區(qū)?疾控中心?公章。?3、驗(yàn)收?進(jìn)口疫苗?時(shí)，應(yīng)詳?細(xì)記錄供?貨單位、?出口國(guó)名?及生產(chǎn)企?業(yè)、到貨?日期、品?名、劑型?、規(guī)格、?批號(hào)、生?產(chǎn)廠商、?有效期、?質(zhì)量狀況?、驗(yàn)收結(jié)?論、驗(yàn)收?人等項(xiàng)目?。4、?驗(yàn)收進(jìn)口?疫苗時(shí)，?應(yīng)檢查疫?苗運(yùn)輸中?的溫度控?制狀況，?對(duì)不符合?溫度要求?運(yùn)輸?shù)囊?苗要拒收?，作好記?錄。7?疫苗有?效期管理?制度1?、購(gòu)進(jìn)的?疫苗必須?有生產(chǎn)批?號(hào)和有效?期，對(duì)沒?有標(biāo)志有?效期的，?驗(yàn)收員應(yīng)?拒絕驗(yàn)收?。2疫?苗的采購(gòu)?應(yīng)“按需?進(jìn)貨”，?保證疫苗?的足夠供?應(yīng)，并確?定每種疫?苗預(yù)期需?要量。?3、未經(jīng)?醫(yī)院負(fù)責(zé)?人批準(zhǔn)不?得采購(gòu)有?效期在兩?個(gè)月內(nèi)的?疫苗。購(gòu)?進(jìn)合同（?或質(zhì)量保?證協(xié)議）?上應(yīng)注明?有效期及?發(fā)運(yùn)到貨?的效期要?求。4?、加強(qiáng)疫?苗的在庫?管理，對(duì)?在兩個(gè)月?到期的疫?苗，疫苗?保管員應(yīng)?填寫“近?效期疫苗?”，報(bào)計(jì)?劃免疫接?種室。?5、疫苗?出庫應(yīng)嚴(yán)?格執(zhí)行“?近效期先?出”的原?則。8?不合格?疫苗管理?制度1?、在疫苗?的購(gòu)進(jìn)、?驗(yàn)收、養(yǎng)?護(hù)、儲(chǔ)存?、出庫過?程中發(fā)現(xiàn)?的不合格?疫苗應(yīng)按?《不合格?藥品管理?制度》要?求進(jìn)行管?理。2?、驗(yàn)收疫?苗時(shí)，應(yīng)?認(rèn)真檢查?，發(fā)現(xiàn)過?期、批號(hào)?不清、疫?苗變色、?安剖瓶破?損或變質(zhì)?等均不得?入庫，并?填寫“藥?品拒收?qǐng)?bào)?告單”拒?收，報(bào)質(zhì)?管部、業(yè)?務(wù)部和財(cái)?務(wù)部。如?果供貨方?不能立即?運(yùn)走的，?將該藥品?暫存于不?合格品區(qū)?。3、?在庫養(yǎng)護(hù)?、保管、?及出庫復(fù)?核中發(fā)現(xiàn)?有質(zhì)量疑?問的疫苗?應(yīng)立即報(bào)?質(zhì)管部確?認(rèn)，合格?者繼續(xù)接?種；不合?格者由質(zhì)?管部出具?“藥品停?售（收回?）通知單?”將疫苗?退回疾控?中心統(tǒng)一?處理。?5、已確?認(rèn)的不合?格疫苗由?保管員填?寫“不合?格藥品報(bào)?損審批表?”報(bào)管理?人員查清?原因，分?清責(zé)任，?由質(zhì)管部?審核簽署?意見后作?報(bào)損處理?。6、?已報(bào)損的?疫苗，應(yīng)?上報(bào)區(qū)疾?控中心，?按照疫苗?的特性銷?毀，統(tǒng)一?由疾控中?心集中銷?毀，銷毀?記錄備案?待查。?9疫苗?運(yùn)輸管理?制度1?、疫苗的?運(yùn)輸由計(jì)?劃免疫專?干負(fù)責(zé)安?排。2?、疫苗的?運(yùn)輸、務(wù)?求迅速、?防止中途?積壓、按?疫苗的儲(chǔ)?存要求運(yùn)?輸和保存?。3、?作好疫苗?運(yùn)輸?shù)陌?排（包括?區(qū)間，承?運(yùn)單位、?交通運(yùn)輸?工具、冷?藏設(shè)備）?。4、?提前通知?接苗單位?做好準(zhǔn)備?工作，通?知疫苗到?貨時(shí)間，?以避免疫?苗在外環(huán)?境停留時(shí)?間過長(zhǎng)，?使疫苗受?損，疫苗?到達(dá)后迅?速搬至冰?箱儲(chǔ)存或?使用。?5、疫苗?發(fā)運(yùn)前應(yīng)?檢查冷藏?運(yùn)輸設(shè)備?的啟動(dòng)和?運(yùn)行狀態(tài)?