我院藥劑科中成藥處方的管理與管理

我院藥劑科中成藥處方的管理與管理

在中醫(yī)學的指導(dǎo)下，中醫(yī)藥是指以中藥湯片為原料，按照規(guī)定的處方和標準制備具有一定規(guī)格的制劑，可以直接用于預(yù)防和治療疾病的制劑。中成藥使用時要根據(jù)中醫(yī)理論辨證選藥,或辨病辨證結(jié)合選藥。隨著醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,藥品新劑型的不斷開發(fā),中西醫(yī)結(jié)合療法的不斷探索與研究,使得中成藥已不單單局限于丹、膏、丸、散、酊等劑型。20世紀40年代出現(xiàn)的中藥注射劑就是傳統(tǒng)中藥借鑒現(xiàn)代西藥制劑技術(shù)而研發(fā)的創(chuàng)新劑型,往后又出現(xiàn)了將中藥飲片與化學藥品組合起來的含西藥成份的中成藥制劑,在目前的醫(yī)藥界,都將這些制劑歸屬于中成藥。在醫(yī)療機構(gòu)中,中成藥的管理一直沒有得到重視,長期缺乏科學、規(guī)范的管理方法。有些醫(yī)院將中成藥歸入西藥庫按西藥進行管理;有些醫(yī)院中藥房根本不銷售中成藥。而在揭陽市中醫(yī)院,藥劑科的中藥庫和西藥庫都可提交中成藥的采購計劃,中藥房、西藥房都可調(diào)配中成藥處方,這給藥劑科規(guī)范管理中成藥造成了很大的困難,也非常不利于中成藥的處方審核。為此,本院藥劑科嘗試實行中成藥分類管理辦法,探索中成藥的規(guī)范管理方法,在此介紹如下。1數(shù)據(jù)和方法1.1類中藥制劑收集醫(yī)院基本用藥目錄中225個中成藥品種的說明書,按說明書中所載處方組成不同將中成藥分為(1)單味制劑;(2)純中藥復(fù)方制劑;(3)含西藥成份復(fù)方制劑。各類制劑又分別按劑型不同分為(1)口服劑型;(2)注射用劑型:(3)外用劑型。中成藥藥品說明書中載明的藥品成份完全由中藥飲片組成,沒有化學藥物成份的口服制劑及外用制劑,如六味地黃丸、心可舒膠囊等,歸屬為傳統(tǒng)方劑類中成藥。由單味中藥飲片加工或提取的所有劑型,如心腦健膠囊、地奧心血康軟膠囊等;藥品中加入西藥成份的所有中成藥劑型,如消渴丸、腦絡(luò)通膠囊等;藥品說明書中載明的藥品成份完全由中藥飲片組成,沒有化學藥物成份的注射制劑,如生脈注射液、冠心寧注射液等,歸屬為中西結(jié)合類中成藥。1.2該條例的管理規(guī)定中西結(jié)合類中成藥由西藥庫制定采購計劃,西藥房領(lǐng)取及銷售,(西)藥學專業(yè)技術(shù)人員審核及調(diào)配處方。1.3食品審查和評估的基本要求1.3.1不同中藥地位的用藥情況主要內(nèi)容有:(1)處方所開具的中成藥所適應(yīng)的疾病證型與處方診斷是否相符。(2)同一張?zhí)幏酵瑫r開具多種中成藥的,各中成藥的成份是否有配伍上的禁忌情況或有相同的處方成份,相同成份的總使用量是否超出中藥學典籍所建議的,或院內(nèi)中醫(yī)專家提議的最大使用量。(3)有同時開具中藥飲片處方的,處方的各中藥飲片是否與中成藥的成份存在配伍禁忌或有相同成份,相同成份的總使用量是否超出中藥學典籍所建議的,或院內(nèi)中醫(yī)專家提議的最大使用量。1.3.2同一張?zhí)幏酵瑫r從不同成藥情況下不配伍主要內(nèi)容有:(1)處方所開具的中成藥的適應(yīng)證與處方(西醫(yī))診斷是否相符。(2)同一張?zhí)幏酵瑫r開具多種中成藥的,各中成藥從作用及藥理毒理上是否存在不宜配伍的情況。(3)同一張?zhí)幏酵瑫r開具中成藥與西藥的,中成藥的成份與西藥的成份是否存在配伍禁忌,中成藥與西藥從作用及藥理毒理上是否存在不宜配伍的情況;(4)中藥注射劑溶媒選擇是否合適,用法用量是否正確。2用藥藥品品種重疊,用藥內(nèi)容重復(fù)醫(yī)院藥劑科中成藥管理長期處于混亂的局面,中、西藥庫,中、西藥房藥品品種重疊,臨床醫(yī)師開具處方存在很大困惑,病人處方出現(xiàn)重復(fù)計價現(xiàn)象,中成藥處方審核內(nèi)容模糊,尤其是西藥藥學人員審核中成藥處方困難很大。