醫(yī)藥生物行業(yè)周報：受醫(yī)療反腐消息面催化醫(yī)藥板塊底部出現(xiàn)放量反彈

2023-09-17行業(yè)研究報告太平洋證券股份有限公司證券研究報告2023-09-17行業(yè)研究報告太平洋證券股份有限公司證券研究報告走勢對比走勢對比證券分析師：周豫奧希替尼聯(lián)合鉑基-培美曲塞的治療將患者的mPFS延長任務?；舅幬锬夸浻尚l(wèi)健委主管制定和修訂工作，原則上三年修錄或在年內迎來修訂，藥品進入基藥目錄后，藥品將有很大機會進入醫(yī)保目錄。），治療多發(fā)性硬化癥、癌癥、傳染病和心血管疾病等的重要新藥。更用藥目錄，以往的基藥目錄中都沒有兒童用藥，新增入兒童用藥是2將會有更多的眼科藥物納入基藥，多層次多樣化地滿足群眾眼健康本周醫(yī)藥受上周末和周中反腐消息面催化，表現(xiàn)持續(xù)強勢，錄得受反腐影響較大的創(chuàng)新藥、仿制藥和醫(yī)療設備漲幅居前，醫(yī)院及體檢、疫苗和醫(yī)療新基建板塊跌幅靠前。我們建議重視醫(yī)藥板塊內部主題投資的機會，尤其是階段性布局中小市值的投資策略：但短期來看個賬改革帶來的門診回流，疊加個人消費力下降帶來的營養(yǎng)保健品類銷售下降給藥店的短期業(yè)績增長帶來壓力。今年頭部連鎖藥店門店數(shù)仍持續(xù)加速擴張，加盟業(yè)務進一步發(fā)力將是業(yè)績增商業(yè)流通——短期關注運營效率的提升情況，包括對各區(qū)域商業(yè)平布局企業(yè)可享受創(chuàng)新藥上市帶來的業(yè)績增量和高毛利，以及批零一3管線臨床價值已被驗證的標的。監(jiān)管政策正合力加速創(chuàng)新藥行供給側改革，醫(yī)療反腐和行業(yè)出清有望消弭低質量內卷，利好優(yōu)質所科創(chuàng)板監(jiān)管逐漸加強對擬上市藥企自主研發(fā)硬實力的要求。我們認為創(chuàng)新藥投資應回歸藥品的臨床價值。建議關注已被驗證解決臨等。原料藥——2023年海運價格大幅下降，1-7月CCFI綜合指數(shù)為來新低。在上游原材料成本及海運價格逐步回歸合理水平和美元走望在今年下半年有所恢復。此外，原料藥行業(yè)海外業(yè)務收入占比較領整個板塊走出低谷。建議關注：同和藥業(yè)（300636）。全球供給側約束緩解不及預期；美聯(lián)儲加息超預期；一級市場投融4一、行業(yè)觀點及投資建議 6（一）本周觀點 6（二）投資建議 13（三）本周行業(yè)表現(xiàn) 14（四）公司動態(tài) 15（五）行業(yè)動態(tài) 16二、醫(yī)藥生物行業(yè)市場表現(xiàn) 18（一）醫(yī)藥生物行業(yè)表現(xiàn)比較 18（二）醫(yī)藥生物行業(yè)估值跟蹤 19（三）滬深港通資金持倉情況匯總 21 225圖表1：FLAURA2研究設計 6圖表2：FLAURA2的PFS（研究者評估） 7圖表3：CNS轉移的患者的PFS（研究者評估） 7圖表4：FLAURA2的安全性 7圖表5：2023版WHO《基本藥物示范目錄》（EML)和《兒童基本藥物示范目錄》(EMLC）新增情況 9圖表6：中國歷次基藥目錄品種情況 11圖表7：中國制定國家基本藥物目錄的程序 11圖表8：一級行業(yè)本周漲跌幅（%） 18圖表9：本周醫(yī)藥生物二級行業(yè)漲跌幅（%） 19圖表10：醫(yī)藥生物行業(yè)個股周漲跌幅前十 19圖表11：醫(yī)藥行業(yè)估值變化趨勢（PE,TTM剔除負值） 20圖表12：原料藥行業(yè)估值變化趨勢（PE,TTM剔除負值） 20圖表13：化學制劑行業(yè)估值變化趨勢（PE,TTM剔除負值） 20圖表14：醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)估值變化趨勢（PE,TTM剔除負值） 20圖表15：醫(yī)療器械行業(yè)估值變化趨勢（PE,TTM剔除負值） 20圖表16：醫(yī)療服務行業(yè)估值變化趨勢（PE,TTM剔除負值） 20圖表17：生物制品行業(yè)估值變化趨勢（PE,TTM剔除負值） 21圖表18：中藥行業(yè)估值變化趨勢（PE,TTM剔除負值） 21圖表19：醫(yī)藥生物行業(yè)滬深港通資金持倉占比更新（2023.9.11-2023.9.15） 2161、2023世界肺癌大會重磅口頭報告回顧——奧希2023世界肺癌大會上，阿斯利康在全體大會上口頭報告了奧希替尼的重磅三期臨），（EGFRm）晚期NSCLC患者中，與奧希替尼單藥治療將患者的mPFS延長8.8個月，疾病進展或死三代EGFR-TKI奧希替尼是目前EGFRm晚期NSCLC一線治療的首選，并對中樞神經系統(tǒng)轉顯著延長患者的PFS（mPFS：18.9月vs10.2月，HR：0.46）和OS（mOS：38.6月vs3月，HR：0.799）。