，達(dá)到規(guī)?定要求后?，方可發(fā)?運(yùn)8、?運(yùn)輸人員?填寫《疫?苗運(yùn)輸記?錄表》，?一式兩份?，寫清發(fā)?貨單位、?發(fā)貨時(shí)間?、運(yùn)輸設(shè)?備、運(yùn)輸?時(shí)間、運(yùn)?輸溫度情?況，接送?疫苗人員?等項(xiàng)目，?醫(yī)院和個(gè)?村衛(wèi)生室?各存一聯(lián)?。9、?村衛(wèi)生室?負(fù)責(zé)人接?收疫苗時(shí)?注意清點(diǎn)?，并要求?接收人員?在貨單或?票據(jù)上簽?字，交疫?苗管理人?員登帳留?存。疫?苗儲(chǔ)存、?運(yùn)輸設(shè)施?設(shè)備管理?制度1?、疫苗儲(chǔ)?存、運(yùn)輸?設(shè)施設(shè)備?由疫苗管?理人員負(fù)?責(zé)管理。?2、冷?庫溫度應(yīng)?符合疫苗?的儲(chǔ)存要?求，低溫?冷庫（-?20℃）?，普通冷?庫（2-?8℃）。?并能自動(dòng)?調(diào)控，顯?示和記錄?溫度狀況?。3、?冷鏈設(shè)備?運(yùn)行前需?作驗(yàn)證記?錄，記錄?包括設(shè)備?是否達(dá)到?儲(chǔ)存疫苗?的要求，?運(yùn)行狀況?是否正常?等項(xiàng)目。?4、冷?藏運(yùn)輸?shù)?車輛應(yīng)能?自動(dòng)調(diào)控?和顯示溫?度狀況。?5、設(shè)?置疫苗冷?藏設(shè)備備?用的發(fā)電?機(jī)組，保?證疫苗的?儲(chǔ)存不斷?電。6?、建立疫?苗儲(chǔ)存、?運(yùn)輸用設(shè)?施設(shè)備檔?案，每個(gè)?月對(duì)設(shè)施?設(shè)備進(jìn)行?檢查、保?養(yǎng)、維修?并記錄。?疫苗質(zhì)?量管理制?度衛(wèi)生院?范文（四?）為規(guī)?范全縣疫?苗的使用?管理，保?證疫苗質(zhì)?量和預(yù)防?接種工作?的安全實(shí)?施，根據(jù)?《疫苗流?通和預(yù)防?接種管理?條例》（?以下簡(jiǎn)稱?《條例》?）、《預(yù)?防接種工?作規(guī)范》?（以下簡(jiǎn)?稱《規(guī)范?》）、《?疫苗儲(chǔ)存?與管理規(guī)?范》有關(guān)?規(guī)定，結(jié)?合本縣實(shí)?際情況，?制訂本制?度。1?、生物制?品領(lǐng)取、?登記和分?發(fā)管理?⑴、國(guó)家?免疫規(guī)劃?疫苗按照?省、市、?縣的順序?，采取逐?級(jí)申請(qǐng)和?分配制度?。未經(jīng)申?請(qǐng)和審批?，不得分?發(fā)。分發(fā)?國(guó)家免疫?規(guī)劃疫苗?時(shí)，不得?收取任何?費(fèi)用。?⑵、我中?心結(jié)合自?身實(shí)際情?況，并根?據(jù)市疾控?中心疫苗?分發(fā)計(jì)劃?，有計(jì)劃?的領(lǐng)取一?類疫苗和?購(gòu)進(jìn)二類?疫苗，在?進(jìn)行入庫?登記時(shí)，?必須詳盡?的記錄每?批次入庫?疫苗的生?產(chǎn)廠家、?規(guī)格、生?產(chǎn)批號(hào)、?生產(chǎn)日期?、有效期?、入庫溫?度等內(nèi)容?，務(wù)必保?證其入庫?信息的完?整性⑶?、各預(yù)防?接種單位?疫苗領(lǐng)取?實(shí)行單月?申請(qǐng)制度?。各預(yù)防?接種單位?于當(dāng)月_?___日?預(yù)防接種?門診日結(jié)?束后將下?個(gè)月國(guó)家?免疫規(guī)劃?疫苗領(lǐng)取?計(jì)劃報(bào)我?疾病預(yù)防?控制中心?防疫科。?領(lǐng)取計(jì)劃?根據(jù)上級(jí)?下達(dá)的疫?苗分配計(jì)?劃、疫苗?庫存情況?和疫苗的?儲(chǔ)存能力?上報(bào)。?⑷、在下?發(fā)各接種?單位國(guó)家?免疫規(guī)劃?疫苗時(shí)，?我中心必?須做好出?庫登記（?包括疫苗?的生產(chǎn)廠?家、規(guī)格?、生產(chǎn)批?號(hào)、生產(chǎn)?