醫(yī)藥公司冷鏈培訓(xùn)-PPT

冷鏈設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)

使用操作規(guī)程冷庫冷藏車（運(yùn)輸）1號、2號保溫箱（運(yùn)輸）溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)公司現(xiàn)使用的冷鏈設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)名單：冷庫使用操作規(guī)程風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)防措施序號風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防措施1防止開門超溫建議在溫度低點(diǎn)開門，最長開門作業(yè)時(shí)間控制在5分鐘內(nèi)完成2防止斷電超溫應(yīng)急備用電源也出現(xiàn)故障的情況：針對極端情況，首先加強(qiáng)對備用設(shè)施的維護(hù)和檢查，在主庫故障短期內(nèi)無法修復(fù)時(shí)啟動(dòng)備用設(shè)施；其次針對重點(diǎn)品種配備相應(yīng)數(shù)量的冰排和保溫箱，當(dāng)發(fā)生無庫可用的極端情況時(shí)在庫內(nèi)拆零，并及時(shí)向保溫箱中轉(zhuǎn)移冷庫操作SOP1、對漏冷點(diǎn)進(jìn)行處理，防止漏冷造成的溫度波動(dòng)2、藥品存儲(chǔ)區(qū)域的描述建議：（1）對影響溫度均勻性的貨物擺放進(jìn)行調(diào)整，防止貨物越界放置，防止貨物隨意擺放破壞溫度均勻性（2）存儲(chǔ)區(qū)域距墻壁不小于30cm；（此條目中的距離為建議，可根據(jù)庫的大小，風(fēng)機(jī)的功率計(jì)風(fēng)機(jī)位置自行進(jìn)行合理調(diào)整）（3）堆垛不得高于出風(fēng)口；（4）風(fēng)機(jī)區(qū)域，以出風(fēng)口為圓心，以1米為半徑的圓弧空間內(nèi)不得放置藥品，其余空間在遵（1）、（2）的前提下均可放置藥品；（5）有多個(gè)托盤或貨架密集排列的，貨物的堆碼高度應(yīng)遵循“多人照相原則”，即隨著與出風(fēng)口距離的增加，堆碼高度逐漸增加；貨架或托盤松散放置時(shí)，可以等高放置；（6）經(jīng)常出入庫的品種（或拆零）應(yīng)放置在距離出入庫操作區(qū)域（門）較近的適合存儲(chǔ)區(qū)域；待驗(yàn)區(qū)，出入庫區(qū)應(yīng)在門附近。（7）門的中心點(diǎn)為圓點(diǎn)，以50cm為半徑的圓弧內(nèi)不得放置藥品，方便出入庫作業(yè)；3、預(yù)先針對存儲(chǔ)品種檢查和確認(rèn)溫控區(qū)間，并按要求設(shè)置或調(diào)整溫控區(qū)區(qū)間4、冷庫制冷機(jī)開機(jī)31分鐘之后才進(jìn)行藥品存儲(chǔ)5、不得隨意移動(dòng)傳感器的位置，每年檢查和測試溫控器連接的溫度傳感器的精度，確保其精度符合標(biāo)準(zhǔn)6、按年度對溫濕度監(jiān)測點(diǎn)終端進(jìn)行校準(zhǔn)；估算報(bào)警次數(shù)，0.1元/條短信，按年度進(jìn)行充值，保證預(yù)警短信能及時(shí)發(fā)出；按月?lián)艽蚨绦趴娫?，判斷是否欠費(fèi)。7、開門出入庫操作必須在5分鐘內(nèi)完成；兩次開門的間隔時(shí)間要在9分鐘以上8、建立柴油發(fā)電機(jī)的維護(hù)和加油記錄，張貼在柴油發(fā)電機(jī)附近的顯著位置；按月檢查發(fā)電機(jī)的油量；