FLAURA2是一項全球多中心三期臨床試驗，招募557名局轉移性EGFRmNSCLC患者進行一線治療。患者接受每日一次奧希替尼聯(lián)合每三周一次的基線特征均衡，兩組中分別有42%和40%FLAURA2研究結果顯示，奧希替尼聯(lián)合化療對比奧希替尼單藥獲得了具有統(tǒng)7床意義的PFS顯著獲益，研究者評估的mPFS為25.5個月vs.16.7個月，mPFS提聯(lián)合組和單藥組的安全性符合預期，并可通過標準醫(yī)療實踐加以控制。安全性與奧希替尼、卡鉑/順鉑、培美曲塞相關性比例分別為29%、38%和47%，單藥組評估與與奧希替尼相關性比例為11%。最常見的不良事件中（化療組的所有4級不良事件均為血液學毒性，與已知化療相關;單藥組中沒有常見的4病(ILD），在奧希替尼單藥治療組有10例患者(4% 8療帶來的PFS獲益是否能最終轉化為OS獲益。2023ASCO上公布JCOG14AGAIN研究顯示，吉非替尼/奧希替尼聯(lián)合含鉑雙藥化療在EGFRm晚期NSCLC一線治療2023年5月10日，全國衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會議在京召開。國家確基本藥物、兒童藥品、短缺藥品是2023年重點工作任務。基本藥物目錄由衛(wèi)健委主辦公廳印發(fā)的《關于完善國家基本藥物制度的意見》內容指目錄內的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調整甲乙分類WHO發(fā)布新版基藥目錄和兒童藥目錄，兒童用藥不斷完善?；舅幬锏母拍钭钤纾煻喟l(fā)性硬化癥、癌癥、傳染病和心血管疾病等的重要新藥。更新后的基本藥物清單三款能延遲或減緩多發(fā)性硬化癥進展的藥物克拉屈濱、醋酸格拉替雷、利妥昔單抗被加入到EML中,填補了該領域的空白。傳染病新藥包括頭孢洛扎+他唑巴坦、拉維達韋(與索非布韋聯(lián)合使用)治療成人慢性丙型肝炎病毒感染以及治療埃博拉病毒的單克隆9分類子類EML新增EMLc新增藥和醫(yī)用氣體1.1.1吸入藥物七氟烷5.神經系統(tǒng)疾病5.1抗癲癇藥物左乙拉西坦5.2多發(fā)性硬化藥物克拉屈濱醋酸格拉替雷利妥昔單抗5.3帕金森綜合征治療藥物比哌立登左旋多巴+卡比多巴6.抗感染藥物6.2抗菌藥6.2.3備用組抗生素頭孢洛扎+他唑巴坦利奈唑胺6.2.5抗結核藥物前甲烷6.3抗真菌藥物直接作用抗病毒組合拉維達韋6.5抗原蟲藥6.5.1抗阿米巴和抗賈第蟲病藥物銻酸葡胺6.7治療埃博拉病毒病的藥物ansuvimabatoltivimab+maftivimab+odesivimab6.8COVID-19藥物在突發(fā)公共衛(wèi)生事件的背景下，應將預防和治療COVID-19的有效和安全的治療藥物視為基本藥物8.免疫調節(jié)劑和抗腫瘤藥8.2抗腫瘤藥和支持8.2.1細胞毒藥多柔比星（聚乙二醇化脂質體）8.2.3免疫調節(jié)劑培非格司亭（包括有質量保證的生物類似藥）9.治療性食物即用型治療食品10.影響血液的藥物10.3治療血紅蛋白病的其他藥物地拉羅司11.人源性血液制品和血漿物質11.1血液和血液成分12.心血管藥物12.4治療心力衰竭的藥物地高辛12.7用于預防動脈粥樣硬化性心血管疾病的固定劑量復方制劑乙酰水楊酸+阿托伐他汀+雷米普利乙酰水楊酸+辛伐他汀+雷米普利+阿替洛爾+氫氯噻嗪阿托伐他汀+培哚普利+氨氯地平13.皮膚科藥物13.1抗真菌藥物硫化硒13.4影響皮膚分化和增殖的藥物甲氨蝶呤18.治療內分泌疾病的藥物18.8治療垂體激素系統(tǒng)疾病的藥物卡麥角林22.生殖健康和會陰護理藥物22.2促排卵藥來曲唑24.精神和行為障礙藥物24.1治療精神疾病的藥物奧氮平24.2治療情緒障礙的藥物24.2.2治療雙相情感障礙的藥物喹硫平24.3治療焦慮障礙的藥物氟西汀24.4強迫癥治療藥物氟西汀24.5治療精神活性物質所致疾病的藥物24.5.1治療酒精使用障礙的藥物阿坎酸鈣納曲酮29.關節(jié)疾病用藥29.3治療青少年關節(jié)疾病的藥物阿達木單抗甲氨蝶呤曲安奈德30.