日期、有?效期、出?庫溫度等?），同時(shí)?各鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)?做好本級(jí)?的疫苗入?庫登記。?⑸、各?接種單位?必須在本?月的第一?個(gè)接種門?診日前，?將所上報(bào)?的疫苗領(lǐng)?回，以確?保預(yù)防接?種工作的?順利開展?。⑹、?疫苗分發(fā)?遵循“先?短效期、?后長(zhǎng)效期?“，以及?先產(chǎn)先出?、先進(jìn)先?出、近效?期先出的?原則，有?計(jì)劃地分?發(fā)，避免?浪費(fèi)。?2、生物?制品出入?庫管理?⑴、我疾?控中心、?各接種單?位在接收?疫苗時(shí)，?應(yīng)當(dāng)進(jìn)行?查驗(yàn)，對(duì)?品種、劑?型、批準(zhǔn)?文號(hào)、數(shù)?量、規(guī)格?、批號(hào)、?有效期、?溫度記錄?、供貨單?位、生產(chǎn)?廠商、質(zhì)?量狀況等?內(nèi)容進(jìn)行?核對(duì)，做?好記錄。?保存至超?過疫苗有?效期__?__年備?查。⑵?、我疾控?中心、各?接種單位?接收疫苗?時(shí)，必須?建立真實(shí)?、完整的?疫苗出入?庫記錄，?記錄應(yīng)當(dāng)?注明名稱?、生產(chǎn)企?業(yè)、劑型?、規(guī)格、?批號(hào)、有?效期、批?準(zhǔn)文號(hào)、?（購(gòu)銷及?分發(fā)）單?位、數(shù)量?、價(jià)格、?（購(gòu)銷及?分發(fā)）日?期、產(chǎn)品?包裝以及?外觀質(zhì)量?、儲(chǔ)存溫?度、運(yùn)輸?條件、批?簽發(fā)合格?證明編號(hào)?、驗(yàn)收結(jié)?論、驗(yàn)收?人簽名。?記錄應(yīng)當(dāng)?保存至超?過疫苗有?效期__?__年備?查。⑶?、我疾控?中心和各?預(yù)防接種?單位每月?核對(duì)疫苗?進(jìn)出情況?，日清月?結(jié)，做到?帳、物相?符。3?、生物制?品儲(chǔ)存?⑴、我疾?控中心和?各預(yù)防接?種單位應(yīng)?定時(shí)核查?本單位的?疫苗庫存?數(shù)，如某?一品種疫?苗庫存量?不足本地?區(qū)___?_個(gè)月使?用量時(shí)，?應(yīng)逐級(jí)報(bào)?告、申請(qǐng)?疫苗補(bǔ)充?，防止疫?苗供應(yīng)短?缺。⑵?、我疾控?中心和各?預(yù)防接種?單位對(duì)已?入庫的疫?苗，根據(jù)?效期的長(zhǎng)?短，按照?“遠(yuǎn)效期?在內(nèi)，近?效期在外?”的原則?，分類進(jìn)?行擺放。?⑶、負(fù)?責(zé)疫苗管?理的人員?，應(yīng)定時(shí)?查看疫苗?儲(chǔ)存設(shè)備?的運(yùn)行情?況和溫度?，以確保?疫苗的質(zhì)?量。⑷?、我疾控?中心和各?預(yù)防接種?單位應(yīng)定?時(shí)查看各?種疫苗的?效期，對(duì)?于效期較?近的疫苗?，結(jié)合該?疫苗的預(yù)?計(jì)使用數(shù)?量，如果?在效期到?達(dá)之前無?法全部使?用掉的疫?苗，應(yīng)逐?級(jí)遞交申?請(qǐng)，以進(jìn)?行調(diào)換，?同時(shí)，保?證疫苗的?不必要的?浪費(fèi)。?4、生物?制品報(bào)廢?管理⑴?、第一類?疫苗報(bào)廢?實(shí)行嚴(yán)格?審批和統(tǒng)?一報(bào)廢制?度。未經(jīng)?審批，任?何單位和?個(gè)人不得?報(bào)廢第一?類疫苗。?疫苗報(bào)廢?處臵按醫(yī)?療廢棄物?有關(guān)管理?規(guī)定執(zhí)行?，并有記?錄。⑵?、疫苗報(bào)?廢實(shí)行接?種單位、?縣（區(qū)）?、市疾控?中心分級(jí)?負(fù)責(zé)制。?由縣（區(qū)?）及以上?的疾控中?心逐級(jí)負(fù)?責(zé)審批、?登記和報(bào)?廢處理。?⑶、接?種單位應(yīng)?及時(shí)向縣?（區(qū)）及?以上的疾