光照試驗(yàn)箱3Q驗(yàn)證方案及報告

驗(yàn)證方案及報告設(shè)備型號：設(shè)備編號：驗(yàn)證內(nèi)容：安裝（IQ）確認(rèn)運(yùn)行（0Q）確認(rèn)性能（PQ）確認(rèn)XXX有限公司藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱3Q藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱3Q驗(yàn)證方案及報告111驗(yàn)證目的適用范圍3概述4驗(yàn)證小組職責(zé)及驗(yàn)證計劃TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"5驗(yàn)證支持性文件16驗(yàn)證內(nèi)容16.1設(shè)計確認(rèn)1\o"CurrentDocument"IQ安裝確認(rèn)2\o"CurrentDocument"OQ運(yùn)行確認(rèn)3\o"CurrentDocument"PQ性能確認(rèn)47驗(yàn)證偏差和變更58再驗(yàn)證周期59附錄7藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱3Q藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱3Q驗(yàn)證方案及報告#1驗(yàn)證目的本方案用于確認(rèn)藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱的安裝、運(yùn)行和性能確認(rèn)，確保藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱的安裝正確，且試驗(yàn)箱在合格的安裝條件下能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，能提供穩(wěn)定的溫度條件和滿足要求的光照強(qiáng)度條件。2適用范圍本方案適用于新購、使用中及維修后的藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱的確認(rèn)。概述藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱由XXX儀器有限公司生產(chǎn)，參照ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光試驗(yàn)”指導(dǎo)原則、中國藥典2010年版附錄XIXC藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則制造，以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間的穩(wěn)定的工作溫度和光照度環(huán)境。藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱能滿足ICH及國內(nèi)要求的影響因素試驗(yàn)。藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器，1套小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機(jī)作為制冷機(jī)調(diào)節(jié)溫度，使用體積約為L。試驗(yàn)箱能提供10°C-65°C（全光照射時15°C-65°C,在25°C的環(huán)境下測得）范圍內(nèi)的溫度控制、4500LUX±500LUX光照強(qiáng)度控制、83-100uw/cm2的紫外輻射強(qiáng)度控制（此時的溫度設(shè)置為25C）。試驗(yàn)箱有效空間內(nèi)各點(diǎn)的溫度偏差應(yīng)小于設(shè)定溫度值的±2°C,光照強(qiáng)度偏差應(yīng)小于±500LUX。驗(yàn)證小組職責(zé)及驗(yàn)證計劃驗(yàn)證小組組長職責(zé)＞保證IQOQ&PQ方案及IQOQ&PQ檢查表的起草。＞保證在執(zhí)行前完成對IQOQ&PQ方案及IQOQ&PQ檢查表的審核和批準(zhǔn)。＞負(fù)責(zé)對驗(yàn)證小組成員進(jìn)行本方案的培訓(xùn)。＞保證完全按照IQOQ&PQ方案實(shí)施。