牙科藥物和制劑中國基藥目錄結合本國國情，兼顧中西醫(yī)并重，逐步與國際接其他國家在品種上有很大不同。第一版《國家基本藥物目錄》于1982年下發(fā)，其中收同方異名的現(xiàn)象，必須進行全面清理整頓后方可進行遴選，1994年，在中藥制劑的遴和工傷保險藥品目錄》的品種也隨之增加，使得國家的醫(yī)療經費不斷地增加，并且浪一二三四五一二三四五策。現(xiàn)在執(zhí)行的685基藥目錄，是從2018年9月開始調整，包含685個01982年（第一版）1996年（第二版）2009年（第三版）2012年（第四版）2018年（第五版）2021年11月15日，國家衛(wèi)生健康委藥政司就《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂獲得的藥品。值得注意的是，《草案》在基藥目錄范圍中新納入了兒童用..從國家基本藥物專家?guī)熘?，分別隨機抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組.咨詢專家組根據(jù)疾病防治和臨床需求，經循證醫(yī)學、藥品臨床使用監(jiān)測、藥物經濟學.評審專家組對備選目錄進行技術論證和綜合評議，形成目錄初稿.目錄初稿送國家基本藥物工作委員會各成員單位征求意見，修改完善形成目錄送審稿.送審稿經國家基本藥物工作委員會審核后，按程序報批，由國家衛(wèi)生健康委對外發(fā)布日，國衛(wèi)健委發(fā)布的《對十三屆全國人大五次會議第中醫(yī)藥管理部門單獨組織中醫(yī)藥專家進行充分論2、《草案》在基藥目錄范圍中新納入了兒童用藥目錄。以往的基藥目錄有兒童用藥，新增入兒童用藥是和國際接軌的做法。2018版基藥目錄的22個兒十三屆全國人大五次會議第3704號建議的答復》中對提高國家基本藥物保障的建議作出答復，會新增兒童基本藥物目錄的考慮，明確國家基本藥物調入、調出的評價標準用藥品目錄。2023年8月23日衛(wèi)健委印發(fā)《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》，鼓勵研發(fā)申報兒童藥品的科研項目扶持和合理使用指導，優(yōu)先考慮納入國家基本藥物目錄。新增加兒科藥基藥目錄部分也是進一步規(guī)范兒科用藥管理，加快與國際接軌步伐層次多樣化地滿足群眾眼健康的需求。2023年3月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于政協(xié)第十三屆全國委員會第五次會議第03687號（醫(yī)療衛(wèi)生類324號）提案答復的函》，提到關于將更多符合臨床的眼科藥品納入基藥目錄的提案。明確關注“一老一小”重點臨床眼科用藥在國民用藥中的可及性逐步提升。2022年1月，《“十四五”全國眼健醫(yī)院及體檢、疫苗和醫(yī)療新基建板塊跌幅靠前。我們建議重視醫(yī)藥板塊內部主題藥房——關注短期店內流量恢復和消費意愿改善，中期門店擴張和醫(yī)保統(tǒng)籌短期業(yè)績增長帶來壓力。今年頭部連鎖藥店門店數(shù)仍持續(xù)加速擴張，加盟業(yè)務進統(tǒng)籌的加速推進，利好藥房加速承接外流處方，但需關注各不同區(qū)域的具體執(zhí)行的益豐藥房*（603939）和漱玉平民*（301017以及門診統(tǒng)籌接入推進速度相對更快，所在省份的統(tǒng)籌政策執(zhí)行條件也相對商業(yè)流通——短期關注運營效率的提升情況，包括對各區(qū)域商業(yè)平臺進行統(tǒng)一的集約化管理，建立統(tǒng)一的管理制度和服務標準，加強數(shù)字化分銷與供應鏈服和行業(yè)出清有望消弭低質量內卷，利好優(yōu)質管線和研發(fā)能力強的標的。相關政策板監(jiān)管逐漸加強對擬上市藥企自主研發(fā)硬實力的要求。我們認為創(chuàng)新藥投資應回的，如：加科思-B*（1167.HK）、云頂新耀-B*（1952.HK）、榮昌生物*年來新低。在上游原材料成本及海運價格逐步回歸合理水平和美元走強收入端及引領整個板塊走出低谷。建議關注：同和藥業(yè)（3榜前3位分別為通化金馬（61.18%）、常山藥業(yè)（51.5）；體市盈率為25.07倍。醫(yī)藥生物相對于整體A股剔行的部分A股股票，用于股權激勵及/或員工持股計劃?