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第3頁共3頁質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?具體1?.實現(xiàn)供?應(yīng)商產(chǎn)品?生產(chǎn)的整?體質(zhì)量控?制,包括?過程質(zhì)量?控制、最?終質(zhì)量控?制;2?.合理改?進和規(guī)范?檢驗流程?,及時指?導(dǎo)、處理?、協(xié)調(diào)和?解決檢驗?過程中出?現(xiàn)的問題?,確保檢?驗工作的?有效進行?;3.?有效處理?客戶投訴?,控制客?戶投訴與?退貨,并?對此進行?調(diào)查原因?、分析及?采取改善?措施;對?不合格品?訂立預(yù)防?措施并執(zhí)?行;對生?產(chǎn)品質(zhì)控?制和品質(zhì)?異常進行?分析改善?;__?__對各?種質(zhì)量記?錄數(shù)據(jù)進?行統(tǒng)計、?分析,建?立、規(guī)范?、不斷完?善產(chǎn)品檢?驗標準,?根據(jù)檢驗?需要,設(shè)?計制作、?采購計量?器具,建?立健全計?量器具管?理制度;?___?_部門管?理制度的?制訂、監(jiān)?督、指導(dǎo)?、考核等?,以及人?員培訓(xùn)、?考核;?質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?具體(二?)1、?根據(jù)公司?的新藥研?發(fā)工作,?建立質(zhì)量?保證體系?,擔(dān)任質(zhì)?量受權(quán)人?,分管Q?A和QC?部門日常?工作;?2、組織?制定和完?善質(zhì)量管?理各項規(guī)?章制度、?實施細則?、工作程?序及要求?,并監(jiān)督?、檢查和?指導(dǎo)執(zhí)行?,確保各?項活動有?序進行;?3、制?定QA部?、QC部?年度工作?計劃和重?大任務(wù)專?項工作計?劃,并組?織實施;?4、負?責(zé)各部門?SOP的?起草、審?核和管理?,審核項?目研究和?驗證方案?及報告;?5、負?責(zé)物料供?應(yīng)商、委?托加工、?委托檢驗?單位的的?質(zhì)量評估?;產(chǎn)品的?審核、放?行和控制?;6、?確保員工?接受必要?的cGM?P培訓(xùn),?建立年度?培訓(xùn)計劃?;7、?參與新藥?IND申?報中質(zhì)量?相關(guān)資料?的準備。?質(zhì)量總?監(jiān)工作職?責(zé)具體(?三)1?.負責(zé)整?個部門的?工作,組?織和監(jiān)督?下屬實現(xiàn)?部門目標?。2.?執(zhí)行部門?管理制度?和工作標?準,加強?與生產(chǎn)、?技術(shù)、銷?售和采購?部門的合?作。3?.負責(zé)對?客戶所有?質(zhì)量要求?進行充分?的解讀與?確認,對?存在的和?潛在的質(zhì)?量問題與?客戶進行?充分溝通?;4.?負責(zé)指導(dǎo)?進貨檢驗?、過程檢?驗以及成?品出入庫?檢驗和跟?蹤。5?.負責(zé)公?司與顧客?、供應(yīng)商?之間與質(zhì)?量相關(guān)的?事務(wù),處?理客戶投?訴,做好?供應(yīng)商質(zhì)?量管理。?6.負?責(zé)對公司?各類質(zhì)量?問題的處?理,組織?重大質(zhì)量?問題解決?措施的分?析。7?.負責(zé)制?定并培訓(xùn)?、實施產(chǎn)?品質(zhì)量和?過程質(zhì)量?標準,對?與質(zhì)量相?關(guān)的數(shù)據(jù)?進行分析?,制定相?應(yīng)的預(yù)防?、改善和?控制措施?。__?__組織?檢驗工作?和對檢驗?測量設(shè)備?的管理控?制。9?.負責(zé)質(zhì)?量成本的?控制。?10.負?責(zé)部門團?隊建設(shè),?對部門員?工進行績?效考核,?提升員工?工作質(zhì)量?。質(zhì)量?總監(jiān)工作?職責(zé)具體?(四)?1、審核?質(zhì)量控制?的政策、?流程、制?度及操作?規(guī)范,督?促、檢查?質(zhì)量政策?制度的貫?徹執(zhí)行;?2、完?成部門年?度質(zhì)量目?標;3?、負責(zé)供?應(yīng)鏈的質(zhì)?量控制,?指導(dǎo)對供?應(yīng)商、外?協(xié)商的供?貨質(zhì)量進?行控制管?理;4?、主持召?開重大質(zhì)?量專題會?議,協(xié)調(diào)?各部門的?配合,開?展重大質(zhì)?量改善和?不良成本?控制項目?;5、?指導(dǎo)
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