＞確保能及時發(fā)現(xiàn)偏差，并按照已經(jīng)達(dá)成一致的處理方法對其進(jìn)行記錄、糾正、調(diào)查和最終確認(rèn)。＞確保IQOQ&PQ報告的生成、審核和批準(zhǔn)，以便對本IQOQ&PQ方案進(jìn)行最終批準(zhǔn)。驗(yàn)證小組成員職責(zé)4.2.1QA職責(zé)＞執(zhí)行前完成對IQOQ&PQ方案及IQOQ&PQ檢查表的審核和批準(zhǔn)。＞負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程的監(jiān)控和檢查，保證驗(yàn)證方案的實(shí)施，參與驗(yàn)證結(jié)果評價。＞參與驗(yàn)證偏差的調(diào)查、處理、和評估。4.2.2其它成員職責(zé)＞執(zhí)行前確認(rèn)IQOQ&PQ方案已批準(zhǔn)，并經(jīng)過培訓(xùn)。＞按驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證，收集、整理驗(yàn)證數(shù)據(jù)，完成驗(yàn)證記錄和報告。＞參與驗(yàn)證偏差的調(diào)查和處理，確認(rèn)通過偏差修訂和解決方案。＞確認(rèn)驗(yàn)證過程中的變更在實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)。4.3驗(yàn)證計劃本次藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱的安裝確認(rèn)、運(yùn)行和性能確認(rèn)計劃于20年___月___日~20___年___月___日實(shí)施。確認(rèn)驗(yàn)證過程中的變更在實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)。驗(yàn)證支持性文件本方案依據(jù)下面列出規(guī)范的有關(guān)條款，結(jié)合本公司需求制定。以下規(guī)范為有效的最新文本，設(shè)備所提供的性能及參數(shù)應(yīng)能滿足以下規(guī)范的有關(guān)要求。＞ICH中Q1B的《新原料藥和制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》＞《中國藥典》2020版化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則＞《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》（2003年）＞《藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱的使用說明書》驗(yàn)證內(nèi)容6.1設(shè)計確認(rèn)6.1.1設(shè)備基本情況設(shè)備名稱：設(shè)備編號：型號：出廠編號：生產(chǎn)廠家：出廠日期：使用部門：安放位置：6.1.2設(shè)備的設(shè)計要求本藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱主要用于考察公司產(chǎn)品光照（白熾光+紫外光或只有白熾光）條件下的穩(wěn)定性。6.1.3儀器的技術(shù)指標(biāo)及設(shè)計要求的確認(rèn)確認(rèn)設(shè)備按照恒溫和光照試驗(yàn)箱實(shí)驗(yàn)要求設(shè)計，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)標(biāo)，見附錄1。6.2IQ安裝確認(rèn)6.2.1文件檢查（1）目的確保所有與藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱HNP-相關(guān)的文件都齊全。（2）程序＞確認(rèn)所有安裝和維護(hù)所需要的文件、圖紙都存在，最新并適用。＞確認(rèn)設(shè)備所用巡檢儀都經(jīng)過校驗(yàn)，并在有效期內(nèi)，且有必需的相關(guān)證明。＞確認(rèn)設(shè)備操作/維護(hù)/清潔規(guī)程已根據(jù)設(shè)備說明書起草,且相關(guān)人員接受了驗(yàn)證方案的培訓(xùn)。＞確認(rèn)設(shè)備操作/清潔/維護(hù)規(guī)程和在驗(yàn)證過程中用到的檢驗(yàn)規(guī)范已批準(zhǔn)實(shí)施。