；刭徆煞莸氖盏絿宜幤繁O(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》（受理），局下發(fā)的《關于對湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司采取責令改正行政監(jiān)管措施的決定》及《關于對葉湘武、叢樹芬、歐陽艷麗、畢元、馬賢鵬、張軍國、劉莉敏采取出具警示董事兼總經理肖衛(wèi)紅先生提交的書面辭職報告。肖衛(wèi)紅先生因個人原總經理、第四屆董事會非獨立董事、戰(zhàn)略委員會委員職務，辭職后將雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌（MIBC），人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）獲得藥品注冊證書，該產品采用“5針法”和“2-好的安全性、免疫原性和免疫持久性?！緡宜幈O(jiān)局等三部門調整麻醉藥品和精神藥品目錄】理局、公安部、國家衛(wèi)生健康委員會決定調整麻醉藥品和精神藥品目錄。（吉利定列入麻醉藥品目錄2）將地達西尼、依托咪酯（在中國境內批準上市的含依托咪酯的藥品制劑除外）列入第二類精神藥品目錄3）將莫達非尼由第一類精【阿斯利康公布FLAURA2研究結果】斯利康官網）【CDE：兩技術指導原則征求意見】床試驗技術指導原則》和《罕見病基因治療產品臨床試驗技術指導原則》。（C【小柴胡顆粒等藥轉換為非處方藥】【第四批高值醫(yī)用耗材國家集采啟動】組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購。本次集【國家藥典委發(fā)布《國家藥品標準提高課題擬立項目錄公示(2023年第二批)》】煤炭醫(yī)藥生物鋼鐵紡織服飾有色金屬石油石化交通運輸公用事業(yè)農林牧漁環(huán)保銀行綜合商貿零售汽車美容護理基礎化工建筑裝飾煤炭醫(yī)藥生物鋼鐵紡織服飾有色金屬石油石化交通運輸公用事業(yè)農林牧漁環(huán)保銀行綜合商貿零售汽車美容護理基礎化工建筑裝飾家用電器通信滬深300指數(shù)輕工制造食品飲料非銀金融社會服務房地產建筑材料機械設備傳媒電子電力設備國防軍工計算機5.004.003.002.001.000.00-1.00-2.00-3.00-4.00-5.0010.008.006.004.002.000.00-2.00-4.00醫(yī)院及體檢疫苗醫(yī)療新基建中藥醫(yī)藥商業(yè)藥店生命科學體外診斷原料藥血制品醫(yī)療耗材藥用包裝和設備醫(yī)藥外包醫(yī)療設備仿制藥創(chuàng)新藥漲幅前十跌幅前十000766.SZ通化金馬61.18%600763.SH通策醫(yī)療-7.61%300255.SZ常山藥業(yè)51.58%600671.SH-5.16%300006.SZ萊美藥業(yè)24.40%688133.SH泰坦科技-3.86%002433.SZ太安堂22.68%002086.SZ-3.82%300108.SZ*ST吉藥21.63%688277.SH天智航-U-2.90%300573.SZ興齊眼藥19.31%300015.SZ愛爾眼科-2.73%002693.SZ雙成藥業(yè)18.80%600436.SH片仔癀-2.14%688351.SH微電生理17.43%600085.SH-1.92%300765.SZ新諾威17.34%688366.SH昊海生科-1.87%688062.SH邁威生物-U15.81%603108.SH潤達醫(yī)療-1.86%業(yè)整體市盈率為25.07倍。醫(yī)藥生物相對于整體A股剔除金融行業(yè)的溢價率為2013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42019/7/42020/7/42021/7/42022/7/42023/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42019/7/42020/7/42021/7/42022/7/42023/7/4醫(yī)藥生物醫(yī)療器械醫(yī)療器械相對醫(yī)藥板塊溢價比例2013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42019/7/42020/7/42021/7/42022/7/42023/7/4醫(yī)藥生物化學原料藥化學原料藥相對醫(yī)藥板塊溢2013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42019/7/42020/7/42021/7/42022