中成藥分類管理可以在一定程度上解決這些問題。2.1醫(yī)院his系統(tǒng)上進行定性定品種分藥房銷售的可行性中成藥分類管理首先明確了不同分類的中成藥的管理主體與職責,從最初的環(huán)節(jié)將中成藥分類分流;其次是可以在醫(yī)院的HIS系統(tǒng)上進行定性定品種分藥房銷售,使得中、西藥房各有不同品種的中成藥,臨床醫(yī)師開具處方后,計算機自動分析為中藥房處方還是西藥房處方,患者直接到收費處繳費,完全避免了重復(fù)計價、收費混亂的現(xiàn)象,既便于科室藥品管理又優(yōu)化了診療流程。2.2處方組成間的配伍禁忌中醫(yī)診治疾病的基本原則是辨證施治,即需針對“證”來選藥組方。中成藥是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)的,其處方適宜性的審核應(yīng)與中藥飲片處方一致。中、西藥學專業(yè)技術(shù)人員由于知識結(jié)構(gòu)掌握有所不同,在審核處方時的思維及理論依據(jù)的選擇也不同。對于傳統(tǒng)方劑類中成藥,由于其處方組成都是中藥飲片,可以分析其君、臣、佐、使而辨析其與處方診斷的適宜性;若同處方開具多種中成藥,尚可分析各中成藥的處方組成間是否存在配伍禁忌,或有相同的中藥飲片;若同時開具中藥飲片處方的,則該處方的組成成份是否與中成藥的組成成份有配伍禁忌,或是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象。對于這些情況,中藥學人員因有較深的中醫(yī)藥理論知識基礎(chǔ),在審核處方時即可作出正確的判斷,理論上能夠最大限度地截住不合理中成藥處方,促進中成藥的合理應(yīng)用。對于中西結(jié)合類中成藥,由于其處方中加入了西藥的成份或采用了西藥的制劑技術(shù),使得藥品的辨證應(yīng)用特性有所改變。且多數(shù)中成藥,特別是中藥注射劑的說明書內(nèi)容中并未注明藥性、寒熱溫涼等特點,為臨床的合理應(yīng)用及處方審核帶來很大不便。尤其現(xiàn)今提倡中西醫(yī)結(jié)合,西醫(yī)醫(yī)師開具中成藥處方越來越多,據(jù)統(tǒng)計,中藥注射劑由西醫(yī)醫(yī)師處方使用的占95%。由于西醫(yī)醫(yī)師自身知識結(jié)構(gòu)的原因,西醫(yī)醫(yī)師使用中成藥往往沒有“辨證施藥”,而多是從“適應(yīng)證”來考慮,所開具的中成藥處方診斷內(nèi)容也以西醫(yī)疾病名稱為主,少有辨明“證”型的。這種情況與西藥藥學人員審核處方時以藥品適應(yīng)證和診斷是否相符、藥物間是否存在有害的相互作用、注射劑溶媒選擇是否合適、藥品用量是否恰當?shù)葹榭紤]因素的思維比較相符,以西藥的方式來管理這些中成藥,可以解決西醫(yī)醫(yī)師辨“證”困難的現(xiàn)實,也使處方的審核有比較明確的依據(jù)。2.3“中西結(jié)合”類中藥的局限性中西結(jié)合類中成藥辨證應(yīng)用特性有異于傳統(tǒng)方劑類中成藥的說法存在很大的爭議,只以藥品的適應(yīng)證而不依據(jù)證型特性來考慮臨床用藥,是否會對疾病的預(yù)后造成不良的影響?是否會局限了中成藥的應(yīng)用范圍?這些問題至今沒有相關(guān)的研究資料可以參考及借鑒。然而,要將中西結(jié)合類中成藥等同于傳統(tǒng)方劑類中成藥來管理及應(yīng)用,確實也存在著君、臣、佐、使處方組成結(jié)構(gòu)改變、藥性難以確定、方劑制成注射劑型后藥品屬性及功能應(yīng)用范圍是否與原傳統(tǒng)方劑相同等等問題。中成藥分類定性的HIS系統(tǒng)管理,對于一些仍使用手寫處方的醫(yī)師來說,須額外了解中、西藥房存藥品種情況,給工作增加了一定的負擔。3醫(yī)院藥劑科實行中藥分類管理的可行性中成藥需要規(guī)范的管理,規(guī)范中成藥的管理更需要科學的依據(jù)。本院藥劑科實行的中成藥分類管理辦法