（3）可接受標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)開箱清單、技術(shù)文件的要求，核對供應(yīng)商提供的文件，確保完整。確保驗(yàn)證過程中使用的溫濕度巡檢儀、照度計及紫外輻射照度計在有效期內(nèi)，且有相應(yīng)的證書;確保該設(shè)備的使用維護(hù)保養(yǎng)SOP已得到批準(zhǔn)；確保相關(guān)人員接受了此驗(yàn)證方案的培訓(xùn)。（4）原始記錄：檢查的原始記錄見附錄2，各類證書復(fù)印件要附于驗(yàn)證報告中。6.2.2設(shè)備安裝（1）目的：對試驗(yàn)箱的設(shè)備本身、零配件和設(shè)備的安裝條件進(jìn)行確認(rèn)，保證各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果合格，設(shè)備的安裝正確，且能正常運(yùn)行。（2）檢查程序及可接受標(biāo)準(zhǔn)：1＞藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱的鑒別：程序：將設(shè)備平穩(wěn)地運(yùn)送至預(yù)安放地點(diǎn)，去除外包裝。根據(jù)試驗(yàn)箱銘牌上的信息核對設(shè)備的具體參數(shù)：型號、出廠編號和功率等，并檢查綜合藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱所連電源提供的電壓和頻率?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)與已批準(zhǔn)的技術(shù)文件中的結(jié)果一致。2＞藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱的總體檢查：程序：檢查設(shè)備的整體狀況?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：設(shè)備的外觀良好，無任何破損。門的密封性及靈活性良好。3＞藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱?的尺寸：程序：使用卷尺量取試驗(yàn)箱的內(nèi)腔尺寸和外形尺寸?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：設(shè)備的內(nèi)腔尺寸為XX(mm)，外形尺寸為XX(mm)。4＞隨機(jī)附件確認(rèn)：程序：根據(jù)合同和供應(yīng)商的裝箱清單核對實(shí)物，確保要求的隨機(jī)附件符合使用要求?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：隨即附件與合同和裝箱單一致。5＞設(shè)備材質(zhì)的確認(rèn)：程序：目測檢查設(shè)備的材質(zhì)?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：外殼材質(zhì)為冷軋鋼板噴塑，內(nèi)表面及隔板為不銹鋼。都應(yīng)有相關(guān)的材質(zhì)證明文件。6＞安放位置核對：程序：確認(rèn)試驗(yàn)箱安放于指定的房間，且安放位置能提供試驗(yàn)箱要求的環(huán)境條件(溫濕度，采光等)。試驗(yàn)箱安放于房間()?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：房間的溫濕度條件為：溫度5?35°C，濕度＜85%RH，周圍應(yīng)無高濃度粉塵及腐蝕性物質(zhì)；房間內(nèi)通風(fēng)良好，無陽光直射，和其它輻射源，地面應(yīng)水平。7＞藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱的安裝：程序：先將光照箱合理安裝，再把擱板裝入試驗(yàn)箱中，然后核實(shí)光照箱連接的電源是否符合設(shè)備的要求。光照箱的放置時，確保有足夠的空間便于設(shè)備的使用和維護(hù)。可接受標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備水平防止于地面，無堆疊；根據(jù)說明書連接設(shè)備的排水設(shè)施(連接溢流口)，確保無漏水現(xiàn)象；電源：220V±22V/50Hz±0.5Hz；間距不得少于50cm。(3)原始記錄：安裝確認(rèn)的結(jié)果見附錄3。6.3OQ運(yùn)行確認(rèn)6.3.1運(yùn)行開始前狀態(tài)確認(rèn)：