按季度測試發(fā)電機(jī)的啟動(dòng)性能；確保在停電狀態(tài)下發(fā)電機(jī)能正常啟動(dòng)過并可以持續(xù)運(yùn)行9、冷鏈驗(yàn)證人員、冷鏈相關(guān)人員必須經(jīng)過企業(yè)負(fù)責(zé)人授權(quán)，嚴(yán)格培訓(xùn)，且確認(rèn)已經(jīng)掌握相關(guān)知識，方可操作設(shè)備；所有資料必須妥善保管；人員離職時(shí)必須妥善移交資料，并培訓(xùn)繼任者后才可以離職注意事項(xiàng)高溫時(shí)期，冷庫開門作業(yè)超過5分鐘，溫度超過8℃，必須選擇溫度低點(diǎn)開門，最長開門作業(yè)時(shí)間控制在5分鐘內(nèi)完成。高溫時(shí)期，庫內(nèi)溫度為3.78℃時(shí)停電，可抵抗33分鐘的停電或故障。保溫箱使用操作規(guī)程風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)防措施1、防止箱門密封不嚴(yán)造成漏冷，造成上層空間溫度變化過快；2、藥品與冰排無隔離，造成藥品凍結(jié)等；3、蓄冷劑配置數(shù)量不足造成的冷量不夠，導(dǎo)致保溫時(shí)間不足；4、蓄冷劑蓄冷不充分，凍結(jié)不充分或凍結(jié)溫度偏高；5、裝箱時(shí)初溫不做監(jiān)測，造成裝箱溫度偏高、偏低造成的超標(biāo)；6、蓄冷劑不按要求擺放和固定造成的散熱不均、局部低溫、凍藥品等；7、防止sim卡欠費(fèi)造成預(yù)警短信不能及時(shí)發(fā)送；8、防止開箱時(shí)間過長造成的溫度超標(biāo)；9、防止在低溫環(huán)境下超過最長運(yùn)輸時(shí)限運(yùn)輸，造成藥品凍結(jié)；10、防止超時(shí)運(yùn)輸造成的溫度超標(biāo)；保溫箱操作SOP1、檢查箱子的密封情況，確保密封；2、蓄冷劑蓄冷：驗(yàn)證所用的蓄冷劑（冰排）應(yīng)在-10℃以下的冷凍庫中或-10℃以下的冰柜中充分凍結(jié)，確保冰排凍結(jié)完全，原則上冷凍時(shí)間應(yīng)在最長運(yùn)輸距離所需時(shí)間以上，最少不得低于24小時(shí)；未充分凍結(jié)的蓄冷劑冷量不足，溫度上升快，保溫時(shí)間短。為保證有充分的凍結(jié)時(shí)間，要求客戶配備備份蓄冷劑。3、蓄冷劑預(yù)熱：保溫箱、蓄冷劑（冰排）、隔離板、溫度記錄儀等裝箱設(shè)施設(shè)備在包裝前30-60分鐘放置于2-8℃的冷藏環(huán)境內(nèi)，確保包裝前各設(shè)施設(shè)備的表面溫度在+2℃-+8℃范圍內(nèi)。以溫濕度測量裝置測量蓄冷劑的表面溫度達(dá)到3℃±1℃時(shí)，才可裝箱。4、蓄冷劑的擺放：保溫箱裝置4塊冰排，采取箱子兩側(cè)長邊各2塊的裝置方式。5、蓄冷劑的隔離和固定：蓄冷劑和藥品間必須用隔離板（泡沫板）有效隔離，防止蓄冷劑與藥品直接接觸而凍結(jié)；蓄冷劑（冰排、冰袋、冰盒）應(yīng)被有效固定，防止因車輛顛簸發(fā)生位置變化。6、冷藏藥品的擺放

避免與蓄冷劑直接接觸而凍結(jié)；如果空間允許獨(dú)立包裝間要留有冷量擴(kuò)散的縫隙或空間；為防止車輛顛簸發(fā)生位置變化，獨(dú)立包裝之間要用不影響冷量擴(kuò)散的填充物支撐固定（比如空的有明確標(biāo)示的藥盒或紙板）。7、按年度對溫濕度測點(diǎn)終端進(jìn)行校準(zhǔn)；估算報(bào)警次數(shù)，0.1元/條短信，按年度進(jìn)行充值，保證預(yù)警短信能及時(shí)發(fā)出；按月?lián)艽蚨绦趴娫?，判斷是否欠費(fèi)；

