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文檔簡介
醫(yī)院不合格藥品操作規(guī)程一、背景介紹隨著社會的不斷進步和人們生活水平的提高,對醫(yī)療服務的需求日益增長。然而,在醫(yī)療服務中,不合格藥品的存在給患者的身體健康和治療效果帶來極大的風險。因此,為保障患者的權益和安全,醫(yī)院制定了不合格藥品操作規(guī)程,以規(guī)范醫(yī)院內部的藥品管理流程和處理措施。二、目的和適用范圍該操作規(guī)程的目的是確保醫(yī)院對不合格藥品采取合理、安全和有效的處理方式,以保護患者的利益和安全。本規(guī)程適用于醫(yī)院內部各相關部門和人員,包括藥劑科、臨床科室、質控科等。三、定義和縮寫不合格藥品:指不符合藥典標準、規(guī)范要求或者其他相關標準的藥品。藥劑科:醫(yī)院負責藥品采購、存儲、配送和管理的部門。臨床科室:醫(yī)院各臨床科室,負責藥品的開具、使用和監(jiān)測。質控科:醫(yī)院負責質量管理和監(jiān)測的部門。四、不合格藥品的分類根據藥品的不合格程度和影響因素,不合格藥品可分為以下幾類:質量不合格:藥品的成分、質量控制和檢測不符合相關要求。包裝不合格:藥品的包裝破損、標簽不清晰或誤標。過期藥品:藥品已過有效期,不具備治療效果。錯誤配藥:藥劑科在藥品配送過程中出現錯誤,導致藥品不符合醫(yī)囑要求。五、不合格藥品的處理程序醫(yī)院對不合格藥品的處理程序如下:發(fā)現不合格藥品藥劑科:在庫存盤點、藥品審批過程中發(fā)現不合格藥品。臨床科室:患者反應異?;蛩幤凡涣际录蟾嬷邪l(fā)現不合格藥品。質控科:質量監(jiān)測和抽檢中發(fā)現不合格藥品。封存不合格藥品藥劑科:在發(fā)現不合格藥品后,立即封存并做好標識。質控科:收到藥劑科通知后,對不合格藥品進行封存。通知相關部門和人員藥劑科:將不合格藥品的情況通知相關的臨床科室和質控科。臨床科室:收到通知后,停止使用不合格藥品,并配合藥劑科的處理措施。匯總不合格藥品情況藥劑科:定期將不合格藥品情況匯總并報告給質控科,質控科將其記錄和歸檔。處置不合格藥品質控科:根據不合格藥品的分類,制定相應的處置方案。質量不合格藥品:安排專業(yè)人員進行核實、追溯和處理。包裝不合格藥品:重新包裝或退貨給供應商。過期藥品:按照相關規(guī)定進行銷毀或退貨給供應商。錯誤配藥:調查原因、改進流程、追究責任。記錄和報告藥劑科和質控科:對不合格藥品的處理過程進行記錄和報告。六、不合格藥品的預防措施為減少不合格藥品的發(fā)生,醫(yī)院應采取以下預防措施:藥劑科的職責:強化藥品采購的質量管理,確保藥品符合標準要求。對進貨藥品實施嚴格的驗收和檢查制度。加強供應商的質量評估和管理。臨床科室的職責:嚴格執(zhí)行藥品使用程序和要求,杜絕錯誤開具和使用藥品。加強藥品使用監(jiān)測和不良事件的報告。質控科的職責:加強質量監(jiān)測和抽檢,提高不合格藥品的發(fā)現率。對不合格藥品的處理過程進行評估和改進。七、疑問解答凡涉及本規(guī)程內容的疑問,請咨詢醫(yī)院藥劑科或質控科相關負責人。八、修訂記錄2021年1月1日,制定本規(guī)程。2021年7月1日,修訂并重新發(fā)布。以上是醫(yī)院不合格藥品操作規(guī)程的詳
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