檢查設(shè)備是否安裝成功完成，與設(shè)備連接電源是否連接正常，檢查排水連接是否正常，正常后方可操作。6.3.2功能測試：⑴開機(jī)：可接受標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備面板上顯示的界面與說明書上的一致，顯示當(dāng)前箱內(nèi)的溫度、光照強(qiáng)度（包括紫外輻射強(qiáng)度）。箱內(nèi)的風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)動。（2）溫度、光照度、紫外照度的設(shè)置：通過儀器說明書設(shè)置溫度值和其它參數(shù)值。（3）程序：1＞將光照箱超溫保護(hù)設(shè)定盤上的超溫保護(hù)設(shè)置為50°C，并打開制冷壓縮機(jī)。然后設(shè)置試驗(yàn)箱的工作條件為：25C。（并打開全部光照燈組，相應(yīng)的指示燈亮。）可接受標(biāo)準(zhǔn)：能在一小時內(nèi)調(diào)節(jié)到設(shè)置的溫度25C。2＞指示燈：可接受標(biāo)準(zhǔn)：光照、加熱或制冷時，相應(yīng)的指示燈亮。3＞溫度報警及手機(jī)短信報警（短信報警功能選配）添加手機(jī)號碼（最多支持10個,推薦驗(yàn)證時只添加5個）,命令號:“03”。以密碼?命令號?命令參數(shù)?的格式（用已啟動的GSM網(wǎng)絡(luò)的SIM新卡）。如：123456.0313800010002.可接受標(biāo)準(zhǔn)：當(dāng)各面板上顯示的箱內(nèi)的照度達(dá)到設(shè)置值時，打開箱門，且照度超過上下限報警設(shè)定值時，應(yīng)立即有聲光報警，手機(jī)報警器有報警短信發(fā)出，報警內(nèi)容填入附錄4-1。這時，可通過控制面板上的，消警聲”開關(guān)消除聲音報警。4＞超溫保護(hù)：將超溫保護(hù)器設(shè)定低于面板的顯示值。觀察后再將超溫保護(hù)器設(shè)定為50C。整機(jī)恢復(fù)正常工作。可接受標(biāo)準(zhǔn)：超溫指示燈亮，且設(shè)備能自動切斷電源。記錄：結(jié)果記錄于附錄4。6.3.3藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱光照強(qiáng)度測試（1）方法：開啟LED燈和紫外燈，從測試口引入經(jīng)校驗(yàn)的光照度計，并將探頭分別放置于被測照度計探頭附近，具體放置位置見圖2。感光擱板測試點(diǎn)：（E點(diǎn)為被測照度計探頭所在中心點(diǎn)且為感光擱板中圖2光照度測試布點(diǎn)圖心點(diǎn)；A、B、C、D四點(diǎn)分別距離中心點(diǎn)200mm）（2）程序及可接受標(biāo)準(zhǔn)：程序：＞調(diào)整感光架距離，使E點(diǎn)的日光光照強(qiáng)度為4500±500Lux；把照度計探頭復(fù)位，圍繞E點(diǎn)分別測出A、B、C、D、E各點(diǎn)的日光光照強(qiáng)度值。每5分鐘記錄1次，連續(xù)檢測5次（紫外輻照度探頭B.D點(diǎn)距離調(diào)整為150mm）。＞調(diào)整感光架距離，使E點(diǎn)的日光光照強(qiáng)度為5000±500Lux，E紫外光照強(qiáng)度為83?100uw/cm2；＞把照度計探頭復(fù)位，圍繞E點(diǎn)分別測出A、B、C、D、E各點(diǎn)的日光光照強(qiáng)度值和近紫外光輻射強(qiáng)度值。每5分鐘記錄1次，連續(xù)檢測5次?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：日光照度偏差：＜±500Lux；箱內(nèi)日光照度波動度：＜±500Lux；各點(diǎn)紫外光強(qiáng)度不得低于83uw/cm2（3）光照強(qiáng)度波動度及偏差計算公式：按以下公式分別計算每次測得的各點(diǎn)光照強(qiáng)度和的算數(shù)平均值和偏差：1＞光照強(qiáng)度平均值的計算[二f；Li/門公式：i=i式中：Li第i次測試值，單位：Lux；L--光照強(qiáng)度平均值，單位：Lux；n____測量次數(shù)。2＞光照強(qiáng)度波動度的計算公式：ALb=LiH-LiL式中：△[?光照強(qiáng)度波動度，單位：Lux；LiH工作空間第i點(diǎn)的最高光照強(qiáng)度值，單位：Lux；TiL工作空間第i點(diǎn)的最低光照強(qiáng)度值，單位：Lux。3＞光照強(qiáng)度偏差的計算公式：△□=Li-Lo式中：△□光照強(qiáng)度偏差，單位：Lux；Li工作空間其他點(diǎn)的光照強(qiáng)