開箱操作必須在7分鐘內(nèi)完成；8、在當(dāng)前溫度環(huán)境下，最長運(yùn)輸距離所用時(shí)間不得超過5小時(shí)；9、冷鏈驗(yàn)證人員、冷鏈相關(guān)人員必須經(jīng)過企業(yè)負(fù)責(zé)人授權(quán)，嚴(yán)格培訓(xùn)，且確認(rèn)已經(jīng)掌握相關(guān)知識，方可操作設(shè)備；所有資料必須妥善保管；人員離職時(shí)必須妥善移交資料，并培訓(xùn)繼任者后才可離職。冷藏車使用操作規(guī)程風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)防措施序號風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防措施1防止開門超溫建議在溫度低點(diǎn)開門，最長開門作業(yè)時(shí)間控制在3分鐘內(nèi)完成，開門出入庫操作必須在陰涼區(qū)域進(jìn)行，開門出入貨期間要關(guān)閉風(fēng)機(jī)2防止傳感器飄逸造成的溫度失控每年檢查和測試溫控器連接的溫度傳感器的精度，確保其精度符合標(biāo)準(zhǔn)3防止斷電（包括故障和燃油耗盡造成的制冷或制熱的停止）超溫定期更換容易損壞的電路器件出發(fā)前對電路、電瓶、油量進(jìn)行檢查并確認(rèn)處于適用狀態(tài)對司機(jī)進(jìn)行培訓(xùn)，使其具備基本電路維修能力，必須掌握基本故障的排除和修復(fù)技能隨車配備容易損壞的電路備件，如保險(xiǎn)管、保護(hù)電容等，以備更換司機(jī)必須掌握沿途業(yè)務(wù)合作單位的聯(lián)系方式，在確定短期不能修復(fù)故障的情況下快速向最近的沿途的接應(yīng)點(diǎn)求援常備一定數(shù)量的保溫箱和冰排，當(dāng)上述設(shè)施無法實(shí)施時(shí)且應(yīng)經(jīng)有高溫暴露風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，將重點(diǎn)保護(hù)品種在車內(nèi)拆零向保溫箱內(nèi)轉(zhuǎn)移冷藏車操作SOP1、對漏冷點(diǎn)進(jìn)行處理，防止漏冷點(diǎn)造成的溫度波動(dòng)2、藥品存儲(chǔ)區(qū)域的描述建議：（1）貨物距出風(fēng)口及前板不小于15cm，據(jù)其它車廂壁及底板不小于5cm（2）堆垛不得高于出風(fēng)口（3）托盤或整件藥品間距不小于5cm，擺放方向應(yīng)與風(fēng)向平行（4）貨物的堆碼高度應(yīng)遵循“多人照相原則”，即隨著與出風(fēng)口距離的增加，堆碼高度逐漸增加；（5）先送出的品種應(yīng)放置在距離裝卸貨物操作區(qū)域（門）較近的適合存儲(chǔ)區(qū)域3、預(yù)先針對存儲(chǔ)品種檢查和確認(rèn)溫控區(qū)間，并按要求設(shè)置或調(diào)整溫控區(qū)間；4、冷藏車制冷機(jī)開機(jī)16分鐘之后才進(jìn)行藥品存儲(chǔ)；5、不得隨意移動(dòng)傳感器的位置，每年檢查和測試溫控器連接的溫度傳感器的精度，確保其精度符合標(biāo)準(zhǔn)；6、按年度對溫濕度測點(diǎn)終端進(jìn)行校準(zhǔn)；估算報(bào)警次數(shù)，0.1元/條短信，按年度進(jìn)行充值，確保預(yù)警短信能及時(shí)發(fā)出；按月?lián)艽蚨绦趴娫挘袛嗍欠袂焚M(fèi)；7、開門出入車操作必須在3分鐘內(nèi)完成；兩次開門的間隔時(shí)間要在12分鐘以上；8、冷鏈驗(yàn)證人員、冷鏈相關(guān)人員必須經(jīng)過企業(yè)負(fù)責(zé)人授權(quán)，嚴(yán)格培訓(xùn)，且確認(rèn)已經(jīng)掌握相關(guān)知識，方可操作設(shè)備；所有資料必須妥善保管；人員離職時(shí)必須妥善移交資料，并培訓(xùn)繼任者后才可以離職。注意事項(xiàng)高溫時(shí)期，冷藏車環(huán)境溫度3.08℃開門作業(yè)超過3分鐘，溫度超過8℃，必須選擇溫度低點(diǎn)開門，最長開門作業(yè)時(shí)間控制在3分鐘內(nèi)完成。高溫時(shí)期，車內(nèi)溫度為3.44℃時(shí)停電，可抵抗6分鐘的停電或故障。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)使用操作規(guī)程風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)防措施序號風(fēng)險(xiǎn)防范措施1庫區(qū)頻繁長時(shí)間停電造成數(shù)據(jù)丟失確保停電短