度平均值，單位：Lux；To工作空間中心點(diǎn)的光照強(qiáng)度平均值，單位：Lux。記錄：結(jié)果記錄于附錄56.4PQ性能確認(rèn)PQ開始前狀態(tài)的確認(rèn)IQ成功完成；設(shè)備與電源連接正常；排水正常。0Q運(yùn)行正常。性能測試（感光測試）目的：在規(guī)定區(qū)域內(nèi)，根據(jù)ICHQ1B附錄方法，通過計算累計日光照度,來確定達(dá)到ICH光照要求的時間。（1）實(shí)驗(yàn)條件設(shè)置：溫度：25°C±0.5°C；光照強(qiáng)度：5000Lux±500Lux；紫外輻射強(qiáng)度：83?100uw/cm2日光探頭及紫外光探頭放置在0Q確認(rèn)的光照區(qū)域和紫外輻射強(qiáng)度區(qū)域的指定位置（感光擱板中間固定位置）。記錄溫度變化，運(yùn)行設(shè)備使溫度趨于恒定?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：總照度Nl.2xlO6LUX.hr；近紫外能量N200W.hr/m2；溫度、光照強(qiáng)度和紫外輻射強(qiáng)度波動應(yīng)穩(wěn)定，且在規(guī)定范圍內(nèi)25±1C。記錄：PQ確認(rèn)記錄于附錄6,光照記錄結(jié)果與分析見附錄6-1；7.驗(yàn)證偏差和變更7.1驗(yàn)證偏差7.1.1偏差說明當(dāng)本方案的某一部分無法實(shí)施或?qū)嶋H情況無法達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn)時，需要進(jìn)行偏差報告。當(dāng)偏差出現(xiàn)時，首先要進(jìn)行全面調(diào)查以確定引起該偏差的原因，之后再確定相應(yīng)的解決措施。7.1.2表格包括以下3個部分（1）偏差描述本部分對于偏差和測量結(jié)果與規(guī)定的可接受標(biāo)準(zhǔn)不符的情況作一個簡要描述說明。本部分不涉及該偏差出現(xiàn)的可能原因。（2）調(diào)查、實(shí)施和解決本部分提供調(diào)查偏差原因報告的簡述、偏差處理實(shí)施計劃、該偏差處理計劃的負(fù)責(zé)人以及該處理實(shí)施的時間表。本部分也提供所有支持該偏差處理方案的參考文件。（3）結(jié)論&建議提供該偏差如何解決的簡要說明、檢查過程并證明該偏差已經(jīng)得到圓滿解決達(dá)到了可接受標(biāo)準(zhǔn)的要求。在方案執(zhí)行過程中遇到的所有偏差必須單獨(dú)用偏差表格的形式來完成。每個部分的偏差必須在該部分的驗(yàn)證工作結(jié)束之前得以解決。也可能出現(xiàn)測試失敗而無法解決偏差的情況，在這種情況下要對測試進(jìn)行修正，且該系統(tǒng)的驗(yàn)證暫停直到方案正確修正完畢為止。QA部門必須負(fù)責(zé)監(jiān)督所有的偏差解決過程。7.1.3偏差報告記錄本偏差記錄是用來記錄所有偏差報告的數(shù)據(jù)并提供一個專欄以證明所有的偏差以經(jīng)被解決并核準(zhǔn)。報告記錄也提供了一個跟蹤實(shí)施項(xiàng)目的機(jī)制，作為偏差解決的一部分以確保所有的項(xiàng)目都按時間表完成并經(jīng)核準(zhǔn)。7.2變更控制所有在驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的變更均應(yīng)進(jìn)行記錄，評估和批準(zhǔn)，以保證驗(yàn)證的結(jié)果達(dá)到預(yù)定的目的和要求。記錄：在所有驗(yàn)證都完成后，該報告記錄必須作為最終報告的一部分。偏差報告及變更情況見附錄7。8．再驗(yàn)證周期驗(yàn)證結(jié)果全部項(xiàng)目均符合技術(shù)要求者，判為合格，方可使用。若個別部件、某一指標(biāo)達(dá)不到要求，確實(shí)難以維修而又不影響結(jié)果準(zhǔn)確性者，可作為準(zhǔn)用設(shè)備再驗(yàn)證周期為一年，若更換部件或?qū)x器的性能有懷疑時，應(yīng)隨時驗(yàn)證，并記錄驗(yàn)證結(jié)果。

附錄1設(shè)備技術(shù)指標(biāo)及設(shè)計要求的確認(rèn)表設(shè)備名稱藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱確認(rèn)項(xiàng)目技術(shù)指標(biāo)及要求是否有該項(xiàng)設(shè)計制冷系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)使溫度保持相對恒定。是口否口操作面板操作方便，指示明確是口否口溫度范圍10?65°C（全光照射時15°C?65°C）是口否口溫度偏差±2°C是口否口照度范圍106000LUX,83—100uw/cm2是口否口電源及頻率220V±22V/50Hz±0.5Hz單相三線是口否口輻射強(qiáng)度監(jiān)測光譜范圍320一400nm是口否口指示燈靈敏是口否口控制開關(guān)靈敏是口否口工作室尺寸（mm）XX(DXWXH)是口否口外形尺寸（mm）XX(DXWXH)是口否口自動報警系統(tǒng)發(fā)生溫度偏差時自動報警是口否口測控系統(tǒng)溫度、照度控制裝置進(jìn)口控制儀表，可直接顯示溫度照度測量值。是口否口紫外輻射強(qiáng)度，輻射強(qiáng)度可數(shù)字顯示是口否口光照強(qiáng)度可調(diào)是口否口結(jié)論：記錄人：復(fù)核人：時間：年月日時間：年月日確認(rèn)：質(zhì)檢部：年月日質(zhì)保部：年月日附錄2技術(shù)文件的確認(rèn)表檢查項(xiàng)目文件編號/檔案號文件保存地點(diǎn)合同、裝箱單設(shè)備合格證/產(chǎn)品保修單/設(shè)備說明書溫濕度巡檢儀校驗(yàn)合格證光照度計校驗(yàn)合格證紫外輻射照度計校驗(yàn)合格證相關(guān)人員接受驗(yàn)證文件的培訓(xùn)情況結(jié)論：記錄人：復(fù)核人：時間：年月日時間：年月日確認(rèn)：質(zhì)檢部：年月日質(zhì)保部：年月日

附錄3：藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱IQ結(jié)果項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果鑒別型號是口否口出廠編號是口否口設(shè)備編號是口否口標(biāo)示電源220±22V/50±0.5Hz是口否口標(biāo)示功率W是口否口總體檢查外觀良好，無破損；門密封性和靈活性良好是口否口尺寸內(nèi)腔XX(DXWXH)是口否口外形XX(DXWXH)是口否口隨機(jī)附件核對與合同和裝箱單一致是口否口設(shè)備材質(zhì)外殼材質(zhì)為冷軋鋼板噴塑，內(nèi)表面及隔板為不銹鋼是口否口安裝位置房間是口否口通風(fēng)、采光通風(fēng)良好，無陽光直射是口否口地面水平度地面應(yīng)水平是口否口房間溫濕度5-35°C；W85%RH是口否口安裝擺放設(shè)備水平放置于地面上，無堆疊是口否口擱板擱板掛鉤裝入試驗(yàn)箱中是口否口箱體間距三50cm是口否口結(jié)論：記錄人：復(fù)核人：時間：年月日時間：年月日確認(rèn)：質(zhì)檢部：年月日質(zhì)保部：年月日

附錄4光照箱OQ結(jié)果確認(rèn)表項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果0Q開始前狀態(tài)IQ完成IQ根據(jù)方案進(jìn)行，且成功完成是口否口電源連接正常是口否口感光擱板探頭線的連接連接正常是口否口溢流嘴連接正常是口否口功能測試開機(jī)面板顯示與說明書一致的界面，顯示當(dāng)前箱內(nèi)溫度及照強(qiáng)度，箱內(nèi)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)動。是口否口溫度條件開機(jī)后，試驗(yàn)箱能在1小時內(nèi)從開機(jī)時溫度條件升至并穩(wěn)定至25°C是口否口指示燈光照、加熱或制冷時，相應(yīng)的指示燈亮是口否口溫度報警當(dāng)箱內(nèi)溫度超過設(shè)置溫度上下限報警值時，有光報警是口否口超溫保護(hù)超溫后，超溫指示燈亮，設(shè)備自動切斷電源是口否口功能鍵功能鍵正常是口否口溫度測試溫度波動度W±0.5°C；溫度